6 november 2013 Op 6 augustus 2013 organiseerde NEN de informatiebijeenkomst over het Europees normontwikkelingstraject Services for medical doctors with additional specification in Homeoapthy. In de bijlage treft u nogmaals het verslag aan. Namens de aanwezigen op deze vergadering hebben we JA gestemd op het Europese voorstel, met commentaar. De uitslag van de stemming was positief; 16 landen hebben vóór, en 5 landen hebben tegen gestemd. Zo’n 9 landen hebben aangegeven te zullen participeren in het traject. Het Europees traject gaat dus van start. Het Nederlandse voorstel om de scope aan te passen is (nog) niet doorgevoerd. Op 9 en 10 januari 2014 zal de CEN/TC 427 vergaderen in Wenen. Het background document geeft verder informatie over het Europese traject. De vraag is of Nederland deel zal nemen in het traject. Hierbij verzoek ik de partijen die willen participeren in de Nederlandse normcommissie en willen dat Nederland is vertegenwoordigd in het traject hun interesse kenbaar te maken. Op woensdag 11 december 2013, van 14.00 tot 16.00 uur, zal NEN een eerste vergadering organiseren ter voorbereiding van de Europese vergadering in januari en om te bepalen wie Nederland zal gaan vertegenwoordigen tijdens de CEN/TC 427 vergadering in januari 2014. Graag vernemen wij van u of u aan deze vergadering kunt deelnemen. Na aanmelding sturen wij u de agenda en overige stukken voor de vergadering. Deelname aan deze vergadering houdt dus in dat u instemt met lidmaatschap aan deze normcommissie en de daarbij behorende kosten. De kosten voor de ondersteuning van NEN, € 11.200,00 per jaar, worden door de deelnemende partijen gezamenlijk gedragen. De verdeling wordt op deze vergadering vastgesteld. Voor vragen kunt u contact opnemen met: Marlou Bijlsma Consultant zorg en welzijn NEN Nederlands Normalisatie Instituut 015 2690264
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDISATION COMITÉ EUROPEÉN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
N002 Dr. Annette Altenpohl Austrian Standards Institute, Heinestrasse 38, 1020 Vienna, Austria
Secretary CEN/TC 427 Project Committee Services of Medical Doctors with additional qualification in Homeopathy
To: - Members and observers of CEN/TC 427
tel.: +43 1 213 00-724 e-mail:
[email protected]
2013-09-25
Background Information on the establishment of CEN/TC 427 “Project Committee – Services of Medical Doctors with additional qualification in Homeopathy” 1.
Establishment of CEN/TC 427
By it's decision C61/2013 the CEN BT decided to create a new CEN/TC 'Project Committee- Services of Medical Doctors with additional qualification in Homeopathy' in order to work on a European Standard on the services, competences and training of medical doctors with an additional qualification in homeopathy to allocate the Secretariat of CEN/TC 427 to Austrian Standards to ask the new CEN/TC 427 to submit its programme of work for BT approval by February 2014 2.
