INVESTIGATOR SERVIS
O nás
Centrum klinických hodnocení bylo založeno v roce 2011 jako nestátní zdravotnické zařízení. Naše centrum se specializuje na provádění klinických hodnocení léčebných preparátů.
www.ctcenter.cz
Důvodem vzniku centra je neustálá potřeba zdokonalovat a profesionalizovat prostředí, ve kterém jsou klinická hodnocení prováděna. Následujeme celosvětový trend a zpřístupňuje‑ me klinická hodnocení široké veřejnosti. Naše centrum se podílelo nebo podílí na ambulantních klinických hodnoceních II. a III. fáze v řadě odborností.
Investigator Servis
Pro koho je servis určen?
Naše společnost by ráda představila novou službu pro lékaře v Olomouckém kraji. Již velká řada odborníků v různých terapeutických oblastech zpřístupnila v rámci rozšíření poskyto‑ vané péče svým klientům možnost účastnit se klinických hodnocení léčebných preparátů.
•
Lékaře se zájmem o klinická hodnocení (KH),
•
lékaře bez potřebných zdrojů (čas, personál, prostory, vybavení, zkušenosti),
Tento krok může pacientovi přinést nové možnosti terapie, které mohou nalézt nová řešení zdravotního stavu. Na lékaře však KH kladou velké nároky na čas a zdroje. Naše společnost by ráda nabídla řešení těm z Vás kteří o klinických hodnoceních uvažujete jako o další služ‑ bě pro vaše pacienty, nebo lékařům, kteří již klinická hodnocení provádějí, avšak s omezený‑ mi kapacitami.
•
lékaře provádějící KH s limitovanou kapacitou,
•
lékaře, kteří nemohou provádět studie „na sebe“.
Co nabízíme?
•
Podporu při získávání klinických hodnocení.
•
Podporu náboru pacientů: • recruitment proces zajištěný vyškoleným odborníkem, • práce s potencionálními zájemci o vstup do KH, • poskytnutí potřebných informací před podpisem IS, • rozsáhlá síť spolupracujících – referujících lékařů a ZZ, • reklamní materiály a PR.
•
Kompletní administraci KH (Pre‑study • vyjednání smluvních podmínek, • právní a ekonomický servis, • komunikace s Etickými komisemi.
Close‑out):
•
Kompletní koordinaci KH: • komunikace s monitorem a zadavatelem, • zajištění přístrojového a materiálového vybavení centra, • koordinace pacientů a řešení případných nejasností, • koordinace termínů vizit, • komplexní zajištění nelékařských procedur zkušeným personálem centra, • zpracování biologického materiálu a jeho odeslání, • vedení sesterské dokumentace a dokumentace pacientů, • data management (RDC, IXRS, EDC), Query management, DCF management, • AE/SAE reporting, • příprava dokumentace na monitorační návštěvy, • kontinuální komunikace s pacienty a zajištění jejich compliance.
Co nabízíme?
Výhody spolupráce
•
Prostory přizpůsobené k provádění KH včetně archivu a skladu zdravotnického materiálu,
•
•
zkušený a vyškolený personál centra – study coordinator, study nurse, data manager, recruitment manager.
Možnost participace na KH bez nutnosti vkládání vlastních prostředků nad rámec odbor‑ né erudice,
•
•
Pro vybrané specializace jsme schopni zajistit zkušeného Sub‑Investigátora.
možnost soustředit se výlučně na medicínskou stránku KH, veškeré ostatní úkony provádí personál centra,
•
více času na pacienty v KH, tedy možnost zpřístupnit KH většímu množství vašich pacientů,
•
příjmy ze spolupráce s naším centrem nebude nutné zveřejňovat (nejsme farmaceutic‑ kou firmou).
Umožněte svým pacientům účastnit se klinických hodnocení pod vaším dohledem – pacienti hodnotí velmi kladně účast v KH, kde je PI jejich ošetřujícím lékařem.
Bez využití služeb CTC Investigator Servis
Ostatní personál
Graf, znázorňující procentuál‑ ní zapojení lékaře a ostatního personálu při klinické studii bez využití služeb CTC Investi‑ gator Service.
S využitím služeb CTC Investigator Servis
CTC
Graf, znázorňující procentuál‑ ní zapojení lékaře a ostatního personálu při klinické studii s využitím služeb CTC Investi‑ gator Service.
www.ctcenter.cz tel.: +420 774 700 274 | e‑mail:
[email protected] adresa: Na Šibeníku 914/1, Olomouc 779 00, Czech Republic
