FORMULASI DAN EVALUASI FISIK SEDIAAN KRIM PELEMBAB DIMETHYLSILANOL HYALURONATE DENGAN PENAMBAHAN BASIS NANO DAN FASE MINYAK KELAPA MURNI

JSTFI Indonesian Journal of Pharmaceutical Science and Technology Vol.,III No.1, Januari 2014

FORMULASI DAN EVALUASI FISIK SEDIAAN KRIM PELEMBAB DIMETHYLSILANOL HYALURONATE DENGAN PENAMBAHAN BASIS NANO DAN FASE MINYAK KELAPA MURNI Sani Nurlaela Fitriansyah1,2, Dolih Gozali2 1

Sekolah Tinggi Farmasi Indonesia, 2Fakultas Farmasi, Universitas Padjadjaran Abstrak

Basis nano merupakan aplikasi hasil nanoteknologi dalam farmasi. Penelitian formulasi dan evaluasi fisik sediaan krim pelembab dimethylsilanol hyaluronate dengan penambahan basis nano dan fase minyak kelapa murni dilakukan untuk melihat kestabilan fisik sediaan krim tersebut. Dalam penelitian ini dilakukan evaluasi fisik (pengamatan organoleptis, pH, dan viskositas), pengujian stabilitas fisik menggunakan metode sentrifugasi, pengamatan distribusi sediaan krim, dan pengujian iritasi pada kulit. Hasil pengamatan menunjukkan bahwa secara fisik sediaan krim dengan fase minyak kelapa murni stabil dan memenuhi standar, bahkan sediaan krim dengan perbandingan antara basis nano 10% dan fase minyak kelapa murni 10% memberikan stabilitas dan penampilan fisik terbaik. Hasil distribusi pada sediaan krim, menunjukkan tidak adanya penumpukan globul dan globul-globul dalam sediaan krim tersebut terlihat merata Hasil pengujian iritasi sediaan krim pelembab dimethylsilanol hyaluronate 6% dengan perbandingan antara basis nano 10% dan fase minyak kelapa murni 10% tidak mengiritasi kulit. Kata kunci: Krim, pelembab, dimethylsilanol hyaluronate, krim, minyak kelapa murni Abstract Nano base is the application of result nanotechnology in the pharmacy field. A research about the formulation and evaluation of physical stability of dimethylasilanol hyaluronate moisturizing cream with nano base and the phase of virgin coconut oil had been carried out to observe the physical stability of the cream dosage form. This research had through the physical evaluation (which included the organoleptic, pH, and viscosity), the physical stability using centrifugation method, the distribution of the nano cream dosage form in macroscopic and microscopic, and a skin irritation test. The result of observation indicated that dosage form of dimethylsilanol hyaluronate cream between nano bases 10% and 10% phase of virgin coconut oil gave the stability and the best physical performance so far. The distribution of cream preparation showed inagglomerate globules and looked smooth. The result of skin irritation test of 6% dimethylsilanol hyaluronate cream in 10% nano bases and 10% phase of virgin coconut oil had been proven as-non irritating. Keywords: Cream, moisturizing, dimethylsilanol hyaluronate, nano cream, virgin coconut oil. kulit

PENDAHULUAN Pemeliharaan

bentuk

sediaan

krim.

membutuhkan

Penggunaan krim lebih disukai karena krim

karena

kulit

lebih mudah menyebar dengan rata dan

merupakan lapisan terluar yang menutupi

lebih mudah dibersihkan dan dicuci (Ansel,

hampir semua permukaan tubuh manusia

1989).

