forgalomba hozatali engedély jogosultja. Termék neve Hatóanyag(ok) Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat fajok Alkalmazási mód(ok)

I. melléklet Az állatgyógyászati készítmények neve, hatáserőssége, célállat fajok, alkalmazási módok, ajánlott adagolás és a kérelmezők/forgalomba hozatali engedélyek jogosultjai listája a tagállamokban

1/131

Tagállam /EGT

Kérelmező / forgalomba hozatali engedély jogosultja

Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok

Alkalmazási mód(ok)

Ausztria

Bayer Austria GmbH Herbststraße 6-10 1160 Wien AUSTRIA

Baytril 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Sertések

Szubkután, intramuszkuláris, intravénás

Ausztria


Baytril 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Ausztria


Baytril 25 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Sertések Nyulak

Intramuszkuláris, szubkután

Ausztria


Baytril 25 mg/ml Lösung zum Eingeben für Kälber

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Borjak

Orális

Ausztria


Baytril 5 mg/ml Lösung zum Eingeben für Schweine

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Sertések

Orális

Ausztria


Baytril 50 mg/ml Injektionslösung für Tiere

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Borjak Sertések

Szubkután, intramuszkuláris

Ausztria


Baytril One 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután, intravénás

2/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Ausztria


Baytril RSI 100 mg/ml - Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Szubkután vagy intramuszkuláris vagy intravénás

Ausztria

Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

MARBOKEM 100 mg/ml solution for injection

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Ausztria

Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited IDA Business & Technology Park Loughrea Co Galway IRELAND

Fenoflox 10% solution for injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Sertések Kutyák Macskák


Ausztria



Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Ausztria

Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enrox 100 mg/ml Lösung zum Eingeben für Hühner und Puten

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Ausztria


ENROXIL Injektionslösung 100 mg/ml für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



3/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Ausztria


ENROXIL Injektionslösung 50 mg/ml für Kälber, Schweine und Hunde

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Borjak Sertések Kutyák


Ausztria


Enroxil Max 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Ausztria

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUSTRIA

Advocid 180 - 180 mg/ml Injektionslösung für Rinder

Danofloxacinmezilát

228,4 mg/ml (180 mg/ml Danofloxacinnak felel meg)

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Ausztria

Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstaße 1 1210 Wien AUSTRIA

Advocid 25 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Danofloxacin

31,73 mg/ml (25 mg/ml Danofloxacinnak felel meg)

Oldat injekcióhoz


Intravénás, intramuszkuláris

Ausztria

Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Marbocyl 10 % Injektionslösung für Rinder und Schweine

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Ausztria


Marbocyl - Tabletten für Kälber

Marbofloxacin

50 mg

Tabletták

Borjak

Orális

4/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Ausztria


Marbocyl 2% Injektionslösung für Tiere

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Ausztria


Marbocyl S 10 % Injektionslösung für Rinder

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Ausztria

Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Powerflox 100 mg/ml Injektionslösung für Rinder und Schweine

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Szubkután, intravénás, intramuszkuláris

Ausztria


Powerflox 50 mg/ml Injektionslösung für Rinder, Schweine, Hunde und Katzen

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Belgium

Bayer N.V. Louizalaan 143 1050 Brussels BELGIUM

BAYTRIL 0,5% Sol. Orálise

Enrofloxacin

0,5 g/100 ml

Orális oldat

Malacok

Orális

Belgium


BAYTRIL 10% Sol. Orálise

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

5/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Belgium


BAYTRIL 100

Enrofloxacin

10 g/100ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha (nem tejtermelő)

Szubkután

Belgium


BAYTRIL 2,5% Sol. Orálise

Enrofloxacin

2,5 g/100 ml

Orális oldat

Borjak

Orális

Belgium


BAYTRIL 5% Sol. inj.

Enrofloxacin

5 g/100 ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Sertés

Intravénás, szubkután

Belgium

Ceva Santé Animale N.V. Metrologielaan 6 1130 Brussels BELGIUM

FLUMIQUIL 50%

Flumekvin

50 g

Por

Brojlercsirkék Sertések Szarvasmarha (még nem kérődző)

Orális

Belgium

Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM

FLUMAX 50%

Flumekvin

500 mg/g

Por

Csirkék

Orális

Belgium

Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

ENTERFLUME 50%

Flumekvin

500 mg/g

Por

Szarvasmarha (nem kérődző) Tyúkok (nem tojó)

Orális

Belgium


ENROXIL Sol. Orálise 100MG/ML

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

6/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Belgium

Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM

ADVOCIN 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Belgium

Pfizer Animal Health Benelux Division Pleinlaan 17 1050 Brussels BELGIUM

ADVOCIN 2,5%

Danofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Sertés

Intramuszkuláris, szubkután, intravénás

Belgium

Vétoquinol N.V. Kontichsesteenweg 42 2630 Aartselaar BELGIUM

MARBOCYL 10%

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kocák

Intravénás, intramuszkuláris, szubkután

Belgium


MARBOCYL 2%

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Hízósertések


Belgium


MARBOCYL BOLUS

Marbofloxacin

50 mg

Tabletták

Szarvasmarha

Orális

Belgium


MARBOCYL S 10%

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

7/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Bulgária

Bayer HealthCare AG Animal Health Division 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Pulykák

Orális

Bulgária


Baytril 5 % injectable solution

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Sertések Kutyák


Bulgária

Biovet AD 39 Petar Rakov Str. 4550 Peshtera BULGARIA

Biofloxavet 10% OrálisSolution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Bulgária

Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE Ceva Santé Animale Zone Industrielle La Ballastiere B.P. 126 33500 Libourne FRANCE

Flumiquil 50 %

Flumekvin

500 mg/g

Orális por

Borjak Sertések Baromfi Hal

Orális

Quinoex-10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék Pulykák

Orális

Divasa-Farmavic S.A. Ctra San Hipolito km 71 08503 Gurb-Vic (Barcelona) SPAIN

Enrovet 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Pulykák

Orális

Bulgária

Bulgária

8/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Bulgária

Farmavet OOD 40 Otec Paisij Str. 9700 Shumen BULGARIA

Enrofloxacin 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Bulgária

Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Ganadexil Enrofloxacina 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Borjak Sertések Kutyák

Intramuszkuláris

Bulgária

Laboratorios Calier, S.A. Barcelonés, 26 08520 Les Franqueses del Valles SPAIN

Roxacin Injectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Bulgária


Roxacin Orálissolution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Bulgária

Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona ENRO–S Orális. Sol.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Bulgária

Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Flumesiva liquid 20%

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha Sertések Baromfi Bárányok

Orális

9/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Bulgária


Flumesyva pulvis 10 %

Flumekvin

100 mg/g

Orális por

Szarvasmarha Sertések Baromfi

Orális

Bulgária


Syvaquinol 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Bulgária


Syvaquinol-100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Bulgária


Syvaquinol-25

Enrofloxacin

250 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Bulgária

Pfizer Ltd Ramsgate Road Sandwich Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 180, 180 Solution for Injection for Szarvasmarha

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

10/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Bulgária

S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN

Colmiс – E

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Bulgária

Vetpartners OOD Ivan Asen || Str. 4270 Parvomaj BULGARIA

Polistar Enro

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Ciprus

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Injection 5%

Enrofloxacin

5 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Ciprus


Baytril OrálisSolution 0.5%

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Ciprus


Baytril OrálisSolution 10%

Enrofloxacin

10 g/100ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Ciprus

N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS

Flumexil 10 % (Water Soluble Granules 90 g)

Flumekvin

100 mg/g

Granulátum orális oldathoz

Szarvasmarha Bivalyok Borjak Csikók Bárányok Kecskegidák Sertések Malacok Nyulak Szárnyasok

Orális

11/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Ciprus

N A Chance Trading Co 18A, Aristophanous Avenue Strovolos 2039 Nicosia CYPRUS

Flumexil 5% Suspension For Injection

Flumekvin

50 mg/ml

Szuszpenzió injekcióhoz

Szarvasmarha Bivalyok Lovak Juh Kecskék Sertések Nyulak Kutyák Macskák Csirkék

Intramuszkuláris

Ciprus

Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100 P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS

Amoxicillin 22,5% ΚAI Flumekvin 15%

Amoxicillin Flumekvin

100 grammban: 25,82 g amoxicillintrihidrát 15 g flumekvin

Oldható por

Sertések Brojlercsirkék Pulykák

Orális

Ciprus

Panchris Feeds (Veterinary) Ltd. Industrial Area Aradippou 7100; P.O. Box 40261 6302 Larnaca CYPRUS

Naquilene 500 MP

Flumekvin

50 g/100 g

Gyógyszerezett takarmány

Sertések Hal

Orális

Ciprus

Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE

Advocin solution for injection

Danofloxacinmezilát

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris, intravénás

Ciprus

Vetagrica Ltd 3 Othelou Str. Dali Industrial Estate; P.O. Box 17020 2540 Nicosia CYPRUS

Flumisol Drinkable Solution

Flumekvin

milliliterenként: danofloxacinmezilát 31,73 mg 25 mg danofloxacinnak felel meg 100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

12/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Ciprus


Marbocyl 10%

Marbofloxacin

milliliterenként: 100 mg marbofloxacin

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Tenyészkocák


Ciprus


Marbocyl 2%

Marbofloxacin

Marbofloxacin 2,0 % m/v

Oldat injekcióhoz


Cseh Köztársaság

Bayer s.r.o Litvínovská 609/3 190 21 Praha 9 CZECH REPUBLIC

BAYTRIL 5% (w/v) injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha : még nem kérődzőkkérődzők legfeljebb 100 ttkg-ig Sertések Borjak Sertések Kutyák

Cseh Köztársaság


BAYTRIL MAX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Cseh Köztársaság


BAYTRILâ ORALE 0,5% sol

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Malacok

Orális

Cseh Köztársaság

Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

FLUMIQUIL 50% plv. sol.

Flumekvin

500 mg/g

Por orális oldathoz

Csirkék Hal Sertések Borjak Juh Kecskék

Orális

13/131


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Cseh Köztársaság


QUINOEX® 10 sol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat


Orális

Cseh Köztársaság

Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

FLUMEXIL 5%

Flumekvin

50 mg/ml


Szarvasmarha Juh Kecskék Sertések Lovak Nyulak Csirkék Kutyák

Intramuszkuláris

Cseh Köztársaság


Enroxil 100 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Cseh Köztársaság


Enroxil 10% perorální rostok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

Cseh Köztársaság


Enroxil 50 mg/ml injekční roztok

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Cseh Köztársaság


Enroxil 5% premix pro medikaci krmiva

Enrofloxacin

5 g/100 g

Premix gyógyszerezett takarmányokhoz

Csirkék Sertések

Orális

Cseh Köztársaság


Enroxil Max 100 mg/ml, injekční roztok pro skot

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

14/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Cseh Köztársaság


FLUBACTIN sol

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Sertések Borjak Bárányok Kecskegidák Nyulak Prémes állatok

Orális

Cseh Köztársaság


ROXACIN inj

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Sertések Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Cseh Köztársaság


ROXACIN oral. sol.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Brojlercsirkék

Orális

Cseh Köztársaság


HIPRALONA ENRO-I inj

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Cseh Köztársaság


HIPRALONA ENRO-S sol

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

15/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Cseh Köztársaság

Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

ENRO-K 10% perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Cseh Köztársaság

Lavet Gyógyszergyártó Kft. Ottó u. 14 1161 Budapest HUNGARY

DIFLOCIN 10% oral sol

Difloxacinhidroklorid

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék (brojlercsirkék) Pulykák

Orális

Cseh Köztársaság

Pfizer s.r.o. Stroupežnického 17 150 00 Praha CZECH REPUBLIC

Advocin 180 mg/ml injekční roztok

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Cseh Köztársaság

Pharmagal, s.r.o. Murgašova 5 949 01 Nitra SLOVAK REPUBLIC

ENROGAL 100mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Sertések Borjak Csirkék (brojlercsirkék) Pulykák

Orális

Cseh Köztársaság


ENROGAL inj

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Sertések Juh Kecskék Kutyák Macskák


Cseh Köztársaság

Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

ENROBIOFLOX 10 % (w/v) perorální roztok

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Borjak Sertések

Orális

16/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Cseh Köztársaság

Vétoquinol s.r.o. Zámečnícka 411 288 02 Nymburk CZECH REPUBLIC

MARBOCYL 10% inj

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kocák


Cseh Köztársaság


MARBOCYL 2% inj

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Borjak Sertések


Cseh Köztársaság


MARBOCYL bolus

Marbofloxacin

50 mg/tabletta

Tabletták

Szarvasmarha

Orális

Cseh Köztársaság


MARBOCYL S 100 mg/ml injekční roztok

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Dánia

Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen GERMANY

Baytril Vet.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Baytril Vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Baytril Vet.

