Úloha laboratoře při správě systémů POCT Ondřej Wiewiorka
Acidobáze Ionty Domov Kardiální markery Koagulace Mobilní nemocnice Markery aterosklerózy
Glykovaný hemoglobin
Odlehlé oblasti Zánětlivé markery Glykémie Nemocnice Krevní plyny D-dimery Záchranka
POCT bez konsolidace Dodavatel POCT
Klinika nebo oddělení
Nákup POC přístroje
Personál kliniky nebo oddělení musí zajišťovat údržbu, řešit problémy a neshody s dodavatelem, zajišťovat si IKK a EHK, objednávat reagencie a udržovat sklad, zajišťovat zaškolení personálu a vykazování výkonů pojišťovně
Konsolidované POCT Nařízení nemocnice o centralizovaném nákupu POC zařízení
Dodavatel POCT
Klinika nebo oddělení Laboratoř Část povinností zajišťuje laboratoř • EHK • Elektronický přenos dat • Vykazování výsledků • Školení personálu • Řešení neshod s dodavatelem Personál oddělení s POCT má více času na pacienty
Vedení nemocnice
Centrum Informatiky další kliniky a oddělení
Nákup / Výběrové řízení
Instalace POC přístrojů
Konsolidace POCT Cena za vyšetření Přehled o výkonech a jejich snadné vykazování
Jednotné školení uživatelů a systém kontroly Centrální nastavení Definovaná přesnost měření
Elektronický přenos a archivace dat
Konsolidace POCT • Proč se mají laboratoře starat o POCT? -> Doporučení ČSKB „Správné zavádění a používání prostředků POCT“ 4/2011 • „…prostředky a zařízeními pro POCT pracují osoby, které nejsou primárně vzdělávány a kvalifikovány pro Nejistota výsledku laboratorní práci…“ Měřící rozsah • „Výsledky získané pomocí POCT jsou mnohdy vyšetření podklademKontraindikace závažných rozhodnutí v odborné nebo i Interference laické zdravotní péči a odbornou i laickou veřejností bývají chápány jako rovnocenné výsledkům in vitro měření v laboratoři“
hosPOC FN Brno • Správné zavádění a používání prostředků POCT“ 4/2011 Glukometry
Analyzátory ABR
Nemocniční glukometry ACI II (Roche)
GEM 4000 (IL)
107 kusů
GEM 3500 (IL)
Osobní glukometry
GEM 3500 (IL)
26 kusů (Roche, Abott, Life Science)
Gastat 1800 (Techno Medica) Gastat 602 (Techno Medica) Cobas b123 (Roche) ABL800 FLEX (Radiometer)
Role laboratoře při správě hosPOC • POCT supervizoři - 3 laborantky, 1 VŠ • Organizace instalací, deinstalací, reklamací • Zajištění drobného servisu přístroje, zapůjčení glukometrů a spotřebního materiálu • Kontrola výsledků, IKK, EHK, test linearity • Udržování aktuálních seznamů přístrojů, uživatelů, tisk čarových kódů • Poskytují uživatelům informace o analyzátoru
Uživatelé • • • •
Seznam 2157 zaškolených pracovníků pro ACII Operátoři (161) a uživatelé (1996) Kontaktní osoba (ručící za přístroj) Provádění vlastního měření, IKK, srovnání výsledků s laboratoří • Pravidelná údržba, přístrojový deník
Práce s glukometrem ACII z pohledu sestry • Ke glukometru se přihlásí pouze pomocí čarového kódu (tisk na OKB) • Při zaškolení a každých 15 měsíců recertifikace pomocí Cobas Academy • Má vlastní certifikát o kompetenci práce s ACII
Práce s glukometrem ACII z pohledu sestry Nejčastější výhrady: „Není tak rychlý jako osobní glukometr“ „Proč se musím přihlašovat?“ „Je to moc velký“ „Další zkouška?!“
• Zajištění srovnatelnosti s výsledky stejného vyšetření (pokud existuje) prováděného spolupracující klinickou laboratoří. • Průběžné provádění VKK s doložitelnými záznamy o výsledcích a způsobech řešení neshod. Má-li prostředek POCT zabudovanou vnitřní kontrolu kvality přímo v každém testu a vydaný výsledek závisí na jejím správném provedení, potom dokladem o VKK se stává samotný záznam o stanovení daného analytu či parametru. • Minimální povinná účast ve 2 cyklech EHK ročně (pokud jsou pro daný typ POCT organizovány), prokázaná příslušnými osvědčeními o účasti. Přitom alespoň v jednom cyklu v roce musí být uživatel při účasti v EHK úspěšný. Programy EHK pro POCT organizují národní či mezinárodní organizace akreditované podle ČSN EN ISO/IEC 17043 nebo ekvivalentních dokumentů. • Pokud pro daný systém POCT není k dispozici nezávislý program EHK, pak nelze daný systém doporučit k používání, protože není možné pravidelně ověřovat kvalitu poskytovaných výsledků měření.