(Harry, 1975). Bentuk sediaan kosmetik

pemakaian sediaan krim pada kulit dapat

yang sering digunakan untuk perawatan

meninggalkan

suatu

perhatian

kulit

adalah

khusus,

Namun

demikian,

lapisan

putih

beberapa

serta 31


mempunyai tekstur yang cenderung terlihat

cairan. Penelitian aktivitas dimethylsilanol

kasar.

hyaluronate

Hal

tersebut

diakibatkan

salah

satunya oleh ukuran partikel dalam sediaan

pelembab

telah

dilakukan secara in vivo (Exsymol, 2008).

krim tersebut cenderung besar. Perkembangan

sebagai

Minyak kelapa murni mempunyai

teknologi

semakin

rasa yang lembut dan bau khas kelapa yang

pesat hingga muncul teknologi nano atau

unik,

sering disebut dengan istilah nanoteknologi.

berwarna atau bening. Minyak kelapa murni

Nanoteknologi merupakan istilah yang

lebih banyak dimanfaatkan sebagai bahan

digunakan untuk menggambarkan teknologi

baku farmasi serta kosmetik. Pemanfaatan

yang berkaitan dengan materi super kecil

minyak kelapa murni sebagai bahan baku

(nanopartikel) (Sharma, et. al., 1999). Pada

farmasi dan kosmetik didasarkan pada

bidang farmasi dan medis, perkembangan

keamanannya

nanoteknologi

dan

(Setiaji, 2005). Oleh karena itu, minyak

diaplikasikan dalam kehidupan manusia

kelapa murni dapat menjadi salahsatu

(Rochman, 2007).

alternatif

telah

Aplikasi farmasi

dicapai

nanoteknologi

dalam

dan

dalam

keadaan

dan

cair

mudah

pemilihan

tidak

didapatkan

komponen

dalam

membuat sediaan krim.

pada bidang kosmetik salah

satunya adalah penggunaan basis nano

METODOLOGI

(Latiefah, 2008). Basis nano terdiri dari

Alat

kombinasi potassium lauroyl wheat amino

Alat-alat gelas yang biasa digunakan

acid, palm glyceride dan capryoyl glycine.

di Laboratorium Teknologi Non Steril, alat

Telah

sentrifugasi

(Hettich®

EBA20),

distribusi partikel basis nano dan pengujian

homogenizer

(Heidelph®

RZR2021),

iritasi secara in vitro melalui dermal. Hasil

kamera

digital

penelitian menunjukkan pemakaian basis

stirrer

(Cimarec®),

dilakukan

penelitian

terhadap

(Olympus®),

magnetic

mikroskop

pijar

®

nano tidak menyebabkan iritasi dan dari

(Olympus CH 20 BIMF 200), pH meter

segi penampilannya memberikan tekstur

(744 Metrohm®), pipet, spatel, timbangan

yang lebih baik, serta distribusi partikelnya

digital (Acculab ® VI 200), dan viskometer

lebih homogen (Sinerga, 2006).

(Brookfield DV II-Pro)

Penyesuaian

dalam

membentuk

sediaan krim dengan penambahan basis

Bahan

nano salahsatunya dengan menambahkan

Basis nano (potassium lauroyl wheat

komponen berbentuk nano atau dapat juga

amino acid, palm glycerydes, capryoyl

dengan menambahkan komponen yang

glycine), dan dimethylsilanol hyaluronate.

berbentuk

Aquadest, minyak kelapa murni, C12-15

cairan.

Dimethylsilanol

hyaluronate merupakan zat aktif berbentuk

alkil

benzoat,

lesitin,

phenochem® 32


(fenoxyethanol, etil paraben, metil paraben,

beaker glass kemudian ditambahkan lesitin,

propil paraben, butil paraben, dan isobutil

C12-15 alkil benzoat dan minyak kelapa

paraben),

murni.

taurate

Sodium

polyacryloyldimethyl

(Viskolam

100P®),

AT

dan

pengharum columbine 02418®

Setelah

itu,

dihomogenkan

menggunakan homoginizer selama 10 menit pada rentang 150 -250 rpm. Setelah homogen dilanjutkan pemanasan pada suhu

Metode

400C

1. Persiapan bahan baku

Kemudian

Bahan baku penelitian berupa basis

supaya

semua tahap

pencampuran

ini

komponen terakhir

adalah

larut. dalam

penambahan

nano (potassium lauroyl wheat amino acid,

aquadest sebanyak 25% pada suhu yang

palm glycerydes, capryoyl glycine) dan

sama yaitu 40

dimethylsilanol hyaluronate diperoleh dari

Setelah benar-benar tercampur kemudian

PT.