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha

Orális


Baytril Vet.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi (kivéve a tojókat)

Orális

Dánia

Dánia

Dánia

17/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Dánia


Marbokem

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Dánia


Enroxil

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Dánia


Marbocyl Vet.

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intravénás

Dánia

Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DENMARK

Branzil Vet.

Oxolinsav

100%

Gyógyszerezett premix

Hal

Orális

Dánia

Vetrepharm A/S Øgelundvej 7 7323 Brande DENMARK

Branzil Vet.

Oxolinsav

1000 mg/g

Orális por

Hal

Orális

Észtország


Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

18/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Észtország


Ganadexil Enrofloxacina Inj 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha (borjak) Sertések Kutyák


Észtország


Hipralona Enro-I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha (borjak) Sertések

Intramuszkuláris

Észtország

Pfizer Animal Health Ramsgate Road Sandwich, Kent CT13 9NJ UNITED KINGDOM

Advocin 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Észtország

Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Enrobioflox 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha (borjak) Sertések Kutya Macska Baromfi

Orális

Enrobioflox 5% injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha (borjak) Sertések Kutya


Marbocyl 10%

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Észtország

Észtország

19/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Észtország


Marbocyl 2%

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha (borjak) Sertések


Finnország


Baytril Vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Macskák Kutyák Szarvasmarha Juh Kecskék Sertések


Finnország


Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Juh Kecskék Sertések


Finnország



Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Finnország



Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



20/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Finnország

Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND

Advocin Vet

Danofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Franciaország

Animalcare Ltd Common Road Dunnington York YO19 5RU UNITED KINGDOM

Enrocare 10 % Solution Injectable Pour Bovins et Porcs

Enrofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz



Franciaország


Enrocare 5 % Solution Injectable Pour Bovins, Porcs, Chiens et Chats

Enrofloxacin

50 mg

Oldat injekcióhoz



Franciaország

Bayer Santé 13 rue Jean Jaures 92807 Puteaux FRANCE

Baytril 10 % Solution Buvable

Enrofloxacin

100 mg

Orális oldat

Baromfi Pulyka

Orális

Franciaország


Baytril 10 % Solution Injectable

Enrofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz



Franciaország


Baytril 2,5 % Solution Buvable

Enrofloxacin

25 mg

Orális oldat

Borjak

Orális

21/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Franciaország


Baytril 2,5 % Solution Injectable

Enrofloxacin

25 mg

Oldat injekcióhoz

Malacok

Intramuszkuláris

Franciaország


Baytril 5 % Solution Injectable

Enrofloxacin

50 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kutyák Sertések


Franciaország


Baytril Bolus

Enrofloxacin

500 mg

Bólusz

Borjak

Orális

Franciaország


Flumiquil Comprimes De 1,010 g

Flumekvin

150 mg

Tabletta

Szarvasmarha Kecskék Lovak Juh

Orális

Franciaország


Flumiquil Poudre A 10 %

Flumekvin

100 mg


Borjak

Orális

Franciaország


Flumiquil Poudre A 3 %

Flumekvin

30 mg


Szarvasmarha Kecskék Lovak Nyulak Juh Hal Sertések Baromfi

Orális

22/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Franciaország


Flumiquil Suspension Injectable

Flumekvin

30 mg


Szarvasmarha Kecskék Lovak Juh Sertések Baromfi

Intramuszkuláris

Franciaország


Flumisol 10 %

Flumekvin

100 mg

Orális oldat

Borjak Baromfi

Orális

Franciaország


Flumisol 36 %

Flumekvin

360 mg

Orális oldat

Borjak Baromfi

Orális

Franciaország


Flumix Flumekvin 160 Salmonides

Flumekvin

160 mg

Premix gyógyszerezett takarmányhoz

Lazac Pisztráng

Orális

Franciaország


Flumix Flumekvin 24 Lapin-Volaille

Flumekvin

24 mg


Nyulak Baromfi

Orális

23/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Franciaország


Flumix Flumekvin 48 Porc

Flumekvin

48 mg


Sertések

Orális

Franciaország


Flumix Poudre A 3 %

Flumekvin

30 mg


Hal Sertések Borjak Baromfi

Orális

Franciaország


Fluquick Poudre A 50 %

Flumekvin

500 mg


Szarvasmarha Kecskék Nyulak Juh Hal Sertések Baromfi

Orális

Franciaország


Marbokem 100 mg/ml Solution Injectable Pour Bovins

Marbofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Franciaország


Quinoflox 10% Solution Buvable

Enrofloxacin

100 mg

Orális oldat

Pulykák Csirkék

Orális

24/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Franciaország


Fenoflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Franciaország


Fenoflox 5 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Franciaország


Floxibac 10 % Solution Injectable

Enrofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kutyák Macskák Sertések


Franciaország


Floxibac 5 % Solution Injectable

Enrofloxacin

50 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kutyák Macskák Sertések


Franciaország

Coophavet S.A.S Saint Herblion, B.P. 7 44153 Ancenis Cedex FRANCE

Cofamix Acide Oxolinique 40 Volaille

Oxolinsav

0,04 g


Brojlercsirkék

Orális

25/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Franciaország


Cofamix Acide Oxolinique 80 Porc

Oxolinsav

0,08 g


Malacok

Orális

Franciaország


Cofoxyl Liquide

Oxolinsav

0,05 g

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Franciaország


Cofoxyl P.O.

Oxolinsav

100 mg


Borjak Baromfi

Orális

Franciaország

DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE DELTAVIT Zone d’activités Nord-Est du Bois de Teillay 35150 Janzé FRANCE Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE

PM 35 Acide Oxolinique 80 Porc

Oxolinsav

8 g/100ml


Malacok

Orális

Solution Acide Oxolinique 5% Volailles Deltavit

Oxolinsav

50 mg

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Acide Oxolinique 30 Volaille Franvet

Oxolinsav

30 mg


Baromfi

Orális

Franvet Zone industrielle d'Etriche Route d'Avire, BP 103 49500 Segré Cedex FRANCE

Acide Oxolinique 60 Porc Franvet

Oxolinsav

60 mg


Sertések

Orális

Franciaország

Franciaország

Franciaország

26/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Franciaország

Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Acide Oxolinique 240 Salmonides

Oxolinsav

240 mg


Pisztráng

Orális

Franciaország

Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, BP 45 62510 Arques FRANCE

Inoxyl Bolus

Oxolinsav

274 mg

Tabletta

Borjak

Orális

Inoxyl Pate Orálise

Oxolinsav

20 mg

Orális paszta

Malacok

Orális

Franciaország


Inoxyl Poudre Orálise

Oxolinsav

100 mg


Borjak Baromfi

Orális

Franciaország


Inoxyl Solution Buvable

Oxolinsav

50 mg

Orális oldat

Baromfi

Orális

Franciaország


Soloxol

Oxolinsav

50 mg

Orális oldat

Baromfi

Orális

Franciaország


Kariflox 10 % Solution Buvable Pour Poules et Dindes

Enrofloxacin

100 mg

Orális oldat

Pulykák Csirkék

Orális

Franciaország

27/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Franciaország

Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE

Kariflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux

Enrofloxacin

25 mg

Orális oldat

Borjak

Orális

Cafmix Acide Oxolinique 40 Volaille

Oxolinsav

0,04 g


Brojlercsirkék

Orális

Franciaország

Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE

Cafmix Acide Oxolinique 80 Porc

Oxolinsav

0,08 g


Malacok

Orális

Franciaország

Noe S.A.S. 10 rue Clement Ader ZA le Patis 78120 Rambouillet FRANCE

Oxavic 5

Oxolinsav

0,05 g

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Franciaország

Pfizer 23/25 avenue du Docteur Lannelongue 75014 Paris FRANCE

Advocine 180, 180 mg/ml, Solution Injectable Pour Bovins

Danofloxacin

180 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Franciaország


Advocine 25

Danofloxacin

25 mg

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Franciaország

Hatóanyag(ok)

28/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Franciaország


Advocine Poudre Orálise

Danofloxacin

0,1667 g

Orális por


Orális

Franciaország


Danocin 180

Danofloxacin

180 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Franciaország

Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 40 Volaille

Oxolinsav

0,04 g


Brojlercsirkék

Orális

Franciaország

Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Concentrat Vo69 Acide Oxolinique 80 Porc

Oxolinsav

0,08 g


Malacok

Orális

Enroval 10 % Solution Buvable

Enrofloxacin

0,10 g

Orális oldat

Baromfi

Orális

Franciaország

Termék neve

Hatóanyag(ok)

29/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT

Franciaország


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE Sogeval Zone Industrielle des Touches 200, avenue de Mayenne B.P. 2227 53022 Laval Cedex 9 FRANCE

Flumival 10% Solution Orálise Pour Volailles et Veaux

Flumekvin

100 mg

Orális oldat

Borjak Baromfi

Orális

Oxolin 5 %

Oxolinsav

0,05 g

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Franciaország

Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN

Lanflox 10 % Solution Buvable Pour Poulets et Dindes

Enrofloxacin

100 mg

Orális oldat

Pulykák Csirkék

Orális

Franciaország


Lanflox 2,5 % Solution Buvable Pour Veaux

Enrofloxacin

25 mg

Orális oldat

Borjak

Orális

Franciaország


Marbocyl 10%

Marbofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kocák


Franciaország


Marbocyl 2 %

Marbofloxacin

20 mg

Oldat injekcióhoz



Franciaország

30/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Franciaország


Marbocyl Bolus

Marbofloxacin

50 mg

Tabletta

Borjak

Orális

Franciaország


Marbocyl S

Marbofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Franciaország


Oxomid

Oxolinsav

50 mg


Sertések Borjak

Orális

Franciaország

Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE Virbac S.A. 1ere Avenue 2065 M LID B.P. 27 06516 Carros Cedex FRANCE

Oxomid 20

Oxolinsav

200 mg


Baromfi

Orális

Oxomid Acide Oxolinique 240 Salmonides

Oxolinsav

240 mg


Pisztráng

Orális


Revoflox 10 % Solution Injectable

Enrofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz



Franciaország

Franciaország

31/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Franciaország


Revoflox 5 % Solution Injectable

Enrofloxacin

50 mg

Oldat injekcióhoz



Franciaország


Tenotryl 10 % Solution Buvable

Enrofloxacin

100 mg

Orális oldat

Pulykák Csirkék

Orális

Németország

Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY

Enro-Sleecol 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország

Albrecht GmbH Hauptstr. 6 - 8 88326 Aulendorf GERMANY

Enro-Sleecol 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország


Baytril - Das Original 10% Injektionslösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország


Baytril - Das Original 5% Injektionslösung

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország


Baytril 0.5%

Enrofloxacin

5 mg/ml

Gasztroenterális oldat

Szarvasmarha

Gasztroenterális

32/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Németország


Baytril 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml


Csirkék Pulykák Tyúkok

Gasztroenterális

Németország


Baytril 100mg/ml Injektionslösung

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország


Baytril 2.5%

Enrofloxacin

25 mg/ml


Szarvasmarha

Gasztroenterális

Németország


Baytril Uterusstab

Enrofloxacin

200 mg

Intrauterin tabletta

Szarvasmarha

Intrauterin

Németország


Baytril - Das Original 2,5 % Injektionslösung

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Sertések Kutyák Macskák Nyúl


Németország

Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM

Enrofloxacin 10% WDT, Solution for injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország

Calluna Pharma bvba Lindendreef 16 box 4 2320 Hoogstraten BELGIUM

Enrofloxacin 5% WDT, Solution for injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



