I. melléklet
Felsorolás: megnevezés, gyógyszerforma, gyógyszerkészítmény-dózisok, alkalmazási mód, forgalomba hozatali engedély jogosultjai a tagállamokban
1
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Ausztria
Ausztria
AstraZeneca Österreich GmbH, Schwarzenbergplatz 7, A-1037 Wien, Austria
Crestor 5 mg –
AstraZeneca Österreich GmbH,
Crestor 10 mg –
Schwarzenbergplatz 7,
Filmtabletten
Filmtabletten
alkalmazásra 10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
A-1037 Wien, Austria Ausztria
AstraZeneca Österreich GmbH,
Crestor 20 mg –
Schwarzenbergplatz 7,
Filmtabletten
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
A-1037 Wien, Austria Ausztria
AstraZeneca Österreich GmbH,
Crestor 40 mg –
Schwarzenbergplatz 7,
Filmtabletten
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
A-1037 Wien, Austria Belgium
NV AstraZeneca SA
Crestor
5 mg
Filmtabletta
Egide Van Ophemstraat 110
Szájon át történő alkalmazásra
B-1180 Brussels, Belgium Belgium
NV AstraZeneca SA
Crestor
10 mg
Egide Van Ophemstraat 110
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
B-1180 Brussels, Belgium
2
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Belgium
NV AstraZeneca SA
Crestor
Egide Van Ophemstraat 110
alkalmazásra
B-1180 Brussels, Belgium Belgium
NV AstraZeneca SA
Crestor
40 mg
Filmtabletta
Egide Van Ophemstraat 110
Szájon át történő alkalmazásra
B-1180 Brussels, Belgium Bulgária
AstraZeneca
Crestor
5 mg
Filmtabletta
Pharmaceuticals AB,
Szájon át történő alkalmazásra
S-151 85 Södertälje, Sweden Bulgária
AstraZeneca
Crestor
10 mg
Filmtabletta
Pharmaceuticals AB,
Szájon át történő alkalmazásra
S-151 85 Södertälje, Sweden Bulgária
AstraZeneca
Crestor
20 mg
Filmtabletta
Pharmaceuticals AB,
Szájon át történő alkalmazásra
S-151 85 Södertälje, Sweden Horvátország
AstraZeneca d.o.o.
Crestor 5 mg filmom
Radnička cesta 80
obložene tablete
10000 Zagreb Croatia
3
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Horvátország
AstraZeneca d.o.o.
Crestor 10 mg
Radnička cesta 80
filmom obložene
10000 Zagreb
tablete
alkalmazásra
Croatia Horvátország
AstraZeneca d.o.o.
Crestor 20 mg
20 mg
Radnička cesta 80
filmom obložene
10000 Zagreb
tablete
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Croatia Horvátország
AstraZeneca d.o.o.
Crestor 40 mg
Radnička cesta 80
filmom obložene
40 mg
10000 Zagreb
tablete
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Croatia Ciprus
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
5 mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street,
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom Ciprus
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
10 mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street,
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom Ciprus
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
20 mg
2 Kingdom Street,
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom
4
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Ciprus
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
2 Kingdom Street,
alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom Cseh
AstraZeneca UK Limited,
Köztársaság
2 Kingdom Street
Crestor 5 mg
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Cseh
AstraZeneca UK Limited,
Köztársaság
2 Kingdom Street
Crestor 10 mg
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Cseh
AstraZeneca UK Limited,
Köztársaság
2 Kingdom Street
Crestor 20 mg
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Cseh
AstraZeneca UK Limited,
Köztársaság
2 Kingdom Street
Crestor 40 mg
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Dánia
AstraZeneca A/S
Crestor
5 mg
Arne Jacobsens Allé 13
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
2300 København S Denmark
5
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Dánia
AstraZeneca A/S
Crestor
Arne Jacobsens Allé 13
alkalmazásra
2300 København S Denmark Dánia
AstraZeneca A/S
Crestor
20 mg
Filmtabletta
Arne Jacobsens Allé 13
Szájon át történő alkalmazásra
2300 København S Denmark Dánia
AstraZeneca A/S
Crestor
40 mg
Filmtabletta
Arne Jacobsens Allé 13
Szájon át történő alkalmazásra
2300 København S Denmark Észtország
AstraZeneca UK Ltd.
