NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY

Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru

NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY duben 2006

-1– _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

Vypracovali: 

RNDr. B. Tůmová, DrSc.



MUDr. V. Polanecký



MZ ČR (listopad 2000 - první znění plánu)



MZ ČR (duben 2006 – 2. aktualizace původního textu)

Předloženo:

Recenzovali / spolupracovali 

Ministerstvo zdravotnictví ČR



Vedoucí protiepidemických odborů KHS



Národní referenční laboratoř pro chřipku, SZÚ



Národní referenční centrum pro analýzu epidemiologických dat, SZÚ



Evropská národní úřadovna, kancelář WHO v ČR



Ministerstvem zdravotnictví ČR



Vládou ČR



Bezpečnostní radou státu

Schváleno:

Text původní verze: 

říjen 2001 (usnesení č. 1103 ze dne 29.10. 2001)



duben 2004 (usnesení č. 1107 ze dne 10.11. 2004)



duben 2006 (usnesení č.

1. novelizace:

2. novelizace: ze dne

2006)


Obsah Část I. 1. Úvod

2. Přehled pandemických plánů SZO a EU a požadavky na NPP členských zemí EU 3. Základní údaje a předpoklady pro účinný postup v realizaci plánu opatření (surveillance, komunikace, definice onemocnění chřipkou H5N1, H7N7 a dalších)

4. Organizace a složení pracovních skupin - řídící, poradní, konzultační a pomocné skupiny NPP - a jejich program

5. Program včasných opatření pro případ pandemie (činnost Řídící pracovní skupiny NPP v letech 2004 – 2006 a další úkoly) 6. Realizace akčního plánu v jednotlivých fázích vývoje epidemiologické situace fáze a stupně vývoje pandemie a jejich charakteristika 7. Organizační a ekonomické zajištění NPP

8. Preparáty pro léčbu, profylaxi a specifickou prevenci 9. Pre- a postexposiční profylaxe ptačí chřipky oseltamivirem / Tamiflu a pravidla jeho použití Přílohy

Část II. 1. Laboratorní diagnostika viru chřipky v době epidemie a v pandemii Přílohy (dokumentace) Seznam zkratek


Část I.


1. Úvod Šíření ptačí chřipky subtypu H5N1 je stále sledováno ve třech zemích jihovýchodní Asie, v pacifické oblasti, odtud do dalších oblastí včetně Ruska, sousedních zemí a dále do Indie a Nigérie až do dvanácti zemí v Evropě. Geografický rozměr nových výskytů a rovněž hrozba vzniku trvalých endemických oblastí ptačí chřipky v Číně, Vietnamu a Indonesii (tab. č. 1), vedla SZO k revizi Globálního pandemického plánu připravenosti (GPP) z roku 1999. Podkladem je analýza nově vznikající epidemiologické situace viru chřipky H5N1 a závěrů ze dvou mezinárodních pracovních meetingů - Joint WHO-EC Workshop on Influenza Pandemic Preparadness Planning (Lucembursko 2. – 3.3. 2005) a WHO consultation on WHO-recomended national and international measure before and during influenza pandemic (WHO-HQ, Ženeva 13. – 15.12. 2004). Na tomto základě vydala SZO sérii doporučení pro globální opatření, která by měla vstoupit v platnost před a během hrozící pandemie (WHO/CDC/CSR/GIP/2005.5). (tab. č. 2) Dokument je vodítkem k harmonizaci Národních pandemických plánů (NPP) s GPP a je především určen zdravotnickým a dalším včetně vládních institucí. V dokumentu stanovuje SZO svoje povinnosti při zajištění kontroly aktuální situace ve světě a vyzývá národní zdravotnické autority k novelizaci vlastních NPP podle uvedených doporučení s ohledem na vzniklou situaci (geografická poloha, turistika a obchodní vazby s postiženými endemickými oblastmi). GPP má být vodítkem, nikoliv náhradou NPP jednotlivých zemí. Zdůrazněna je nutnost úzké spolupráce s veterinární službou, důležitými sektory mimo zdravotnictví a předpokládá se rovněž spoluúčast vlád příslušných států. NPP-ČR je v novelizovaném znění stylizován tak, aby odpovídal lokálním podmínkám naší země, současným možnostem intervence a zároveň možnostem změn podle vývoje vědeckého výzkumu a socioekonomických změn ve státě bez zásahu do základní struktury NPP-ČR. Každý kraj má vypracován Krajský pandemický plán (KPP), (tab. č. 5) podle kterého budou prováděna lokální opatření a zároveň konzultována s Řídící pracovní skupinou NPP (ŘPS NPP), s kterou budou kraje v trvalém spojení. Kromě předloženého NPP je vypracován Krizový plán ČR pro zajištění chodu společnosti. Ministerstvo zemědělství ČR vydalo „Operační manuál pro Aviární Influenzu“, která je obdobným plánem veterinárních opatření při šíření ptačí chřipky (SVS ČR, 20.2. 2006) (chovy domácí drůbeže, chovatelské organizace, chovy vzácných zvířat/ptáků, zoologické zahrady a pod.)