33/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Németország

Krka, d.d, Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország


Enroxil

Enrofloxacin

100 mg/ml


Csirkék Pulykák Tyúkok

Gasztroenterális

Németország

Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY

Enrostar 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország

Medistar ArzneimittelVertrieb GmbH Schäferkampstr. 20 59439 Holzwickede GERMANY Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY

Enrostar 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Advocid 180mg/ml

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Németország

34/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Németország

Pfizer GmbH Linkstr. 10 10785 Berlin GERMANY

Advocid 2,5 %

Danofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország

Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY

Ursofloxacin 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország

Serumwerk Bernburg AG Hallesche Landstr. 105b 06406 Bernburg GERMANY Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Ursofloxacin 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Marbocyl 10%

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország

Vétoquinol Verwaltungs GmbH Parkstr. 10 88212 Ravensburg GERMANY

Marbocyl 2%

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország


Marbocyl Bolus

Marbofloxacin

50 mg

Intraruminális eszköz

Szarvasmarha

Gasztroenterális

Németország

35/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Németország


Marbocyl S, 10%

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Németország


Powerflox 100 mg/ml Solution for injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Németország


Powerflox 50 mg/ml Solution for injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Görögország

Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE

Flumekvin Agroseed 10%

Flumekvin

10%

Orális por

Borjak Bárányok Baromfi Hal

Orális

Görögország

Agroseed-Candilidis Parapleuros Attikis Road Exodos 1,Thesi Xiro Pigadi 19600 Mandra Attikis GREECE

Flumekvin Agroseed 20%

Flumekvin

20%

Orális por

Borjak Bárányok Baromfi

Orális

Görögország


Baytril

Enrofloxacin

5%

Oldat injekcióhoz

Borjak Sertések


36/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Görögország


Baytril

Enrofloxacin

0,5%

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Görögország


Baytril

Enrofloxacin

2,5%

Orális oldat

Borjak

Orális

Görögország


Baytril

Enrofloxacin

10%

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Görögország

Ceva Hellas S.A. Ag. Nikolaou 15 17455 Alimos Attikis GREECE

Flumix

Flumekvin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Görögország


Flumekvin 50%

Flumekvin

50%

Orális por

Brojlercsirkék

Orális

Görögország


Inoxyl

Oxolinsav, nátriumsó

300 mg/tabletta

Tabletták

Borjak

Orális

Görögország


Inoxyl

Oxolinsav

50 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

37/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Görögország


Inoxyl

Oxolinsav

240 mg/g


Brojlercsirkék Sertések

Orális

Görögország


Inoxyl

Oxolinsav

20 mg/ml

Orális szuszpenzió

Sertések

Orális

Görögország


Inoxyl


115 mg/g

Orális por

Borjak Csirkék

Orális

Görögország

Laboratorio Maymo, S.A. Via Augusta, 302 08017 Barcelona SPAIN

Quimiocoli

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Görögország

New Vet Hellas AE Fleming 15 15123 Marousi Attikis GREECE

Flexin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Görögország

Pfizer Hellas SA Mesogeion Av 243 15451 N.Psihiko Athens GREECE

Advocin

Danofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Görögország

Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE

Vitaquin 500

Flumekvin

50%

Orális por

Brojlercsirkék

Orális

38/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Görögország


Enrofloxacin 10%

Enrofloxacin

10%

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Görögország

Tetoros Bros ABE 10 Km National road Athens-Lamia 14451 Metamorfosi Attikis GREECE

Flumekvin Durden

Flumekvin

50%

Orális por

Brojlercsirkék

Orális

Görögország

VETHELLAS 31 Augoustou 51 41221 Larissa GREECE

Oxolinic Acid

Oxolinsav

50%


Hal

Orális

Görögország


Marbocyl

Marbofloxacin

2%

Oldat injekcióhoz

Borjak Sertések


Görögország


Marbocyl

Marbofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kocák


Görögország


Marbocyl S

Marbofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

39/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Görögország


Floxatril

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Magyarország

Abo-Mix Co. Ltd. Simai u. 6 4400 Nyíregyháza HUNGARY

Euro-Quin 10 % Powder for OrálisSolution

Flumekvin

50 g/500 g

Por

Csirkék

Orális

Magyarország

Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Naquilene 500 MP Premix For Medicated Feeding Stuff

Flumekvin

50mg/100g


Sertések

Orális

Magyarország

Bayer Hungária Kft. Alkotás u. 50. 1123 Budapest HUNGARY

Baytril 0,5 % OrálisSolution

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Sertések

Orális

Magyarország


Baytril 10 % injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Magyarország


Baytril 10 % OrálisSolution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

40/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Magyarország


Baytril 2,5 % Injection

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Magyarország


Baytril 2,5 % OrálisSolution

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Magyarország


Baytril 5 % injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Magyarország

Ceva-Phylaxia Co. Ltd. Szállás u. 5. 1107 Budapest HUNGARY

Flumiquil 50 % powder

Flumekvin

Magyarország


Marbochem 10 % solution for injection

Magyarország


Quinoex 10 oral solution

Célállat fajok


Sertések Nyulak Kutyák Macskák Kedvtelésből tartott egzotikus állatok Borjak Kedvtelésből tartott egzotikus állatok


Oldat injekcióhoz



50 g/100 g

Por

Borjak Sertések Csirkék Pulykák Hal

Orális

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

41/131

Orális

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Magyarország


Quinoflox 100 mg/ml oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Magyarország


Fenoflox 10 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Magyarország


Fenoflox 5 %

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Magyarország


Enrovet 10 % solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

Magyarország

Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY

Ganadexil enrofloxacina 0,5 % oral pump

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Sertések

Orális

Magyarország

Dunavet-B Zrt. Dolgos u. 2. 1126 Budapest HUNGARY

Ganadexil enrofloxacina oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

42/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Magyarország


Enroxil 10 % injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Magyarország


Enroxil 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Magyarország


Enroxil 5 % injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Juh Kecskék Sertések Kutyák


Magyarország


Enroxil 5 % premix for medicated feeding stuff

Enrofloxacin

5 g/100 g


Sertések Csirkék

Orális

Magyarország


Enroxil Max 100 mg/ml injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Magyarország


Hipralona Enro-I Injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Magyarország


Hipralona Enro-S OrálisSolution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

43/131

Tagállam /EGT


Magyarország


Kariflox 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Magyarország

Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN

Syvaquinol 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

Syvaquinol 100 injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Magyarország


Diflocin 10 % oral solution

Difloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Magyarország


Enro-Quinol Plus 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Magyarország


Quinocol oral solution

Enrofloxacin Kolisztin-szulfát

100 mg/ml enrofloxacin 109 IU kolisztinszulfát

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Magyarország

Termék neve

Hatóanyag(ok)

44/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Magyarország

Orion Corporation Orionintie 1A 02200 Espoo FINLAND

Efrion 100 mg/ml oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Magyarország


Enrocoli oral solution


50 mg/ml enrofloxacin 500 000 IU/ml kolisztin-szulfát

Orális oldat

Csirkék

Orális

Magyarország

Swifts Pharma Kft. Kossuth u. 25. 2821 Gyermely HUNGARY

Quinovet F 10 % oral solution

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Szarvasmarha (szopósborjak) Sertések Csirkék Pulykák

Orális

Magyarország

Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND Vétoquinol S. A. Magny Vernois B.P. 189 70204 Lure cedex FRANCE

Enrobioflox 10 % oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha Sertések Csirkék Kutyák Macskák

Orális

Marbocyl 10 % injection

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz




Marbocyl 2 % injection

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Magyarország

Magyarország

45/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Magyarország

VMD Állatgyógyászati Kft. Közraktár u. 22/b. 1093 Budapest HUNGARY

Enroveto-20 oral solution

Enrofloxacin

200 g/1000 ml

Orális oldat

Sertések Csirkék Pulykák

Orális

Izland

Bayer A/S Nørgaardsvej 32 Postboks 2090 2800 KGS Lyngby DENMARK

Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Borjak

Orális

Izland


Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Borjak Ökör Sertések Baromfi Kutyák Macskák


Izland


Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Borjak Tinó Sertések Baromfi Kutyák Macskák


Írország

Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM

Baytril 2.5% OrálisSolution

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Borjak Egzotikus állatok (kisemlősök, hüllők, madárfajok)

Orális

46/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Írország


Baytril 5% Solution for Injection

Enrofloxacin

5%

Oldat injekcióhoz



Írország


Baytril 10% OrálisSolution.

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Írország



Enrofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz



Írország


Baytril Max 10% Solution for Injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

47/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Írország


Baytril Piglet Doser 0.5% OrálisSolution

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Malacok

Orális

Írország

Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM

Flumisol OrálisSolution 100mg/ml

Flumekvin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Írország


Marbokem 100 mg/ml solution for injection

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Írország


Fenoflox 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



48/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Írország


Fenoflox 5%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Írország


Floxibac 10% solution for injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Írország



Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Írország


Enrocare 10% Solution for Injection for Szarvasmarha, Sertések

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



49/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Írország


Enrocare 5% Solution for Injection for Szarvasmarha, Sertések, Kutyák and Macskák

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Írország


Enroxil solution for injection 100mg/ml for Szarvasmarha and pigs

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Szubkután intramuszkuláris

Írország

Krka d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil solution for injection 50 mg/ml for calves, pigs and Kutyák

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Írország


Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Írország


Enroxil oral solution 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Írország


ENRO-K 10% OrálisSolution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

50/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Írország


KARIFLOX 10% OrálisSolution for Csirkék and Pulykák

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Írország


KARIFLOX 25 mg/ml oral solution for calves

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Borjak

Orális

Írország


KARIFLOX 5 mg/ml oral solution for piglets

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Malacok

Orális

Írország


EFRION 100 mg/ml OrálisSolution for Csirkék and Pulykák

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Írország

Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM

ADVOCIN 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Szarvasmarha

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


51/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Írország

Pfizer Animal Health Walton Oaks Dorking Road Tadworth, Surrey FT20 7NS UNITED KINGDOM

Advocin Injectable Solution

Danofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Írország


FLOXAMAX Enrofloxacin 10 % concentrate for oral solution. Csirkék and turkeys

Enrofloxacin

10%

Koncentrátum orális oldathoz

Csirkék Pulykák

Orális

Írország


Lanflox 10% OrálisSolution for Csirkék and Pulykák

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Írország


Unisol (Aviflox 10% OrálisSolution)

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Írország


UNISOL 0.5% oral solution for piglets

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Malacok

Orális

Írország


UNISOL 2.5% oral solution for calves

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Borjak

Orális

52/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Írország

Vetoquinol UK Ltd Great Slade, Buckingham Industrial Estate Buckingham Buckinghamshire MK18 1PA UNITED KINGDOM

Marbocyl 10% Solution for Injection

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Írország


Marbocyl 2% w/v Solution for Injection

Marbofloxacin

2%

Oldat injekcióhoz

Még nem kérődző borjak Kérődző borjak Sertések


Írország


Marbocyl Bolus

Marbofloxacin

50 mg

Bólusz

Szarvasmarha (újszülött borjak)

Orális

Írország


Marbocyl Solo 10% Solution for Injection for Szarvasmarha

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

53/131

Tagállam /EGT

Olaszország


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Andreotti Farmaceutical Srl Via Eridania Ovest 65 45030 Guarda Veneta (RO) ITALY Ascor Chimici S.r.l. Via Piana 265 47032 Capocolle di Bertinoro (FC) ITALY

Flumekvin 50% Liquid (Andreotti)

Flumekvin

Nem áll rendelkezésre információ




Amoxicillina 22,5% + Flumechina 15%

Amoxicillin Flumekvin

amoxicillin 22,5g/100g



Orális

Olaszország


Flumechina 10% (Ascor Chimici)

Flumekvin

10g/100g


Brojlercsirkék

Orális

Olaszország


Flumechina 10% Liquido (Ascor Chimici)

Flumekvin

100mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Olaszország


Flumechina 20% Liquid (Ascor Chimici)

Flumekvin

200mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Olaszország


Flumechina 50% (Ascor Chimici)