Background Information (BT N 9207)
Homeopathic medicine is a system of medicine requiring a distinct qualification in addition to the regular medical qualification, with medical doctors with additional qualification in homeopathy providing their services all over Europe. However, there are no consistent standards of education, training and practice across Europe. There are also differences among medical doctors with additional qualification in homeopathy within some member states. The European Committee for Homeopathy (ECH – www.homeopathyeurope.org) has identified the need to develop common standards and already has worked on developing voluntary standards. This work will serve as a basis to establish a European standard for the provision of homeopathic medical services. The Medical Homeopathic Education Standard presents the educational objectives of a programme of education and training in homeopathic medicine for doctors, agreed by the European Committee for Homeopathy and the Liga Medicorum Homoeopathica Internationalis (LMHI, www.lmhi.net). The document presents the minimum standards of education and training in homeopathic medicine for medical doctors agreed by the European
Austrian Standards Institute – Österreichisches Normungsinstitut, based in: Vienna, Central Register of Assn. nr. (ZVR): 627457584, place of jurisdiction: Vienna, Data Protection Register: 0000477; | Member of CEN and ISO | ÖNORM EN ISO 9001:2000 certified by
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDISATION COMITÉ EUROPEÉN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
Committee for Homeopathy (ECH) and the Liga Medicorum Homoeopathica Internationalis (LMHI). The ECH and the LMHI represent organisations responsible for the teaching of homeopathic medicine in the member states of the European Union and worldwide that are committed to using the programme. It shall be recognized that in some member states homeopathic medicine is also practised by individuals without a full medical education. This particular standard is meant as an additional qualification for individuals with a full medical education. The proposed European Standard will focus on education, training and practice but will not deal with the preparation of homeopathic medicines. Single market context In some member states, homeopathic medicine is a recognised additional qualification for medical doctors (e.g. Austria, Germany, Italy, the UK), while in other member states this is not the case. In a few countries diplomas for doctors who have taken a full course of homeopathic medicine are issued and recognised by the national medical associations/chambers/ councils. However, there is no mutual recognition of diplomas among the various member states, which impedes the free movement of medical doctors with additional qualification in homeopathy. Council Directive 2005/36/EC facilitates the mutual recognition of conventional medical qualifications (basic training, additional training as general practitioners or medical specialists, if applicable), but not their additional qualifications in particular CAM therapies (Complementary and Alternative Medicine such as Homeopathy or Acupuncture). A European Standard can streamline the provision of homeopathic medical services and may pave the way for the inclusion of this additional qualification under Council Directive 2005/36/EC. Patient safety and consumer well being Successful homeopathic medical service provisions must fulfil certain safety and quality levels. Defining these requirements and levels – before, during and after homeopathic intervention – is essential for providing a safe environment for patients. This also gives patients and the public the information they need to know what to expect from treatment (see WHO Guidelines on Developing Consumer Information on Proper Use of Traditional, Complementary and Alternative Medicine, http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s5525e/s5525e.pdf). As such, a European Standard contributes to patient safety and the wellbeing of European citizens. This European Standard also contributes to and supports the Commission communication on patient safety (COM (2008) 836 Final) as well as Directive 2011/24/EU on the application of patients’ rights in cross-border healthcare. National provisions and regulations Homeopathic medicine as a distinct system of medicine is recognised by law in Belgium (in June 2013), Bulgaria, Germany, Hungary, Italy, Latvia, Portugal, Romania and the United Kingdom. The laws in Belgium (future law), Bulgaria, Hungary, Italy, Latvia and Romania explicitly allow the practice of homeopathic medicine to medical doctors only.
Austrian Standards Institute – Österreichisches Normungsinstitut, based in: Vienna, Central Register of Assn. nr. (ZVR): 627457584, place of jurisdiction: Vienna, Data Protection Register: 0000477; | Member of CEN and ISO | ÖNORM EN ISO 9001:2000 certified by
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDISATION COMITÉ EUROPEÉN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
In Portugal the law does not exclude non-medical practitioners, but has not yet been implemented. In some countries where the government has delegated the tasks of authorisation, registration and supervision of medical doctors to the national medical associations, statutory regulation has been introduced by the national medical associations, e.g. in Austria, Germany, Hungary, Romania, Switzerland (subspeciality for General Practitioners GPs, paediatricians and internists). In Latvia the medical council/chamber has recognized homeopathic medicine as a medical specialty. The national medical association in France has recognized homeopathic medicine as a distinctive medical therapy and called on the government to provide the necessary legislation. In Austria, Germany and Switzerland the diplomas of medical doctors with additional qualification in homeopathy are issued by the national medical council/chamber, and in other countries usually by the national association/faculty/school of medical doctors with additional qualification in homeopathy. Diplomas issued by the national association of medical doctors with additional qualification in homeopathy are officially approved by the government in Latvia and Romania and are recognized by the national medical council/chamber in Romania. Most other member states do not have any legislation or regulation for homeopathic medicine. The European Standard cannot harmonize national legislation on homeopathic medicine. But it can complement existing legislation and fill gaps where there is no regulation or standard in existence. As such, it is a step towards increasing patient safety, towards providing safe and secure homeopathic medical services in Europe and towards creating a level playing field for medical doctors with additional qualification in homeopathy. 3. Proposed title and outline of the possible structure of the European Standard Services of Medical Doctors with additional Qualification in Homeopathy – Requirements for Healthcare Provision by Medical Doctors with additional Qualification in Homeopathy Foreword Introduction This European Standard provides a set of minimum requirements, which are essential for the service provision of medical doctors with additional qualification in homeopathy. Furthermore, recommendations for other aspects of good practice are provided. Emphasis is placed on defining requirements for the quality of the service offered. 1. Scope This European Standard specifies the requirements of medical doctors with additional qualification in homeopathy and the specifications of their services. Services provided by persons not being medical doctors and the preparation of homeopathic medicine are excluded from the scope. 2. Terms and definitions 2.X Homeopathy .....
