ES o bezpečnosti hraček

EVROPSKÁ KOMISE GENERÁLNÍ ŘEDITELSTVÍ PRO PODNIKY A PRŮMYSL Cestovní ruch, sociální odpovědnost podniků, spotřební zboží a mezinárodní regulační dohody Mezinárodní regulační dohody a bezpečnost hraček

Směrnice 2009/48/ES o bezpečnosti hraček

Vysvětlující pokyny Datum: 16.4.2010

Commission européenne, B 1049 Bruxelles / Europese Commissie, B1049 Brussel - Belgie. Tel.: 32 22991111. Kancelář: B100 03/08. Tel.: přímá linka 32 22996252. Fax: 32 22921301. E-mail: [email protected]

POKYNY K POUŽÍVÁNÍ SMĚRNICE 2009/48/ES O BEZPEČNOSTI HRAČEK POZNÁMKY 1. Tyto pokyny mají sloužit jako příručka pro všechny strany, jichž se přímo či nepřímo týká směrnice 2009/48/ES, obvykle nazývaná „směrnice o bezpečnosti hraček“. Čtenáři se upozorňují, že tyto pokyny mají pouze usnadnit používání směrnice 2009/48/ES a že právně závazné je znění transpozice směrnice ve vnitrostátním právu. Tento dokument je však referenčním materiálem, který má zajistit jednotné uplatňování směrnice všemi zúčastněnými stranami. Pokyny mají pomoci zajistit volný pohyb hraček na území Společenství na základě shody odborníků vlád členských států a dalších dotčených stran. 2. Tyto pokyny vypracovaly příslušné útvary Generálního ředitelství Evropské komise pro podniky a průmysl po konzultaci s členskými státy, příslušným výrobním odvětvím EU, evropskými normalizačními orgány, evropskými spotřebitelskými organizacemi a oznámenými subjekty. 3. Komise nepřijímá žádnou odpovědnost ani žádné závazky v souvislosti s informacemi obsaženými v těchto pokynech, a jejím záměrem je pouze dát doporučení. Tyto informace:  jsou pouze obecné povahy a nezabývají se zvláštní situací konkrétních jednotlivců nebo subjektů;  někdy odkazují na externí informace, nad nimiž útvary Komise nemají žádnou kontrolu a za něž Komise nepřebírá žádnou odpovědnost;  jsou živým dokumentem, který bude pravidelně aktualizován a přezkoumáván;  nejsou právními radami. 4. Všechny odkazy na označení CE a ES prohlášení o shodě v tomto dokumentu se týkají pouze směrnice 2009/48/ES. Při uvádění hraček na trh na území Společenství musí být dodrženy všechny ostatní příslušné právní předpisy. 5. Další pokyny, zejména pokud jde o konkrétní druhy výrobků, jsou k dispozici na internetových stránkách Komise na adrese http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/index_cs.htm

Commission européenne, B-1049 Bruxelles / Europese Commissie, B-1049 Brussel - Belgie. Tel.: (32-2) 299 11 11. Kancelář: B100 03/08. Tel.: přímá linka (32-2) 299 62 52. Fax: (32-2) 292 13 01. E-mail: [email protected]

ÚVOD V důsledku technologického rozvoje na trhu s hračkami vyvstaly nové problémy v oblasti bezpečnosti hraček a spotřebitele začali v tomto ohledu vyjadřovat větší obavy. Zkušenosti s fungováním „staré“ směrnice 88/378/EHS o bezpečnosti hraček vedly k závěru, že je nutné aktualizovat a doplnit požadavky na bezpečnost, zejména v oblastech, jako je hluk vydávaný hračkami a chemické látky obsažené v hračkách a riziko udávení, které představují hračky v potravinách. Orgány dozoru nad trhem současně vyzdvihly nutnost zajistit jednotný přístup, zejména v oblastech provádění právních předpisů a dozoru nad trhem, s ohledem na velmi odlišný trh v porovnání s trhem, který existoval v době, kdy v roce 1988 vstoupila v platnost směrnice 88/378/EHS. Novou směrnici 2009/48/ES bylo proto nutno přizpůsobit tomuto vývoji. V souladu s vlastní iniciativou zaměřenou na zlepšení právní úpravy se Komise rovněž zabývala zjednodušováním právního rámce a zvyšováním jeho kvality a účinnosti. Směrnice 2009/48/ES je první odvětvovou směrnicí, která má být začleněna do obecného rámce pro uvádění výrobků na trh v EU a přizpůsobena tomuto rámci, tzv. „balíčku týkajícímu se zboží“. (Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 765/2008 ze dne 9. července 2008, kterým se stanoví požadavky na akreditaci a dozor nad trhem týkající se uvádění výrobků na trh a kterým se zrušuje nařízení (EHS) č. 339/93 a rozhodnutí Evropského parlamentu a Rady č. 768/2008/ES ze dne 9. července 2008 o společném rámci pro uvádění výrobků na trh a o zrušení rozhodnutí Rady 93/465/EHS). Cílem těchto pokynů je objasnit některé záležitosti a postupy uvedené ve směrnici 2009/48/ES a které se týkají bezpečnosti hraček. Tyto pokyny je nutno používat společně se směrnicí a „Příručka pro provádění směrnic založené na novém přístupu a globálním přístupu (modrá příručka)“ Evropské komise. http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/documents/blue-guide/ Cílem těchto pokynů je poskytnout vodítko, pokud jde o to, jak zajistit, aby byly informace obsažené v instrukcích a upozorněních přístupné a srozumitelné pro spotřebitele, osoby, které hračky kupují nebo si s nimi hrají, tak, aby hračka mohla být používána bezpečně a náležitým způsobem. Nová opatření mají zlepšit účinnost upozornění při předcházení úrazům. K hračkám by proto měla být připojena zřetelně viditelná, dobře čitelná a snadno srozumitelná upozornění v zájmu snížení rizik spojených s jejich používáním. Je nutno mít na paměti, že některé hračky, které jsou bezpečné pro jednu kategorii dětí nebo za určitých podmínek používání, mohou být nebezpečné pro jiné děti nebo za jiných okolností použití. Tyto pokyny nejsou určeny pouze pro použití příslušnými orgány členských států, ale také hlavními dotčenými hospodářskými subjekty, jako jsou výrobci, jejich obchodní sdružení, orgány pověřené vypracováváním norem, jakož i subjekty pověřené prováděním postupů posuzování shody. Tento dokument musí především zajistit, aby směrnice při správném používání vedla k odstranění překážek a problémů souvisejících s volným oběhem (volným pohybem) zboží v Evropském společenství. Je nutno podotknout, že se sdělení uvedená v těchto pokynech vztahují pouze na používání směrnice 2009/48/ES, není-li uvedeno jinak. Všechny dotčené strany by si měly být vědomy dalších požadavků, které mohou platit 3

(viz http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/relevantlegislation/index_en.htm) Ustanoveními norem zmiňovanými v těchto pokynech jsou ustanovení harmonizovaných norem podle směrnice 88/378/EHS a tato ustanovení lze v současnosti použít jako vodítko. Tyto pokyny budou odkazovat na příslušná ustanovení harmonizovaných norem podle směrnice 2009/48/ES, jakmile tyto budou zveřejněny. Proto bude nutné tento dokument pravidelně aktualizovat. Obrázky uvedené v tomto dokumentu představují příklady, které mají usnadnit porozumění. Nepředpokládají shodu uvedených výrobků.

4

POKYNY K POUŽÍVÁNÍ SMĚRNICE 2009/48/ES O BEZPEČNOSTI HRAČEK..................................................................................................................... 2 1.

KAPITOLA I OBECNÁ USTANOVENÍ................................................................. 12 1.1. Článek 1 Předmět ............................................................................................ 12 1.2. Článek 2 Oblast působnosti ............................................................................. 12 1.2.1.

Čl. 2 odst. 1 první pododstavec ......................................................... 12

1.2.2.

Čl. 2 odst. 1 druhý pododstavec ........................................................ 13

1.2.3.

Čl. 2 odst. 2........................................................................................ 13

1.3. Článek 3 Definice ............................................................................................ 14 1.3.1.

Funkční výrobek................................................................................ 16

1.3.2.

Funkční hračka .................................................................................. 16

1.3.3.

Hračka do vody.................................................................................. 16

1.3.4.

Konstrukční rychlost ......................................................................... 17

1.3.5.

Hračky pro pohybovou aktivitu......................................................... 17

1.3.6.

Chemická hračka ............................................................................... 17

1.3.7.

Hra podněcující čichové vjemy, kosmetická souprava a hra podněcující chuťové vjemy ............................................................... 18

1.3.8.

Poškození zdraví................................................................................ 18

1.3.9.

Nebezpečí .......................................................................................... 19

1.3.10. Riziko….. .......................................................................................... 19 1.3.11. Hračka určená pro.............................................................................. 19 2.

KAPITOLA II POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ ......................... 20 2.1. Články 4 až 9 ................................................................................................... 20

3.

KAPITOLA III SHODA HRAČKY ......................................................................... 28 3.1. Článek 10 Základní požadavky na bezpečnost................................................ 28 3.1.1.

Čl. 10 odst. 1...................................................................................... 28

3.1.2.

Čl. 10 odst. 2 první pododstavec ....................................................... 28

3.1.3.

Čl. 10 odst. 2 druhý pododstavec ...................................................... 29

3.1.4.

Čl. 10 odst. 2 třetí pododstavec ......................................................... 30

3.1.5.

Čl. 10 odst. 3...................................................................................... 31

3.2. Článek 11 Upozornění..................................................................................... 31 3.2.1.


3.2.2.


3.2.3.


3.2.4.

Čl. 1 odst. 2 první pododstavec ......................................................... 32 5

3.2.5.


3.2.6.


3.2.7.

Čl. 11 odst. 3...................................................................................... 34

3.3. Článek 12 Volný pohyb................................................................................... 35 3.4. Článek 13 Předpoklad shody ........................................................................... 35 3.5. Článek 14 Formální námitka proti harmonizovaným normám ....................... 36 3.6. Článek 15 ES prohlášení o shodě .................................................................... 36 3.6.1.

Čl. 15 odst. 1...................................................................................... 36

3.6.2.

Čl. 15 odst. 2...................................................................................... 36

3.6.3.

Čl. 15 odst. 3...................................................................................... 37

3.7. Článek 16 Obecné zásady označení CE .......................................................... 38 3.7.1.

Čl. 16 odst. 1...................................................................................... 38

3.7.2.

Čl. 16 odst. 2...................................................................................... 38

3.7.3.

Čl. 16 odst. 3...................................................................................... 38

3.7.4.

Čl. 16 odst. 4...................................................................................... 39

3.8. Článek 17 Pravidla a podmínky pro připojování označení CE ....................... 39

4.

3.8.1.

Čl. 17 odst. 1...................................................................................... 39

3.8.2.

Čl. 17 odst. 2...................................................................................... 40

KAPITOLA IV POSUZOVÁNÍ SHODY................................................................. 41 4.1. Článek 18 Posuzování bezpečnosti ................................................................. 41 4.2. Článek 19 Příslušné postupy posouzení shody................................................ 41 4.2.1.

Čl. 19 odst. 1...................................................................................... 41

4.2.2.

Čl. 19 odst. 2...................................................................................... 41

4.2.3.

Čl. 19 odst. 3...................................................................................... 42

4.3. Článek 20 ES přezkoušení typu....................................................................... 43 4.3.1.

Čl. 20 odst. 1...................................................................................... 43

4.3.2.

Čl. 20 odst. 2...................................................................................... 43

4.3.3.

Čl. 20 odst. 3...................................................................................... 43

4.3.4.


4.3.5.


4.3.6.


4.3.7.

Čl. 20 odst. 4 čtvrtý pododstavec ...................................................... 44

4.3.8.

Čl. 20 odst. 5...................................................................................... 45

4.4. Článek 21 Technická dokumentace................................................................. 45 4.4.1.

Čl. 21 odst. 1...................................................................................... 45

4.4.2.

Čl. 21 odst. 2...................................................................................... 45 6

5.

4.4.3.

Čl. 21 odst. 3...................................................................................... 45

4.4.4.

Čl. 21 odst. 4...................................................................................... 46

KAPITOLA V OZNAMOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY ................ 47 5.1. Články 22 až 38 ............................................................................................... 47

6.

KAPITOLA VI POVINNOSTI A PRAVOMOCI ČLENSKÝCH STÁTŮ ............. 53 6.1. Článek 39 Zásada předběžné opatrnosti .......................................................... 53 6.2. Článek 40 Obecná povinnost organizovat dozor nad trhem............................ 54 6.3. Článek 41 Pokyny oznámenému subjektu....................................................... 54 6.3.1.

Čl. 41 odst. 1...................................................................................... 54

6.3.2.

Čl. 41 odst. 2...................................................................................... 54

6.3.3.

Čl. 41 odst. 3...................................................................................... 55

6.4. Článek 42 Ochranná doložka........................................................................... 55 6.5. Článek 43 Ochranný postup Společenství....................................................... 56 6.6. Článek 44 Výměna informací – systém Společenství pro rychlou výměnu informací............................................................................................ 57 6.7. Článek 45 Formální nesoulad.......................................................................... 57 7.

KAPITOLA VII POSTUPY PROJEDNÁVÁNÍ VE VÝBORU .............................. 58 7.1. Článek 46 Změny a prováděcí opatření........................................................... 58 7.1.1.


7.1.2.


7.1.3.

Čl. 46 odst. 2...................................................................................... 58

7.1.4.

Čl. 46 odst. 3...................................................................................... 59

7.2. Článek 47 Postup projednávání ve výboru...................................................... 59

8.

7.2.1.

Čl. 47 odst. 1...................................................................................... 59

7.2.2.

Čl. 47 odst. 2...................................................................................... 59

KAPITOLA VIII ZVLÁŠTNÍ SPRÁVNÍ USTANOVENÍ...................................... 60 8.1. Článek 48 Podávání zpráv ............................................................................... 60 8.2. Článek 49 Průhlednost a důvěrnost ................................................................. 61 8.3. Článek 50 Odůvodnění opatření...................................................................... 61 8.4. Článek 51 Sankce ............................................................................................ 62

9.

KAPITOLA IX ZÁVĚREČNÁ A PŘECHODNÁ USTANOVENÍ......................... 63 9.1. Článek 52 Uplatňování směrnic 85/374/EHS a 2001/95/ES........................... 63 9.1.1.

Čl. 52 odst. 1...................................................................................... 63

9.1.2.

Čl. 52 odst. 2...................................................................................... 63

9.2. Článek 53 Přechodná období........................................................................... 64 7

9.2.1.

Čl. 53 odst. 1...................................................................................... 64

9.2.2.

Čl. 53 odst. 2...................................................................................... 64

9.3. Článek 54 Provedení........................................................................................ 64 9.4. Článek 55 Zrušení............................................................................................ 65 9.5. Článek 56 Vstup v platnost ............................................................................. 65 9.6. Článek 57 Určení............................................................................................. 66 10. PŘÍLOHA I SEZNAM VÝROBKŮ, KTERÉ SE ZEJMÉNA NEPOVAŽUJÍ ZA HRAČKY VE SMYSLU TÉTO SMĚRNICE (ČL. 2 ODST. 1)........................ 67 10.1.1. Bod 1…… ......................................................................................... 67 10.1.2. Bod 2…… ......................................................................................... 67 10.1.3. Bod 3…… ......................................................................................... 68 10.1.4. Bod 4…… ......................................................................................... 68 10.1.5. Bod 5…… ......................................................................................... 69 10.1.6. Bod 6…… ......................................................................................... 69 10.1.7. Bod 7…… ......................................................................................... 69 10.1.8. Bod 8…… ......................................................................................... 69 10.1.9. Bod 9…… ......................................................................................... 70 10.1.10. Bod 10…. .......................................................................................... 70 10.1.11. Bod 11….. ......................................................................................... 70 10.1.12. Bod 12…. .......................................................................................... 70 10.1.13. Bod 13…. .......................................................................................... 70 10.1.14. Bod 14…. .......................................................................................... 71 10.1.15. Bod 15…. .......................................................................................... 71 10.1.16. Bod 16…. .......................................................................................... 71 10.1.17. Bod 17…. .......................................................................................... 71 10.1.18. Bod 18…. .......................................................................................... 72 10.1.19. Bod 19…. .......................................................................................... 72 11. PŘÍLOHA II ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY NA BEZPEČNOST............................... 73 11.1. I FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI .............................................. 73 11.1.1. Bod 1…… ......................................................................................... 73 11.1.2. Bod 2…… ......................................................................................... 73 11.1.3. Bod 3…… ......................................................................................... 73 11.1.4. Bod 4 písm. a).................................................................................... 73 11.1.5. Bod 4 písm. b) ................................................................................... 74 11.1.6. Bod 4 písm. c).................................................................................... 74 11.1.7. Bod 4 písm. d) ................................................................................... 75 8

11.1.8. Bod 4 písm. e).................................................................................... 75 11.1.9. Bod 4 písm. f) .................................................................................... 75 11.1.10. Bod 4 písm. g) ................................................................................... 76 11.1.11. Bod 4 písm. h) ................................................................................... 77 11.1.12. Bod 5…… ......................................................................................... 77 11.1.13. Bod 6…… ......................................................................................... 77 11.1.14. Bod 7…… ......................................................................................... 78 11.1.15. Bod 8…… ......................................................................................... 78 11.1.16. Bod 9 písm. a).................................................................................... 78 11.1.17. Bod 9 písm. b) ................................................................................... 79 11.1.18. Bod 10…. .......................................................................................... 79 11.1.19. Bod 11…. .......................................................................................... 79 11.2. II HOŘLAVOST ............................................................................................. 80 11.2.1. Bod 1…… ......................................................................................... 80 11.2.2. Bod 2…… ......................................................................................... 80 11.2.3. Bod 3…… ......................................................................................... 81 11.2.4. Bod 4…… ......................................................................................... 81 11.3. III CHEMICKÉ VLASTNOSTI...................................................................... 82 11.3.1. Bod 1…… ......................................................................................... 82 11.3.2. Bod 2…… ......................................................................................... 83 11.3.3. Bod 3…… ......................................................................................... 83 11.3.4. Bod 4…… ......................................................................................... 84 11.3.5. Bod 5…… ......................................................................................... 85 11.3.6. Bod 6…… ......................................................................................... 87 11.3.7. Bod 7…… ......................................................................................... 87 11.3.8. Bod 8…… ......................................................................................... 87 11.3.9. Bod 9…… ......................................................................................... 88 11.3.10. Bod 10….. ......................................................................................... 88 11.3.11. Bod 11….. ......................................................................................... 89 11.3.12. Bod 12….. ......................................................................................... 94 11.3.13. Bod 13….. ......................................................................................... 95 11.4. IV. ELEKTRICKÉ VLASTNOSTI................................................................. 99 11.4.1. Bod 1 první odstavec ......................................................................... 99 11.4.2. Bod 1 druhý odstavec ........................................................................ 99 11.4.3. Bod 2…… ......................................................................................... 99 11.4.4. Bod 3…… ......................................................................................... 99 9

11.4.5. Bod 4…… ....................................................................................... 100 11.4.6. Bod 5…… ....................................................................................... 100 11.4.7. Bod 6…… ....................................................................................... 100 11.4.8. Bod 7…… ....................................................................................... 100 11.4.9. Bod 8…… ....................................................................................... 100 11.4.10. Bod 9…… ....................................................................................... 101 11.5. V. HYGIENA ................................................................................................ 102 11.5.1. Bod 1…… ....................................................................................... 102 11.5.2. Bod 2…… ....................................................................................... 102 11.6. VI. RADIOAKTIVITA ................................................................................. 103 11.7. Dodatek A...................................................................................................... 104 11.8. Dodatek B...................................................................................................... 105 11.8.1. Bod 1……. ...................................................................................... 105 11.8.2. Bod 2……. ...................................................................................... 105 11.8.3. Bod 3…… ....................................................................................... 106 11.8.4. Bod 4…… ....................................................................................... 106 11.8.5. Bod 5…… ....................................................................................... 106 11.9. Dodatek C...................................................................................................... 108 12. PŘÍLOHA III........................................................................................................... 109 12.1. ES prohlášení o shodě ................................................................................... 109 13. PŘÍLOHA IV .......................................................................................................... 110 13.1. Technická dokumentace ................................................................................ 110 14. PŘÍLOHA V UPOZORNĚNÍ ................................................................................. 111 14.1. ČÁST A Obecná upozornění......................................................................... 111 14.2. ČÁST B Zvláštní upozornění a bezpečnostní pravidla při používání některých kategorií hraček ............................................................................ 111 14.2.1. Bod 1…… ....................................................................................... 111 14.2.2. Body 2 až 10.................................................................................... 114 15. PŘEHLED NOREM A POKYNŮ .......................................................................... 118 15.1. Harmonizované normy podle směrnice 88/378/EHS:................................... 118 15.2. Neharmonizované normy podle směrnice 88/378/EHS: ............................... 118 15.3. Ostatní důležité normy a pokyny: ................................................................. 119 16. VYSVĚTLIVKA I POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ................. 121 17. VYSVĚTLIVKA II ZŘETELNĚ VIDITELNÁ A DOBŘE ČITELNÁ UPOZORNĚNÍ........................................................................................................ 136 10

18. VYSVĚTLIVKA III OZNAČENÍ CE .................................................................... 139 19. VYSVĚTLIVKA IV ČÁSTI HRAČEK PŘÍMO SPOJENÉ S POTRAVINAMI JINÝM ZPŮSOBEM .............................................................. 145 20. VYSVĚTLIVKA V PŘEHLED TEXTILNÍCH HRAČEK.................................... 147

11

1.

KAPITOLA I OBECNÁ USTANOVENÍ 1.1.

Článek 1 Předmět

Tato směrnice stanoví pravidla pro bezpečnost hraček a pro jejich volný pohyb ve Společenství. Článek 1 vymezuje předmět směrnice. Předmět směrnice je dvojí. Směrnice stanoví pravidla pro bezpečnost hraček na straně jedné, a na straně druhé jejich volný pohyb ve Společenství. Předmět směrnice vyplývá ze dvou hlavních cílů směrnice, kterými je za prvé zajistit, aby dětmi používané hračky byly bezpečné, a za druhé zaručit řádné fungování vnitřního trhu s hračkami. 1.2.

Článek 2 Oblast působnosti 1.2.1. Čl. 2 odst. 1 první pododstavec

Tato směrnice se vztahuje na výrobky navržené nebo určené, výlučně či nevýlučně, ke hraní dětem mladším 14 let (dále jen „hračky“). Čl. 2 odst. 1 vymezuje oblast působnosti směrnice, tj. výrobky, na které se vztahuje. Definice v čl. 2 odst. 1 prvním pododstavci stanoví níže uvedená kritéria pro rozhodování, zda určitý výrobek spadá do oblasti působnosti směrnice:    

jakýkoli výrobek nebo materiál navržený nebo určený výlučně či nevýlučně ke hraní dětem mladším 14 let.

Znění tohoto ustanovení se mírně liší od definice ve směrnici 88/378/EHS. Záměrem však bylo pouze kodifikovat praxi na základě zmíněné směrnice, a nikoli změnit oblast působnosti oproti té dosavadní. Slova „výlučně či nevýlučně“ byla do definice vložena s cílem uvést, že výrobek nemusí být určen výlučně ke hraní, aby byl považován za hračku, nýbrž může mít i jiné funkce. Za hračku se považuje například kroužek na klíče, k němuž je připevněn medvídek, nebo spací pytel ve tvaru hračky s měkkou výplní. To však nemá znamenat, že například norma pro trampolíny musí brát v úvahu dospělé osoby používající trampolínu, která má povahu hračky. Další příklady výrobků s dvojí funkcí (dekorace dveří, kabelky nebo batohy ve tvaru zvířat s měkkou výplní, ...) jsou uvedeny v pokynu č. 11 ke klasifikaci hraček určených pro děti starší nebo mladší 36 měsíců. http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/gd011_classification_toys_for_children_u nder_3_years_red_en.pdf

12

Hlavním problémem této definice je pojem „ke hraní“ nebo „herní hodnota“. Pro dítě má herní hodnotu prakticky vše, to však neznamená, že všechny předměty spadají do definice hračky. Aby byl předmět považován za hračku pro účely směrnice, musí mu být herní hodnota dána záměrně výrobcem. Kritériem, jež je nutno uvážit, je prohlášení výrobce o určeném použití, jelikož se objevuje v samotném znění definice. Slova „jednoznačně určené“, která byla použita ve směrnici 88/378/EHS, byla nahrazena a změněna vypuštěním slova „jednoznačně“. Má se za to, že důvodně předvídatelné použití je důležitější než prohlášení výrobce o určeném použití. Pokud výrobce označí výrobky v tom smyslu, že se nejedná o hračky, musí být schopen toto tvrzení doložit. Další orientační kritéria, která je nutno vzít v úvahu při klasifikaci výrobku jako hračky, jsou uvedena v pokynu č. 4. http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/004_greyzone_rev2_en.pdf Pro klasifikaci zvláštních výrobků byla mimoto vypracována řada pokynů. http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/guidance/index_en.htm Poznámka: Definice hračky neodkazuje na použití ve veřejném nebo domácím prostředí. Směrnice o bezpečnosti hraček se proto vztahuje na hračky používané doma nebo na veřejných místech (školy, jesle, mateřské školy). Směrnice se však nevztahuje na některé výrobky určené pro použití ve veřejném prostředí, které splňují definici hraček (viz čl. 2 odst. 2 níže). 1.2.2. Čl. 2 odst. 1 druhý pododstavec Výrobky uvedené v příloze I se ve smyslu této směrnice za hračky nepovažují. V příloze I je uveden výčet výrobků, které by se mohly zaměňovat s hračkami, ačkoliv nesplňují definici hračky uvedenou výše v čl. 2 odst. 1 prvním pododstavci. Tento seznam představuje seznam příkladů a v žádném případě se nejedná o úplný seznam. Pokud se určitý výrobek v tomto seznamu nenachází, neznamená to nutně, že se jedná o hračku. Daný výrobek je vždy nutno posoudit podle obecné definice uvedené v čl. 2 odst. 1 prvním pododstavci. Bližší vysvětlení, pokud jde o přílohu I, viz část 10. 1.2.3. Čl. 2 odst. 2 Směrnice se nevztahuje na tyto hračky: a) vybavení pro dětská hřiště určená pro veřejnost; b) hrací automaty, též na mince, určené pro veřejnost; c) dětská vozidla a vozítka se spalovacími motory; d) parní motory pro hračky a 13

e)

praky a katapulty.

Tento odstavec obsahuje seznam výrobků, které jsou z oblasti působnosti směrnice vyloučeny. Jedná se o vyčerpávající seznam výrobků, které splňují definici hraček v čl. 2 odst. 1 prvním pododstavci, avšak jsou z různých důvodů z oblasti působnosti směrnice vyloučeny. a) Na vybavení pro dětská hřiště určená pro veřejnost se vztahují právní předpisy Společenství – směrnice o obecné bezpečnosti výrobků. K prokázání shody lze případně použít zejména normy EN 1176, EN 1177, EN 1069 a EN 14960. Poznámka: Vybavením pro dětská hřiště určená pro domácí použití, nazývaným hračkami pro pohybovou aktivitu, se směrnice o bezpečnosti hraček (a norma EN 71-8) zabývá. Domácím použitím se rozumí používání hraček v rodině nebo domácnosti. b) Příkladem hracích automatů jsou zábavné hračky v hypermarketech. Tyto výrobky spadají do oblasti působnosti směrnice o strojních zařízeních. Vztahují se na ně rovněž právní předpisy Společenství o elektromagnetické kompatibilitě. Kromě toho, jelikož jsou tyto výrobky používány spotřebiteli, jsou použitelná rovněž některá ustanovení právních předpisů Společenství týkající se obecné bezpečnosti výrobků.

c) Příklady dětských vozidel a vozítek se spalovacími motory, která nejsou určena pro silniční použití, spadají do oblasti působnosti směrnice o strojních zařízeních. Vztahují se na ně rovněž právní předpisy Společenství o elektromagnetické kompatibilitě. Kromě toho, jelikož jsou tyto výrobky používány spotřebiteli, jsou použitelná rovněž některá ustanovení právních předpisů Společenství o obecné bezpečnosti výrobků.

d) a e) Z oblasti působnosti směrnice jsou vyloučeny rovněž parní motory pro hračky a praky a katapulty.

1.3.

Článek 3 Definice

Pro účely této směrnice se rozumí: 14

1) 2) 3) 4) 5) 6) 7) 8) 9) 10) 11) 12) 13) 14) 15)

16)

„dodáním na trh“ dodání hračky k distribuci, spotřebě nebo použití na trhu Společenství v rámci obchodní činnosti, ať už za úplatu nebo bezplatně; „uvedením na trh“ první dodání hračky na trh Společenství; „výrobcem“ fyzická nebo právnická osoba uvádějící na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou hračku, kterou vyrábí nebo kterou si nechává navrhnout nebo vyrobit; „zplnomocněným zástupcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která byla písemně zplnomocněna výrobcem, aby jednala jeho jménem při plnění konkrétních úkolů; „dovozcem“ fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která uvádí na trh Společenství hračku ze třetí země; „distributorem“ fyzická nebo právnická osoba v dodavatelském řetězci, kromě výrobce či dovozce, která hračku dodává na trh; „hospodářskými subjekty“ výrobce, dovozce, distributor a zplnomocněný zástupce; „harmonizovanou normou“ norma přijatá jedním z evropských normalizačních orgánů uvedených v příloze I směrnice 98/34/ES na základě žádosti Komise v souladu s článkem 6 uvedené směrnice; „harmonizačními právními předpisy Společenství“ veškeré právní předpisy Společenství harmonizující podmínky pro uvádění výrobků na trh; „akreditací“ akreditace ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008; „posouzením shody“ postup prokazující, že byly splněny konkrétní požadavky týkající se hračky; „subjektem posuzování shody“ subjekt, který vykonává činnosti posuzování shody, včetně kalibrace, zkoušení, certifikace a inspekce; „stažením z oběhu“ opatření, jehož cílem je navrácení hračky, která již byla dodána konečnému uživateli; „stažením z trhu“ opatření, jehož cílem je zabránit, aby byla hračka, která se nachází v dodavatelském řetězci, dodána na trh; „dozorem nad trhem“ činnosti a opatření orgánů veřejné moci, které mají zajistit, že hračky jsou v souladu s příslušnými požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Společenství a že neohrožují zdraví, bezpečnost ani jiný veřejný zájem; „označením CE“ označení, kterým výrobce vyjadřuje, že hračka je v souladu s příslušnými požadavky stanovenými v harmonizačních právních předpisech Společenství, které upravují jeho připojování;

Tento článek obsahuje řadu definic, které jsou nezbytné pro pochopení výrazů použitých v normativní části směrnice. Body 1–16 představují horizontální definice, které vycházejí ze vzorových ustanovení rozhodnutí č. 768/2008. Jejich význam je vymezen v horizontálních pokynech (modrá příručka). http://ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/documents/blue-guide/ Definice v bodě 17 až 29 jsou definice, které jsou specifické pro odvětví hraček a pro tuto směrnici.

15

1.3.1. Funkční výrobek 17)

„funkčním výrobkem“ výrobek, který slouží a používá se stejně jako výrobek, přístroj nebo zařízení určené pro dospělé a může být jejich zmenšeným modelem;

Tento výraz je použit v příloze I (seznam výrobků, které se zejména nepovažují za hračky) v bodě 12, který upřesňuje, že za hračky se nepovažují tyto výrobky: „funkční didaktické výrobky, jako jsou elektrické trouby, žehličky a jiné funkční výrobky pracující se jmenovitým napětím vyšším než 24 V, které se prodávají výlučně pro didaktické účely pod dohledem dospělé osoby“. Definice v článku 3 objasňuje, co je myšleno těmito výrobky, tj. že jedná o výrobky, které slouží a používají se stejně jako výrobek, přístroj nebo zařízení určené pro dospělé a mohou být jejich zmenšeným modelem.

1.3.2. Funkční hračka 18)

„funkční hračkou“ hračka, která slouží a používá se stejně jako výrobek, přístroj nebo zařízení určené pro dospělé a může být jejich zmenšeným modelem;

Výraz „funkční hračka“ je použit v příloze V, která stanoví zvláštní upozornění a instrukce pro tuto kategorii hraček (příloha V část B bod 3). Příklady této kategorie hraček jsou šicí stroje, kávovary.

1.3.3. Hračka do vody 19)

„hračkou do vody“ hračka, která je určena k použití v mělké vodě a která je schopna nést dítě na vodě nebo je udržet nad vodou;

Výraz „hračka do vody“ je použit v příloze II, v níž je stanoven zvláštní požadavek na bezpečnost pro hračky do vody (příloha II část I bod 5), a v příloze V, která stanoví zvláštní upozornění pro tyto hračky (příloha V část B bod 6). Kromě tohoto zvláštního požadavku musí hračky do vody splňovat rovněž ostatní požadavky stanovené ve směrnici o bezpečnosti hraček. Tato definice stanoví jako hlavní kritérium pro klasifikaci těchto výrobků jako hraček určené použití v mělké vodě. Vybavení pro vodní sporty určené pro použití v hluboké vodě se za hračku se nepovažuje. Tuto definici doplňují 16

zvláštní pokyny pro hračky http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/gd007_en.pdf

do

vody.

1.3.4. Konstrukční rychlost 20)

„konstrukční rychlostí“ typická potenciální provozní rychlost, která je určena konstrukcí hračky;

Výraz „konstrukční rychlost“ je použit v souvislosti s požadavkem na bezpečnost stanoveným pro elektricky poháněná vozidla a vozítka v příloze II části 1 bodě 7. Konstrukční rychlostí je typická potenciální provozní rychlost, která je určená konstrukcí hračky. 1.3.5. Hračky pro pohybovou aktivitu 21)

„hračkou pro pohybovou aktivitu“ hračka k domácímu použití, jejíž nosná konstrukce zůstává při pohybové aktivitě stabilní a jež je určena k tomu, aby dítě provádělo kteroukoli z následujících činností: lezení, skákání, houpání, klouzání, kolébání, otáčení, plazení se či plížení, nebo jakoukoli kombinaci těchto činností;

Výraz „hračka pro pohybovou aktivitu“ je použit v příloze II části I bodě 11, který stanoví zvláštní požadavek na bezpečnost vztahující se na hračky pro pohybovou aktivitu. Zvláštní upozornění pro tuto kategorii hraček stanoví příloha V (příloha V část B bod 2). Kromě tohoto zvláštního požadavku musí hračky pro pohybovou aktivitu splňovat rovněž ostatní požadavky stanovené ve směrnici o bezpečnosti hraček. Do oblasti působnosti směrnice o hračkách spadají pouze hračky pro pohybovou aktivitu, které jsou určeny k domácímu použití. To je v souladu s vyloučením vybavení pro dětská hřiště určená pro veřejnost z oblasti působnosti směrnice (čl. 2 odst. 2). Hračky pro pohybovou aktivitu jsou určeny k tomu, aby dítě provádělo kteroukoli z následujících činností: lezení, skákání, houpání, klouzání, kolébání, otáčení, plazení se či plížení, nebo jakoukoli kombinaci těchto činností. Činnost se uskutečňuje v hračce nebo na hračce. Nosná konstrukce zůstává při pohybové aktivitě stabilní. K příkladům hraček pro pohybovou aktivitu patří houpačky, skluzavky, kolotoče, prolézačky, trampolíny, brouzdaliště a nafukovací hračky, které nejsou určené do vody. Naopak vozidla a vozítka, na kterých se jezdí, se za hračky pro pohybovou aktivitu nepovažují. 1.3.6. 22)

Chemická hračka

„chemickou hračkou“ hračka určená k přímé manipulaci s chemickými látkami a směsmi, která se má používat způsobem přiměřeným věku a pod dohledem dospělých;

Toto slovo je použito v příloze V části B bodu 3, který stanoví zvláštní upozornění pro chemické hračky. Tyto hračky jsou určeny k přímé manipulaci s chemickými látkami a směsmi. K příkladům těchto výrobků patří chemické soupravy, soupravy pro růst krystalů, soupravy pro zalévání do plastů, miniaturní keramické dílny, smaltovací nebo fotografické a podobné hračky, u kterých během použití dochází k chemické reakci nebo k obdobné změně látky (viz příloha V část B bod 4). 17

1.3.7. 23) 24) 25)

Hra podněcující čichové vjemy, kosmetická souprava a hra podněcující chuťové vjemy

„hrou podněcující čichové vjemy“ hračka, jejímž účelem je pomoci dítěti naučit se rozpoznávat jednotlivé pachy a vůně; „kosmetickou soupravou“ hračka, jejímž účelem je pomoci dítěti naučit se vyrábět produkty, jako jsou voňavky, mýdla, krémy, šampony, pěny do koupele, lesky, rtěnky, líčidla, zubní pasty a kondicionéry; „hrou podněcující chuťové vjemy“ hračka, jejímž účelem je umožnit dítěti vyrábět cukrovinky nebo pokrmy s použitím potravinových přísad, jako jsou cukrovinky, tekutiny, prášky a aromatické látky;

Tyto výrazy jsou použity v příloze II části 3 bodě 12, který pro tyto druhy hraček stanoví určité výjimky z požadavků týkajících se vonných látek, které lze použít v hračkách, a dále v příloze V, která pro tyto druhy výrobků stanoví zvláštní upozornění (příloha V část B bod 10). Hry podněcující čichové vjemy neodkazují například na hračku s aroma obsahující měkkou výplň. Na obrázku je znázorněn příklad hry podněcující čichové vjemy:

Obrázek znázorňující příklad kosmetické soupravy:

1.3.8. Poškození zdraví 26)

„poškozením zdraví“ úraz nebo jakákoli jiná újma na zdraví, včetně dlouhodobých zdravotních následků;

Tento výraz je použit v definicích nebezpečí a rizika v bodech 27 a 28 a rovněž v čl. 10 odst. 2.

18

1.3.9. Nebezpečí 27)

„nebezpečím“ potenciální zdroj poškození zdraví;

Tento výraz je použit v definici rizika v bodě 28 a v čl. 10 odst. 2, v článku 18 a v čl. 20 odst. 3. 1.3.10. Riziko 28)

„rizikem“ pravděpodobná míra výskytu nebezpečí způsobujícího poškození zdraví a stupeň závažnosti tohoto poškození;

Tento výraz je použit v článcích 4, 5, 6, 7, 10 17, 21 a 42 a rovněž v příloze II. Co se týká chemických požadavků, „rizikem“ se rozumí kombinace nebezpečí a expozice tomuto nebezpečí. 1.3.11. Hračka určená pro 29)

„hračkou určenou pro“ hračka, u níž může rodič či dohled na základě její funkce, rozměrů a vlastností důvodně předpokládat, že je určena pro dítě uvedené věkové skupiny.

Tento výraz je použit poprvé v čl. 10 odst. 2 v obecném požadavku na bezpečnost, který uvádí, že se „vezme v úvahu schopnost uživatelů a případně jejich dohledu, a to zejména v případě hraček určených pro děti mladší 36 měsíců nebo pro jiné přesně vymezené věkové skupiny“. Tento výraz je použit rovněž v příloze II části 1 bodu 4 písm. d), v němž je stanoven zákaz malých částí v hračkách, které jsou určeny pro děti mladší 36 měsíců. Tato definice stanoví kritéria pro posouzení, zda je konkrétní hračka „hračkou určenou pro“ určitou věkovou skupinu. Z definice vyplývá, že rozhodujícím činitelem je to, zda může rodič či dohled na základě její funkce, rozměrů a vlastností důvodně předpokládat, že je určena pro určitou věkovou kategorii. Více informací je k dispozici v bodě 1.2.1. této příručky. Poznámka: Tato definice se nevztahuje na výjimky uvedené v příloze I, například „koloběžky a jiné dopravní prostředky určené pro sport nebo určené pro cestování na veřejných cestách nebo veřejných stezkách“, jelikož definice souvisí pouze s věkovou skupinou.

19

2.

KAPITOLA II POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ 2.1.

Články 4 až 9

Článek 4 Povinnosti výrobců 1.