Flumekvin

500mg/g


Brojlercsirkék

Orális

Olaszország

flumekvin15g/100g

54/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Olaszország


Naquilene 500 MP

Flumekvin

50g/100g


Sertések Hal

Orális

Olaszország


Naquimox

Amoxicillintrihidrát Flumekvin





Olaszország


Vasthinol

Kolisztin-szulfát Oxolinsav

1 MUI/g kolisztinszulfát 200 mg/g oxolinsav


Borjak Malacok Brojlercsirkék

Orális

Olaszország

Azienda Terapeutica Italiana A.T.I. S.P.A. via della Libertà 1 40064 Ozzano dell' Emilia (BO) ITALY

Flumexil

Flumekvin





Olaszország

Bayer S.p.A. Viale Certosa, 130 20156 Milano ITALY

Baytril 10% OL Orálissolution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirke (kivéve tojótyúkok) Pulyka Nyúl

Orális

Olaszország


Baytril 0.5%

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Malac Nyúl

Orális

55/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Olaszország


Baytril 10% oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék (kivéve a tojótyúkokat) Pulyka

Orális

Olaszország


Baytril 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Injekcióként beadható oldat

Szarvasmarha Kecske Juh Malac

Szubkután intravénás

Olaszország


Baytril 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kecske Juh Malac Nyúl


Olaszország


Baytril Max

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Olaszország


Marbokem

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Olaszország

Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY

Flumechina 20% Liquid (Ceva Vetem)

Flumekvin





Olaszország

Ceva Vetem Via Colleoni 15 20041 Agrate Brianza (MI) ITALY

Flumechina 50% Liquid (Ceva Vetem)

Flumekvin





56/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Olaszország


Fenoflox 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Olaszország


Fenoflox 5%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Olaszország

Chemifarma S.p.A. 16, Via Don Eugenio Servadei 47100 Forli ITALY

Colifarm 200

Flumekvin

20g/100g


Brojlercsirkék

Orális

Olaszország


Flumechina 20% (Chemifarma)

Flumekvin

20g/100g

Por

Baromfi Sertések

Orális

Olaszország


Flumechina 50% Liquid (Chemifarma)

Flumekvin

500 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Olaszország

DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY

Doxaquin

Flumekvin

10g/100g

Por

Borjak Sertések Nyulak Brojlercsirkék Pulykák

Orális

57/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Olaszország


Floxadox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék Pulykák Nyulak

Orális

Olaszország


Flumechina 20% Liquid (Dox-al)

Flumekvin





Olaszország


Flumechina 40% Liquid (Dox-al)

Flumekvin

400 mg/ml

Orális oldat


Orális

Olaszország


Flumechina 50% (Doxal)

Flumekvin





Olaszország

DOX-AL Italia S.p.A. Via Mascagni 6 20050 Sulbiate Sup. (MI) ITALY Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY

Ossolene






Valemas

Enrofloxacin





Filozoo Srl Via del Commercio, 28/30 41012 Carpi (MO) ITALY

Flumechina 20% Liquid (Filozoo)

Flumekvin





Olaszország

Olaszország

58/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Olaszország

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY

Flumechina 20% Liquid (Trei)

Flumekvin





Olaszország

Industria Italiana Integratori TREI S.p.A. Via P. Bembo 12 411 00 Modema ITALY

Flumechina 50% Liquid (Trei)

Flumekvin





Olaszország


Enroxil Max

Enrofloxacin





Olaszország

Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY

Flumechina 2% Liquid (Vaccinogeno)

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Olaszország

Laboratorio Vaccinogeno Pagnini Via Diaz 147/149 80052 Portici (NA) ITALY

Flumechina 20% Liquid (Vaccinogeno)

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Olaszország


K-Flox 10%

Enrofloxacin

100mg/ml

Orális oldat

Baromfi Nyulak

Orális

59/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Olaszország

Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater NETHERLANDS

Floxabactin

Enrofloxacin





Olaszország

Le Vet. Pharma BV Willeskop 212 3421 GW Oudewater THE NETHERLANDS

Enrotab

Enrofloxacin





Olaszország

Neofarma Srl Via Emilia Km 18n. 1854 47020 Longiano (FC) ITALY

Flumekvin 50% Liquid (Neofarma)

Flumekvin





Olaszország

Nuova ICC S.r.l. Via Walter Tobagi 7/b Peschiera Borromeo 20068 Milano ITALY

Chinogel 50 Mix

Flumekvin





Olaszország


Flumechina 40% Liquid (Nuova ICC)

Flumekvin

400 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Olaszország


Flumechina 50% (Nuova ICC)

Flumekvin

50g/100g

Por

Brojlercsirkék

Orális

60/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Olaszország


ICC-O-Flu 50%

Flumekvin

50g/100g


Hal

Orális

Olaszország

Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY Pfizer Italia S.r.l. S.S. 156, Km 50 04010 Borgo S. Michele ITALY

Advovet 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Advovet soluzione iniettabile

Danofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Olaszország


Colmyc injectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris (szarvasmarha és sertés), intravénás (szarvasmarha) Szubkután, intramuszkuláris

Olaszország


Floxavex

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat


Orális

Olaszország

Sanofi Santè Nutrition Animale , La Ballestière Bp 126 , 33051, Francia Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY

Flumisol

Flumekvin

Flumechina 20% Liquid (Sintofarm)

Flumekvin

Nem áll rendelkezésre információ Nem áll rendelkezésre információ




Olaszország

Olaszország

61/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Olaszország

Sintofarm S.p.A. Via Togliatti 5 42016 Guastalla ITALY

Flumechina 200 ( Sintofarm)

Flumekvin





Olaszország

Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY

Flumechina 20% Liquid (Tecnozoo)

Flumekvin





Olaszország

Tecnozoo S.n.c. Via Piave 120 - Torreselle 35017 Piombino Dese (PD) ITALY

Flumet 200

Flumekvin





Olaszország

Unione Commerciale Lombarda S.p.A. Via G. Di Vittorio, 36 25125 Brescia ITALY

Flumechina 20% Liquida

Flumekvin





Olaszország


Marbocyl 10 % solution for injection

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Olaszország



Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz



62/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Olaszország


Marbocyl Bolus

Marbofloxacin

50 mg

Tabletta

Borjak

Orális

Olaszország


Marbocyl S

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Olaszország

VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN

Niflox 10%

Enrofloxacin





Olaszország

Virbac S.A. via dei Gracchi, 30 20146 Milano (MI) ITALY

Floxatril 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Lettország


MARBOKEM

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Lettország


Quinocol OrálisSolution



Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

63/131

Tagállam /EGT

Lettország


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Fatro S.p.A., Via Emilia 285 400064 Ozzano Emilia (BO) ITALY Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Atiquine P50

Flumekvin

500 mg/g

Orális por

Madarak Hal

Orális


Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Enroxil 10% injection

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Lettország


Enroxil 10% solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Lettország


Enroxil 5% injection

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Juh Kecskék Kutyák Szarvasmarha Sertések


Lettország

Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Enroxil 5% premix

Enrofloxacin

50 mg/g


Baromfi Sertések

Orális

Enroxil Max

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Lettország

Lettország

Lettország

64/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Lettország


Flubactin solution

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Kecskegidák Bárányok Nyulak Sertések Baromfi Szarvasmarha Prémes állatok

Orális

Lettország


Roxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

Lettország


Roxacin injectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Lettország


Hipralona Enro-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Lettország


Diflocin 10%

Difloxacin

10 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Lettország


Advocin 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


65/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Lettország

Vétoquinol Biowet Sp. z o.o. ul. Kosynierów Gdyńskich 13-14 66-400 Gorzów Wielkopolski POLAND

Enrobioflox 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Galambok Macskák Kutyák Szarvasmarha Sertések

Orális

Lettország


ENROBIOFLOX 5% INJ.

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Marbocyl 10%

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Lettország


Marbocyl 2%

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Litvánia

CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

E-FLOX, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Litvánia


FLUMECHINA 50 %, geriamasis tirpalas

Flumekvin

500g/1000ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Lettország

66/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Litvánia

Codifar N.V. Lt. Caluwaertstraat 1 2160 Wommelgem BELGIUM

FLUMAX 50 %, geriamieji milteliai

Flumekvin

500 mg/g

Orális por

Szarvasmarha Juh Kecskék Sertések Baromfi Nyúl Hal

Orális

Litvánia


ENTERFLUME 50 %

Flumekvin

500 mg/g

Orális por

Borjak Sertések Baromfi

Orális

Litvánia


GANADEXIL ENROFLOXACINA 5 %, injekcinis tirpalas

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Borjak

Szubkután

Litvánia


ENROXIL 100 mg/ml, geriamasis tirpalas paukščiams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Litvánia


ENROXIL 100 mg/ml, injekcinis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Litvánia


ENROXIL 50 mg/ml, injekcinis tirpalas

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



67/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Litvánia


ENROXIL 5g/100g, vaistinis premiksas, milteliai

Enrofloxacin

5 g/100 g

Orális por

Baromfi Sertések

Orális

Litvánia


ENROXIL MAX 100 mg/ml, injekcinis tirpalas galvijams

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Litvánia


FLUBACTIN, geriamasis tirpalas

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Sertések Szarvasmarha Bárányok Kecskegidák Nyulak Prémes állatok

Orális

Litvánia


ROXACIN, injekcinis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Litvánia


HIPRALONA ENRO-I, injekcinis tirpalas galvijams ir kiaulėms

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Litvánia


HIPRALONA ENRO-S, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

68/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Litvánia


DIFLOCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Difloxacin

100 g/1000 ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Litvánia


ENROCIN 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Litvánia


ADVOCIN 180, injekcinis tirpalas

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Litvánia


ENROBIOFLOX 5 %, injekcinis tirpalas

Enrofloxacin

5 mg/ml

Oldat injekcióhoz



ENROBIOFLOX 10 %, geriamasis tirpalas

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Szarvasmarha Sertések Galambok

Orális

MARBOCYL 10 %, injekcinis tirpalas

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kocák

Intramuszkuláris, szubkután, intramuszkuláris

Litvánia

Litvánia

69/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Litvánia


MARBOCYL 2 %, injekcinis tirpalas

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Borjak Sertések


Málta


Flumexil

Flumekvin

10 mg/100 ml

Vízoldékony granulátum

Borjak, Bárányok, Kecskegidák, Csikók, Sertések


Málta


Flumexil 1.5%

Flumekvin

15 mg/ml

Orális paszta

Bárányok, Kecskegidák, Malacok, Nyulak, Kutyák


Málta


Flumexil 5%

Flumekvin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Málta


Gandexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha Sertések Juh Kecskék Nyulak Lovak Csikók Kutyák Macskák Brojlercsirkék Nyulak

Málta


Gandexil Enrofloxacina 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



70/131

Orális

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Málta


Hipralona Enro S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Nyulak

Orális

Norvégia


Baytril vet

Enrofloxacin

15 mg

Tabletták


Orális

Norvégia


Baytril vet

Enrofloxacin

50 mg

Tabletták


Orális

Norvégia


Baytril vet

Enrofloxacin

150 mg

Tabletták


Orális

Norvégia


Baytril vet

Enrofloxacin

250 mg

Tabletták


Orális

Norvégia


Baytril vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Norvégia


Baytril vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



71/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Norvégia


Fenoflox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Norvégia

T. Skretting A/S P.O. Box 319 4002 Stavanger NORWAY

Oxolinsyre vet

Oxolinsav

5 g/kg


Lazacfélék

Orális

Lengyelország


Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország


Baytril 5% inj enrofloksacyna 50 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig Baytril One 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha

Enrofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Lengyelország

Biofaktor Sp. z o.o. ul. Czysta 4 96-100 Skierniewice POLAND

Enrofloxan 10% solution, enrofloksacyna 100mg/ml Solution for use in drinking water/milk for pig, chicken and pigeons

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Sertések Galambok

Orális

72/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Lengyelország

Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLAND

Enflocyna SOL 50mg/ml oral solution for Szarvasmarha, pig, dog, chicken, tureky and pigeons

Enrofloxacin

50 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha Sertések Kutya Csirkék Galambok Pulykák

Orális

Lengyelország

Biowet Puławy Sp. z o.o. ul. Arciucha 2 24-100 Puławy POLAND

Enroflocyna iNJ 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog, cat

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország


Flumiquil 50% oral powder for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha, sheep, trout and eel

