Factsheet Indicatoren Melanoom (DMTR) DMTR 2015 [2015.4.ZIN besluit verwerkt; 05-‐11-‐2015]
Beschrijving Indicatoren
Registratie gestart: Medio 2013 Naar aanleiding van eerder gemaakte afspraken vindt de behandeling van patiënten met een laag stadium melanoom (stadium I en II) in alle Nederlandse ziekenhuizen plaats. De behandeling van stadium IIIa en IIIb melanoom kan in principe in elke ziekenhuis plaatsvinden, behalve wanneer er een pelviene liesklierdissectie of een perfusie moet plaatsvinden. Voor deze verrichtingen zijn er volumenormen van de NVvH. De behandeling van het irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom is sinds 2012 beperkt tot de veertien melanoomcentra¹. Om deze reden is de indicatoren uitvraag niet voor alle Nederlandse ziekenhuizen gelijk. Indien uw ziekenhuis (of ZBC) geen patiënten met een stadium III en/of IV melanoom behandelt, dan is het beantwoorden van sectie A voldoende. Indien uw ziekenhuis een melanoomcentrum is, dan wordt u verzocht sectie B te beantwoorden. ¹ Melanoomcentra: Erasmus Medisch Centrum, Leids Universitair Medisch Centrum, NKI/AVL, Universitair Medisch Centrum Groningen, Universitair Medisch Centrum Nijmegen, Universitair Medisch Centrum Maastricht, Universitair Medisch Centrum Utrecht, Vrije Universiteit Medisch Centrum, Amphia Ziekenhuis (Breda), Isala Klinieken (Zwolle), Medisch Centrum Leeuwarden, Maxima Medisch Centrum (Eindhoven), Medisch Spectrum Twente en Atrium Medisch Centrum (Heerlen). Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 1 van 15
Sectie A (ziekenhuizen niet zijnde melanoomcentrum) Nr.
Type indicator
Indicator
A1
Uitvraag over (jaar) 2015
Bron
Patienten met een stadium IIIc en/of stadium IV melanoom worden standaard overlegd Structuur Invul* en/of verwezen naar een hiervoor geregistreerd ziekenhuis in uw regio A2 Aantal chirurgen met aantoonbare ervaring schildwachtklierprocedure; Structuur Kalenderjaar Invul* S5 2015 melanoomspecifiek A3 In uw ziekenhuis wordt standaard verwezen naar informatie over Stichting melanoom Structuur 2015 Invul* A4a In uw ziekenhuis is een “zorgpad melanoom” aanwezig Structuur 2015 Invul* (* NB geldt alleen voor het niet gevorderd stadium van melanoom) A4b In uw ziekenhuis is het “zorgpad melanoom” gepubliceerd op de website van het Structuur 2015 Invul* ziekenhuis (* NB geldt alleen voor het niet gevorderd stadium van melanoom) *Indicatoren met bron ‘invul’ kunnen worden aangeleverd via OmniQ (portaal bij DHD) via https://extranet.dhd.nl/producten/OmniQ. Het portaal is vanaf 1 februari 2016 beschikbaar voor leden van de NVZ en NFU.
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 2 van 15
Sectie B (melanoomcentrum) Inclusiecriteria DMTR
Exclusiecriteria DMTR Over periode (DMTR jaar of kalenderjaar)
Alle patiënten met een stadium IV of irresectabel stadium IIIC (inclusief uveaal melanoom) zowel ten tijde van primaire diagnose als ontstaan in het beloop van de ziekte, waarbij: Ø beknopte registratie: patiënt wordt niet gezien in melanoomcentrum (op eigen verzoek of vanwege de infauste prognose o.b.v. klinische conditie van patiënt) Ø uitgebreide registratie: patiënt met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom gezien in een melanoomcentrum Ø Retrospectief: behandeling met ipilimumab en/of BRAF remmer gestart tussen 1 juli 2012 en 1 juli 2013 Ø Prospectief: alle patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV ongeacht de aard of plaats van behandeling die na 1 juli 2013 zijn gezien in een melanoomcentrum Niet cytologisch of histologisch bewezen melanoom Per indicator beschreven: Ø Retrospectief: o patiënten gestart met een behandeling met ipilimumab en/of BRAF remmer gestart tussen 1 juli 2012 en 1 juli 2013 (DMTR jaar 2013) Ø Prospectief: o Patiënten gezien in het melanoomcentrum tussen 1 juli 2013 – 1 juli 2014 (DMTR jaar 2014) o Patiënten gezien in het melanoomcentrum tussen 1 januari 2014 – 31 december 2014 (kalenderjaar 2014) o Patiënten gezien in het melanoomcentrum tussen 1 juli 2014 – 1 juli 2015 (DMTR jaar 2015) o Patiënten gezien in het melanoomcentrum tussen 1 januari 2015 – 31 december 2015 (kalenderjaar 2015)
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 3 van 15
Nr.
