A gyógyszertárak szerepe az étrendkiegészítők forgalmazásában – Mi áll a fogyasztói bizalom hátterében? Dr. Hankó Balázs egyetemi docens, főgyógyszerész A gyógyszertárak szerepe az étrend-kiegészítők forgalmazásában – Mi áll a fogyasztói bizalom hátterében? 2016. november 16.
Egy széles skálát kínáló témában jelen előadás kiemelései 1. Alapvetések a gyógyszertárakról 2. Egy felmérés eredményei 3. Következő lépések
1.1. A gyógyszertár egészségügyi feladata • Gyftv. Szerint 2§ (4) – A gyógyszertár egészségügyi feladata a lakosság gyógykezeléséhez kapcsolódó gyógyszerek, tápszerek, gyógyászati segédeszközök és a gyógyszertárban forgalmazható egyéb termékek helyes alkalmazásra vonatkozó teljes körű tájékoztatással történő kiszolgáltatása, az e termékekkel kapcsolatos, a betegségek megelőzését szolgáló, a betegekkel történő együttműködést megvalósító felvilágosító, tanácsadó szolgáltatás, a helyes és eredményes gyógyszeres terápia elősegítése, követése, valamint a prevencióban, népegészségügyi programokban való részvétel.
1.2. Gyógyszertárak elérhetősége 2318 közforgalmú gyógyszertár 674 fiókgyógyszertár
1.3. A gyógyszertárak által elértek Gyógyszert kiváltó betegek száma (fő)
700 000
600 000
500 000
400 000
300 000
200 000
100 000
0 0-4
5-9 10-14 15-19 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 70-74 75-79 80-84 85-89 90-94 95-99
Életkori csoportok Normatív jogcím ("hétköznapi" gyógyszerek)
Eü. emelt jogcím
Eü. kiemelt jogcím (100%)
• 60 millió gyógyszerész beteg találkozás évente, 170 millió recept/év • 7,5 millió TAJ-on történő gyógyszerkiváltás, 2,4 millió rendszeres • És nem csak a betegek járnak gyógyszertárba
1.4. Kivel, kikkel találkozhatnak a gyógyszertárban • Gyógyszerész
– állandó jelenlét a gyógyszertárban, – Meghatározott expediálási helyzetekben (magas kockázatú helyzetek) kötelező részvétel (alapszintű gyógyszerészi gondozási tevékenység)
• Gyógyszertári expediáló szakasszisztens
– Rizikómentes gyógyszer-expediálás
• Gyógyszertári asszisztens – Egyéb termék kiadás
Egy széles skálát kínáló témában jelen előadás kiemelései 1. Alapvetések a gyógyszertárakról 2. Egy felmérés eredményei 3. Következő lépések
2.1. Mit (nem) tudnak az étrend-kiegészítőkről? Hogyan kerülnek forgalomba?
Egyformán megbízhatóak a különböző gyártók termékei?
Valóban hatékonyak?
Vannak-e kockázatok, mellékhatások az ilyen készítmények szedése során?
Hol biztonságos beszerezni egyegy terméket?
Az étrendkiegészítők is gyógyszerek? Kitől kérhetek tanácsot ezekkel kapcsolatban?