2. Přehled pandemických plánů SZO a EU a požadavky na NPP členských zemí EU

Nově předložené plány obou institucí redefinují fáze zdravotního rizika obyvatelstva při vzniku nového subtypu viru chřipky ptačího původu; mění číslování fází, postupný vývoj situace a odpovídající akce (tab. č. 2). Plány jsou rozděleny na „Interpandemické období“ (fáze 0 - 2), „Pandemickou pohotovost“ (fáze 3 – 5), „Pandemické období“ (fáze 6) a „Období postpandemické“. Zásadní důležitost má fáze 3 – 5, kdy rychlé koordinované lokální i globální akce mohou zastavit či omezit šíření nové varianty uvnitř zemí i mimo ně. Důraz je kladen na systematické provádění programu surveillance, na němž závisí z velké části úspěch plánovaných opatření, a na těsnou spolupráci veterinárních a zdravotnických institucí. Dokument WHO obsahuje doporučení k podrozdělení fáze 2 – 5 podle toho, zda se jedná o již postiženou zemi (má čilý obchodní či cestovní styk se zemí postiženou) nebo území, které není dosud zasažené. Fáze 6 (pandemická fáze) by měla být rozdělena podle epidemiologické situace, to znamená probíhá-li pouze jedna vlna epidemie nebo je očekávána další. Plán EU respektuje plán WHO s výhradou podmínek specifických pro EU (fáze 3 – 6). Klíčová opatření připravená pro období před a v průběhu pandemie chřipky jsou vyjádřena ve fázích a stupních vývoje rizika, které se liší vzhledem ke specifické působnosti a činnosti WHO a EU.

Z tohoto

důvodu

představila

EU

svůj

vlastní

plán,

který

se

shoduje

v činnosti

interpandemického období, ale liší se v době vyhlášení pandemické pohotovosti (fáze 3 a 4) a prakticky od fáze 4 mohou vstupovat v platnost NPP jednotlivých zemí. Pandemické období EU (od fáze 6, resp. fáze 3) je třeba z hlediska opatření chápat jako specifické i uvnitř EU, tedy individuálně v jednotlivých státech. Nicméně pandemická pohotovost bude vyhlášena jako první ve WHO. Stupeň ohrožení EU může ale přijít dříve či později, protože jednotlivé členské státy budou velmi pravděpodobně procházet odlišnými fázemi (fáze 4 – 5) podle období a rozsahu postižení, což je rovněž vyjádřeno v 6 stupních fáze 6 plánu EU. Z jednání pracovní skupiny ECDC v únoru 2006 ve Stockholmu vyšlo doporučení pro členské státy Unie přečíslovat a přizpůsobit NPP globálnímu plánu WHO, aby nedocházelo při vyhlašování stupně nebezpečí k nedorozumění. Umožní to rovněž předávání správných informací uvnitř ČR a -6– _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

mezi členskými státy a institucemi ustanovenými EU (EISS, ECDC) a WHO a přenášení nezkreslených informací prostřednictvím médií.

Doporučení WHO/EU pro novelizaci NPP Nové (novelizované) plány mají: 1.

redefinovat stoupající zdravotní (veterinární) riziko spojené se vznikem a šířením subtypu viru chřipky H5N1 a jeho šíření v průmyslových a zejména domácích chovech, spojené s možnou nákazou lidí.