Při uvádění svých hraček na trh musí výrobci zajistit, aby tyto hračky byly navrhovány a vyrobeny v souladu s požadavky stanovenými v článku 10 a v příloze II. 2. Výrobci vyhotoví požadovanou technickou dokumentaci v souladu s článkem 21 a provedou nebo si nechají provést příslušný postup posouzení shody v souladu s článkem 19. Byla-li shoda hračky s platnými požadavky tímto postupem prokázána, vypracují výrobci ES prohlášení o shodě uvedené v článku 15 a připojí označení CE stanovené v čl. 17 odst. 1. 3. Výrobci uchovávají technickou dokumentaci a ES prohlášení o shodě po dobu deseti let po uvedení hračky na trh. 4. Výrobci zajistí, že se používají postupy, díky kterým sériová výroba zůstane v souladu s požadavky. Je třeba patřičně přihlédnout ke změnám návrhu nebo parametrů hračky a změnám harmonizovaných norem, na jejichž základě se prohlašuje shoda hračky. Výrobci ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, která hračka představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů zkoušky vzorků hraček uváděných na trh, provádějí šetření a případně vedou knihy stížností, nevyhovujících hraček a stažení hraček z oběhu a průběžně o všech těchto kontrolách informují distributory. 5. Výrobci zajistí, aby byl na jejich hračkách uveden typ, série, sériové číslo nebo číslo modelu nebo jakýkoli jiný prvek umožňující jejich identifikaci, nebo v případech, kdy to velikost nebo povaha hračky neumožňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. 6. Výrobci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na hračce, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. Adresa musí uvádět jediné místo, na kterém lze výrobce kontaktovat. 7. Výrobci zajistí, aby byly k hračce přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu instrukce a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí. 8. Výrobci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství, přijmou okamžitě nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc hračka představuje riziko, neprodleně o tom výrobci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž hračku dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 9. Výrobci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které uvedli na trh. 20

Výrobci zajistí, aby byl na jejich hračkách uveden typ, série, sériové číslo nebo číslo modelu nebo jakýkoli jiný prvek umožňující jejich identifikaci, nebo v případech, kdy to velikost nebo povaha hračky neumožňuje, aby byla požadovaná informace uvedena na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. Na hračce musí být uveden typ, série, sériové číslo nebo číslo modelu nebo jiný prvek umožňující její identifikaci. Identifikace musí být zpravidla připojena na hračce. Nelze-li toto pravidlo dodržet, může být z hračky výjimečně přemístěna. To je odůvodněné v případě, kdy ji nebylo možné k hračce připojit, nebo to nebylo možné za přiměřených technických nebo ekonomických podmínek. V těchto případech je nutno identifikaci uvést na obalu, pokud existuje, nebo v dokladu přiloženém k hračce. Identifikaci na hračce nelze neuvést nebo přemístit na obal nebo do přiložených dokladů z čistě estetických důvodů. Toto ustanovení znamená, že pokud hračka nemá obal nebo k ní není přiložen žádný doklad, musí být identifikace uvedena na samotné hračce. Požadavek směrnice o bezpečnosti hraček dává výrobcům volnost při výběru prvku, který chtějí použít jako identifikaci hračky, je-li zajištěno zpětné vysledování. Tato identifikace je jedinečným kódem hračky, který je totožný s kódem použitým v ES prohlášení o shodě.

Výrobci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na hračce, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. Adresa musí uvádět jediné místo, na kterém lze výrobce kontaktovat. Výrobcem se rozumí fyzická nebo právnická osoba uvádějící na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou hračku, kterou vyrábí nebo kterou si nechává navrhnout nebo vyrobit. Definice obsahuje dvě kumulativní podmínky: dotyčná osoba musí hračku vyrábět (nebo si ji nechává vyrobit) a musí ji uvádět na trh pod svým jménem nebo 21

ochrannou známkou. Je-li hračka uváděna na trh pod jménem nebo ochrannou známkou jiné osoby, považuje se za výrobce tato osoba. Výrobci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na hračce, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. Adresa musí uvádět jediné místo, na kterém lze výrobce kontaktovat. Znění právního předpisu ukládá výrobci povinnost uvést na výrobku jediné kontaktní místo. Tím nemusí být nutně adresa místa, kde má výrobce skutečně své sídlo. Adresou, na které je možné výrobce kontaktovat, může být adresa jeho zplnomocněného zástupce, je-li připojena vysvětlivka „zastoupený“. Nic v tomto ustanovení výrobci nebrání v tom, aby uvedl další adresy, je-li jednoznačně uvedeno, která adresa je jediným kontaktním místem. Výrobce nemůže mít seznam 10 kontaktních míst v určité zemi, aniž by určil jediné kontaktní místo. Určení jediného kontaktního místa lze provést podtržením nebo zvýrazněním jediného kontaktního místa nebo uvedením údaje, že „jediným kontaktním místem podle směrnice 2009/48/ES je …“ Další informací je adresa internetových stránek, ta však jako adresa nepostačuje. Adresa se obvykle skládá z ulice a čísla nebo poštovní schránky a čísla a PSČ a města. Některé země se mohou od této zásady odchylovat (neuvádí se například ulice a číslo, nýbrž jen PSČ), pak však musí tento výrobce uchovávat písemné schválení tohoto jediného kontaktního místa vydané příslušným vnitrostátním orgánem tak, aby bylo k dispozici orgánům ostatních členských států. „Není-li to možné“ je nutno chápat včetně případů, kdy velikost, tvar, povaha nebo jakýkoli jiný určující prvek hračky vede k tomu, že by údaj o jménu a adrese na samotné hračce byl nečitelný nebo by jeho uvedení na samotné hračce bylo z technického hlediska obtížné. Výrobce musí tuto povinnost splnit bez ohledu na to, kde sídlí (v EU nebo mimo ni). Z tohoto ustanovení vyplývá, že na hračkách prodávaných bez obalu nebo bez přiložených dokladů musí být uvedeno jméno a adresa výrobce! Poznámka: Znění ustanovení ve směrnici 88/378/EHS, v němž se uvádí, že „jestliže těmito údaji není opatřena přímo hračka, musí být spotřebitel upozorněn na užitečnost jejich uchování“, je ve směrnici 2009/48/ES vynecháno. Článek 5 Zplnomocnění zástupci 1. Výrobce může písemně jmenovat svého zplnomocněného zástupce. 2. Povinnosti stanovené v čl. 4 odst. 1 a vypracování technické dokumentace nesmějí být součástí povinností zplnomocněného zástupce. 3. Zplnomocněný zástupce vykonává úkoly stanovené v plné moci, kterou obdržel od výrobce. Plná moc musí zplnomocněnému zástupci umožňovat alespoň: a) uchovávat ES prohlášení o shodě a technickou dokumentaci pro potřeby vnitrostátních orgánů dozoru po dobu deseti let po uvedení hračky na trh; b) podávat příslušným vnitrostátním orgánům na základě jejich odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky; c) spolupracovat s příslušnými vnitrostátními orgány, pokud o to požádají, na činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, na které se vztahuje jeho plná moc. 22

Článek 6 Povinnosti dovozců 1. Dovozci uvádějí na trh Společenství pouze hračky, které jsou v souladu s právními předpisy. 2. Před uvedením hračky na trh dovozci zajistí, aby výrobce provedl příslušný postup posouzení shody. Zajistí, aby výrobce vypracoval technickou dokumentaci, aby hračka nesla požadovaná označení shody, aby k ní byly přiloženy požadované doklady a aby výrobce splnil požadavky stanovené v čl. 4 odst. 5 a 6. Domnívá-li se dovozce nebo má-li důvod se domnívat, že hračka není v souladu s požadavky stanovenými v článku 10 a v příloze II, nesmí uvést hračku na trh, dokud nebude uvedena do souladu. Pokud navíc hračka představuje riziko, informuje o tom dovozce výrobce, jakož i orgány dozoru nad trhem. 3. Dovozci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na hračce, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. 4. Dovozci zajistí, aby byly k hračce přiloženy v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu instrukce a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí. 5. Dovozci zajistí, aby v době, kdy nesou za hračku odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly soulad hračky s požadavky stanovenými v článku 10 a v příloze II. 6. Dovozci ve všech případech, kdy to je považováno za vhodné vzhledem k rizikům, která hračka představuje, provádějí za účelem ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů zkoušky vzorků hraček uváděných na trh, provádějí šetření a případně vedou knihy stížností, nevyhovujících hraček a stažení hraček z oběhu a průběžně o těchto kontrolách informují distributory. 7. Dovozci, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou uvedli na trh, není v souladu s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství, přijmou okamžitě nezbytná nápravná opatření k uvedení hračky do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc hračka představuje riziko, neprodleně o tom dovozci informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž hračku dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 8. Dovozci po dobu deseti let po uvedení hračky na trh uchovávají kopii ES prohlášení o shodě pro potřeby orgánů dozoru nad trhem a zaručují, že technická dokumentace může být těmto orgánům na požádání předložena. 9. Dovozci předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky v jazyce, kterému tento orgán snadno rozumí. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při jakýchkoli činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které uvedli na trh. Dovozci uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na hračce, nebo není-li to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. Dovozce vždy sídlí ve Společenství, jelikož v definici je dovozce vymezen jako fyzická nebo právnická osoba usazená ve Společenství, která uvádí na trh Společenství hračku ze třetí země. Dovozci rovněž uvádějí své jméno, svou zapsanou obchodní firmu nebo zapsanou ochrannou známku a adresu, na níž je lze kontaktovat, na hračce, nebo není-li 23

to možné, na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. Ustanovení odkazuje na adresu, na níž lze dovozce kontaktovat, nemusí se tudíž jednat nutně o adresu, kde má dovozce skutečně své sídlo. Další informací je adresa internetových stránek, ta však jako adresa nepostačuje. Adresa se obvykle skládá z ulice a čísla nebo poštovní schránky a čísla a PSČ a města. Některé země se mohou od této zásady odchylovat (neuvádí se například ulice a číslo, nýbrž jen PSČ), pak však musí tento dovozce uchovávat písemné schválení této adresy vydané vnitrostátním orgánem tak, aby bylo k dispozici orgánům ostatních členských států. Totožnost a adresa dovozce se obvykle uvádí na hračce. Pouze není-li to možné, uvede se totožnost a adresa dovozce na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. Tak tomu může být v případě, kdy by dovozce musel obal otevřít, aby mohl uvést své jméno a adresu. Směrnice o bezpečnosti hraček neobsahuje žádné specifikace, pokud jde o viditelnost nebo čitelnost. Závěrem: na hračce je obvykle uvedena jedna nebo dvě adresy: adresa výrobce a/nebo adresa dovozce. Avšak  Má-li výrobce sídlo ve Společenství a hračka je vyrobena ve Společenství, bude na ní uvedena pouze jedna adresa (výrobce).  Jestliže výrobce nemá sídlo ve Společenství a pokud hračku na trh uvádí dovozce pod svým vlastním jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví hračku, která již byla uvedena na trh (takovým způsobem, který může ovlivnit její soulad s příslušnými požadavky), považuje se za výrobce dovozce. Jedinou adresou, která bude v tomto případě uvedena na hračce (nebo na obalu či v přiloženém dokladu), je adresa dovozce, který je považován za výrobce1. Ochranná známka je odlišujícím znakem nebo ukazatelem, který používá fyzická osoba, obchodní organizace nebo jiný právní subjekt k označení, že výrobky nebo služby pro spotřebitele prodávané či poskytované pod příslušnou ochrannou známkou pocházejí z jedinečného zdroje, a k odlišení těchto výrobků nebo služeb od výrobků nebo služeb jiných subjektů. Ochranná známka je druhem duševního vlastnictví a obvykle se jedná o jméno, slovo, větu, logo, symbol, motiv, obrázek nebo kombinaci těchto prvků.  Má-li výrobce ve Společenství (společnost, která se nachází ve Společenství vystupuje jako výrobce tím, že umožní uvedení své ochranné známky, adresy, ...), přičemž výrobky jsou vyráběny mimo Společenství, považuje se tato společnost za výrobce, který uvádí hračky na trh EU, i když vlastní dovoz zajišťuje jiná společnost. V tomto případě neexistuje žádný dovozce ve smyslu definice dovozce a postačuje uvést pouze adresu výrobce.  Pokud má výrobce (který se prohlásí za výrobce tím, že uvede na hračce své jméno a adresu) sídlo mimo Společenství a výrobky na trh EU uvádí

1

Pokud dovozce připojí pouze své jméno a adresu a ponechá ochrannou známku původního výrobce, zůstává i nadále dovozcem. Na hračce (nebo na obalu či v přiložených dokladech) se uvede adresa dovozce i výrobce. 24

dovozce, uvedou se na hračce dvě adresy: adresa výrobce a adresa dovozce. Článek 7 Povinnosti distributorů 1. Při dodávání hračky na trh distributoři jednají s řádnou péčí, pokud jde o příslušné požadavky. 2. Distributoři před dodáním hračky na trh ověří, zda nese požadovaná označení shody a zda jsou k ní přiloženy požadované doklady a instrukce a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé v členském státě, v němž má být hračka dodávána na trh, snadno rozumějí a zda výrobce a dovozce splnili požadavky stanovené v čl. 4 odst. 5 a 6 a čl. 6 odst. 3. Domnívá-li se distributor nebo má-li důvod se domnívat, že hračka není v souladu s požadavky stanovenými v článku 10 a v příloze II, může hračku dodávat na trh pouze po jejím uvedení do souladu. Pokud navíc hračka představuje riziko, informuje o tom distributor výrobce nebo dovozce, jakož i orgány dozoru nad trhem. 3. Distributoři zajistí, aby v době, kdy nesou za hračku odpovědnost, skladovací a přepravní podmínky neohrožovaly její soulad s požadavky stanovenými v článku 10 a v příloze II. 4. Distributoři, kteří se domnívají nebo mají důvod se domnívat, že hračka, kterou dodali na trh, není v souladu s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství, zajistí, že budou přijata nápravná opatření nezbytná k uvedení hračky do souladu, nebo ji případně stáhnou z trhu nebo z oběhu. Pokud navíc hračka představuje riziko, neprodleně o tom distributoři informují příslušné vnitrostátní orgány členských států, v nichž hračku dodávali na trh, a uvedou podrobnosti zejména o nesouladu a o přijatých nápravných opatřeních. 5. Distributoři předloží příslušnému vnitrostátnímu orgánu na základě jeho odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky. Spolupracují s tímto orgánem na jeho žádost při činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, které dodali na trh. Výrobci a dovozci zajistí a distributoři ověří, zda jsou k hračce přiloženy instrukce a bezpečnostní informace v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí a které určí dotčený členský stát2.  Návody k použití obsahují informace poskytnuté za účelem bezpečného a účinného používání výrobků, aby spotřebitel mohl dotyčný výrobek sestavit, instalovat, provozovat, skladovat, udržovat, opravovat a bezpečně jej zlikvidovat.  Pokyny k montáži nebo instalaci by měly zahrnovat seznam dílů a zvláštní dovednosti nebo nástroje.  Návod k obsluze by měl obsahovat informace o omezení použití, nutnosti osobních ochranných prostředků, údržbě a čištění, opravách, …

2

Poznámka: použití výrazů „zajistí“ a „ověří“ vychází z ustanovení směrnice o bezpečnosti hraček a znamená, že hospodářské subjekty mají uloženou povinnost. Použití výrazu „měly by“ znamená, že hospodářské subjekty mají možnost.

25

 Bezpečnostní informace by měly zahrnovat text a obrázky, které mohou být přiloženy k hračce nebo s ní spojeny tak, aby spotřebitel nebo uživatel mohl hračku používat bezpečně, a které přispívají k vyvarování se rizik, jimž jsou uživatelé vystaveni, nebo poškození výrobku. Instrukce jsou nedílnou součástí hračky. Instrukce musí umožňovat a podporovat správné používání hračky. Pokud hračka nevyžaduje žádné instrukce nebo bezpečnostní informace (například medvídek s měkkou výplní, který vyhovuje harmonizovaným normám), není třeba tuto dokumentaci přiložit. Výrobci musí mít na paměti, že i když není k hračce přiložena žádná dokumentace, musí přesto splnit zejména požadavky na zpětné vysledování a označení CE. Jsou-li přiloženy instrukce, měly by se jednoznačně vztahovat k hračce, měly by v nich být proto znovu uvedeny informace, jimiž je hračka označena (viz zpětné vysledování). Pokud instrukce obsahují více než jednu stranu, měly by být jednotlivé strany očíslovány. Neexistují žádné zvláštní požadavky týkající se připojení instrukcí a bezpečnostních informací. Směrnice o bezpečnosti hraček pouze uvádí, že ke hračce musí být přiloženy, což znamená, že tyto informace může být uvedena na obalu, doprovodném letáku nebo štítku. Směrnice o bezpečnosti hraček uvádí, že informace musí být v jazyce, kterému spotřebitelé snadno rozumějí a který určí dotčený členský stát. Tato ustanovení vycházejí z balíčku týkajícího se zboží a týkají se pouze otázky jazyka: instrukce a bezpečnostní informace nemusí být nutně v národním jazyce, „mohou být i v jiném jazyce, kterému spotřebitelé snadno rozumějí a který určí dotčený členský stát“. To znamená, že členský stát ve svých vnitrostátních právních předpisech určí jazyk nebo jazyky, které se považují za jazyky, jimž spotřebitelé snadno rozumějí. (Obvykle to je úřední jazyk nebo jazyky dotyčného členského státu, je však možno požadovat rovněž další jazyky.) Více informací pro výrobce ohledně vypracování instrukcí a bezpečnostních informací je k dispozici v těchto dokumentech: CEN Guide 11 „Product information relevant to consumers“ (pokyn CEN č. 11 „Informace o výrobku, které jsou důležité pro spotřebitele“), CEN Guide 14 „Purchase information on goods and services intended for consumers“ (pokyn CEN č. 14 „Informace pro pořízení zboží a služeb určených pro spotřebitele“), CEN/TR 13387 „Child use and care articles – safety guidelines“ (CEN/TR 13387 „Výrobky pro péči o dítě – bezpečnostní pokyny“), EN 62079:2001 „Zhotovování návodů“. Článek 8 Případy, kdy se povinnosti výrobce vztahují na dovozce a distributory Dovozce nebo distributor je pro účely této směrnice považován za výrobce, na kterého se vztahují povinnosti výrobce podle článku 4, pokud uvede hračku na trh pod svým jménem nebo ochrannou známkou nebo pokud upraví hračku, jež byla na trh již uvedena, takovým způsobem, který může ovlivnit její soulad s příslušnými požadavky. Článek 9 Identifikace hospodářských subjektů Hospodářské subjekty musí na žádost orgánů dozoru nad trhem identifikovat: a) všechny hospodářské subjekty, které jim dodaly hračku; b) všechny hospodářské subjekty, kterým dodaly hračku. 26

Hospodářské subjekty musí být schopny poskytnout informace uvedené v prvním pododstavci po dobu deseti let od uvedení hračky na trh v případě výrobců a po dobu deseti let poté, co jim byla hračka dodána, v případě jiných hospodářských subjektů. Tyto články zabývající se povinnostmi hospodářských subjektů vychází z vzorových ustanovení horizontálního rozhodnutí č. 768/2008. Směrnice o bezpečnosti hraček je s těmito ustanoveními sladěna a vztahuje se výhradně na hospodářské subjekty, které uvádějí nebo dodávají hračky na trh. Další vysvětlení je obsaženo v horizontálních pokynech (modrá příručka). Vysvětlivka I těchto pokynů Vám má poskytnout další vodítko, jak určit, kdy lze hospodářský subjekt považovat za výrobce, dovozce nebo distributora. Vysvětluje rovněž hlavní povinnosti hospodářských subjektů. Kritéria závisí například na tom, jak jsou hračky nakupovány, kdo hračku navrhl (nebo upravil), na značce, pod jakou je hračka uváděna na trh, a na fázi výrobního cyklu, jíž se dotyčný hospodářský subjekt účastní. Úlohy hospodářských subjektů vymezené ve směrnici o bezpečnosti hraček se mohou lišit od toho, co určitý podnik považuje za svou „běžnou obchodní roli“. V závislosti na způsobu dodání musí dovozce například někdy přijmout úlohu výrobce; při prodeji stejné hračky různým maloobchodníkům mohou podniky dokonce přijímat úlohy různých hospodářských subjektů. Je proto důležité mít na paměti, že přijatou úlohu je nutno posoudit v každém jednotlivém případě. U každé kategorie hospodářských subjektů existuje řada povinností, které musí podle právních předpisů splnit, když dodávají nebo nakupují hračky. Povinnosti jsou obvykle větší, pokud podniky přijmou úlohu „výrobce“, a méně obtížné, přijmou-li úlohu „dovozce“, a dokonce ještě méně náročné, přijmou-li úlohu „distributora“. Výrobce může písemně jmenovat svého „zplnomocněného zástupce“. Zplnomocněný zástupce vykonává všechny úkoly stanovené v plné moci.

27

3.

KAPITOLA III SHODA HRAČKY 3.1.

Článek 10 Základní požadavky na bezpečnost 3.1.1. Čl. 10 odst. 1

Členské státy přijmou všechna opatření nezbytná k zajištění toho, aby hračky nemohly být uvedeny na trh, pokud nejsou v souladu se základními požadavky na bezpečnost stanovenými, pokud jde o obecný požadavek na bezpečnost, v odstavci 2, a pokud jde o zvláštní požadavky na bezpečnost, v příloze II. Čl. 10 odst. 1 stanoví základní zásadu směrnice, kterou je to, že na trh mohou být uvedeny pouze hračky, které jsou v souladu se základními požadavky na bezpečnost stanovenými ve směrnici, a že členské státy musí přijmout všechna opatření nezbytná k zajištění toho, aby hračky, které nesplňují tyto požadavky, nebyly uváděny na trh. Toto ustanovení rovněž objasňuje, že směrnice obsahuje jak obecný požadavek na bezpečnost, který je stanoven v odstavci 2 níže, tak i zvláštní požadavky na bezpečnost týkající se zvláštních rizik obsažené v příloze II. 3.1.2. Čl. 10 odst. 2 první pododstavec Hračky ani chemické látky v nich obsažené nesmějí ohrozit bezpečnost ani zdraví uživatelů nebo třetích osob při používání určeným způsobem nebo způsobem předvídatelným s ohledem na obvyklé chování dětí. Čl. 10 odst. 2 stanoví obecné požadavky na bezpečnost, které se vztahují na rizika, jež mohou představovat hračky, na něž se nevztahuje žádný zvláštní požadavek na bezpečnost. Obecný požadavek na bezpečnost lze použít jako právní základ pro přijetí opatření proti hračkám, které představují rizika, na něž se nevztahuje žádný zvláštní požadavek na bezpečnost. Příkladem takového rizika je nedávno zjištěné riziko, které představují určité silné magnety, jež při spolknutí mohou představovat riziko poranění střev. Když bylo v roce 2007 u magnetických hraček zjištěno toto riziko, neobsahovala směrnice 88/378/EHS žádný zvláštní požadavek na bezpečnost, který by se vztahoval na toto riziko poranění střev, a v té době neexistovaly ani žádné technické požadavky v normě EN 71 o bezpečnosti hraček. Jako právní základ pro stažení některých nebezpečných hraček s magnety z trhu byl proto použit obecný požadavek na bezpečnost ve směrnici 88/378/EHS. Následně byla vypracována norma s cílem zajistit bezpečnost magnetických hraček (viz EN 71-1:2005+A8:2009). Obecný požadavek na bezpečnost za prvé stanoví, že hračky ani chemické látky v nich obsažené nesmějí ohrozit bezpečnost ani zdraví uživatelů nebo třetích osob. Obecný požadavek na bezpečnost se proto vztahuje jak na nepříznivé účinky na zdraví, včetně dlouhodobých následků, tak na nepříznivé účinky na bezpečnost, které zahrnují všechny menší i závažné úrazy. Obecný požadavek na bezpečnost stanoví, že hračky musí být bezpečné pro uživatele hračky i pro třetí osoby, tj. rodiče nebo jiný dohled, ostatní děti či dokonce zcela nezúčastněné třetí osoby.


Obecný požadavek na bezpečnost za druhé upřesňuje, že hračky musí být bezpečné při používání určeným způsobem nebo způsobem předvídatelným s ohledem na obvyklé chování dětí. Nepostačuje proto, aby byla hračka bezpečná při používání způsobem, který určí výrobce, nýbrž musí být bezpečná rovněž při používání předvídatelným způsobem. Při posuzování toho, co lze považovat za předvídatelné, je nutno vzít v úvahu chování dětí, které obvykle nejsou stejně pozorné jako průměrný dospělý uživatel. Nelzeli nebezpečí dostatečně minimalizovat provedením nebo ochrannými opatřeními, mohou se zbývajícím rizikem zabývat informace týkající se daného výrobku, které jsou určeny dohledu, s přihlédnutím k jeho schopnosti zvládnout zbývající riziko. Podle uznaných metod posuzování rizik není vhodné informace určené dohledu nebo odkazy na to, že nebyly zaznamenány žádné úrazy, použít jako náhradu za zdokonalení provedení. S ohledem na chování dětí je nutno vzít v úvahu jako předvídatelné použití rovněž určitou míru nesprávného užití hračky, při navrhování a výrobě hračky je proto nutno toto uvážit. Příkladem je to, že děti používají skluzavku nejen ke sklouznutí dolů, nýbrž že na skluzavku rovněž šplhají nebo kloužou po skluzavce hlavou napřed. Ve směrnici 88/378/EHS byl v této souvislosti použit výraz „obvyklé chování (dětí)“, tento výraz byl však změněn, jelikož vedl k problémům při výkladu toho, co lze považovat za „obvyklé“. Je však důležité zdůraznit, že účelem vynechání tohoto slova nebylo zásadním způsobem změnit rozsah obecného požadavku na bezpečnost.

Obecný požadavek na bezpečnost obsahuje odkaz na „chemické látky obsažené v hračkách“. Tento odkaz posiluje ustanovení v příloze II části 3 bodu 1 směrnice, v němž je uvedeno, že hračky nesmí představovat žádné riziko nepříznivých účinků na lidské zdraví v důsledku expozice chemickým látkám nebo směsím, které hračky obsahují. 3.1.3. Čl. 10 odst. 2 druhý pododstavec Vezme se v úvahu schopnost uživatelů a případně jejich dohledu, a to zejména v případě hraček určených pro děti mladší 36 měsíců nebo pro jiné přesně vymezené věkové skupiny. V čl. 10 odst. 2 druhém pododstavci je upřesněn obsah obecného požadavku na bezpečnost. Toto ustanovení objasňuje, že při navrhování a výrobě hračky se vezme v úvahu schopnost uživatelů a případně jejich dohledu, pokud jde o zajištění bezpečnosti hračky. Toto ustanovení objasňuje ustanovení směrnice 88/378/EHS, která v příloze II části I bodě 1 stanovila, že „stupeň nebezpečí při používání hračky musí být přiměřený schopnosti zvládnout jej ze strany uživatele a případného dohledu“. To znamená, že ačkoliv hračky musí být bezpečné, zároveň se připouští, že nulové riziko neexistuje a že v případech, kdy riziko nelze důvodně zcela vyloučit provedením nebo ochrannými opatřeními, je nutno připustit přijatelnou úroveň rizika. Jinými slovy, některé hračky obsahují nebezpečí (zdroj poškození) související s jejich používáním, jež nelze zcela vyloučit. Nelze například požadovat, aby neexistovala možnost pádu z houpačky, riziko však musí být minimalizováno na přijatelnou úroveň. Výrobce nemůže rovněž kontrolovat provedení povrchu pod houpačkami v soukromých zahradách, aby zamezil poranění hlavy; je proto nutno uvést informace o vhodném povrchu. Při posuzování přijatelné úrovně rizika je nutno vzít v úvahu schopnost uživatelů a případně jejich dohledu.

29

V tomto ustanovení se dále uvádí, že je nutno vzít v úvahu schopnost uživatelů nebo jejich dohledu, zejména v případě hraček určených pro děti mladší 36 měsíců nebo pro jiné přesně vymezené věkové skupiny. 3.1.4. Čl. 10 odst. 2 třetí pododstavec Štítky připojené v souladu s čl. 11 odst. 2 a návody k použití přiložené k hračce upozorní uživatele nebo jejich dohled na nebezpečí a rizika poškození zdraví související s používáním těchto hraček a plynoucí z jejich podstaty a na způsoby, jak se těchto nebezpečí a rizik vyvarovat. Ustanovení čl. 10 odst. 2 třetího pododstavce vyžaduje, aby jako součást obecného požadavku na bezpečnost byly k hračce připojeny odpovídající upozornění a instrukce, pokud jde o nebezpečí a rizika poškození zdraví související s používáním hraček a způsoby, jak se těchto nebezpečí a rizik vyvarovat. Jak bylo vysvětleno výše v rámci druhého pododstavce, je při používání hračky povolena přijatelná míra rizika, nebezpečí související s jejím používáním však musí být uvedena v upozorněních a instrukcích. Způsob připojení těchto upozornění a instrukcí je stanoven v čl. 11 odst. 2. Instrukce jsou nedílnou součástí koncepce bezpečnosti hračky. Poskytují informace, jak se vyvarovat nepřijatelného rizika pro uživatele, poškození hračky, nefunkčnosti nebo nedostatečného fungování, tyto instrukce však nemají nahradit nedostatky v provedení. Návody k použití přiložené k hračce musí uživatele nebo jejich dohled upozornit na nebezpečí a rizika poškození zdraví spojená s používáním těchto hraček a plynoucí z jejich podstaty a na způsoby, jak se těchto nebezpečí a rizik vyvarovat. Nejúčinnějším způsobem, jak předejít úrazům, je provedení hračky zajišťující bezpečnost způsobem, který nevyžaduje žádné další opatření. Výrobci musí mít na paměti, že pokud nebezpečí nelze dostatečně minimalizovat provedením nebo ochrannými opatřeními, mohou se zbývajícím rizikem zabývat informace týkající se výrobku, které jsou určeny dohledu s přihlédnutím k jeho schopnosti zvládnout zbývající riziko. Podle uznaných metod posuzování rizik (např. ISO EN 14121-1) není vhodné, pokud se má za to, že existuje nepřijatelné riziko, informace určené dohledu nebo odkazy na to, že nebyly zaznamenány žádné úrazy, použít jako náhradu za zdokonalení návrhu. Výrobci musí spotřebitelům poskytnout odpovídající informace, které jim umožní posoudit nebezpečí spojené s používáním hračky během běžné nebo rozumně předvídatelné doby používání, jestliže tato rizika nejsou uživateli nebo dohledu okamžitě zřejmá. To zahrnuje informace o bezpečnostních zásadách, které je nutno dodržovat s cílem vyvarovat se rizik. Pokud se vyskytuje více než jedno nebezpečí, je nutno uvést nejméně jedno z hlavních nebezpečí. Podle článku 18 směrnice o bezpečnosti hraček je nutno provést posouzení rizik/nebezpečí s cílem určit rizika/nebezpečí, která může hračka představovat. Hračka by měla být navržena tak, aby bylo vyloučeno pokud možno co nejvíce nebezpečí a aby zbývající riziko bylo minimalizováno na přijatelnou úroveň. Zbývající rizika je nutno popsat pomocí odpovídajících upozornění a/nebo návodů k použití. Například riziko utonutí, které představují hračky do vody, nelze zcela vyloučit provedením hračky. Dohled by proto měl být informován, že hračku je nutno používat v mělké vodě a pod dohledem dospělé osoby. V případě gumových balonků musí být uvedeno upozornění, že děti mladší 8 let musí být pod dohledem a roztržené balonky je nutno vyhodit. Hračky 30

pro pohybovou aktivitu musí být opatřeny upozorněním, že jsou určeny pouze pro domácí použití, … Příklady instrukcí a bezpečnostních informací jsou uvedeny v harmonizovaných normách, např. „chladit pouze v chladničkách pro domácnost“; „neukládat do mrazničky“, „nevhodné pro děti mladší 10 měsíců kvůli dlouhým chlupům“. V bezpečnostních informacích je nutno zmínit rovněž projektily a hračky s nebezpečnými ostrými funkčními hranami a hroty. Více informací o posuzování rizik je uvedeno v pokynech k technické dokumentaci a jiných příslušných dokumentech, například pokynu ISO č. 51, normě ISO EN 14121-1, CEN TR 13387. Poznámka: Uznává se, že není odůvodněné zakázat malé části v hračkách určených pro děti starší 3 let, ačkoliv mohou vyvolat nebezpečí udávení.U hraček v šedé zóně je proto přípustné upozornění týkající se věku „nevhodné pro …“, ačkoliv by teoreticky bylo možné možnost nebezpečí omezit tím, že se v žádných hračkách nepovolí malé části. Směrnice o bezpečnosti hraček však zakazuje všechny druhy odstranitelných nebo oddělitelných malých částí v hračkách určených ke vkládání do úst, bez ohledu na věk dítěte (viz 11.1.6. bod 4 písm. d)) 3.1.5. Čl. 10 odst. 3 Hračky uvedené na trh musí být v souladu se základními požadavky na bezpečnost po předvídatelnou a běžnou dobu používání. Čl. 10 odst. 3 stanoví dobu, během níž musí být hračky v souladu se základními požadavky na bezpečnost. Uvádí se v něm, že hračky musí být bezpečné po předvídatelnou a běžnou dobu používání. Jinými slovy, nepostačuje, aby byla hračka bezpečná při uvedení na trh nebo při prodeji spotřebiteli, nýbrž požadavky na bezpečnost musí být splněny během celé předvídatelné a běžné doby používání. 3.2.

Článek 11 Upozornění 3.2.1. Čl. 11 odst. 1 první pododstavec

Pokud je to vhodné pro bezpečné použití hračky, uvádějí upozornění pro účely čl. 10 odst. 2 příslušná omezení týkající se uživatele v souladu s částí A přílohy V. V čl. 11 odst. 1 prvním pododstavci je stanoveno obecné pravidlo týkající se upozornění, které se vztahuje na všechny hračky. Uvádí se v něm, že pokud je to vhodné pro bezpečné použití hračky, uvádějí upozornění příslušná omezení týkající se uživatele. To znamená, že tato upozornění musí být použita pouze v případě, je-li to vhodné pro bezpečné používání hračky. Nemá-li upozornění žádnou přidanou hodnotu, pokud jde o bezpečnost hračky, nemělo by se použít. Další upřesnění týkající se způsobu provedení je stanoveno v části A přílohy V.

31

3.2.2. Čl. 11 odst. 1 druhý pododstavec Pro kategorie hraček uvedené v části B přílohy V se použijí upozornění uvedená ve zmíněné části. Upozornění uvedená v bodech 2 až 10 části B přílohy V se použijí ve znění uvedeném v těchto bodech. V čl. 11 odst. 1 druhém pododstavci je stanoveno, že určité kategorie hraček musí mít zvláštní upozornění. Tato upozornění jsou uvedena v části B přílohy V. Tento seznam není vyčerpávající a některá zvláštní požadovaná upozornění jsou uvedena rovněž v normách pro hračky řady EN 71 nebo EN 62115. Dále je upřesněno, že znění těchto upozornění musí být naprosto stejné, jak je uvedeno v bodech 2 až 10 části B přílohy V. 3.2.3. Čl. 11 odst. 1 třetí pododstavec Na hračkách se jedno nebo více upozornění uvedených v části B přílohy V neuvádí, pokud jsou v rozporu s určeným použitím hračky, které se určuje na základě jejích funkcí, rozměrů a vlastností. Účelem čl. 11 odst. 1 třetího pododstavce je zamezit zneužívání upozornění s cílem obejít požadavky na bezpečnost. V minulosti docházelo k zneužívání zejména v případě upozornění, v nichž se uvádí, že hračka není vhodná pro děti mladší 36 měsíců, která byla zneužívána s cílem vyhnout se požadavkům týkajícím se malých části, jež se vztahují na hračky určené pro děti mladší 36 měsíců. Znění tohoto ustanovení je však obecné a zakazuje používání všech zvláštních upozornění stanovených v části B přílohy V, pokud jsou v rozporu s určeným použitím hračky. Určené použití hračky je určeno na základě jejích funkcí, rozměrů a vlastností. 3.2.4. Čl. 1 odst. 2 první pododstavec Výrobce vyznačí upozornění zřetelně viditelným, dobře čitelným, snadno srozumitelným a přesným způsobem na hračce, na připojeném štítku nebo na obalu a případně v návodu k použití, který je k hračce přiložen. U malých hraček prodávaných bez obalu se příslušné upozornění připojí přímo na ně. Čl. 11 odst. 2 stanoví pravidla pro vyznačování upozornění. Upozornění je za prvé třeba vyznačit zřetelně viditelným, dobře čitelným, snadno srozumitelným a přesným způsobem. Za druhé toto ustanovení vyžaduje, aby upozornění bylo vyznačeno na hračce, na připojeném štítku nebo na obalu. Připojeným štítkem se rozumí štítky, jako je našitý štítek na plyšových medvídcích, visačka nebo nálepka. Kromě toho musí být upozornění uvedeno případně rovněž v návodu k použití, který je k hračce přiložen. U malých hraček prodávaných bez obalu se upozornění připojí přímo na ně. Tímto připojeným upozorněním může být vyznačené upozornění na hračce nebo štítek připojený k hračce. Nepostačuje například připojení upozornění na pultovém zásobníku. Poznámka: To nelze zaměňovat s výrazem „trvale vyznačený“ na hračce, jak se požaduje v příloze V části B bodu 9. Viz rovněž bod 14.2.2.

32

Upozornění nejsou na pultovém zásobníku připojena správně. Označení CE je připojeno správně (viz článek 17) Příklady připojených štítků:

3.2.5. Čl. 11 odst. 2 druhý pododstavec Před upozorněními musí být uvedeno slovo „Upozornění“. Toto ustanovení uvádí, že před upozorněním, ať už slovním nebo v podobě piktogramu, musí být vždy uvedeno slovo „Upozornění“, aby spotřebitel rozuměl jejich povaze. 33

V minulosti mohli spotřebitelé vykládat určitá upozornění pouze jako doporučení (například ohledně vhodného věku). V případě několika upozornění nemusí být slovo „Upozornění“ uvedeno před každým z nich, postačuje vložit slovo „Upozornění“ na začátek seznamu všech upozornění.

Symbol nenahrazuje „upozornění“, jedná se o dodatečný prvek. Uvedený symbol varování ve žlutém trojúhelníku je stanoven v americké normě ASTM F 963-08 „Standard consumer safety specifications for toy safety“ a ve spojení s požadavky zákona o zvýšení bezpečnosti spotřebních výrobků (Consumer Product Safety Improvement Act (CPSIA)) je tato norma (a symbol) závazná na trhu v USA. 3.2.6. Čl. 11 odst. 2 třetí pododstavec Upozornění významná pro rozhodnutí o koupi hračky, například upozornění uvádějící minimální a maximální věkovou hranici pro uživatele a jiná příslušná upozornění uvedená v příloze V, musí být umístěna na spotřebitelském obalu či být jiným způsobem pro spotřebitele zřetelně viditelná ještě před koupí, a to i v případě nákupu přes internet. Toto ustanovení stanoví zvláštní pravidla pro vyznačování určitých upozornění, která jsou významná pro rozhodnutí o koupi hračky, s cílem zajistit, aby byl tento druh upozornění pro spotřebitele zřetelně viditelný ještě před koupí hračky. Tato upozornění musí být umístěna na spotřebitelském obalu či být jiným způsobem pro spotřebitele zřetelně viditelná ještě před koupí. To platí i pro nákupy přes internet, a tato upozornění musí být proto před koupí viditelná na internetových stránkách. Koupě zahrnuje jakýkoli způsob nákupu, který kupci umožňuje výrobek objednat bez jeho fyzické přítomnosti. Upozorněními, jichž se týká čl. 11 odst. 2, jsou všechna upozornění, která jsou považována za nezbytná pro rozhodnutí o koupi hračky. Za významná pro rozhodnutí o koupi se považují zejména upozornění, která upřesňují minimální nebo maximální věk uživatelů, a upozornění uvedená v příloze V, vyjma upozornění uvedeného v bodě 9. Upozornění uvedená v příloze V je nutno číst ve spojení s tímto článkem, což znamená, že ačkoliv příloha V udává, že upozornění musí být vyznačeno na hračce, musí být rovněž zřetelně viditelné před koupí. To může znamenat, že toto upozornění musí být vyznačeno i na obalu či jiným způsobem (internet). 3.2.7. Čl. 11 odst. 3 V souladu s čl. 4 odst. 7 může členský stát na svém území stanovit, že tato upozornění a bezpečnostní pokyny musí být uvedeny v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí, a určit tyto jazyky. V čl. 11 odst. 3 jsou stanoveny jazykové požadavky vztahující se na upozornění. Upozornění musí být uvedena v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí a které každý členský stát určí pro své území. To znamená, že vnitrostátní provedení směrnice členským státem obsahuje odkaz na jazyky nebo jazyky, kterým spotřebitelé snadno rozumějí. Doporučení týkající se vypracování upozornění obsahuje vysvětlivka II těchto pokynů. 34

3.3.