dan

sisa aquadest dimasukkan pada suhu yang

didistribusikan PT. Nardevchem Kemindo,

sama pula dan terus diaduk sampai

Jakarta.

terbentuk emulsi. Tahap kedua adalah

2.

pembentukan massa krim dilakukan pada

EXSYMOL,

Monaco

Formula sediaan krim Formula sediaan krim terdiri atas

suhu

ruang

0

C sambil tetap diaduk.

dengan

menggunakan

formula sediaan krim blanko (X01, X02, dan

homoginizer pada rentang putaran 150-250

X03)

pelembab

rpm. Emulsi yang sudah jadi, sedikit demi

dimethylsilanol hyaluronate (X1, X2, dan

sedikit ditambahkan ke dalam viskolam

X3). Masing-masing formula sediaan krim

yang terdapat dalam beaker glass. Setelah

mempunyai variasi konsentrasi basis nano

terbentuk massa krim, ditambahkan zat

yaitu, X1 dan X01 (konsentrasi basis nano

aktif,

5%), X2 dan X02 (konsentrasi basis nano

Pengadukan terus dilakukan sampai benar-

7,5%), X3 dan X03 (konsentrasi basis nano

benar seluruh komponen homogen dengan

10%) (Tabel. 1).

sempurna. Perlakuan yang sama dilakukan

3.

untuk formula X1, X2, dan X3 dengan

dan

sediaan

krim

Pembuatan Krim Tahap pertama yaitu pencampuran

pengawet,

penyesuaian

dan

konsentrasi

pengharum.

masing-masing

basis nano dengan komponen lainnya. Pada

komponen yang telah ditentukan dalam

suhu ruang, basis nano disimpan dalam

rancangan formula sediaan krim.

33


Tabel 1. Perancangan Formula Sediaan Krim dengan Penambahan Basis Nano dan Fase Minyak Kelapa Murni Komponen Potassium lauroyl wheat amino acid, palm glycerides, capryloyl glycine, aqua Minyak kelapa murni Lesitin C12-15 Alkil Benzoat Dimethylsilanol hyaluronate ( Phenochem® Fenoxyethanol, etil paraben metil paraben, propil paraben butil paraben, isobutyl paraben) Sodium polyacryloyldimethyl taurate Pengharum (columbine 02418® ) Aquadest

4.

X1 (%) 5

X2 (%) 7,5

X3 (%) 10

X01 (%) 5

X02 (%) 7,5

X03 (%) 10

10 0,5 1,5 6 0,2

10 0,5 1,5 6 0,2

10 0,5 1,5 6 0,2

10 0,5 1,5 0,2

10 0,5 1,5 0,2

10 0,5 1,5 0,2

2 1 tetes

2 1 tetes

2 1 tetes

2 1 tetes

2 1 tetes

2 1 tetes

ad 50

ad 50

ad 50

ad 50

ad 50

ad 50

Evaluasi Fisik Sediaan Krim Selama

HASIL DAN PEMBAHASAN

Waktu Penyimpanan

Perancangan formula

Evaluasi

fisik

yang

dilakukan,

Didapatkan tiga formula sediaan krim

meliputi:

X1 ,

a.

Pengamatan organoleptis, pH, dan

konsentrasi

viskositas

berurutan sebesar 2,5%. Terhadap ketiga

b.

selama

28

hari

waktu

X2

dan

X3

pada

dengan basis

peningkatan nano

secara

penyimpanan.

hasil perancangan formula ini dilakukan

Pengujian stsbilitas fisik menggunakan

pengujian selanjutnya.

metode sentrifugasi terhadap sediaan krim setelah penyimpanan 28 hari

Basis

(Lachman et al, 1994). c.