2. zaměřit větší pozornost na časné fáze, kdy rychlý zásah může omezit šíření nového subtypu viru chřipky uplatněním zvýšené surveillance 3. použít zdravotnické intervence uplatněním běžných opatření (bez použití farmak, která nebudou všude dostupná v dostatečném množství). 4. harmonizace GPP a NPP by měla být základem úspěšného omezení rizik nekontrolovaného šíření viru a potenciální vznik pandemie; to umožní vytvoření časové rezervy pro výrobu vakcíny 5. nový plán je založen na hrozbě subtypu viru H5N1 a jeho šíření od r. 2003 resp. od r. 1997 a rovněž počítá s možností ohrožení při vzniku lokalizovaných epizoocií/epidemií dalších subtypů viru chřipky ptačího původu s případy onemocnění lidí (H7N7 – Holandsko) 6. akce uvedené v GPP a NPP jsou sice specifické pro chřipku, ale mohou být doplněním použity i při vzniku jiných infekčních onemocnění spojených s hrozbou globálního šíření (SARS) i jiných hrozeb, proto by měly být harmonizovány s plány krizových situací, které jsou (nebo budou) vypracovány členskými státy. Hlavním úkolem členských států v novele EU a NPP je zahrnout následující hlediska v jednotlivých fázích epidemiologické situace: 1. plánování a koordinace akcí

2. monitorování a vyhodnocování recentní situace, upevnit epidemiologicko-virologickou surveillance, udržovat kontakt s lékaři první linie, urychleně předávat informace EISS, ECDC a WHO, důležitým mezirezortním institucím a médiím.

3. zdůrazňování prevence a kontroly (stavu vakcín a antivirotik), podkladem má být každoroční poskytování vakcíny pro zdravotně rizikové skupiny, stanovení priorit pro případ nedostatku vakcín a komunikování s výrobci vakcín a antivirotik o požadavcích státu na nově vyráběné specifické vakcíně proti novým subtypům viru.

4. reakce zdravotního systému na vzniklou situaci – opatření pro zajištění zdravotní péče, seznámení lékařské komunity s programem NPP, zajištění informací jak postupovat v mimořádné situaci, zajištění prostřednictvím dobrovolníků a organizací, zejména ČČK, -7– _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

sociální služby lidem ve zdravotním riziku v době krize, poskytování zdravotní péče mezi regiony a zeměmi.

5. vzájemná vnitřní i vnější komunikace (souvisí s bodem 2) Podstatou úspěchu snahy o zamezení rozšíření nového subtypu viru chřipky do lidské populace, což je cílem této spolupráce, je vzájemná kontinuální komunikace mezi příslušnými orgány WHO a EU a členskými státy Unie (MS). V novelizované verzi NPP-ČR je maximálně respektováno členství v EU a doporučení WHO; přesto bude v provádění opatření prioritně postupováno podle NPP-ČR v souladu s aktuální epidemiologickou situací. Novela plánu respektuje aspekty regionální a počítá i s výraznou aktivitou veterinární služby a předpokládá výraznou podporu vlády ČR


3. Základní údaje a předpoklady pro účinný postup v realizaci plánu opatření

Předpokladem k dosažení cíle NPP je program surveilance, rychlá spolehlivá laboratorní diagnostika a fungující výměna informací, které umožní rychlou reakci na možnou hrozbu a včasné předem připravené preventivní opatření. V iniciálních stádiích výskytu kteréhokoliv subtypu ptačí chřipky u zvířat zcela zodpovídá za včasný zásah a kontrolu případného šíření Veterinární služba. Úspěch velmi závisí na dobré spolupráci s praktickými lékaři v celé ČR při hlášení nemocnosti a zajišťování klinického materiálu. Následující definice vyplývají z doporučení WHO pro celosvětovou surveillanci chřipky subtypu A(H5N1); v EU stále probíhá diskuse v expertní skupině ECDC i v rámci členských zemí. Ve všech návrzích se vychází z popisu onemocnění a zkušeností v asijských zemí. Změny, které mohou nastat při změně subtypu viru, případně nečekané komplikace, budou oznámeny prostřednictvím Ministerstva zdravotnictví ČR nebo přímo mluvčím Řídící pracovní skupiny NPP.