Článek 12 Volný pohyb

Členské státy nebrání na svém území dodávání na trh hraček, které jsou v souladu s touto směrnicí. Článek 12 stanoví základní zásadu této směrnice, tj. volný pohyb hraček, které jsou v souladu se směrnicí. Členské státy nesmí bránit na svém území dodávání na trh hraček, které jsou v souladu se všemi ustanoveními směrnice. Podle definice v článku 3 zahrnuje „dodání“ všechny transakce v dodavatelském řetězci. Ustanovení, která je nutno dodržet, aby hračka mohla využít pravidlo týkající se volného pohybu, zahrnují rovněž jiné právní předpisy zmíněné ve směrnici, jež je nutno splnit, zejména právní předpisy týkající se chemických látek (viz příloha II část 3 bod 1), směrnici o kosmetických prostředcích v případě kosmetických hraček (viz příloha II část 3 bod 10) a právní předpisy týkající se materiálů určených pro styk s potravinami, například v případě hraček představujících čajové soupravy. Právní předpisy o materiálech určených pro styk s potravinami uvádějí, že hračky nebo jejich části a balení, u nichž lze důvodně předpokládat, že přijdou do styku s potravinami, musí splňovat nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1935/2004 ze dne 27. října 2004 o materiálech a předmětech určených pro styk s potravinami. K dalším právním předpisům, které ukládají požadavky na bezpečnost a jiné požadavky týkající se hraček, nejsou však ve směrnici o hračkách zmíněny, patří zejména:  směrnice 99/5/ES o rádiových zařízeních a telekomunikačních koncových zařízeních,  směrnice 2004/108/ES o elektromagnetické kompatibilitě  … Více informací je k dispozici na internetových stránkách na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/relevant-legislation/index_en.htm Nejsou-li tyto předpisy dodrženy, mohou členské státy zamezit obchodnímu využití dotyčných hraček na základě těchto požadavků, a to i v případě, jsou-li v souladu se samotnou směrnicí o hračkách. Některé členské státy mohou mít dodatečné vnitrostátní právní předpisy, jež je nutno oznámit Komisi. Více informací je k dispozici na internetových stránkách na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/tris/index_en.htm 3.4.

Článek 13 Předpoklad shody

Předpokládá se, že hračky, které jsou v souladu s harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie, jsou ve shodě s požadavky, jichž se týkají tyto normy nebo jejich části, stanovenými v článku 10 a v příloze II. Článek 13, který podle vzorového článku R8 v rozhodnutí č. 768/2008, stanoví zásadu týkající se předpokladu shody. Předpoklad shody je dán souladem s harmonizovanými normami, na něž byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie. Pokud je hračka v souladu s těmito normami, členské státy předpokládají, že je ve shodě se základními požadavky, jichž se týkají tyto normy nebo jejich části. Pokud se členský stát 35

domnívá, že hračka, která splňuje tyto normy, není ve shodě se základními požadavky na bezpečnost, nese důkazní břemeno a musí prokázat, že hračka je nevyhovující. Ve směrnici již není zmíněn odkaz na „příslušnou vnitrostátní normu, která provádí harmonizované normy …“, což znamená, že výrobci již za účelem souladu s harmonizovanými normami nemusí čekat na transpozici harmonizovaných norem do vnitrostátních právních předpisů. 3.5. 1.

Článek 14 Formální námitka proti harmonizovaným normám Pokud členský stát nebo Komise usoudí, že harmonizovaná norma nesplňuje zcela požadavky, které jsou stanoveny v článku 10 a v příloze II a na které se tato harmonizovaná norma vztahuje, předloží Komise nebo příslušný členský stát záležitost výboru zřízenému článkem 5 směrnice 98/34/ES a uvedou své argumenty. Výbor po konzultaci s příslušnými evropskými normalizačními orgány neprodleně zaujme stanovisko. S ohledem na stanovisko výboru se Komise rozhodne zveřejnit, nezveřejnit, zveřejnit s omezením, zachovat, zachovat s omezením, či zrušit odkazy na příslušnou harmonizovanou normu v Úředním věstníku Evropské unie. Komise informuje dotčený evropský normalizační orgán a případně požádá o revizi daných harmonizovaných norem.

2. 3.

Tento článek vychází ze vzorových ustanovení horizontálního rozhodnutí č. 768/2008. Význam je stanoven v horizontálních pokynech (modrá příručka). 3.6.

Článek 15 ES prohlášení o shodě

V souladu s čl. 4 odst. 2 a 3 mají výrobci povinnost vypracovat ES prohlášení o shodě a uchovávat je (jako součást technické dokumentace) po dobu deseti let po uvedení hračky na trh. To je pro výrobce nová povinnost, která nebyla ve směrnici 88/378/EHS stanovena. Jestliže výrobce jmenoval zplnomocněného zástupce, plná moc zplnomocněného zástupce mu musí umožnit, aby uchovával ES prohlášení o shodě po tuto dobu (čl. 5 odst. 3). 3.6.1. Čl. 15 odst. 1 ES prohlášení o shodě potvrzuje, že bylo prokázáno splnění požadavků stanovených v článku 10 a v příloze II. Článek 15 upřesňuje obsah ES prohlášení o shodě. Čl. 15 odst. 1 stanoví jeho hlavní obsah, tj. prokázání splnění základních požadavků na bezpečnost stanovených v článku 10 a v příloze II. 3.6.2. Čl. 15 odst. 2 ES prohlášení o shodě obsahuje přinejmenším prvky stanovené v příloze III této směrnice a v příslušných modulech uvedených v příloze II rozhodnutí č. 768/2008/ES a je průběžně aktualizováno. Je vypracováno podle vzoru uvedeného v příloze III této směrnice. Je přeloženo do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž je hračka uváděna nebo dodávána na trh. 36

Čl. 15 odst. 2 podrobněji upřesňuje obsah ES prohlášení o shodě. Obsahuje prvky, které jsou stanoveny za prvé v příloze III této směrnice a za druhé v příslušných modulech pro posuzování shody uvedených v horizontálním rozhodnutí č. 768/2008. Požadavky přílohy III se blíže zabývá bod 13. Pokud jde o prvky stanovené v rozhodnutí č. 768/2008, platí následující: je-li použit modul B (ES přezkoušení typu) ve spojení s modulem C (shoda s typem) nebo pokud byl použit modul A (interní řízení výroby), příloha II rozhodnutí vyžaduje, aby byl v ES prohlášení o shodě uveden model výrobku, pro nějž bylo vypracováno. Za druhé se požaduje, aby byly tyto prvky obsažené v ES prohlášení o shodě průběžně aktualizovány. Čl. 15 odst. 2 za třetí stanoví, že vzor ES prohlášení o shodě je uveden v příloze III. Požaduje se rovněž, aby ES prohlášení o shodě bylo přeloženo do jazyka nebo jazyků požadovaných členským státem, v němž je hračka uváděna nebo dodávána na trh. Prohlášení o shodě potvrzuje, že hračka splňuje základní požadavky směrnice. Vzniká otázka, jaká opatření je nutno přijmout v případě, bylo-li dosaženo „obecně uznávaného stavu“. Jedním ze způsobů, jak zjistit vývoj stavu, je zveřejnění revidované harmonizované normy: v tomto případě výrobce určí, zda se s ohledem na požadavky změnil stav, a pokud ano, v jakém ohledu. Nemá-li revidovaná norma na dotyčnou hračku žádný dopad, je prohlášení o shodě i nadále platné. Výrobce může uvést své hodnocení ve zvláštním dokumentu. Když se například prostřednictvím A8 změnila norma EN 71-1 za účelem zavedení nových požadavků na magnety, bylo by zbytečné, aby výrobce revidoval prohlášení o shodě u hraček, které zjevně neobsahují žádné magnety, a jeho hodnocení této skutečnosti může být doloženo zvlášť a předloženo příslušným orgánům. Pokud v těchto případech specifikace a hodnotící kritéria, která se na hračku vztahovala původně, již nezajišťují její soulad s nejnovějším stavem, prohlášení o shodě není nadále platné a jsou zapotřebí další opatření. Vzhledem k přiměřeným přechodným obdobím a poznatkům o stávajícím vývoji lze očekávat, že výrobce bude mít dostatek času, aby provedl potřebné přehodnocení, takže dojde k bezproblémovému přechodu z jednoho souboru používaných specifikací na jiný. Je však nutno podotknout, že vydání nového prohlášení o shodě nebude mít zpětný účinek, nebude se proto týkat výrobků uvedených na trh v době, kdy měl výrobce popřípadě platné prohlášení o shodě. Je rovněž třeba znovu uvést, že celkovou odpovědnost za soulad hraček má výrobce, který musí zajistit, aby měl platné prohlášení o shodě, jakož i to, aby všechny příslušné doklady o shodě odpovídaly současnému stavu. Více informací o prohlášení o shodě je k dispozici v pokynech k technické dokumentaci. 3.6.3. Čl. 15 odst. 3 Vypracováním ES prohlášení o shodě nese výrobce odpovědnost za soulad hračky s tímto prohlášením. 37

Čl. 15 odst. 3 stanoví právní důsledky vypracování ES prohlášení o shodě. To znamená, že výrobce nese odpovědnost za soulad každé hračky se základními požadavky na bezpečnost stanovenými v článku 10 a v příloze II: více informací je uvedeno v horizontálních pokynech (modrá příručka). 3.7.

Článek 16 Obecné zásady označení CE 3.7.1. Čl. 16 odst. 1

Hračky dodávané na trh musí být opatřeny označením CE. Čl. 16 odst. 1 vyžaduje, aby byly všechny hračky opatřeny označením CE. Označení CE musí být připojeno před uvedením hračky na trh, tj. před prvním dodáním hračky na trh Společenství. Důsledky nedodržení této povinnosti jsou stanoveny v článku 45. Připojení označení CE je podrobně stanoveno v článku 17. 3.7.2. Čl. 16 odst. 2 Označení CE podléhá obecným zásadám uvedeným v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008. Čl. 16 odst. 2 odkazuje na obecné zásady uvedené v článku 30 horizontálního nařízení (ES) č. 765/2008, které se použijí. Pokud jde o jejich použití, viz horizontální pokyny (modrá příručka). Označení CE se skládá z iniciál „CE“ v tomto tvaru:

Pokud je označení CE zmenšeno nebo zvětšeno, musí být zachovány vzájemné poměry dané mřížkou na výše uvedeném obrázku. Označení CE nesmí být menší než 5 mm. 3.7.3. Čl. 16 odst. 3 Členské státy předpokládají, že hračky opatřené označením CE jsou v souladu s touto směrnicí. 38

Čl. 16 odst. 3 stanoví u hraček opatřených označením CE předpoklad shody. To znamená, že členské státy nemohou omezovat uvádění hraček s označením CE na trh. Předpoklad shody vyvrací pouze významný nesoulad, který prokážou orgány dozoru nad trhem a který členským státům umožňuje přijmout odpovídající opatření. Opatření musí být přiměřená povaze rizika a upřesňovat důvody, na nichž jsou založena. Více informací o významném nesouladu je k dispozici v modré příručce. 3.7.4. Čl. 16 odst. 4 Hračky, které nejsou opatřeny označením CE nebo které nejsou v jiném ohledu v souladu s touto směrnicí, mohou být vystaveny a používány na veletrzích a výstavách, pokud jsou doprovázeny označením, které zřetelně udává, že hračky nejsou v souladu s touto směrnicí a nebudou dodávány do Společenství před svým uvedením do souladu. Čl. 16 odst. 4 stanoví odchylku od základního pravidla uvedeného v odstavci 1, že všechny hračky dodávané na trh musí být opatřeny označením CE. Odchylka je stanovena konkrétně pro hračky, které jsou vystaveny na veletrzích a výstavách. Předpokládá se rovněž, že tyto hračky nemusí splňovat ani ostatní ustanovení směrnice. Tato odchylka však podléhá následující podmínce: hračky musí doprovázet zřetelné označení, že nejsou v souladu s požadavky směrnice a že nebudou dodávány do Evropského společenství před svým uvedením do souladu. Toto označení má podobu textu na štítku nebo letáku vedle hračky. Pokud toto označení chybí, musí členské státy přijmout opatření, není-li hračka v souladu se základními požadavky na bezpečnost. 3.8.

Článek 17 Pravidla a podmínky pro připojování označení CE 3.8.1. Čl. 17 odst. 1

Označení CE je viditelně, čitelně a neodstranitelně připojeno k hračce, k připojenému štítku nebo k obalu. V případě malých hraček a hraček skládajících se z malých částí lze označení CE alternativně připojit na štítek nebo průvodní leták. Pokud to v případě hraček nabízených v prodejně v pultových zásobnících není technicky proveditelné a pokud byl pultový zásobník původně používán jako obal hraček, může být označení CE připojeno k pultovému zásobníku. Pokud označení CE není viditelné přes případný obal, je připojeno alespoň na obal.

39

Na pultovém zásobníku může být připojeno označení CE, NIKOLI však upozornění (viz článek 11). V čl. 17 odst. 1 prvním pododstavci je uveden způsob, jakým je nutno připojit označení CE. Označení CE musí být za prvé připojeno v každém případě viditelně, čitelně a neodstranitelně. Obecně musí být připojeno k samotné hračce, k připojenému štítku nebo k obalu. Výrobce má na výběr mezi hračkou, obalem a připojeným štítkem. Čl. 17 odst. 1 však stanoví výjimky pro malé hračky. V případě malých hraček lze označení CE alternativně připojit na štítek nebo průvodní leták. Pokud to v případě malých hraček nabízených v prodejně v pultových zásobnících není technicky proveditelné, může být označení CE připojeno k pultovému zásobníku. K pultovému zásobníku však může být připojeno pouze pod podmínkou, pokud byl pultový zásobník původně používán jako obal hraček. Čl. 17 odst. 1 druhý pododstavec stanoví nové pravidlo na podporu viditelnosti označení CE, jež nebylo ve směrnici 88/378/EHS obsaženo: má-li hračka obal a označení CE není viditelné přes (průhledný) obal, musí být označení CE vždy připojeno alespoň na obal. Více informací o připojování označení CE je uvedeno ve vysvětlivce III. 3.8.2. Čl. 17 odst. 2 Označení CE se připojí před uvedením hračky na trh. Může k němu být připojen piktogram nebo jakákoli jiná označení označující zvláštní riziko nebo použití. Čl. 17 odst. 2 výslovně stanoví to, co již vyplývá rovněž z čl. 16 odst. 1: označení CE musí být připojeno před uvedením hračky na trh. Tento odstavec dále upřesňuje, že k označení CE může být připojen piktogram nebo jiná označení označující zvláštní riziko nebo použití.

40

4.

KAPITOLA IV POSUZOVÁNÍ SHODY 4.1.

Článek 18 Posuzování bezpečnosti

Před uvedením hračky na trh provedou výrobci analýzu chemických, fyzikálních, mechanických a elektrických nebezpečí a nebezpečí souvisejících s hořlavostí, hygienou a radioaktivitou, která může hračka představovat, a posouzení možné expozice těmto nebezpečím. Článek 18 stanoví výslovnou novou povinnost, aby výrobci provedli posouzení bezpečnosti za účelem posouzení shody. Posuzování bezpečnosti spočívá v analýze chemických, fyzikálních, mechanických a elektrických nebezpečí a nebezpečí souvisejících s hořlavostí, radioaktivitou a hygienou, která může hračka představovat, a rovněž posouzení možné expozice těmto nebezpečím. Posouzení bezpečnosti je často provedeno před předložením hračky za účelem posouzení shody, může však být provedeno rovněž v pozdější fázi, každopádně však nejpozději před uvedením hračky na trh. V tomto rámci mohou výrobci provést posouzení pravděpodobnosti výskytu zakázaných nebo omezených látek v hračce. Rozsah testování vychází z posouzení. Na tomto základě se povinné testování vztahuje na látky, u nichž lze očekávat, že se objeví v dotyčné hračce. Pokud z posouzení vyplývá, že neexistuje riziko zakázaných vonných látek, nemusí výrobce provést zkoušku na vonné látky. Jestliže neexistuje elektrické nebezpečí, nemusí výrobce provést zkoušku s ohledem na toto nebezpečí, totéž platí pro látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR). Podle přílohy IV musí být posouzení bezpečnosti uchováváno v technické dokumentaci, a být tudíž k dispozici pro kontrolu orgánům pro dozor na trhem po dobu deseti let po uvedení hračky na trh (čl. 3 odst. 3). Podrobné vodítko k provádění posouzení bezpečnosti bude uvedeno ve zvláštních pokynech k technické dokumentaci. 4.2.

Článek 19 Příslušné postupy posouzení shody 4.2.1. Čl. 19 odst. 1

Před uvedením hračky na trh použijí výrobci postupy posouzení shody uvedené v odstavcích 2 a 3, aby prokázali, že splňuje požadavky stanovené v článku 10 a v příloze II. Čl. 3 odst. 2 směrnice ukládá výrobci povinnost provést nebo nechat provést postup posouzení shody podle článku 19. Čl. 19 odst. 1 opakuje tuto povinnost, jejímž cílem je prokázat, že hračky splňují základní požadavky na bezpečnost stanovené ve směrnici. Postupy posouzení shody je nutné provést před uvedením hračky na trh. 4.2.2. Čl. 19 odst. 2 Pokud výrobce použil harmonizované normy, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a které zahrnují všechny příslušné požadavky na bezpečnost hračky, použije postup interního řízení výroby stanovený v modulu A přílohy II rozhodnutí č. 768/2008/ES. 41

Čl. 19 odst. 2 stanoví podmínky pro použití interního řízení výroby (modul A). Použije se v případě, že výrobce použil harmonizované normy, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie. Tyto harmonizované normy musí zahrnovat příslušné požadavky na bezpečnost hračky, nebo jinými slovy, tyto normy zahrnují všechna rizika, která může hračka představovat. Pokud takovéto harmonizované normy neexistují nebo nezahrnují všechny požadavky směrnice o bezpečnosti hraček, nelze použít interní řízení výroby (modul A). Interní řízení výroby se provádí pomocí postupu stanoveného v modulu A přílohy II rozhodnutí č. 768/2008/ES. Viz rovněž horizontální pokyny (modrá příručka). V této souvislosti je důležité uvést, že bod 2 modulu A obsahuje ustanovení o technické dokumentaci, pokud je použit tento modul. Jeden z bodů zahrnuje „seznam harmonizovaných norem nebo jiných odpovídajících technických specifikací, na které byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku Evropské unie a které byly zcela nebo zčásti použity, a popis řešení zvolených ke splnění základních požadavků právního předpisu, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly“. Jelikož však modul A lze v případě hraček použít pouze tehdy, byly-li použity harmonizované normy, poslední část věty „popis řešení zvolených ke splnění základních požadavků právního předpisu, pokud tyto harmonizované normy použity nebyly“, se v případě hraček nepoužije, harmonizované normy však musí být zahrnuty a plně použity. 4.2.3. Čl. 19 odst. 3 Hračka musí být předložena k ES přezkoušení typu podle článku 20 společně s postupem shody s typem stanoveným v modulu C přílohy II rozhodnutí č. 768/2008/ES v těchto případech: a) pokud neexistují harmonizované normy, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a které zahrnují všechny příslušné požadavky na bezpečnost hračky; b) pokud harmonizované normy uvedené v písmenu a) existují, ale výrobce je nepoužil nebo je použil jen zčásti; c) pokud harmonizované normy uvedené v písmenu a) nebo jakákoli z nich byly zveřejněny s omezením; d) pokud se výrobce domnívá, že povaha, návrh, konstrukce nebo účel hračky vyžaduje ověření třetí osobou. Čl. 19 odst. 3 stanoví, v jakých případech je nutno hračku předložit k certifikaci třetí osobou, která spočívá v ES přezkoušení typu společně s postupem shody s typem. První případ se týká situace, kdy neexistují harmonizované normy, jejichž referenční čísla byla zveřejněna v Úředním věstníku EU a které zahrnují všechny příslušné požadavky na bezpečnost hračky. Druhý případ se týká situace, kdy harmonizované normy existují, ale výrobce je nepoužil nebo je použil jen zčásti. Třetí případ se týká situace, kdy takovéto normy nebo jakékoli z nich byly zveřejněny s omezením, které se vztahuje na dotyčnou hračku. Hračku je nutno předložit k ES přezkoušení typu, pokud se výrobce domnívá, že povaha, návrh, konstrukce nebo účel hračky vyžaduje ověření třetí osobou. Tento poslední případ 42

představuje novinku, jelikož ve směrnici 88/378/EHS tato možnost neexistovala. Podle nové směrnice mají výrobci tuto povinnost, pokud se domnívají, že hračka vyžaduje ověření třetí osobou. ES přezkoušení typu se provádí podle postupů stanovených v článku 20. ES přezkoušení typu musí být vždy spojeno s postupem shody s typem, který je nutno provést podle postupu stanoveného v modulu C v příloze II rozhodnutí č. 768/2008/ES. 4.3.

Článek 20 ES přezkoušení typu 4.3.1. Čl. 20 odst. 1

Žádost o ES přezkoušení typu, provedení tohoto přezkoušení a vydání certifikátu ES přezkoušení typu se provádějí postupy stanovenými v modulu B přílohy II rozhodnutí č. 768/2008/ES. ES přezkoušení typu se provádí způsobem upřesněným v bodě 2 druhé odrážce modulu B. Kromě uvedených ustanovení se uplatní též požadavky stanovené v odstavcích 2 až 5 tohoto článku. Čl. 20 odst. 1 upřesňuje ustanovení, která se použijí u konkrétní žádosti o ES přezkoušení typu. Žádost o ES přezkoušení typu, provedení tohoto přezkoušení a vydání certifikátu ES přezkoušení typu se provádějí postupy stanovenými v modulu B přílohy II rozhodnutí č. 768/2008/ES. Jelikož tento modul stanoví tři možnosti provedení ES přezkoušení typu, je dále upřesněno, že se použije kombinace výrobního typu a konstrukčního typu podle bodu 2 druhé odrážky zmíněného modulu. Dále je uvedeno, že kromě těchto ustanovení modulu B se použijí rovněž odstavce 2 až 5 tohoto článku. Tyto odstavce obsahují zvláštní pravidla pro odvětví hraček. 4.3.2. Čl. 20 odst. 2 Žádost o ES přezkoušení typu musí obsahovat popis hračky a označení místa výroby včetně adresy. Odstavec 2 stanoví další doklady, které je nutno předložit v žádosti o ES přezkoušení typu. Žádost musí vždy obsahovat popis hračky a označení místa výroby včetně adresy. 4.3.3. Čl. 20 odst. 3 Pokud subjekt posuzování shody oznámený podle článku 22 (dále jen „oznámený subjekt“) provádí ES přezkoušení typu, zhodnotí, v případě potřeby společně s výrobcem, analýzu nebezpečí, která hračka může představovat, provedenou výrobcem v souladu s článkem 18. Čl. 20 odst. 3 obsahuje požadavek vztahující se na provedení ES přezkoušení typu. Oznámený subjekt zhodnotí posouzení bezpečnosti, které výrobce provedl podle článku 18. To je v případě potřeby provedeno společně s výrobcem.

43

4.3.4. Čl. 20 odst. 4 první pododstavec Certifikát ES přezkoušení typu musí obsahovat odkaz na tuto směrnici, barevné vyobrazení a jasný popis hračky včetně rozměrů a seznam provedených zkoušek s odkazem na příslušný protokol o zkoušce. Čl. 20 odst. 4 stanoví požadavky na certifikát ES přezkoušení typu. První pododstavec zahrnuje požadavek, aby certifikát obsahoval odkaz na směrnici o hračkách, barevné vyobrazení a jasný popis hračky včetně rozměrů. Certifikát ES přezkoušení typu musí popisovat provedené zkoušky s odkazem na příslušný protokol o zkoušce. Rozměry, na něž odkazuje tento pododstavec, se týkají rozměrů hračky, nikoli jejich součástí. Účelem je rozlišení hračky v sortimentu totožných hraček různých velikostí. Při posuzování rozměrů hračky postačuje uvést například „hnědý medvídek s vyšitými ornamenty vysoký 45 cm“ k jeho odlišení od verzí vysokých 25 cm a 35 cm v určitém sortimentu (skupině) hraček. Cílem nebylo odkázat na součástí stavebnic, ani by se neměly uvádět celkové rozměry hračky sestavené ze stavebnice. 4.3.5. Čl. 20 odst. 4 druhý pododstavec Certifikát ES přezkoušení typu je přezkoumán, kdykoliv je to třeba, zejména v případě změny ve výrobním postupu, v surovinách nebo součástech hračky a v každém případě každých pět let. Toto ustanovení předpokládá přezkum certifikátu ES osvědčení typu. Certifikát ES přezkoušení typu je nutno přezkoumat, kdykoliv je to třeba. Zajistit provedení přezkumu musí samotný výrobce. Ustanovení uvádí příklady situací, kdy je nezbytný přezkum certifikátu ES osvědčení typu: změna ve výrobním postupu a změny v surovinách nebo součástech hračky. Certifikát ES přezkoušení typu je v každém případě nutno přezkoumat každých pět let. Čl. 41 odst. 3 stanoví pravomoc a povinnost orgánů dozoru nad trhem vydat oznámenému subjektu pokyn, aby v případě potřeby přezkoumal certifikát ES přezkoušení typu, zejména v případech uvedených v čl. 20 odst. 4 druhém pododstavci. 4.3.6. Čl. 20 odst. 4 třetí pododstavec Nesplňuje-li hračka požadavky stanovené v článku 10 a v příloze II, certifikát ES přezkoušení typu se odejme. Toto ustanovení ukládá oznámenému subjektu povinnost odejmout certifikát ES přezkoušení typu, který udělil. Certifikát ES přezkoušení typu se odejme, pokud hračka nesplňuje základní požadavky na bezpečnost stanovené ve směrnici. Podle čl. 41 odst. 2 je orgán dozoru nad trhem oprávněn a povinen vydat oznámenému subjektu pokyn, aby certifikát odejmul, pokud zjistí, že hračka není v souladu se základními požadavky na bezpečnost stanovenými ve směrnici. 4.3.7. Čl. 20 odst. 4 čtvrtý pododstavec Členské státy zajistí, aby jejich oznámené subjekty neudělovaly certifikát ES přezkoušení typu hračkám, kterým byl certifikát v minulosti odmítnut nebo odejmut.

44

Toto ustanovení ukládá povinnost členským státům. Členské státy musí zajistit, aby jejich oznámené subjekty neudělovaly certifikát ES přezkoušení typu hračkám, kterým byl certifikát v minulosti odmítnut nebo odejmut. 4.3.8. Čl. 20 odst. 5 Technická dokumentace a korespondence týkající se postupů při ES přezkoušení typu musí být vypracovány v jednom z úředních jazyků členského státu, v němž je oznámený subjekt usazen, nebo v jazyce pro subjekt přijatelném. Čl. 20 odst. 5 stanoví jazykové požadavky pro technickou dokumentaci a korespondenci vypracovanou za účelem ES přezkoušení typu. Tato dokumentace a korespondence musí být vypracovány v jednom z úředních jazyků členského státu, v němž je oznámený subjekt usazen. Pokud je pro tento subjekt přijatelný jiný jazyk, může být technická dokumentace vypracována rovněž v tomto jazyce. 4.4.

Článek 21 Technická dokumentace 4.4.1. Čl. 21 odst. 1

Technická dokumentace podle čl. 4 odst. 2 musí obsahovat všechny náležité údaje nebo podklady o prostředcích, které výrobce použil, aby zajistil, že hračky splňují požadavky stanovené v článku 10 a příloze II. Zejména musí obsahovat doklady uvedené v příloze IV. Článek 21 obsahuje požadavky na technickou dokumentaci, kterou musí výrobce vypracovat podle čl. 4 odst. 2 a kterou výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce uchovává ke kontrole ze strany orgánů dozoru nad trhem v souladu s čl. 4 odst. 3 a čl. 5 odst. 3. Čl. 21 odst. 1 upřesňuje obsah technické dokumentace. Ta musí obsahovat všechny náležité údaje nebo podklady o prostředcích, které výrobce použil, aby zajistil, že hračky splňují příslušné základní požadavky na bezpečnost stanovené ve směrnici. Dokumentace musí obsahovat přinejmenším doklady uvedené v příloze IV. Více informací o technické dokumentaci je k dispozici ve zvláštních pokynech k technické dokumentaci. 4.4.2. Čl. 21 odst. 2 Technická dokumentace se vypracovává v některém z úředních jazyků Společenství, s výhradou požadavku stanoveného v čl. 20 odst. 5. Čl. 21 odst. 2 stanoví jazykové požadavky vztahující se na technickou dokumentaci. Technická dokumentace musí být vypracována v jednom z úředních jazyků Evropského společenství. Co se týká technické dokumentace vypracované za účelem ES přezkoušení typu, jazykový požadavek je stanoven v čl. 20 odst. 5. 4.4.3. Čl. 21 odst. 3 Na základě odůvodněné žádosti orgánu dozoru nad trhem některého členského státu zajistí výrobce překlad příslušných částí technické dokumentace do jazyka daného členského státu. 45

Pokud orgán dozoru nad trhem požaduje na výrobci technickou dokumentaci nebo překlad jejích částí, může stanovit lhůtu pro dodání dokumentace nebo překladu, jejíž délka je 30 dní, pokud není nutná kratší lhůta z důvodu závažného a bezprostředního rizika. Čl. 21 odst. 3 stanoví povinnosti týkající se překladu technické dokumentace. Pokud orgán dozoru nad trhem některého členského státu podá odůvodněnou žádost, zajistí výrobce překlad příslušných částí technické dokumentace do jazyka daného členského státu. Toto ustanovení vyžaduje, aby byla žádost odůvodněná. To však nebrání namátkovým kontrolám hraček a jejich technické dokumentace. Druhý pododstavec stanoví pravidla týkající se lhůt pro zajištění překladu technické dokumentace nebo jejích částí. Orgán dozoru nad trhem může stanovit lhůtu pro dodání dokumentace. Tato lhůta musí být v zásadě stanovena v délce 30 dní. Stanovení kratší lhůty je možné z důvodu závažného a bezprostředního rizika. 4.4.4. Čl. 21 odst. 4 Pokud výrobce neplní požadavky uvedené v odstavcích 1, 2 a 3, může od něj orgán dozoru nad trhem požadovat, aby nechal provést zkoušku oznámeným subjektem na vlastní náklady a ve stanovené lhůtě k ověření souladu s harmonizovanými normami a základními požadavky na bezpečnost. V čl. 21 odst. 4 jsou stanoveny důsledky pro případ, kdy výrobce neplní své povinnosti uvedené v předchozích odstavcích, tj. pokud nevypracoval technickou dokumentaci s požadovaným obsahem (například neexistuje žádná souvislost mezi hračkou a dotyčnou technickou dokumentací), pokud tuto dokumentaci nevypracoval v jednom z úředních jazyků Společenství nebo pokud nezajistil její překlad v požadované lhůtě. Jestliže výrobce tyto povinnosti nesplní, může od něj orgán dozoru nad trhem požadovat, aby ve stanovené lhůtě nechal provést zkoušku oznámeným subjektem k ověření souladu s harmonizovanými normami a základními požadavky na bezpečnost. Tato zkouška se provede na vlastní náklady výrobce. Pokud přetrvává nesoulad, může orgán v souladu s článkem 45 přijmout veškerá vhodná opatření a omezit nebo zakázat dodávání hračky na trh, nebo zajistit, aby byla hračka stažena z oběhu nebo z trhu. Tento odstavec odkazuje na zkoušky prováděné oznámeným subjektem. Oznámený subjekt vydá certifikáty ES přezkoušení typu podle postupu popsaného v modulu B přílohy II rozhodnutí 768/2008/ES. Podle tohoto postupu je technická dokumentace součástí žádosti výrobce a může být přezkoumána oznámeným subjektem. Očekává se proto, že výrobce má po provedení zkoušky oznámeným subjektem k dispozici technickou dokumentaci a že ji uchovává po dobu deseti let. Zásah oznámeného subjektu se omezí na prokázání souladu hračky s požadavky směrnice o bezpečnosti hraček.

46

5.

KAPITOLA V OZNAMOVÁNÍ SUBJEKTŮ POSUZOVÁNÍ SHODY 5.1.

Články 22 až 38

Tato kapitola je zcela převzata z horizontálního rozhodnutí č. 768/2008/ES. Proto viz horizontální pokyny (modrá příručka). Pokyny EA k horizontálním požadavkům na akreditaci subjektů posuzování shody pro účely oznamování obsahují horizontální kritéria pro subjekty posuzování shody žádající o akreditaci za účelem oznámení, aby mohly jako oznámené subjekty vykonávat úkoly související s posuzováním shody třetí osobou podle harmonizačních právních předpisů Společenství. Článek 22 Oznámení Členské státy oznámí Komisi a ostatním členským státům subjekty oprávněné provádět jako třetí strana úkoly spojené s posuzováním shody podle článku 20. Článek 23 Oznamující orgány 1. Členské státy určí oznamující orgán odpovědný za vytvoření a provádění nezbytných postupů pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody pro účely této směrnice a za kontrolu oznámených subjektů, včetně souladu s článkem 29. 2. Členské státy mohou rozhodnout o tom, zda posuzování a kontrolu uvedené v odstavci 1 provádí vnitrostátní akreditační orgán ve smyslu nařízení (ES) č. 765/2008 a v souladu s ním. 3. Pokud oznamující orgán přenese na subjekt, který není orgánem veřejné správy, provádění posouzení, oznámení nebo kontrolu uvedené v odstavci 1, nebo jej tímto úkolem jinak pověří, musí být tento subjekt právnickou osobou a musí obdobně splňovat požadavky stanovené v čl. 24 odst. 1 až 5. Dále musí tento subjekt přijmout opatření, aby byla pokryta odpovědnost vyplývající z jeho činností. 4. Oznamující orgán nese za úkoly provedené subjektem uvedeným v odstavci 3 plnou odpovědnost. Článek 24 Požadavky týkající se oznamujících orgánů 1. Oznamující orgán je zřízen takovým způsobem, aby nedocházelo k žádným střetům zájmů se subjektem posuzování shody. 2. Oznamující orgán je organizován a provozován tak, aby chránil objektivitu a nestrannost svých činností. 3. Oznamující orgán je organizován takovým způsobem, aby každé rozhodnutí o oznámení subjektu posuzování shody přijímaly kvalifikované osoby jiné než osoby, jež provedly posouzení. 4. Oznamující orgán nenabízí ani neposkytuje žádné činnosti, které provádějí subjekty posuzování shody, ani poradenské služby na komerčním nebo konkurenčním základě. 5. Oznamující orgány zachovají důvěrnost získaných informací. 6. Oznamující orgán má k dispozici dostatečný počet kvalifikovaných pracovníků, aby mohl řádně vykonávat své povinnosti.