Pengamatan distribusi sediaan krim dilakukan secara makroskopis dan

sediaan

krim

menggunaan uji iritasi dengan metode patch test (Wasitaatmadja, 1997). 6. Analisis data Analisis data menggunakan metode Desain Blok Acak Sempurna (DBSA) (α= 0,05) dan dilanjutkan dengan uji Newman Keuls.

dan

dimethylsilanol

hyaluronate sebagai zat aktif diperoleh dari PT.EXSYMOL,

Monaco

didistribusikan

Bahan kimia lainnya berupa minyak

5. Uji keamanan keamanan

krim

PT. Nardevchem Kemindo, Jakarta.

mikroskopis.

Uji

Persiapan dan Pengumpulan Bahan

kelapa murni diperoleh dari salah satu apotek di Bandung, C12-15 alkil benzoat dan lesitin diperoleh dari Bratachem, Bandung, phenochem® (Fenoxyethanol, etil paraben metil paraben, propil paraben butil paraben,

isobutyl

paraben)

sebagai

pengawet dan Sodium polyacryloyldimethyl taurate sebagai thickener diperoleh dari PT. Nardevchem

Kemindo,

Jakarta,

dan

34


pengharum (columbine 02418®) diproduksi

sedikit demi sedikit ke dalam viskolam.

oleh Sillage Aromatique, Singapura dan

Viskolam dalam formulasi ini digunakan

didistribusikan PT. Nardevchem Kemindo,

sebagai pengental. Setelah terbentuk massa

Jakarta.

krim selanjutnya ditambahkan ke dalamnya zat aktif, pengawet dan pengharum. Zat

Formulasi Sediaan Krim Pada

penelitian

aktif harus ditambahkan pada suhu ruang,

ini

dibuat

tiga

formula sediaan krim yang bervariasi

supaya tidak terjadi perubahan pada kondisi fisik dan kimianya.

ditinjau dari konsentrasi basis nano. Dari hasil orientasi dipilih metode pembuatan yang berbeda dengan pembuatan sediaan krim konvensional, dikarenakan basis nano perlu mendapatkan perlakuan yang berbeda dari basis konvensional pada umumnya. Metode pembuatan dilakukan pada dua lingkungan suhu yang berbeda, karena disesuaikan digunakan.

dengan

bahan-bahan

Pertama

pada

pada

suhu

ruang

menunjukkan warna krem dan berbau khas parfum columbine 02418. Warna krem pada krim dihasilkan dari lesitin yang berwarna kuning kecoklatan dan dari basis nano yang berwarna kuning pucat. Pada sediaan ditambahkan parfum, untuk menutupi bau khas yang ditimbulkan oleh lesitin.

yang proses

pencampuran basis nano dan minyak dilakukan

Sediaan krim yang telah dibuat

Hasil Pengamatan Evaluasi Fisik 1)

Evaluasi Organoleptis

dengan

Hasil

evaluasi

organoleptis

mengunakan homoginizer selama 10 menit

disajikan pada Tabel 2. Sediaan krim

pada rentang 150-20 rpm dengan tujuan

mempuyai kestabilan organoleptis yang

supaya semua komponen homogen dan

cukup

partikel-partikel setiap komponen lebih

perubahan

lembut. Setelah homogen dilanjutkan pada

penyimpanan 28 hari waktu penyimpanan.

suhu 400C, supaya fase minyak tercampur

Begitupun

lebih

nano.

formula secara umum masih tetap sama

aquadest sebanyak 25%

dengan keadaan awal kecuali pada formula

ditambahkan ke dalam campuran tersebut

dengan sediaan krim dengan basis nano 5%.

homogen

Selanjutnya

dengan

basis

pada suhu yang sama yaitu 400C sambil

baik

dan warna

tidak

menunjukkan

dan

bau

homogenitas

Kehomogenan

selama

masing-masing

yang

stabil

tetap diaduk. Setelah benar-benar homogen

dikarenakan oleh sepadannya komponen-

kemudian sisa aquadest dimasukkan dalam

komponen dalam formula sediaan krim

keadaan suhu yang sama sampai benar-

tersebut sehingga menyebabkan terbentuk

benar terbentuk emulsi. Tahap selanjutnya

massa sediaan krim yang stabil. Pada

yaitu pembentukan massa krim dengan

formula ini terdapat sejumlah komponen

menambahkan emulsi yang sudah jadi

yang dapat meningkatkan stabilitas krim, 35


antara

lain

penggunaan

yang

dipertahankan karena metode pembuatan

menjaga

yang tepat, dengan pengadukan yang

konsistensi kekentalan sediaan krim dengan

konstan dan lingkungan suhu yang tepat.

cara meningkatkan viskositas krim tersebut.