Crestor
5 mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street,
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom Észtország
AstraZeneca UK Ltd.
Crestor
10 mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street,
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom Észtország
AstraZeneca UK Ltd.
Crestor
20 mg
2 Kingdom Street,
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom
6
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Finnország
AstraZeneca Oy
Crestor
Itsehallintokuja 4
alkalmazásra
02600 Espoo Finland Finnország
AstraZeneca Oy
Crestor
10 mg
Filmtabletta
Itsehallintokuja 4
Szájon át történő alkalmazásra
02600 Espoo Finland Finnország
AstraZeneca Oy
Crestor
20 mg
Filmtabletta
Itsehallintokuja 4
Szájon át történő alkalmazásra
02600 Espoo Finland Finnország
AstraZeneca Oy
Crestor
40 mg
Filmtabletta
Itsehallintokuja 4
Szájon át történő alkalmazásra
02600 Espoo Finland Franciaország
AstraZeneca
Crestor
5 mg
Filmtabletta
1, Place Renault
Szájon át történő alkalmazásra
92844 Rueil-Malmaison Cedex, France Franciaország
AstraZeneca
Crestor
10 mg
1, Place Renault
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
92844 Rueil-Malmaison Cedex, France
7
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Franciaország
AstraZeneca
Crestor
1, Place Renault
alkalmazásra
92844 Rueil-Malmaison Cedex, France Németország
AstraZeneca GmbH,
CRESTOR 5 mg
22876 Wedel,
Filmtabletten
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Germany Németország
AstraZeneca GmbH,
CRESTOR 10 mg
Filmtabletta
22876 Wedel,
Filmtabletten
10 mg
AstraZeneca GmbH,
CRESTOR 20 mg
20 mg
22876 Wedel,
Filmtabletten
Szájon át történő alkalmazásra
Germany Németország
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Germany Németország
AstraZeneca GmbH,
CRESTOR 40 mg
22876 Wedel,
Filmtabletten
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Germany Görögország
AstraZeneca SA
Crestor
5 mg
Filmtabletta
4 Theotokopoulou & Astronafton str
Szájon át történő alkalmazásra
151 25 Maroussi, Athens Greece Görögország
AstraZeneca SA
Crestor
10 mg
4 Theotokopoulou & Astronafton str
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
151 25 Maroussi, Athens Greece
8
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Görögország
AstraZeneca SA
Crestor
4 Theotokopoulou & Astronafton str
alkalmazásra
151 25 Maroussi, Athens Greece Görögország
AstraZeneca SA
Crestor
40 mg
Filmtabletta
4 Theotokopoulou & Astronafton str
Szájon át történő alkalmazásra
151 25 Maroussi, Athens Greece Magyarország
AstraZeneca Kft.,
Crestor 5 mg
1113 Budapest,
filmtabletta
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Bocskai út 134-146., Hungary Magyarország
AstraZeneca Kft.,
Crestor 10 mg
1113 Budapest,
filmtabletta
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Bocskai út 134-146., Hungary Magyarország
AstraZeneca Kft.,
Crestor 20 mg
1113 Budapest,
filmtabletta
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Bocskai út 134-146., Hungary Izland
AstraZeneca A/S
Crestor
5 mg
Arne Jacobsens Allé 13
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
2300 København S Denmark
9
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Izland
AstraZeneca A/S
Crestor
Arne Jacobsens Allé 13
alkalmazásra
2300 København S Denmark Izland
AstraZeneca A/S
Crestor
20 mg
Filmtabletta
Arne Jacobsens Allé 13
Szájon át történő alkalmazásra
2300 København S Denmark Izland
AstraZeneca A/S
Crestor
40 mg
Filmtabletta
Arne Jacobsens Allé 13
Szájon át történő alkalmazásra
2300 København S Denmark Írország
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
5 mg
Filmtabletta
600 Capability Green,
Szájon át történő alkalmazásra
Luton, LU1 3LU, United Kingdom Írország
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
Filmtabletta
600 Capability Green,
10 mg
Szájon át történő alkalmazásra
Luton, LU1 3LU, United Kingdom Írország
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
20 mg
600 Capability Green,
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Luton, LU1 3LU, United Kingdom
10
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Írország
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
600 Capability Green,
alkalmazásra
Luton, LU1 3LU, United Kingdom Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Crestor
5 mg
Filmtabletta
Palazzo Volta, Via F. Sforza
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Crestor
Filmtabletta
Palazzo Volta, Via F. Sforza
10 mg
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Crestor
20 mg
Filmtabletta
Palazzo Volta, Via F. Sforza
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Crestor
40 mg
Filmtabletta
Palazzo Volta, Via F. Sforza
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Cirantan
5 mg
Palazzo Volta, Via F. Sforza
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy
11
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Cirantan
Palazzo Volta, Via F. Sforza
10 mg
alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Cirantan
20 mg
Filmtabletta
Palazzo Volta, Via F. Sforza
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Cirantan
40 mg
Filmtabletta
Palazzo Volta, Via F. Sforza
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Provisacor
5 mg
Filmtabletta
Palazzo Volta, Via F. Sforza
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Provisacor
Filmtabletta
Palazzo Volta, Via F. Sforza
10 mg
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Provisacor
20 mg
Palazzo Volta, Via F. Sforza
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy
12
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Olaszország
AstraZeneca S.p.A.