47

Článek 25 Informační povinnost oznamujících orgánů Členské státy informují Komisi o svých postupech pro posuzování a oznamování subjektů posuzování shody a kontrolu oznámených subjektů a o veškerých změnách týkajících se těchto informací. Komise tyto informace zveřejní. Článek 26 Požadavky týkající se oznámených subjektů 1. Pro účely oznamování podle této směrnice musí subjekt posuzování shody splňovat požadavky stanovené v odstavcích 2 až 11. 2. Subjekt posuzování shody je zřízen podle vnitrostátních právních předpisů a má právní subjektivitu. 3. Subjekt posuzování shody je třetí stranou nezávislou na organizaci nebo hračce, kterou posuzuje. Za takovýto subjekt může být považován subjekt patřící k hospodářskému sdružení nebo profesnímu svazu zastupujícímu podniky, jež se podílejí na projektování, výrobě, dodávání, montáži, používání nebo údržbě hraček, které tento subjekt posuzuje, pokud je prokázána jeho nezávislost a neexistence jakéhokoli střetu zájmů. 4. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů v rámci posuzování shody nesmějí být osobami, které navrhují, vyrábějí, dodávají, instalují, nakupují, vlastní, používají nebo udržují hračky, jež posuzují, a nesmějí být ani zplnomocněnými zástupci jakékoli z těchto stran. To nevylučuje používání posuzovaných hraček, které jsou nezbytné pro činnosti subjektu posuzování shody, nebo používání takových hraček k osobním účelům. Subjekt posuzování shody, jeho nejvyšší vedení a pracovníci odpovědní za provádění úkolů v rámci posuzování shody se nesmějí přímo podílet na projektování nebo výrobě, uvádění na trh, instalaci, používání nebo údržbě těchto hraček ani zastupovat strany, které se těmito činnostmi zabývají. Nesmějí provádět žádnou činnost, která by mohla ohrozit jejich nezávislý úsudek a nedotknutelnost ve vztahu k činnostem posuzování, k jejichž vykonávání jsou tyto osoby oznámeny. To platí zejména pro poradenské služby. Subjekt posuzování shody musí zaručit, že činnosti jeho poboček nebo subdodavatelů neohrožují důvěrnost, objektivitu nebo nestrannost jeho činností posuzování shody. 5. Subjekt posuzování shody a jeho pracovníci provádějí posuzování shody na nejvyšší úrovni profesionální důvěryhodnosti a požadované technické způsobilosti v konkrétní oblasti a nesmějí být vystaveni žádným tlakům a podnětům, zejména finančním, které by mohly ovlivnit jejich úsudek nebo výsledky jejich posuzování shody, zejména ze strany osob nebo skupin osob, které mají na výsledcích těchto činností zájem. 6. Subjekt posuzování shody musí být schopen provádět všechny povinnosti spojené s posuzováním shody, které tomuto subjektu ukládá článek 20 a pro něž byl oznámen, ať již tyto povinnosti provádí sám subjekt posuzování shody nebo jsou prováděny jeho jménem a na jeho odpovědnost. Subjekt posuzování shody musí mít k dispozici vždy, pro každý postup posuzování shody a pro každý druh nebo kategorii hraček, pro něž je oznámen, potřebné: a) pracovníky s odbornými znalostmi a dostatečnými zkušenostmi potřebnými k plnění úkolů souvisejících s posuzováním shody; b) popisy postupů, podle nichž je posuzování shody prováděno a jež zajišťují průhlednost a opakovatelnost těchto postupů. Musí uplatňovat náležitou politiku a postupy pro rozlišení mezi úkoly, jež vykonává jako oznámený subjekt, a dalšími činnostmi; 48

c) postupy pro provádění činností, jež řádně zohledňují velikost a strukturu dotčeného podniku, odvětví, v němž působí, míru složitosti technologie dané hračky a hromadnou nebo sériovou povahu výrobního procesu. Subjekt posuzování shody musí mít prostředky nezbytné k vhodnému provedení technických a administrativních úkolů spojených s posuzováním shody a má přístup k veškerému potřebnému vybavení nebo zařízení. 7. Pracovníci odpovědní za provádění činností spojených s posuzováním shody musí: a) mít přiměřené technické a odborné vzdělání týkající se všech činností spojených s posuzováním shody, pro které byl subjekt posuzování shody oznámen; b) mít uspokojivou znalost požadavků souvisejících s posuzováním, které provádějí, a odpovídající pravomoc toto posuzování provádět; c) mít vhodné znalosti základních požadavků, příslušných harmonizovaných norem a příslušných ustanovení harmonizačních právních předpisů Společenství a prováděcích předpisů a rozumět jim; d) být schopni vypracovávat osvědčení, protokoly a zprávy prokazující, že byla posouzení provedena. 8. Musí být zajištěna nestrannost subjektu posuzování shody, jeho nejvyššího vedení a pracovníků, kteří posuzování provádějí. Odměňování nejvyššího vedení a pracovníků subjektu posuzování shody nezávisí na počtu provedených posouzení nebo na jejich výsledcích. 9. Subjekt posuzování shody uzavře pojištění odpovědnosti, pokud tuto odpovědnost nepřevzal členský stát v souladu s vnitrostátními právními předpisy nebo pokud není za posuzování shody přímo odpovědný sám členský stát. 10. Pracovníci subjektu posuzování shody jsou povinni zachovávat služební tajemství, s výjimkou styku s příslušnými orgány členského státu, v němž vykonávají svou činnost, pokud jde o veškeré informace, které získali při plnění svých povinností podle článku 20 nebo podle jakéhokoli ustanovení vnitrostátních právních předpisů, kterými se uvedený článek provádí. Vlastnická práva jsou chráněna. 11. Subjekt posuzování shody se podílí na příslušných normalizačních činnostech a na činnostech koordinační skupiny oznámeného subjektu zřízené podle článku 38 nebo zajistí, aby byli jeho pracovníci o těchto činnostech informováni, a používá jakožto všeobecné pokyny správní rozhodnutí a dokumenty, které jsou výsledkem práce této skupiny. Subjekty posuzování shody často spojují činnosti, které vykonávají jako oznámené subjekty (vydávání certifikátů ES přezkoušení typu), a řádné zkoušky s ohledem na normy. Obě zmíněné činnosti jsou vykonávány jako samostatné činnosti a výše a níže uvedené požadavky souvisí pouze s činnostmi oznámených subjektů. Větou „oznámené subjekty nemohou vykonávat poradenské činnosti pro výrobky, u nichž provádějí ES přezkoušení typu“ (čl. 26 odst. 4 nové směrnice o bezpečnosti hraček) je míněna skutečnost, že oznámené subjekty mohou poskytovat „poradenské služby“, za něž se považuje výklad požadavků právních předpisů pro výrobce, pouze v souvislosti s certifikací, kterou skutečně provádějí. To představuje přirozené rozšíření procesu certifikace s přínosy pro výrobce. Oznámené subjekty musí například přesně vysvětlit, proč odmítly vydat certifikát. Poradenství může být činnost, kterou nabízí zkušebna (i v případě, že je zkušebna rovněž oznámeným subjektem), jsou-li obě činnosti náležitě identifikované a oddělené. 49

Oznámené subjekty nemohou výrobci pomáhat při vypracovávání technické dokumentace, ES prohlášení o shodě nebo provádění posouzení bezpečnosti (jak je stanoveno v článku 18), jelikož v tomto případě by oznámený subjekt potvrzoval svou vlastní práci. Článek 27 Předpoklad shody Pokud subjekt posuzování shody může prokázat, že splňuje kritéria příslušnými harmonizovanými normami nebo jejich částmi, na něž byly odkazy v Úředním věstníku Evropské unie, předpokládá se, že splňuje stanovené v článku 26 v rozsahu, v němž se harmonizované normy na tyto vztahují.

stanovená zveřejněny požadavky požadavky

Článek 28 Formální námitka proti harmonizovaným normám Pokud má členský stát nebo Komise formální námitku proti harmonizovaným normám uvedeným v článku 27, použije se článek 14. Článek 29 Pobočky a subdodavatelé oznámených subjektů 1. Pokud oznámený subjekt zadá konkrétní úkoly týkající se posuzování shody subdodavateli nebo pobočce, zajistí, že subdodavatel nebo pobočka splňuje požadavky stanovené v článku 26, a informuje o tom oznamující orgán. 2. Oznámený subjekt nese plnou odpovědnost za úkoly provedené subdodavateli nebo pobočkami bez ohledu na to, kde jsou usazeny. 3. Činnosti lze zadat subdodavateli nebo pobočce pouze se souhlasem zákazníka. 4. Oznámený subjekt uchovává pro potřebu oznamujícího orgánu příslušné doklady týkající se posouzení kvalifikací subdodavatele nebo pobočky a práce provedené subdodavatelem nebo pobočkou podle článku 20. Článek 30 Žádost o oznámení 1. Subjekt posuzování shody podává žádost o oznámení podle této směrnice oznamujícímu orgánu členského státu, v němž je usazen. 2. Součástí žádosti uvedené v odstavci 1 je popis činností posuzování shody, modul nebo moduly posuzování shody a hračka nebo hračky, pro něž se subjekt prohlašuje za způsobilý, jakož i osvědčení o akreditaci, pokud existuje, vydané vnitrostátním akreditačním orgánem, které potvrzuje, že subjekt posuzování shody splňuje požadavky stanovené v článku 26. 3. Nemůže-li dotčený subjekt posuzování shody předložit osvědčení o akreditaci, poskytne oznamujícímu orgánu veškeré doklady nezbytné k ověření, uznání a pravidelné kontrole svého souladu s požadavky stanovenými v článku 26. Článek 31 Postup oznamování 1. Oznamující orgány mohou oznámit pouze subjekty posuzování shody, které splňují požadavky stanovené v článku 26. 2. K oznámení subjektů posuzování shody Komisi a ostatním členským státům využijí oznamující orgány elektronický nástroj pro oznamování vyvinutý a spravovaný Komisí. 3. Oznámení obsahuje veškeré podrobnosti o činnostech posuzování shody, modulu nebo modulech posuzování shody a dotčené hračce nebo hračkách a příslušné osvědčení o způsobilosti. 4. Pokud se oznámení nezakládá na osvědčení o akreditaci uvedeném v čl. 30 odst. 2, poskytne oznamující orgán Komisi a ostatním členským státům 50

podklady, které dokládají způsobilost subjektu posuzování shody, a informuje je o opatřeních, jež zajišťují, aby byl subjekt pravidelně kontrolován a i v budoucnu splňoval požadavky uvedené v článku 26. 5. Dotčený subjekt může provádět činnosti oznámeného subjektu, pouze pokud Komise nebo ostatní členské státy proti tomu nevznesly námitky do dvou týdnů po oznámení, pokud se použije osvědčení o akreditaci, nebo do dvou měsíců po oznámení, pokud se akreditace nepoužije. Pouze takový subjekt se pro účely této směrnice považuje za oznámený subjekt. 6. Komisi a členským státům je třeba oznámit jakékoli následné významné změny týkající se oznámení. Článek 32 Identifikační čísla a seznamy oznámených subjektů 1. Komise oznámenému subjektu přidělí identifikační číslo. Přidělí mu jediné identifikační číslo i v případě, že je subjekt oznámen podle několika aktů Společenství. 2. Komise zveřejní seznam subjektů oznámených podle této směrnice, včetně identifikačních čísel, která jim byla přidělena, a činností, pro něž byly oznámeny. Komise zajistí, aby byl tento seznam aktualizován. Článek 33 Změny v oznámeních 1. Pokud oznamující orgán zjistí nebo je upozorněn na to, že oznámený subjekt již nesplňuje požadavky stanovené v článku 26 nebo neplní své povinnosti, omezí, pozastaví nebo případně odvolá oznámení podle toho, jak je neplnění těchto požadavků nebo povinností závažné. Informuje o tom neprodleně Komisi a ostatní členské státy. 2. V případě omezení, pozastavení nebo odvolání oznámení nebo v případě, že oznámený subjekt ukončil svou činnost, podnikne dotčený oznamující členský stát příslušné kroky a zajistí, aby byly podklady týkající se tohoto subjektu buď zpracovány jiným oznámeným subjektem, nebo aby byly k dispozici příslušným oznamujícím orgánům a orgánům dozoru nad trhem na vyžádání. Článek 34 Zpochybnění způsobilosti oznámených subjektů 1. Komise vyšetří všechny případy, v nichž má pochybnosti nebo je upozorněna na pochybnosti o způsobilosti oznámeného subjektu nebo o tom, zda oznámený subjekt nadále splňuje požadavky a povinnosti, které jsou mu uloženy. 2. Oznamující členský stát předloží Komisi na vyžádání všechny informace týkající se odůvodnění oznámení nebo toho, že je dotčený subjekt nadále způsobilý. 3. Komise zajistí, aby se se všemi citlivými informacemi získanými v průběhu tohoto šetření nakládalo jako s důvěrnými. 4. Pokud Komise zjistí, že oznámený subjekt nesplňuje nebo přestal splňovat požadavky pro své oznámení, informuje o tom oznamující členský stát a požádá ho, aby přijal nezbytná nápravná opatření, včetně případného odvolání oznámení. Článek 35 Povinnosti týkající se činnosti oznámených subjektů 1. Oznámené subjekty provádějí posuzování shody v souladu s postupem posuzování shody stanoveným v článku 20. 2. Posuzování shody se provádí přiměřeným způsobem, aby se zabránilo přílišnému zatížení hospodářských subjektů. Subjekty posuzování shody při 51

výkonu své činnosti řádně zohlední velikost a strukturu dotčeného podniku, odvětví, v němž působí, míru složitosti technologie dané hračky a hromadnou nebo sériovou povahu výrobního procesu. Tyto subjekty musí ovšem dodržovat míru přísnosti a úroveň ochrany, jež jsou vyžadovány, aby byla hračka v souladu s touto směrnicí. 3. Pokud oznámený subjekt zjistí, že výrobce nesplňuje požadavky stanovené v článku 10 a v příloze II nebo v odpovídajících harmonizovaných normách, požádá výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a nevydá certifikát ES přezkoušení typu podle čl. 20 odst. 4. 4. Pokud v průběhu kontroly shody po vydání certifikátu ES přezkoušení typu oznámený subjekt zjistí, že hračka již nesplňuje požadavky, požádá výrobce, aby přijal vhodná nápravná opatření, a v případě nutnosti může platnost certifikátu ES přezkoušení typu pozastavit nebo tento certifikát odejmout. 5. Pokud výrobce nepřijme nápravná opatření nebo pokud tato opatření nemají požadovaný účinek, oznámený subjekt omezí nebo pozastaví platnost příslušných certifikátů ES přezkoušení typu nebo případně tyto certifikáty odejme. Článek 36 Informační povinnost oznámených subjektů 1. Oznámené subjekty informují oznamující orgán: a) o veškerých omezeních, pozastaveních nebo odejmutích certifikátů ES přezkoušení typu a o veškerých odmítnutích takový certifikát vydat; b) o všech okolnostech majících vliv na rozsah a podmínky oznámení; c) o všech žádostech o informace týkajících se činností posuzování shody, které obdržely od orgánů dozoru nad trhem; d) na vyžádání o činnostech posuzování shody provedených v rámci působnosti jejich oznámení a o jakýchkoli jiných provedených činnostech, včetně přeshraničních činností a zadávání subdodávek. 2. Oznámené subjekty poskytnou ostatním subjektům oznámeným podle této směrnice, které provádějí obdobné činnosti posuzování shody a zabývají se stejnými hračkami, příslušné informace o otázkách týkajících se negativních, a na žádost pozitivních výsledků posuzování shody.

Článek 37 Výměny zkušeností Komise organizuje výměnu zkušeností mezi příslušnými vnitrostátními orgány členských států, které provádějí politiku oznamování. Článek 38 Koordinace oznámených subjektů Komise zajistí zavedení a řádné provádění vhodné koordinace a spolupráce mezi subjekty oznámenými podle této směrnice ve formě odvětvových skupin anebo skupin oznámených subjektů. Členské státy zajistí účast jimi oznámených subjektů na práci těchto skupin, a to přímo nebo prostřednictvím určených zástupců.

52

6.

KAPITOLA VI POVINNOSTI A PRAVOMOCI ČLENSKÝCH STÁTŮ 6.1.

Článek 39 Zásada předběžné opatrnosti

Při přijímání opatření stanovených v této směrnici, zejména opatření uvedených v článku 40, zohledňují příslušné orgány členských států důsledně zásadu předběžné opatrnosti. Článek 39 stanoví povinnost a pravomoc členských států důsledně dbát na zásadu předběžné opatrnosti. Příslušné orgány členských států zohledňují zásadu předběžné opatrnosti při přijímání opatření stanovených v této směrnici. Tato opatření zahrnují zejména opatření v oblasti dozoru nad trhem uvedená v článku 40. Zásada předběžné opatrnosti se použije v případech, kdy jsou dostupné vědecké důkazy příliš nejisté, než aby umožňovaly přesný odhad rizika. Zásada předběžné opatrnosti je obecnou zásadou práva Společenství, která byla rozvinuta v judikatuře Soudního dvora3 na základě ustanovení Smlouvy vztahujících se na oblast životního prostředí (článek 174 SES). Její obsah je upřesněn ve sdělení Komise o zásadě předběžné opatrnosti ze dne 2. února 2000 (viz KOM (2001) nebo internetové stránky na adrese http://ec.europa.eu/dgs/health_consumer/library/pub/pub07_en.pdf). Podle sdělení využití zásady předběžné opatrnosti předpokládá, že byly zjištěny potenciálně nebezpečné účinky hračky a že vědecké zhodnocení neumožňuje určit riziko s dostatečnou jistotou. Jinými slovy, orgány členského státu čelí nepřijatelnému potenciálnímu riziku, které navzdory provedenému vědeckému hodnocení nelze určit s dostatečnou jistotou. V oblasti bezpečnosti hraček neexistuje v případě, že se na rizika vyplývající z hračky plně vztahují harmonizované normy, na něž byly odkazy zveřejněny v Úředním věstníku, žádný prostor pro použití zásady předběžné opatrnosti, není-li proti normě nebo její části vznesena formální námitka. Jestliže však v souvislosti s hračkou dojde k vážným úrazům, je možno tuto zásadu použít i před oficiálním vznesením formální námitky. Je třeba uvést (jak je zmíněno v uvedeném sdělení Komise), že pokud se považuje za nezbytné jednat, měla by opatření založená na zásadě předběžné opatrnosti být mimo jiné:      

3

úměrná zvolené úrovni ochrany, nediskriminační při uplatňování, v souladu s podobnými opatřeními, která již byla přijata, založena na přezkoumání možných přínosů a nákladů na přijetí či nepřijetí opatření (včetně ekonomické analýzy přínosů a nákladů, je-li to vhodné a proveditelné), podléhat přezkumu na základě nových vědeckých údajů a být s to určit odpovědnost za předložení vědeckých důkazů potřebných pro ucelenější posouzení rizik.

Viz mimo jiné rozsudek Soudního dvora ze dne 26. května 2005 ve věci C-132/03 Codacons a Federconsommatori, Sb. rozh. 2005, s. I-4167. 53

Je rovněž zřejmé, že by se zásada předběžné opatrnosti měla použít s přihlédnutím k ostatním pravidlům a zásadám stanoveným ve směrnici. Pravidla mají samozřejmě přednost před zásadou. Pokud jde o ostatní zásady obsažené ve směrnici, jako je volný pohyb hraček (článek 12) a předpoklad shody (článek 13), je nutno je vzít při uplatňování zásady předběžné opatrnosti v úvahu a posoudit je s ohledem na tuto zásadu. 6.2.

Článek 40 Obecná povinnost organizovat dozor nad trhem

Členské státy organizují a vykonávají dozor nad hračkami uvedenými na trh v souladu s články 15 až 29 nařízení (ES) č. 765/2008. Kromě uvedených článků se použije článek 41 této směrnice. Tento článek stanoví obecnou povinnost členských států organizovat a vykonávat dozor nad trhem. Dozor nad trhem se vykonává v souladu s články 15 až 29 nařízení (ES) č. 765/2008. Pokud jde o jejich uplatňování, viz horizontální pokyny (modrá příručka). Směrnice o hračkách mimoto v článku 41 stanoví určité zvláštní pravomoci a povinnosti orgánů dozoru nad trhem. Poznámka: Na odvětví hraček se vztahují i konkrétnější opatření v oblasti dozoru nad trhem stanovená ve směrnici o obecné bezpečnosti výrobků (viz čl. 15 odst. 3 horizontálního nařízení). Použitelná opatření jsou popsána v pokynech, které nastiňují vztah mezi směrnicí o obecné bezpečnosti výrobků a nařízením (ES) č. 765/2008. 6.3.

Článek 41 Pokyny oznámenému subjektu

Článek 41 stanoví zvláštní povinnosti a pravomoci orgánů dozoru nad trhem ve vztahu k oznámeným subjektům. 6.3.1. Čl. 41 odst. 1 Orgány dozoru nad trhem mohou oznámený subjekt požádat o poskytnutí informací, které se týkají jakéhokoli certifikátu ES přezkoušení typu, jejž daný orgán vydal nebo odejmul, nebo které se týkají jakéhokoli odmítnutí vydat takový certifikát, včetně protokolů o zkouškách a technické dokumentace. Čl. 41 odst. 1 orgány dozoru nad trhem opravňuje, aby oznámený subjekt požádaly o poskytnutí informací. Mohou si vyžádat informace týkající se jakéhokoli certifikátu ES přezkoušení typu, jejž daný orgán vydal nebo odejmul. Mohou si vyžádat rovněž informace týkající se jakéhokoli odmítnutí oznámeného subjektu vydat takový certifikát. Požadované informace mohou zahrnovat protokoly o zkouškách a technickou dokumentaci související s dotyčným certifikátem. 6.3.2. Čl. 41 odst. 2 Pokud orgán dozoru nad trhem zjistí, že hračka není v souladu s požadavky stanovenými v článku 10 a v příloze II, dá v případě potřeby oznámenému subjektu pokyn, aby odejmul certifikát ES přezkoušení typu týkající se této hračky.

54

Čl. 41 odst. 2 ukládá orgánům dozoru nad trhem povinnost jednat, pokud zjistí, že konkrétní hračka není v souladu se základními požadavky na bezpečnost stanovenými ve směrnici. Pokud se na hračku vztahuje certifikát ES přezkoušení typu, vydá oznámenému subjektu pokyn, aby odejmul certifikát ES přezkoušení typu týkající se těchto hraček. 6.3.3. Čl. 41 odst. 3 Pokud je to nezbytné, a zejména v případech uvedených v čl. 20 odst. 4 druhém pododstavci, dá orgán dozoru nad trhem oznámenému subjektu pokyn, aby certifikát ES přezkoušení typu přezkoumal. Čl. 41 odst. 3 stanoví pravomoc a povinnost orgánů dozoru nad trhem vydat oznámenému subjektu pokyn, aby přezkoumal certifikát ES přezkoušení typu. To je nutno provést zejména v případech uvedených v čl. 20 odst. 4 druhém pododstavci, tj. v případě, že došlo ke změnám ve výrobním postupu, v surovinách nebo v součástech hračky. Přezkoumání ES přezkoušení typu se provádí v každém případě každých pět let. 6.4.

Článek 42 Ochranná doložka

1. Pokud orgány dozoru nad trhem jednoho členského státu přijaly opatření podle článku 20 nařízení (ES) č. 765/2008 nebo pokud mají dostatečné důvody domnívat se, že hračka, na niž se vztahuje tato směrnice, představuje riziko pro zdraví nebo bezpečnost osob, provedou hodnocení, zda dotčená hračka splňuje všechny požadavky stanovené touto směrnicí. Příslušné hospodářské subjekty spolupracují v nezbytné míře s orgány dozoru nad trhem. Pokud v průběhu tohoto hodnocení orgány dozoru nad trhem zjistí, že hračka nesplňuje požadavky stanovené touto směrnicí, požádají neprodleně dotčený hospodářský subjekt, aby přijal všechna vhodná nápravná opatření k uvedení hračky do souladu s těmito požadavky, nebo aby hračku stáhnul z trhu nebo z oběhu ve lhůtě, kterou může stanovit a která je přiměřená povaze rizika. Orgány dozoru nad trhem informují příslušný oznámený subjekt. Na opatření uvedená v druhém pododstavci tohoto odstavce se použije článek 21 nařízení (ES) č. 765/2008. 2. Domnívají-li se orgány dozoru nad trhem, že se nesoulad netýká pouze území daného členského státu, informují Komisi a ostatní členské státy o výsledcích hodnocení a opatřeních, která má hospodářský subjekt na jejich žádost přijmout. 3. Příslušný hospodářský subjekt zajistí, aby byla všechna náležitá nápravná opatření přijata u všech hraček, které dodal na trh Společenství. 4. Pokud příslušný hospodářský subjekt ve lhůtě uvedené v odst. 1 druhém pododstavci nepřijme přiměřená nápravná opatření, přijmou orgány dozoru nad trhem všechna vhodná dočasná opatření a zakáží nebo omezí dodávání hračky na trh daného členského státu, nebo ji stáhnou z trhu nebo z oběhu. O takových opatřeních neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy. 5. Součástí informací uvedených v odstavci 4 jsou všechny dostupné podrobnosti, zejména údaje nezbytné pro identifikaci nevyhovující hračky, údaje o původu hračky, 55

povaze nesouladu a souvisejícího rizika, povaze a době trvání opatření přijatých na vnitrostátní úrovni a stanoviska příslušného hospodářského subjektu. Orgány dozoru nad trhem zejména uvedou, zda je důvodem nesouladu některý z těchto nedostatků: a)

hračka nesplňuje požadavky na zdraví nebo bezpečnost osob

b) nedostatky v harmonizovaných normách uvedených v článku 13, které jsou základem pro předpoklad shody. 6. Členské státy jiné než členský stát, který zahájil tento postup, neprodleně informují Komisi a ostatní členské státy o veškerých opatřeních, která přijaly, a o všech doplňujících údajích o nesouladu dotčené hračky, které mají k dispozici, a v případě nesouhlasu s oznámenými vnitrostátními opatřeními o svých námitkách. 7. Pokud do tří měsíců od přijetí informací uvedených v odstavci 4 nepodá žádný členský stát ani Komise námitku, pokud jde o dočasná opatření, která členský stát v souvislosti s dotčenou hračkou přijal, považuje se opatření za oprávněné. 8. Členské státy zajistí, aby byla v souvislosti s dotčenou hračkou neprodleně přijata vhodná omezující opatření, jako je stažení hračky z jejich trhů. Postup, jak zacházet s hračkami představujícími riziko na vnitrostátní úrovni. 6.5.

Článek 43 Ochranný postup Společenství

1. Pokud jsou po uplatnění postupu stanoveného v čl. 42 odst. 3 a 4 vzneseny námitky proti vnitrostátním opatřením členského státu nebo pokud se Komise domnívá, že jsou vnitrostátní opatření v rozporu s právními předpisy Společenství, zahájí Komise neprodleně konzultace s členskými státy a příslušným hospodářským subjektem nebo subjekty a provede hodnocení vnitrostátních opatření. Na základě výsledků tohoto hodnocení Komise rozhodne, zda jsou vnitrostátní opatření oprávněná, či nikoli. Rozhodnutí Komise je určeno všem členským státům a Komise o něm neprodleně informuje členské státy a příslušný hospodářský subjekt nebo subjekty. 2. Pokud jsou vnitrostátní opatření považována za oprávněná, všechny členské státy přijmou nezbytná opatření k zajištění toho, aby byla nevyhovující hračka stažena z jejich trhů; členské státy o tom informují Komisi. Je-li vnitrostátní opatření považováno za neoprávněné, dotčený členský stát toto opatření odvolá. 3. Pokud je vnitrostátní opatření považováno za oprávněné a je-li nesoulad hračky přisuzován nedostatkům v harmonizovaných normách, jak je uvedeno v čl. 42 odst. 5 písm. b), Komise informuje příslušný evropský normalizační orgán nebo orgány a předloží záležitost výboru zřízenému článkem 5 směrnice 98/34/ES. Výbor uskuteční konzultace s příslušným evropským normalizačním orgánem nebo orgány a neprodleně zaujme stanovisko.

56

Články 42 a 43 jsou převzaty z horizontálního rozhodnutí č. 768/2008. Viz horizontální pokyny (modrá příručka). 6.6.

Článek 44 Výměna informací – systém Společenství pro rychlou výměnu informací

Pokud je opatření uvedené v čl. 42 odst. 4 druhem opatření, které musí být podle článku 22 nařízení (ES) č. 765/2008 oznámeno prostřednictvím systému Společenství pro rychlou výměnu informací, není nutné podávat samostatné oznámení podle čl. 42 odst. 4 této směrnice, jsou-li splněny tyto podmínky: a) v oznámení prostřednictvím systému Společenství pro rychlou výměnu informací se uvádí, že oznámení daného opatření je rovněž vyžadováno touto směrnicí; b) k oznámení prostřednictvím systému Společenství pro rychlou výměnu informací jsou přiloženy podpůrné důkazy uvedené v čl. 42 odst. 5. Tento článek umožňuje zjednodušení postupů v případě, kdy je nutno provést oznámení podle článku 22 nařízení (ES) č. 765/2008 i oznámení ochranných opatření. V tomto případě není nutné podávat samostatné oznámení ochranných opatření, jsou-li splněny tyto podmínky: a) v oznámení podle článku 22 nařízení (ES) č. 765/2008 se uvádí, že oznámení je vyžadováno rovněž podle směrnice o hračkách; b) k oznámení podle článku 22 nařízení (ES) č. 765/2008 jsou přiloženy důkazy uvedené v čl. 42 odst. 5. 6.7.

Článek 45 Formální nesoulad

1. Aniž je dotčen článek 42, členský stát požádá příslušný hospodářský subjekt, aby odstranil nesoulad, pokud zjistí jeden z následujících nedostatků: a) b) c) d) e)

označení CE bylo připojeno v rozporu s článkem 16 nebo 17; označení CE nebylo připojeno; nebylo vypracováno ES prohlášení o shodě; nebylo správně vypracováno ES prohlášení o shodě; chybí technická dokumentace nebo je neúplná.

2. Pokud nesoulad uvedený v odstavci 1 nadále trvá, členský stát přijme vhodná opatření a omezí nebo zakáže dodávání hračky na trh, nebo zajistí, aby byla hračka stažena z oběhu nebo z trhu. Článek 45 je převzat z horizontálního rozhodnutí č. 768/2008. Viz horizontální pokyny (modrá příručka).

57

7.

KAPITOLA VII POSTUPY PROJEDNÁVÁNÍ VE VÝBORU 7.1.

Článek 46 Změny a prováděcí opatření 7.1.1. Čl. 46 odst. 1 první pododstavec

Komise může, s cílem přizpůsobit je technickému a vědeckému pokroku, změnit a) b) c)

přílohu I; část III body 11 a 13 přílohy II; přílohu V.

Čl. 46 odst. 1 první pododstavec stanoví, která ustanovení směrnice může Komise změnit pomocí postupu projednávání ve výboru. Postup projednávání výboru lze použít za prvé ke změně přílohy I, která obsahuje seznam výrobků, jež se nepovažují za hračky. To může být užitečné zejména za účelem přidání nových výrobků na tento seznam, které přicházejí na trh a které by mohly být zaměňovány s hračkami. Postupem projednávání ve výboru lze za druhé změnit bod 11 požadavků na chemickou bezpečnost, tj. seznam zakázaných vonných látek nebo vonných látek, které musí být uvedeny na štítku, jsou-li použity v hračkách. To lze učinit zejména v případě, jsou-li přidány nové látky na seznam zakázaných vonných látek nebo na seznam vonných látek, které musí být uvedeny na štítku podle směrnice o kosmetických prostředcích. Postupem projednávání ve výboru lze za třetí změnit bod 13 požadavků na chemickou bezpečnost, tj. seznam migračních limitů u určitých prvků. Nové limity lze stanovit v případě, jsou-li získány nové vědecké důkazy nebo pokud byly případně na tento seznam přidány nové látky. Postup projednávání ve výboru lze použít ke změně a doplnění přílohy V, která obsahuje zvláštní upozornění pro určité kategorie výrobků. 7.1.2. Čl. 46 odst. 1 druhý pododstavec Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky této směrnice, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 47 odst. 2. Čl. 46 odst. 1 druhý pododstavec stanoví, který postup se podle rozhodnutí 1999/468/ES o postupech projednávání ve výborech použije ke změně výše uvedených ustanovení. Postupem, který má Komise použít, je regulativní postup s kontrolou Evropského parlamentu. 7.1.3. Čl. 46 odst. 2 Komise může přijmout zvláštní limitní hodnoty pro chemické látky používané v hračkách určených pro použití dětmi mladšími 36 měsíců nebo v jiných hračkách určených ke vkládání do úst, s přihlédnutím k požadavkům na obaly potravin, které jsou stanoveny v nařízení (ES) č. 1935/2004, a k souvisejícím specifickým opatřením pro zvláštní materiály, jakož i k rozdílům mezi hračkami a materiály, které přicházejí do styku s potravinami. Komise odpovídajícím způsobem změní dodatek C přílohy II této 58

směrnice. Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky této směrnice jejich doplněním, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 47 odst. 2 této směrnice. Čl. 46 odst. 2 stanoví možnost přijmout zvláštní limitní hodnoty pro chemické látky u určitých kategorií hraček spojených s vysokou mírou expozice. Těmito hračkami jsou hračky určené pro děti mladší 36 měsíců nebo jiné hračky určené ke vkládání do úst (například nástroje mající povahu hraček). Zvláštní limitní hodnoty jsou stanoveny s přihlédnutím k právním předpisům o materiálech určených pro styk s potravinami na straně jedné, a rozdílům mezi hračkami a materiály, které přicházejí do styku s potravinami, na straně druhé. To znamená, že je nutno vzít v úvahu zejména rozdíly ve scénářích týkajících se možné expozice (která je v případě hraček kvůli vkládání do úst dynamická a v případě materiálů určených pro styk s potravinami statická). Rovněž tyto limitní hodnoty přijme Komise regulativním postupem s kontrolou Evropského parlamentu. 7.1.4. Čl. 46 odst. 3 Komise může rozhodnout o používání látek nebo směsí klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií stanovených v oddíle 5 dodatku B přílohy II, které byly zhodnoceny příslušným vědeckým výborem, a odpovídajícím způsobem změnit dodatek A přílohy II. Tato opatření, jež mají za účel změnit jiné než podstatné prvky této směrnice jejím doplněním, se přijímají regulativním postupem s kontrolou podle čl. 47 odst. 2. Čl. 46 odst. 3 stanoví použití postupu projednávání ve výboru k udělení výjimek ze zákazu týkajícího se látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR) pro ty látky CMR, které byly zhodnoceny vědeckým výborem. Jsou-li uděleny tyto výjimky, látky a jejich povolené užití se uvedou v dodatku A přílohy II směrnice. Podmínky pro udílení výjimek jsou stanoveny v příloze II části 3 bodech 4 a 5. Rovněž tato opatření Komise přijme regulativním postupem s kontrolou. 7.2.

Článek 47 Postup projednávání ve výboru 7.2.1. Čl. 47 odst. 1

Komisi je nápomocen výbor. Článek 47 zřizuje výbor, který je Komisi nápomocen při provádění směrnice o hračkách. 7.2.2. Čl. 47 odst. 2 Odkazuje-li se na tento odstavec, použijí se čl. 5a odst. 1 až 4 a článek 7 rozhodnutí 1999/468/ES s ohledem na článek 8 zmíněného rozhodnutí. Čl. 47 odst. 2 upřesňuje použitelná ustanovení rozhodnutí o postupech projednávání ve výborech (1999/468/EHS), pokud se odkazuje na tento odstavec. Na tento odstavec odkazuje předchozí článek 46 v odstavcích 1, 2 a 3. 59

8.

KAPITOLA VIII ZVLÁŠTNÍ SPRÁVNÍ USTANOVENÍ 8.1.

Článek 48 Podávání zpráv

Do ... a poté každých pět let členské státy předloží Komisi zprávu o uplatňování této směrnice. Tato zpráva musí obsahovat hodnocení situace týkající se bezpečnosti hraček a účinnosti této směrnice a rovněž přehled o činnostech dozoru nad trhem prováděných daným členským státem. Komise vypracuje a zveřejní shrnutí těchto zpráv členských států. Tento článek ukládá členským státům povinnost vypracovat zprávu o uplatňování směrnice. Tuto zprávu je nutno Komisi zaslat do pěti let od vstupu směrnice v platnost, to znamená do 20. července 2014, a poté každých pět let. Pokud jde o obsah zprávy, zpráva musí obsahovat tyto prvky: 1. hodnocení situace týkající se bezpečnosti hraček, 2. hodnocení účinnosti této směrnice a 3. přehled o činnostech dozoru nad trhem prováděných daným členským státem. Komise vypracuje a zveřejní shrnutí těchto zpráv členských států. Po vstupu revidované směrnice o bezpečnosti hraček v platnost bude Komise pečlivě sledovat veškerý vývoj v souvislosti s jejím prováděním, zejména pokud jde použití postupů posuzování shody stanovených v kapitole IV, s cílem posoudit, zda zajišťuje odpovídající úroveň bezpečnosti hraček. Revidovaná směrnice o bezpečnosti hraček stanoví povinnost členských států podávat zprávy o situaci, pokud jde o bezpečnost hraček, účinnost směrnice a dozor nad trhem prováděný členskými státy. Hodnocení Komise bude mimo jiné vycházet ze zpráv členských států, které mají být předloženy tři roky po datu počátku použitelnosti směrnice, se zvláštním zřetelem na dozor nad trhem v Evropské unii a na jejích vnějších hranicích. Komise pro zápis ze zasedání Rady za účelem přijetí směrnice Evropského parlamentu a Rady o bezpečnosti hraček prohlásila, že: „Po vstupu revidované směrnice o bezpečnosti hraček v platnost bude Komise pečlivě sledovat veškerý vývoj v souvislosti s jejím prováděním, zejména pokud jde použití postupů posuzování shody stanovených v kapitole IV, s cílem posoudit, zda zajišťuje odpovídající úroveň bezpečnosti hraček. Revidovaná směrnice o bezpečnosti hraček stanoví povinnost členských států podávat zprávy o situaci, pokud jde o bezpečnost hraček, účinnost směrnice a dozor nad trhem prováděný členskými státy.



Pět let po vstupu této směrnice v platnost. 60

Hodnocení Komise bude mimo jiné vycházet ze zpráv členských států, které mají být předloženy tři roky po datu počátku použitelnosti směrnice, se zvláštním zřetelem na dozor nad trhem v Evropské unii a na jejích vnějších hranicích. Komise podá zprávu Evropskému parlamentu nejpozději jeden rok po předložení zpráv členskými státy.“ 8.2.

Článek 49 Průhlednost a důvěrnost

Pokud příslušné orgány členských států a Komise přijímají opatření podle této směrnice, uplatní se požadavky na průhlednost a důvěrnost stanovené v článku 16 směrnice 2001/95/ES. Pokud jde o průhlednost a důvěrnost, kterou musí členské státy dodržovat při přijímání opatření podle směrnice, odkazuje se na ustanovení článku 16 směrnice o obecné bezpečnosti výrobků. Tento článek stanoví: „Článek 16 1. Informace, které mají orgány členských států nebo Komise k dispozici, o rizicích pro zdraví a bezpečnost spotřebitelů představovaných výrobky musí být obecně přístupné veřejnosti v souladu s požadavky průhlednosti a aniž jsou dotčena omezení požadovaná pro sledování a šetření. Veřejnost musí mít zejména přístup k informacím o identifikaci výrobku, povaze rizika a o přijatých opatřeních. Členské státy a Komise však přijmou nezbytná opatření, aby jejich úředníci a zaměstnanci zachovávali mlčenlivost o informacích získaných pro účely této směrnice, které svou povahou v řádně odůvodněných případech podléhají služebnímu tajemství, kromě informací o vlastnostech výrobků týkajících se bezpečnosti, které musí být, jestliže to okolnosti vyžadují, zveřejněny v zájmu ochrany zdraví a bezpečnosti spotřebitelů. 2. Ochrana služebního tajemství nesmí bránit předávání informací důležitých pro zajištění účinnosti kontroly trhu a činností dozoru příslušným orgánům. Orgány, které obdrží informace podléhající služebnímu tajemství, zajistí jejich ochranu.“

Použitelná opatření jsou popsána v pokynech, které nastiňují vztah mezi směrnicí o obecné bezpečnosti výrobků a nařízením (ES) č. 765/2008. 8.3.

Článek 50 Odůvodnění opatření

Každé opatření přijaté na základě této směrnice k zákazu nebo omezení uvádění hračky na trh nebo ke stažení hračky z trhu nebo z oběhu musí uvádět přesné důvody, na kterých se zakládá. Takové opatření se oznámí neprodleně straně, které se týká, spolu s poučením o prostředcích právní nápravy, které má k dispozici podle práva platného v daném členském státě, a o lhůtách pro jejich uplatnění. Tento článek ukládá orgánům členských států povinnost uvádět důvody rozhodnutí, které přijmou podle směrnice a které zakazuje nebo omezuje uvádění hračky na trh nebo nařizuje její stažení z trhu nebo z oběhu. Tato opatření a jejich důvody je nutno oznámit dotyčnému hospodářskému subjektu. Toto oznámení musí rovněž obsahovat informace o prostředcích právní nápravy, tj. o možnostech nápravných opatření, jež má k dispozici podle práva platného v daném členském státě, a o lhůtách pro jejich uplatnění. 61

8.4.

Článek 51 Sankce

Členské státy stanoví pravidla pro ukládání sankcí hospodářským subjektům použitelná v případě porušení vnitrostátních předpisů přijatých na základě této směrnice, které mohou zahrnovat trestní sankce za vážná porušení, a přijmou veškerá opatření nezbytná pro zajištění jejich uplatňování. Stanovené sankce musí být účinné, přiměřené a odrazující a mohou být zvýšeny, pokud se příslušný hospodářský subjekt již dříve dopustil podobného porušení této směrnice. Členské státy oznámí tato pravidla Komisi do ... a oznámí jí neprodleně každou jejich případnou změnu. Článek 51 obsahuje povinnost uloženou členským státům, aby stanovily pravidla pro ukládání sankcí hospodářským subjektům použitelná v případě porušení vnitrostátních předpisů přijatých za účelem provedení směrnice. Tyto sankce mohou zahrnovat trestní sankce za vážná porušení. Členské státy musí rovněž zajistit, aby bylo zajištěno jejich uplatňování v praxi. Tento článek dále vyžaduje, aby tyto sankce byly účinné, přiměřené a odrazující. Sankce mohou být zvýšeny, pokud se příslušný hospodářský subjekt již dříve dopustil podobného porušení této směrnice. Členské státy musí Komisi oznámit předpisy, kterými se stanoví dotyčné sankce, do 20. července 2011. Neprodleně je nutno oznámit jejich jakékoliv případné změny těchto předpisů.



Dva roky po vstupu této směrnice v platnost. 62

9.

KAPITOLA IX ZÁVĚREČNÁ A PŘECHODNÁ USTANOVENÍ 9.1.

Článek 52 Uplatňování směrnic 85/374/EHS a 2001/95/ES 9.1.1. Čl. 52 odst. 1

Touto směrnicí není dotčena směrnice 85/374/EHS. Čl. 52 odst. 1 stanoví, že touto směrnicí není dotčeno uplatňování směrnice o odpovědnosti za vadné výrobky, která stanoví odpovědnost a povinnost hospodářských subjektů poskytnout náhradu škody v případě škody způsobené vadou jejich výrobků, včetně hraček, na základě plné odpovědnosti za vadné hračky. Zejména je důležité zmínit, že podle směrnice o odpovědnosti za vadné výrobky může být osobou odpovědnou za škodu     

výrobce konečného výrobku, výrobce surovin nebo výrobce součástí každá osoba, která uvedením svého názvu, ochranné známky nebo jiného rozlišovacího znaku na výrobku vystupuje jako jeho výrobce, a každá osoba, která v rámci své obchodní činnosti doveze do Společenství výrobek za účelem jakékoli formy distribuce.

Tento článek znamená, že splnění všech povinností a požadavků na bezpečnost stanovených ve směrnici o bezpečnosti hraček nezbavuje výrobce odpovědnosti za vadný výrobek podle směrnice 85/374. Za účelem posouzení, zda je výrobek „vadný“ podle článku 6 směrnice 85/374, je nutno použít požadavky na bezpečnost stanovené ve směrnici o bezpečnosti hraček.

9.1.2. Čl. 52 odst. 2 Směrnice 2001/95/ES se uplatňuje na hračky v souladu se svým čl. 1 odst. 2. Čl. 52 odst. 2 stanoví, jak se směrnice o obecné bezpečnosti výrobků uplatňuje v oblasti hraček. Směrnice o obecné bezpečnosti výrobků se uplatňuje na hračky v souladu se svým čl. 1 odst. 2, který stanoví, že všechna její ustanovení se použijí tehdy, neexistují-li v rámci právních předpisů Společenství žádná zvláštní ustanovení, která upravují bezpečnost dotyčných výrobků a sledují týž cíl. K získání přehledu o konkrétnějších ustanoveních viz rovněž článek 40.

63

9.2.