Dengan

Penggunaan pengawet yang tepat sehingga

dihasilkan akan tetap homogen selama

dapat mempertahankan krim dari cemaran

waktu penyimpanan.

mempunyai

fungsi

lesitin

untuk

demikian

sediaan

krim

yang

jamur dan bakteri. Selain itu, stabilitas dari sediaan krim yang telah dibuat dapat Tabel 2. Hasil Pengamatan Organoleptis Selama Waktu Penyimpanan Formula

Konsistensi

Hasil Pengamatan Setelah Penyimpanan Hari Warna Bau Homogenitas

1

28

1

28

1

28

1

28

X1

+++

++

kr

kr

kh

kh

h

th

X2

+++

++

kr

kr

kh

kh

h

h

X3

+++

++

kr

kr

kh

kh

h

h

X01

++++

+++

kr

kr

kh

kh

h

th

X02

++++

+++

kr

kr

kh

kh

h

h

X03

++++

+++

kr

kr

kh

kh

h

h

pH Sediaan Krim

Keterangan : +/- : Kuantitas kekentalan kr : Warna krem kh : Bau khas h : Homogen th : Tidak homogen

7.300 7.280 7.260 7.240 7.220 7.200 7.180 7.160 7.140 7.120 7.100 7.080

X01 X02 X03 X1 X2 X3 1

3

7

14

21

28

Perlakuan (Hari Penyimpanan)

Gambar 1. Hasil pengukuran pH sediaan krim Gambar 2 dapat menggambarkan

7,18. Setelah dilakukan perhitungan secara

bahwa selama waktu penyimpanan keenam

statistik dengan desain blok lengkap acak

sediaan

yang

sub sampling pH dengan model tetap

cenderung netral yaitu pada rentang 7,09-

diperoleh hipotesis nol (H0), dengan asumsi

krim

mempunyai

pH

36


tidak terdapat perbedaan mengenai rata-rata

nilai

efek perlakuan yang diuji, ditolak karena

semakin bertambah basis nano, nilai pH

Fhitung lebih besar daripada Ftabel pada taraf

pada

signifikan α=0,05. Hal ini berarti bahwa

peningkatan. Hal ini dipengaruhi dari nilai

waktu penyimpanan berpengaruh pada

pH basis nano sendiri, yaitu pada rentang

perubahan pH pada setiap sediaan krim.

6,5-7,5.

Kemudian

analisis

bertambahnya konsentrasi basis nano, maka

statistik dilanjutkan dengan uji Newman

nilai pH semakin besar. Apabila nilai pH

Keuls untuk melihat perbedaan pengaruh

sediaan krim (X1, X2 dan X3) dibandingkan

waktu penyimpanan terhadap perubahan pH

dengan nilai pH krim (X01, X02 dan X03),

dari masing-masing sediaan krim. Hasil

maka dapat terlihat nilai pH sediaan krim

analisis

(X01, X02 dan X03)

