Gebruikershandleid ing
*PA0010111* MAJ 23/10/2014 NL
A. B. C. D. E. F. G. H. I. J. K. L. M. N. O. P. Q.
ALGEMEEN ........................................................................................................................................................................... - 2 INHOUD VAN DE VERPAKKING .................................................................................................................................. - 3 BETEKENIS VAN DE PICTOGRAMMEN ....................................................................................................................... - 3 BESCHRIJVING..................................................................................................................................................................... - 3 WERKINGSPRINCIPE......................................................................................................................................................... - 3 INDICATIES .......................................................................................................................................................................... - 4 CONTRA-INDICATIES ...................................................................................................................................................... - 4 VOORZORGSMAATREGELEN........................................................................................................................................ - 4 EIGENSCHAPPEN ............................................................................................................................................................... - 5 CONTROLEPANEEL AXTAIR ONE ............................................................................................................................... - 6 INSTALLATIE / GEBRUIK .................................................................................................................................................. - 7 ALARM ................................................................................................................................................................................... - 8 ONDERHOUD / DESINFECTERING .............................................................................................................................. - 9 OPSLAG ...............................................................................................................................................................................- 11 WEGWERPEN VAN MEDISCH APPARAAT ..............................................................................................................- 11 GARANTIE ..........................................................................................................................................................................- 11 ELEKTROMAGNETISCHE GEGEVENS ........................................................................................................................- 12 A.
ALGEMEEN
NOODZAKELIJKE INFORMATIE VOOR DE PATIËNT EN ZIJN OMGEVING Dit product is een hulpmiddel voor de preventie en de behandeling van doorligwonden Waarom heeft men deze ondersteuning voorgeschreven? Uw gezondheidstoestand beperkt uw mobiliteit en veroorzaakt een groter risico op doorligwonden. Wat is een doorligwonde? Een doorligwonde is een al dan niet diepe wonde op de huid die te maken heeft met een te grote en langdurige druk op het weefsel, tussen het lichaam en een steunvlak. Deze overmatige druk kan de bloedcirculatie belemmeren en doorligwonden veroorzaken. Een doorligwonde kan verscheidene vormen aannemen: een rode plek die meer dan één dag aanhoudt, een verharding van de huid, een al dan niet diepe, open wonde die in ernstige gevallen de onderliggende spieren of beenderen kan aantasten. Het ontstaan van een doorligwonde kan te maken hebben met een gebrek aan mobiliteit en/of met een chronische ziekte. Hoe werkt deze ondersteuning? De ondersteuning vermindert de steundruk en zorgt voor een betere bloedcirculatie om op die manier doorligwonden te voorkomen. Gebruiksaanwijzingen en -voorschriften: Alleen ondersteuning is niet voldoende om doorligwonden te voorkomen: andere preventiemaatregelen zijn ook noodzakelijk: - regelmatig van positie veranderen (minstens alle 2 tot 3 uur); - een adequate huidhygiëne behouden en maceratie vermijden; - in het geval van incontinentie, regelmatig de luiers vervangen; - de staat van de huid dagelijks bekijken of laten bekijken; - zich ervan verzekeren dat de voeding voldoende en aangepast is; - regelmatig en voldoende drinken. Als één van deze maatregelen niet kan worden gevolgd, dient u uw dokter of verpleegster/verpleger zo snel mogelijk in te lichten. Breng uw dokter of uw verpleegster/verpleger op de hoogte van elke abnormale gebeurtenis, zoals bijvoorbeeld koorts, pijnen of rode plekken of het bleek worden van de steunpunten (hoofd, schouder, rug, heupen, schouderbladen, bekken, hielen, enz.). Het is belangrijk om de laag tussen het lichaam en het steunvlak zo veel mogelijk te beperken, met uitzondering van het laken op het bed, de kleren en eventueel een luier. Men dient de voorkeur te geven aan katoenen kleren die niet te strak zitten en, indien mogelijk, zonder naden op de steunzones. Plaats geen handdoek of een opgevouwen laken, een extra hoofdkussen, enz. onder de patiënt. Zorg ervoor dat er geen vreemde elementen aanwezig zijn zoals buisjes, kruimels, vette substanties, enz. Om hygiënische redenen dient elk hulpmiddel voor de preventie van doorligwonden te worden voorbehouden aan één persoon.