Článek 53 Přechodná období 9.2.1. Čl. 53 odst. 1

Členské státy nesmějí bránit dodávání hraček na trh, pokud jsou v souladu se směrnicí 88/378/EHS a pokud byly uvedeny na trh před .... Čl. 53 odst. 1 stanoví obecné přechodné období, které se vztahuje na hračky, s výjimkou chemických požadavků, pro něž je v odstavci 2 stanoveno delší přechodné období. Přechodné období znamená, že hračky, které jsou v souladu se směrnicí 88/378/EHS, lze dodávat na trh, pokud byly uvedeny na trh v období dvou let od vstupu směrnice v platnost a během tohoto období, tj. před 20. červencem 2011. Dodávání zahrnuje dodání hračky k distribuci, spotřebě nebo použití na trhu Společenství v rámci obchodní činnosti. Je proto možné, aby hračky, které jsou v souladu se starou směrnicí, zůstaly na trhu a byly dodávány do kterékoli fáze dodavatelského řetězce, pokud byly uvedeny na trh (= první dodání hračky na trh Společenství) před 20. červencem 2011. 9.2.2. Čl. 53 odst. 2 Vedle požadavku uvedeného v odstavci 1 nesmějí členské státy bránit dodávání na trh hraček, které jsou v souladu se všemi požadavky této směrnice kromě požadavků stanovených v části III přílohy II, pokud tyto hračky splňují požadavky stanovené v části 3 přílohy II směrnice 88/378/EHS a byly uvedeny na trh před .... Čl. 53 odst. 2 stanoví zvláštní, delší přechodné období pro splnění chemických požadavků. Toto přechodné období je o dva roky delší než obecné přechodné období a končí dnem 20. července 2013. Hračky, které nejsou v souladu s novými chemickými požadavky, lze proto dodávat na trh pouze v případě, pokud splňují chemické požadavky směrnice 88/378/EHS a byly uvedeny na trh před 20. červencem 2013. Byly-li uvedeny na trh po skončení obecného přechodného období, tj. 20. července 2013, musí splňovat ostatní požadavky směrnice. Poznámka: Uvedení na trh je definováno v článku 3. 9.3.

Článek 54 Provedení

Členské státy uvedou v účinnost právní a správní předpisy nezbytné pro dosažení souladu s touto směrnicí do ...* . Neprodleně o nich uvědomí Komisi. Budou tyto předpisy používat ode dne ...**.



Dva roky po vstupu této směrnice v platnost.



Čtyři roky po vstupu této směrnice v platnost.

*

18 měsíců po vstupu této směrnice v platnost.

**


Tyto předpisy přijaté členskými státy musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Způsob odkazu si stanoví členské státy. Členské státy sdělí Komisi znění vnitrostátních právních předpisů, které přijmou v oblasti působnosti této směrnice. Členské státy mají 18 měsíců (tj. do 20. ledna 2011) na transpozici směrnice do svého vnitrostátního práva. Musí Komisi informovat a sdělit ji vnitrostátní právní předpisy, které přijmou v oblasti působnosti směrnice. Členské státy budou předpisy k transpozici směrnice používat od stejného okamžiku, tj. od 20. července 2011. Předpisy přijaté členskými státy k provedení směrnice musí obsahovat odkaz na tuto směrnici nebo musí být takový odkaz učiněn při jejich úředním vyhlášení. Členské státy musí stanovit způsob odkazu. Jestliže členské státy neprovedou směrnici v této lhůtě, je podle judikatury Evropského soudního dvora možno opírat se o ustanovení směrnice, které má přednost před vnitrostátním právním předpisem, který se směrnicí není slučitelný, nebo pokud tato ustanovení stanoví práva jednotlivců, která mohou uplatňovat vůči státu, jsou-li bezpodmínečná a dostatečně přesná (to se nazývá přímým účinkem směrnice). Směrnice však nemohou mít horizontální účinek (vůči jiné soukromé osobě nebo podniku), jelikož se má za to, že to je v rozporu se zásadami rovnosti. Směrnice jako takové jsou v současnosti přímo účinné pouze vertikálně (tj. vůči státu). 9.4.

Článek 55 Zrušení

Směrnice 88/378/EHS, s výjimkou čl. 2 odst. 1 a části 3 přílohy II, se zrušuje s účinkem ode dne ...**. Ustanovení čl. 2 odst. 1 a části 3 přílohy II se zrušují s účinkem ode dne ...***. Odkazy na zrušenou směrnici se považují za odkazy na tuto směrnici. Článek 55 zrušuje směrnici 88/378/EHS s účinkem ode dne 20. července 2011, tj. po skončení přechodného období. Část týkající se chemických látek je však zrušena s účinkem od 20. července 2013 kvůli delšímu přechodnému období vztahujícímu se na chemické požadavky. Odkazy na směrnici 88/378/EHS v ostatních právních předpisech se považují za odkazy na novou směrnici nebo její příslušné ustanovení. 9.5.

Článek 56 Vstup v platnost

Tato směrnice vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Směrnice vstoupila v platnost dne 20. července 2009.

***

Čtyři roky po vstupu této směrnice v platnost. 65

9.6.

Článek 57 Určení

Tato směrnice je určena členským státům. Tato směrnice je určena členským státům, které musí zajistit uplatňování směrnice její transpozicí do vnitrostátního práva.

66

10. PŘÍLOHA I SEZNAM VÝROBKŮ, KTERÉ SE ZEJMÉNA NEPOVAŽUJÍ ZA HRAČKY VE SMYSLU TÉTO SMĚRNICE (ČL. 2 ODST. 1) Tato příloha obsahuje výčet příkladů výrobků, které se nepovažují za hračky, mohly by však být s hračkami zaměňovány. Jelikož není možné uvést všechny výrobky, které se nepovažují za hračky, není tento seznam samozřejmě úplný. Z tohoto seznamu nelze vyvodit výklad a contrario, tj. že není-li konkrétní výrobek v seznamu zmíněn, neznamená to, že se automaticky jedná o hračku, a naopak. Základem pro rozhodování, zda je daný výrobek hračkou, či nikoli, musí být vždy definice hračky v čl. 2 odst. 1 prvním pododstavci. Přednost před prohlášením o záměru výrobce má důvodně předvídatelné používání. Pokud výrobek spadá do oblasti působnosti článku 2, považuje se za hračku a vztahují se na něj požadavky směrnice (s výjimkou hraček uvedených v čl. 2 odst. 2). Užitečná kritéria, která je vždy nutno uvážit v případě výrobků spadajících do šedé zóny, jsou obsažena v pokynech uvedených ve zmíněném článku (bod 1.21). Upozorňuje se, že pokud určitý spotřební výrobek nespadá do oblasti působnosti směrnice o hračkách, musí být přesto bezpečný, pokud jde o zdraví a bezpečnost spotřebitelů, a to podle směrnice 2001/95/ES o obecné bezpečnosti výrobků či jakýchkoliv jiných platných právních předpisů Společenství, které obsahují zvláštní požadavky týkající se zdraví a bezpečnosti. 10.1.1. Bod 1 Dekorativní předměty pro slavnosti a oslavy Tato kategorie výrobků zahrnuje širokou škálu dekorativních předmětů, například vánoční ozdoby nebo dekorativní předměty určené pro narozeninové oslavy. Tyto předměty mohou být přitažlivé pro děti, například figurka Santa Clause sloužící jako vánoční ozdoba. Je však důležité zmínit, že výrobek, který je přitažlivý pro děti a který se nepovažuje za hračku, musí být pro děti bezpečný v souladu s ustanoveními směrnice o obecné bezpečnosti výrobků. Více informací a vodítko jsou uvedeny v pokynu č. 11 „Hračky určené pro děti mladší a starší 36 měsíců“. 10.1.2. Bod 2 Výrobky pro sběratele, pokud je výrobek nebo jeho obal opatřen viditelným a čitelným označením, že je určen pro sběratele od 14 let. Mezi příklady této kategorie patří: a) b) c) d) e)

věrné modely originálních výrobků ve zmenšeném měřítku; stavebnice pro skládání modelů ve zmenšeném měřítku; folklórní a dekorativní panenky a ostatní podobné výrobky; repliky historických hraček a napodobeniny skutečných střelných zbraní.

Tato kategorie výrobků pro dospělé sběratele zahrnuje širokou škálu výrobků, z nichž některé jsou v tomto bodě uvedeny jako konkrétní příklady. 67

10.1.2.1. Věrné modely originálních výrobků ve zmenšeném měřítku Může se jednat o modely aut, lodí, letadel, vlaků, historických budov. 10.1.2.2. Stavebnice pro skládání modelů ve zmenšeném měřítku Jedná se o stejný druh výrobků jako v bodě 10.1.2.1., spotřebitel si je však musí sám sestavit. 10.1.2.3. Folklórní a dekorativní panenky a ostatní podobné výrobky Byly vypracovány zvláštní pokyny s cílem stanovit kritéria pro rozlišování mezi panenkami, které by se měly považovat za hračky, a výrobky, které je nutno považovat za výrobky určené pro dospělé sběratele (pokyny „Kritéria pro rozlišování panenek pro dospělé sběratele od hraček“) http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/guidance/index_en.htm 10.1.2.4. Repliky historických hraček Příkladem těchto výrobků jsou cínoví vojáčci. 10.1.2.5. Napodobeniny skutečných střelných zbraní Napodobeniny střelných zbraní se nepovažují za hračky. Rozlišení mezi těmito napodobeninami a zbraněmi majícími povahu hraček určenými ke hraní je nutno provést na základě obecných kritérií pro klasifikaci (cena, místo prodeje, cílová skupina atd.) a rovněž podle míry podrobnosti. 10.1.3. Bod 3 Sportovní potřeby, včetně kolečkových bruslí, in-line bruslí a skateboardů určených pro děti s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg Za hračku se nepovažuje vybavení určené pro sport, a nikoli ke hře pro děti mladší 14 let. Jelikož existují výrobky v šedé zóně, tento bod klasifikaci objasňuje tím, že jako kritérium stanoví to, zda je výrobek určen pro děti s tělesnou hmotností vyšší než 20 kg. 10.1.4. Bod 4 Jízdní kola s maximální výškou sedla přesahující 435 mm, měřeno jako svislá vzdálenost vrchní části sedla od země, přičemž sedlo je ve vodorovné poloze a sedlovka je nastavena na nejnižší úroveň Tento bod objasňuje, která jízdní kola se považují za hračku určenou ke hře a která nespadají do oblasti působnosti směrnice o hračkách. Rozhodujícím kritériem je maximální výška sedla. Jízdní kolo není hračkou, pokud maximální výška sedla přesahuje 435 mm měřeno jako svislá vzdálenost vrchní části sedla od země, přičemž sedlo je ve vodorovné poloze a sedlovka je nastavena na nejnižší úroveň. Tento bod se oproti směrnici 387/88 změnil. Ve zmíněné směrnici bylo rozhodujícím kritériem to, zda je jízdní kolo určeno pro sport nebo cestování na veřejných komunikacích. V tomto případě se nepovažovalo za hračku. Vzhledem k obecné povaze 68

této definice to však vedlo k rozdílům v klasifikaci jízdních kol mezi jednotlivými členskými státy. Jízdní kola s výškou sedla přesahující 435 mm a menší než 635 mm spadají do oblasti působnosti směrnice o obecné bezpečnosti výrobků a splňují přednostně normu EN 14765. 10.1.5. Bod 5 Koloběžky a jiné dopravní prostředky určené pro sport nebo určené pro cestování na veřejných cestách nebo veřejných stezkách Tento bod se týká dopravních prostředků, zejména koloběžek. Uvádí se, že tyto nejsou hračkami, jsou-li určeny pro sport nebo určeny pro cestování na veřejných cestách nebo veřejných stezkách. K dalším příkladům patří kolečkové lyže, koloběžkové saně a koloběžky typu kickbike a kolečkové brusle (což rovněž vyplývá z bodu 3). Ačkoliv jízdní kola jsou dopravními prostředky, nejsou v tomto bodě brána v potaz, jelikož se jimi zabývá konkrétně bod 4. Rovněž elektricky poháněná vozidla a vozítka jsou projednána samostatně v bodě 6. Některé dopravní prostředky lze naopak považovat za hračky, pokud mají herní hodnotu a jsou určeny pro děti mladší 14 let, například některé koloběžky s herní hodnotou, které nejsou určené pro cestování na veřejných cestách nebo veřejných stezkách. 10.1.6. Bod 6 Elektricky poháněná vozidla a vozítka, která jsou určená pro cestování na veřejných cestách, veřejných stezkách nebo na jejich chodnících Tento bod zahrnuje elektricky poháněná vozidla a vozítka. Objasňuje, že o hračky se nejedná, pokud jsou určená pro cestování na veřejných cestách, veřejných stezkách nebo na jejich chodnících. Za hračky se naopak považují elektricky poháněné hračky, na kterých se jezdí, tj. elektricky poháněná vozidla a vozítka pro děti mladší 14 let s herní hodnotou, která nejsou určená pro cestování na veřejných cestách, veřejných stezkách nebo na jejich chodnících. 10.1.7. Bod 7 Vybavení pro vodní sporty pro použití v hluboké vodě a vybavení pro výuku plavání dětí, jako jsou plováky a plavecké pomůcky Tento bod zahrnuje za prvé vybavení pro vodní sporty, které se používá v hluboké vodě, a za druhé vybavení pro výuku plavání dětí, jako jsou plováky a plavecké pomůcky. Klasifikací vybavení pro vodní sporty se zabývají pokyny s názvem „Vztahuje se na určité přístroje/vybavení pro vodní sporty směrnice o bezpečnosti hraček (88/378/EHS), či nikoli?“ http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/guidance/index_en.htm 10.1.8. Bod 8 Skládačky (puzzle) sestávající z více než 500 částí

69

Tento bod stanoví jednoznačné kritérium pro rozhodování, které skládačky (puzzle) nejsou hračkami. Za hračky se nepovažují skládačky (puzzle) sestávající z více než 500 částí. 10.1.9. Bod 9 Pušky a pistole využívající stlačený plyn, s výjimkou vodních pušek a pistolí, a luky pro lukostřelbu delší než 120 cm Tento bod se týká za prvé určitých druhů pušek, které by mohly být zaměňovány s hračkami. Objasňuje, že pušky a pistole využívající stlačený plyn, například vzduchovky, nejsou považovány za hračky. Vodní pistole se však za hračky považují. Za druhé, za hračky se nikdy nepovažují luky pro lukostřelbu delší než 120 cm. 10.1.10.

Bod 10

Ohňostrojné výrobky včetně kapslí, které nejsou zvláště navržené pro hračky Tento bod objasňuje, že za hračky se nepovažují ohňostrojné výrobky. Kapsle se nepovažují za hračky, nejsou-li zvláště navržené pro hračky. 10.1.11.

Bod 11

Výrobky a hry, při kterých se používají střely s ostrými hroty, jako jsou sady šipek s kovovými hroty Tento bod upřesňuje, že pokud výrobek nebo hra zahrnuje střely s ostrými hroty, nepovažuje se za hračku. K příkladům těchto výrobků patří sady šipek s ostrými kovovými hroty. Šipky mající povahu hraček proto nikdy nesmí mít kovové hroty. 10.1.12.

Bod 12

Funkční didaktické výrobky, jako jsou elektrické trouby, žehličky a jiné funkční výrobky pracující se jmenovitým napětím vyšším než 24 V, které se prodávají výlučně pro didaktické účely pod dohledem dospělé osoby Tento bod vylučuje funkční didaktické výroby. Jak vyplývá z definice v článku 3, funkčním didaktickým výrobkem se rozumí výrobek, který slouží a používá se stejně jako výrobek, přístroj nebo zařízení určené pro dospělé a může být jejich zmenšeným modelem. Bod 12 zmiňuje jako příklady elektrické trouby, žehličky. Tyto výrobky nelze považovat za hračky, pokud pracují se jmenovitým napětím vyšším než 24 V a pokud se prodávají výlučně pro didaktické účely pod dohledem dospělé osoby. 10.1.13.

Bod 13

Výrobky určené k použití ve školách a v jiných pedagogických souvislostech pro didaktické účely pod dohledem dospělého instruktora, jako jsou vědecké přístroje Tento bod vylučuje výrobky určené pro didaktické účely. Jsou vyloučeny v případě použití ve školách nebo v jiných pedagogických souvislostech pod dohledem dospělého instruktora. Uváděným příkladem jsou vědecké přístroje. 70

10.1.14.

Bod 14

Elektronická zařízení, jako jsou osobní počítače a herní konzole používané pro přístup k interaktivnímu softwaru a jejich příslušná periferní zařízení, pokud tato elektronická zařízení a příslušná periferní zařízení nejsou zvláště navržena pro děti a zaměřena na děti a nemají vlastní herní hodnotu, jako např. speciálně navržené osobní počítače, klávesnice, pákové ovladače (joysticky) a volanty Tento bod objasňuje, jaký druh elektronických zařízení nelze považovat za hračky. Za hračky se nepovažují za prvé elektronická zařízení jako osobní počítače a herní konzole používané pro přístup k interaktivnímu softwaru. Za hračky se však považují tehdy, jsouli zvláště navržena pro děti a zaměřena děti a mají-li vlastní herní hodnotu, např. speciálně navržené osobní počítače mající povahu hraček. Za druhé se za hračky nepovažují ani příslušná periferní zařízení elektronických zařízení používaných pro přístup k interaktivnímu softwaru. Za hračky se však považují v případě, pokud jsou zvláště navržena pro děti a zaměřena na děti a mají vlastní herní hodnotu, například klávesnice, pákové ovládače (joysticky) nebo volanty. Příklad osobního počítače majícího povahu hračky:

10.1.15.

Bod 15

Interaktivní software, určený pro volný čas a zábavu, jako jsou počítačové hry, a jejich paměťová média, jako jsou CD Tento bod objasňuje, že za hračky se nepovažuje interaktivní software určený pro volný čas a zábavu a jeho paměťová média. Jako příklad jsou uvedeny počítačové hry a (hudební) CD. 10.1.16.

Bod 16

Dětská šidítka Tento bod upřesňuje, že dětská šidítka nejsou hračkami. Jedná se o výrobky pro péči o dítě, které spadají do oblasti působnosti směrnice o obecné bezpečnosti výrobků. 10.1.17.

Bod 17

Svítidla přitažlivá pro děti

71

Tento bod objasňuje, že za hračky se nepovažují svítidla přitažlivá pro děti, tj. lampy a osvětlovací zařízení. Nemají herní hodnotu, aby mohly být klasifikovány jako hračky. Za hračky se však považují lampy používané v domečcích pro panenky. Na tyto výrobky se vztahuje směrnice o zařízeních nízkého napětí. Více informací o svítidlech přitažlivých pro děti je k dispozici na internetu na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/electr_equipment/lv/guides/index.htm#lvdadco 10.1.18.

Bod 18

Elektrické transformátory pro hračky Tento bod upřesňuje, že za hračky se nepovažují elektrické transformátory pro hračky. V této souvislosti je důležité zmínit požadavek stanovený v příloze II části IV bodě 9, který stanoví, že elektrické transformátory pro hračky nesmí být nedílnou součástí hračky. 10.1.19.

Bod 19

Módní doplňky pro děti, které nejsou určeny ke hře Tento bod objasňuje, že za hračky se nepovažují módní doplňky, zejména šperky pro děti, které nejsou používány ke hře. Šperky s herní hodnotou jsou naopak hračkou, například šperky prodávané s maškarními kostýmy a šperky (bižuterie), které má dítě samo sestavit.

72

11. PŘÍLOHA II ZVLÁŠTNÍ POŽADAVKY NA BEZPEČNOST 11.1.

I FYZIKÁLNÍ A CHEMICKÉ VLASTNOSTI 11.1.1. Bod 1

Hračky a jejich součásti a u připevnitelných hraček jejich ukotvení musí mít požadovanou mechanickou pevnost, případně požadovanou odolnost, aby při použití odolaly namáhání a po případném zlomení nebo zdeformování nemohly přivodit úraz. Tento požadavek se týká mechanické pevnosti hraček, která musí být taková, aby při případném zlomení nebo zdeformování nemohly přivodit úraz. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod: 4.15.1.3; 4.15.1.4; 4.15.3; 4.15.4; 4.15.5.3; 4.15.5.4; 4.15 a 4.16 a norma EN 71-8:200 (včetně dodatku č. 1): 4.1; 4.2; 4.4; 4.5 a 4.6 a 4.8. 11.1.2. Bod 2 Přístupné hrany, rohy, šňůry, kabely a upevňovací prvky hraček musí mít takový tvar a musí být vyrobeny takovým způsobem, aby při styku s nimi bylo riziko úrazu co možná nejmenší. Tento požadavek se týká za prvé přístupných hran a rohů, které nesmí představovat riziko úrazu při styku s nimi, například ostré hrany nebo rohy. Za druhé vyžaduje, aby riziko úrazu nepředstavovaly šňůry, kabely a upevňovací prvky. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod: 4.5; 4.7; 4.8; 4.9; 4.10.2, 4.14.2; 4.15.1.3; 4.15.5.7; 4.17.1; 4.17.2; 4.17.3; 4.17.4; (4.18); 5.1; 5.2; 5. a 4; 5.7 (nebo 4.14; 4.15; 4.17) a norma EN 71-8:2003 (včetně dodatku č. 1): 4.1.3; 4.1.4; 4.3.2 a 5.3. 11.1.3. Bod 3 Hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby nepředstavovaly žádné riziko spojené s jejich užíváním, které by mohlo vzniknout vlivem pohybu určitých částí, nebo aby bylo toto riziko co možná nejmenší. Tento požadavek se týká rizika, které představují pohyblivé části hračky. Tyto části hračky nesmí představovat riziko úrazu spojené s jejich užíváním nebo musí být toto riziko co nejmenší. Například koloběžky, které lze složit, mohou způsobit úraz tím, že zachytí prsty, tímto rizikem je však nutno se zabývat tak, aby bylo co možná nejmenší. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 body 4.10; 4.15.1.6; 4.15.5.4. Některé zkoušky pevnosti odkazují rovněž na „rozdrcení“ např. bod 4.15.1.3. normy EN 71-8:2003 (včetně dodatku č. 1): 4.3.1; 5.3. 11.1.4. Bod 4 písm. a) a)

Hračky a jejich části nesmějí představovat riziko uškrcení.

Tento požadavek na bezpečnost stanoví, že hračky nesmějí představovat riziko uškrcení. To je obzvláště důležité v případě hraček se šňůrami nebo řetězy, které mohou představovat riziko uškrcení. 73

Je důležité podotknout, že jelikož není stanovena žádná věková skupina, vztahuje se tento požadavek na všechny hračky, bez ohledu na určenou věkovou skupinu, zatímco bod 4 písm. d) se vztahuje pouze na hračky uvedené v tomto bodě. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod: 5.4 a norma EN 71-8:2003 (včetně dodatku č. 1): 4.3; 4.6. 11.1.5. Bod 4 písm. b) b) Hračky a jejich části nesmějí představovat riziko udušení zamezením přístupu vzduchu v důsledku vnějšího zablokování úst a nosu. Tento požadavek se týká rizika vnějšího zablokování dýchacích cest, které může způsobit udušení. K tomu může dojít, pokud hračka nebo její části zamezí přístupu vzduchu v důsledku zablokování úst a nosu. Ve směrnici 88/378/EHS se na stejné riziko vztahoval výraz riziko „udušení“. Například tenký plastový sáček přetažený přes ústa a nos může způsobit riziko vnějšího zablokování dýchacích cest. Jelikož není stanovena žádná věková skupina, vztahuje se tento požadavek na všechny hračky, bez ohledu na určenou věkovou skupinu. V případě tohoto nebezpečí nepostačuje upozornění. Dalším příkladem je hračka polokulovitého tvaru, která může neprodyšně utěsnit ústa a nos. U těchto hraček určených dětem starším 3 let se v současnosti má se to, že pro snížení tohoto rizika na minimum postačuje upozornění. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod 4.14; 5.3; 5.12 a 6. 11.1.6. Bod 4 písm. c) c) Hračky a jejich části musí mít takové rozměry, aby nepředstavovaly riziko, že dojde k udušení zamezením přístupu vzduchu z důvodu vnitřního zablokování dýchacích cest předměty, které se zaklínily v ústech nebo hltanu nebo uvízly na vstupu do dolních cest dýchacích. Tento požadavek se týká rizika vnitřního zablokování dýchacích cest, které může vést k udušení. To může být způsobeno zamezením přístupu vzduchu předměty, které se zaklínily v ústech nebo hltanu nebo uvízly na vstupu do dolních cest dýchacích. Tento požadavek, který ve směrnici 88/378 neexistoval, se vztahuje na takové výrobky jako přísavné držáky, balonky a malé míčky. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 711:2005+A8:2009 bod 4.2; 4.6; 4.12; 4.17.1; 4.22; 5.1; 5.2; 5.10; 5.11; 5.13. Jelikož není upřesněna žádná věková skupina, tento požadavek se vztahuje na všechny hračky, bez ohledu na určenou věkovou skupinu. Musí být splněna zkouška válcem pro malé části, vzor E. Je důležité uvést, že se toto riziko liší od rizika udávení, jímž se zabývá písmeno d).

U malých míčků, kuliček a podobných předmětů se v současnosti má za to, že k omezení rizika na minimum postačuje upozornění, je-li hračka určena dětem starším 3 let. U balonků by se upozornění mělo týkat dětí do 8 let. 74

11.1.7. Bod 4 písm. d) d) Hračky jasně určené pro děti mladší 36 měsíců, jejich součásti a všechny oddělitelné části těchto hraček musí mít takové rozměry, aby nemohly být spolknuty nebo vdechnuty. To se týká rovněž jiných hraček, které jsou určeny ke vkládání do úst, a jejich součástí a všech oddělitelných částí těchto hraček. Tento požadavek se týká rizika udávení, které představují malé hračky a malé části. Vztahuje se pouze na dva druhy hraček: 1. hračky jasně určené pro děti mladší 36 měsíců, jejich součásti a všechny oddělitelné části a 2. na hračky, které jsou určeny ke vkládání do úst, například nástroje mající povahu hraček, jejich součásti a všechny oddělitelné části. Součásti a oddělitelné části odkazují na jakoukoli malou část, která se může vyskytovat v celé hračce, nejen na část hračky, která se vkládá do úst. Pokud je hračka, která má být vkládána do úst, prodávána spolu s jinými hračkami (píšťalka s míčkem, trubka s bubínkem), pak se to týká pouze hračky, která je určena ke vkládání do úst. Tyto druhy hraček musí mít takové rozměry, aby nemohly být spolknuty nebo vdechnuty. Toto riziko se obvykle nazývá rizikem „udávení“. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod 4.6; 4.11; 4.17; 4.18; 4.23; 5.1; 5.2; 5.9. U malých částí se má obvykle za to, že pro odstranění nebezpečí postačuje upozornění, je-li hračka určena dětem starším 3 let. U ostatních hraček určených ke vkládání do úst upozornění nepostačuje. 11.1.8. Bod 4 písm. e) e) Obaly, ve kterých jsou hračky zabalené pro maloobchodní prodej, nesmějí představovat riziko uškrcení nebo udušení zamezením přístupu vzduchu v důsledku vnějšího zablokování úst a nosu. Tento požadavek stanoví požadavky vztahující se na všechny druhy obalů hraček. Obaly, ve kterých jsou hračky zabalené pro maloobchodní prodej, tj. spotřebitelský obal, nesmí představovat žádné z těchto rizik: 1. uškrcení nebo 2. udušení zamezením přístupu vzduchu v důsledku vnějšího zablokování úst a nosu (vysvětlení tohoto rizika viz bod 4 písm. b)). Požadavky na obaly se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod 6. 11.1.9. Bod 4 písm. f) f) Hračky, které jsou obsažené uvnitř potraviny nebo přimíchané do potraviny musí mít svůj vlastní obal. Tento obal musí mít v dodávaném stavu takové rozměry, které zabrání jeho spolknutí nebo vdechnutí. Toto ustanovení stanoví zvláštní požadavek na obaly hraček v potravinách, tj. hraček obsažených uvnitř potraviny nebo přimíchaných do potraviny. Hračky obsažené v potravině nebo přimíchané do potraviny musí mít svůj vlastní obal, který odděluje hračku od potraviny. Příkladem jsou hračky ve vajíčkách s překvapením, hračky v cereáliích, hračky v chipsech,… Příkladem hračky, na kterou se tento požadavek nevztahuje, je hračka připojená ke krabici se sušenkami, jelikož hračka není přimíchaná do potraviny ani obsažená uvnitř potraviny.

75

Obal nesmí představovat riziko udávení, tj. musí mít takové rozměry, které zabrání jeho spolknutí nebo vdechnutí. To znamená, že stejně jako hračky uvedené v bodě 4 písm. d) musí i obal vyhovět zkoušce válcem pro malé části 8.2 v normě EN 71-1:2005+A8:2009. 11.1.10.

Bod 4 písm. g)

g) Pokud má obal hračky podle písmen e) a f) nebo některá jeho oddělitelná část kulovitý, vejčitý nebo elipsovitý tvar nebo tvar válce s oblými konci, musí mít takové rozměry, které zabrání tomu, aby způsobil zamezení přístupu vzduchu v důsledku svého zaklínění v ústní dutině nebo hltanu nebo uvíznutí na vstupu do dolních cest dýchacích. Toto ustanovení stanoví zvláštní požadavky pro obaly hraček určitých tvarů. Za prvé, obal nebo některá jeho oddělitelná část kulovitého, vejčitého nebo elipsovitého tvaru musí mít takové rozměry, které zabrání tomu, aby obal nebo část způsobily zamezení přístupu vzduchu. Musí vyhovět zkoušce válcem pro malé části, vzor E, v normě EN 711. Za druhé, stejný požadavek platí pro oddělitelné části obalu hračky ve tvaru válce s oblými konci, to znamená, že se tento požadavek vztahuje na obal hračky ve tvaru válce s oblými konci, který lze rozdělit na jednotlivé části. Na obrázku jsou uvedeny příklady nevyhovujících obalů, jelikož oddělitelné části obalu hračky ve tvaru válce s oblými konci nevyhovují zkoušce válcem pro malé části, vzoru E:

Na obrázku jsou uvedeny příklady vyhovujícího obalu, jelikož obal hračky ve tvaru válce s oblými konci nemá po testování podle zkoušek uvedených v bodě 5.1 normy EN 711:2005+A8:2009 žádné oddělitelné části:

Požadavky se vztahují na všechny obaly hraček, bez ohledu na určenou věkovou skupinu. Nejsou zde zahrnuty malé plastové sáčky, jelikož nemají kulovitý, vejčitý nebo elipsovitý tvar. Malé části jsou v obalech hraček povoleny s výjimkou zvláštních obalů pro hračky obsažené v potravině nebo přimíchané do potraviny.

76

11.1.11.

Bod 4 písm. h)

h) Hračky pevně spojené s potravinami v okamžiku spotřeby takovým způsobem, že je nutné potravinu nejprve zkonzumovat, aby hračka byla přímo přístupná, jsou zakázány. Části hraček, které jsou přímo spojeny s potravinami jiným způsobem, musí splňovat požadavky stanovené v písmenech c) a d). První věta zakazuje určité druhy výrobků, které se skládají z hračky a potraviny, tj. hračky, které jsou v okamžiku spotřeby pevně spojené s potravinami. Pevně spojeným se rozumí, že je nutno potravinu skutečně zkonzumovat (a nikoli pouze odstranit), aby byla hračka přímo přístupná (před konzumací potraviny není přístupná žádná část hračky). Na rozdíl od výše uvedeného požadavku na hračku stanoví druhá věta požadavky na části hraček, které jsou přímo spojeny s potravinami jiným způsobem; tj. části hraček, které jsou spojeny s potravinou, jsou však přístupné, aniž by bylo nutné potravinu nejprve zkonzumovat. To znamená, že části hračky jsou přístupné, aniž by bylo nutné potravinu nejprve zkonzumovat, nebo části jsou přístupné po odstranění potraviny rukou, jelikož potravina není s touto částí pevně spojená. Za výše uvedených podmínek nemůže hračka ani její součásti obsahovat malé části způsobující udávení, ani vést k riziku vnitřního zablokování dýchacích cest předměty, které se zaklínily v ústech nebo hltanu nebo uvízly na vstupu do dolních cest dýchacích. K příkladům těchto výrobků patří cukrovinky ve tvaru rtěnky, některá lízátka. Tyto části hraček musí případně splňovat požadavky stanovené v bodě 4 písm. c) (vnitřní zablokování dýchacích cest – zkouška válcem pro malé části, vzor E) a v bodě 4 písm. d) (zákaz malých částí bez ohledu na určenou věkovou kategorii). Jak bylo objasněno výše, bod 4 písm. c) se vztahuje na všechny hračky, proto je zde tento bod zmíněn pouze pro srozumitelnost. V těchto případech nelze použít upozornění týkající se věku „nevhodné pro ...“. Příklady částí hraček přímo spojených s potravinami jiným způsobem jsou uvedeny ve vysvětlivce IV. 11.1.12.

Bod 5

Hračky do vody musí být navrženy a vyrobeny, tak, aby riziko ztráty schopnosti plout a poskytnout dítěti oporu bylo při doporučeném způsobu použití co možná nejmenší. Tento bod stanoví požadavek na bezpečnost hraček do vody. Hračky do vody jsou definovány v článku 3 jako hračky, které jsou určeny k použití v mělké vodě a které jsou schopny nést dítě na vodě nebo je udržet nad vodou (viz rovněž pokyny k hračkám do vody http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/files/gd007_en.pdf). Tyto hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby riziko ztráty schopnosti plout a poskytnout dítěti oporu bylo co možná nejmenší. Při posuzování toho, zda je dotyčné riziko pokud možno co nejvíce omezeno, je nutno vzít v úvahu doporučené použití. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod 4.18. Hračky do vody musí splňovat rovněž ostatní použitelné požadavky směrnice o bezpečnosti hraček (malé části, …). 11.1.13.

Bod 6

Hračky, do jejichž vnitřní části je přístup, a kde tak vzniká pro vstupujícího vnitřní uzavřený prostor, musí mít východ, který může určený uživatel bez potíží zevnitř otevřít.

77

Tento bod stanoví požadavky na hračky, do jejichž vnitřní části je přístup, například stany, a některé hračky pro pohybovou aktivitu. Tyto hračky musí mít východ a tento východ musí být navržen a vyroben tak, aby jej určený uživatel mohl bez potíží zevnitř otevřít. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod 4.14.1. 11.1.14.

Bod 7

Hračky, které uživatelům dodávají pohyblivost, musí být podle možnosti opatřeny brzdovým zařízením přizpůsobeným typu hračky a přiměřeným pohybové energii, kterou hračka vyvíjí. Toto zařízení musí být takové, aby je mohl uživatel ovládat lehce a bez rizika pádu nebo rizika jiných úrazů pro uživatele nebo třetí osoby. Maximální konstrukční rychlost elektricky poháněných hraček, na kterých se jezdí, musí být omezena tak, aby se riziko zranění snížilo na minimum. Tento bod stanoví za prvé požadavky pro všechny hračky, které uživatelům dodávají pohyblivost, například jízdní kola, koloběžky, elektricky poháněné hračky a kolečkové brusle. Tyto hračky musí být podle možnosti opatřeny brzdovým zařízením. Toto zařízení musí být přizpůsobeno typu hračky a být přiměřené pohybové energii, kterou hračka vyvíjí. Dítě musí být schopno toto zařízení lehce ovládat a bez rizika vypadnutí nebo rizika jiných úrazů pro uživatele nebo třetí osoby. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod 4.15.1.5; 4.15.2.4; 4.15.5.5. Tento bod obsahuje za druhé požadavek týkající se elektricky poháněných hraček, na kterých se jezdí. Jejich maximální konstrukční rychlost musí být omezena tak, aby se riziko zranění snížilo na minimum. „Konstrukční rychlost“ je definována v čl. 3 bodě 20. 11.1.15.

Bod 8

Tvar a konstrukce projektilů a kinetická energie, kterou mohou při výstřelu z hračky vyvinout, musí být takové, aby s ohledem na druh hračky nevzniklo riziko úrazu uživatele nebo třetí osoby. Tento bod stanoví požadavek na kinetickou energii projektilů. Jejich tvar a konstrukce musí být takové, aby s ohledem na povahu hračky při výstřelu z hračky navržené k tomuto účelu nevzniklo riziko úrazu uživatele nebo třetí osoby. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-1:2005+A8:2009 bod 4.17. 11.1.16.

Bod 9 písm. a)

Hračky musí být vyrobeny tak, aby a) nejvyšší a nejnižší teplota, které dosahují všechny přístupné vnější plochy, nezpůsobila při dotyku poranění a Tento bod obsahuje za prvé v písmenu a) požadavek týkající se nejvyšší a nejnižší teploty přístupných vnějších ploch hračky. Nejnižší a nejvyšší teplota nesmí způsobit při dotyku poranění. Jinými slovy, hračky nesmí obsahovat topné články nebo žhavé části, které by při dotyku mohly způsobit poranění. Pokud jde o nejnižší teplotu, hračky musí být vyrobeny z materiálu takovým způsobem, aby studený povrch nemohl způsobit poranění. Například stlačený plyn, který při expanzi ochlazuje povrch, nesmí při dotyku způsobit poranění. Tímto požadavkem se zabývá částečně norma EN 711:2005+A8:2009 bod 4.21. 78

Příkladem hračky, u níž je nutno posoudit nejnižší teplotu, je souprava pro vědecké pokusy, která dětem umožňuje objevovat účinky teploty stlačeného plynu při návratu k atmosférickému tlaku (teplota nádoby se sníží). 11.1.17.

Bod 9 písm. b)

b) kapaliny, páry a plyny v hračce nedosahovaly takových teplot nebo tlaků, aby při úniku, který není pro řádné fungování hračky nevyhnutelný, mohly vést k popálení či opaření nebo vyvolat riziko jiného úrazu. Písmeno b) stanoví požadavky na kapaliny a plyny obsažené v hračkách. Neměly by dosahovat takových teplot nebo tlaků, aby při úniku mohly vést k popálení či opaření nebo jinému úrazu. U hraček, které z důvodů nevyhnutelných pro jejich řádné fungování obsahují kapaliny nebo plyny, jež dosahují vysokých teplot, je však stanovena výjimka z tohoto požadavku. 11.1.18.

Bod 10

Hračky, které jsou navrženy tak, aby vydávaly zvuk, musí být navrženy a vyrobeny, pokud jde o maximální hodnoty impulzního a déletrvajícího hluku, tak, aby zvuk, který vydávají, nemohl poškodit sluch dětí. Tento bod stanoví požadavek na hračky, které jsou navržené k vydávání hluku. Nevztahuje se tudíž na hluk, který vydávají hračky, jež jednoznačně nejsou navrženy k tomu, aby vydávaly zvuk, jako je například balonek, který praskne, nebo balonek, pomocí něhož může dítě bez pomocného zařízení „hvízdat“, nýbrž na hračky, které jsou zkonstruovány se záměrem vydávat hluk. Tyto hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby zvuk, který vydávají, nemohl poškodit sluch dětí. To se týká impulzního hluku i déletrvajícího hluku. Špičkové (maximální) hodnoty, které je nutno dodržet, jsou stanoveny v normě EN 71-1:2005+A8:2009 bod 4.20. 11.1.19.

Bod 11

Hračky pro pohybovou aktivitu musí být vyrobeny tak, aby se co nejvíce snížilo riziko rozdrcení nebo uvěznění částí těla nebo zachycení oblečení a riziko pádů, dopadů a utopení. Zejména musí být jakékoliv povrchy takové hračky, na kterou má při hře přístup jedno nebo více dětí, navrženy tak, aby unesly jejich váhu. Tento bod se týká hraček pro pohybovou aktivitu, které jsou definovány v čl. 3 bodě 21. Za prvé, musí být navrženy a vyrobeny tak, aby se co nejvíce snížila tato rizika: rozdrcení nebo uvěznění částí těla nebo zachycení oblečení a riziko pádů, dopadů a utopení. Za druhé se zejména požaduje, aby jakékoliv povrchy, na které má při hře přístup jedno nebo více dětí, byly navrženy tak, aby během statického a dynamického používání unesly jejich váhu. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-8:2003 a její dodatky. Hračky pro pohybovou aktivitu musí splňovat rovněž ostatní použitelné požadavky směrnice o bezpečnosti hraček.

79

11.2.