karena

H0 ditolak

menggunakan

Newman

Keuls

pH

tersebut

setiap

Oleh

dapat

disimpulkan

sediaan

karena

mengalami

itu,

semakin

lebih besar daripada

menunjukkan bahwa pada hari ke-14 dan

nilai pH sediaan krim (X1, X2 dan X3). Hal

hari ke-7 memberikan pengaruh yang sama

tersebut dikarenakan pada sediaan krim (X1,

terhadap perubahan pH pada sediaan krim,

X2 dan X3) terdapat asam yang terkandung

dan lamanya waktu penyimpanan yang

dalam dimethylsilanol hyaluronate. Oleh

paling berpengaruh pada perubahan pH

karena itu, dapat disebutkan penambahan

masing-masing sediaan krim yaitu pada

zat aktif terhadap formula sediaan krim

waktu penyimpanan hari ke-28. Perubahan

berpengaruh pada nilai pH. Akan tetapi

pH pada sediaan krim ditunjukkan dengan

nilai-nilai pH tersebut masih sesuai dengan

menurunnya

persyaratan pH krim untuk pemakaian pada

nilai

pH

masing-masing

sediaan yang diakibatkan oleh beberapa

kulit yaitu 5-8.

faktor. Salah satu faktor tersebut dapat

3) Hasil pengamatan viskositas

diakibatkan oleh adanya reaksi hidrolisis

Hasil pengamatan viskositas dapat

dari hyaluronic acid yang terkandung

dilihat pada Gambar 3. Viskositas sediaan

dalam dimethylsilanol hyaluronate pada

krim dengan berbagai konsentrasi basis

masing-masing sediaan krim. Dapat dilihat

nano mengalami perubahan yang tidak

penurunan pH pada masing-masing sediaan

terlalu besar dan cenderung memiliki nilai

krim selama waktu penyimpanan pada

yang stabil. Perhitungan statistik dengan

Gambar 2.

desain blok lengkap acak sub sampling

Nilai pH akan menurun selama

untuk pengukuran viskositas sediaan krim

waktu penyimpanan karena ada zat-zat

dengan basis nano menunjukkan bahwa

yang terurai dalam sediaan. Apabila ditinjau

hipotesis nol (H0) ditolak karena Fhitung lebih

dari nilai rata-rata pH dan dibandingkannya

besar daripada Ftabel, dengan taraf signifikan

terhadap sediaan krim satu sama lainnya,

α=0,05. Hal ini menunjukkan bahwa selama

maka dapat dilihat perbedaan pH nya. Dari

waktu penyimpanan memberikan pengaruh 37


terhadap viskositas pada setiap masing-

yang termasuk dalam tipe minyak dalam air

masing sediaan krim. Analisis dilanjutkan

cenderung

dengan uji Newman Keuls. Hasil uji

viskositas. Hukum Stokes juga menyatakan

Newman Keuls menunjukkan bahwa waktu

bahwa semakin bertambah hari maka

penyimpanan yang paling berpengaruh

ukuran globul mengalami pembesaran,

terhadap perubahan viskoistas pada sediaan

sehingga menyebabkan nilai viskositas

krim yaitu hari ke-28 dan hari ke-21.

semakin kecil. Menurut Sherman dalam

Walaupun demikian, pada hari ke-14 dan

bukunya

hari ke-1 juga memberikan pengaruh yang

pengurangan viskositas disebabkan oleh

signifikan terhadap perubahan viskositas

penurunan viskositas dari fase kontinu

pada masing-masing sediaan krim, tetapi

karena jarak antara globul-globul yang

tidak terlalu besar, dan pada hari ke-3 dan

meningkat.

hari ke-7 tidak memberikan pengaruh yang

mencerminkan peningkatan ukuran globul

signifikan

karena penggumpalan.

pada

perubahan

viskositas

sediaan krim.

Rheology

of

Viskositas

Emulsion,

dengan

waktu

Apabila nilai viskositas sediaan krim

Perubahan viskositas yang terjadi ditunjukkan

akan mengalami penurunan

dengan

penurunan

dibandingkan terhadap sediaan satu sama

nilai

lainnya, maka terlihat perbedaan viskositas,

viskositas masing-masing sediaan krim.