Austrian Standards Institute – Österreichisches Normungsinstitut, based in: Vienna, Central Register of Assn. nr. (ZVR): 627457584, place of jurisdiction: Vienna, Data Protection Register: 0000477; | Member of CEN and ISO | ÖNORM EN ISO 9001:2000 certified by
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDISATION COMITÉ EUROPEÉN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
3. Service preconditions 3.1. Clinical practice 3.2. Core competences 3.3. … 4. Education 4.1. Educational requirements 4.2. Continued education and training 5. Code of ethics 5.1. Relationship with patient 5.2. Relationship with other medical professions 5.3. Relationship with colleagues 5.4. Advertising 5.5. ..... 6. Organisation 6.1. Facility requirements 6.2. Equipment requirements 6.3. Quality assurance 6.4. Insurance 6.5. .... Annex A (normative) Minimum competencies and training requirements of Medical Doctors with additional qualification in homeopathy A.1 Description of the competences A.1.1. General Competences A.1.2. specific competences A.2 Clinical A.3 .. A.4 Recommended training programme A.5........ Annex B (informative) Patient records 4.
Relevant stakeholders
Associations, authorities or societies competent for homeopathy Representative bodies of medical doctors with additional qualification in homeopathy Educational institutions for medical doctors with additional qualification in homeopathy Patient and consumer organisations Health ministries Public health authorities
Austrian Standards Institute – Österreichisches Normungsinstitut, based in: Vienna, Central Register of Assn. nr. (ZVR): 627457584, place of jurisdiction: Vienna, Data Protection Register: 0000477; | Member of CEN and ISO | ÖNORM EN ISO 9001:2000 certified by
EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDISATION COMITÉ EUROPEÉN DE NORMALISATION EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG
5.
Relevant standards, regulations and other documents
- Medical Homeopathic Education Standards for LMHI and ECH Allied Schools, version 2008 (http://www.homeopathyeurope.org/publications/professional-standards/medicalhomeopathic-education-standard) - HomQM – das QM System des DZVhÄ für die homöopathische Praxis (https://www.dzvhae.de/homoeopathie-fuer-aerzte/dzvhae-qualitaetsmodul-homqmtermine-fuer-online-schulung.html) HomQM - the QM System of the DZVhÄ for the Homeopathic Practice (DZVhÄ - Deutscher Zentralverein homöopathischer Ärzte German Association of Homeopathic Doctors) - Documentation Standard: developed during 3 consensus conferences of DZVhÄ and InHom(2002, 2004 and 2008, http://www.wisshom.de) - CAMbrella: Insights into the Current Situation of CAM in Europe. Major Findings of the EU Project CAMbrella (http://www.cambrella.eu/home.php) - Safety Issues in the Preparation of Homeopathic Medicines (www.who.int/medicines/areas/traditional/Homeopathy.pdf) - Guidelines on Developing Consumer Information on Proper Use of Traditional, Complementary and Alternative Medicine (http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s5525e/s5525e.pdf) - Homeopathic Thesaurus. Keyterms to be used in Homeopathy. Tree structure and alphabetical list. English, German, French, Italian. Third Multilingual Edition, 1.2007. (http://www.homeopathyeurope.org/publications/thesaurus) - Swayne J, Editor: The International Dictionary of Homeopathy. Churchill Livingstone, 2000. ISBN-13: 978-0443060090