Indicator
B1
Aantal patiënten met beknopte of een uitgebreide registratie in DMTR
B2
Percentage patiënten met een record in de DMTR dat is geaccordeerd door de coordinator van het melanoomcentrum Patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom worden voorafgaand aan behandeling besproken in een multidisciplinair overleg Aantal chirurgen met aantoonbare ervaring schildwachtklierprocedure; melanoomspecifiek Hoeveel internist-‐oncologen op uw ziekenhuislocatie hebben aantoonbare expertise en ervaring met targeted therapie en immunotherapie? Wordt in uw ziekenhuis standaard de behoefte aan psychosociale zorg bepaald voor patiënten met een melanoom? In uw ziekenhuis wordt standaard verwezen naar informatie over Stichting melanoom Wordt in uw ziekenhuis het ‘zorgpad melanoom” gepubliceerd op het intranet van het ziekenhuis? (* NB geldt alleen voor het niet gevorderd stadium van melanoom) Is er in uw ziekenhuis een patiëntenversie van het ‘zorgpad melanoom” welke op de website van het ziekenhuis wordt gepubliceerd? (* NB geldt alleen voor het niet gevorderd stadium van melanoom) Percentage patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij een systemische therapie is gestart en de mutatiestatus bekend is Percentage patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij geen therapie, lokale behandeling, of systemische behandeling heeft plaatsgevonden Percentage patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij systemische behandeling heeft plaatsgevonden met dacarbazine/temozolomide, BRAF remmer, ipilimumab
B3 B4 B5 B6 B7 B8a B8b B9 B10 B11
B12a Percentage patiënten dat bij DICA is aangemeld voor ‘kwaliteit van leven”-‐ onderzoek (PROM)
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
Type indicator Structuur
Bron
Proces
Uitvraag over (jaar)* DMTR-‐ jaar 2015 DMTR-‐jaar 2015 2015
Structuur Structuur
2015 2015
Invul** Invul**
Structuur
2015
Invul**
Structuur Structuur
2015 2015
Invul* Invul**
Structuur
2015
Invul**
Proces
DMTR-‐jaar 2015 DMTR-‐jaar 2015 DMTR-‐jaar 2015
DMTR
DMTR-‐jaar 2015
DMTR
Structuur
Proces Proces Proces
DMTR DMTR Invul**
DMTR DMTR
pagina 4 van 15
B12b Percentage patiënten dat heeft gerespondeerd op het ‘kwaliteit van leven’-‐ onderzoek (PROM)
Proces
DMTR-‐jaar 2015
DMTR
B13
Percentage patiënten met graad III/IV toxiciteit ten gevolge van systemische therapie
Uitkomst
DMTR-‐jaar 2015
DMTR
B14
Percentage patiënten overleden ten gevolge van toxiciteit van de systemische therapie (graad 5 toxiciteit/ “failure to rescue”)
Uitkomst
DMTR-‐jaar 2015
DMTR
* DMTR-‐jaar 2015: 01-‐07-‐2014 t/m 01-‐07-‐2015 Kalenderjaar 2015: 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015
**Indicatoren met bron ‘invul’ kunnen worden aangeleverd via OmniQ (portaal bij DHD) via https://extranet.dhd.nl/producten/OmniQ. Het portaal is vanaf 1 februari 2016 beschikbaar voor leden van de NVZ en NFU.
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 5 van 15
Sectie A (ziekenhuis niet zijnde melanoomcentrum)
A1. Melanoom behandeling in uw ziekenhuis Operationalisatie
Patienten met een stadium III en/of stadium IV melanoom worden standaard overlegd en/of verwezen naar een hiervoor geregistreerd ziekenhuis in uw regio. Nee / Ja Uw ziekenhuis overlegt standaard alle patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of stadium IV melanoom met een melanoomcentrum bij u in de buurt. Naar aanleiding hiervan zal verwijzing plaatsvinden naar het melanoomcentrum voor behandeling. In het geval dat behandeling niet mogelijk is door een dermate infauste prognose of ernstige co-‐morbiditeit, worden de patiëntgegevens opgenomen door het melanoomcentrum voor beperkte registratie in de DMTR. -‐ 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015
Antwoordoptie Definitie (s)
In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
2 Ervaring schildwachtklier procedure Operationalisatie
Hoeveel chirurgen op uw ziekenhuislocatie hebben aantoonbare ervaring in het chirurgisch verwijderen van schildwachtklieren op lokalisaties specifiek voor melanoom? -‐ -‐ 2 of meer 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015
Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Norm Uitvraag over periode:
A3. Verwijzing Stichting Melanoom Operationalisatie Antwoordoptie
Wordt in uw ziekenhuis standaard verwezen naar informatie over Stichting melanoom? Nee / Ja
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 6 van 15
Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
-‐ -‐ 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015
4 Zorgpad Melanoom Operationalisatie
a. Is er in uw ziekenhuis een ‘zorgpad melanoom” aanwezig?* (gebaseerd op de IKNL standaard) b. Wordt in uw ziekenhuis het ‘zorgpad melanoom” gepubliceerd op de website van het ziekenhuis? c. Is er in uw ziekenhuis een patiëntenversie van het ‘zorgpad melanoom” welke op de website van het ziekenhuis wordt gepubliceerd? • NB geldt alleen voor het niet gevorderd stadium van melanoom • Hier wordt verwezen naar het ‘Algemene zorgpad melanoom’.
Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
-‐ 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 7 van 15
Sectie B (melanoomcentrum)
1. Aantal patiënten met beknopte of een uitgebreide registratie in DMTR Operationalisatie
In-‐/ exclusiecriteria Norm
Aantal nieuwe patiënten met een irresectabel stadium stadium IIIc en/of IV melanoom per melanoomcentrum met een beknopte of een uitgebreide registratie Ø Registratie vindt plaats vanuit een van de veertien Nederlandse melanoomcentra Ø Beknopte registratie: patiënt wordt niet gezien in melanoomcentrum (op eigen verzoek of vanwege de infauste prognose obv klinische conditie van patiënt) Ø Uitgebreide registratie: patiënt met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom gezien in een melanoomcentrum Ø Retrospectief: behandeling met ipilimumab en/of BRAF remmer gestart tussen 1 juli 2012 en 1 juli 2013 Ø Prospectief: alle patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV ongeacht de aard van behandeling -‐ Een melanoomcentrum moet jaarlijks 20 nieuwe patiënten met een gemetastaseerd melanoom behandelen.
Uitvraag over periode:
t/m 01-‐07-‐2014
Definitie (s)
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 8 van 15
2. Aantal geaccordeerde patiënten in de DMTR Operationalisatie
Percentage patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of stadium IV melanoom dat is geregistreerd in de DMTR en waarvan ingevoerde gegevens door de coördinator van het betreffende melanoomcentrum zijn geaccordeerd. a. Aantal patiënten met een record in de DMTR geaccordeerd door de coördinator van het melanoomcentrum met een beknopte registratie b. Aantal patiënten met een record in de DMTR geaccordeerd door de coördinator van het melanoomcentrum met een uitgebreide registratie a. Aantal patiënten in de DMTR met een beknopte registratie b. Aantal patiënten in de DMTR met een uitgebreide registratie Percentage patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of stadium IV melanoom die in de DMTR zijn geregistreerd en waar de coördinator van het melanoomcentrum de gegevens op juistheid heeft gecontroleerd. -‐ DMTR jaar 2015: 01-‐07-‐2014 t/m 30-‐06-‐2015
Teller
Noemer Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
B3. Multidisciplinair overleg Operationalisatie
Worden patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom voorafgaand aan behandeling besproken in een multidisciplinair overleg? Nee / Ja -‐ -‐ 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015
Antwoordoptie Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode: Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 9 van 15
B4. Ervaring schildwachtklier procedure Operationalisatie
Hoeveel chirurgen op uw ziekenhuislocatie hebben aantoonbare ervaring in het chirurgisch verwijderen van schildwachtklieren op lokalisaties specifiek voor melanoom?