Provisacor
Palazzo Volta, Via F. Sforza
alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
Simesa S.P.A.
Simestat
5 mg
Filmtabletta
Palazzo Galileo, Via F. Sforza,
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
Simesa S.P.A.
Simestat
10 mg
Filmtabletta
Palazzo Galileo, Via F. Sforza,
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
Simesa S.P.A.
Simestat
20 mg
Filmtabletta
Palazzo Galileo, Via F. Sforza,
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Olaszország
Simesa S.P.A.
Simestat
40 mg
Filmtabletta
Palazzo Galileo, Via F. Sforza,
Szájon át történő alkalmazásra
20080 Basiglio (MI), Italy Lettország
AstraZeneca UK Limited
Crestor 5 mg
5 mg
2 Kingdom Street
apvalkotās tabletes
London W2 6BD United Kingdom
13
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Lettország
AstraZeneca UK Limited
Crestor 10 mg
2 Kingdom Street
apvalkotās tabletes
alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Lettország
AstraZeneca UK Limited
Crestor 20 mg
2 Kingdom Street
apvalkotās tabletes
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Lettország
AstraZeneca UK Limited
Crestor 40 mg
2 Kingdom Street
apvalkotās tabletes
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Litvánia
AstraZeneca UK Limited
Crestor
5 mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Litvánia
AstraZeneca UK Limited
Crestor
10 mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Litvánia
AstraZeneca UK Limited
Crestor
20 mg
2 Kingdom Street
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom
14
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Litvánia
AstraZeneca UK Limited
Crestor
2 Kingdom Street
alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Luxemburg
NV AstraZeneca SA
Crestor
5 mg
Filmtabletta
Egide Van Ophemstraat 110
Szájon át történő alkalmazásra
B-1180 Brussels, Belgium Luxemburg
NV AstraZeneca SA
Crestor
10 mg
Filmtabletta
Egide Van Ophemstraat 110
Szájon át történő alkalmazásra
B-1180 Brussels, Belgium Luxemburg
NV AstraZeneca SA
Crestor
20 mg
Filmtabletta
Egide Van Ophemstraat 110
Szájon át történő alkalmazásra
B-1180 Brussels, Belgium Luxemburg
NV AstraZeneca SA
Crestor
40 mg
Filmtabletta
Egide Van Ophemstraat 110
Szájon át történő alkalmazásra
B-1180 Brussels, Belgium Málta
AstraZeneca UK Limited
Crestor
5 mg
2 Kingdom Street
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom
15
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Málta
AstraZeneca UK Limited
Crestor
2 Kingdom Street
alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Málta
AstraZeneca UK Limited
Crestor
20 mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Málta
AstraZeneca UK Limited
Crestor
40 mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD United Kingdom Hollandia
AstraZeneca BV
Crestor
5 mg
Filmtabletta
Louis Pasteurlaan 5
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Crestor
10 mg
Filmtabletta
Louis Pasteurlaan 5
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Crestor
20 mg
Louis Pasteurlaan 5
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands
16
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Hollandia
AstraZeneca BV
Crestor
Louis Pasteurlaan 5
alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Cirantan
5 mg
Filmtabletta
Louis Pasteurlaan 5
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Cirantan
10 mg
Filmtabletta
Louis Pasteurlaan 5
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Cirantan
20 mg
Filmtabletta
Louis Pasteurlaan 5
