BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Dit geneesmiddel is zonder voorschrift verkrijgbaar, toch dient u EOSINE 2% ALCOHOL KELA zorgvuldig te gebruiken om er de beste resultaten mee te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker, als u informatie of advies nodig hebt. Ga naar uw arts, als de verschijnselen verergeren of na 10 dagen niet verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter: 1. Wat is EOSINE 2% ALCOHOL KELA en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voor dat u EOSINE 2% ALCOHOL KELA gebruikt 3. Hoe wordt EOSINE 2% ALCOHOL KELA gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u EOSINE 2% ALCOHOL KELA ? 6. Aanvullende informatie
EOSINE 2% ALCOHOL KELA Dinatriumeosine De werkzame stof is dinatriumeosine. Andere bestanddelen (hulpstoffen) zijn ethanol, ether, gezuiverd water. Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: KELA Pharma nv/
Industriepark West 68 B-9100 SINT-NIKLAAS Fabrikant: Purna Pharmaceuticals Rijksweg 17 B- 2870 PUURS Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE187503
1. WAT IS EOSINE 2% ALCOHOL KELA EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT?
Oplossing voor cutaan gebruik. Fles van 20 ml en 100 ml. Dit preparaat is een alcoholisch drogend ontsmettingsmiddel voor de huid. Aanvullende behandeling van bepaalde huid- en slijmvliesaandoeningen vatbaar voor herbesmetting. Ontstoken huidaandoeningen. De antiseptische werking is geen steriliserende werking, het aantal micro-organismen wordt tijdelijk verminderd.
2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U EOSINE 2% ALCOHOL KELA GEBRUIKT Gebruik EOSINE 2% ALCOHOL KELA niet Indien u gevoelig bent voor één van de bestanddelen van het preparaat. Pas goed op met EOSINE 2% ALCOHOL KELA Indien u nog andere geneesmiddelen neemt, gelieve ook de rubriek ”Gebruik van EOSINE 2% ALCOHOL KELA in combinatie met andere geneesmiddelen” te lezen. Indien de ontstoken letsels niet verbeteren moet een meer gerichte therapie worden ingesteld. Langdurig gebruik op een groot oppervlak dient vermeden te worden. EOSINE 2 % ALCOHOL KELA is een oplossing voor uitwendig gebruik, en mag niet ingeslikt worden. Raadpleeg uw arts indien één van de bovenstaande waarschuwingen voor u van toepassing is, of dat in het verleden is geweest. Gebruik van EOSINE 2% ALCOHOL KELA in combinatie met voedsel en drank Niet van toepassing. Zwangerschap Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Borstvoeding Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Niet van toepassing. Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van EOSINE 2% ALCOHOL KELA Niet van toepassing. Gebruik van EOSINE 2% ALCOHOL KELA in combinatie met andere geneesmiddelen Gezien de mogelijke interferentie wordt het gelijktijdig gebruik of opeenvolgend gebruik van ontsmettingsmiddelen afgeraden (antagonisme, inactivering). Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is.
3. HOE WORDT EOSINE 2% ALCOHOL KELA GEBRUIKT? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven.Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker, indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw. Uitwendig gebruik.De oplossing onverdund gebruiken. 2 tot 3 maal per dag plaatselijk aanbrengen op de huid met een zuiver gaas. U mag het product niet langer dan 10 dagen gebruiken zonder een arts te raadplegen.
Wat u moet doen wanneer u EOSINE 2% ALCOHOL KELA vergeet te gebruiken Niet van toepassing. Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met EOSINE 2% ALCOHOL KELA wordt gestopt Niet van toepassing. Wat u moet doen wanneer u meer van EOSINE 2 % ALCOHOL KELA heeft ingenomen dan zou mogen In geval dit geneesmiddel voor uitwendig gebruik, verkeerdelijk oraal wordt ingenomen kan de alcohol, aanwezig in het preparaat, de oorzaak zijn van het verschijnen van maagdarmklachten en mentale verwardheid. Een maagspoeling kan noodzakelijk zijn evenals symptomatische ondersteuning. Wanneer u te veel van EOSINE 2% ALCOHOL KELA heeft gebruikt of ingenomen, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het antigifcentrum (070/245.245).
4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan EOSINE 2% ALCOHOL KELA bijwerkingen hebben. Er bestaat het risico van overgevoeligheid ten opzichte van zonlicht en plaatselijke huiduitslag . Allergische reacties kunnen optreden. In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker.
5. HOE BEWAART U EOSINE 2% ALCOHOL KELA ? EOSINE 2% ALCOHOL KELA buiten bereik en zicht van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C). Uiterste gebruiksdatum Gebruik EOSINE 2% ALCOHOL KELA niet meer na de datum achter “exp” op het flesje en buitenverpakking. EXP betekent expiry en wordt gevolgd door 6 cijfers: de eerste twee cijfers duiden de laatste dag van de maand aan, de laatste vier cijfers staan voor het jaar dat het product zal vervallen.