A. Příznaky onemocnění ptačí chřipkou H5N1 - v akutní fázi onemocnění, těsně na začátku, je v podstatě shodná se symptomy sezónní chřipky – vysoká horečka > 38oC, kašel a pro ptačí chřipku typický rychle se zhoršující stav – dochází k dýchacím potížím, což je důvodem pro pacienta k vyhledání lékaře a k případné hospitalizaci. Již v této fázi bývá prokazatelný rentgenologický plicní nález. Při příjmu pacientů je zjišťován obvykle různý stupeň rozvoje pneumonie a její progrese. U ojedinělých případů předchází těžká gastroenteritida nebo příznaky postižení CNS a teprve potom nastoupí příznaky ARI. Dva až čtyři dny před prvními příznaky je udáván kontakt s infikovanou nebo uhynulou drůbeží či divokým ptákem nebo konzumace tepelně neupraveného masa a syrových orgánů a krve. Vzhledem k početné asijské menšině je nutné zjišťovat i tyto u nás neobvyklé stravovací návyky, ale v každém případě je nutno znát u všech ARI epidemiologickou anamnézu. Infekce H5N1 má ± 50% úmrtnost; terapie Tamiflu je účinná v akutní fázi (do dvou dnů od začátku příznaků onemocnění). H9N2 a H10N7 - onemocnění těmito subtypy ptačí chřipky nemá dramatický průběh a vede k rychlému uzdravení. H7N7 - při infekci lidí virem H7N7 (H7N2, H7N3) je hlavním příznakem samoúpravná konjunktivitida s nebo bez příznaků ARI s následným uzdravením. Pouze jediný smrtelný případ


byl zaznamenám při likvidaci postiženého chovu u člověka nekrytého preventivně Tamiflu a nechráněného ochrannými osobními pomůckami. Bližší údaje je možné získat na webových stránkách WHO/EU.

B. Definice případů onemocnění Definice případů ptačí chřipky pro hlášení mezinárodním organizacím eventuálně sousedním státům mají splňovat následující kriteria:

1.

možný případ (possible case) klinický obraz odpovídající definici, příznaky ARI spolu s uvedenou epidemiologickou anamnézou

2.

pravděpodobný případ (probable case) možný případ laboratorně potvrzený neakreditovanou laboratoří (není v síti WHO referenčních laboratoří, ale splňuje požadavky laboratoře BL3)

3.

potvrzený případ (confirmed case) možný případ, který je potvrzen alespoň dvěma testy v NRL pro chřipku (SZÚ Praha) a ověřený ve WHO určených chřipkových centrech. Tyto případy pravidelně hlásí ve svých zprávách WHO (www.who.int/csr/disease/avian_influenza/en/).

C. Epidemiologická anamnéza nemocného Informace o kontaktu nemocného během sedmi dnů před začátkem onemocnění by měla být součástí vyšetření při první návštěvě pacienta u lékaře a sdělena na průvodce odesílaného klinického materiálu do laboratoře s BL3 (podmínky viz část II.) Lidský těsný kontakt v okruhu jednoho metru s osobou hlášenou jako pravděpodobný nebo potvrzený případ ptačí chřipky Kontakt s drůbeží nebo divokými ptáky náhodný – při návštěvě nebo pobytu v oblasti s podezřením nebo potvrzeným výskytem ptačí chřipky. fyzický – kontakt s uhynulým ptákem nebo jeho trusem (pracovníci ve veterinárních zařízeních, chovatelé atd.) zdravotnické riziko – představují laboratoře, pitevny, nemocnice v období pandemie, atd. Potvrzení infekce ptačí chřipkou – laboratorní průkaz infekce Potvrzení může dát jedině laboratorní virologické vyšetření. Podrobné informace jsou v části II. s doplněním postupu při vyšetřování klinických materiálů od pacienta podezřelého - 10 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

z onemocnění ptačí chřipkou. Tato část se týká nejen laboratorních pracovníků a epidemiologů, ale znalost základních požadavků pro virologické vyšetření je povinností lékařů první linie. Soupravy pro odběr a zasílání infekčního materiálu budou zajišťovány NRL pro chřipku, SZÚ; v v krajích prostřednictvím epidemiologů územních pracovišť KHS a virologických laboratoří BL3.

