ÉMI -TÜV SÜD Kft. Élelmiszerrel érintkező anyagok európai szabályozása és vizsgálati tapasztalatai Süvegesné Váradi Gabriella CSAOSZ Konferencia,2015.11.03.
ÉMI – TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
Slide 1
Szakértelem és tapasztalat szerte a világon
Nemzetközi központ München
TÜV SÜD vállalatok 48 országban Regionális központok 2015.11.04.
KERMI
Németország
Összes többi ország
11 400 munkatárs
10 600 munkatárs Slide 2
ÉMI-TÜV SÜD Kft. bemutatkozás - Tulajdonosi háttér
TÜV SÜD AG
Magyarország
Magyar TÜV SÜD Kft.
ÉMI Nonprofit Kft.
62,1 %
37,9 %
ÉMI-TÜV SÜD Kft. ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
3
Az ÉMI – TÜV SÜD Kft.
Ügyvezető Igazgató Pénzügy
Minőségbiztosítás
Management Services
ÉMI – TÜV SÜD
Építő-, emelő és Felvonóvizsgáló anyagmozgató állomás gépek
2015.11.04.
Titkárság
Értékesítés és Marketing
Építőipari Szolgáltatások
KERMI
Ipari berendezések és Hegesztéstechnológia
KERMI
4
Történeti áttekintés
1883
1921
1952
1995
Kft.
ÉMI – TÜV SÜD
2015.11.04.
Privatizáció
Kereskedelmi TechnológiaiMagyar Királyi Minőségvizsgáló és Ipari Technológiai és Múzeum Anyagvizsgáló IntézetKERMI KERMI Intézet
2005
KERMI
2006
2010
ÉMI-TÜV
TÜV SÜD KERMI Kft.
ÉMI-TÜV SÜD Kft. KERMI Osztály
Slide 5
Tények és számok
Műszaki szolgáltatások 165 dolgozó 2014. évi forgalom: 2, 2 Mrd HUF Központ: Szentendre Iroda : Budapest Több mint 20 év sikeres üzleti tevékenység ÉMI – TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
Slide 6
ÉMI – TÜV SÜD
Direktívák 95/16/EC
Felvonók
98/37/EC
Gépek biztonsága
89/106/EEC
Építési célú termékek - KERMI
87/404/EEC
Egyszerű nyomástartó edények
97/23/EC
Nyomástartó berendezések
2009/48/EC
Gyerekjátékok - KERMI
CPSC azonosító szám: 1385 - KERMI ÉMI – TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
Slide 7
KERMI - Labor
Mechanikai biztonsági vizsgálatok Kémiai biztonsági vizsgálatok Mikrobiológiai vizsgálatok Dokumentáció vizsgálat Terméktanúsítás Szakértői vélemények
ÉMI – TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
Slide 8
KERMI Laboratóriumai Élelmiszer és élelmiszerrel érintkező anyagok vizsgálata
Műszaki termékek vizsgálata
Textil, bőr és papír termékek vizsgálata
Kozmetikai és háztartási termékek vizsgálata
Építési célú termékek vizsgálata
Játékok és gyermekápolási termékek vizsgálata
2015.11.04.
KERMI
ÉMI – TÜV SÜD
Slide 9
Élelmiszerrel érintkező anyagok
Azok az anyagok és tárgyak, melyeket arra szántak, hogy rendeltetésszerűen vagy előreláthatólag közvetlenül vagy közvetve érintkezésbe kerüljenek élelmiszerekkel.
Az élelmiszerek vegyi szennyezettségének egyik lehetséges forrása, mivel a feldolgozás, tárolás, ételkészítés és fogyasztás során különféle eszközökkel csomagolóanyagokkal, tároló és szállítóberendezésekkel, edényekkel, gépekkel stb. kerülhetnek érintkezésbe, amelyekből idegen anyagok migrálhatnak az élelmiszerbe.
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
10
Él Élelmiszerrel érintkező anyagok erre Csomagolóanyagok
Élelmiszer előállító gépek, csövek, futószalagok stb.
Konyhai eszközök Kesztyűk, vágódeszkák stb.
RASFF Bejelentések
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
12
RASFF Bejelentések
DINP - diizononil ftalát (18,3 %) és DIDP - diizodecil ftalát (4,1 %) tartalom üveg szósz palack fedelében Szerbiából Króm (13,9 mg/kg - ppm) és nem meghatározott anyag (> 235 mg/dm²) kioldódása késkészletből Kínából Króm (3,3 mg/kg - ppm) és mangán (0,2 mg/kg - ppm) kioldódás és túl nagy mértékű összes kioldódás (25 mg/dm²) kenő késből, húsvágó bárdból és késből Kínából
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
13
EU rendeletek és irányelvek I.