Flumekvin

50 g/100 g

Orális por

Csirkék Pulykák Sertések Szarvasmarha Juh Pisztráng Angolna

Orális

Lengyelország


Flumisol 100mg/ml oral solution for chicken, tureky, pig, Szarvasmarha and sheep

Flumekvin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák Sertések Szarvasmarha Juh

Orális

Lengyelország


Quinoex-10, 100mg/ml oral solution for chicken and tureky

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

73/131

Tagállam /EGT

Lengyelország


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND

Enrofloksacyna 10% enrofloksacyna 100 mg/ml oral solution for chicken, turkey and pogeons

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák Galambok

Orális

Enrofloksacyna 10% inj, 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Lengyelország

Drwalewskie Zakłady Przemysłu Bioweterynaryjnego S.A. ul. Grójecka 6 05-651 Drwalew POLAND

Imequyl 10% 100mg/g powder for use in drinking water/milk for Szarvasmarha, chicken and tureky

Flumekvin

10 g/100 g

Por

Szarvasmarha Csirkék Pulykák

Orális

Lengyelország


Enroxil 10% , enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország


Enroxil 10% oral , enrofloksacyna 100mg/ml solution for use in drinking water for chicken

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

Lengyelország


Enroxil 5%, enrofloksacyna 100mg/ml solution for injection for Szarvasmarha,pig and dog

Enrofloxacin

5 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország

74/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Lengyelország


Enroxil Max 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Lengyelország


Flubactin 20%, 200mg/ml oral solution for Szarvasmarha, sheep, chicken, pig, mink, coypu and rabbit

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha Juh Csirkék Sertések Nyest Nutria Nyulak

Orális

Lengyelország


Roxacin 10% oral solution, enrofloksacyna 100mg/ml, oral solution for chicken

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

Lengyelország


Hipralona Enro-I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország


Hipralona Enro-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

Lengyelország

Pfizer Trading Polska Sp. z o.o. ul. Rzymowskiego 34 02-697 Warszawa POLAND

Advocin 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

75/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Lengyelország


Enrogal 50mg/ml solution for injection

Enrofloxacin

5 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Okoniewscy "VETOSFARMA" Sp. z o.o. ul. Dzierżoniowska 21 58-260 Bielawa POLAND

Enrofloxacyna 10% iniekcja, enrofloksacyna 10 mg/100 solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog and cat

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország


Enrofloxacyna 5% iniekcja, enrofloksacyna 5 mg/100 solution for injection for Szarvasmarha, pig, dog and cat

Enrofloxacin

5 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország


Flumequina 10% powder flumechina 10g/100g powder for use in drinking water

Flumekvin

10 g/100 g

Por

Csirkék Szarvasmarha

Orális

Lengyelország


Flumequina 10% solution flumechina 10g/100g oral solution

Flumekvin

10 g/100 g

Orális oldat

Csirkék Szarvasmarha

Orális

76/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Lengyelország


Enrofloksacyna 10% liquid, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

Lengyelország

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND

Enrocin 10% oral, enrofloksacyna 100mg/ml oral solution for chicken and pigeons

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Csirkék Galambok

Orális

Lengyelország

Przedsiębiorstwo Wielobranżowe "Vet Agro" Sp. zo.o. ul. Gliniana 32 20-616 Lublin POLAND

Enrocin 5% inj., enrofloksacyna 50mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország

Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND

Difloxy 10 % oral solution for chicken and turkey

Difloxacinhidroklorid

10 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Lengyelország

Scan Vet Poland Sp. z o.o. ul. Kiszkowska 9 Skiereszewo 62-200 Gniezno POLAND

Scanoflox 10% oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák Galambok

Orális

77/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Lengyelország


Enrobioflox 10% 100mg/ml oral solution for chicken, Szarvasmarha, pig, dog, cat and pigeons

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Csirkék Szarvasmarha Kutyák Macskák Galambok

Orális

Enrobioflox 5% injection, 50mg/ml solution for injection for pig, Szarvasmarha and dog

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Marbocyl 10, 100 mg/ml solution for injection for Szarvasmarha and pig

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Lengyelország


Marbocyl S 10% solution for injection

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Lengyelország

VMD N.V. Hoge Mauw 900 2370 Arendonk BELGIUM

Flumeq 50-S 500 mg/g Powder for use in drinking water /milk for Szarvasmarha and chicken

Flumekvin

500 mg/g

Por

Szarvasmarha Csirkék

Orális

Portugália

Bayer Portugal SA Rua Quinta do Pinheiro, 5 2794-003 Carnaxide PORTUGAL

BAYTRIL 0,5% solução oral

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Sertések

Orális

Lengyelország

Lengyelország

Hatóanyag(ok)

78/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Portugália


BAYTRIL 10% solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Portugália


BAYTRIL 10% solução oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Brojlercsirkék Pulykák

Orális

Portugália


BAYTRIL 5% solução injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Szubkután

Portugália


Baytril One - 100 mg/ml solução injectável para bovinos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Portugália

Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL Calier PortugalMedicamentos e Produtos Veterinários SA R Pé Mouro Edifício C Linhó 2710-335 Sintra PORTUGAL CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN

Roxacin injectável

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Sertések

Intramuszkuláris

Roxacin oral

Enrofloxacin

100 g/l

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

ACROLIN 10, solução oral para frangos de carne

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék

Orális

Portugália

Portugália

79/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Portugália


Marbokem 100 mg/ml solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Portugália

Ceva Saúde Animal Produtos Farmacêuticos e Imunológicos, Lda. Rua Doutor António Loureiro Borges, 9/9A – 9ºA Miraflores 1495-131 Algés PORTUGAL

FLUMISOL 36%

Flumekvin

360 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék, Pulykák, Szarvasmarha

Orális

Portugália


Fenoflox 10% solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Portugália


Fenoflox 5% solução injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



80/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Portugália

Esteve Farma, Lda Av. Do Forte, 3 - Edifício Suécia II, Piso 4A 2794-044 Carnaxide PORTUGAL

ALSIR 10 solução oral

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Brojlercsirkék Pulykák

Orális

Portugália


ALSIR 5% solução injectável

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Portugália


ALSIR LEITÕES

Enrofloxacin

5 mg

Orális oldat

Sertések

Orális

Portugália

IAPSA Portuguesa Pecuária, Lda. Rua 1-Complexo i Vialonga armz a-4 2600-135 Vila Franca de Xira (Vialonga) PORTUGAL

FLUYESYVA suspensão injectável

Flumekvin

7,5 g/100 ml



Intramuszkuláris

Portugália

IBERIL - Soc. Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL

Inoxyl suspensão oral

Oxolinsav

2 g/100 ml

Orális oldat

Sertések

Orális

81/131

Tagállam /EGT

Portugália

Portugália

Portugália

Portugália

Portugália


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


IBERIL - Soc. Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL IBERIL - Soc. Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL IBERIL - Soc. Comercial de Produtos AgroPecuários, Lda Praça Dr. Francisco Sá Carneiro, n.º 7-5º esquerdo 1000-159 Lisboa PORTUGAL Krka, d. d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto SLOVENIA

Inoxyl pó solúvel


11,5 g/100 g

Orális por

Szarvasmarha Sertések Csirkék Brojlercsirkék

Orális

Inoxyl Premix

Oxolinsav

24 g


Sertések

Orális

Inoxyl solução oral

Oxolinsav

5 g/100 ml

Orális oldat


Orális

Powerflox Max 100mg/ml solução injectável para bovinos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután


K-FLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Nyulak

Orális

82/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Portugália

Laboratórios Pfizer Lda Lagoas Park, Edifício 10 2740-271 Porto Salvo PORTUGAL

ADVOCIN 180, 180 mg/ml, solução injectável para bovinos

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Portugália

REAGRO - Importação e Exportação, S.A Avenida de Roma, n.º 15 2º esq. 1049-045 Lisboa PORTUGAL

HV - 36

Kolisztin-szulfát Oxolinsav

Kolisztin-szulfát 12 g Oxolinsav 100g


Sertések, Juh, Madarak

Orális

Portugália

S.P. Veterinaria S.A. Ctra. de Reus a Vignols km 4.1 43330 Riudoms (Tarragona) SPAIN VetPharma Animal Health S.L. Les Corts, 23 08028 Barcelona SPAIN

Colmyc injectável

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



LEVOFLOK 100 mg/ml Solução oral para frangos de carne e coelhos

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Baromfi Nyulak

Orális

Vetlima - Soc. Distribuidora de Pro. Agro-Pecuários, Lda Avenida 5 Outubro 35, 3°E 1050-047 Lisboa PORTUGAL Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer NETHERLANDS

VETAFLOX 100 mg/ml solução oral para frangos de engorda e coelhos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék Nyulak

Orális

VETAFLUMINA 5%

Flumekvin

50 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha Madarak

Orális

VETAFLUMINA 50%

Flumekvin

500 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha Madarak

Orális

Portugália

Portugália

Portugália

Portugália

83/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Portugália


MARBOCYL 10%, solução injectável para suínos e bovinos

Marbofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kocák


Portugália


MARBOCYL 2% solução injectável para suínos e bovinos

Marbofloxacin

20 mg

Oldat injekcióhoz


Szubkután, Intravénás, intramuszkuláris

Portugália


MARBOCYL BOLUS 50 MG comprimidos para vitelos

Marbofloxacin

50 mg

Tabletták

Szarvasmarha

Orális

Portugália


Marbocyl S 10%, Solução Injectável

Marbofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Portugália

VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL

Oxomid 20

Oxolinsav

20 g/100 g

Orális por

Madarak

Orális

84/131

Tagállam /EGT

Portugália


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL VIRBAC - Portugal Laboratórios Lda.Beloura Oficial Parque Edif. 13 - piso 1 escritorio 3 Quinta da Beloura 2710-444 Sintra PORTUGAL

Oxomid 5

Oxolinsav

5 g/100 g

Orális por


Orális

Oxomid Premix

Oxolinsav

50 g


Szarvasmarha Sertések Baromfi Nyulak

Orális

Románia


Amoxicillin 22,5% + Flumekvin 15%

Flumekvin Amoxicillintrihidrát

150 mg/g

Orális por


Orális

Románia


Baytril 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Románia


Baytril 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Románia


Baytril 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Portugália

85/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia


Baytril Max

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Románia


Cenamicina 10 Plus

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Románia

CENAVISA, S.A. Camí Pedra Estela S/N 43205 Reus SPAIN Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA

E - Flox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Flumiquil (Fluquick) 50%

Flumekvin

500 mg/g

Oldható por

Sertések Szarvasmarha Baromfi Hal

Orális

Románia

Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA

Marbokem

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Románia

Ceva Santé Animale Romania SRL 5 Chindiei, sector 4 040185 Bucharest ROMANIA

Quinoex 10 oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Románia

86/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia

CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA

Bromeflox

Enrofloxacin Bromhexin

200 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Románia

CEVASA Cervantes 1543/45 1407 Buenos Aires ARGENTINA

C-Enrox 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Románia


Colifarm 20

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Románia


Flumechina 50%

Flumekvin

500 mg/g

Orális oldat

Baromfi

Orális

Románia

Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA

Dadtril 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Borjak Kutyák Macskák

Orális

Románia

Dar al Dawa Veterinary & Agricultural Industrial Co. Ltd. Jordan Na`ur 11710 PO BOX 285 JORDANIA

Flumekvin 10%

Flumekvin

100 mg/g

Oldható por

Baromfi Szarvasmarha Nyulak

Orális

87/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia

DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrodem 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Sertések

Orális

Románia

DELOS IMPEX’ 96 SRL Str. Horia Cloşca şi Crişan, nr. 81 Otopeni, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrodem 50

Enrofloxacin

500 mg/g

Oldható por

Baromfi Sertések Hal

Orális

Románia


Enrovet 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi (brojlercsirkék és pulykák)

Orális

Románia

Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHERLANDS

Flumekvin 50% WSP

Flumekvin

500 mg/g

Oldható por


Orális

Románia

Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA

Enrofloxin 15 mg

Enrofloxacin

15 mg/tabletta

Tabletták

Baromfi (csirkék és pulykák) Galambok Nyulak Rágcsálók (nyúl, tengerimalacok, egerek, hörcsögök) Ragadozó madarak Egzotikus madarak Kutyák Macskák