D. Sledování výskytu onemocnění ptačí chřipkou – program surveillance V ČR je program surveillance chřipky uskutečňován na národní úrovni prostřednictvím Národní referenční laboratoře pro chřipku ve Státním zdravotním ústavu (NRL), Národního referenčního centra pro analýzu epidemiologických dat v SZÚ (NCAED), epidemiologických oddělení a dalších virologických laboratoří v krajích. Informace o epidemiologické situaci akutních respiračních onemocnění (ARI) včetně chřipky v zemi jsou zasílány do celosvětového systému SZO (Flunet) i do evropského systému EISS (Quadlogic) z NRL, která udržování těchto mezinárodních kontaktů zajišťuje. Od ustanovení ECDC v roce 2004 je vytvořena dvousměrná komunikace mezi MZ ČR, NCAED oficiálními zástupci ČR a touto organizací. Spolupráce je ustavena s Národní referenční laboratoří pro Newcastleskou chorobu a aviární influenzu (NRL - NDAI) při SVÚ v Praze a informační spojení s Ústavem infekčních chorob a epizootologie FVL, Veterinární a farmaceutické univerzity Brno. Obě instituce se podílejí na programu surveillance chřipky u zvířat (koní, prasat a ptáků); a je dohodnuta úzká spolupráce při ohrožení pandemií. NRL - NDAI udržuje kontakt s Office Nationales des Epizooties (OIE), Reference Laboratory for Avian Influenza, Weybridge, UK, která je současně pověřená WHO identifikací ptačích kmenů ze současných výskytů ve světě.

E. Mezinárodní organizace – komunikace a předávání informací souvisejících s realizací NPP 1. World Health Organisation (WHO), Communicable Diseases Surveillance and Response (CDSR) (Ženeva CH)

2. WHO Collaborating Centres for Influenza (Londýn UK, Atlanta USA) 3. European Commission (Commission of the European communities – EC) (Brusel B) 4. European Centre for Diseases Prevention and Control (ECDC) (Stockholm SW) (oficiální zástupce ČR: MUDr. J. Dlhý, členové sekcí: Doc. MUDr. R. Prymula, CSc PhD, MUDr. J. Kynčl PhD) 5. European Medicines Agency (EMEA)

6. National Institut for Biological Standartization and Control, (NIBSC) (Potters Bar UK) 7. European Influenza surveillance Scheme (EISS) (Utrecht NL) (členové: MUDr. M. Havlíčková CSc, MUDr. J. Kynčl PhD) - 11 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

Systém komunikace se zahraničními organizacemi trvá a zlepšuje se s rozvojem elektronického propojení a www aplikace „Pandemie“, která je součástí Pandemického plánu a je jejím informačním systémem. Postup základní komunikace v ČR v době pandemie bude následující: ošetřující lékař – příslušný epidemiolog – hlavní hygienik.

Kontaktní osoby, které budou podávat informace v průběhu pandemie chřipky v ČR: Hlavní hygienik ČR nebo jeho statutární zástupce z odb. HEM MZ ČR – 224 972 431 Mluvčí, člen řídící pracovní skupiny NPP nebo jeho statutární zástupce – 296 336 700 Vedoucí NRL pro chřipku, SZÚ Praha nebo zástupce NCAED, SZÚ Praha – 267 082 240

- 12 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

4. Organizace a složení pracovních skupin - řídící, poradní, konzultační a pomocné skupiny NPP - a jejich program v realizaci plánu opatření Nejdůležitějším orgánem operativní činnosti NPP je Pracovní skupina (PS NPP). Jakmile bude ohlášena nová varianta viru a potenciální interhumánní přenos, začne pracovat podle schématu daného plánem a aktuální epidemiologickou situací. (tab. č. 3) Členy Řídící pracovní skupiny jmenuje hlavní hygienik ČR. Základní program skupiny byl formulován již při ustavení (9.5.2001), byl dohodnut postup při realizaci opatření podle dokumentu, upřesněny zodpovědnosti skupiny, členové skupiny se mohou měnit podle potřeb a novelizace NPP. Předseda skupiny, hlavní hygienik ČR, případně jeho zástupce, svolává a řídí schůze. Pracovní skupina má skupinu hlavní - řídící (ŘPS) s 9 stálými členy a 6-ti členy skupiny poradní pro

řešení

specifických

situací.