Dr. Annette Altenpohl Secretary of CEN/TC 427
Austrian Standards Institute – Österreichisches Normungsinstitut, based in: Vienna, Central Register of Assn. nr. (ZVR): 627457584, place of jurisdiction: Vienna, Data Protection Register: 0000477; | Member of CEN and ISO | ÖNORM EN ISO 9001:2000 certified by
VERSLAG INFORMATIEBIJEENKOMST SERVICES OF MEDICAL DOCTORS WITH ADDITIONAL QUALIFICATION IN HOMEOPATHY
COMMISSIE
DOCUMENTNUMMER
Homeopathy
2013-02
SECRETARIS
DATUM
Marlou Bijlsma
2013-08-08
NEN Gezondheidszorg Postbus 5059 2600 GB Delft Vlinderweg 6 2623 AX Delft T (015) 2 690 403 F (015) 2 690 204
VERGADERINGNUMMER
1 PLAATS
DATUM
[email protected] gezondheidszorg.nen.nl
NEN, Delft, Africazaal
6 augustus 2013
Nederlands Normalisatie-instituut
PRESENTIE
(AVIG) Huib Wijtenburg Henny Grasselier (NVKH) Annemieke Boelsma (NVKH) Gerda Zaalberg (AVIG) Wim Verest (PPCG) Frits Kranenbarg (KVHN) Bernard Smidt (AVIG) Hetty Buitelaar (Hahnemann Aptoheek) Martin Dieke
M. Bijlsma (secretaris)
1. Opening en vaststelling agenda De deelnemers stellen zich voor. De agenda wordt onveranderd vastgesteld.
2. Inleiding NEN, CEN, normen en normalisatie Marlou Bijlsma van NEN geeft een presentatie, bijgevoegd.
3. De verschillende partijen geven hun standpunt over het Europese voorstel NVKH: • Zijn vóór het maken van een CEN norm voor homeopathie • Hebben een sterke voorkeur voor het maken van een norm waarin zowel de er 'Medical doctors with additional qualification in homeopathy' als de niet-arts homeopaten zijn opgenomen in de scope • Zijn bezorgd dat het niet opnemen van de therapeuten in de norm de (onterechte) indruk zou wekken dat het homeopathie door arts-homeopaten zou moeten worden uitgevoerd. AVIG: • Zijn vóór het maken van een CEN norm zoals beschreven in het voorstel, en liefst zo snel mogelijk. • Zijn niet tegen een uitbreiding van de scope, maar hebben bewust gekozen voor de huidige scope. Een norm voor arts-homeopaten is de eerste prioriteit.
Hahnemann Apotheek: • Belangrijk dat de norm er komt. • Ziet zichzelf niet als belanghebbende partij om veel tijd en energie te steken in het ontwikkelen van de norm. Afwachten van het resultaat na 2 jaar (openbare kritiekronde) zou een pragmatische strategie kunnen zijn. • Verwacht niet dat de norm voor artsen en therapeuten sterk zou verschillen. DOCUMENTNUMMER • Klein beginnen en de scope uitbreiden bij een revisie zou een strategie kunnen 2013-2 zijn. DATUM
Twee partijen hebben hun standpunt schriftelijk bekend gemaakt: 2013-08-08 • De Koninklijke Vereniging Homeopathie Nederland stelt zich achter de PAGINA doelstelling van het te starten normalisatie project homeopathie. Wij gaan er van uit dat de patiënten en consumenten belangen van onze bijna 6000 leden 2/3 nog beter gewaarborgd zullen zijn en worden. Een directe participatie in dit traject op dit moment achten wij niet noodzakelijk. Middels de AVIG en de voorzitter van de VHAN ( waar wij regelmatig contact mee hebben ) gaan wij er vanuit dat wij geïnformeerd zullen worden over de gang van zaken en de verdere ontwikkelingen. Bernard Schmidt, Voorzitter Koninklijke Vereniging Homeopathie Nederland •
Het Patiënten Platform Complementaire Gezondheidszorg (PPCG) ondersteunt de oprichting van een nieuw (NEN)CEN “Project Commissie – Services of Medical Doctors with additional Qualification in Homeopathy”. Wilt u ons op de hoogte houden van de ontwikkelingen van dit project. Stichting Patiënten Platform Complementaire Gezondheidszorg, Frits Kranenbarg, secretaris