-2-
B.
INHOUD VAN DE VERPAKKING
1 matras opgerold in een transportzak 1 compressor (binnen in de opgerolde matras) 1 elektrische voedingskabel 1 gebruikershandleiding 1 etiket Vuil/Schoon C.
BETEKENIS VAN DE PICTOGRAMMEN Raadpleeg de gebruikershandleiding en (of) de gebruiksvoorschriften Opgelet. Belangrijke informatie in verband met de veiligheid. Droog bewaren Apparaat klasse II (dubbele isolatie) Opgelet, elektrische en elektronische uitrusting die het voorwerp uitmaakt van een selectieve afvalophaling Elektrisch apparaat type BF - Bescherming tegen elektrische schokken. Conform de noodzakelijke vereisten van de Europese richtlijn 93/42/EEG die van toepassing is op de medische toestellen Wisselstroom Risico in verband met elektrische stroom
D.
BESCHRIJVING
De matras bestaat uit 18 luchtcellen met een hoogte van 12 cm op een basis van schuimplastic met een dikte van 5 cm. De matras is verbonden met een compressor die gefilterde lucht binnenblaast, tegen een druk die bepaald wordt in functie van het gewicht van de patiënt in kwestie en in functie van zijn/haar positie in het bed. De cellen zijn met elkaar verbonden en bestaan uit 2 netwerken die alternatief worden opgeblazen. Het geheel wordt beschermd door een wegneembare, voor vloeistoffen ondoordringbare en ademende hoes.
E.
WERKINGSPRINCIPE
Door de afwisselende druk wordt een langdurige druk op de bloedvaten, met een gebrek aan zuursof in de weefsels tot gevolg, vermeden. De regeling van de druk maakt het mogelijk om de matras aan te passen aan de morfologie van de patiënt en zijn/haar positie.
-3-
F.
INDICATIES
Preventie* van doorligwonden op steunzones, voor personen die meer dan 15 uur in bed doorbrengen en die een «matig tot hoog» risico lopen op doorligwonden, volgens de gevalideerde schaal en de klinische beoordeling. Hulpmiddel voor de behandeling van doorligwonden van stadium 1 tot stadium 2 op steunzones, op medisch verzoek. * Volgens de opinie van de Nationale Commissie Evaluatie van Medische Apparatuur (Ex-CEPP) gepubliceerd in het JORF van 21 juli 2005 - gewijzigd juli 2006 - en conform de opinie van klinische specialisten.
G.
CONTRA-INDICATIES
Patiënt met een gewicht boven 110 kg. Gebruik in een decompressiekamer. Gebruik op een draagbaar. H.
VOORZORGSMAATREGELEN
Niet-gestabiliseerde beender- en/of spierletsels die in contact komen met de steunzone. In het geval van nekpijn die het gevolg is van een strikt ‘platte rust’-regime op medisch voorschrift. Eerste dagen na een operatie aan een doorligwonde (huidtransplantatie of huidflap); Een patiënt die thuis opgevolgd wordt zonder dat er beroep kan worden gedaan op medische apparatuur of een derde persoon. Bedlegerige personen met een korset rond hun borst en buik Personen die onafgebroken een houding nodig hebben waarbij de borst meer dan 40º opwaarts moet liggen en de onderste ledematen meer dan 20º opwaarts moeten liggen. Wijzigingen van het gedrag van de verzorgde persoon (wisselend humeur, gebrek aan comfort,...) Gebruik van directe fysieke immobilisaties op strikt medisch voorschrift, alle 24 uur opnieuw geëvalueerd en waarbij de volgende elementen gerespecteerd dienen te worden: 1. Blaas de matras voldoende hard op met behulp van de snelpomp om een strak oppervlak te bekomen of stel de spanningsdeler in op een gewicht van 110 kg, 2. Selecteer het gewicht in functie van de persoon in kwestie door aan de spanningsdeler te draaien, 3. Ga verscheidene keren per dag de spanning na van de verbanden die werden gebruikt voor een immobilisatie. WAARSCHUWING: Overeenkomstig bijlage 1 van de richtlijn 93/42/EEG met betrekking tot de fundamentele vereisten die van toepassing zijn op de