semakin besar konsentrasi basis nano, maka

Perubahan yang terjadi selama waktu

nilai viskositas semakin besar pula. Hal

penyimpanan bisa terjadi karena perubahan

tersebut disebabkan oleh adanya kandungan

pada suhu ruangan. Sesuai dengan Hukum

potassium lauroyl wheat amino acids dalam

Stokes menyatakan bahwa peningkatan

basis nano, dimana potassium lauroyl

suhu ruangan yang dapat mengganggu daya

wheat amino acids ini merupakan salah satu

tahan krim dan dapat menurunkan nilai

senyawa

viskositas dari fase kontinu (air), serta

konsistensi krim dan juga meningkatkan

meningkatkan gerak globul fase terdispersi

stabilitas

(minyak).

menunjukkan

meningkatnya viskositas dapat disebabkan

hubungan yang berbanding terbalik pada

oleh beberapa senyawa, seperti viskolam.

persamaan Hukum Stokes, semakin cepat

Viskolam digunakan sebagai pengental,

pergerakan globul maka semakin turun nilai

dimana

viskositas

kemampuan

Keduanya

suatu

sediaan.

Selain

itu,

perubahan pada krim disebabkan pula oleh

yang

sediaan

viskolam

dapat

krim.

ini

mengentalkan

meningkatkan

Selain

itu,

mempunyai larutan

air

sebagai fase luar dari krim.

tipe emulsi pada krim itu sendiri. Emulsi

38

Viskoistas SediaanKrim

JSTFI Indonesian Journal of Pharmaceutical Science and Technology Vol.,III No.1, Januari 2014 67

X01

66,5

X02

66

X03 X1

65,5

X2

65

X3

64,5 1

3

7

14

21

28

Perlakuan (Hari Penyimpanan)

Gambar 2. Hasil pengukuran viskositas sediaan krim Pengujian

Stabilitas

Fisik

dengan

Menggunakan Metode Sentrifugasi

penyimpanan di suhu ruang selama kurang dari 10 bulan.

Hasil uji sentrifugasi dapat dilihat pada Tabel 4.

Hasil uji sentrifugasi

Pengujian Iritasi Sediaan Krim

menunjukkan bahwa pada sediaan krim

Pengujian iritasi merupakan syarat mutlak

dengan basis 5% terjadi pemisahan pada

dalam industri kosmetik untuk memastikan

kecepatan 3750 rpm. Pemisahan fase yang

bahwa sediaan yang dibuat aman untuk

terjadi disebabkan oleh ketidakcampuran

digunakan. Uji iritasi pada penelitian ini

dengan sempurna antara basis bersama fase

dilakukan secara in vivo kepada 10 orang

lainnya.

sukarelawan. Adapun yang diuji adalah

Basis kurang

sebanyak

sepadan

komponen

5%

ternyata

jumlahnya

lainnya

dalam

dengan formula

sediaan krim yang telah dibuat sehingga menyebabkan

tidak

tercampurnya

dengan sempurna antara basis nano dan

sediaan krim dengan basis nano 10%. Pengujian

dilakukan

hanya

terhadap

sediaan krim tersebut, karena sediaan yang diuji hanya sediaan yang cenderung lebih stabil daripada sediaan lainnya, sedangkan sediaan krim blanko diikutsertakan dalam pengujian

iritasi

ini

hanya

sebagai

komponen lainnya. Alasan tersebut

pembanding

diperkuat dengan teori bahwa semakin

pelembab dimethylsilanol hyaluronate.

banyak konsentrasi emulgator yang

Berdasarkan data hasil pengujian dapat

ditambahkan maka sediaan krim akan

diketahui bahwa sediaan krim pelembab

semakin stabil. Hasil sentrifugasi pada

dimethylsilanol

sediaan krim dengan basis 5% dapat

formula (X3)

menunjukkan

pada kulit. Hal itu ditandai dengan tidak

tersebut

bahwa

tidak

sediaan

tahan

krim

terhadap

terhadap

sediaan

hyaluronate

krim

dengan

tidak menimbulkan iritasi

adanya reaksi panas, kemerahan dan iritasi, ataupun gatal pada kulit sukarelawan. Begitu juga dengan sediaan krim blanko 39


dengan formula X03. Hal ini dikarenakan

DAFTAR PUSTAKA

oleh bahan-bahan yang digunakan adalah

Ansel, C.H. 1989. Pengantar Sediaan

bahan-bahan

yang

aman,

inert,

tidak

mengiritasi, serta memiliki rasa raba kulit yang baik.