II HOŘLAVOST 11.2.1. Bod 1

Hračky se nesmějí stát v okolí dítěte nebezpečným hořlavým prvkem. Musí se proto skládat z materiálů, které splňují jednu nebo více z těchto podmínek: a) při přímém působení plamene nebo jiskry nebo jiného možného zdroje ohně se nevznítí; b) nejsou náchylné ke vznícení (plamen uhasíná, jakmile se zdroj ohně oddálí); c) po vznícení hoří pomalu a umožňují pouze pomalé šíření plamene; d) bez ohledu na chemické složení hračky jsou navrženy tak, že mechanicky zpomalí proces hoření. Tyto hořlavé materiály nesmějí vyvolávat riziko vznícení jiných látek použitých v hračce. Odstavec 1 stanoví základní pravidlo týkající se hořlavosti: hračky se nesmějí stát v okolí dítěte nebezpečným hořlavým prvkem. To znamená, že se musí skládat z materiálů, které splňují jednu nebo více z podmínek uvedených v písmenech a) až d). První možností, jak splnit požadavek týkající se hořlavosti, je, že se hračka nevznítí při přímém působení možného zdroje ohně, například plamene nebo jiskry (písmeno a)). Druhou možností je, že hračka není náchylná ke vznícení. To znamená, že plamen uhasíná, jakmile se zdroj ohně oddálí (písmeno b)). Třetí možností, jak splnit požadavek týkající se hořlavosti, je, že při vznícení hračka hoří pomalu a plamen se šíří pomalu (písmeno c)). Čtvrtou možností, jak splnit požadavek týkající se hořlavosti, je, že hračka je navržena tak, aby mechanicky zpomalovala proces hoření. V tomto případě není proto možné použít ke zpomalení procesu hoření látky zpomalující hoření. První, druhá a třetí možnost nevylučuje použití látek zpomalujících hoření, pokud nejsou zakázány nebo nejsou-li nebezpečné z chemického hlediska a jsou-li splněna (chemická) ustanovení obsažená v této směrnici. Dále se vyžaduje, aby hořlavé materiály, pokud jsou přítomny, nepředstavovaly riziko vznícení jiných materiálů použitých v hračce. Tímto požadavkem se zabývá norma EN 71-2. 11.2.2. Bod 2 Hračky, které vzhledem k vlastnostem nepostradatelným pro své použití obsahují látky nebo směsi, které splňují klasifikační kritéria stanovená v oddíle 1 dodatku B, zejména materiály a vybavení pro chemické pokusy, modelářství, modelování z plastu nebo keramiky, smaltování, fotografické nebo podobné práce, nesmějí obsahovat žádné látky ani směsi, které by se mohly stát vznětlivými po úniku nehořlavých složek. Tento odstavec stanoví zvláštní pravidlo týkající se hraček, které na základě výjimky a z důvodů nepostradatelných pro své fungování obsahují klasifikované látky nebo směsi. Kvůli použití nového právního rámce pro klasifikaci jsou klasifikační kritéria stanovena v dodatku B přílohy II. Toto ustanovení se týká zejména materiálů a vybavení pro chemické pokusy, modelářství, modelování z plastu nebo keramiky fotografické nebo 80

podobné práce. Tyto druhy hraček nesmí obsahovat žádné látky ani směsi, které by se mohly stát vznětlivými po úniku nehořlavých látek. 11.2.3. Bod 3 Hračky jiné než kapsle pro hračky nesmějí být při použití podle čl. 10 odst. 2 prvního pododstavce výbušné a nesmějí obsahovat prvky nebo látky s nebezpečím výbuchu. Tento odstavec vyžaduje, aby hračky nebyly výbušné ani neobsahovaly prvky nebo látky s nebezpečím výbuchu, pokud se hračka používá podle čl. 10 odst. 2 prvního pododstavce. Pro kapsle je však stanovena výjimka. 11.2.4. Bod 4 Hračky, zejména chemické hry a hračky, nesmějí obsahovat jako takové látky ani směsi, a) které mohou po smíchání explodovat vlivem chemické reakce nebo zahřátí; b) které mohou explodovat po smíchání s oxidačními látkami; nebo c) které obsahují těkavé složky, u nichž dochází ve vzduchu ke vznícení a které mohou tvořit hořlavou nebo výbušnou směs par se vzduchem. Tento odstavec se rovněž týká výbušnosti a hořlavosti, zejména takových hraček, jako jsou chemické hry a hračky. Písmeno a) vyžaduje, aby tyto hry a hračky neexplodovaly po smíchání s oxidačními látkami buď vlivem chemické reakce, nebo zahřátí. Písmeno b) vyžaduje, aby směsi nebo látky v hračkách neobsahovaly těkavé složky, u nichž dochází ve vzduchu ke vznícení a které mohou tvořit hořlavou nebo výbušnou směs par se vzduchem.

81

11.3.

III CHEMICKÉ VLASTNOSTI 11.3.1. Bod 1

Hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby při použití podle čl. 10 odst. 2 prvního pododstavce nehrozilo žádné riziko nepříznivých účinků na lidské zdraví v důsledku expozice chemickým látkám nebo směsím, ze kterých hračky sestávají nebo které obsahují. Hračky musí být v souladu s příslušnými právními předpisy Společenství týkajícími se určitých kategorií výrobků nebo omezení platných pro určité látky a směsi. Tento odstavec stanoví obecný požadavek na bezpečnost týkající se chemických látek nebo směsí obsažených v hračkách. Výrobci musí tento požadavek vždy splnit a vnitrostátní donucovací orgány mohou přijmout opatření vůči hračkám, které nevyhovují tomuto požadavku, ačkoliv splňují konkrétnější ustanovení ve zbytku tohoto oddílu týkajícího se chemických vlastností. Toto ustanovení vyžaduje, aby byly hračky navrženy a vyrobeny tak, aby nehrozilo žádné riziko nepříznivých účinků na lidské zdraví v důsledku expozice chemickým látkám nebo směsím, ze kterých hračky sestávají nebo které obsahují. Toto ustanovení je proto založeno na rizicích v tom smyslu, že pokud hračky obsahují nebezpečné chemické látky, které nemohou za žádných okolností uniknout, jinými slovy neexistuje žádná expozice těmto látkám, není jejich používání zakázáno (ledaže platí jiné omezení/zákaz uvedený ve směrnici o bezpečnosti hraček nebo v jiných právních předpisech (viz druhá část tohoto odstavce)). Týká se situací, kdy jsou hračky používány podle čl. 10 odst. 2 prvního pododstavce, tj. jsou-li hračky používány určeným způsobem nebo způsobem předvídatelným s ohledem na obvyklé chování dětí. Druhá část tohoto odstavce objasňuje, že všechny hračky musí být v souladu s příslušnými obecnými právními předpisy Společenství týkajícími se chemických látek, tj. s právními předpisy, které se týkají určitých kategorií výrobků nebo které stanoví omezení pro určité látky nebo směsi. Informace o příslušných právních předpisech Společenství jsou k dispozici na internetových stránkách na adrese http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/toys/documents/relevant-legislation/index_en.htm Tyto právní předpisy jsou rozsáhlé a nejsou v tomto ustanovení vyjmenovány vyčerpávajícím způsobem. Důležitým právním předpisem je nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH). To znamená, že musí být mimo jiné splněny požadavky týkající se ftalátů, benzenu, azobarviv, niklu .... Horizontálními otázkami týkajícími se chemických látek, které vyplývají z nařízení REACH, se bude zabývat výbor ECHA pro posuzování rizik v Helsinkách, zatímco vědecká doporučení k odvětvovým záležitostem budou vydávat vědecké výbory GŘ SANCO. Dalšími důležitými akty jsou akty přijaté v oblasti ochrany životního prostředí. Obecné a zvláštní chemické požadavky stanovené v této směrnici by měly chránit zdraví dětí před určitými látkami obsaženými v hračkách, zatímco ekologickými problémy spojenými s hračkami se zabývají horizontální právní předpisy v oblasti ochrany životního prostředí, které se vztahují na elektrické a elektronické hračky, konkrétně směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/95/ES ze dne 27. ledna 2003 o omezení používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních 82

a směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/96/ES ze dne 27. ledna 2003 o odpadních elektrických a elektronických zařízeních. Ekologické otázky spojené s odpady jsou mimoto upraveny směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/12/ES ze dne 5. dubna 2006, otázky spojené s obaly a odpady z obalů směrnicí Evropského parlamentu a Rady 94/62/ES ze dne 20. prosince 1994 a otázky spojené s bateriemi a akumulátory a s odpady z baterií a akumulátorů směrnicí Evropského parlamentu a Rady 2006/66/ES ze dne 6. září 2006. 11.3.2. Bod 2 Hračky, které jsou samy o sobě látkou nebo směsí, musí být rovněž v souladu se směrnicí Rady 67/548/EHS ze dne 27. června 1967 o sbližování právních a správních předpisů týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných látek4, se směrnicí Evropského parlamentu a Rady 1999/45/ES ze dne 31. května 1999 o sbližování právních a správních předpisů členských států týkajících se klasifikace, balení a označování nebezpečných přípravků5 s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí6, jež se týkají klasifikace, balení a označování určitých látek a směsí. Tento odstavec stanoví, že hračky, které jsou samy o sobě látkou nebo směsí, musí být v souladu se směrnicí 67/548/EHS (směrnice o nebezpečných látkách) a směrnicí 1999/45/EHS (směrnice o nebezpečných přípravcích) a nařízením (ES) č. 1272/2008 (nařízení o klasifikaci, označování a balení). Toto nařízení nahradí po přechodném období směrnici o nebezpečných látkách a směrnici o nebezpečných přípravcích, a to dne 1. června 2015. 11.3.3. Bod 3 Aniž jsou dotčena omezení uvedená v bodě 1 druhém pododstavci, nesmějí být látky klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci (CMR) kategorie 1A, 1B nebo 2 podle nařízení (ES) č. 1272/2008 používány v hračkách, v součástech hraček ani v částech hraček rozlišitelných z hlediska mikrostruktury. Bod 3 se týká používání látek CMR v hračkách. Jedná se o látky, které jsou klasifikovány jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 1A, 1B nebo 2 podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Látky CMR všech těchto kategorií jsou v zásadě v hračkách nebo částech hraček rozlišitelných z hlediska mikrostruktury zakázány. Tímto zákazem však není dotčeno uplatňování omezení v souladu s obecnými právními předpisy o chemických látkách, jak je uvedeno v druhém odstavci bodu 1. Lze mít za to, že výraz „části hraček rozlišitelné z hlediska mikrostruktury“ má podobný význam jako výraz „homogenní materiál“, který se objevuje v rozhodnutí Komise 2005/618/ES, kterým se mění směrnice 2002/95/ES o hodnotách koncentrací 4

Úř. věst. 196, 16.8.1967, s. 1.

5

Úř. věst. L 200, 30.7.1999, s. 1.

6

Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1. 83

nebezpečných látek. Tyto definice zachycují případ, kdy je například základní materiál opatřen nátěrem, i když je nátěr z mikroskopického hlediska tenký. „Rozlišitelný z hlediska struktury“ znamená, že má náležitě stanovené meze. Částí „rozlišitelnou z hlediska struktury“ je část, kterou lze vizuálně odlišit od jejího okolí; jedná se o výraz, který má širší význam než „část“. Výraz „část“ obvykle znamená něco, co lze vložit do výrobku nebo oddělit od výrobku, například hračky. Jízdní kolo se například skládá z těchto částí: rám, sedlo, kola, řídítka, řetěz, brzdy atd. Mnoho z těchto částí však není homogenními látkami. Například sedlo jízdního kola může obsahovat kovy i plasty, které nelze snadno oddělit. Kovové a plastové prvky dané části jsou však vizuálně odlišné (i kdyby bylo nutno dotyčnou část rozřezat, aby byly vidět) a kovové a plastové prvky této části se považují za „části odlišné z hlediska struktury“ této „části“ hračky. Účelem výrazu „části odlišné z hlediska mikrostruktury“ je zajistit, aby se maximální hodnoty koncentrací u omezených chemických látek ve směrnici o bezpečnosti hraček vztahovaly na všechny prvky hračky, které mohou mít význam pro bezpečnost dětí. 11.3.4. Bod 4 Odchylně od bodu 3 se látky nebo směsi klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií uvedených v oddíle 3 dodatku B mohou používat v hračkách, v součástech hraček nebo v částech hraček rozlišitelných z hlediska mikrostruktury, pokud je splněna jedna nebo více z těchto podmínek: a) tyto látky a směsi jsou obsaženy v individuálních koncentracích stejných nebo nižších, než jsou příslušné koncentrace stanovené právními akty Společenství pro klasifikaci směsí s obsahem těchto látek podle oddílu 2 dodatku B; b) děti k těmto látkám a směsím nemají žádný přístup, a to ani vdechováním, pokud je hračka používána v souladu s čl. 10 odst. 2 prvním pododstavcem; c) v souladu s čl. 46 odst. 3 bylo přijato rozhodnutí o povolení látky nebo směsi a jejího používání a látka nebo směs a schválené způsoby jejího používání jsou uvedeny v dodatku A. Uvedené rozhodnutí lze přijmout, jsou-li splněny tyto podmínky: i) použití látky nebo směsi bylo zhodnoceno příslušným vědeckým výborem a shledáno jako bezpečné, zejména s ohledem na expozici; ii) nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo směsi, jak je doloženo v analýze alternativ; a iii) použití látky nebo směsi ve spotřebních předmětech není podle nařízení (ES) č. 1907/2006 zakázáno. Komise pověří příslušný vědecký výbor, aby přehodnotil tyto látky nebo směsi, jakmile vyvstanou obavy týkající se bezpečnosti, a nejpozději každých pět let ode dne přijetí rozhodnutí podle čl. 46 odst. 3. Bod 4 stanoví podmínky pro výjimky ze zákazu stanoveného v bodě 3 u dvou kategorií látek CMR, tj. kategorií 1A a 1B (podle nařízení o klasifikaci, označování a balení a kategorie 1 a 2 podle směrnice o klasifikaci a označování, která se na přípravky bude vztahovat do roku 2015). Tyto kategorie jsou stanoveny v bodě 3 dodatku B přílohy II (vysvětlení jednotlivých kategorií viz níže). 84

Vynětí výše uvedených kategorií ze zákazu je možné v případě, je-li splněna jedna z těchto podmínek: Písmeno a) stanoví první možnost, pokud jde o používání látek nebo směsí CMR v hračkách. Jedná se o případ, kdy jsou tyto látky nebo směsi obsaženy v hračkách nebo částech hraček rozlišitelných z hlediska mikrostruktury v individuálních koncentracích stejných nebo nižších, než jsou příslušné koncentrace stanovené pro klasifikaci směsí s obsahem těchto látek. Tyto maximální hodnoty koncentrací jsou stanoveny v právních aktech uvedených v bodě 2 dodatku B přílohy II (vysvětlení viz níže). Tato možnost použít látky nebo směsi CMR je stanovena z toho důvodu, že pokud nedosahují této maximální hodnoty, považují se za bezpečné. Písmeno b) stanoví druhou možnost, pokud jde o používání látek nebo směsí CMR dotyčných kategorií. Jedná se o případ, kdy děti nemají k těmto látkám a směsím žádný přístup, a to ani vdechováním. Nepřístupnost se posuzuje, je-li hračka používána určeným nebo předvídatelným způsobem s ohledem na obvyklé chování dětí. Pro zajištění nepřístupnosti musí být splněny body 8.3; 8.4; 8.5; 8.7; 8.8; 8.9; 8.10 normy EN 71: 1:2005+A8:2009. Tato kritéria nejsou vyčerpávající, jelikož nezahrnují expozici při vdechování. Písmeno c) stanoví třetí případ, kdy lze v hračkách použít látky nebo směsi CMR dotyčných kategorií. Jedná se o případ, kdy jsou vyňaty rozhodnutím Komise přijatým postupem projednávání ve výboru v souladu s čl. 46 odst. 3. Látka nebo směs a schválené způsoby jejího používání musí být mimoto uvedeny v dodatku A přílohy II. Takové rozhodnutí povolující používání látek nebo směsí CMR uvedených kategorií lze přijmout, jsou-li splněny všechny tyto podmínky: i)

použití látky nebo směsi bylo zhodnoceno příslušným vědeckým výborem a shledáno jako bezpečné pro děti. Bezpečnost se posuzuje zejména s ohledem na expozici dotyčné látce nebo směsi v dané hračce, ii) nejsou k dispozici žádné vhodné alternativní látky nebo směsi. Tuto skutečnost je nutno doložit v analýze alternativ provedené žadatelem, a iii) použití látky nebo směsi ve spotřebních předmětech není zakázáno podle nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH). Komise musí pověřit příslušný vědecký výbor, aby znovu zhodnotil povolené látky CMR, jakmile vyvstanou obavy týkající se bezpečnosti, a nejpozději pak každých pět let ode dne přijetí rozhodnutí o povolení používání látky nebo směsi. 11.3.5. Bod 5 Odchylně od bodu 3 se látky nebo směsi klasifikované jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií uvedených v oddíle 4 dodatku B mohou používat v hračkách, v součástech hraček nebo v částech hraček rozlišitelných z hlediska mikrostruktury, pokud je splněna jedna z těchto podmínek: a) tyto látky a směsi jsou obsaženy v individuálních koncentracích stejných nebo nižších, než jsou příslušné koncentrace stanovené právními akty Společenství pro klasifikaci směsí s obsahem těchto látek podle oddílu 2 dodatku B; b) děti k těmto látkám a směsím nemají žádný přístup, a to ani v případě vdechnutí, pokud je hračka používána v souladu s čl. 10 odst. 2 prvním pododstavcem; nebo c) bylo v souladu s čl. 46 odst. 3 přijato rozhodnutí o povolení látky nebo směsi a jejího používání a látka nebo směs a schválené způsoby jejího používání jsou uvedeny v dodatku A. 85

Uvedené rozhodnutí lze přijmout, jsou-li splněny tyto podmínky: i) použití látky nebo směsi bylo zhodnoceno příslušným vědeckým výborem a shledáno jako bezpečné, zejména s ohledem na expozici; a ii) použití látky nebo směsi ve spotřebních předmětech není podle nařízení (ES) č. 1907/2006 zakázáno. Komise pověří příslušný vědecký výbor, aby přehodnotil tyto látky nebo směsi, jakmile vyvstanou obavy týkající se bezpečnosti a nejpozději každých pět let ode dne přijetí rozhodnutí podle čl. 46 odst. 3. Bod 5 stanoví podmínky pro výjimky ze zákazu stanoveného v bodě 3 u jedné kategorie látek CMR, konkrétně. kategorie 2 (podle nařízení o klasifikaci, označování a balení a kategorie 3 podle směrnice o klasifikaci a označování, která se bude na přípravky vztahovat do roku 2015). Tato kategorie je stanovena v bodě 4 dodatku B přílohy II (vysvětlení této kategorie viz níže). Vynětí výše uvedených kategorií ze zákazu je možné v případě, je-li splněna jedna z těchto podmínek. Písmeno a) stanoví první možnost použití látek nebo směsí CMR v hračkách. Jedná se o případ, kdy jsou tyto látky nebo směsi obsaženy v hračkách nebo částech hraček rozlišitelných z hlediska mikrostruktury v individuálních koncentracích stejných nebo nižších, než jsou příslušné koncentrace stanovené pro klasifikaci směsí s obsahem těchto látek. Tyto maximální hodnoty koncentrací jsou stanoveny v právních aktech uvedených v bodě 2 dodatku B přílohy II (vysvětlení viz níže). Tato možnost použít látky nebo směsi CMR je stanovena z toho důvodu, že pokud nedosahují této maximální hodnoty, považují se za bezpečné. Písmeno b) stanoví druhou možnost, pokud jde o používání látek nebo směsí CMR dotyčných kategorií. Jedná se o případ, kdy děti nemají k těmto látkám nebo směsím žádný přístup, a to ani vdechováním. Nepřístupnost se posuzuje, je-li hračka používána určeným nebo předvídatelným způsobem s ohledem na obvyklé chování dětí. Pro zajištění nepřístupnosti musí být splněny body 8.3; 8.4; 8.5; 8.7; 8.8; 8.9; 8.10 normy EN 71: 1:2005+A8:2009. Tato kritéria nejsou vyčerpávající, jelikož nezahrnují expozici při vdechování. Písmeno c) stanoví třetí případ, kdy lze v hračkách použít látky nebo směsi CMR dotyčné kategorie. Jedná se o případ, kdy jsou vyňaty rozhodnutím Komise přijatým postupem projednávání ve výboru v souladu s čl. 46 odst. 3. Látka nebo směs a schválené způsoby jejího používání musí být mimoto uvedeny v dodatku A přílohy II. Toto rozhodnutí povolující používání látek nebo směsí CMR uvedených kategorií lze přijmout, jsou-li splněny všechny tyto podmínky: i) použití látky nebo směsi bylo zhodnoceno příslušným vědeckým výborem a shledáno jako bezpečné pro děti. Bezpečnost se posuzuje zejména s ohledem na expozici dotyčné látce nebo směsi v dané hračce, ii) použití látky nebo směsi ve spotřebních předmětech není zakázáno podle nařízení (ES) č. 1907/2006 (REACH). V porovnání s podmínkami pro vynětí uvedenými v bodě 4 není podmínkou pro povolení dotyčné látky CMR podle tohoto bodu neexistence vhodné alternativy. 86

Komise musí příslušný vědecký výbor pověřit, aby znovu zhodnotil povolené látky CMR, jakmile vyvstanou obavy týkající se bezpečnosti, a nejpozději pak každých pět let ode dne přijetí rozhodnutí o povolení používání látky nebo směsi. 11.3.6. Bod 6 Body 3, 4 a 5 se nevztahují na nikl obsažený v nerezavějící oceli. Tento bod stanoví s ohledem na ustanovení týkající se látek CMR uvedená v bodech 3, 4 a 5 zvláštní výjimku pro nikl obsažený v nerezavějící oceli, jelikož byla prokázána jeho bezpečnost. Poznámka: Tato odchylka vztahující se na nikl obsažený v nerezavějící oceli však neplatí pro nikl v nátěrech.

11.3.7. Bod 7 Body 3, 4 a 5 se nevztahují na materiály, které splňují zvláštní limitní hodnoty uvedené v dodatku C, nebo dokud nebudou stanovena takováto ustanovení, ale nejdéle do ..., na materiály, na něž se vztahují ustanovení o materiálech určených pro styk s potravinami obsažená v nařízení (ES) č. 1935/2004 a související specifická opatření pro zvláštní materiály a které jsou s těmito ustanoveními a opatřeními v souladu. Tento bod stanoví výjimku z ustanovení týkajících se látek CMR u materiálů, které splňují zvláštní limitní hodnoty uvedené v dodatku C. Tyto hodnoty jsou stanoveny rozhodnutím Komise postupem projednávání ve výboru podle čl. 46 odst. 2. Chemickými látkami uvedenými v dodatku C jsou chemické látky, které splňují přísnější limitní hodnoty a lze je použít v hračkách určených pro děti mladší 36 měsíců a hračkách určených ke vkládání do úst. Stanovení přísnějších limitů je odůvodněné vyšší mírou expozice v souvislosti s těmito dvěma zvláštními kategoriemi hraček. Tyto zvláštní limity jsou proto pro výše uvedené hračky závazné, lze je však použít rovněž u všech ostatních kategorií hraček. Dokud nebudou přijata zvláštní ustanovení, nejdéle však do 20. července 2017, platí stejná výjimka pro materiály, na něž se vztahují právní předpisy o materiálech určených pro styk s potravinami, tj. nařízení (ES) č. 1935/2004, a související specifická opatření pro zvláštní materiály a které jsou s těmito ustanoveními a opatřeními v souladu. Během této omezené doby jsou proto tyto materiály povoleny v hračkách bez dalších zkoušek. Více informací je k dispozici na internetových stránkách na adrese http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/foodcontact/legisl_list_en.htm 11.3.8. Bod 8 Aniž je dotčeno uplatňování bodů 3 a 4, je zakázáno používání nitrosaminů a nitrosovatelných látek v hračkách určených pro použití dětmi mladšími 36 měsíců nebo



Osm let po vstupu této směrnice v platnost. 87

v jiných hračkách určených ke vkládání do úst, je-li migrace látek rovná nebo vyšší 0,05 mg/kg u nitrosaminů a 1 mg/kg u nitrosovatelných látek. Tento bod stanoví zvláštní limitní hodnoty pro nitrosaminy a nitrosovatelné látky v hračkách určených dětem mladším 36 měsíců nebo v jiných hračkách určených ke vkládání do úst. Tyto hodnoty je nutno dodržet navíc k ustanovením bodů 3 a 4. Tyto limitní hodnoty činí 0,05 mg/kg u nitrosaminů a 1 mg/kg u nitrosovatelných látek. V případě nitrosaminů omezuje výraz „určené ke vkládání do úst“ použití na hračky jako balonky, které představují reálné nebezpečí, a vylučuje pneumatiky jízdních kol, které riziko nepředstavují. Pokud jde o ostatní materiály, jsou tyto hodnoty důležité zejména v případě gumy nebo barev nanášených prsty. Plasty jako polyethylen a PVC obvykle neobsahují aminy, a proto obvykle neobsahují ani nitrosaminy. V posledně uvedeném případě nejsou nutné zkoušky. 11.3.9. Bod 9 Komise systematicky a pravidelně vyhodnocuje výskyt nebezpečných látek v materiálech hraček. V tomto hodnocení zohledňuje zprávy orgánů dozoru nad trhem a připomínky, které vyjádřily členské státy a zúčastněné subjekty. Bod 9 ukládá Komisi povinnost systematicky a pravidelně vyhodnocovat výskyt nebezpečných látek v hračkách. Toto hodnocení, které se obvykle provádí v rámci REACH, musí zohledňovat zprávy orgánů dozoru nad trhem a připomínky, které vyjádřily členské státy a zúčastněné subjekty (výrobní odvětví a spotřebitelé, oznámené subjekty, normalizační organizace). 11.3.10.

Bod 10

Kosmetické hračky, jako například kosmetika pro panenky, musí být v souladu s požadavky na složení a označování stanovenými ve směrnici Rady 76/768/EHS ze dne 27. července 1976 o sbližování právních předpisů členských států týkajících se kosmetických prostředků7. Tento bod objasňuje, že se na kosmetické hračky, například na kosmetiku pro panenky, vztahuje směrnice o kosmetických prostředcích, pokud jde o požadavky na složení a označování stanovené ve zmíněné směrnici. Tyto hračky musí být rovněž v souladu se všemi příslušnými ustanoveními směrnice o hračkách. Podle směrnice o kosmetických prostředcích se „kosmetickým prostředkem“ rozumí jakákoli látka nebo přípravek určený pro uvedení do styku s různými vnějšími částmi lidského těla (pokožkou, vlasovým systémem, nehty, rty, vnějšími pohlavními orgány) nebo se zuby a sliznicemi ústní dutiny, výhradně nebo převážně za účelem jejich čištění, parfemace, změny jejich vzhledu a/nebo úpravy tělesných pachů a/nebo jejich ochrany nebo jejich udržování v dobrém stavu. Kosmetické prostředky jsou vyloučeny ze směrnice o biocidech. Konzervanty použité v hračkách musí obvykle splňovat směrnici o biocidech. Barva nanášená prsty

7

Úř. věst. L 262, 27.9.1976, s. 169. 88

nevyhovuje definici kosmetického prostředku a z právního hlediska není vyloučena z požadavků směrnice o biocidech. Poznámka: Kosmetické prostředky pro děti jsou kosmetickými prostředky a musí splňovat požadavky směrnice 76/768/EHS.

Lze předpokládat, že mohou existovat určité způsoby balení a obchodní úpravy kosmetických prostředků pro děti, které vytvářejí určenou herní hodnotu, například nádoba na šampon ve tvaru postavičky. V tomto případě je nádoba hračkou (po vyprázdnění a vypláchnutí), šampon je však kosmetickým prostředkem.

V případech, kdy se v takovýchto aplikacích kosmetický prostředek nepoužívá jako kosmetika, lze celý výrobek považovat za hračku. Kosmetický prostředek však musí být v souladu se směrnicí o kosmetických prostředcích. S ohledem na různé aspekty směrnice o kosmetických prostředcích byla vydána řada pokynů a stanovisek. Pokud jde o tyto pokyny, navštivte internetové stránky na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/cosmetics/documents/guidelines/ http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/sccp/documents/out152_en.pdf http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_169.pdf http://ec.europa.eu/health/ph_risk/committees/04_sccp/docs/sccp_o_03j.pdf 11.3.11.

Bod 11

Hračky nesmějí obsahovat tyto alergenní vonné látky: Číslo

Název alergenní vonné látky

Číslo CAS

(1)

olej z omanu pravého (Inula helenium)

97676-35-2

(2)

allylisothiokyanát

57-06-7

(3)

fenylacetonitril (benzylkyanid)

140-29-4

89

Číslo


Číslo CAS

(4)

4-terc-butylfenol

98-54-4

(5)

chenopodium (olej)

8006-99-3

(6)

cyklamenalkohol

4756-19-8

(7)

diethylmaleinát

141-05-9

(8)

dihydrocoumarin

119-84-6

(9)

2,4-dihydroxy-3-methylbenzaldehyd

6248-20-0

(10)

3,7-dimethylokt-2-en-1-ol (6,7-dihydrogeraniol)

40607-48-5

(11)

4,6-dimethyl-8-terc-butylchromen-2-on

17874-34-9

(12)

2-isopropylmaleinát

617-54-9

(13)

7,11-dimethyldodeka-4,6,10-trien-3-on

26651-96-7

(14)

6,10-dimethylundeka-3,5,9-trien-2-on

141-10-6

(15)

difenylamin

122-39-4

(16)

ethylakrylát

140-88-5

(17)

smokvoň obecná (čerstvá a přípravky)

68916-52-9

(18)

(E)-hept-2-enal

18829-55-5

(19)

(E)-hex-2-enal-diethylacetal

67746-30-9

(20)

(E)-hex-2-enal-dimethylacetal

18318-83-7

90

Číslo


Číslo CAS

(21)

7-isopropyl-1,4a-

13393-93-6

dimethyltetradekahydrodekahydrofenanthren-1methanol (hydroabietylalkohol) (22)

4-ethoxyfenyl

622-62-8

(23)

6-isopropyldekahydro-2-naftol

34131-99-2

(24)

7-methoxychromen-2-on (7-methoxykumarin)

531-59-9

(25)

4-methoxyfenyl

150-76-5

(26)

4-(4-methoxyfenyl)but-3-en-2-on

943-88-4

(27)

1-(4-methoxyfenyl)pent-1-en-3-on

104-27-8

(28)

methyl(E)-but-2-enoát

623-43-8

(29)

6-methylkumarin

92-48-8

(30)

7-methylkumarin

2445-83-2

(31)

5-methylhexan-2,3-dion

13706-86-0

(32)

olej z kořene chrpovníku (Saussurea lappa Clarke)

8023-88-9

(33)

7-ethoxy-4-methylkumarin

87-05-8

(34)

hexahydrokumarin

700-82-3

(35)

surový peruánský balzám (exsudát vododřevu 8007-00-9 balzámového,

Myroxylon

Klotzsch) 91

pereirae

(Royle)

Číslo


Číslo CAS

(36)

2-pentylidencyklohexan-1-on

25677-40-1

(37)

3,6,10-trimethylundeka-3,5,9-trien-2-on

1117-41-5

(38)

olej z verbeny citronové (Lippia citriodora Kunth)

8024-12-2

(39)

1-tercbutyl-2-methoxy-4-methyl-3,5-dinitrobenzen

83-66-9

(40)

4-fenyl-3-buten-2-on

122-57-6

(41)

amylcinnamal

122-40-7

(42)

3-fenyl-2-pentylprop-2-en-1-ol

101-85-9

(43)

benzylalkohol

100-51-6

(44)

benzyl-salicylát

118-58-1

(45)

3-fenylprop-2-en-1-ol

104-54-1

(46)

cinnamal

104-55-2

(47)

citral

5392-40-5

(48)

kumarin

91-64-5

(49)

eugenol

97-53-0

(50)

geraniol

106-24-1

(51)

hydroxycitronellal

107-75-5

(52)

4-(4-hydroxy-4-methylpentyl)cyklohex-3-en-1-

31906-04-4

92

Číslo


Číslo CAS

karbaldehyd (53)

isoeugenol

97-54-1

(54)

výtažky z větvičníku slívového

90028-68-5

(55)

výtažky z terčovky otrubičnaté

90028-67-4

Přítomnost stopových množství těchto vonných látek je však povolena za předpokladu, že je tato přítomnost při správné výrobní praxi technicky nevyhnutelná a nepřekračuje 100 mg/kg. První bod obsahuje seznamy alergenních vonných látek, které jsou v hračkách zakázány. Tento seznam obsahuje celkem 55 látek. Jedná se v prvé řadě o stejné alergenní vonné látky, které jsou zakázány ve směrnici o kosmetických prostředcích (pod čísly 1–40). Za druhé, v hračkách jsou zakázány některé další alergenní vonné látky, ačkoliv v případě kosmetických prostředků podléhají pouze označení (pod čísly 41–55). Přítomnost stopových množství těchto vonných látek je však povolena za těchto podmínek: jejich přítomnost je při správné výrobní praxi technicky nevyhnutelná a nepřekračuje 100 mg/kg. Dále musí být na hračce na připojeném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku uvedeny názvy těchto alergenních vonných látek, pokud jsou přidávány do hračky jako takové v koncentracích vyšších než 100 mg/kg v hračce nebo jejích součástech: Číslo


Číslo CAS

(1)

4-methoxybenzylalkohol

105-13-5

(2)

benzyl-benzoát

120-51-4

(3)

benzyl-cinnamát

103-41-3

(4)

citronellol

106-22-9

(5)

farnesol

4602-84-0

93

Číslo


Číslo CAS

(6)

2-benzylidenoktanal

101-86-0

(7)

lilial

80-54-6

(8)

d-limonen

5989-27-5

(9)

linalol

78-70-6

(10)

methyl-okt-2-ynoát

111-12-6

(11)

3-methyl-4-(2,6,6-trimethylcyklohex-2-en-1-

127-51-5

yl)but-3-en-2-on

Bod 11 za druhé vyjmenovává alergenní vonné látky, které musí být označeny. Označování je povinné v případě, jsou-li tyto látky přidávány do hraček v koncentracích vyšších než 100 mg/kg v hračce nebo jejích součástech. Látky musí být uvedeny na hračce, na připojeném štítku, na obalu nebo na doprovodném letáku. Je třeba uvést, že tento bod (oba seznamy) lze změnit rozhodnutím Komise přijatým postupem projednávání ve výboru v souladu s článkem 46. S ohledem na různé aspekty směrnice o kosmetických prostředcích byla vydána řada pokynů. Pokud jde o tyto pokyny, navštivte internetové stránky na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/sectors/cosmetics/documents/guidelines/ 11.3.12.

Bod 12

Použití vonných látek uvedených pod čísly 41 až 55 v bodě 11 prvním odstavci a vonných látek uvedených pod čísly 1 až 11 ve třetím odstavci téhož bodu je povoleno v hrách podněcujících čichové vjemy, kosmetických soupravách a hrách podněcujících chuťové vjemy pod podmínkou, že: i) tyto vonné látky jsou na balení jasně označeny a balení obsahuje upozornění stanovené v části B bodě 10 přílohy V; ii) výsledné produkty vytvořené dítětem podle návodů splňují požadavky směrnice 76/768/EHS a iii) tyto vonné látky případně splňují příslušné předpisy týkající se potravin. Hry podněcující čichové vjemy, kosmetické soupravy a hry podněcující chuťové vjemy nesmějí být používány dětmi mladšími 36 měsíců a musí být v souladu s částí B bodem 1 přílohy V. 94

Tento bod stanoví pro určité druhy hraček výjimky ze zákazu určitých alergenních vonných látek uvedených v bodě 11. Tyto výjimky se týkají tří kategorií hraček: hry podněcující čichové vjemy, hry podněcující chuťové vjemy a kosmetické soupravy definované v článku 3. Tyto kategorie hraček mohou obsahovat alergenní vonné látky uvedené v bodech 41–55 seznamu zakázaných vonných látek (první seznam v bodě 11), jsou-li splněny všechny tyto podmínky: i)

jasné označení těchto vonných látek na obalu. Upozornění uvedené v bodě 10 části B přílohy V: „Tento výrobek obsahuje vonné látky, které mohou způsobit alergie“; ii) výsledné produkty vytvořené dítětem podle návodů splňují požadavky směrnice o kosmetických prostředcích; iii) vonné látky případně splňují příslušné předpisy týkající se potravin. Tyto kategorie výrobků, které využívají výjimek, dále nesmějí být používány dětmi mladšími 36 měsíců. Musí proto obsahovat upozornění podle bodu 1 části B přílohy V (nevhodné pro děti mladší 36 měsíců atd.). 11.3.13.

Bod 13

Aniž jsou dotčeny body 3, 4 a 5, nesmějí být u hraček nebo součástí hraček překročeny tyto migrační limity: Prvek

mg/kg

mg/kg

mg/kg

v suchém, drobivém, práškovitém nebo poddajném materiálu hračky

v tekutém nebo viskózním materiálu hračky

v seškrábnutém materiálu hračky

Hliník

5 625

1 406

70 000

Antimon

45

11,3

560

Arzen

3,8

0,9

47

Baryum

4 500

1 125

56 000

Bor

1 200

300

15 000

Kadmium

1,9

0,5

23

Chrom (III)

37,5

9,4

460

Chrom (VI)

0,02

0,005

0,2

Kobalt

10,5

2,6

130

Měď

622,5

156

7 700

Olovo

13,5

3,4

160

95

Mangan

1 200

300

15 000

Rtuť

7,5

1,9

94

Nikl

75

18,8

930

Selen

37,5

9,4

460

Stroncium

4 500

1125

56 000

Cín

15 000

3 750

180 000

Organický cín

0,9

0,2

12

Zinek

3 750

938

46 000

Tyto limity se nevztahují na hračky nebo součásti hraček, u kterých je vzhledem k jejich přístupnosti, funkčnosti, objemu nebo hmotnosti při použití podle čl. 10 odst. 2 prvního pododstavce jasně vyloučeno jakékoli nebezpečí v důsledku sání, olizování, polykání nebo dlouhodobého styku s pokožkou. Tento bod stanoví zvláštní migrační limity pro určité chemické látky obsažené v hračkách. Tyto limity je nutno dodržet navíc k ustanovením obsaženým v bodech 3, 4 a 5 téže přílohy, ustanovením týkajících se látek CMR v hračkách. Migrační limity se vztahují na hračky nebo součásti hraček, k nimž mají děti přístup, je-li hračka používána určeným nebo předvídatelným způsobem s ohledem na obvyklé chování dětí. Výraz „aniž jsou dotčeny“ znamená, že mohou existovat a nezávisle a dodatečně platit dva požadavky. Pokud mezi těmito dvěma požadavky existuje rozpor, má přednost požadavek, na nějž se vztahuje výraz „aniž jsou dotčeny“. Při použití na bod 13 chemické části směrnice o bezpečnosti hraček tato definice znamená, že hodnoty stanovené v bodě 13 existují a platí navíc k bodům 3, 4 a 5. Body 3, 4 a 5 se týkají zákazu látek CMR a určitých výjimek vycházejících z maximálních hodnot koncentrací a bod 13 odkazuje na migrační limity. Migrační limity stanovené v bodě 13 se na uvedené látky vztahují, pokud tyto látky nepodléhají obecnému zákazu nebo přísnějšímu omezení podle obecných horizontálních právních předpisů. V tomto případě by existoval rozpor mezi oběma požadavky a bod 13 se nepoužije. Konečným výsledkem je, že přednost mají přísnější nebo bezpečnější limity. Bod 13 nepředstavuje výjimku, která by umožňovala zachovat vyšší limity nebo se odchýlit od obecného zákazu. Limity pro arzen, kadmium, chrom (VI), olovo, rtuť a organický cín, které jsou obzvláště toxické, a které by proto neměly být úmyslně použity v žádné části hraček, k níž mají děti přístup, jsou stanoveny na úrovních, které jsou poloviční oproti hodnotám považovaným za bezpečné podle kritérií příslušného vědeckého výboru, s cílem zajistit, že přítomno bude pouze stopové množství, které je v souladu se správnou výrobní praxí. Migrační limity se liší v závislosti na materiálu hračky nebo dotyčné součásti. Dotyčnými materiály jsou a) suché, drobivé, práškovité nebo poddajné materiály, 96

b) tekuté nebo viskózní materiály pro výrobu hraček a c) seškrábnuté materiály. Více informací o materiálech hraček je k dispozici ve studii RIVM „Chemicals in Toys. A general methodology for assessment of chemical safety of toys with a focus on elements“. http://www.rivm.nl/bibliotheek/rapporten/320003001.pdf a) Suché, drobivé, práškovité nebo poddajné materiály hračky Těmito materiály se rozumí materiál hraček v pevném stavu, z něhož se při hře uvolňuje práškový materiál. Tento materiál může být spolknut. Znečištění rukou tímto práškem přispívá zvyšuje orální expozici. Předpokládaný příjem je 100 mg denně.

b) Tekuté a viskózní materiály hračky Těmito materiály se rozumí kapalný nebo viskózní materiál hračky, který může být spolknut a/nebo u něhož během hraní dochází k dermální expozici. Předpokládaný příjem je 400 mg denně.

c) Seškrábnuté materiály hračky

97

Těmito materiály se rozumí materiál hračky v pevném stavu s nátěrem či bez nátěru, který může být spolknut v důsledku kousnutí, seškrábnutí zuby, sání nebo lízání. Předpokládaný příjem je 8 mg denně.