medische apparatuur, garandeert alleen de compatibiliteit tussen de systemen die werden ineengezet door de fabrikant ASKLESANTE, een veilig gebruik van de gemotoriseerde luchtmatras. De eigenschappen en prestaties van de gemotoriseerde luchtmatras worden exclusief onderhouden door de pomp AXTAIR ONE [ref. VAXT/POMPE/ONE of VAXT2/POMPE/ONE] die bij de matras AXTAIR ONE [ref. VAXT/MA/ONE of VAXT2/MA/ONE] hoort en, dit is optioneel, bij de opblaas-/leegloopkit [ref. VKIT/AXT]. De nationale overheidsdienst die verantwoordelijk is voor de gezondheid en veiligheid en voor medische producten kan op elk ogenblik controles uitvoeren op de omstandigehden waarin producten worden gebruikt en de noodzakelijke maatregelen nemen in het geval van gevaar of een inbreuk op de reglementering. In het geval van niet-naleving van de gebruiksvoorschriften die hierboven worden weergegeven, kan de gebruiker aansprakelijk worden gesteld in het geval van een ongeluk. De compressor Axtair One is een drukapparaat dat een drukniveau bereikt dat geen risico inhoudt voor de gebruiker of het materiaal. De compressor Axtair One is een apparaat dat permanent functioneert. In een noodgeval kunt u het stilzetten door het elektriciteitssnoer uit het voetstuk te trekken. Alleen een daartoe bevoegde en opgeleide persoon kan reparaties binnen in het apparaat uitvoeren, op voorwaarde dat het elektriciteitssnoer van het elektriciteitsnetwerk wordt afgesloten. De Axtair-matras wordt rechtstreeks op de medische bedbodem geplaatst. De persoon die het apparaat installeert is volledig verantwoordelijk wanneer hij/zij een wijziging aan het apparaat aanbrengt. De gebruikstemperatuur moet schommelen tussen 10ºC en 40ºC. Het product mag niet worden gebruikt op een hoogte van meer dan 2000 m. Het apparaat moet gebruikt worden in een elektromagnetsiche omgeving waarin de RF-stralingsstoornissen gecontroleerd worden (cf. hoofdstuk Q) -4-
I.
EIGENSCHAPPEN
EIGENSCHAPPEN VAN DE ONDERSTEUNING Gewicht gebruiker: 30 – 110 kg
EIGENSCHAPPEN VAN DE COMPRESSOR Alternatieve wijze: 1 cel op 2
Gewicht van de ondersteuning: 5,7 kg Afmetingen van de ondersteuning: - referentie VAXT/MA/ONE: 195 x 85 x 17 cm - referentie VAXT2/MA/ONE: 195 x 87 x 17 cm
Tijd van de cyclus: 6 minuten Drukregeling in functie van de positie van de patiënt Tijd van opblazen van de matras: minder dan 30 minuten (of minder dan 2 minuten met de snelpomp VKIT/AXT) Wegneembare antipartikelfilter Akoestisch vermogen: < 35 dBA (volgens NF EN ISO 3744 : 1995)
Hoogte van luchtcellen: 12 cm CPR-ventiel om in minder dan 15 s leeg te lopen Materiaal cellen: Polyurethaanether 300 µm Basis in polyetherschuim met een densiteit van 18 kg/m3 (optie met een hoes in PROMUST PU: THIP/AXT/MS) Bovenste deel van de hoes: PROMUST PU (Pull/Polyurethaan) (optie Promust CIC) Onderste deel van de hoes: antislip PU/PVC (polyurethaan/polyvinylchloride) Autonomie met transportstop: > 8 uur Conform de tests volgens: EN 597-1&2 : 1995 ; GPEM D1-90 & D1-89bis Garantie hoes en basis in schuimplastic: 1 jaar (wordt niet vervangen binnen het kader van de wettelijke garantie) Garantie van de hoes Promust CIC: 2 jaar Levensduur: 5 jaar (zonder hoes)
Elektrische voeding: 230V 50Hz
Lengte voedingskabel: 4,2 m Gemiddeld verbruikt vermogen: 8 watt Maximaal vermogen: 10 VA Zekering: T0,63A L35A 250V 5x20 Bescherming tegen elektrische schokken klasse II Conform elektrisch en elektromagnetisch volgens CEI 60601-1: 2005 en 60601-1-2 : 2007 Wettelijke garantie: 2 jaar
Compatibel met snelle opblaaspomp VKIT/AXT Traceerbaarheid matras: de datum die vermeld staat op het etiket van de matras komt overeen met de fabricagedatum van de matras.