V případě

potřeby,

v době

krizové

situace

vyplývající

z epidemiologické situace, se zasedání účastní krajští epidemiologové a 6 konzultantů z různých zdravotnických institucí a zástupci dalších skupin/organizací, včetně bezpečnostních složek, armády a dobrovolných organizací. Schůze jsou svolány ad hoc, kdykoliv v době potřeby podle epidemiologické situace ve světě, na podkladě výzvy EU nebo WHO a pravidelně v době akutního nebezpečí pandemie.

Složení pracovní skupiny (PS NPP) - National Pandemic Planning Committee – (NPPC) Stálí členové a) řídící skupina: předseda ŘPS NPP hlavní hygienik ČR zástupce

předseda porad. sboru hlavního hygienika ČR pro epid. (tiskový mluvčí)

tajemník komise

pracovník odboru HEM MZ ČR

členové

vedoucí NRL pro chřipku, SZÚ, člen EISS vedoucí NRL pro analýzu epid. dat, SZÚ zástupce odboru bezpečnosti a krizového řízení MZ ČR zástupce veterinární služby a výzkumu (Ředitel Státní veterinární správy) zástupce MO ČR zástupce ČR v ECDC zástupce WHO v ČR člen – poradce HS hl. m. Prahy

b) poradní skupina - 13 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

členové

zástupce odboru zdravotní péče MZ ČR zástupce odboru farmacie a kontroly léků MZ ČR zástupce odboru finančního MZ ČR zástupce odbor zdrav. pojištění a regulace léčiv MZ ČR

c) krajští epidemiologové Konzultanti zástupce SÚKL Praha zástupce České lékárnické komory zástupce Asociace dovozců léků (AVEL) Pomocná skupina zástupce bezpečnostních složek a armády zástupce dobrovolné organizace (ČČK, eventuálně další) zástupce dalších dobrovolných organizací ustavených ad hoc


5. Program včasných opatření pro případ pandemie činnost v období 2004 – 2006 a další úkoly Činnost Pracovní skupiny v letech 2001 – 2003 a další program Řídící skupina v souladu se závěry porady ŘPS a programem NPP připravila návrh statutu PS NPP a vypracovala novelizaci NPP, včetně návrhu k zajištění stanovených úkolů.

•

ŘPS připravila a aktualizovala návrh metodického pokynu MZ ČR pro diagnostiku, léčbu a protiepidemická opatření (2004), v plánu 2006 zůstává metodika laboratorní diagnostiky a protiepidemických opatření.

•

Základní text NPP byl po schválení vládou a Bezpečnostní radou státu ČR v listopadu 2004, ve zkrácené anglické verzi zaslán SZO a všem evropským Národním chřipkovým centrům. Anglický text byl doplněn jménem a kontaktními údaji dvou členů PS NPP, kteří budou poskytovat informace o vzniklé situaci; tyto údaje jsou platné a doplněné v NPP 2006.

•

Členové Poradního sboru hlavního hygienika ČR pro informatiku a epidemiologii vypracovali nový systém pro hlášení epidemiologických dat v období pandemie a jeho zkušební praktickou aplikaci v běžné chřipkové epidemii.

•

Na své schůzi vybraných odborníků MZ ČR (16.1. 2006) a ŘPS (18.1. 2006) byly projednány současné možnosti specifické léčby, profylaxe a protichřipkové vakcinace a předány ministrovi zdravotnictví jako podklad pro jednání ve vládních orgánech při schválení, kromě již zajištěných 650 000 dávek antivirotika Tamiflu, dalšího navýšení tak, aby pokrývalo požadavky všech krajů státu (minimálně do výše 20% obyvatelstva ČR)

•

Zajištění reálných dávek vakcíny pro 60% obyvatelstva se zřetelem na profesní a rizikové prioritní skupiny (důležité pro chod státu) je v jednání s výrobci vakcín.