-‐ 2 of meer -‐ 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015 (peildatum 31-‐12-‐2015)
Antwoordoptie Definitie (s) Norm In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
B5. Ervaring targeted en immunotherapie Operationalisatie
Hoeveel internist-‐oncologen op uw ziekenhuislocatie hebben aantoonbare expertise en ervaring met targeted therapie en immunotherapie? -‐ 2 of meer -‐ 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015 (peildatum 31-‐12-‐2015)
Antwoordoptie Definitie (s) Norm In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 10 van 15
B6. Psychosociale zorg Operationalisatie
Wordt in uw ziekenhuis standaard de behoefte aan psychosociale zorg bepaald voor patiënten met een melanoom? Nee / Ja Niet specifieke uitvraag voor dit tumortype, maar uitvraag psychosociale zorg voor oncologische patiënt in het algemeen. -‐ 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015
Antwoordoptie Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
B7. Verwijzing Stichting Melanoom Operationalisatie Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
Wordt in uw ziekenhuis standaard verwezen naar informatie over Stichting melanoom? -‐ -‐ 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015
B8. Zorgpad Melanoom Operationalisatie
a. Wordt in uw ziekenhuis het ‘zorgpad melanoom” gepubliceerd op het intranet van het ziekenhuis? • Nee/Ja b. Is er in uw ziekenhuis een patiëntenversie van het ‘zorgpad melanoom” welke op de website van het ziekenhuis wordt gepubliceerd? • Nee/Ja * NB geldt alleen voor het niet gevorderd stadium van melanoom. -‐ 01-‐01-‐2015 t/m 31-‐12-‐2015
Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode: Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 11 van 15
B9. Bepaling mutatiestatus Operationalisatie
Percentage patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij een systemische therapie is gestart en de mutatiestatus bekend is Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij de mutatie status bekend is Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom gezien in het melanoomcentrum waarbij een systemische therapie is gestart -‐ DMTR jaar 2015: vanaf 01-‐07-‐ 2014 t/m 30-‐06-‐2015
Teller Noemer Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
B10. Geen therapie Operationalisatie
Percentage patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij geen therapie, lokale behandeling, of systemische behandeling heeft plaatsgevonden a. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij geen therapie heeft plaatsgevonden b. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij lokale behandeling heeft plaatsgevonden c. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij systemische behandeling heeft plaatsgevonden Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom gezien in een van de melanoomcentra met een uitgebreide registratie a. Er heeft geen behandeling voor het irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom plaatsgevonden b. Er heeft lokale behandeling van het irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom plaatsgevonden, (bestaand uit: chirurgie en/of radiofrequente ablatie en/of radiotherapie en/of geïsoleerde perfusie) c. Er heeft systemische behandeling van het irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom plaatsgevonden (bestaand uit: chemotherapie en/of doelgerichte therapie en/of immunotherapie)
Teller
Noemer Definitie (s)
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 12 van 15
In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
-‐ DMTR jaar 2015: vanaf 01-‐07-‐ 2014 t/m 30-‐06-‐2015
B11. Behandeling met dacarbazine/temozolomide, BRAF remmer, ipilimumab Operationalisatie
Percentage patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom waarbij systemische behandeling heeft plaatsgevonden met dacarbazine/temozolomide, BRAF remmer, ipilimumab a. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom dat is behandeld met dacarbazine/temozolomide b. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom dat is behandeld met een BRAF remmer c. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom dat is behandeld met ipilimumab Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom met een uitgebreide registratie dat is behandeld met systemische therapie -‐ -‐ DMTR jaar 2015: vanaf 01-‐07-‐ 2014 t/m 30-‐06-‐2015
Teller
Noemer Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode: Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 13 van 15
B12. PROMS
Operationalisatie
Percentage patiënten dat bij DICA is aangemeld voor ‘kwaliteit van leven”-‐ onderzoek (PROM) en percentage patiënten dat heeft gerespondeerd op deze vragenlijst a. Aantal patiënten dat bij DICA is aangemeld voor deelname aan “kwaliteit van leven”-‐ onderzoek b. Aantal patiënten dat heeft gerespondeerd op het ‘kwaliteit van leven’-‐onderzoek Aantal patiënten dat in de DMTR is geregistreerd -‐ -‐ DMTR jaar 2015: vanaf 01-‐07-‐ 2014 t/m 30-‐06-‐2015
Teller Noemer Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
B13. Graad III/IV toxiciteit Operationalisatie Teller
Percentage patiënten met graad III/IV toxiciteit ten gevolge van systemische therapie Aantal patiënten met graad III/IV toxiciteit tijdens behandeling met systemische therapie voor een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom a. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom dat is behandeld met dacarbazine/temozolomide b. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom dat is behandeld met een BRAF remmer c. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom dat is behandeld met ipilimumab -‐ -‐ DMTR jaar 2015: vanaf 01-‐07-‐ 2014 t/m 30-‐06-‐2015
Noemer
Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode: Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 14 van 15
B14. Mortaliteit als gevolg van toxiciteit Operationalisatie
Percentage patiënten overleden ten gevolge van toxiciteit van de systemische therapie (graad 5 toxiciteit/ “failure to rescue”) Aantal patiënten overleden ten gevolge van toxiciteit van de systemische therapie gegeven voor het irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom a. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom dat is behandeld met dacarbazine/temozolomide b. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom dat is behandeld met een BRAF remmer c. Aantal patiënten met een irresectabel stadium IIIc en/of IV melanoom dat is behandeld met ipilimumab -‐ -‐ DMTR jaar 2015: vanaf 01-‐07-‐ 2014 t/m 30-‐06-‐2015
Teller Noemer
Definitie (s) In-‐/ exclusiecriteria Uitvraag over periode:
Datum laatste wijziging
05-11-2015
Versie
2015.4.ZIN besluit verwerkt
pagina 15 van 15