Levensduur: 3 jaar Traceerbaarheid compressor: het nummer dat op de achterkant van de compressor staat is een individueel identificatienummer.
EIGENSCHAPPEN POMP (richtwaarden) - Maximaal debiet : > 7 litres / min - Max. druk: > 150 mBar
-5-
J.
CONTROLEPANEEL AXTAIR ONE
Controlelampje dat wijst op de aansluiting op het elektriciteitsnetwerk Dit permanente oranje controle- en weergavelampje duidt aan dat de compressor aangesloten is op het elektriciteitsnetwerk (bron van elektrische energie), zelfs als de compressor niet functioneert.
Spanningsdeler voor de drukregeling Deze spanningsdeler biedt de mogelijkheid om de interne druk op de cellen van de matras te regelen. Dankzij de streepjes wordt de selectie gegarandeerd ongeacht de omstandigheden (lichte massage, vibratie,...)
-6-
K. 1.
INSTALLATIE / GEBRUIK
Rol de matras uit volgens de indicaties die worden gegeven aan de hand van de symbolen «hoofd » en « voet » die gedrukt staan
.
2. 3.
4. 5. 6. 7.
op de hoes Schakel de compressor aan het paneel van het bed (aan de kant van de voeten) uit aan de hand van de haakjes en plak deze vast. Breng het elektriciteitssnoer van de compressor tot bij het dichtstbijzijnde stopcontact en sluit hem aan. Het oranje lampje licht op en de compressor start automatisch. Tip: Zorg ervoor dat u beschikt over de snelpomp die optioneel wordt geleverd door ASKLE SANTE: Sluit het elektriciteitssnoer van de pomp aan op het elektrisch netwerk, Koppel de voedingsbuis van de matras los van de knop ernaast, Plaats het CPR-ventiel op «OPEN», Sluit de snelpomp aan volgens het diagram hiernaast, (Opmerking: de pomp blaast in één richting en loopt leeg in de andere richting), Druk op de startknop tot de matras opgeblazen is (ongeveer 2 minuten) Plaats het CPR-ventiel van de matras op «CLOSE» (gesloten) Sluit de voedingsbuizen van de matras aan op de schakelaar van de compressor Leg de patiënt op de matras als u van mening bent dat deze voldoende is opgeblazen. Regel de blaasdruk van de matras in functie van het gewicht van de patiënt aan de hand van de gewichtsschaal.
Regeling van de druk zodat in de halfzittende positie de hellingshoek van het rompgedeelte van het bed > 45º is: Om elk risico op steuning van de bilzone op de schuimmatras in halfzittende houding te vermijden, moet de interne druk op de cellen van de matras worden verhoogd. We raden aan om in dat geval de druk met 1 streepje te verhogen. Voorbeeld 1 - Een patiënt van 50 kg in zittende houding heeft een druk nodig die overeenkomt met een patiënt van 60 kg in liggende houding. Voorbeeld 2 - Voor een patiënt van 110 kg, dient u de regeling aan te passen in functie van de persoon Liggende houding (≤ 45°)
Halfzittende houding (> 45°)
De gebruiksaanwijzingen van de compressor staan vermeld op de zijkant rechts. De gewichtsschaal vormt een aanwijzing. Zorg ervoor dat de hielen nergens tegen duwen en verhoog de druk met één streepje, indien nodig. Om een groter comfort te bekomen, kunt u meer of minder opblazen. Het elektriciteitssnoer moet zo worden geïnstalleerd dat het niet in de weg zit wanneer het bed geplooid wordt of niet gekneld raakt tussen de wielen van het bed of het gebruik van een takel niet belemmert of het personeel dat zich rond het bed moet bewegen niet stoort. De elektrische gegevens, de pneumatische schakelaar en het CPR-ventiel moeten steeds zichtbaar en toegankelijk zijn. Als u wilt werken aan de zekering, dient het elektriciteitssnoer van de pomp worden losgekoppeld.
-7-
L.
ALARM
In het geval van een elektrische storing, gaat het controlelampje dat wijst op aansluiting op het elektriciteitsnetwerk uit. 1. 2. 3.