Orális

88/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Románia

Golashpharma Ltd. 33, Pobeda Str. 2650 Sapareva Banya BULGARIA

Enrofloxin 50 mg

Enrofloxacin

50 mg/tabletta

Tabletták

Románia


Ganadexil Enrofloxacina

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Románia



Enrofloxacin

50 mg/ml

Románia

Kepro B.V. Maagdenburgstraat 38 7421 ZE Deventer NETHERLANDS

Kenflox 20% Orális

Enrofloxacin

Románia


Enroxil 10%

Enrofloxacin

89/131

Célállat fajok


Baromfi (csirkék és pulykák) Galambok Nyulak Rágcsálók (nyúl, tengerimalacok, egerek, hörcsögök) Ragadozó madarak Egzotikus madarak Kutyák Macskák Baromfi

Orális

Oldat injekcióhoz



200 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Orális

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia


Enroxil 10%

Enrofloxacin

100 mg/g

Orális oldat

Baromfi

Orális

Románia


Enroxil 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Románia


Enroxil 5%

Enrofloxacin

50 mg/g

Por

Baromfi Sertések

Orális

Románia


Enroxyl Max

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

Románia


Hipralona Enro I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Sertések Borjak

Intramuszkuláris

Románia


Hipralona Enro S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

90/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia


Anka-floxacin 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi (csirkék és pulykák)

Orális

Románia


Flumesyva Liquid 20%

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Sertések Bárányok Kecskegidák Borjak

Orális

Románia


Flumesyva Orálispaste

Flumekvin

30 mg/g

Orális paszta

Malacok Bárányok Kecskegidák

Orális

Románia


Flumesyva 10% powder

Flumekvin

100 mg/ml

Oldható por

Baromfi Sertések

Orális


Syvaquinol 10%

Románia

Enrofloxacin

91/131

100 mg/ml

Orális oldat

Bárányok Kecskegidák Borjak Nyulak Hal Baromfi

Orális

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia


Syvaquinol 100 injectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Románia


Syvaquinol 25 injectable

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Malacok Kutyák


Románia


Enrocin 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi (csirkék és pulykák)

Orális

Románia


QUINOCOL



Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Románia


EFRION 100 mg/ml

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Románia

Pasteur - Filiala Filipesti Srl Str. Principala nr. 944 107245 Filipestii de Padure, Jud. Prahova ROMANIA

Enrofloxacina 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Szarvasmarha Bárányok Kecskegidák Malacok Kutyák Macskák

Orális

92/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia


Enrofloxacina 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Juh Kecskék Sertések Kutyák Macskák


Románia


Enrofloxacina 10% Premix

Enrofloxacin

100 mg/g


Sertések Baromfi

Orális

Románia


Enrofloxacina 25

Enrofloxacin

25 mg/tabletta

Tabletták

Baromfi Sertések Kutyák Macskák

Orális

Románia


Enrofloxacina 5

Enrofloxacin

5 mg/tabletta

Tabletták


Orális

Románia


Enrofloxacina 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Juh Kecskék Sertések Kutyák Macskák


93/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia


Enrofloxacina 50

Enrofloxacin

50 mg/tabletta

Tabletták

Sertések Kutyák Macskák

Orális

Románia


Enrofloxacina Premix

Enrofloxacin

50 mg/g


Sertések Baromfi

Orális

Románia


ADVOCIN 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Románia

Pharmaqua-D. Kokkoris and Bros D. Solomou 28 14451 Metamorfosi Attikis GREECE

Vitaquin 500

Flumekvin

500 mg/g

Oldható por

Brojlercsirkék

Orális

Románia

Pharmateka BT Szíjgyártó str. 10 1048 Budapest HUNGARY S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA

Flumekvin 10% pulvis

Flumekvin

100 mg/g

Oldható por

Csirkék

Orális

Enroflox lich. 10%

Enrofloxacin

100 mg/g

Orális oldat

Baromfi Sertések

Orális

Románia

94/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia

S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA

Enroflox pulv. 10%

Enrofloxacin

100 mg/g

Por


Orális

Románia

S.C. CRIDA PHARM S.R.L. Str. Stadionului nr. 1 Oltenita ROMANIA

Enroflox pulv. 40%

Enrofloxacin

400 mg/g

Por

Baromfi Sertések

Orális

Románia

S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Enrocol

Enrofloxacin Kolisztin-szulfát Vitamin C

5 mg/tabletta

Tabletták

Baromfi

Orális

Enrofloxarom 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Enrofloxarom 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Juh Sertések Kutyák


Enrofloxarom C

Enrofloxacin

5 mg/tabletta

Tabletták


Orális

Enrofloxarom Forte

Enrofloxacin

50 mg/tabletta

Tabletták


Orális

Románia

Románia

Románia

Románia

95/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Románia

S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA

Flumequinorom 10%

Flumekvin

100 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha Bárányok Kecskegidák Malacok Baromfi Nyulak

Orális

Románia

S.C. ROMVAC COMPANY S.A. Şos. Centurii, nr. 7 077190 Voluntari, Jud. Ilfov ROMANIA S.C. Vetorex Srl Str. Turda, nr. 119 011322 Bucharest ROMANIA

Metrosept E

Enrofloxacin Oxitetraciklinhidroklorid Jodoform

25 mg/ml

Olajos szuszpenzió

Szarvasmarha Juh Kecskék Kocák

Intrauterin

Farmequine 20% L

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Sertések Szarvasmarha

Orális

Románia


Lanflox 2,5%

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Még nem kérődző szarvasmarha

Orális

Románia

Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA

Vetoflok 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Hízócsirkék Hízópulykák

Orális

Románia

Veterina Ltd. Svetonedeljska 2, Kalinovica 10436 Rakov Potok CROATIA

Vetoflok 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Sertések Juh Kecskék Nyulak Kutyák Macskák


Románia

96/131

Tagállam /EGT

Románia


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok



Enrobioflox 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Szarvasmarha Sertések

Orális

Marbocyl 10%

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Románia


Marbocyl 2%

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Szlovák Köztársaság


Baytril 5%

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Sertések Borjak Kutyák




Baytril Max

Enrofloxacin

10 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután



Baytril oral solution

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Malacok

Orális

Románia

97/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok




Flumiquil 50%

Flumekvin

50 g/100 g

Orális por

Sertések Szarvasmarha Juh Csirkék Tyúkok Pulykák Hal (pisztráng)

Orális


Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC Ceva Animal Health Slovakia s.r.o. Račianska 77 831 02 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

Quinocol



Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Quinoex 10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék Tenyésztyúkok Pulykák

Orális



Enroxil

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz





Enroxil

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz





Enroxil

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Fiatal baromfi (csirkék és pulykák)

Orális


98/131

Tagállam /EGT




Enroxil Max

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután



Flubactin

Flumekvin

200 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Sertések Szarvasmarha Bárányok Kecskegidák Nyulak Prémes állatok

Orális



Roxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris



Roxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális


Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN Laboratorios Hipra, S.A. Avda. La Selva 135 17170 Amer (Girona) SPAIN

Hipralona Enro - I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Hipralona Enro - S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális


Termék neve

Hatóanyag(ok)

99/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok




Diflocin

Difloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális


Pfizer Animal Health Dúbravská cesta 2 841 01 Bratislava SLOVAK REPUBLIC

Advocin 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha




Enrogal

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Sertések Szarvasmarha Kutyák




Enrogal

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Sertések Szarvasmarha Bárányok Kecskék Kecskegidák Baromfi

Orális



Flumigal 4%

Flumekvin

4 g/100 g

Orális por

Sertések Szarvasmarha Bárányok Kecskegidák Baromfi Madarak Nyulak

Orális



Flumigal 5%

Flumekvin

50 mg /ml

Orális oldat

Baromfi Nyulak Bárányok Kecskegidák Szarvasmarha

Orális

100/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok





Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Spanyolország


Floxicen

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Spanyolország

CEVA SALUD ANIMAL, S.A. Carabela La Niña nº 12 5ª planta 08017 Barcelona SPAIN

Fluquick Liquido

Flumekvin

10 g/100 ml

Orális oldat


Orális

Spanyolország


Marbokem

Marbofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Spanyolország


Quinoex 10% Inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Spanyolország


Quinoex-10

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

101/131

Tagállam /EGT


Spanyolország

Chemo Iberica, S.A. Gran Via Carlos III, 98 7ª - Edificio Trade 08028 Barcelona SPAIN

Enrofloxacino Chemo 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Spanyolország


Enrovet 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Pulyka

Orális

Spanyolország


Enrovet Inyectable 100

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Spanyolország

Fatro Uriach Veterinaria, S.L. Constitucion, 1 08960 Sant Just Desvern SPAIN

Fatroflox

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Spanyolország

Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Fenutin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Ganadexil Enrofloxacino 5% Solucion Inyectable

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Ganadexil Enrofloxacino Solucion Orális

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Nyulak

Orális

Spanyolország

Spanyolország

Termék neve

Hatóanyag(ok)

102/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Spanyolország


Ganadil Flumequina Polvo Orális

Flumekvin

30 mg/g

Orális por

Sertések Bárányok Szarvasmarha Tyúkok Pulykák

Orális

Spanyolország

Industrial Veterinaria S.A. Esmeralda, 19 - 4º 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN Labiana Life Science, S.A. Venus 26 - Can Parellada Industrial 08228 Tarrasa SPAIN

Ganadil Flumequina Suspension. Inyectable.

Flumekvin

30 mg/ml


Szarvasmarha Bárányok Sertések

Intramuszkuláris

Kin-O-Flox

Enrofloxacin

100 g/1000 ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Spanyolország

Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN

Syvaquinol 100 Inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Spanyolország

Laboratorios Syva, S.A. arroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN

Syvaquinol 25 Inyectable

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Spanyolország

Laboratorios Syva, S.A. Parroco Pablo Diez, 49-57 24010 Trobajo Del Camino SPAIN

Syvaquinol-10% Orális

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Spanyolország

Laboratorio Jaer S.A. Barcelona, 411 08620 San Vicens del Horts SPAIN

Soranox

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Pulykák

Orális

Spanyolország

Termék neve

Hatóanyag(ok)

103/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Spanyolország


Mayflus Suspension Orális

Flumekvin

45 g/L

Orális szuszpenzió

Madarak

Orális

Spanyolország


Quimiocoli

Enrofloxacin

101 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Spanyolország


Roxacin

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Spanyolország


Roxacin Inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Sertések

Intramuszkuláris

Spanyolország

Laboratorios Dr Esteve, S.A. Avda. Mare de Déu de Montserrat, 221 08041 Barcelona SPAIN

Alsir 10% Solucion Orális

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Spanyolország


Alsir 5% Solucion Inyectable

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



104/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Spanyolország


Alsir Lechones Solucion Orális

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Malacok

Orális

Spanyolország

Laboratorios e Industrias Iven, S.A. Polígono Industrial Vallecas Luis I, 56 28031 Madrid SPAIN

Floxaciven

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Spanyolország


Hipralona Enro-I

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris

Spanyolország


Hipralona Enro-S

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi Nyulak

Orális

Spanyolország


Hipralona/Flu-S

Flumekvin

120 mg/ml

Orális oldat

Tyúkok Pulykák Szarvasmarha Bárányok Kecskegidák Sertések

Orális

Spanyolország


Oxolipra

Oxolinsav

100 mg/g

Por

Szarvasmarha Sertések Tyúkok

Orális

105/131

Tagállam /EGT


Spanyolország

Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN Laboratorios Karizoo, S.A. Polg. Industrial La Borda Mas Pujades, 11-12 08140 Caldes de Montbui (Barcelona) SPAIN

Enrokarizoo 10%

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

K-Flox 10%

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Baromfi Nyulak

Orális

Laboratorios Ovejero, S. A. Ctra. León-Vilecha, Nº30 24192 León SPAIN Laboratorios Serra Pamies, S.A. Ctra. de Castellvell nº 24 43206 Reus (Tarragona) SPAIN