6. AANVULLENDE INFORMATIE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Geneesmiddel niet op medisch voorschrift. A. DEZE BIJSLUITER IS VOOR HET LAATST HERZIEN OP 09/2010 B. DE DATUM VAN DE GOEDKEURING VAN DEZE BIJSLUITER IS.09/2010
NOTICE Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement . Ce médicament est disponible sans prescription médicale, néanmoins il est nécessaire d’employer EOSINE 2% ALCOHOL KELA soigneusement afin d’obtenir les meilleurs résultats. Garder cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez vous à votre pharmacien. Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours, consultez un médecin.
Contenu de cette notice: 1. Qu’est ce que EOSINE 2% ALCOHOL KELA et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser EOSINE 2% ALCOHOL KELA? 3. Comment utiliser EOSINE 2% ALCOHOL KELA? 4. Les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver EOSINE 2% ALCOHOL KELA? 6. Informations supplémentaires
EOSINE 2% ALCOHOL KELA Eosine disodique La substance active est eosine disodique. Les autres composants (excipients) sont ethanol, ether, l’eau purifiée. Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché : KELA Pharma nv/sa
Industriepark West 68 B-9100 SINT-NIKLAAS Fabricant: Purna Pharmaceuticals Rijksweg 17 B-2870 PUURS Numéro d’autorisation de mise sur le marché : BE187503
1. QU’EST CE QUE UTILISE?
EOSINE 2% ALCOHOL KELA ET DANS QUEL CAS EST-IL
Solution pour application cutanée. Flacons de 20 ml et 100 ml. Le produit est un désinfectant, desséchant alcoolique pour la peau. Traitement complémentaire de certaines affections de la peau et des muqueuses susceptibles de surinfections. Dermatoses infectieuses. La solution n'est pas microbicide, mais réduit temporairement le nombre de bactéries.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER EOSINE 2% ALCOHOL KELA ? N’utilisez pas EOSINE 2% ALCOHOL KELA Si vous êtes hypersensibles à l’un des composants du produit. Faites attention avec EOSINE 2% ALCOHOL KELA
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique “Utilisation d’ EOSINE 2% ALCOHOL KELA en association avec d’autres médicaments”. Il y a lieu d'envisager une autre méthode de traitement au cas où l'affection n'est pas améliorée après quelques applications. L’usage prolongé sur une grande surface doit être évitée. Eosine 2% alcohol est une solution pour usage externe et ne peut pas être avalée.
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation d’ EOSINE 2% ALCOHOL KELA en association avec des aliments ou des boissons Non applicable. Grossesse Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Allaitement Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament Conduite d’un véhicule et utilisation de machines Non applicable. Informations importantes concernant certains composants d’ EOSINE 2% ALCOHOL KELA Non applicable. Utilisation d’ EOSINE 2% ALCOHOL KELA en association avec d’autres médicaments Il est recommandé de ne pas l’employer simultanément ou successivement avec d'autres antiseptiques vu l’interférence possible (antagonisme, inactivité). Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en avez pris récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
3. COMMENT UTILISER EOSINE 2% ALCOHOL KELA ? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Uniquement en usage externe. La solution ne doit pas être diluée. Appliquer localement sur la peau, 2 à 3 fois par jour au moyen d'une compresse de gaze propre Vous ne pouvez pas utiliser eosine alcohol 2 % Kela plus de 10 jours sans consulter votre médecin. Si vous avez oublié d’utiliser EOSINE 2% ALCOHOL KELA Non applicable Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par EOSINE 2% ALCOHOL KELA est arrêté Non applicable Si vous avez pris plus d’ EOSINE 2% ALCOHOL KELA que vous n’auriez dû En cas d'absorption orale accidentelle ou autre, l'alcool présent dans la solution peut être à l'origine de complications gastro-intestinales et de confusion mentale. Un lavage d'estomac peut être nécessaire ainsi qu'une assistance symptomatique. Si vous avez utilisé ou pris trop d’ EOSINE 2% ALCOHOL KELA, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
4. EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, EOSINE 2% ALCOHOL KELA peut avoir des effets indésirables. Chez certains sujets, il existe un risque de sensibilisation et plus particulièrement de photosensibilisation. Une irritation cutanée locale peut également survenir. Si vous constatez un effet indésirable non mentionné dans cette notice et que vous considérez comme grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER EOSINE 2% ALCOHOL KELA? Tenir hors de portée et de la vue des enfants. Conserver à température ambiante (15-25°C). Date de péremption N’utilisez pas EOSINE 2% ALCOHOL KELA après la date de péremption figurant sur l’emballage et le flacon après la mention ”exp”. EXP signifie expiration et est suivi par 6 chiffres: les deux premiers chiffres indiquent le dernier du mois, les quatre suivants l'année où le produit sera périmé.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce médicament Médicament non soumis à prescription médicale. A. LA DERNIERE MISE A JOUR DE CETTE NOTICE DATE DE 09/2010 B. LA DATE DE L’APPROBATION DE LA NOTICE EST . 09/2010