Farmasi. Penerjemah: F. Ibrahim. Jakarta: UI Press. Jakarta. 513. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. 1979. Farmakope Indonesia. Edisi

SIMPULAN

III. Jakarta: Departemen Kesehatan

Hasil penelitian evaluasi fisik sediaan krim pelembab dimethylsilanol hyaluronate dengan penambahan basis nano dan fase minyak kelapa murni dapat disimpulkan bahwa

penambahan

dimethylsilanol

hyaluronate sebagai bahan aktif pelembab dalam sediaan krim dengan penambahan basis nano dan fase minyak kelapa murni menghasilkan sediaan krim yang baik, stabil, dan aman untuk digunakan. Hasil pengamatan evaluasi fisik, stabilitas fisik, dan pengamatan distribusi sediaan krim, menunjukkan pelembab

bahwa

sediaan

dimethylsilanol

krim

hyaluronate

dengan penambahan basis nano 10% dan fase minyak kelapa murni 10% mempunyai kestabilan dan penampilan fisik terbaik. Penelitian lanjut yang perlu dilakukan adalah

mengenai

pengujian

efektivitas

secara in vitro maupun in vivo dari sediaan krim pelembab dimethylsilanol hyaluronate dengan penambahan basis nano dan fase minyak kelapa murni dan pengujian ukuran partikel Filetering

dengan

menggunakan

Transmission

Microscopy (EFTEM).

Energy Electron

Republik Indonesia. 8. Dimethylsilanol

Hyaluronate.

Exymol.

2008.

http:/www.exymol.com.

[Diakses 4 Februari, 2009]. Harry, R.G. 1975. Harry’s Cosmetocology. Sixth

edition.

Vol

I.

London:

Chemical Publishing Company, Inc. 12. Keithler, W.M.R. 1956. The Formulation of Cosmetic and Cosmetic Specialties. New York: Drug Markets. Inc. 3. Lachman L, H.A. Lieberman, dan J.L. Kanig. 1994. Teori dan Praktek Farmasi

Industri.

Penerjemah:

Suyatmi S dan Aisyah I. Edisi ke-3. Jakarta: UI Press. 1049-1088;10911145. Latiefah,

S.

2008.

Formulasi

Krim

Pelembab Wajah yang Mengandung Tabir Oksida

Surya Salut

Nanopartikel Silikon.

Zink

Bandung:

Fakultas Universitas Padjadjaran. 2. Nanocream. 2006. Sinerga.www.sinerga.it, diakses 4 Februari, 2009. Rochman

T.N.

Nanoteknologi

2007. di

Prospek

Tanah

Air.

http://www.pati.or.id/opini_files/Pag e769.htm, diakses 6 Februari 2009.

40


Sharma, P.K. et. al. 1999. Pengenalan Nanoteknologi.http://aguspur.wordpr ess.com/2008/10/08/nanoteknologipe ngenalan/, diakses 6 Februari, 2009. Setiaji, B. 2005. Salah Satu Manfaat Minyak

Kelapa

Murni.

http://buahmerah.baliwae.com/ebook apakahvirgincoconutoil.pdf, diakses 13 September 2009. Sudjana, M.A. 2002. Desain dan Analisis Eksperimen. Edisi IV. Bandung: Tarsito. Hal. 61; 65 Thassu, D, M. Delleers and Y. Pathak. 2007. Nanoparticulate Drug Delivery System. Volume 166. New York: Pharmaceu Tech, Inc. Wasitaatmadja M. S. 1997. Penuntun Ilmu Kosmetik Medik. Jakarta: UI Press. 45;8; 85-93;112

41

FORMULASI DAN EVALUASI FISIK SEDIAAN KRIM PELEMBAB DIMETHYLSILANOL HYALURONATE DENGAN PENAMBAHAN BASIS NANO DAN FASE MINYAK KELAPA MURNI

Recommend Documents