Quinovet F

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Baromfi Pulyka

Orális

E-Flox Solucion Orális

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Brojlercsirkék

Orális

Flumekvin

75 mg/ml


Szarvasmarha Juh Sertések Kutyák

Intramuszkuláris

Flumekvin

2%

Orális folyadék

Sertések Bárányok Szarvasmarha Tyúkok Pulykák

Orális

Spanyolország

Spanyolország

Spanyolország

Spanyolország


Spanyolország


Termék neve

Fluyesyva Inyectable

Flumesyva Liquido 20 %

Hatóanyag(ok)

106/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Spanyolország


Flumesyva Pasta Orális

Flumekvin

30 mg/g

Orális paszta

Sertések Bárányok

Orális

Spanyolország


Flumesyva Polvo

Flumekvin

100 g/1000 g

Orális por

Baromfi Sertések Juh Szarvasmarha Hal

Orális

Spanyolország

Laboratorios Syva, S.A. Avda Parroco Pablo Diez 49-57 24010 Trobajo del Camino SPAIN MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN

Flumesyva Premezcla

Flumekvin

100 mg/g


Hal (pisztráng)

Orális

Enrovall

Enrofloxacin

5 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Spanyolország

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Spanyolország

MEVET, S. A. Poligono Industrial el Segre, Parcela 409-410 25191 Lérida SPAIN

Enrovall Orális

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Spanyolország

Pfizer, S.A. Avda. de Europa 20 B 28108 Alcobendas SPAIN

Advocin 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


107/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Spanyolország

Polichem, S.A. Ctra. Reus-Cambrils, Km. 3 43206 Reus SPAIN

Polistar

Enrofloxacin

100 g/1000 ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Spanyolország

Quimica Farmaceutica Bayer, S.L. Av. Baix Llobregat, 3-5 08970 Sant Joan Despi (Barcelona) SPAIN

Baytril 0,5% Solucion Orális

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Malacok

Orális

Spanyolország


Baytril 10% Solucion Inyectable

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Spanyolország


Baytril 10% Solucion Orális

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Spanyolország


Baytril 2,5% Solucion Orális

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha

Orális

108/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Spanyolország


Baytril 5% Solucion Inyectable

Enrofloxacin

5 g/100 ml

Oldat injekcióhoz



Spanyolország


Baytriluno 100 mg/ml Solucion Inyectable para Bovino

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Spanyolország


Colmyc-C

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Baromfi Nyulak

Orális

Spanyolország


Floxavex 100 mg/ml Concentrado Para Solucion oral pollos Y pavos

Enrofloxacin

100 mg/ml

Koncentrátum orális oldathoz

Baromfi Pulyka

Orális

Spanyolország


Fluquinol 10

Flumekvin

10%

Orális oldat

Madarak Sertések Bárányok Kecskegidák Szarvasmarha

Orális

109/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Spanyolország


Oxolin 100


100 mg/g

Orális por


Orális

Spanyolország

Universal Farma, S.L Gran Via Carlos III 98-7a 08028 Barcelona SPAIN Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN

Enrofloxacino Universal 10%

Enrofloxacin

10 g/100 ml

Orális oldat

Baromfi Nyulak

Orális

Marbocyl 10%

Marbofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kocák


Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN

Marbocyl 2 %

Marbofloxacin

2%

Oldat injekcióhoz



Marbocyl Bolus

Marbofloxacin

50 mg

Tabletták

Szarvasmarha

Orális

Spanyolország

Spanyolország

Spanyolország

110/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Spanyolország

Vetoquinol Especialidades Veterinarias, S.A. Parque Empresarial San Fernando - Edificio Italia 28830 San Fernando de Henares SPAIN

Marbocyl Bovino

Marbofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Spanyolország

VIRBAC ESPAÑA, S.A. Angel Guimera, 179-181 08950 Esplugues de Llobregat SPAIN

Oxomid


57,5 mg/g

Por

Szarvasmarha

Orális

Svédország


Baytril Vet

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Kutyák Macskák Szarvasmarha Sertések


Svédország


Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Kutyák Macskák Szarvasmarha Sertések


Svédország


Baytril Vet

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Baromfi

Orális

Svédország


Fenoflox 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



111/131

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Svédország

Pfizer Oy, Animal Health Tietokuja 4 00330 Helsinki FINLAND

Advocin 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Hollandia

Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

BAYTRIL 10 % INJECTIEOPLOSSING

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Hollandia


BAYTRIL 10% OPLOSSING-ORAAL

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Hollandia


Baytril piglet 25 mg/ml

Enrofloxacin

25 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Sertések

Intramuszkuláris

Hollandia


Baytril 5 % injectieoplossing

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Hollandia


BAYTRIL 5% Injektievloeistof

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris, intravénás, szubkután

112/131

Tagállam /EGT

Hollandia


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS

BAYTRIL Injektievloeistof 10%

Enrofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris, intravénás, szubkután

BAYTRIL Oplossing 0,5% Oraal

Enrofloxacin

5 mg/ml

Orális oldat

Sertések

Orális

Bayer B.V. Animal Health Division Energieweg 1 3641 RT Mijdrecht THE NETHRLANDS Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS

BAYTRIL Oplossing 2,5% Oraal

Enrofloxacin

25 mg/ml

Orális oldat

Szarvasmarha

Orális

Drinkmix flumequine

Flumekvin

500 mg/g

Por

Sertések

Orális

Hollandia

Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS

Flumekvin 10% WSP

Flumekvin

100 mg/g

Por


Orális

Hollandia

Dopharma Research BV Zalmweg 24 4941 VX Raamsdonksveer THE NETHRLANDS

Flumekvin 50 % WSP

Flumekvin

500 mg/g

Por


Orális

Hollandia

Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHERLANDS

Flumix 50% super WO

Flumekvin

500 mg/g

Por


Orális

Hollandia

Hollandia

Hollandia

113/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Hollandia

Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel THE NETHRLANDS

Flumesol 10%

Flumekvin

100 mg/ml

Orális oldat


Orális

Hollandia


ENROX

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Hollandia

Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS

ADVOCIN 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Szarvasmarha


Hollandia

Pfizer Animal Health B.V. Rivium Westlaan 142 2909 LD Capelle a/d Ijssel THE NETHRLANDS

DANOCIN 180

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha


Hollandia

Schippers Europe B.V. Bleijenhoek 17 5531 BK Bladel NETHERLAND

Baytril 50 mg/ml

Enrofloxacin

50 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Hollandia

Vétoquinol B.V. Bruistensingel 310 5232 AE Den Bosch THE NETHRLANDS

MARBOCYL 2%

Marbofloxacin

20 mg/ml

Oldat injekcióhoz



Hollandia


MARBOCYL BOLUS

Marbofloxacin

50 mg

Tabletták

Szarvasmarha

Orális

114/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Hollandia


MARBOCYL S, SOLUTION FOR INJECTION

Marbofloxacin

100 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris

Hollandia

Wirtz Farma B.V. Leijsendwarsstraat 26 4901 PG Oosterhout THE NETHRLANDS

Enroxil 10% oral solution

Enrofloxacin

100 mg/ml

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

Egyesült Királyság


Enrocare 10% Solution for Injection for Szarvasmarha and Sertések

Enrofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz





Enrocare 5% Solution for Injection for Szarvasmarha, pigs, Kutyák and Macskák

Enrofloxacin

5%

Oldat injekcióhoz





Baytril 10% OrálisSolution

Enrofloxacin

10%

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális

115/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok





Enrofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz





Baytril 2.5% OrálisSolution

Enrofloxacin

2,5%

Orális oldat

Szarvasmarha Egzotikus állatok

Orális




Enrofloxacin

5%

Oldat injekcióhoz





Baytril Max 10% Solution for Injection

Enrofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután

116/131

Tagállam /EGT



Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok


Bayer plc Animal Health Division Bayer House Strawberry Hill Newbury Berkshire RG14 1JA UNITED KINGDOM Ceva Animal Health Ltd 90 The Broadway Chesham Buckinghamshire HP5 1EG UNITED KINGDOM

Baytril Piglet Doser 0.5% OrálisSolution

Enrofloxacin

0,5%

Orális oldat

Sertések

Orális

Marboken

Marbofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris



Fenoflox 10% Solution Injectable

Enrofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz





Fenoflox 5% Solution Injectable

Enrofloxacin

50 mg

Oldat injekcióhoz




117/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok





Enrofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz






Enrofloxacin

50 mg

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha Kutyák Sertések Macskák




Enroxil OrálisSolution 100mg/ml for Csirkék and Pulykák

Enrofloxacin

10%

Orális oldat

Csirkék Pulykák

Orális



Enroxil Solution for Injection 100mg/ml for Szarvasmarha and Sertések

Enrofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz





Enroxil Solution for Injection 50 mg/ml for claves, pigs and Kutyák

Enrofloxacin

5%

Oldat injekcióhoz



118/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok




Enroxil Max 100 mg/ml Solution for Injection for Szarvasmarha

Enrofloxacin

10%

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Szubkután,



Advocin 180, 180 mg/ml, Solution for Injection for Szarvasmarha

Danofloxacin

180 mg/ml

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha




Advocin 2.5% Solution for Injection

Danofloxacin

2,5%

Oldat injekcióhoz





Aviflox 0.5%

Enrofloxacin

0,5%

Orális oldat

Malacok

Orális



Aviflox 2.5%

Enrofloxacin

2,5%

Orális oldat

Szarvasmarha

Orális




Marbofloxacin

10% w/v

Oldat injekcióhoz


Szubkután

119/131

Tagállam /EGT


Termék neve

Hatóanyag(ok)

Hatáserősség

Gyógyszerforma

Célállat fajok





Marbofloxacin

2% w/v

Oldat injekcióhoz


Intramuszkuláris



Marbocyl 50mg Bolus

Marbofloxacin

50 mg

Tabletták

Szarvasmarha

Orális



Marbocyl Solo 10% Solution for Injection

Marbofloxacin

10% w/v

Oldat injekcióhoz

Szarvasmarha

Intramuszkuláris



Powerflox 100 mg/ml Solution for Injection for Szarvasmarha and Sertések

Enrofloxacin

100 mg

Oldat injekcióhoz


Szubkután



Powerflox 50 mg/ml Solution for Injection for Szarvasmarha, Sertések, Kutyák and Macskák

Enrofloxacin

50 mg

Oldat injekcióhoz

Macskák Szarvasmarha Kutyák Sertések


120/131

II. melléklet Tudományos következtetések és az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása

121/131

A (fluoro)kinolonokat tartalmazó állatgyógyászati termékek (lásd I. melléklet) tudományos értékelésének általános összefoglalása 1. Bevezetés A kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, nagyon hatásos antimikrobiális anyagok az ember- és állatgyógyászatban, amelyek egyedi, a hagyományos antibiotikumokéhoz nem hasonlító hatásmechanizmussal bírnak. A beadást követően jól eloszlanak a szervezetben, és a mikroorganizmusok széles köre ellen fejtik ki hatásukat. A kinolonok régebbi generációját élelmiszertermelő állatokban való alkalmazásra az 1980-as évek elején, az első fluorokinolont (enrofloxacin) pedig az 1980-as évek végén, illetve az 1990-es évek elején engedélyezték. Azóta további fluorokinolon molekulák alkalmazását hagyták jóvá, így jelenleg számos ilyen állatgyógyászati készítmény van piaci forgalomban. A (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok esetében való alkalmazását az Európai Unióban különféle eljárások (nemzeti, kölcsönös elismerési és központosított) révén engedélyezték. A (fluoro)kinolonokat tartalmazó jóváhagyott termékek száma eltérő az Európai Unió különböző országaiban. Továbbá, a termékek terápiás javallatai sem azonosak minden országban, és a forgalomba hozatali engedélyek is különböznek. A kinolonok az antimikrobiális anyagok azon osztályába tartoznak, amelyek rendkívül fontosak az emberek és állatok súlyos és invazív fertőzéseinek gyógykezelésében, és ezért különös figyelmet érdemelnek mind köz-, mind állategészségügyi szempontból. 2007. február 15-én a CVMP elfogadott egy nyilatkozatot “A (fluoro)kinolonok alkalmazásáról az élelmiszertermelő állatokban az Európai Unióban: rezisztencia kialakulása és az emberi egészségre gyakorolt hatás” címmel (“Public Statement on the use of (fluoro)quinolones in food-producing animals in the European Union: Development of Resistance and Impact on Human Health” (EMEA/SAGAM/184651/2005)), melyben azt a következtetést vonta le, hogy a (fluoro)kinolonok alkalmazása állatokban elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját, és hogy kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség. A CVMP azt javasolta, hogy az alkalmazási előírásban közölt ajánlások révén feltétlenül elő kell segíteni a fluorokinolonok körültekintő alkalmazását, valamint, hogy harmonizálni kell az e termékekre vonatkozó terméktájékoztatókban a körültekintő alkalmazásra vonatkozó utasításokat. Egy, a CVMP és az érdekelt felek és a tagállamok részvételével lezajlott fókuszcsoport-találkozót követően a CVMP elfogadott egy vitadokumentumot “A fluorokinolonok alkalmazásáról élelmiszertermelő állatokban – A körültekintő alkalmazást szolgáló iránymutatásra vonatkozó, alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések az alkalmazási előírásban” (“Reflection paper on the use of Fluoroquinolones in food-producing animals – Precautions for use in the SPC regarding prudent use guidance”) (EMEA/CVMP/416168/2006), amely részletesen leírja az alkalmazási előírásban szerepeltetendő óvintézkedések szövegezését: •

Fluorokinolon termékek

“A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre.”