•

Jsou zpracovány předběžné údaje počtu požadovaných dávek antivirotika a vakcíny na podkladě recentních údajů 14 krajů republiky (tab. č. 5a, b). Tím je plněn požadavek WHO i EU.

•

Byly zajištěny a vybaveny odpovídající prostory pro práci s virulentními kmeny viru ptačí chřipky. ŘPS uložil vedení SZÚ provést kontrolu příslušných prostor, aby NIC mohla urychleně zahájit přípravy inaktivovaných antigenů a typových sér pro identifikaci nových variant a diagnostiku lidských infekcí. Při onemocnění lidí a zvířat spolupracuje NIC se SVÚ a jejími zdravotními diagnostickými ústavy.

•

Krajským epidemiologům bylo uloženo opakovaně, aby si zástupci krajských samospráv připravili pandemický plán svého regionu, oznámili nedostatky (potřeby) v přípravě na rizikovou situaci a její řešení a tyto problémy konzultovali s hejtmany krajů. - 15 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

•

Byl předložen návrh na zajištění péče o komplikace při infekci novou variantou viru chřipky v době pandemie ve vybraných zdravotnických zařízeních v Praze. Odbor zdravotní péče MZ ČR zajistí systém sledování kapacity lůžkového fondu v nemocnicích ČR. (tab. č. 5)

•

ŘPS-NPP připraví podklady pro způsob komunikace s veřejností a médii (mj. ČT, ČTK) v období nebezpečí a průběhu pandemie, aby docházelo k podávání pouze objektivních informací.

•

Způsob konzultativní komunikace se sousedními státy a ECDC/WHO byl již realizován formou telekonferencí. V případě naléhavé situace může být uskutečněn osobním telefonickým kontaktem. Zastoupení v příslušných zdravotních sekcích EU bylo zajištěno po vstupu do tohoto společenství.


6. Realizace akčního plánu v jednotlivých fázích vývoje epid. situace (fáze a stupně vývoje pandemie charakteristika a akce)

Definice pandemické situace a postup hlášení A. Nebezpečí pandemie je vyhlášeno MZ ČR jestliže:

•

Bude izolována shiftová varianta viru chřipky, tj. virus mající nový antigen (hemaglutinin a/nebo neuraminidásu) a vlastnosti, které mohou vést k rychlému rozšíření.

•

Série onemocnění lidí tímto virem bude potvrzena v místě vzniku a dalších místech regionu a bude potvrzen interhumánní přenos infekce.

•

Nebudou prokázány protilátky proti tomuto agens v populaci.

•

Virus se bude dále šířit do okolních států a oblastí mimo zemi vzniku.

B. Začátek pandemie vyhlásí Světová zdravotnická organizace do národních zdravotnických institucí prostřednictvím internetu, faxových zpráv, eventuálně dalšími způsoby. Svolá poradu zástupců všech zemí.

C. Při vyhlášení pandemie vstoupí v platnost program NPP-ČR podle jednotlivých fází (tab.č. 3) D. Začátek první epidemické vlny pandemie v ČR vyhlásí hlavní hygienik ČR na základě podkladů NRL pro chřipku a NCAED.

E. Informace o nemocnosti, komplikacích a úmrtí budou v průběhu pandemie na našem území získávány systémem „Zdravotnický registr pandemie chřipky – varianta pravidelného hlášení ARI a ILI“, který byl vypracován pro případ pandemie chřipky eventuálně pro případ jiných nově vzniklých infekčních onemocnění (http://snzr.ksrzis.cz - Pandemie).

F. Případné změny v klinickém obrazu chřipky, a/nebo úmrtnosti a změny viru v průběhu pandemie, budou zveřejňovány členem Řídící skupiny NPP-ČR včetně příslušných opatření.