U určitých druhů hraček však existuje výjimka z těchto požadavků. Jedná se o hračky, u nichž je jasně vyloučeno nebezpečí v důsledku sání, olizování, polykání nebo dlouhodobého styku s pokožkou, je-li hračka používána určeným nebo předvídatelným způsobem s ohledem na obvyklé chování dětí. Rizika lze jednoznačně vyloučit vzhledem k přístupnosti, funkčnosti, objemu nebo hmotnosti hračky. Vyloučení vzhledem k funkčnosti: Může se jednat o jízdní kolo, u něhož jsou řetěz, pneumatiky nebo čelisti brzdy přístupné, není však pravděpodobné, že by je dítě sálo, žvýkalo nebo spolklo. Vyloučení vzhledem k přístupnosti: Může se jednat o houpačku, jejíž horní závěsná tyč je přístupná, reálně ji však nelze vložit do úst. To je příklad toho, kdy je část přístupná podle normy EN 71-1, v reálné životní situaci je však vysoce nepravděpodobné, že by došlo k vložení do úst, jelikož dotyčná část je velká, nepohyblivá a ústy obtížně dosažitelná. Poznámka: Je třeba mít na paměti, že použitelné mohou být rovněž další právní předpisy Společenství (zejména nařízení REACH), například požadavky vztahující se na kadmium, sloučeniny organického cínu, nikl … Požadavky týkající se niklu se vztahují na jakýkoli výrobek určený pro přímý a dlouhodobý styk s pokožkou. Na hračky, které spadají do této kategorie, se vztahuje směrnice o niklu (v současnosti omezení uvedená v příloze XVII nařízení REACH). Nedochází ke zdvojení požadavků, jelikož směrnice o niklu se zabývá kontaktní alergií, zatímco směrnice o bezpečnosti hraček se zabývá spolknutím. Nadpis tabulky odkazuje na „prvek“, avšak ne všechny uvedené „prvky“ jsou skutečně prvky, některé z nich jsou sloučeninami. Migrační limity se vztahují na sumu všech látek obsahujících organický cín, jelikož jsou všechny toxické a mají aditivní účinek (i když některé mají silnější účinky než jiné).

98

11.4.

IV. ELEKTRICKÉ VLASTNOSTI 11.4.1. Bod 1 první odstavec

Hračky nesmějí být napájeny stejnosměrným proudem o jmenovitém napětí vyšším než 24 V ani odpovídajícím střídavým proudem a žádná jejich přístupná část nesmí přesáhnout 24 V stejnosměrného proudu nebo odpovídající hodnotu střídavého proudu. Toto ustanovení stanoví základní pravidlo týkající se maximálního napětí povoleného u hraček a jejich přístupných částí. Hračky by neměly být napájeny stejnosměrným elektrickým proudem o jmenovitém napětí vyšším než 24 V ani odpovídajícím střídavým proudem. Přístupné části hraček nesmějí být napájeny stejnosměrným proudem o napětí vyšším než 24 V ani odpovídajícím střídavým proudem. 11.4.2. Bod 1 druhý odstavec Vnitřní napětí nesmí přesáhnout 24 V stejnosměrného proudu nebo odpovídající hodnotu střídavého proudu, není-li zajištěno, že výsledná kombinace napětí a proudu nevyvolá žádné riziko a nezpůsobí úraz elektrickým proudem, a to ani v případě rozbité hračky. Tento odstavec stanoví požadavky na vnitřní napětí u hraček. Vnitřní napětí nesmí v zásadě přesáhnout 24 V stejnosměrného proudu nebo odpovídající hodnotu střídavého proudu. Existuje však výjimka z tohoto požadavku na vnitřní napětí, je-li zajištěno, že výsledná kombinace napětí a proudu nezpůsobí úraz elektrickým proudem, a to ani v případě rozbité hračky. Tento požadavek platí bez ohledu na věk dítěte. Pro posouzení toho, co se rozumí rozbitou hračkou, lze jako minimální požadavek použít definici výrazů „přístupné“, a „zkoušky na předvídatelné použití“ v bodě 5.1 normy EN 71 části 1. 11.4.3. Bod 2 Části hraček, které jsou nebo mohou být ve styku se zdrojem elektrického proudu, který může způsobit úraz elektrickým proudem, včetně elektrické šňůry a ostatních vodičů, jimiž se do těchto součástí proud přivádí, musí být dobře izolované a mechanicky chráněné, aby se předešlo tomuto nebezpečí. Tento bod stanoví požadavek na dobře izolované a mechanicky chráněné části hraček s cílem zabránit riziku úrazu elektrickým proudem. To se vztahuje za prvé na části hraček, které jsou nebo mohou být ve styku se zdrojem elektrického proudu, který může způsobit úraz elektrickým proudem. Za druhé se to vztahuje na elektrické šňůry a ostatní vodiče, jimiž se do těchto součástí přivádí proud. 11.4.4. Bod 3 Elektrické hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby při dosažení maximální teploty každého přístupného povrchu nemohla tato teplota při dotyku způsobit popáleniny. Tento bod opakuje konkrétně pro elektrické hračky to, co se již stanoví pro všechny hračky v bodě 9 části 1 této přílohy. Stanoví, že elektrické hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby při dosažení maximální teploty jakéhokoli přístupného povrchu nemohla tato teplota při dotyku způsobit popáleniny. 99

11.4.5. Bod 4 Hračky musí za předvídatelných poruchových stavů poskytovat ochranu před nebezpečím vyplývajícím z použití zdroje elektrického proudu. Tento bod vyžaduje, aby hračky poskytovaly ochranu před veškerým nebezpečím elektrického proudu, jako je úraz elektrickým proudem nebo popálení, a to i za poruchových stavů, jsou-li předvídatelné. 11.4.6. Bod 5 Elektrické hračky musí poskytovat náležitou ochranu proti nebezpečí ohně. Bod 5 konkrétně vyžaduje, aby elektrické hračky poskytovaly ochranu proti nebezpečí ohně. Je důležité zmínit, že požadavky na hořlavost stanovené v části 2 přílohy směrnice o bezpečnosti hraček (zvláštní požadavky na bezpečnost) se týkají i elektronických hraček. 11.4.7. Bod 6 Elektrické hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby elektrická, magnetická a elektromagnetická pole a jiná záření generovaná příslušenstvím byla omezena rozsahem nezbytným pro provoz hračky, a musí fungovat bezpečně v souladu s obecně uznávaným stavem při zohlednění zvláštních opatření Společenství. Tento bod se týká elektrických, magnetických a elektromagnetických polí a jiných záření, která mohou hračky generovat. Elektrické hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby toto záření bylo omezeno rozsahem nezbytným pro provoz hračky a fungovalo bezpečně. Soulad s tímto požadavkem se posuzuje s ohledem na obecně uznávaný stav a na zvláštní opatření Společenství. To především znamená, že je nutno dodržovat směrnici o elektromagnetické kompatibilitě. 11.4.8. Bod 7 Hračky, které mají systém elektronického řízení, musí být navrženy a vyrobeny tak, aby hračka fungovala bezpečně i v případě, že elektronický systém začne selhávat nebo selže v důsledku poruchy samotného systému nebo v důsledku vnějšího činitele. Bod 7 se týká hraček, které mají systém elektronického řízení, například hračky na dálkové ovládání. Tyto druhy hraček musí fungovat bezpečně i v případě, že elektronický systém začne selhávat nebo selže v důsledku poruchy samotného systému nebo v důsledku vnějšího činitele. 11.4.9. Bod 8 Hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby nepředstavovaly žádné nebezpečí pro zdraví nebo riziko poranění očí nebo kůže lasery, světlo emitujícími diodami (LED) nebo jinými druhy záření.

100

Bod 8 se týká hraček s lasery, světlo emitujícími diodami (LED) nebo jinými druhy záření. Tento druh hraček musí být navržen a vyroben tak, aby nepředstavovaly žádné nebezpečí pro zdraví nebo riziko poranění očí nebo kůže lasery, světlo emitujícími diodami nebo jinými druhy záření. Technické požadavky na lasery a světlo emitující diody v hračkách jsou stanoveny v mezinárodní normě IEC 608251-1 a jejích dodatcích. V současnosti se touto záležitostí zabývá CENELEC s cílem stanovit zvláštní standardní požadavky pro hračky. 11.4.10.

Bod 9

Elektrický transformátor pro hračky nesmí být nedílnou částí hračky. Tento bod vyžaduje, aby elektrický transformátor pro hračky nebyl nedílnou součástí hračky. To je v souladu s přílohou I bodem 18, v němž se uvádí, že se elektrické transformátory nepovažují za hračky, nemusí proto splňovat požadavky směrnice o hračkách. Technické požadavky na elektrické vlastnosti hraček stanoví norma CENELEC EN 62115:2005.

101

11.5.

V. HYGIENA 11.5.1. Bod 1

Hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby splňovaly požadavky na hygienu a čistotu v zájmu zabránění nebezpečí infekce, onemocnění nebo znečištění. Bod 1 stanoví základní pravidlo týkající se hygieny, které musí splňovat všechny druhy hraček. Všechny hračky musí být navrženy a vyrobeny tak, aby neexistovalo nebezpečí infekce, onemocnění nebo znečištění kvůli nedostatečné hygieně nebo čistotě. 11.5.2. Bod 2 Hračka určená pro použití dětmi mladšími 36 měsíců musí být navržena a vyrobena takovým způsobem, aby bylo možné ji očistit. Textilní hračka musí být proto pratelná, s výjimkou případů, kdy obsahuje mechanismus, který by mohl být v důsledku namočení poškozen. Hračka musí i po očištění splňovat požadavky na bezpečnost v souladu s tímto bodem a s pokyny výrobce. Tento bod stanoví zvláštní požadavky pro hračky určené dětem mladším 36 měsíců. Tyto hračky musí být navrženy a vyrobeny takovým způsobem, aby bylo možné je očistit. Čištěním se zde rozumí odstranění nečistot nebo špíny z hračky obecně. Poznámka: Některé druhy hraček určených dětem mladším 3 let jsou opatřeny ochrannými prostředky, lze je proto považovat za „samočisticí“. Musí však přesto splňovat bod 1 požadavků na hygienu. Pokud jde o textilní hračky pro děti mladší 36 měsíců, tento bod upřesňuje, že musí být pratelné, to znamená, že je možné je namočit. Pokud však textilní hračka obsahuje mechanismus, který by mohl být v důsledku namočení poškozen, je možné umožnit pouze povrchové čištění. Namočením se rozumí ponoření hračky do vody nebo jiné kapaliny; toto ošetření neznamená nutně praní v pračce, může se jednat o ruční praní. Textilní hračkou je hračka zhotovená z textilu, například hračky s měkkou výplní, které jsou určeny k mazlení/držení. Cílem je mít požadavky týkající se praní, jež se vztahují zejména na textilní hračky, které si dítě bere sebou do postýlky nebo dětské ohrádky. Textilními hračkami jsou hračky zhotovené zcela z textilu s výjimkou materiálů uvnitř hračky a menších prvků nebo ozdob našitých nebo přilepených zvnějšku (např. oči a nos). Uvnitř mohou mít mechanickou netextilní součást (mechanismus). Mechanismem se rozumí součást nebo několik vzájemně propojených součástí, které mají zajišťovat nejméně jednu další funkci textilní hračky, jako je světlo, zvuk, zachování tvaru, pohyb ... Příklady textilních hraček jsou uvedeny ve vysvětlivce V těchto pokynů. Tento bod dále vyžaduje, aby hračky i po očištění splňovaly všechny požadavky na bezpečnost v souladu s tímto bodem a s pokyny výrobce. Výrobce musí případně poskytnout pokyny ohledně způsobu čištění hračky. S ohledem na splnění všech požadavků na bezpečnost po očištění se použije článek 18 směrnice o bezpečnosti hraček. To znamená, že výrobce provede analýzu všech nebezpečí uvedených v článku 18, mimo jiné nebezpečí souvisejících s hygienou, a rovněž posouzení možné expozice všem těmto nebezpečím. Je nutno posoudit například nebezpečí, které představují malé části, které se objeví po očištění nebo namočení. 102

11.6.

VI. RADIOAKTIVITA

Hračky musí být v souladu se všemi příslušnými opatřeními přijatými podle kapitoly III Smlouvy o založení Evropského společenství pro atomovou energii. Ochrany zdraví před zářením se týká kapitola III Smlouvy o Euratomu.

103

11.7.

Dodatek A

Seznam látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci a schválených způsobů jejich používání v souladu s částí III body 4, 5 a 6 Látka

Klasifikace

Schválený způsob používání

Nikl

CMR 2

v nerezavějící oceli

Tento dodatek obsahuje seznam látek CMR a schválené způsoby jejich používání. Obsahuje jak výjimky udělené v rámci postupu pro udělování výjimek v bodech 4 a 5, tak i jakékoli další látky CMR, u nichž bylo shledáno, že jsou bezpečné pro použití v hračkách. V současnosti se to týká použití niklu v nerezavějící oceli.

104

11.8.

Dodatek B

Cílem dodatku B je pro účely klasifikace látek CMR objasnit, která klasifikační pravidla platí v daném okamžiku. Důvodem je načasování nařízení (ES) č. 1272/2008. 11.8.1. Bod 1 Kritéria pro klasifikaci látek a směsí pro účely části II bodu 2 A. Kritéria, která se uplatňují od ... do 31. května 2015: Látky Látka splňuje kritéria některé z těchto tříd nebo kategorií nebezpečnosti stanovených v příloze I nařízení (ES) č. 1272/2008: a) třídy nebezpečnosti 2.1 až 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 typy A a B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 a 2, 2.14 kategorie 1 a 2, 2.15 typy A až F; b) třídy nebezpečnosti 3.1 až 3.6, 3.7 členění „nepříznivé účinky na sexuální funkci a plodnost nebo na vývoj“, 3.8 členění „jiné než narkotické účinky“, 3.9 a 3.10; c) třída nebezpečnosti 4.1; d) třída nebezpečnosti 5.1. Směsi Směs je nebezpečná ve smyslu směrnice 67/548/EHS. B.

Kritéria, která se uplatňují od 1. června 2015: Látka nebo směs splňuje kritéria některé z těchto tříd nebo kategorií nebezpečnosti stanovených v příloze I nařízení (ES) č. 1272/2008: a) třídy nebezpečnosti 2.1 až 2.4, 2.6 a 2.7, 2.8 typy A a B, 2.9, 2.10, 2.12, 2.13 kategorie 1 a 2, 2.14 kategorie 1 a 2, 2.15 typy A až F; b) třídy nebezpečnosti 3.1 až 3.6, 3.7 členění „nepříznivé účinky na sexuální funkci a plodnost nebo na vývoj“, 3.8 členění „jiné než narkotické účinky“, 3.9 a 3.10; c) třída nebezpečnosti 4.1; d) třída nebezpečnosti 5.1. Tento bod objasňuje, která klasifikační pravidla se použijí v případě hraček, které jsou samy o sobě látkami nebo směsmi (bod 2 přílohy II části III), jakož i v případě zvláštního upozornění vyžadovaného pro chemické hračky v příloze V části B bodě 4. 11.8.2. Bod 2 Právní akty Společenství týkající se používání určitých látek pro účely části III bodu 4 písm. a) a bodu 5 písm. a) Od ... do 31. května 2015 se jako příslušné koncentrace pro klasifikaci směsí obsahujících látky použijí koncentrace stanovené v souladu se směrnicí 1999/45/ES. Od 1. června 2015 se jako příslušné koncentrace pro klasifikaci směsí obsahujících látky použijí koncentrace stanovené v souladu s nařízením (ES) č. 1272/2008.



Dva roky po vstupu této směrnice v platnost.




Tento bod objasňuje, která klasifikační pravidla se použijí v případě zákazu látek nebo směsí CMR v bodě 2 příloze II části III. 11.8.3. Bod 3 Kategorie látek a směsí klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci pro účely části III bodu 4 Látky Část III bod 4 se týká látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií 1A a 1B podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Směsi Od ... do 31. května 2015 se část III bod 4 týká směsí klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií 1 a 2 podle směrnice 1999/45/ES a směrnice 67/548/EHS. Od 1. června 2015 se část III bod 4 týká směsí klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií 1A a 1B podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Tento bod objasňuje, která klasifikační pravidla se použijí v případě výjimek ze zákazu látek CMR v bodě 4 části III přílohy II. 11.8.4. Bod 4 Kategorie látek a směsí klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci pro účely části III bodu 5 Látky Část III bod 5 se týká látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 2 podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Směsi Od ...* do 31. května 2015 se část III bod 5 týká směsí klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 3 podle směrnice 1999/45/ES a směrnice 67/548/EHS. Od 1. června 2015 se část III bod 5 týká směsí klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorie 2 podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Tento bod objasňuje, která klasifikační pravidla se použijí v případě výjimek ze zákazu látek CMR v bodě 5 části III přílohy II. 11.8.5. Bod 5 Kategorie látek a směsí klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci pro účely čl. 46 odst. 3 Látky Ustanovení čl. 46 odst. 3 se týkají látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií 1A, 1B a 2 podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Směsi




Od ... do 31. května 2015 se čl. 46 odst. 3 týká směsí klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií 1, 2 a 3 podle směrnice 1999/45/ES a směrnice 67/548/EHS. Od 1. června 2015 se čl. 46 odst. 3 týká látek klasifikovaných jako karcinogenní, mutagenní nebo toxické pro reprodukci kategorií 1A, 1B a 2 podle nařízení (ES) č. 1272/2008. Tento bod objasňuje, jaká klasifikační pravidla se použijí v případě výjimek ze zákazu látek CMR udělených postupem projednávání ve výboru v souladu s čl. 46 odst. 3.




11.9.

Dodatek C

Dodatek C obsahuje/bude obsahovat zvláštní limitní hodnoty pro chemické látky použité v hračkách určených dětem mladším 36 měsíců nebo v jiných hračkách určených ke vkládání do úst přijaté podle čl. 46 odst. 2.

108

12. PŘÍLOHA III 12.1.

ES prohlášení o shodě

1. Č. … (jedinečná identifikace hračky/hraček) 2. Jméno a adresa výrobce nebo jeho zplnomocněného zástupce: 3. Toto prohlášení o shodě se vydává na výhradní odpovědnost výrobce: 4. Předmět prohlášení (identifikace hračky umožňující zpětně ji vysledovat). Zahrnuje dostatečně zřetelné barevné vyobrazení, na jehož základě lze danou hračku identifikovat. 5. Předmět prohlášení popsaný v bodě 4 je ve shodě s příslušnými harmonizačními právními předpisy Společenství: 6. Odkazy na příslušné harmonizované normy, které byly použity, nebo na specifikace, na jejichž základě se shoda prohlašuje: 7. Případně oznámený subjekt … (název, číslo) … provedl … (popis zásahu) … a vydal certifikát: 8. Další informace: Podepsáno za a jménem: (místo a datum vydání) (jméno, funkce) (podpis) Tato příloha stanoví vzorovou strukturu ES prohlášení o shodě, které je nutno vypracovat podle článku 15, a rovněž informace, které v něm mají být obsaženy. Více informací je k dispozici v pokynech k technické dokumentaci.

109

13. PŘÍLOHA IV 13.1.

Technická dokumentace

Technická dokumentace uvedená v článku 21 musí v míře nezbytné pro posouzení obsahovat zejména: a) podrobný popis návrhu a výroby včetně seznamu součástí a materiálů použitých v hračce a rovněž bezpečnostní listy použitých chemických látek získané od dodavatelů chemických látek; b) posouzení bezpečnosti provedená v souladu s článkem 18; c) popis použitého postupu posuzování shody; d) kopii ES prohlášení o shodě; e) adresy míst výroby a skladování; f) případně kopie dokumentů, které výrobce předložil oznámenému subjektu; g) protokoly o zkouškách a popis způsobů, jimiž výrobce zajistil shodu výroby s harmonizovanými normami, pokud výrobce použil postup interního řízení výroby podle čl. 19 odst. 2; a h) kopii certifikátu ES přezkoušení typu, popis způsobů, jimiž výrobce zajistil shodu výroby výrobku s typem popsaným v certifikátu ES přezkoušení typu, a kopie dokladů, které výrobce předložil oznámenému subjektu, pokud výrobce předložil hračku k ES přezkoušení typu a použil postup shody s typem uvedený v čl. 19 odst. 3. Tato příloha stanoví nevyčerpávající seznam dokladů, které musí obsahovat technická dokumentace. Tyto doklady musí být obsaženy v technické dokumentaci, pokud jsou významné pro posouzení souladu hračky se směrnicí. Případně však mohou být zapotřebí i další údaje a podrobnosti. K technické dokumentaci včetně posuzování bezpečnosti jsou vypracovány zvláštní pokyny.

110

14. PŘÍLOHA V UPOZORNĚNÍ 14.1.

ČÁST A Obecná upozornění

Omezení týkající se uživatele uvedená v čl. 11 odst. 1 musí uvádět alespoň minimální nebo maximální věkové hranice pro uživatele a případně schopnosti uživatele, maximální nebo minimální hmotnost uživatele a upozornění na nutnost zajistit, aby hračka byla používána jen pod dohledem dospělé osoby. Část A stanoví obecná pravidla vztahující se na upozornění pro všechny kategorie hraček. Tato část upřesňuje to, co je stanoveno v čl. 11 odst. 1. Omezení týkající se uživatele vyžadovaná podle zmíněného článku musí uvádět alespoň minimální nebo maximální věkové hranice pro uživatele. Případně uvádějí rovněž schopnosti uživatelů hraček, které jsou nezbytné pro bezpečné používání hračky, například schopnost sedět bez pomoci jiné osoby, maximální nebo minimální hmotnost uživatele a rovněž nutnost zajistit, aby byla hračka používána jen pod dohledem dospělé osoby. Tato upozornění upřesňující omezení týkající se uživatele upozorňují uživatele nebo jejich dohled na nebezpečí a rizika poškození zdraví související s používáním těchto hraček a plynoucí z jejich podstaty a na způsoby, jak se těchto nebezpečí a rizik vyvarovat. Toto ustanovení neznamená, že všechny hračky musí obsahovat odkaz na věk uživatele. Omezení týkající se uživatele musí být uvedena pouze pro bezpečné používání hračky. Výrobci mohou uvést věkové odstupňování (2+, 6+,…), to však nelze zaměňovat s upozorněním, ani nemá stejný právní význam jako upozornění. Příklady hraček, u nichž je nutno uvést omezení týkající se uživatele:  chemické soupravy (minimální věk a odkaz na dohled dospělé osoby)  koloběžky (hmotnost dítěte, pro něž je koloběžka určena)  funkční hračky (musí být uvedeno, že je nutný dohled).

14.2.

ČÁST B Zvláštní upozornění a bezpečnostní pravidla při používání některých kategorií hraček 14.2.1. Bod 1

Hračky, které by mohly být nebezpečné pro děti mladší 36 měsíců, musí být opatřeny upozorněním, například: „Nevhodné pro děti mladší 36 měsíců“ nebo „Nevhodné pro děti do tří let“ nebo upozorněním v podobě této grafické značky:

111

K těmto upozorněním musí být připojena stručná informace, jež může být uvedena v návodu k použití, o druhu nebezpečí, které toto upozornění vyžaduje. Tento bod se nevztahuje na hračky, které jsou pro svou funkci, rozměry, charakteristiky či vlastnosti nebo z jiných přesvědčivých důvodů zjevně nevhodné pro děti mladší 36 měsíců. Toto ustanovení se vztahuje na všechny hračky, které nejsou určeny pro děti mladší 36 měsíců, jelikož pro ně mohou být nebezpečné. Tyto hračky musí být opatřeny upozorněním, v němž je jasně uvedeno, že nejsou vhodné pro děti do 3 let (nebo 36 měsíců). Hospodářské subjekty si mohou vybrat, zda použijí upozornění „Nevhodné pro děti mladší 36 měsíců“ nebo „Nevhodné pro děti do tří let“ nebo piktogram

Údaje o vzhledu piktogramu: kruh a čára by měly být červené, pozadí bílé, věkové rozmezí a obličej černé a velikost o průměru 20 mm, pokud však není k dispozici dostatek místa, lze použít zmenšený průměr, který však nesmí být menší než 10 mm. Tento symbol by se měl použít pouze k označení věkové skupiny „0 až 3“ roky, a nikoli pro jakékoli jiné upozornění týkající se věkového odstupňování, aby se zamezilo nesprávnému výkladu symbolu. Samotné upozornění týkající se věku nepostačuje. Musí být k němu připojen stručný údaj o zvláštním nebezpečí, je-li hračka používána dětmi mladšími 36 měsíců. Nebezpečí je ve směrnici o bezpečnosti hraček definováno jako potenciální zdroj poškození zdraví. Poškozením zdraví se rozumí úraz nebo jakékoli jiné poškození zdraví, včetně dlouhodobých zdravotních následků. Poznámka: Podle pokynu CEN č. 11 lze výraz nebezpečí kvalifikovat s cílem vymezit jeho původ (např. mechanické nebezpečí, elektrické nebezpečí) nebo povahu potenciálního poškození zdraví (např. nebezpečí úrazu elektrickým proudem, nebezpečí pořezání, nebezpečí otravy, nebezpečí požáru). Nejčastěji uváděným údajem o zvláštním nebezpečí pro děti mladší 36 měsíců je nebezpečí představované malými částmi. Nebezpečím jsou malé části a poškozením zdraví je udávení. Upozornění týkající se věkového omezení musí být uvedeno v souladu s čl. 11 odst. 3. Údaj o nebezpečí však může být případně uveden v návodu k použití. Některým nebezpečím (a poškození zdraví, která mohou způsobit) spotřebitelé obvykle dobře rozumí. Chápou například, že malé části mohou způsobit udávení a ostré hroty propíchnutí pokožky. V některých případech tomu však tak není. Spotřebitelé si nemusí 112

být například vždy vědomi toho, že dlouhá šňůra může způsobit uškrcení nebo že tvar a velikost některých hraček mohou vést k poškození zdraví, pokud dítě, které je příliš malé na to, aby sedělo bez pomoci jiné osoby, spadne nebo se obrátí na břicho a není schopno se obrátit zpět, zatímco žvýká nebo saje hračku. Čl. 11 odst. 2 směrnice o bezpečnosti hraček vyžaduje, aby upozornění byla snadno srozumitelná. Jestliže spotřebitelům není možné poškození zdraví zřejmé, musí být údaj o nebezpečí doplněn jasným popisem poškození zdraví s cílem vysvětlit celé upozornění (např. nebezpečí uškrcení kvůli dlouhé šňůře nebo nebezpečí udávení kvůli malým míčkům). Pokud se vyskytuje více než jedno nebezpečí, musí být uvedeno alespoň jedno z hlavních nebezpečí. Příklady nebezpečí, jež mohou být uvedena:  malé části (udávení)  ostré hroty (propíchnutí pokožky)  nebezpečí uškrcení kvůli dlouhé šňůře  malé míčky – udávení. Může se stát, že určitý druh hraček vyžaduje více než jedno z upozornění uvedených v příloze V, která obsahují věkové omezení. Tak tomu je například v případě chemické hračky, která obsahuje malé části. V tomto případě je nutno zmínit pouze hlavní věkové omezení a odpovídající upozornění. Některé hračky zjevně nejsou určeny dětem do 3 let. Důvodem může být jejich funkce, rozměry, vlastnosti nebo jiné pádné důvody. Například některá jízdní kola nebo kolečkové brusle, hračky na dálkové ovládání s rozšířenými funkcemi, maškarní kostýmy velkých velikostí a strategické stolní hry jsou zjevně určeny starším dětem a spotřebiteli je zřejmé, že zjevně nejsou určeny pro děti mladší 36 měsíců. V těchto případech není požadavek uvedení upozornění závazný. Tyto hračky, které zjevně nejsou určeny dětem mladším 36 měsíců, nemusí být opatřeny upozorněním. Ačkoliv směrnice o bezpečnosti hraček nezakazuje dobrovolné uvedení upozornění na nevhodnost používání dětmi mladšími 36 měsíců, měli by výrobci důkladně uvážit použití upozornění, která nejsou skutečně nezbytná. Nadměrné používání upozornění může v dlouhodobém horizontu snížit dopad řádně použitých upozornění. Doporučuje se proto nezneužívat toto upozornění jeho připojením na všechny hračky (které nejsou určeny pro děti starší 3 let), aby byl zachován přínos upozornění pro spotřebitele. Je důležité uvést, že ustanovení čl. 11 odst. 1 pododstavce 3 zakazuje zneužívání upozornění v případech, kdy je upozornění v rozporu s určeným použitím hračky, které se určuje na základě jejích funkcí, rozměrů a vlastností. Je-li hračka na základě své funkce, rozměrů atd. jasně určena pro děti do 3 let (např. chrastítka, hračky s měkkou výplní, hračky pro kojence), je použití upozornění týkajícího se věku podle čl. 11 odst. 1 pododstavce 3 zakázáno. Pokud lze důvodně předpokládat, že rodiče nebo jiný dohled považují hračku na základě jejích funkcí, rozměrů nebo vlastností za určenou pro děti mladší 36 měsíců (jak je popsáno v článku 3 bodě 29), není přípustné použít upozornění „Nevhodné pro děti mladší 36 měsíců“ atd. Jinými slovy, není přípustné jednoduše obcházet požadavky na bezpečnost vztahující se na tyto hračky použitím upozornění.

113

Podrobné požadavky na symbol upozornění týkajícího se věku (velikost, barva atd.) jsou uvedeny v normě EN 71-1. 14.2.2. Body 2 až 10 Tyto body stanoví zvláštní upozornění pro jiné kategorie hraček, než jsou kategorie hraček podle věku dítěte. Všechna tato upozornění je nutno použít ve znění uvedeném v těchto bodech (čl. 11 odst. 1). Hračky pro pohybovou aktivitu (bod 2), funkční hračky (bod 3), chemické hračky (bod 4), hračky do vody (bod 6), stolní hry podněcující čichové vjemy, kosmetické soupravy a hry podněcující chuťové vjemy (bod 10) jsou definovány v článku 3. Ačkoliv se ve znění části B přílohy V nevyskytuje slovo „upozornění“, před upozorněním a piktogramem musí být uvedeno slovo „Upozornění“ (viz článek 11). Poznámka: Harmonizované normy mohou obsahovat další upozornění, která mohou platit pro tyto kategorie hraček.

2. Hračky pro pohybovou aktivitu Hračky pro pohybovou aktivitu musí být opatřeny tímto upozorněním: „Jen pro domácí použití.“ K hračkám pro pohybovou aktivitu upevněným na příčné nosníky, jakož i případně k ostatním hračkám pro pohybovou aktivitu, musí být připojen návod k použití se zdůrazněním potřeby pravidelné kontroly a údržby hlavních dílů (závěsy, upevňovací prvky, ukotvení atd.) a s upozorněním, že se hračka může zřítit nebo převrátit, pokud se tyto kontroly neprovádějí. Návod musí rovněž obsahovat pokyny ke správnému sestavení hračky s upozorněním na díly, jejichž nesprávné sestavení může představovat nebezpečí. Musí být uvedeny zvláštní informace týkající se vhodného povrchu, na který má být hračka umístěna. To znamená, že instrukce musí obsahovat uvedené údaje. Nepostačuje CD s pokyny připojené k hračce, jelikož ne všichni spotřebitelé mají počítač, aby si instrukce prostudovali a získali potřebné informace. Informace musí být k hračce pro pohybovou aktivitu připojeny v papírové podobě (štítek nebo leták nebo na obalu). 3. Funkční hračky Funkční hračky musí být opatřeny tímto upozorněním: „Používat pouze pod dohledem dospělé osoby.“ Kromě toho musí být k těmto hračkám připojen návod obsahující pokyny k použití a bezpečnostní pravidla, která má uživatel dodržovat, s upozorněním, že nedodržení těchto pravidel uživatele vystaví konkrétně uvedenému nebezpečí, které je obvykle spojeno s používáním přístroje nebo výrobku, jehož je hračka zmenšeným modelem nebo napodobeninou. Musí být rovněž uvedeno, že hračka má být uložena mimo dosah dětí nedosahujících určitého věku, který je upřesněn výrobcem. 4. Chemické hračky Aniž je dotčeno použití ustanovení platných právních předpisů Společenství týkajících se třídění, balení a označování určitých látek nebo směsí, musí být v návodech k použití hraček obsahujících nebezpečné látky nebo směsi stručně a ve formě přizpůsobené typu 114

hračky uvedena upozornění na jejich nebezpečný charakter a bezpečnostní pravidla, která musí uživatel dodržovat, aby byla vyloučena nebezpečí s nimi spojená. Musí být rovněž doporučena první pomoc, kterou je třeba poskytnout v případě vážného úrazu, k němuž může při použití hračky dojít. Musí být také uvedeno, že hračka musí být uložena mimo dosah dětí nedosahujících určitého věku, který je upřesněn výrobcem. Kromě pokynů stanovených v předchozím odstavci musí být obal chemické hračky opatřen tímto upozorněním: „Nevhodné pro děti do (*) let. Používat pouze pod dohledem dospělé osoby“. Za chemické hračky se považují zejména: chemické soupravy, soupravy pro zalévání do plastů, miniaturní keramické dílny, smaltovací nebo fotografické a podobné hračky, u kterých během použití dochází k chemické reakci nebo k obdobné změně látky. 5. Brusle, kolečkové brusle, in-line brusle, skateboardy, koloběžky a jízdní kola jako hračky pro děti Jestliže jsou tyto hračky nabízeny k prodeji jako hračky, musí být opatřeny tímto upozorněním: „Je třeba používat ochranné prostředky. Nepoužívat v silničním provozu.“ Kromě toho musí návody k použití obsahovat připomínku, že hračka vyžaduje velkou zručnost, a proto se musí používat opatrně, aby se tak předešlo pádům nebo nárazům způsobujícím zranění uživatele nebo třetích osob. Musí být rovněž uvedeny údaje o doporučených ochranných prostředcích (přilby, rukavice, chrániče kolen, chrániče loktů atd.). To znamená, že instrukce musí obsahovat tyto údaje! 6. Hračky do vody Hračky do vody musí být opatřeny tímto upozorněním: „Používat pouze ve vodě takové hloubky, kde dítě stačí, a pouze pod dohledem dospělé osoby.“ 7. Hračky v potravinách Hračky, které jsou obsaženy uvnitř potraviny nebo přimíchány do potraviny, musí být opatřeny tímto upozorněním: „Uvnitř je hračka. Doporučuje se dohled dospělé osoby.“ 8. Napodobeniny ochranných masek a helem Napodobeniny ochranných masek a helem musí být opatřeny tímto upozorněním: „Tato hračka nezajišťuje ochranu.“ 9. Hračky určené k natažení přes kolébku, dětskou postýlku nebo dětský kočárek pomocí lanek, provázků, gumiček nebo řemínků Hračky určené k natažení přes kolébku, dětskou postýlku nebo dětský kočárek pomocí lanek, provázků, gumiček nebo řemínků musí nést na obalu toto upozornění, které je rovněž trvale vyznačeno na hračce: „Odstraňte tuto hračku, jakmile se dítě začne pokoušet zvedat na ruce a kolena v lezoucí poloze, aby si nepřivodilo zranění tím, že se do ní zamotá.“ *

Věk upřesní výrobce. 115

10. Obaly vonných látek, které jsou součástí stolních her podněcujících čichové vjemy, kosmetických souprav a her podněcujících chuťové vjemy Obaly vonných látek, které jsou součástí her podněcujících čichové vjemy, kosmetických souprav a her podněcujících chuťové vjemy, které obsahují vonné látky uvedené pod čísly 41 až 55 v části III bodě 11 prvním odstavci přílohy II a vonné látky uvedené pod čísly 1 až 11 ve třetím odstavci téhož bodu, musí být opatřeny tímto upozorněním: „Tento výrobek obsahuje vonné látky, které mohou způsobit alergie.“

116

Poznámka: Vybavení, které je vyrobeno k tomu, aby je děti nosily na ochranu před jedním či více riziky, spadá do oblasti působnosti směrnice o osobních ochranných prostředcích, např. cyklistické nebo lyžařské přilby, lyžařské brýle atd. Napodobeniny osobních ochranných prostředků (např. napodobeniny hasičských helem, ochranného lékařského oděvu) však spadají do oblasti působnosti směrnice o hračkách. Pokud může existovat pochybnost, co se týká skutečného určeného použití takovéhoto výrobku, bylo s členskými státy dohodnuto, že k těmto výrobkům musí být připojeno upozornění, že se jedná o hračky, a nikoli o osobní ochranné prostředky. Výrobce má odpovědnost, pokud se ukáže, že lze důvodně předpokládat, že napodobeniny osobních ochranných prostředků chrání před nebezpečím. V těchto případech nesmí mít výrobce možnost zříci se své odpovědnosti ani s tímto upozorněním. Aniž je dotčeno výše uvedené, objasnila dne 5. listopadu 2008 pracovní skupina pro osobní ochranné prostředky blíže hranici mezi oběma směrnicemi tím, že schválila rozlišování tří kategorií výrobků. Toto rozlišování schválila dne 13. dubna 2010 skupina odborníků pro bezpečnost hraček: a) Hračky, které napodobují osobní ochranné prostředky a které zůstávají hračkami Jsou přijatelné pouze tehdy, je-li zřejmé, že od nich nelze očekávat vůbec žádnou ochranu. Příklad: hračku může představovat hasičská helma nebo motoristická přilba, která je součástí maškarního kostýmu. b) Osobní ochranné prostředky prodávané s hračkami Pokud má každý výrobek své konkrétní určení (ochrannou funkci a funkci hry), každý z prvků spadá do oblasti působnosti předpisů souvisejících s jeho určením, které se jej týkají. c) Výrobky pro děti (i v případě, že jsou ozdobeny dětskými motivy), které mají ochrannou funkci a zůstávají osobními ochrannými prostředky Tyto výrobky mají pouze jedno určení: ochranu. Zůstávají proto osobními ochrannými prostředky. Tak je tomu například v případě dětské cyklistické přilby. I pokud je ozdobena dětskými motivy, je i nadále osobním ochranným prostředkem, jelikož se od ní očekává ochrana, bez ohledu na její vzhled.

117

15. PŘEHLED NOREM A POKYNŮ 15.1.

Harmonizované normy podle směrnice 88/378/EHS:

EN 71-1:2005+A8:2009 Bezpečnost hraček – část 1: mechanické a fyzikální vlastnosti" Zveřejněno s omezením: Upozornění: „V případě hraček se střelami, jejichž nárazovou část tvoří přísavka, požadavek stanovený v bodu 4.17.1 b), na základě kterého se provádí zkouška tahem v souladu s bodem 8.4.2.3, nezahrnuje riziko udušení, jež tyto hračky představují.“ – Rozhodnuti Komise 2007/224/ES ze dne 4. dubna 2007 (Úř. věst. L 96, 11.4.2007, s. 18). EN 71-2:2006+A1:2007 Bezpečnost hraček — Část 2: Hořlavost EN 71-3:1994 Bezpečnost hraček — Část 3: Migrace určitých prvků EN 71-3:1994/A1:2000 EN 71-3:1994/A1:2000/AC:2000 EN 71-3:1994/AC:2002 EN 71-4:1990 Bezpečnost hraček — Část 4: Soupravy pro chemické pokusy a podobné činnosti EN 71-4:1990/A1:1998 EN 71-4:1990/A2:2003 EN 71-4:1990/A3:2007 EN 71-5:1993 Bezpečnost hraček — Část 5: Chemické hračky (soupravy) jiné než soupravy pro pokusy EN 71-5:1993/A1:2006 EN 71-7:2002 Bezpečnost hraček — Část 7: Barvy nanášené prsty – Požadavky a metody zkoušení EN 71-8:2003 Bezpečnost hraček — Část 8: Houpačky, skluzavky a obdobné hračky pro pohybovou aktivitu, určené pro domácí použití uvnitř i venku EN 71-8:2003/A1:2006 EN 62115:2005 Elektrické hračky – Bezpečnost IEC 62115:2003 (Modifikovaná) + A1:2004

15.2.