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
14
84/500/EGK + 2005/31/EK
1895/2005/EK
93/10/EGK + 93/111/EGK + 2004/14/EK
10/2011/EK
93/11/EGK
EU rendeletek és irányelvek II.
1935/2004/EK rendelet 2023/2006/EK rendelet
Irányelvek Rendeletek 450/2009/EK
A jogi szabályozás különböző szintjei
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
16
Élelmiszerrel érintkező anyagokra vonatkozó szabályozás 1935/2004 EK rendelet EU élelmiszerekkel érintkező anyagokra vonatkozó alaprendelete 3. bekezdés: ‘….minden olyan anyagnak vagy tárgynak, amelyet arra szántak, hogy közvetlenül vagy közvetve érintkezésbe kerüljön élelmiszerekkel, megfelelő mértékben közömbösnek kell lennie annak megakadályozására, hogy olyan mennyiségű anyag kerüljön át belőle az élelmiszerbe, amely veszélyezteti az emberi egészséget, elfogadhatatlan változást idézhet elő az élelmiszer összetételében, vagy az élelmiszer érzékszervi tulajdonságainak rosszabbodását idézheti elő.
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
17
1935/2004/EK rendelet – 1. melléklet melléklet
Külön előírásokkal szabályozandó anyagok
• Aktív és intelligens anyagok és tárgyak • Ragasztók • Kerámiák • Parafa • Gumik • Üveg • Ioncserélő gyanták • Fémek és ötvözetek • Papír és karton • Műanyagok • Nyomdafestékek • Regenerált cellulóz • Szilikonok • Textíliák • Lakkok és bevonatok • Viaszok • Fa
Papír és kartonok Európai egységes szabályozás nincs - az 1935/2004/EK alapelveit kell alkalmazni
1935/2004/EK rendelet Council of Europe Resolution AP (1) 2002 Paper and board materials and article intended to come into contact with foodstuff (legutolsó verzió 2009.)
Olasz szabályozás: D.M.21/3/1973 és módosításai: pozítiv lista;formaldehid,ólom,PCB,… Francia szabályozás: No. 2004-64:PCP,PCB,ólom,kadmium,higany, krómVI,organoleptikus inert.. Német szabályozás: BfR ajánlások:XXXVI./ 1,2,3 :primer aromás aminok,ftalátok,BisphenolA, benzophenon,formaldehid,PCP,ólom,kadmium,higany, krómVI,…
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
19
10/2011/EK rendelet - Műanyagok A rendelet hatálya kiterjed a többrétegű kombinált anyagokban használt műanyag rétegekre A társításhoz használt ragasztókra A bevonatokra A nyomdafestékekre A fedelek vagy záróelemek tömítését alkotó műanyag rétegekre ill. bevonatokra Nem tartoznak a rendelet hatálya alá: Az ioncserélő műgyanták A gumik Szilikonok Ezekre külön előírásokat kell alkalmazni.
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
20
10/2011/EK rendelet I. melléklet: - az engedélyezett anyagok uniós jegyzékét - az anyagcsoportokra előírt korlátozásokat - a megfelelőség ellenőrzésének szempontjait - az anyagokra vonatkozó részletes előírásokat II. Melléklet: az anyagokra és tárgyakra vonatkozó korlátozásokat (kioldódási határértékeket ) adja meg
III. Melléklet: az élelmiszer-utánzó modellanyagokkal foglalkozik IV. Melléklet: a megfelelőségi nyilatkozat tartalmát állapítja meg V. Melléklet: a megfelelés vizsgálatának részleteivel foglalkozik
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
21
10/2011/EK rendelet A 10/2011/EK rendelet megengedi a funkcionális záróréteg mögött nem engedélyezett anyagok felhasználását is, szigorú feltétellel. Funkcionális záróréteggel nem rendelkező többrétegű műanyagok esetében a műanyag rétegeknek külön-külön meg kell felelnie a vonatkozó követelményeknek. A rendelet előírja az írásbeli megfelelőségi nyilatkozat szükségességét Az előírásoknak való megfelelést
vizsgálattal kell megerősíteni !