4. Korte uitleg over deelname aan normontwikkeling en financiering De presentatie geeft uitleg over de kosten van het traject. • De kosten voor de ondersteuning van NEN bedragen ongeveer 12.000 Euro per jaar, exclusief de reiskosten. De presentatie geeft de details. • De kosten worden gedeeld door de deelnemende partijen. • Normalisatie is een open proces. Deelnemende partijen kunnen ook later instappen. • Theoretisch is het mogelijk pas bij de openbare kritiekronde als land deel te nemen aan het project. In dit stadium is het echter niet meer mogelijk significant de inhoud van de norm te veranderen; over elke tekstwijziging wordt gestemd. Voor deeelname vanaf de openbare kritiekronde moet betaald worden. De kosten zijn ongeveer gelijk aan de kosten voor deelname van 1 jaar (rond de 12.000 Euro).
5. Bepaling Nederlandse standpunt • • • • • •
Voor de NVKH zou het de beste strategie zijn op dit moment tegen te stemmen en een voorstel in te dienen voor een nieuw projectvoorstel met een nieuwe scope. De AVIG (arts-homeopaten) hebben gekozen voor deze scope (medical doctors with additional qualification in homeopathy). Zij vrezen de vertraging van het traject bij het indienen van een nieuw voorstel. De aanwezigen besluiten JA te stemmen op het voorstel BTC 061/2013 Creation of a CEN/TC 'Project committee – Services of medical doctors with additional qualification in Homeopathy' (B1-1) De aanwezigen besluiten een commentaar in te dienen ter uitbreiding van de scope 'Services of medical doctors and practitioners with additional qualification in Homeopathy' (B1-2) Deelname van de NVKH aan het traject hangt af van de acceptatie van de uitbreiding van de scope in het Europese traject. De AVIG checkt met de penningmeester over de mogelijkheid van deelname aan het traject en de financiering ervan. De ECH betaalt de participatie van 5 landen, maar niet van Nederland. (A1)
6. Overige mogelijk geïnteresseerden partijen De aanwezigen zijn verrast over het klein aantal aanwezigen op deze informatiebijeenkomst. Belanghebbende partijen die benaderd kunnen worden voor participatie, mocht het NL traject van start gaan zijn: • Opleidingen • Anderen
7. Rondvraag
2013-08-08
8. Samenvatting en conclusies Als Nederland stemmen we JA met commentaar over de uitbreiding van de scope.
Actiepuntenlijst na de 1e vergadering
3
1
2013-2 DATUM
De volgende punten worden genoemd: • NEN stuurt een verslag van de vergadering rond aan de aanwezigen en overigen die hun interesse kenbaar hebben gemaakt. (A2) • De uitslag van de stemming wordt gecommuniceerd (A3) • De datum en plaats van de Europese vergadering wordt gecommuniceerd.
Nr. 2
DOCUMENTNUMMER
Actie NEN stuurt een verslag van de vergadering rond aan de aanwezigen en overigen die hun interesse kenbaar hebben gemaakt. De uitslag van de stemming wordt gecommuniceerd
Wie NEN
AVIG laat weten of ze deel willen nemen aan het traject en hier financiering voor beschikbaar stellen.
AVIG
Deadline
NEN
Besluiten Nr. 1-1
Besluit De aanwezigen stemmen JA op het voorstel BTC 061/2013 Creation of a CEN/TC 'Project committee – Services of medical doctors with additional qualification in Homeopathy'
1.2
De aanwezigen dienen een commentaar in ter uitbreiding van de scope 'Services of medical doctors and practitioners with additional qualification in Homeopathy'
PAGINA
3/3