Systém dlahové stabilizace fragmentů Operační technika
F3Fragment Plating System Flexible Fragment Fixation
Obsah
F3 Systém dlahové stabilizace fragmentů. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Šrouby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 Operační postup. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 Ohýbání dlah . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Důležité produktové informace. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Informace pro objednávku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
F3 Systém dlahové stabilizace fragmentů
Vysoce flexibilní dlahy – 3D tvarová kontura (sagitální, axiální, koronální) navržena k repozici většiny kostních povrchů
Vlastní F.A.S.T. Guide™ technologie zkracuje operační čas a umožňuje pákové působení
Technologie zamykatelných šroubů poskytuje silné a stabilní upevnění
Možnost nezamykatelných šroubů
Dlahy s vysokou pevností – 2D tvarová kontura (axiální a koronální) poskytuje větší tvrdost dlahy navzdory její pružnosti
Šrouby Šroub
Dostupné délky
Závitový šroub zamykatelný ø 2,5 mm
10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 mm
Závitový šroub nezamykatelný ø 2,5 mm
10, 12, 14, 16, 18, 20, 22, 24, 26, 28 a 30 mm
5
Operační postup
Po provedení řezu na operovaném místě ránu důkladně očistěte. K dočasné fixaci fraktury mohou být použity K-dráty. K pevnému ukotvení dlahy vrtejte přes vrtací pouzdro 2,0 v jednom z daných otvorů (Obr. 1). Délku šroubu změřte hloubkoměrem FBDG – F.A.S.T. Bone Depth Gauge. Pokud měříte s pouzdrem, použijte stranu měrky s obrázkem vrtacího pouzdra (Obr. 2).
Obr. 1
Obr. 2
6
Operační postup
Šroubovákem odstraňte vrtací pouzdro (F.A.S.T.), odložte jej (Obr. 3) a zaveďte zamykatelný šroub vhodné délky – (FP série) nebo nezamykatelný (SP série). Takto připevněte dlahu ke kosti. Zlomeninu napravte (Obr. 4). Jakmile je dlaha upevněna, může být dotvarována pomocí ohybačů. Poznámka: Dlahu je možné před fixací natvarovat tak, aby kopírovala vydutí kosti. Nevrtejte skrz více jak jedno vrtací pouzdro, dokud nezavedete šroub. Vyvrtejte jeden otvor, odstraňte vrtací pouzdro a zaveďte vhodný šroub před tím, než vyvrtáte další otvor. Takto lépe zajistíte, že se každý šroub uzamkne a drží pevně v dlaze. Obr. 3
Obr. 4
7
Ohýbání dlah
Axiální a koronální ohýbání Zaveďte kloubový konec každého z ohybačů do vrtacího pouzdra F.A.S.T. Použijte síly působící na ohybač v opačném směru (Obr. 5 a 6). Pozor, aby nedošlo k nadměrnému ohnutí dlahy! U dlah s vysokou pevností se doporučuje jeden otvor mezi ohybači vynechat (Obr. 7).
Obr. 5
Sagitální/planární ohýbání (týká se pouze vysoce flexibilních dlah) Pro sagitální ohýbání umístěte cylindrický konec ohybače přes vrtací pouzdro F.A.S.T., ručky ohýbačů směřují opačným směrem a zároveň paralelně s dlahou. Zatáhněte kličky dovnitř (Obr. 8). Provrtejte otvor skrz vrtací pouzdro, odstraňte jej a zaveďte šroub příslušné délky.
Obr. 6
Obr. 7
Obr. 8
8
Ohýbání dlah
Při ohýbání konce dlahy použijte koncový ohybač, který umístíte přes vrtací pouzdro do koncového otvoru (Obr. 9). Pomocí skiaskopie se přesvědčte o repozici fragmentů a umístění šroubů. Ránu standardně uzavřete (Obr. 10).
Odřezávání stabilizačních dlah U dlah s vysokou pevností použijte frézku. Odřez provádíme před implantací. U vysoce flexibilních dlah použijte buď frézku, nebo ohybač, který stačí k ohnutí a odlomení koncové části. Odříznutý okraj zabruste, předejdete tak poškození měkkých tkání.
Obr. 9
Obr. 10
9
Důležité produktové informace
Důležité! Základní informační leták neobsahuje všechny informace potřebné pro výběr a ovládání nástrojů. Prostudujte všechny potřebné informace v manuálu.
Indikace (DVR™ a DNP™ anatomické dlahy) Léčba distálních zlomenin radia, fixace fraktury, osteotomie distálního radia.
Indikace (Systém dlahové stabilizace fragmentů) Systém dlahové stabilizace fragmentů je navržen pro základní stabilizaci bez zátěže, pro fixaci drobných kostních fragmentů čerstvých fraktur, pro revize, kloubní fúze a rekonstrukční výkony na drobných kostech ruky, prstů, nohy, zápěstí, kotníku, humeru, lopatky, pánve a výkony v maxillofaciální oblasti.
Kontraindikace • Před jakoukoli implantací je nutné provést vyšetření vylučující aktivní nebo latentní infekci, sepsi, kvantitativní či kvalitativní insuficienci kosti či měkkých tkání. • Přecitlivělost na složky materiálu. • Nesouhlas pacienta nebo jeho celkový stav znemožňující rekonvalescenci po výkonu.