Mikor és hogyan kell szedni ezeket a termékeket? 8
2.1. Megkérdeztük „betegeinket” • …a SE EGYGYSZI által végzett kérdőíves felmérés során, • 2015 június-november, • a TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006-os számú projekt keretein belül, • a „Növényi eredetű gyógyszerek és élelmiszerek fejlesztése és alkalmazása az egészségtudatos életmód kialakítására” című részprojektjében,
9
2.1. Néhány szóban a felmérésről I. • Kérdőív célterületinek kijelölése – Kritikus irodalomkutatás
• 4 kutatócsoport – rezidensek bevonása
– étrendkiegészítők, funkcionális élelmiszerek – OAC-NOAC; immunszupresszáns, antibiotikumok
• Kérdőívek szerkezete - öt részből áll
– ált. demográfia (7 kérdés) – Étrendkiegészítők, funkcionális élelmiszerek (10+8 kérdés) – Egészségműveltség: HLS-EU-Q47 HLS-EU-Q8 (4+2+2 kérdés) – ált. és spec. gyógyszerismeret (2+1+(3x6) kérdés) – Betegegyüttműködés (MMAS-8) (8 kérdés)
• • • •
Kérdőív fejlesztés szakértői csoport Kérdőívek tesztelése, validálása Kérdőívek programozása Kérdezőbiztosi tréning
2.1. Néhány szóban a felmérésről II. • Gyógyszertári felmérés – Heves megyei gyógyszertárak • (14+2 gyógyszertár)
– Megyei Gyógyszerészi Kamara
• Kórházi felmérés – Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelő Intézet – Semmelweis Egyetem Transzplantációs és Sebészeti Klinika
• Online felmérés
– Eszterházy Károly Főiskola – Semmelweis Egyetem FOK – Semmelweis Egyetem GYTK
2.2. Akik válaszoltak - Kérdezőbiztosi adatfelvétel
Teljes adatbázis
- Online kérdőívezés Patikán belüli adatbázis
Patikán kívüli adatbázis
(1615 db kérdőív)
(1523 db kérdőív)
483 fő
569 fő
Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet adatai
Semmelweis Egyetem Sebészeti és Transzplantációs Klinika adatai
Eszterházy Károly Főiskola – ONLINE adatok
- Vegyes módszertan
Semmelweis Egyetem – ONLINE adatok
2.2. Akik válaszoltak - Kérdezőbiztosi adatfelvétel
Teljes adatbázis
- Online kérdőívezés Patikán belüli adatbázis
Patikán kívüli adatbázis
(1615 db kérdőív)
(1523 db kérdőív)
483 fő
569 fő
Markhot Ferenc Oktatókórház és Rendelőintézet adatai
Semmelweis Egyetem Sebészeti és Transzplantációs Klinika adatai
Eszterházy Károly Főiskola – ONLINE adatok
- Vegyes módszertan
Semmelweis Egyetem – ONLINE adatok
2.2.1. Néhány alapadat • • • • •
Megkérdezettek száma: 483 fő, nő: 351 fő (72,7%), férfi: 132 fő (27,3%), átlagéletkor: 56,5 év. Összesen 393-an (81,4%) válaszoltak úgy, hogy próbáltak már vagy jelenleg is fogyasztanak funkcionális élelmiszert és/vagy valamilyen étrendkiegészítőt! TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006
14
2.2.2. Eredmények 1. A különböző típusú étrend-kiegészítők fogyasztásának gyakorisága (n=393 fő, többszörös választási lehetőség) 300 250 200 150
284
FŐ
230
100
227 155
50 0 VITAMIN
VITAMIN- ÉS ÁSVÁNYI ANYAG
ÁSVÁNYI ANYAG
NÖVÉNYI
TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006
15
2.2.2. Eredmények 2. „Általában szakember (orvos, gyógyszerész, dietetikus stb.) tanácsára fogyaszt egy adott étrend-kiegészítőt és/vagy funkcionális élelmiszert?” (n=393 fő) Igen
19% 40%
Nem Van, hogy igen; van, hogy nem
41%
TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006
16
2.2.2. Eredmények 3. Szakember ajánlására az alábbi okok miatt alkalmaznak valamilyen étrend-kiegészítőt vagy funkcionális élelmiszert (n=231 fő, többszörös választási lehetőség): Átmeneti vagy tartós tápanyag hiány miatt:
94 fő (40,7%)
Felírt gyógyszer mellé alkalmazták/ alkalmazzák kiegészítésként:
51 fő (22,1%)
Egyéb okból megnövekedett tápanyag igény miatt:
45 fő (19,5%)
Valamilyen anyagcsere betegség (speciális diéta) miatt:
32 fő (13,9%)
Táplálkozási zavar miatt:
19 fő (8,2%)
Fokozott sporttevékenység miatt:
14 fő (6,1%)
Egyéb ok miatt:
83 fő (35,9%) TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006 17
2.2.2. Eredmények 4. Saját döntés alapján az alábbi okok miatt alkalmaznak étrend-kiegészítőt vagy funkcionális élelmiszert (n=238 fő, többszörös választási lehetőség) Átmeneti vagy tartós vitaminpótlás miatt
134 fő (56,3%)
Ásványi anyagok veszteségének visszaállítása miatt
93 fő (39,1%)
Esztétikai okok miatt (bőr, haj, köröm állapotának javítása)
34 fő (14,3%)
Agyi teljesítmény fokozása, koncentrációs képesség megnöveléséért
21 fő (8,8%)
Testsúlycsökkentés, fogyás céljából
20 fő (8,4%)
Sportteljesítmény fokozása miatt
17 fő (7,1%)
Izomtömeg növelés céljából
13 fő (5,5%)
Testtömeg növelés miatt
3 fő (1,3%)
Egyéb egészségügyi ok miatt
92 fő (38,7%) TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006 18
2.2.3. A gyógyszerészi tanácsadás szempontjából különösen fontos a növényi alapú étrend-kiegészítők alkalmazási szokásainak megismerése!