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Cirantan
40 mg
Filmtabletta
Louis Pasteurlaan 5
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Provisacor
5 mg
Louis Pasteurlaan 5
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands
17
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Hollandia
AstraZeneca BV
Provisacor
Louis Pasteurlaan 5
alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Provisacor
20 mg
Filmtabletta
Louis Pasteurlaan 5
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Provisacor
40 mg
Filmtabletta
Louis Pasteurlaan 5
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Rosuvastatin
Louis Pasteurlaan 5
AstraZeneca
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Rosuvastatin
Louis Pasteurlaan 5
AstraZeneca
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Hollandia
AstraZeneca BV
Rosuvastatin
Louis Pasteurlaan 5
AstraZeneca
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands
18
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Hollandia
AstraZeneca BV
Rosuvastatin
Louis Pasteurlaan 5
AstraZeneca
alkalmazásra
2719 EE Zoetermeer The Netherlands Norvégia
AstraZeneca AS
Crestor
5 mg
Filmtabletta
Postboks 6050,
Szájon át történő alkalmazásra
Etterstad 0601 Oslo Norway Norvégia
AstraZeneca AS
Crestor
10 mg
Filmtabletta
Postboks 6050,
Szájon át történő alkalmazásra
Etterstad 0601 Oslo Norway Norvégia
AstraZeneca AS
Crestor
20 mg
Filmtabletta
Postboks 6050,
Szájon át történő alkalmazásra
Etterstad 0601 Oslo Norway Norvégia
AstraZeneca AS
Crestor
40 mg
Filmtabletta
Postboks 6050,
Szájon át történő alkalmazásra
Etterstad 0601 Oslo Norway Lengyelország
AstraZeneca AB,
Crestor
5 mg
S-151 85 Södertälje,
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Sweden
19
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Lengyelország
AstraZeneca AB,
Crestor
S-151 85 Södertälje,
alkalmazásra
Sweden Lengyelország
AstraZeneca AB,
Crestor
20 mg
Filmtabletta
S-151 85 Södertälje,
Szájon át történő alkalmazásra
Sweden Lengyelország
AstraZeneca AB,
Crestor
40 mg
Filmtabletta
S-151 85 Södertälje,
Szájon át történő alkalmazásra
Sweden Portugália
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Crestor 5 mg
5 mg
Filmtabletta
Lda.
Szájon át történő alkalmazásra
Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal Portugália
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Crestor 10 mg
10 mg
Filmtabletta
Lda.
Szájon át történő alkalmazásra
Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal Portugália
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Crestor 20 mg
Lda.
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
20
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Portugália
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Crestor 40 mg
Lda.
alkalmazásra
Rua Humberto Madeira, 7 Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal Portugália
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Visacor 5 mg
5 mg
Filmtabletta
Lda.
Szájon át történő alkalmazásra
Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal Portugália
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Visacor 10 mg
10 mg
Filmtabletta
Lda.
Szájon át történő alkalmazásra
Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal Portugália
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Visacor 20 mg
20 mg
Lda.
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal
21
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Portugália
AstraZeneca Produtos Farmacêuticos,
Visacor 40 mg
Lda.