Ga na of de compressor steeds aangesloten is op het niveau van de pomp en/of op het niveau van het stopcontact en/of of het algemene elektrische netwerk conform is en of het controlelampje van het elektrische netwerk oplicht. Als het probleem zich blijft voordoen, raden we u ten stelligste aan de luchtbuizen van de compressor los te koppelen, ze af te sluiten met de transportstop en de patiënt regelmatig te doen bewegen. (verandering van de positie elke 2 tot 3 uur) In het geval het apparaat defect is, dient u contact op te nemen met uw verdeler.
Opmerking; als de storing opgelost is, moet het controlelampje dat wijst op de aansluiting op het elektriciteitsnetwerk opnieuw oplichten.
In het geval de matras per ongeluk leegloopt, dient u er zich van te verzekeren dat er geen ledemaat van de patiënt gekneld zit tussen de matras en de hekken van het bed. CPR (Cardiopulmonaire Reanimatie in noodgevallen) In het geval van een hartstilstand: 1. Draai aan het opzetstuk van het CPR-ventiel om de plastic ribbel op « OPEN » te zetten. 2.
De matras loopt leeg en het achterste deel van de borst bevindt zich op minstens 15 seconden van het harde vlak van de bedbodem om een externe hartmassage mogelijk te maken.
De elektrische gegevens, de pneumatische schakelaar en het CPR-ventiel moeten steeds zichtbaar en toegankelijk zijn.
-8-
M.
ONDERHOUD / DESINFECTERING
De methode die wordt toegepast hangt af van het niveau van de vereiste desinfectering; de technieken en producten worden toegepast in functie van de geldende aanbevelingen van goede praktijken. Raadpleeg het schema aan het einde van de paragraaf
- Het dagelijkse onderhoud van de compressor gebeurt terwijl het apparaat in werking is terwijl de matras aangesloten is op de schakelaar. Het is noodzakelijk om de stekker van het elektriciteitssnoer dat aangesloten is op de compressor los te koppelen. Het oranje controlelampje moet uitgaan. - Maak geen gebruik van een hogedrukreiniger om een Axtair One-compressor schoon te maken. - Plaats de compressor niet op de vloer zelf. Plaats de compressor op een afstand van ≥ 60 cm van een waterpunt. Schurende schoonmaakproducten zoals industriële ontvettingsproducten, oplosproducten zoals aceton, ether en kleurende producten zijn verboden (jodiumalcohol, kaliumpermanganaat, zilvernitraat,...). Schurende materialen zoals ijzer- of afwassponsjes zijn verboden. Compressor: Maak gebruik van een schoonmaakdoekje in microvezel dat gedrenkt werd in een oplossing van schoonmaakproduct en desinfecterend product* in een concentratie die door de fabrikant wordt voorgeschreven. Respecteer de voorgeschreven droogtijd. Het filter moet 1 keer per jaar worden vervangen of vaker afhankelijk van de omgevingsomstandigheden (stof, rook, ...). Matras: Maak gebruik van een schoonmaakdoekje in microvezel dat gedrenkt werd in een oplossing van schoonmaakproduct of desinfecteringsmiddel* in een concentratie die door de fabrikant wordt voorgeschreven. Spoel af. Breng een schoonmaak- of desinfecteringsproduct aan op het oppervlak. Respecteer de voorgeschreven droogtijd. * Verplicht EG-merk dat verplicht is in het kader van richtlijn 93/42/EEG voor producten die gebruikt worden voor de oppervlakken van medische apparatuur. Gebruik de producten conform de richtlijn Biociden.
Onderhoudsaanbevelingen van de hoes en de basis Was met water tegen een maximale temperatuur van 90ºC, beperkte mechanische actie, spoelen met een lagere temperatuur, beperkte centrifugering. Chloreren mogelijk tegen 5000 ppm (1000 ppm bij gewoon gebruik) Niet strijken. Niet chemisch reinigen, maak geen gebruik van een ontvlekkingsproduct op basis van oplosmiddelen. Drogen in droogkast mogelijk, gematigde temperaturen Artikel behandeld met biocide stof zonder risico voor de gebruiker. www.winncare.fr De FABRIKANT biedt op verzoek de schakelschema's, de lijsten van de bestanddelen, de beschrijvingen, de ijkingvoorschriften of andere nuttige informatie aan aan het ONDERHOUDSPERSONEEL om de toegelaten reparaties uit te voeren volgens het contract dat de aanvrager heeft aangegaan met de ASKLE-fabrikant.