19
Növényi alapanyagú étrend-kiegészítők biztonságos expediálásához – interakciók elkerüléséhez (TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006)
Növényi komponens
Mikor kerülendő az étrend-kiegészítő alkalmazása?
Citrusfélék
Általában gyógyszerszedés mellett (CYP enzim gátlás)
Ginzeng
Orális antikoagulánsok, antidiabetikumok mellett
Kurkuma
Általában gyógyszerszedés mellett (CYP enzim gátlás)
Gyömbér
Orális antikoagulánsok mellett
Rozmaring Fűrészpálma Menta
Orális antikoagulánsok, antibiotikumok, immunszuppresszánsok, anxiolitikumok mellett Antibiotikumok, antikoagulánsok, immunmodulánsok mellett Antibiotikumok (kiemelten az oxitetraciklin), ciklosporin, Ca-csatorna gátlók mellett
Zöld tea
Antikoagulánsok, analgetikumok, antilipaemiás, antidepresszánsok mellett
Bíbor kasvirág
Amoxicillin mellett
Máriatövis
Metronidazol mellett
Ördögnyelv
Általában gyógyszerszedés mellett (felszívódás lassítása)
Édesgyökér
Általában gyógyszerszedés mellett (CYP enzim gátlás)
Kamilla
Általában gyógyszerszedés mellett (CYP enzim gátlás)
20
2.2.3.1. Mit jelent ez a gyakorlati életben? (TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006)
Antibiotikum terápia
Orális antikoaguláns terápia
Immunszuppresszív terápia
Betegek száma (fő)
24
84
3
Interakciós lehetőségek száma (db)*
38
88
3
Érintett személyek száma (fő)
17 (71%)
44 (52%)
3 (100%)
32 esetben növényi komponens - Zöld tea (15); - Grapefruit (9); - Ginseng (6); - Édesgyökér (2)!
*Gyógyszer-gyógyszer és gyógyszer-növényi komponens interakciókat vizsgáltunk!
Összességében a gyógyszertárakban felmért betegeknek 23%-a szedte a vizsgált gyógyszercsoportokat, és ott minden második betegnél potenciálisan egy vagy több interakció volt azonosítható!
21
2.2.4. Gyógyszerészek (gyógyszertárak) szerepe, a tanácsadás jelentősége I. „Honnan hallott az Ön által szedett növényi alapú étrend-kiegészítő termékről vagy termékekről?” (n=155 fő, többszörös választási lehetőség) Orvosuktól, gyógyszerészüktől dietetikusuktól, illetve más szakembertől:
78 fő (50,3%)
Televíziós, rádiós, internetes reklámokból és egyéb hirdetésekből:
67 fő (43,2%)
Családtagoktól, ismerősöktől:
65 fő (41,9%)
Egészségügyi folyóiratokból, szórólapokból tájékozódnak:
51 fő (32,9%)
Internetes közösségekből (közösségi oldalak csoportjai, fórumok, blogok stb.):
40 fő (25,8%)
Magazinokból, újságokból, szóróanyagokból:
35 fő (22,6%)
Egyéb helyről:
10 fő (6,5%)
DE!
(TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006) 22
2.2.4. Gyógyszerészek (gyógyszertárak) szerepe, a tanácsadás jelentősége II. „Hol tájékozódik a növényi alapú étrend-kiegészítők beszerzésével, szedésével kapcsolatban?” (n=155 fő, többszörös választási lehetőség) Kikéri a gyógyszerésze véleményét és ajánlását, hogy melyik terméket válassza:
76 fő (49,0%)
Utánanéz interneten:
63 fő (40,6%)
Kikéri az orvosa véleményét és ajánlását, hogy melyik terméket válassza:
42 fő (27,1%)
Ismerősöktől, családtagoktól tájékozódik:
38 fő (24,5%)
Más szakemberek véleményét kéri ki a témával kapcsolatban:
12 fő (7,7%)
Egyéb forrásból tájékozódik:
19 fő (12,3%)
DE!
DE, DE!
(TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006) 23
2.2.5. Étrendkiegészítők és minőségi problémák, hamisítás kockázata „Az éberséget fokozó tabletta rendelése mellett a legnépszerűbbek a potencianövelő és a fogyasztószerek, melyek nagy része Indiából vagy Dél-Amerikából érkezik. A neten rendelt, házi laborokban, ellenőrizetlen körülmények között kotyvasztott szerek károsíthatják a vesét, a májat, a szív-és érrendszert.” – írja a Hirado.hu
Forrás: http://www.hamisitasellen.hu/2016/07/veszelyeseberseget-fokozo-szerek-jelentek-meg-a-hazai-piacon/
A gyógyszertári vásárlók véleménye a növényi alapú étrendkiegészítők forgalmazásával kapcsolatosan (n=155 fő) FÉLEK ATTÓL, HOGY BIZONYOS HELYEKEN MEGVÁSÁROLT NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK HAMISAK. ÚGY GONDOLOM, HOGY HASONLÓ TERMÉKEK BIZONYOS HELYEKEN VALÓ ÉRTÉKESÍTÉSE CSAK „SZÉLHÁMOSSÁG”.
37
118
A NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK VESZÉLYESEK LEHETNEK BIZONYOS GYÓGYSZEREKKEL EGYÜTT ALKALMAZVA.
48
107
FONTOS, HOGY AZ ORVOSOM ÉS A GYÓGYSZERÉSZEM TUDJA, HOGY MILYEN NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐKET SZEDEK, ILLETVE FOGYASZTOK. A KÜLÖNBÖZŐ GYÁRTÓK AZONOS NÖVÉNYBŐL KÉSZÜLT ÉTRENDKIEGÉSZÍTŐI TELJESEN AZONOSAK EGYMÁSSAL.
19
136
32
123
116
39
MINDEN NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ CÍMKÉJÉN OLVASHATÓ: „AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ NEM HELYETTESÍTI A KIEGYENSÚLYOZOTT, VEGYES ÉTRENDET ÉS AZ EGÉSZSÉGES ÉLETMÓDOT".
133
22
MINDEN NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ CÍMKÉJÉN OLVASHATÓ: A NAPI FOGYASZTÁSRA AJÁNLOTT MENNYISÉG, ÉS HOGY AZ AJÁNLOTT NAPI FOGYASZTÁSI MENNYISÉGET NEM LEHET TÚLLÉPNI.