alkalmazásra
Rua Humberto Madeira, 7, Queluz de Baixo 2730-097 Barcarena Portugal Románia
AstraZeneca UK Limited
Crestor 5 mg
5 mg
2 Kingdom Street,
comprimate filmate
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom Románia
AstraZeneca UK Limited
Crestor 10 mg
2 Kingdom Street,
comprimate filmate
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom Románia
AstraZeneca UK Limited
Crestor 20 mg
2 Kingdom Street,
comprimate filmate
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom Románia
AstraZeneca UK Limited
Crestor 40 mg
2 Kingdom Street,
comprimate filmate
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London W2 6BD, United Kingdom Szlovákia
AstraZeneca UK Ltd
CRESTOR 5 mg
2 Kingdom Street
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London, W2 6BD, United Kingdom
22
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Szlovákia
AstraZeneca UK Ltd
CRESTOR 10 mg
2 Kingdom Street
alkalmazásra
London, W2 6BD, United Kingdom Szlovákia
AstraZeneca UK Ltd
CRESTOR 20 mg
20 mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street
Szájon át történő alkalmazásra
London, W2 6BD, United Kingdom Szlovákia
AstraZeneca UK Ltd
CRESTOR 40 mg
40mg
Filmtabletta
2 Kingdom Street
Szájon át történő alkalmazásra
London, W2 6BD, United Kingdom Szlovénia
AstraZeneca UK Limited
Crestor 5 mg filmsko
2 Kingdom Street
obložene tablete
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
London, W2 6BD, United Kingdom Szlovénia
AstraZeneca UK Limited
Crestor 10 mg
2 Kingdom Street
filmsko obložene
London, W2 6BD,
tablete
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
United Kingdom Szlovénia
AstraZeneca UK Limited
Crestor 20 mg
2 Kingdom Street
filmsko obložene
London, W2 6BD,
tablete
United Kingdom
23
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Szlovénia
AstraZeneca UK Limited
Crestor 40 mg
2 Kingdom Street
filmsko obložene
London, W2 6BD,
tablete
alkalmazásra
United Kingdom Spanyolország
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Crestor 5 mg
5 mg
Parque Norte.Edificio Roble.
comprimidos
C/ Serrano Galvache 56,
recubiertos con
28033 Madrid,
película
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Spain. Spanyolország
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Crestor 10 mg
Parque Norte.Edificio Roble.
comprimidos
C/ Serrano Galvache 56,
recubiertos con
28033 Madrid,
película
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Spain. Spanyolország
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Crestor 20 mg
Parque Norte.Edificio Roble.
comprimidos
C/ Serrano Galvache 56,
recubiertos con
28033 Madrid,
película
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Spain. Spanyolország
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Crestor 40 mg
Parque Norte.Edificio Roble.
comprimidos
C/ Serrano Galvache 56,
recubiertos con
28033 Madrid,
película
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Spain.
24
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
5 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Spanyolország
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Provisacor 5 mg
Parque Norte.Edificio Roble.
comprimidos
C/ Serrano Galvache 56,
recubiertos con
28033 Madrid,
película
alkalmazásra
Spain. Spanyolország
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Provisacor 10 mg
Parque Norte.Edificio Roble.
comprimidos
C/ Serrano Galvache 56,
recubiertos con
28033 Madrid,
película
10 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Spain. Spanyolország
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Provisacor 20 mg
Parque Norte.Edificio Roble.
comprimidos
C/ Serrano Galvache 56,
recubiertos con
28033 Madrid,
película
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Spain. Spanyolország
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A.
Provisacor 40 mg
Parque Norte.Edificio Roble.
comprimidos
C/ Serrano Galvache 56,
recubiertos con
28033 Madrid,
película
40 mg
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Spain. Svédország
AstraZeneca AB,
Crestor
5 mg
Filmtabletta
S-151 85 Södertälje
Szájon át történő alkalmazásra
Sweden Svédország
AstraZeneca AB,
Crestor
10 mg
S-151 85 Södertälje
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Sweden
25
Tagállam
Forgalomba hozatali engedély
Törzskönyvezett
EU/EEA
jogosultja
megnevezés
Dózis
Gyógyszerforma
Alkalmazási mód
20 mg
Filmtabletta
Szájon át történő
Név, cím Svédország
AstraZeneca AB,
Crestor
S-151 85 Södertälje
alkalmazásra
Sweden Svédország
AstraZeneca AB,
Crestor
40 mg
Filmtabletta
S-151 85 Södertälje
Szájon át történő alkalmazásra
Sweden Nagy-Britannia
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
5 mg
Filmtabletta
600 Capability Green,
Szájon át történő alkalmazásra
Luton, LU1 3LU, United Kingdom Nagy-Britannia
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
10 mg
Filmtabletta
600 Capability Green,
Szájon át történő alkalmazásra
Luton, LU1 3LU, United Kingdom Nagy-Britannia
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
20 mg
Filmtabletta
600 Capability Green,
Szájon át történő alkalmazásra
Luton, LU1 3LU, United Kingdom Nagy-Britannia
AstraZeneca UK Limited,
Crestor
40 mg
600 Capability Green,
Filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra
Luton, LU1 3LU, United Kingdom
26