-9-
Aanbevolen onderhouds- en desinfectieschema Ontvangst Volledig Toestel
Behandeling vooraf van het oppervlak [Ontsmetting] Oppervlakteverdeling por vezels Basisalcoholoplossing [PBM: hygiënemasker, handschoenen, schort] JA Andere hoes
Verwijdering via het afval
Fysieke netheid Onaanvaardbaar
Vervangingshoes die identiek is als de oorspronkelijke hoes
NEE JA
NEE
Onderhoud van het oppervlak Methode: 1 Operatie Product: Schoonmaak- en Ontsmettingsmiddel [PBM: handschoenen, schort] Wassen van de hoes in de wasmachine tegen 90ºC (Ontsmettingsmiddel***)
Onderhoud van het oppervlak Schoonmaak- en Ontsmettingsmiddel
Kwaliteitscontrole conform Matras en Compressor
NEE
Deskundighei d van het product
JA Samenvoegen Registreren
Oppervlaktespray Schoonmaak- en Ontsmettingsmiddel ** [PBM : hygiënemasker]
Vrijgeven van het product Verpakking
* Desinfecterend schoonmaakmiddel op basis van alcohol en met breed, genormaliseerd spectrum, bacteriedodend EN1040, EN13727, Schimmeldodend EN1275, EN13624, NF T72-190, Sporendodend EN13697, EN14561, Polyvirus EN14476, HBV, HCV. Beperkt de verstuiving op de cellen ** Schoonmaakproduct en desinfecterend product voor het onderhoud van vloeren en oppervlakken (Positieve lijst van desinfecterende middelen) *** Neutraal schoonmaakmiddel (schoonmaakproduct voor gebruik thuis)
- 10 -
N.
OPSLAG
Er wordt een zak meegeleverd voor het transport en de opslag van de matras die moet worden opgerold. De matras kan makkelijk leeg laten gelopen worden aan de hand van de opblaas-/leeglooppomp die aangesloten is op de CPR (stand OPEN). De compressor kan worden geplaatst binnen in de zak, in de opgerolde matras. Het volgende etiket laat toe om de staat van netheid van het AXTAIR-apparaat te identificeren. Schuif het etiket in het venstertje op de buitenkant van de zak.
Blauw etiket wanneer de matras schoon is
Geel etiket wanneer de matras een risico van besmetting inhoudt
Temperatuur: min.: -10°C of 14 °F; max.: + 40°C of 104°F Voorwaarden van hydrometrieniveau min.: 30% ; max.: 95%
Houd de apparaten weg van elke bron van vochtigheid, van het directe zonlicht, van een onafgebroken warmtebron. Vermijd het risico op schokken of veranderingen door scherpe of snijdende voorwerpen. O. WEGWERPEN VAN MEDISCH APPARAAT BESCHERMING VAN HET MILIEU Dit apparaat bevat verscheidene recycleerbare materialen. Dit symbool wijst erop dat dit apparaat recycleerbaar is en dat het gebruikte materiaal niet gemengd mag worden met ander afval. Het recycleren van apparaten dient te gebeuren in de beste veiligheidsomstandigheden om de effecten op het milieu en de gezondheid van de personen te beperken in het geval van gevaarlijke stoffen, volgens de Europese richtlijn 2002/96/EG in verband met het afval van elektrisch en elektronisch materiaal aan het einde van zijn levensduur. Neem contact op met de winkel, de verdeler of de kleinhandelaar waar u het product heeft gekocht om de dichtstbijzijnde ophaalpunten te kennen. Voordat u het apparaat wegwerpt dient u het schoon te maken volgens de aanwijzingen die u tergvindt in het hoofdstuk ONDERHOUD / DESINFECTERING om elk risico op vervuiling te voorkomen. We bedanken u om het milieu mee te helpen beschermen. P.