Neharmonizované normy podle směrnice 88/378/EHS:

EN 71-8:2003/A2:2005 (formální námitka) 118

EN 71-9:2005+A1:2007 Bezpečnost hraček – Část 9: Organické chemické sloučeniny – Požadavky EN 71-10:2005 Bezpečnost hraček – Část 10: Organické chemické sloučeniny – Příprava vzorků a extrakce EN 71-11:2005 Bezpečnost hraček – Část 11: Organické chemické sloučeniny – Analytické metody

15.3.

Ostatní důležité normy a pokyny:

EN 14372 Výrobky pro péči o dítě – Příbory a nádobí pro krmení – Bezpečnostní požadavky a zkoušky (zkušební metoda pro ftaláty) EN 14682 Bezpečnost dětského oblečení – Šňůry a šňůry na stažení u dětského oblečení – Specifikace (maškarní kostýmy) EN 14362-1 Textilie – Metody pro zjišťování určitých aromatických aminů odvozených od azobarviv – Část 1: Zjišťování použití určitých azobarviv stanovitelných bez extrakce EN 14362-2 Textilie – Metody pro zjišťování určitých aromatických aminů odvozených od azobarviv – Část 2: Zjišťování použití určitých azobarviv stanovitelných extrahováním vláken EN 61558-2-7 Bezpečnost výkonových transformátorů, napájecích zdrojů a podobně – Část 2-7: Zvláštní požadavky pro transformátory pro hračky EN 60825-1 Bezpečnost laserových zařízení CR 14379 Klasifikace hraček – Pokyny CEN TR 15371 Bezpečnost hraček – Odpovědi na žádosti o interpretaci EN 71-1, EN 71-2 a EN 71-8 CEN TR 15071 Bezpečnost hraček – Národní překlady varování a návodů k použití v EN 71 CEN TR 13378 Child use and care articles – Safety guidelines CEN/CENELEC Guide 6 Guidelines for standards developers to address the needs of older persons and persons with disabilities ISO IEC Guide 14 Purchase information on goods and services intended for consumers CEN Guide 11 Product information relevant to consumers – Guidelines for standard developers CEN Guide 12 Child Safety Guidance for its Inclusion in Standards IEC 62079 Zhotovování návodů – Strukturování, obsah a prezentace 119

CENELEC Guide 29: Temperatures of hot surfaces likely to be touched. Guidance document for Technical Committees and manufacturers

120

16. VYSVĚTLIVKA I POVINNOSTI HOSPODÁŘSKÝCH SUBJEKTŮ Tabulka č. 1: Jak určit typ hospodářského subjektu

„Výrobce“ jak je vymezen v nové směrnici o bezpečnosti hraček „Dovozce“ jak je vymezen v nové směrnici o bezpečnosti hraček „Distributor“ jak je vymezen v nové směrnici o bezpečnosti hraček Podmíněné poznámky: 1. Výrobce může písemně jmenovat svého zplnomocněného zástupce, aby plnil povinnosti výrobce (NIKOLIV však vypracování technické dokumentace). 2. Dovozce nebo distributor, který upravuje výrobek a přitom mění jeho soulad s požadavky, nese odpovědnost výrobce. 3. Připojení zákonem stanoveného označení na maloobchodní obal nepředstavuje upravený výrobek. Úpravami, které mohou ovlivnit soulad s požadavky, jsou změny materiálu, barvy, věkového odstupňování atd. 4. Stejný výrobek může být prodáván podle řady různých obchodních modelů, což může znamenat změnu odpovědnosti dotčených stran. 5. Pokud subjekt EU vystupuje jako výrobce (uvedením svého jména, adresy atd.), má se za to, že uvádí výrobek na trh i v případě, že výrobek fyzicky nedováží. V tomto případě neexistuje dovozce.


122

Povinnost

Výrobce Článek 4

Zajistit, aby hračky byly v souladu se

Zplnomocněný zástupce

Dovozce

Článek

Článek 6

Nepřípustné

5

Distributor Uvést na trh pouze

Článek 7

Jednat s řádnou péčí

hračky, které jsou

základními

v souladu

požadavky

na

s právními předpisy

bezpečnost Vyhotovit technickou

Čl. 4

dokumentaci

odst. 2,

a provádět

čl. 21,18,

posuzování

shody

Čl. 5

Ano

Nepřípustné

odst. 2

Čl. 6

Zajistit,

odst. 2

provedeno

aby

bylo

ŽÁDNÁ POVINNOST

toto

Může provést část postupů

19

posouzení

a bezpečnosti

shody

podle

rozhodnutí 768/2008/ES

Uchovávat

Čl. 4

technickou

odst. 3

10 let po uvedení na trh

Čl. 5


ŽÁDNÁ POVINNOST

ŽÁDNÁ POVINNOST

odst. 3

dokumentaci

Na

žádost

předkládat

Čl. 4

Na

Čl. 5

Na

odst. 9

žádosti

základě

odůvodněné

odst. 3

žádosti

Čl. 4

Ano

Čl. 5

Ano

základě

odůvodněné

Čl. 6


odst. 8

Čl. 7

Na

odst. 5

žádosti

základě

odůvodněné

technickou dokumentaci

Vypracovat

ES

ŽÁDNÁ POVINNOST

123

ŽÁDNÁ POVINNOST

prohlášení o shodě

odst. 2

Uchovávat

Čl. 4

a předkládat

odst. 3

odst. 3


Čl. 5


Čl. 6

odst. 3


odst. 8

Čl. 7

Na

odst. 5

žádosti

základě

odůvodněné

Čl. 7

Ověřit, zda je to provedeno

prohlášení o shodě

Připojit

označení

Čl. 4

Ano

Čl. 30

shody (CE); připojit

odst. 2

nař.,

identifikaci:

a5

čl. 5

typ,

Ano

Čl. 6

Zajistit,

odst. 2

provedeno

aby

bylo

toto

odst. 2

odst. 2

série, sériové číslo nebo číslo modelu

Zajistit

shodu

Čl. 4

Ano

ŽÁDNÁ POVINNOST

ŽÁDNÁ POVINNOST

Ano

Pouze jeho adresa, pokud se

Čl. 6

výrobce nachází mimo EU

odst. 2

ŽÁDNÁ POVINNOST

odst. 4,

sériové výroby

čl. 19 odst. 2

Uvést

jméno

Čl. 4 odst. 6

a adresu

Ano

Čl. 7

Ověřit, zda je to provedeno

odst. 2

a3

Zajistit, k hračce

aby

byly

přiloženy

Čl. 4

Ano

odst. 7

Čl. 5

Záleží na písemné plné moci

odst. 3

Čl. 6

Ano

odst. 4

Čl. 7

Ano

odst. 2

požadované doklady v náležitých jazycích

Zajistit

uvedení

nevyhovujících

Čl. 4 odst. 8

Ano

Čl. 5


Čl. 6 odst. 2, 7

odst. 3

hraček do souladu

124

Ano

Čl. 7

Ano (zajistit, aby bylo toto

odst. 2, 4

provedeno)

a9

s požadavky. Informovat

orgány,

pokud

existuje

a9

a5

bezpečnostní riziko. Stáhnout

hračku

z oběhu nebo z trhu. Na

žádost

poskytnout orgánům informace.

Zkoušky

vzorků

hraček

uvedených

na

trh

Čl. 4

Ano

odst. 4

Čl. 5


odst. 3

Čl. 6

Ano

ŽÁDNÁ POVINNOST

Ano

ŽÁDNÁ POVINNOST

odst. 6

(s

přihlédnutím k riziku)

Vést knihy stížností,

Čl. 4

nevyhovujících

odst. 4

hraček

a

stažení

hraček

z

oběhu.

Ano

Čl. 5


odst. 3

Čl. 6 odst. 6

Informovat distributory o těchto kontrolách.

Během nebo

skladování

ŽÁDNÁ POVINNOST

Čl. 6 odst. 7

přepravy

neohrožovat soulad hračky s požadavky

125

Ano

Čl. 7 odst. 3

Ano

Čl. 9

V každém

Čl. 9

Ano

dodavatelském řetězci pro hračky identifikovat

ostatní

hospodářské subjekty.

126

Ano

Čl. 9

Ano

Povinnosti výrobců

(1)

Vyhotovit technickou a bezpečnosti

dokumentaci

a

provádět

posuzování

shody

Čl. 4 odst. 2 a články 18, 19 a 21 (2)

Vypracovat ES prohlášení o shodě a uchovávat je po dobu 10 let. Uchovávat technickou dokumentaci po dobu 10 let po uvedení hračky na trh Čl. 4 odst. 2

Pokud byl prokázán soulad s použitelnými požadavky stanovenými v článku 10 a příloze II, výrobci vypracují ES prohlášení o shodě a aktualizují je (článek 15). Čl. 4 odst. 3 Prohlášení o shodě a technickou dokumentaci je nutno uchovávat po dobu deseti let po uvedení hračky na trh. Pozn.: Doporučuje se uchovávat prohlášení o shodě a technickou dokumentaci po dobu deseti let od dodání poslední hračky. (3)

Připojit na hračku nebo její obal označení shody, sérii nebo číslo modelu Čl. 4 odst. 2

Připojit označení CE v souladu s čl. 17 odst. 1. Označení CE musí být připojeno na hračce, štítku nebo na obalu. Postačuje, aby bylo označení CE uvedeno na obalu, je-li viditelné v okamžiku prodeje. Čl. 4 odst. 5 Výrobci zajistí, aby byl na jejich hračkách uveden typ nebo série nebo sériové číslo nebo číslo modelu. Pokud to velikost nebo povaha hračky neumožňuje, může být tato informace uvedena na obalu nebo v dokladu přiloženém k hračce. (4)

Zajistit shodu sériové výroby Čl. 4 odst. 4 a čl. 19 odst. 2 Uvést jméno a adresu na hračku, nebo není-li to možné, na obal. Čl. 4 odst. 6

Adresa musí uvádět jediné místo, na kterém lze výrobce kontaktovat. Další informací je adresa internetových stánek, ta však jako adresa nepostačuje. Adresa se obvykle skládá z ulice a čísla nebo poštovní schránky a PSČ a města. V případě obalů a výrobků s více kontaktními adresami se doporučuje, aby byla zvýrazněna adresa kanceláře, která uchovává technickou dokumentaci.


(5)

Zajistit, aby byly požadované doklady v náležitých jazycích Čl. 4 odst. 7

Instrukce a bezpečnostní pokyny musí být v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí a které určí dotčený členský stát. Více informací je k dispozici na internetových http://europa.eu/abc/european_countries/index_cs.htm (6)

stránkách

na

adrese

Zajistit uvedení nevyhovujících hraček do souladu s požadavky a informovat orgány, pokud existuje bezpečnostní riziko. Stáhnout hračku z oběhu nebo z trhu. Na žádost poskytnout informace příslušným orgánům Čl. 4 odst. 8

Tato směrnice stanoví, že hračky dodávané na trh EU musí být neprodleně uvedeny do souladu s požadavky. U hraček, které již jsou na trhu a u nichž bylo zjištěno, že jsou nevyhovující, se doporučuje přijmout opatření, která jsou přiměřená danému riziku. Poznámka: Ačkoliv směrnice vyžaduje, aby všechny hospodářské subjekty informovaly orgány, pokud existuje bezpečnostní riziko, důrazně se doporučuje, aby hospodářské subjekty spolupracovaly při shromažďování kompletních informací zajišťujících koordinovanou reakci. Čl. 4 odst. 8 Výrobci by se měli obrátit na svůj „orgán“, pokud mají důvod se domnívat, že hračka představuje bezpečnostní riziko. Čl. 4 odst. 9 Výrobci by měli být schopni předložit dokumentaci, která odpovídá povaze šetření. Tyto dokumenty musí být předloženy v jazyce, který je „snadno srozumitelný“, takže čínské doklady nejsou zjevně přijatelné. Může být nezbytné přeložit určité části technické dokumentace do jazyka žádajícího orgánu, není-li angličtina pro tento orgán přijatelná. (7)

Zkoušky vzorků hraček uvedených na trh (s přihlédnutím k riziku) Článek 4

To nevyžaduje, aby byly provedeny zkoušky vzorků u všech výrobků uvedených na trh. Doporučuje se použít cílený přístup na základě rizika. Jelikož tuto povinnost mají i dovozci, doporučuje se spolupráce s cílem zamezit zdvojení činností. (8)

Vést seznamy stížností, nevyhovujících hraček a stažení hraček z oběhu a informovat o těchto kontrolách distributory Čl. 4 odst. 4

Považuje se za dostatečné informovat distributory o systémech, které výrobce zavedl za účelem těchto kontrol. Není nutné informovat distributory o každé stížnosti.

128

Pokud nevyhovující hračka představuje takové riziko, že je nutné její stažení z oběhu, je samozřejmě nutné informovat ostatní strany v dodavatelském řetězci. Neohrozit soulad s požadavky během skladování nebo přepravy Toto nepředstavuje konkrétní povinnost pro výrobce, tito by však měli mít tento požadavek na paměti a měli by zajistit, aby nebyl ohrožen soulad s požadavky během skladování a přepravy v době, kdy je hračka pod jejich kontrolou. (9)

V každém dodavatelském řetězci pro hračky identifikovat ostatní hospodářské subjekty Článek 9

V dodavatelském řetězci by mělo být možné zpětné vysledování, což znamená, že by výrobci měli být s to určit každý hospodářský subjekt, který jim dodal hračku, a každý hospodářský subjekt, jemuž dodali hračku. Doporučuje se zajistit, abyste u každé hračky znali celý dodavatelský řetězec a vedli o něm záznamy. Záznamy je nutno uchovávat, jelikož tyto informace musí být k dispozici po dobu deseti let od uvedení hračky na trh. Doporučuje se, aby byly tyto záznamy uchovávány po dobu deseti let od posledního dodání hračky.

129

Povinnosti dovozců

(1)

Vyhotovit technickou a bezpečnosti

dokumentaci

a

provádět

posuzování

shody

Čl. 6 odst. 2 Od dovozců se požaduje, aby ověřili, zda výrobci provedli náležité posouzení shody. Je důležité uvést, že tento požadavek neznamená, že musí tuto dokumentaci získat a uchovávat sami, nýbrž musí pouze zajistit, aby byla k dispozici. Považuje se za dostatečné, aby dovozce ověřil, zda výrobce zavedl systémy a postupy za tímto účelem, místo aby požadoval důkazy pro každý jednotlivý výrobek. Pozn.: Je třeba zmínit, že pro předložení těchto dokladů bude stanovena lhůta, která je vymahatelná. Pokud si dovozci nejsou jisti, zda jsou schopni získat od výrobce tuto dokumentaci ve stanovené lhůtě, měli by dokumentaci získat a uchovávat sami. (2)

Vypracovat ES prohlášení o shodě a uchovávat je po dobu 10 let Čl. 6 odst. 8

Dovozce uchovává kopii ES prohlášení o shodě. Pokud však jde o ostatní technickou dokumentaci, dovozce musí zajistit, aby „mohla být předložena“ orgánům po dobu deseti let po uvedení hračky na trh. Je důležité zmínit, že od dovozců se nevyžaduje, aby tuto dokumentaci získali a uchovávali sami (kromě ES prohlášení o shodě), musí pouze zajistit, aby byla k dispozici. Pokud si však dovozci nejsou jisti, zda budou schopni získat od výrobce tuto dokumentaci ve stanovené lhůtě nebo zda ji výrobce bude uchovávat po dobu deseti let, měli by dokumentaci získat a uchovávat sami. Poznámka: Prohlášení o shodě a technická dokumentace musí být povinně uchovávány po dobu deseti let od dodání poslední hračky. (3)


Dovozci musí pouze zajistit, aby byl uveden typ nebo série nebo sériové číslo nebo číslo modelu a označení CE. Nepovažuje se za nutné, aby dovozci ověřili každý výrobek jednotlivě, musí pouze zajistit, že výrobci zavedli postupy a systémy za tímto účelem. Dovozci, které provádějí kontroly před odesláním, mohou chtít připojit tento kontrolní bod. (4)

Připojit na hračku nebo obal jméno a adresu 130

Čl. 6 odst. 2 a 3 Dovozci by měli připojit své jméno a adresu na hračku nebo, není-li to možné, na její obal. To znamená, že je přípustné, aby byly tyto údaje uvedeny pouze na maloobchodním obalu, pokud by dovozci museli obal otevřít za účelem uvedení svého jména a adresy na výrobku. Poznámka: Dovozci musí zajistit, aby na hračce nebo na jejím obalu byla uvedena rovněž adresa výrobce. Další informací je adresa internetových stánek, ta však jako adresa nepostačuje. Adresa se obvykle skládá z ulice a čísla nebo poštovní schránky a PSČ a města. Jestliže se výrobce nachází mimo EU a dovozce uvádí hračku na trh pod vlastním jménem nebo ochrannou známkou nebo upravuje hračku, která již byla uvedena na trh, považuje se dovozce za výrobce. V tomto případě musí být na hračce (nebo na obalu či přiloženém dokladu) uvedena pouze adresa dovozce, který se považuje za výrobce. Pokud se výrobce nachází v EU, ačkoliv výrobky jsou vyráběny mimo EU, má se za to, že je subjektem, který uvádí hračky na trh EU (i když ve skutečnosti jejich dovoz nezajišťuje), dovoz může uskutečňovat jiná společnost jeho jménem. V tomto případě neexistuje žádný dovozce ve smyslu definice dovozce a postačuje uvést pouze adresu výrobce. (5)

Zajistit, aby byly požadované doklady v náležitých jazycích Čl. 6 odst. 4

Instrukce a bezpečnostní informace musí být v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí. Více informací je k dispozici na internetových http://europa.eu/abc/european_countries/index_cs.htm (6)

stránkách

na

adrese

Zajistit uvedení nevyhovujících hraček do souladu s požadavky a informovat orgány, pokud existuje bezpečnostní riziko. Stáhnout hračku z oběhu nebo z trhu. Na žádost poskytnout informace příslušným orgánům Čl. 6 odst. 2 a 7

Dovozci musí přestat dodávat nevyhovující výrobek a neprodleně se obrátit na výrobce. Doporučuje se, aby byla přijatá opatření přiměřená danému riziku. Poznámka: Ačkoliv směrnice vyžaduje, aby všechny hospodářské subjekty informovaly orgány, pokud existuje bezpečnostní riziko, důrazně se doporučuje, aby hospodářské subjekty spolupracovaly při shromažďování kompletních informací zajišťujících koordinovanou reakci. Dovozci by se měli obrátit na svůj „orgán“, pokud mají důvod se domnívat, že hračka představuje bezpečnostní riziko. Je nutno podotknout, že každý hospodářský subjekt může mít jiný domovský orgán. Čl. 6 odst. 9 131

Tyto dokumenty musí být předloženy v jazyce, který je „snadno srozumitelný“, takže čínské doklady nejsou zjevně přijatelné. Může být nezbytné přeložit určité části technické dokumentace do jazyka dožadujícího orgánu, není-li angličtina pro tento orgán přijatelná. (7)

Zkoušky vzorků hraček uvedených na trh (s přihlédnutím k riziku) Čl. 6 odst. 6

To nevyžaduje, aby byly provedeny zkoušky vzorků u všech výrobků uvedených na trh. Doporučuje se použít cílený přístup založený na riziku. Jelikož tuto povinnost mají i výrobci, doporučuje se spolupráce s cílem zamezit vynakládání dvojí práce. Vést knihy stížností, nevyhovujících hraček a stažení hraček z oběhu a informovat distributory o těchto kontrolách Považuje se za dostatečné distributory informovat o systémech, které výrobce zavedl za účelem těchto kontrol. Není nutné informovat distributora o každé stížnosti. Pokud nevyhovující hračka představuje takové riziko, že je nutné její stažení z oběhu, je samozřejmě nutné informovat ostatní strany v dodavatelském řetězci. (8)

Neohrozit soulad s požadavky během skladování nebo přepravy

To může zahrnovat neopatrnou manipulaci nebo nevhodné skladovací podmínky (např. skladování dřevěných nebo plyšových hraček ve vlhku). (9)


V dodavatelském řetězci by mělo být možné zpětné vysledování, což znamená, že by dovozci měli být s to určit každý hospodářský subjekt, který jim dodal hračku, a každý hospodářský subjekt, jemuž dodali hračku. Doporučuje se zajistit, abyste u každé hračky znali celý dodavatelský řetězec a vedli o něm záznamy. Záznamy je nutno uchovávat, jelikož tyto informace musí být k dispozici po dobu deseti let od uvedení hračky na trh. Doporučuje se, aby byly tyto záznamy uchovávány po dobu deseti let od posledního dodání hračky.

132

Distributoři

(1)


Distributoři musí zajistit, aby bylo uvedeno požadované označení shody. Nepovažuje se za nezbytné, aby distributoři ověřili každý výrobek jednotlivě, musí mít pouze jistotu, že výrobci zavedli příslušné postupy a systémy za tímto účelem. (2)

Připojit na hračku nebo obal jméno a adresu Čl. 7 odst. 2

Distributoři musí pouze ověřit, zda je uvedena správná adresa. Tou by měla být adresa dovozce a/nebo výrobce. Nepovažuje se za nutné, aby distributoři zkontrolovali každý výrobek jednotlivě, musí pouze ověřit, zda výrobci a dovozci zavedli postupy a systémy, které zajišťují náležité provádění. (3)

Zajistit, aby byly instrukce a bezpečnostní informace uvedeny v náležitých jazycích. Čl. 7 odst. 2

Instrukce a bezpečnostní informace musí být v souladu s rozhodnutím příslušného členského státu v jazyce nebo jazycích, kterým spotřebitelé snadno rozumějí. Více informací je k dispozici na internetových http://europa.eu/abc/european_countries/index_cs.htm

stránkách

na

adrese

Nepovažuje se za nutné, aby distributoři zkontrolovali každý výrobek jednotlivě, musí pouze ověřit, zda výrobci a dovozci zavedli postupy a systémy, které zajišťují náležité provádění. (4)

Zajistit uvedení nevyhovujících hraček do souladu s požadavky a informovat orgány, pokud existuje bezpečnostní riziko. Stáhnout hračku z oběhu nebo z trhu. Na žádost poskytnout informace příslušným orgánům Čl. 7 odst. 2 a 4

Má-li distributor důvod se domnívat, že hračka není v souladu se základními požadavky na bezpečnost (článek 10) a se zvláštními požadavky (příloha II), nesmí dodávat hračku na trh, dokud není uvedena do souladu s požadavky.

133

Povinností distributora je zastavit prodej nevyhovujícího výrobku a neprodleně se obrátit na výrobce nebo dovozce, pokud jde o uvedení hračky do souladu s požadavky. Doporučuje se, aby byla přijatá opatření přiměřená danému riziku. Čl. 7 odst. 5 Ačkoliv směrnice vyžaduje, aby všechny hospodářské subjekty informovaly orgány, pokud existuje bezpečnostní riziko, důrazně se doporučuje, aby hospodářské subjekty spolupracovaly při shromažďování kompletních informací zajišťujících koordinovanou reakci. Distributoři by se měli obrátit na svůj „domovský orgán“, pokud mají důvod se domnívat, že hračka představuje bezpečnostní riziko. Je nutno podotknout, že každý hospodářský subjekt může mít jiný domovský orgán. (5)

Vést knihy stížností, nevyhovujících hraček a stažení hraček z oběhu a informovat o těchto kontrolách distributory

Nepožaduje se, aby distributoři vedli knihy stížností; doporučuje se však, aby ostatní hospodářské subjekty v dodavatelském řetězci informovali o případných stížnostech v souvislosti s bezpečností. (6)

Neohrozit soulad s požadavky během skladování nebo přepravy Čl. 7 odst. 3

To může zahrnovat neopatrnou manipulaci nebo nevhodné skladovací podmínky (např. skladování dřevěných nebo plyšových hraček ve vlhku). (7)


V dodavatelském řetězci by mělo být možné zpětné vysledování, což znamená, že by distributoři měli být s to určit každý hospodářský subjekt, který jim dodal hračku, a každý hospodářský subjekt, jemuž dodali hračku. Doporučuje se zajistit, abyste u každé hračky znali celý dodavatelský řetězec a vedli o něm záznamy. Záznamy je nutno uchovávat, jelikož tyto informace musí být k dispozici po dobu deseti let od uvedení hračky na trh. Doporučuje se, aby byly tyto záznamy uchovávány po dobu deseti let od posledního dodání hračky.

134

Zplnomocněný zástupce

1. Výrobce může písemně jmenovat svého zplnomocněného zástupce. 2. Povinnosti stanovené v čl. 4 odst. 1 a vypracování technické dokumentace nesmějí být součástí povinností zplnomocněného zástupce. 3. Zplnomocněný zástupce vykonává úkoly stanovené v plné moci, kterou obdržel od výrobce. Plná moc musí zplnomocněnému zástupci umožňovat alespoň: a) uchovávat ES prohlášení o shodě a technickou dokumentaci pro potřeby vnitrostátních orgánů dozoru po dobu deseti let po uvedení hračky na trh; b) podávat příslušným vnitrostátním orgánům na základě jejich odůvodněné žádosti všechny informace a dokumentaci nezbytné k prokázání shody hračky; c) spolupracovat s příslušnými vnitrostátními orgány, pokud o to požádají, na činnostech, jejichž cílem je vyloučit rizika vyvolaná hračkami, na které se vztahuje jeho plná moc.

135

17. VYSVĚTLIVKA II ZŘETELNĚ VIDITELNÁ A DOBŘE ČITELNÁ UPOZORNĚNÍ Předpokládá se, že subjekty pověřené vypracováním norem podle směrnice 2009/48/ES revidují stávající požadavky norem týkající se viditelnosti a čitelnosti upozornění. Během této práce by tvůrci norem měli případně konzultovat dostupné pokyny a normy, např. CEN Guide 11 – Product information relevant to consumers (pokyn CEN č. 11 „Informace o výrobku, které jsou důležité pro spotřebitele“), IEC Guide 14 – Purchase information on goods and services intended for consumers (pokyn CEN č. 14 „Informace pro pořízení zboží a služeb určených pro spotřebitele“), CEN TR 13387 Safety Guidelines for child use and care articles (CEN/TR 13387 „Výrobky pro péči o dítě – bezpečnostní pokyny“) a IEC 62079 – Zhotovování návodů. Při posuzování těchto pokynů musí tvůrci norem rovněž uznat, že by čitelnost měla vždy záviset na konkrétním vyhodnocení jednotlivého výrobku a velikosti obalu. Výše uvedené pokyny a normy zahrnují například níže uvedená doporučení a informace, které je nutno vzít při normalizační práci v úvahu (níže uvedený text je uveden pouze pro informaci). Požadavky jsou stanoveny ve směrnici o bezpečnosti hraček a příslušných harmonizovaných normách. Podle směrnice o bezpečnosti hraček musí být slovo „Upozornění“ a doprovodný text dobře čitelné. Za účelem dosažení tohoto cíle je nutno vzít v úvahu řadu faktorů. Srozumitelnými upozorněními jsou zřetelně viditelná, dobře čitelná a snadno srozumitelná upozornění. Pokud jde o čitelnost, důležité jsou tyto aspekty:     

úprava; velikost, typ a font písma; barvy a kontrasty; ilustrace; fyzické prvky.

Úprava upozornění Upozornění nemají být určena dětem, nýbrž dospělým, kteří na dítě dohlížejí. Věty upozornění by měly popisovat povahu a důsledky nebezpečí a poskytnout pokyny, co je třeba udělat pro vyvarování se tohoto nebezpečí. Měly by vyhovovat této struktuře: část týkající se pokynů / část týkající se nebezpečí / část týkající se důsledků. V určitých případech nemusí být tyto části uvedeny v přímém vzájemném vztahu. Nebezpečí a důsledky je nutno upřesnit v případě, nejsou-li zřejmé. Upozornění musí předcházet slovo „Upozornění“. Symbol pro upozornění na věk, pokud je uveden, nebo upozornění, je nutno umístit na nápadné místo na hračce, na připojeném štítku nebo na obalu. Údaj o konkrétním nebezpečí, které vyžaduje upozornění/omezení „nevhodné pro děti mladší 36 měsíců“, však může být uveden v návodu k použití. Upozornění by měla být vyznačena na hračce v případě bezpečnostních informací, které vyžadují zvláštní pozornost (jsou-li například nebezpečí související s používáním hračky závažná), nebo pokud k nebezpečí dochází Commission européenne, B-1049 Bruxelles / Europese Commissie, B-1049 Brussel - Belgie. Tel.: (32-2) 299 11 11. Kancelář: B100 03/08. Tel.: přímá linka (32-2) 299 62 52. Fax: (32-2) 292 13 01. E-mail: [email protected]

pokaždé, je-li hračka používána, nebo je-li po určité době používání pravděpodobné, že dojde k nebezpečnému chování. Například upozornění pro hračky určené k natažení přes postýlku. Upozornění významná pro koupi hračky musí být umístěna tak, aby byla zřetelně viditelná ještě před koupí, nebo na spotřebitelském obalu. Velikost, typ a font písma – kritéria a pokyny pro věty týkající se bezpečnosti Výška malých písmen v textu na výrobku musí činit nejméně 3 mm, pokud se předpokládají optimální podmínky ke čtení, např. čtecí vzdálenost 0,5 m a dobré osvětlení, nebo 8 mm, pokud se předpokládají špatné podmínky ke čtení, například 2 m a špatné osvětlení. Výška malých písmen v souvislém textu v příručkách atd. činí nejméně 1,5 mm. I v případě, že byly zohledněny výše uvedené pokyny týkající se výšky písmen, je nutno čitelnost výsledných informací na výrobku ověřit v reálných podmínkách nákupu a užívání a u cílového obyvatelstva. Úprava, velikost – kritéria a pokyny pro bezpečnostní symboly Podle harmonizované normy EN 71-1 musí návrh piktogramu splňovat tyto požadavky: kruh a čára by měly být červené, pozadí bílé, věkové rozmezí a obličej černé. Tento symbol se používá pouze k označení věkové skupiny „0 až 3“ roky, a nikoli pro jakékoli jiné upozornění týkající se věkového odstupňování, aby se zamezilo nesprávnému výkladu symbolu. Tento symbol musí mít průměr nejméně 10 mm. Podle TR 13387 by ostatní bezpečnostní symboly měly mít výšku nejméně 12 mm a pokyn CEN č. 11 u bezpečnostních symbolů doporučuje obecně výšku 20 mm. Barvy a kontrast Důležitý je kontrast mezi textem a pozadím. Příliš malý kontrast mezi textem a pozadím nepříznivě ovlivňuje dostupnost informací. Proto by obrázky na pozadí neměly být v zásadě umístěny za textem, jelikož mohou ovlivňovat srozumitelnost informace tím, že ztěžují její čtení. Důležitý je vztah mezi použitými barvami stejně jako samotné barvy. Tmavý text by měl být zpravidla vytištěn na světlém pozadí. Mohou však existovat případy, kdy lze uvážit obrácený typ (světlý text na tmavém pozadí), aby se například zdůraznilo zvláštní upozornění. V těchto případech bude zvláštní pozornost vyžadovat kvalita tisku a může být nutné použít větší velikost písma nebo tučný text. Podobné barvy (například bílý text na žlutém pozadí) a kombinace červené a zelené nebo modré a žluté barvy by se pro text a pozadí neměly kvůli horší čitelnosti používat. Ilustrace: použití symbolů a piktogramů Symboly a piktogramy mohou být užitečné, pokud je význam symbolu jasný a velikost obrázku zajišťuje jeho dobrou čitelnost. Měly by být použity pouze pro snazší orientaci, k vysvětlení nebo zdůraznění některých aspektů textu a v zásadě by neměly nahrazovat vlastní text. Mohou být nezbytné důkazy, aby bylo zajištěno, že jejich význam je obecně srozumitelný, a nikoli zavádějící nebo matoucí. Jestliže existují jakékoliv pochybnosti ohledně významu konkrétního piktogramu, je nutno jej považovat za nevhodný. Symboly je nutno vypracovat podle uznaných norem, musí být plně rozpracovány a ověřeny u spotřebitelů ze všech sociálních, ekonomických a kulturních skupin z celé Evropy. 137

Fyzické prvky Zvolená hmotnost papíru by měla být taková, aby byl papír dostatečně silný, aby se snížila průhlednost, která ztěžuje čtení. Lesklý papír odráží světlo, takže informace jsou obtížně čitelné, je proto nutno uvážit použití nenatíraného papíru. Ujistěte se, zda v případě, je-li leták složený, nezhoršují záhyby čitelnost informací.

138

18. VYSVĚTLIVKA III OZNAČENÍ CE Zásady označení CE Označení CE symbolizuje shodu hračky. Označení CE připojené k hračce představuje prohlášení výrobce, že:  hračka splňuje všechny platné požadavky a  nese proto plnou odpovědnost. Obecné zásady upravující označení CE jsou stanoveny v článku 30 nařízení (ES) č. 765/2008. Pravidla upravující připojování označení CE jsou stanovena v článku 17 směrnice o bezpečnosti hraček. Jelikož označení CE nesou všechny výrobky, na něž se vztahují směrnice založené na novém přístupu, nemá toto označení sloužit obchodním účelům. Označení CE není ani označením původu, jelikož neudává, že výrobek byl vyroben ve Společenství. Označení CE je povinné a musí být připojeno před uvedením hračky na trh. Pokud se na hračky vztahuje několik směrnic, které všechny stanoví připojení označení CE, označení CE udává, že se předpokládá, že hračky jsou v souladu s ustanoveními všech těchto směrnic. To znamená, že pokud se na hračku vztahuje jiná směrnice (např. o elektromagnetické kompatibilitě), která stanoví připojení označení CE, může hračka nést označení CE pouze tehdy, je-li v souladu s ustanoveními všech těchto směrnic (směrnice o bezpečnosti hraček a například směrnice o elektromagnetické kompatibilitě). Označení CE by mělo být pouze označením shody, které udává, že hračka je v souladu s harmonizačními právními předpisy Společenství. Lze však použít jiná označení, pokud přispívají k zvýšení ochrany spotřebitele a nevztahují se na ně harmonizační předpisy Společenství. Připojování označení CE Označení CE by měl připojit pouze výrobce nebo jeho zplnomocněný zástupce. Označení CE nelze v zásadě připojit, dokud nebyl dokončen postup posouzení shody, aby bylo zajištěno, že hračka je v souladu se všemi ustanoveními příslušných směrnic. Označení CE symbolizuje shodu se základními veřejnými zájmy, jichž se dotyčné směrnice týkají. Považuje se proto za základní informaci pro orgány členských států i pro ostatní příslušné strany (například distributory, spotřebitele a ostatní uživatele). Požadavek na viditelnost proto znamená, že označení CE musí být pro všechny strany snadno přístupné. Může být připojeno například na zadní nebo spodní straně výrobku. Požaduje se minimální výška 5 mm, aby bylo zajištěno, že označení je čitelné. Musí být připojeno neodstranitelně, takže je za běžných podmínek nelze odstranit bez zanechání viditelných stop (některé výrobkové normy používají například zkoušku odolnosti proti oděru s vodou a lakovým benzínem). To však neznamená, že označení CE musí být nedílnou součástí výrobku. Označení CE se skládá z iniciál „CE“ v tomto tvaru: 139

Pokud je označení CE zmenšeno nebo zvětšeno, musí být zachovány vzájemné poměry dané mřížkou na výše uvedeném obrázku. Označení CE nesmí být menší než 5 mm. Výrobce se může rozhodnout, že označení CE připojí viditelně, čitelně a neodstranitelně k hračce, k připojenému štítku nebo k obalu. V případě malých hraček a hraček skládajících se z malých částí lze označení CE připojit na štítek nebo průvodní leták. Pokud to v případě hraček nabízených v prodejně v pultových zásobnících není technicky proveditelné a pokud byl pultový zásobník původně používán jako obal hraček, může být označení CE připojeno k pultovému zásobníku. Pokud označení CE není viditelné přes případný obal, je připojeno alespoň na obal. Označení CE se připojí před uvedením hračky na trh. Může k němu být připojen piktogram nebo jakákoli jiná označení označující zvláštní riziko nebo použití.

SPRÁVNÉ připojení označení CE Označení CE a jiné značky Označení CE je jediným označením, které symbolizuje soulad se všemi povinnostmi uloženými výrobcům hraček. Členské státy nezavedou ve svých vnitrostátních předpisů odkaz na jiné označení shody, které by označovalo soulad s cíli, jež souvisí s označením CE. Hračka může nést další označení a značky, pokud:  plní jinou funkci než označení CE,  nevedou k záměně s tímto označením a  nesnižují jeho čitelnost a viditelnost. 140

Je zakázáno připojovat k hračkám označení, značky nebo nápisy, které pravděpodobně třetí osoby uvedou v omyl, pokud jde o význam nebo formu označení CE. Připojení zákonem stanoveného označení (například chráněná ochranná známka výrobce) nebo přijatelné certifikace a jiných značek doplňujících označení CE je povoleno, nevedou-li tato označení nebo značky k záměně s označením CE a pokud nesnižují čitelnost a viditelnost označení CE. Tato záměna se může vztahovat na význam nebo formu označení CE. O tom, zda je označení nebo značka matoucí, či nikoliv, je nutno rozhodnout z hlediska všech příslušných stran, které s nimi pravděpodobně přijdou do styku. Více informací je k dispozici na internetových stránkách na adrese: http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/index_en.htm http://ec.europa.eu/enterprise/newapproach/pdf/ce_marking_en.pdf

141

Závěr Tato tabulka podává přehled o vyznačení nezbytných informací podle směrnice 2009/48/ES Identifikace

Identifikace (pokud

Adresa to

Adresa

Označení CE

(nelze-li

velikost/

uvést

povaha hračky

hračce)

na

Označení

Označení CE

CE (malá

(hračky

ní

hračka)

v pultovém

hračka

zásobníku)

bez

Upozornění

nedovoluje) Hračka

X

Upozorně (malá

obalu) X

X

X

NEBO Obal

X

X

Doklad

X

X

X

X

X

X

X

X

X (je-li to

(leták/instrukce) Připojený štítek

vhodné) X

X

X

Pultový zásobník

X

X X (je-li pultový zásobník použit jako


X

X

obal)

Poznámka: Označení CE musí být vždy viditelné přes případný obal. Poznámka: Upozornění, která jsou významná pro rozhodnutí o koupi hračky, musí být pro spotřebitele zřetelně viditelná ještě před koupí (včetně při nákupu na internetu).

143

Tato tabulka podává přehled o vyznačení nezbytných informací podle směrnice 88/378/EHS Adresa

Adresa

(malá

hračka)

Označení

Označení

Upozorně

CE

CE (malá

ní

hračka) Hračka

X

Obal

X*

Doklad

X X* X*

X*

X X*

X

X*

X

(leták/instrukce/štítek)

Poznámka: * spotřebitel musí být upozorněn na užitečnost uchování těchto informací

144

19. VYSVĚTLIVKA IV ČÁSTI

HRAČEK

PŘÍMO

SPOJENÉ

S POTRAVINAMI

JINÝM

ZPŮSOBEM


146

20. VYSVĚTLIVKA V PŘEHLED TEXTILNÍCH HRAČEK Hračka určená pro použití dětmi mladšími 36 měsíců musí být navržena a vyrobena takovým způsobem, aby bylo možné ji očistit. Textilní hračka musí být proto pratelná, s výjimkou případů, kdy obsahuje mechanismus, který by mohl být v důsledku namočení poškozen. Hračka musí i po očištění splňovat požadavky na bezpečnost v souladu s tímto bodem a s pokyny výrobce.

Hračky určené pro použití dětmi mladšími 36 měsíců, které je možno očistit

147

Textilní hračky určené pro použití dětmi mladšími 36 měsíců, které lze namočit

148

149

150

Textilní hračky určené pro použití dětmi mladšími 36 měsíců, které obsahují mechanismus a které lze očistit Obsahuje mechanismus vydávající zvuk, který by mohl být poškozen

151

Obsahuje mechanismus vydávající zvuk, který by mohl být poškozen

152

ES o bezpečnosti hraček

Recommend Documents