Kvalita měření
Klin. Biochem. Metab., 22 (43), 2014, No. 3, p. 155-164
Správné zavádění a používání prostředků POCT, CSKB, 2011
Výsledky měření Vzorek č. 1 Umístění
Op.sál ORT Op. Sál UROL III. NP
Typ glukometru
Výrobní číslo
glukometr [mmol/l]
OKB [mmol/l]
Vyhodnocení
Vzorek č. 2
rozdíl Odchylka glukometr [mmol/l] (% ) [mmol/l]
OKB [mmol/l]
rozdíl Odchylka [mmol/l] (% )
Stav
Accu-chek II Accu-chek II
UU13055186 UU13055141
6,2 11,7
6,6 12,2
-0,4 -0,5
-6,1 -4,1
5,7 6,2
5,0 6,0
0,7 0,2
14,0 3,3
Správně Správně
ambulance č. 2 ambulance č. 1 ambulance
One Touch Verio Pro Optium Xceed One Touch Verio Pro
R1307151x XCMP172-PO5FC SN:RFFCX1JP
6,8 6,0 5,5
6,0 5,3 4,0
0,8 0,7 1,5
13,3 13,2 37,5
6,0 5,8 9,3
4,9 5,2 9,3
1,1 0,6 0,0
22,4 11,5 0,0
NESPRÁVNĚ Správně NESPRÁVNĚ
pracovna lékařů JIP52
GEM Premier 3000 Accu-chek II
19555 UU13055158
4,7 5,2
5,0 5,0
-0,3 0,2
-6,0 4,0
6,4 6,7
6,0 6,0
0,4 0,7
6,7 11,7
Správně Správně
KDAR KDAR KDAR
Biosen C-line AccuChek Inform II One touch - ultra easy
5211-09-0006 UU14011275 i.č. 150052
4,5 4,2 6,1
4,8 4,0 4,8
-0,3 0,2 1,3
-6,3 5,0 27,1
4,4 5,2 5,8
4,8 4,4 4,8
-0,4 0,8 1,0
-8,3 18,2 20,8
Správně Správně NESPRÁVNĚ
odd 32 odd 32
Optium Xceed Optium Xceed
XCMR109-P0781 XCMR109-P00A9
5,9 5,8
5,3 5,4
0,6 0,4
11,3 7,4
5,9 5,2
5,0 4,8
0,9 0,4
18,0 8,3
NESPRÁVNĚ Správně
sesterna sesterna vyšetřovna
Accu-chek II Accu-chek II Accu-chek II
UU13055183 UU13055184 UU13055174
4,7 6,4 5,4
4,6 6,6 5,3
0,1 -0,2 0,1
2,2 -3,0 1,9
5,0 4,7 6,4
4,4 4,4 6,1
0,6 0,3 0,3
13,6 6,8 4,9
Správně Správně Správně
vyšetřovna 4,5 2,3 sesterna vyšetřovna vyšetřovna vyšetřovna vyšetřovna vyšetřovna
One touch vita Accu-chek II Accu-chek II Accu-chek II Accu-Chek Performa Nano GEM Premier 3500 Accu-chek II Accu-chek II Optium Xceed
MADHXNWT UU13055128 UU13055179 UU14011274 59205773545 SN13032779 UU13055148 UU13055132 XCF778-1171
6,1 5,1 5,2 5,8 5,4 3,2 3,6 4,3 5,1
5,3 5,5 4,9 5,3 5,3 2,8 2,8 4,3 4,3
0,8 -0,4 0,3 0,5 0,1 0,4 0,8 0,0 0,8
15,1 -7,3 6,1 9,4 1,9 14,3 28,6 0,0 18,6
4,6 4,8 4,9 4,6 4,9 8,2 8,6 4,8 4,8
4,7 4,9 4,7 4,7 4,7 8,1 8,1 4,9 4,9
-0,1 -0,1 0,2 -0,1 0,2 0,1 0,5 -0,1 -0,1
-2,1 -2,0 4,3 -2,1 4,3 1,2 6,2 -2,0 -2,0
Správně Správně Správně Správně Správně Správně Správně Správně Správně
pracovna sester
Accu-chek II
UU13055135
5,6
5,6
0,0
0,0
5,6
5,8
-0,2
-3,4
Správně
sesterna por. sál sesterna
Accu-chek II Optium Xceed Accu-chek II
UU13055078 XCMP117-P020E UU13055171
5,3 5,8 6,1
4,2 5,2 6,6
1,1 0,6 -0,5
26,2 11,5 -7,6
4,8 5,9 5,5
4,0 5,1 6,3
0,8 0,8 -0,8
20,0 15,7 -12,7
NESPRÁVNĚ Správně Správně
Chir. Ambulance ambulance 1 diab. Centrum lékárna vyšetřovna
Accu-chek II Optium Xceed Xceed Optium Optium Xceed Accu-chek II
UU14011271 XCN119-6419 XCD369-P12AA XCD6337120 UU13055181
5,6 6,3 7,8 6,6 6,8
5,9 5,9 8,6 6,2 6,7
-0,3 0,4 -0,8 0,4 0,1
-5,1 6,8 -9,3 6,5 1,5
5,9 6,5 5,5 5,4 5,8
5,8 5,8 6,4 4,8 5,7
0,1 0,7 -0,9 0,6 0,1
1,7 12,1 -14,1 12,5 1,8
Správně Správně Správně Správně Správně
Bias comparison for normal glycaemia values [mmol/L] 1,5 1,0 0,5 0,0 -0,5 -1,0 Comparison method
Reference material method
Stanovení nejistoty
Děkuji za pozornost