134
21
EGY NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ MEGVÁSÁRLÁSAKOR MEGFELELŐ UTASÍTÁSOKAT IS KAPOK A TERMÉK HASZNÁLATÁVAL KAPCSOLATBAN. HAZÁNKBAN A NÖVÉNYI ALAPÚ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK UGYANOLYAN ELLENŐRZÉSEN MENNEK KERESZTÜL GYÁRTÁSUK SORÁN, MINT A GYÓGYSZERNEK MINŐSÜLŐ TERMÉKEK. IGAZ (fő)
40
115
78 HAMIS (fő)
77 25
TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006
Egy széles skálát kínáló témában jelen előadás kiemelései 1. Alapvetések a gyógyszertárakról 2. Egy felmérés eredményei 3. Következő lépések
3.1. Étrend-kiegészítők felügyelete (Minőségbiztosítási lánc)
2016. május 6-án írta alá… • a Gyógyszer-nagykereskedők Szövetsége (GYNSZ), • a Hamisítás Elleni Nemzeti Testület (HENT), • a Magyarországi Étrend-kiegészítő Gyártók és Forgalmazók Egyesülete (MÉKISZ), • a Magyarországi Gyógyszergyártók Országos Szövetsége (MAGYOSZ), • a Magyar Gyógyszerészi Kamara (MGYK) AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐK BIZTONSÁGOS FORGALMAZÁSÁT CÉLZÓ EGYÜTTMŰKÖDÉSI MEGÁLLAPODÁST! 27
3.1.1. Az együttműködési megállapodás célja (Étrend-kiegészítők felügyelete II., minőségbiztosítási lánc)
- Egy olyan rendszer létrehozása és működtetése, amely garantálja, hogy a gyógyszertárakban csak megfelelő minőségű és biztonságos étrend-kiegészítők legyenek! (www.mgyk.hu, Gyógyszerészi Hírlap 2016. október)
- Az önszabályozás kínálta eszközök alkalmasak lehetnek a nem megfelelő étrend-kiegészítők patikába kerülésének kockázatát minimalizálni. Kapcsolódó link: http://www.mekisz.hu/index.php?page=onszabalyozas 28
3.2. Gyógyszerészi felügyelet a biztonságos alkalmazásért Kiemelten fontos, hogy az expediálás is megfelelő szakértelemmel valósuljon meg, ennek elemei: • általános expediálási algoritmus • speciális területek egyéni eljárásai • étrend-kiegészítők használatával kapcsolatos betegtájékoztatók
- általános szempontok - meghatározott betegségekhez, gyógyszercsoportokhoz
29 TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006
3.2.1. Általános expediálási algoritmus Egészségi állapotának javítása érdekében, illetve betegség megelőzési céllal!
Enyhe módon megjelenő panaszokra, átmeneti tünetekre!
2. KÉRDÉS: Szed-e a beteg valamilyen recept nélküli vagy recept köteles gyógyszert?
2. KÉRDÉS: Szed-e a beteg valamilyen recept nélküli vagy recept köteles gyógyszert?
IGEN
NEM
3. KÉRDÉS: Van-e fellépő "étrend-kiegészítő szedett gyógyszer" interakció?
IGEN
AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLÁSNAK MEGTAGADÁSA! FIGYELMEZTETÉS ÉS TÁJÉKOZTATÁS! ####
1. KÉRDÉS: Milyen célból szeretne a beteg étrend-kiegészítő készítményt?
IGEN
AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLHATÓ! #
NEM
AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLHATÓ! #
AZ ÉTEREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLÁSÁNAK MEGTAGADÁSA! FIGYELMEZTETÉS ÉS TÁJÉKOZTSATÁS! ####
AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ KIADÁSÁNAK MEGTAGADÁSA, A BETEG ORVOSHOZ IRÁNYÍTÁSA! ###
NEM
AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLHATÓ, DE HA TÜNETEK NEM JAVULNAK, ORVOSHOZ KELL FORDULNIA A BETEGNEK! ##
3. KÉRDÉS: Van-e fellépő "étrend-kiegészítő szedett gyógyszer" interakció?
IGEN
Súlyos panaszokra vagy betegségre, ún. "alarm" tünet is van!
NEM
AZ ÉTREND-KIEGÉSZÍTŐ EXPEDIÁLHATÓ, DE HA A TÜNETEK NEM JAVULNAK, ORVOSHOZ KELL FORDULNIA A BETEGNEK! ##
30
TÁMOP-4.2.6.-15/1/2015-0006
3.2.2. Speciális eljárásrendek és betegtájékoztatók
3.2.3. Hiteles információforrások
A fő fogás:
Ahhoz, hogy a betegeink biztonságban legyenek nemcsak a megfelelő minőségű és biztonságú étrend-kiegészítők biztosításában, hanem a helyes alkalmazásában is szükséges a gyógyszerészi felügyelet!