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
22
10/2011/EK rendelet A műanyagok makromolekuláris szerkezetek, így egészségügyi kockázatuk minimális Egészségügyi kockázattal járhatnak viszont a kis molekulatömegű adalékanyagok. Ezért ezeket a gyártáshoz való felhasználásukat megelőzően a kockázat szempontjából értékelni és engedélyeztetni kell. A kockázatértékelésnek ki kell terjednie: - magára az anyagra - az érintett szennyeződésekre - a rendeltetésszerű felhasználási körülmények között előreláthatóan bekövetkező reakciókra - a keletkező bomlástermékekre - a bekövetkező esetleges kioldódásokra - a toxicitásra ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
23
Kockázatértékelés
= Nincs kockázat
+
Nincs kitettség
Veszély (toxicitás)
Veszély + kitettség = kockázat
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
24
10/2011/EK rendelet - Élelmiszer utánzó modellanyagok
Élelmiszer-utánzó modellanyag
Rövidítés Modellanyag
Etil-alkohol, 10 %(V/V)
„A” élelmiszer-utánzó
Ecetsav, 3 %(m/V)
„B” élelmiszer-utánzó
Etil-alkohol, 20 %(V/V)
„C” élelmiszer-utánzó
Etil-alkohol, 50 %(V/V)
„D1” élelmiszer-utánzó
Növényi olaj
„D2” élelmiszer-utánzó
Poli (2,6-difenil-p-fenilén-oxid), szemcseméret: 60–80mesh, pórusméret: 200 nm
„E” élelmiszer-utánzó
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
25
10/2011/EK rendelet – Alkalmazás - Modellezés Valóságos alkalmazás érintkezési körülményei
Kísérleti körülmények
Érintkezési idő: t >24 óra T≤ 5 oC 5 oC
10 nap 5 oC-on 10 nap 40 o C- on
Érintkezési idő: 2 óra≤ t ≤ 24 óra T≤ 5 oC 5 oC
40 oC
24 óra 5 oC-on 24 óra 40 oC-on Az egyes országok előírásai szerint
Érintkezési idő: t <2 óra T≤ 5 oC 5 oC121 oC
2 óra 5 oC-on 2 óra 40 oC-on 2 óra 70 oC-on 1 óra 100 oC-on 30 perc 121 oC-on Az egyes országok előírásai szerint
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
26
Szabványos migrációs vizsgálatok Összmigráció – határérték: 10 mg/dm2 , 60 mg/kg MSZ EN 1186- 1–15: 2002,2003. Műanyagok szabványai MSZ EN 1388-1-2 :2000. Szilikátos felületek szabványai MSZ EN 12497-8:2005 Papír és karton vizsgálati szabványai Specifikus migráció ( SML ) – határértékek: EN 13130-1-28 szabványsorozat Primer aromás aminok: 0,01 mg/kg Ftalátok: 6 típus Fémek: Ba,Co,Cu,Fe,Li,Mn,Zn …. Maradék anyag tartalom ( residual content): Monomerek, aromás oldószerek,…
Felmerülő problémák I. Primer aromás aminok: Karcinogén és allergén anyagok. Fekete nylon konyhai eszközökből, színes műanyagokból vagy ragasztóanyagokból,színes szalvétából oldódhatnak ki. Spektrofotometriás, HPLC-MS-MS, HPLC-DAD,
GC-MS módszerek
Felmerülő problémák II.. Melamin and formaldehid kioldódás: Műanyag edények gyakran készülnek melaminból. Néhány EU-s országban a megengedettnél nagyobb melamin migrációs értéket találtak.
Fémek kioldódása: Kerámiából konyhai eszközökből. (23 fém kioldódására van SML)
és fém
Felmerülő problémák III.III. Ftalátok: Műanyagokban lágyítóként használják. EFSA, 2006. De ! Ragasztóanyagokban,festékekben,tintákban,laminált filmekben SML értékek: Di-butil-ftalát ˂ 0,3 mg/kg Benzil - butil -ftalát ˂ 30 mg/kg Di-iso-nonyl-ftalát + Di-isodecyl-ftalát ˂ 9 mg/kg Bis(2-etil-hexil-ftalát) ˂ 1,5 mg/kg Di-allyl-ftalát ˂ 1,5 mg/kg Bis(2-etilhexil)adipate ˂ 18 mg/kg
Felmerülő problémák IV. ITX: 2-isopropyl thioxanthone: Nyomdai festékek
Biszfenol-A: polikarbonát műanyagokból,lakkozott
kartonokból,fa bevonatokból,tinta Monomerek: PVC- vinil-klorid , PS – sztirol monomer Oldószerek :xilol, kioldódása a többrétegű csomagolóanyagokból
Külső felület
Belső felület
Nincs csomagolás - Nincs probléma ???
ÉMI-TÜV SÜD Kft.
2015.11.04.
KERMI
Slide 32
Köszönöm a figyelmet! [email protected] www.emi-tuv.hu
ÉMI-TÜV SÜD
2015.11.04.
KERMI