GARANTIE
Er is een garantie van 2 jaar van toepassing op de matras - met uitzondering van de hoes en de schuimbasis - en op de compressor vanaf het ogenblik van aankoop. De garantie dekt de storingen of verborgen gebreken en de niet-conformiteit van het geleverde product. De garantie is niet van toepassing op de compressor wanneer de zegels onder het etiket met de instructies worden weggenomen en/of in het geval van een slecht gebruik van het product of de niet-naleving van de aanbevelingen voor het onderhoud. Om van de garantie te kunnen profiteren, dient u de factuur van de aankoop van het product te bewaren. Neem contact op met uw verdeler of uw apotheker.
Als de garantiezegel is weggenomen, is het mogelijk dat ASKLE de reparatie onder garantie niet op zich neemt en dat het zich het recht voorbehoudt om de garantie te beëindigen. * De hoes en de schuimbasis hebben een garantie van 1 jaar.
- 11 -
Q.
ELEKTROMAGNETISCHE GEGEVENS
Axtair One is voorzien om gebruikt te worden in een elektromagnetische omgeving die hieronder wordt gespecificeerd. Het is aan te raden dat de klant of de gebruiker van de Axtair One zich ervan verzekert dat het apparaat gebruikt wordt in zo een omgeving.
Stralingsproef RF-emissies CISPR 11 RF-emissies CISPR 11 Harmonische emissies CEI 61000-3-2 Schimmelingen in de psanning / flikkering flicker CEI 61000-3-3
Conform groep 1
Elektromagnetische stralingen Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen De Axtair One maakt alleen gebruik van RF-energie voor zijn interne functies. De RF-emissies zijn bijgevolg zeer zwak en veroorzaken geen interferenties met een elektronisch apparaat dat zich in de buurt bevindt.
klasse B klasse B Conform
De Axtair One kan gebruikt worden op alle plaatsen, ook thuis en plaatsen die rechtstreeks aangesloten zijn op het publiek elektrisch netwerk met een laagspanning die woningen van stroom bevoorraadt.
- 12 -
Elektromagnetische immuniteit Immuniteitsproef Elektrostatische ontladingen (DES) CEI 61000-4-2
Proefniveau CEI-60601 ± 6 kv aan het contact ± 8 kv in de lucht
Niveau conformiteit ± 6 kv aan het contact ± 8 kv in de lucht
± 2 kv voedingsingang AC of ± 2 kv voor elektrische DL voedingslijnen ±1 ± 1 kv signaal - en kv voor lijnen ingang/uitgang koppelingssignaal Overspanning van ± 1 kv tussen fase ± 1 kv in differentiële modus voorbijgaande aarrd ± 2 kv tussen fase en ± 2 kv in differentiële modus CEI 61000-4-5 aarding < 5% UT (>95% UT-daling) Spanningsdaling, korte gedurende 0,5 cyclus 40% 0% (restspanning) op 0,5 onderbrekingen en UT (60% UT-daling) periode spanningsschommelingen gedurende 5 cycli 40% (restspanning) op 5 op de lijnen met ingang 70% UT (30% UT-daling) periodes van elektrische voeding gedurende 25 cycli 70% (restspanning) CEI 61000-4-11 < 5% UT (>95% UT-daling) gedurende 5s Snelle en salvoonderbrekingen CEI 61000-4-4
Magnetisch veld met een frequentie van het elektrisch netwerk (50/60 Hz) CEI 61000-48
RF-storingen leidingen CEI 61000-4-6 RF-stralingsstoring CEI 61000-4-3
3 A/m
10 veff van 150 khz tot 80 MHz 3V/m van 80 mHz tot 2,5 GHz
3 A/m tot 50 Hz
10 V 3 V/m
Elektromagnetische omgeving - Richtlijnen We raden aan dat de vloer van hout, beton of keramische tegels is. Als de vloer van een synthetisch materiaal is gemaakt, dient de relatieve vochtigheid minstens 30% te bedragen Het is belangrijk dat de kwaliteit van het elektrische netwerk overeenkomt met die van een typische winkel- of ziekenhuisomgeving. Het is belangrijk dat de kwaliteit van het elektrische netwerk overeenkomt met een typische winkel- of ziekenhuisomgeving.
Het is belangrijk dat de kwaliteit van het elektrische netwerk overeenkomt met een typische winkel- of ziekenhuisomgeving.