122/131

“Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.” Kinolon termékek 1 (pl. flumekvin, oxolinsav) “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.” A CVMP ajánlásainak megvalósítását önkéntes intézkedésektől és a nemzeti hatóságok és az iparág közti együttműködéstől várták. A közösen elfogadott megközelítés sikerének felmérését célzó, 2008. év vége felé végzett utolsó elemzés szerint a CVMP ajánlásait az adott időpontban még nem valósították meg teljes mértékben, és ezért további intézkedésre volt szükség. A baktériumok antimikrobiális anyagokkal szembeni fokozódó rezisztenciájának ismeretében az Európai Tanács felszólította az Európai Bizottságot és a tagállamokat, hogy tegyenek lépéseket az élelmiszerek, illetve állatok által közvetített rezisztenciát illetően az antimikrobiális anyagok körültekintő alkalmazásának elősegítése érdekében. Ezt követően az Európai Bizottság a közösségi érdek alapján az összes, élelmiszertermelő célállatfajokban való alkalmazásra szánt, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati terméket beterjesztette az Ügynökséghez annak biztosítása céljából, hogy összehangolják az ezekbe az osztályokba tartozó termékek alkalmazási előírásában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan foglalt figyelmeztetéseket a CVMP vitadokumentumában foglaltaknak megfelelően. 2009. július 30-án az Európai Bizottság a félreértések elkerülése érdekében egyértelműen kijelentette, hogy az érintett termékek terméktájékoztatójában a körültekintő alkalmazásra vonatkozóan már eleve szereplő figyelmeztetések megtarthatók, még az esetben is, ha nem pontosan felelnek meg a CVMP ajánlásainak, feltéve, hogy az általuk közvetített alapvető üzenet megegyezik a CVMP által ajánlott szöveg által közvetített alapvető üzenettel. A beterjesztési eljárás a tagállamok által megnevezett, (fluoro)kinolonokat tartalmazó 696 állatgyógyászati termékre terjedt ki (lásd I. melléklet). Az érintett fluorokinolon termékek aktív hatóanyagként enrofloxacint, marbofloxacint, danofloxacint és difloxacint, a kinolon termékek pedig flumekvint és oxolinsavat tartalmaznak.

2. A rendelkezésre álló adatok megvitatása A beterjesztési eljárás tárgyát képező 696 termék közül 564 termék alkalmazási előírását nyújtották be a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai és az illetékes nemzeti hatóságok a CVMPhez felülvizsgálat céljára. Az érintett termékek tájékoztatójában már meglévő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetések értékelése céljából a CVMP az alábbi csoportokat alakította ki:

1

Nem vonatkozik a dekokvinátra.

123/131

1. csoport

Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja (Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzeneteket közvetíti;

2. csoport

Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;

3. csoport

Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket;

4. csoport

Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése.

A Bizottság számára rendelkezésre bocsátott információk további értékelése alapján a Bizottság az alábbi következtetéseket vonta le a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseknek az érintett termékek alkalmazási előírásában való szerepeltetésével kapcsolatban: Csoport 1

Sz. Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja

318

(Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések) tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést pontosan a CVMP ajánlásának megfelelően, valamint olyan állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes helyes figyelmeztetést, és bár a figyelmeztetések szövege nem teljes mértékben egyezik a CVMP által ajánlott megfogalmazással, ugyanazokat a kulcsfontosságú üzenteket közvetíti 2

Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja

163

tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezek azonban nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait 3

Állatgyógyászati termékek, amelyek esetében az alkalmazási előírás 4. pontja

83

nem tartalmaz a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket 4

Olyan termékek, amelyekről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély

132

jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be adatokat, és amelyek esetében ezért nem volt lehetséges a meglévő alkalmazási előírás értékelése Összesen

696

Az alkalmazási előírásban a (fluoro)kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések kielégítőek voltak 318 termék esetében, és ezért e termékek tekintetében nincs szükség további intézkedésekre. 163 termék esetében az alkalmazási előírásban szereplő figyelmeztetések nem voltak megfelelőek, mivel az alkalmazási előírás 4. pontja nem tartalmazta a körültekintő alkalmazásra vonatkozó összes figyelmeztetést, vagy a kinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetések helyett a fluorokinolon alkalmazására vonatkozó figyelmeztetéseket tartalmazott, és fordítva. Ezért, e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a körültekintő alkalmazásra vonatkozó megfelelő figyelmeztetéseket.

124/131

Ezen felül 83 termék esetében az alkalmazási előírás nem tartalmazott a körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket, ezért e termékek esetében további intézkedésekre van szükség annak biztosítása érdekében, hogy az alkalmazási előírás tartalmazza a Bizottság ajánlásainak megfelelő, körültekintő alkalmazásra vonatkozó figyelmeztetéseket. 132 termék esetében a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy az illetékes nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat, ezért az érintett alkalmazási előírások értékelése nem volt elvégezhető. A Bizottság azt is észrevételezte, hogy nem minden, az EGT-EU-ban engedélyezett, kinolonokat (ideértve a fluorokinolonokat is) tartalmazó állatgyógyászati termékre terjedt ki a beterjesztés, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezek a termékek bevonhatók legyenek a beterjesztési eljárásba.

125/131

Az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosításának indoklása Mivel: •

a kinolonok, ideértve a fluorokinolonokat is, kulcsfontosságú, hatásos és értékes antimikrobiális anyagok az állatgyógyászatban, és bizonyos súlyos állatbetegségek esetében a fluorokinolonok jelentik az egyedüli rendelkezésre álló hatásos gyógykezelést;

•

a (fluoro)kinolonok állatokban való alkalmazása elősegíti az antimikrobiális rezisztenciával rendelkező állati kórokozók és élelmiszer által közvetített zoonotikus kórokozók szelekcióját;

•

kockázatkezelést szolgáló beavatkozásokra van szükség a (fluoro)kinolonok emberekben és állatokban való alkalmazását illetően;

•

az érintett termékek alkalmazási előírása és terméktájékoztatója különleges figyelmeztetésekkel való kiegészítésének célja a körültekintő alkalmazás elősegítése, és a (fluoro)kinolon termékek pozitív előny:kockázat egyensúlyának fenntartása;

•

a jelen beterjesztési eljárásban érintett 318 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban megfelelően megfogalmazott figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket) tartalmaz;

•

a jelen beterjesztési eljárásban érintett 163 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket), azonban azok nem megfelelően tükrözik a CVMP ajánlásait;

•

a jelen beterjesztési eljárásban érintett 83 termék alkalmazási előírása a (fluoro)kinolonok élelmiszertermelő állatok kezelésére való alkalmazásával kapcsolatban nem tartalmaz figyelmeztetéseket (óvintézkedéseket);

•

a tagállamok által azonosított 132 termékről a kérelmezők/forgalomba hozatali engedély jogosultjai vagy a nemzeti hatóságok nem nyújtottak be információkat CVMP-hez, és ezért nem lehetett következtetést levonni arról, hogy az alkalmazási előírás tartalmaz-e megfelelő óvintézkedéseket, illetve nem lehetett elvégezni az alkalmazási előírásban foglalt óvintézkedések megfelelő voltának értékelését;

a Bizottság azt ajánlja, hogy az élelmiszertermelő állatfajok kezelésére javallt, kinolonokat – ideértve a (fluoro)kinolonokat is – tartalmazó, az I. mellékletben felsorolt termékek forgalomba hozatali engedélyének feltételeit meg kell változtatni annak érdekében, hogy módosításra kerüljenek az alkalmazási előírások és terméktájékoztatók azokban az esetekben, amikor azok nem felelnek meg a CVMP vitadokumentumában (EMEA/CVMP/416168/2006) foglaltaknak. Az alkalmazási előírásokban és a terméktájékoztatókban szerepeltetendő figyelmeztetéseket ellenőrizni kell, hogy azok megfeleljenek a III. mellékletben rögzített szövegezésnek. Ezen felül a Bizottság azt az észrevételt teszi, hogy az I. mellékletben szereplő terméklista nem tartalmazza az összes, kinolonokat (ideértve fluorokinolonokat is) tartalmazó, az EGT-ben/EU-ban engedélyezett állatgyógyászati terméket, mivel egyes termékekről nem tájékoztatták az Ügynökséget az illetékes nemzeti hatóságok, vagy pedig az információk nem érkeztek be időben ahhoz, hogy ezeket a termékeket be lehessen vonni a beterjesztési eljárásba. Mindazonáltal, a Bizottság jelen beterjesztést illetően hozott döntését követően a tagállamoknak azonosítaniuk kell az eljárásból kimaradt termékeket, illetve felül kell vizsgálniuk az azokra vonatkozó információkat, és meg kell fontolniuk, hogy szükség van-e valamilyen intézkedésre az általuk engedélyezett termékeket illetően, és ennek megfelelően kell eljárniuk.

126/131

III. melléklet Az alkalmazási előírás és a terméktájékoztató módosítása

127/131

Az alkalmazási előírás adott pontjaiba beépítendő módosítások

128/131

A. Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre.” “Amikor csak lehetséges, a fluorokinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.” B. Az I. mellékletben felsorolt, kinolonokat (flumekvin, oxolinsav) tartalmazó termékek esetében: 4.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések i) Az állatokban való alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések A körültekintő alkalmazásra vonatkozó ajánlások “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.”

129/131

A terméktájékoztató adott pontjaiba beépítendő módosítások

130/131

A. Az I. mellékletben felsorolt, fluorokinolonokat (enrofloxacin, marbofloxacin, danofloxacin és difloxacin) tartalmazó termékek esetében: 12. Különleges figyelmeztetés(ek) “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “A fluorokinolonokat olyan klinikai állapotok gyógykezelésére kell fenntartani, amelyek nem kielégítően reagáltak, vagy gyaníthatóan nem kielégítően reagálnak másfajta antimikrobiális készítményekkel való gyógykezelésre.” “Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a fluorokinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.” B. Az I. mellékletben felsorolt, kinolonokat (flumekvin, oxolinsav) tartalmazó termékek esetében: 12. Különleges figyelmeztetés(ek) “A termék alkalmazásakor figyelembe kell venni a hivatalos és helyi antimikrobiális egészségpolitikai előírásokat.” “Amikor csak lehetséges, a kinolonokat kizárólag érzékenységi (rezisztencia) vizsgálatok alapján kell alkalmazni.” “A terméknek az alkalmazási előírásban rögzített utasításoktól eltérő alkalmazása fokozhatja a kinolonokkal szemben rezisztens baktériumok prevalenciáját, és a potenciális keresztrezisztencia miatt csökkentheti az egyéb (fluoro)kinolonokkal végzett gyógykezelés hatásosságát.”

131/131

forgalomba hozatali engedély jogosultja. Termék neve Hatóanyag(ok) Hatáserősség Gyógyszerforma Célállat fajok Alkalmazási mód(ok)

Recommend Documents