Upozornění Ačkoli je lékař zprostředkovatelem mezi naší společností a pacientem, měly by být tyto informace pacientovi rovněž zprostředkovány. Pacient musí vzít na zřetel instrukce o užívání, limitech i nežádoucích účincích implantátů. Nedodržení těchto instrukcí v pooperačním období může vést k selhání funkce implantátu i léčby. Implantát nesmí být použit opakovaně. Předchozí manipulace mohla implantát narušit, což by posléze vedlo k jeho selhání. Implantát chraňte před poškrábáním, které by rovněž mohlo vést k jeho selhání. Životnost ortopedického instrumentária není neomezená. Implantáty opakovaně používané jsou vystavovány poškozování kontaktem s kostí, zaklíňováním, procesy čištění a sterilizace. Před každým použitím by měly projít důkladnou prohlídkou, která zajistí jejich plnou funkčnost. Rýhy a škrábance mohou vést ke zlomení implantátu. Neobratné odřezávání implantátů zhoršuje jejich funkci. Poškozené instrumenty by měly být nahrazeny, předejdeme tak možnému poškození pacienta nebo uvolnění kovového materiálu. S pečlivostí provádíme debridement, jelikož jakékoliv úlomky kostí a částečky měkkých tkání se na implantátu uchycují. Většina systémů obsahuje příslušné instrumentárium. Mnoho nástrojů je konstruováno přímo pro specifické použití s konkrétním implantátem. Je proto nezbytně nutné, aby operatér a celý tým byl s obsahem instrumentária a vhodnou technikou detailně obeznámen. • • • • • • • • •
Neotvírejte dlaňový prostor. Mohlo by dojít k devaskularizaci kostních fragmentů nebo destabilizaci dlaňových ligament. Je-li třeba DVR™ dlahu tvarovat, čiňte tak postupně. Excesivní tvarování a ohýbání dlahy ji může zeslabit nebo zlomit. Pečlivě si ohýbání dlah nacvičte, aby nedošlo k jejich zeslabení nebo odlomení. Ujistěte se, že jste odstranili vrtací pouzdra. Nepoužívejte závitové šrouby (FP) s instrumentáriem DVR™ a DNP™ anatomických dlah. Ty jsou určeny pro práci s fragmentovými dlahami. Nepoužívejte klínky a šrouby, jejichž délka výrazně přesahuje kortex. Mohlo by dojít k poškození okolních měkkých tkání. SP série šroubů není konstruována pro subchondrální užití. Její užití je konstruováno pro upevnění dislokovaných kostních úlomků, které nemohou být stabilizovány šrouby se závity. K-dráty neimplantujte natrvalo. Může dojít k jejich ohnutí a poškození tkání. Použití K-drátů je vyhrazeno pro provizorní stabilizaci. Nepoužívejte MDTP šrouby v distální řadě DVR™ anatomické dlahy. MDTP šrouby jsou konstruovány pro použití pouze s DVR™ anatomickými dlahami. Ujistěte se, že MDTP šrouby byly instalovány po zavedení permanentních klínků.
Nežádoucí účinky Implantáty mohou mít tyto nežádoucí účinky: rozvolnění, ztráta implantátu, poškození (excesivní aktivitou), nevhodnou přílišnou zátěží nebo jejich zatěžováním před dokonalým zahojením. 10
Informace pro objednávku
Šrouby
Ohybače dlah
Nezamykatelný šroub – zlatý 10–30 mm (2 mm závity) 2312-07-000 Ohybač 2.0 Navržen k tvarování F3 dlah
2312-07-001 Koncový ohybač 2.0 Navržen k tvarování koncové části F3 dlahy
Zamykatelný šroub – zelený 10–30 mm (2 mm závity)
Vysoce flexibilní dlahy
Dlahy s vysokou pevností
1312-17-100 High Flex Right (pravá) 13,0 mm×42,7 mm
1312-17-000 High Strength Right (pravá) 11,7 mm×45,3 mm
1312-17-101 High Flex Left (levá) 13,0 mm×42,7 mm
1312-17-001 High Strength Left (levá) 11,7 mm×45,3 mm
1312-17-102 High Flex Straight (rovná) 5,6 mm×50,1 mm
1312-17-002 High Strength Straight (rovná) 5,6 mm×50,0 mm
1312-17-103 High Flex Y 16,1 mm×40,5 mm
1312-17-003 High Strength Y 12,9 mm×43,7 mm
Instrumentarium DVR™ anatomických dlah Nové, plně vybavené instrumentárium = jedno instrumentárium pro různé aplikace • Redukované operační instrumentárium • Instrumentárium pro vylepšený pracovní postup
11
Biomet a.s. Kovářova 2586/ 1b 155 00 Praha-Stodůlky Tel.: + 420 251 553 788 + 420 251 553 705
[email protected] | www.biomet.com
MedicCor a.s. Koněvova 2660/ 141 130 00 Praha Tel.: + 420 241 001 120 – 6 Fax: + 420 241 001 127
[email protected] | www.mediccor.cz