De magnetische velden met dezelfde frequentie als het elektrische netwerk moeten het typische niveau hebben van een plaats zoals een winkel of een ziekenhuis. We raden aan dat draagbare en mobiele communicatietoestellen met RF niet worden gebruikt dichter bij de onderdelen van de Axtair One, met inbegrip van de kabels, dan de aanbevolen afstand die berekend wordt in functie van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de emissor. Aanbevolen scheidingsafstand: d = [3,5/ V1] √P d = [3,5/ E1] √P 80 MHz tot 800 MHz d = [7/ E1] √P 800 MHz tot 2,5 GHz Waar P het maximale vermogen van de uitgang is van de emissor in watt (W), in functie van de fabrikant van de emissor en d is de aanbevolen scheidingsafstand in meters (m). We raden aan dat de intensiteit van de vaste RFemissorvelden, die bepaald worden door een elektromagnetische studie ter plaatse, lager zijn dan het niveau van conformiteit in elk frequentiegamma.
OPMERKING 1 : UT is de spanning van het alternatief netwerk voor de toepassing van het testniveau. OPMERKING 2 : Op 80 MHz en op 800 MHz, wordt het hoogste frequentiegamma toegepast. OPMERKING 3 : Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet worden toegepast in alle situaties. De elektromagnetische straling wordt beïnvloed door de absorptie en door de weerkaatsing van structuren, voorwerpen en personen. De intensiteit van de vaste emissorvelden zoals de basisstations voor de radiotelefoons (zaktelefoons/draadloze telefoons) en mobiele landradio's, amateurradio's, radioverspreiding AM en FM en de verspreiding van TV kunnen in theorie niet exact worden voorzien. Om de elektromagnetische omgeving van de tot de vaste RF-emissoren te evalueren, raden we aan een elektromagnetische studie ter plaatse te laten uitvoeren. Als de intensteit van het veld, dat gemeten wordt op de plaats waar de Axtair One gebruikt wordt, het RF-conformiteitsniveau dat hieronder wordt toegepast, overschrijdt, raden we aan om de Axtair One te observeren om na te gaan of hij correct functioneert. Als u een abnormale werking observeert, is het mogelijk dat er bijkomende maatregelen nodig zijn, zoals Axtair One in een andere richting draaien of verplaatsen. Voor weat betreft het frequentiegamma van 150 KHz tot 80 MHz, raden we aan dat de intensiteit van de velden lager is dan [V1] V/m.
- 13 -
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatietoestellen en de Axtair One De Axtair One isbedoeld om gebruikt te worden in een elektromagnetische omgevinf waarin de RF-stralingsstoringen gecontroleerd worden. De klant of de gebruiker van de Axtair One kan ertoe bijdragen de elektromagnetische interferenties te vermijden door een minimale afstand te bewaren tussen het draagbare of mobiele RF-toestel (emissor) en de Axtair One, zoals hieronder wordt aanbevolen, volgens het maximale emissievermogen van het communicatietoestel. Maximale uitgangsvermogen Scheidingsafstand in functie van de frequentie van de emissor dat wordt toegewezen van van 150 kHz tot 80 MHz van 80 MHz tot 800 MHz van 800 MHz tot 2,5 GHz de emissor d=[3,5/V1]√P d=[3,5/V1]√P d=[7/V1]√P W 0,01 0,04 0,12 0,23 0,1 0,11 0,37 0,74 1 0,35 1,17 2,33 10 0,11 3,69 7,38 100 3,5 11,67 23,33 Voor emissoren waarvan het maximale, toegwezen emissorvermogen niet hierboven wordt weergegeven, kan de scheidingsafstand d in meters (m) worden geschat door gebruik te maken van de vergelijking die van toepassing is op de frequentie van de emissor in watt (W), volgens de fabrikant van deze laatste. OPMERKING 1 : Op 80 MHz en op 800 MHz, wordt de scheidingsafstand voor het hoogste frequentiegamma toegepast. OPMERKING 2 : Het is mogelijk dat deze richtlijnen niet worden toegepast in alle situaties. De elektromagnetische straling wordt beïnvloed door de absorptie en door de weerkaatsing van structuren, voorwerpen en personen.
- 14 -
- 15 -
VERDEELD DOOR
ASKLÉSANTÉ groep Winncare – 200, rue Charles Tellier – Actiparc de Grézan – 30 034 Nîmes Cedex 1 (Frankrijk) Tel.: +33 (0)4 66 02 15 15 – Fax. : 33 (0)4 66 02 15 00 – Email :
[email protected] www.winncare.fr