G. V případě mimořádně závažných situací jaká byla například v roce 1997 při prvním výskytu chřipky A(H5N1) u lidí a v roce 2003 v souvislosti s výskytem SARS, vytváří SZO mezinárodní tým. Ten ověří a upřesní vzniklou situaci a doporučí odpovídající protiepidemická opatření v zemi vzniku varianty viru i obecně v zemích ostatních. Postup těchto opatření uvnitř každé země, tedy i ČR, se ale bude řídit národním pandemickým plánem a především pokyny Řídící pracovní skupiny. H. V úvodních fázích výskytu potenciálního pandemického kmene chřipky u ptáků a jiných zvířat bude zasahovat a řídit příslušná opatření SVS.


Přehled situace v jednotlivých fázích pandemie (tab. č. 3) Fáze 0 - mezipandemické období běžný režim programu surveillance Fáze 1 - shiftová varianta identifikována ve vzdálené lokalitě, mimo území Evropy – riziko zavlečení viru do EU možné, WHO, EU stanovuje mezipandemické období Fáze 2 – stoupající rozsah postižení novou variantou do sousedních zemí země vzniku (u zvířat) onemocnění lidí ojedinělá, mezipandemické období trvá Fáze 3 – rozšíření varianty v celé oblasti mimo zemi vzniku a postupující další šíření viru. WHO vyhlašuje pandemickou pohotovost, EU ve stavu prepandemické pohotovosti bez hlášeného onemocnění zvířat a lidí. Fáze 4 – zvýšené riziko importu viru do Evropy – hynutí ptáků na hranicích EU WHO pandemická pohotovost trvá, EU ve stavu zajišťování pandemické pohotovosti Fáze 5 – geografické rozšíření shiftové varianty, lokální onemocnění lidí včetně interhumánních přenosů v oblasti vzniku ptačí chřipky. V Evropě onemocnění lidí nezaznamenáno. Fáze 6 – v Evropě (EU) ojedinělá onemocnění zvířat bez onemocnění lidí, EU vyhlašuje pandemickou pohotovost, začátek možné pandemie v jednotlivých státech EU včetně ČR 6/1 Nová varianta v prvních státech EU u zvířat bez onemocnění lidí. 6/2 Šíření varianty u zvířat ve většině států EU ojedinělá onemocnění lidí. 6/3 Epizoocie v celé EU včetně některých regionů v ČR. Případy onemocnění lidí – mezilidský přenos začátek první vlny pandemie. 6/4 Celostátní epidemie v ČR - první vlna. 6/5 Doznívání první vlny v ČR. 6/6 Druhá vlna epidemie nové varianty – ukončení epidemie a pandemické pohotovosti. Fáze 7 - postpandemické období – WHO ukončuje pandemickou pohotovost.


Fáze / stupně vývoje pandemie a jejich charakteristika a akce

Fáze 0 – Mezipandemické období ČR Běžná aktivita odpovídající sezóně, viry neznámých vlastností mohou být izolovány kdekoliv na světě, bez známek přenosu na savce včetně člověka, nehrozí nebezpečí rozšíření. Program surveillance chřipky bude probíhat v běžném režimu ARI / ILI na úrovni národní i mezinárodní spolu s běžnou komunikací s organizacemi WHO a EU. Aktivita: A. Epidemiologická činnost:

•

Provádí SZÚ, KHS a NCAED

•

týdenní shromažďování a analýza dat nemocnosti (ARI, ILI), komplikací

•

vydávání týdenních zpráv

B. Virologická činnost (NRL a případně virologické laboratoře akreditované v bezpečnostním stupni BL3, vyšetřují pouze klinické materiály, klasickou, rychlou a expresní diagnostikou).

•

vyšetřuje rezistenci na antivirotika

•

udržuje spojení s FluNet a Quadlogic

•

udržuje spojení s virologickými laboratořemi ZÚ krajů a poskytuje důležité informace

•

účastní se kontroly protichřipkových vakcín

•

provádí výběrové a cílené sérologické přehledy chřipky (proti běžným a novým subtypům viru v celém věkovém spektru)

•

podává týdenní informace o etiologii ARI telefonicky Hlavnímu hygienikovi a elektronicky na KHS a do mezinárodních systémů

•

vyhlášení tendru na výběr budoucí pandemické vakcíny cca pro 60 % obyvatel

Tato činnost je podrobně specifikována v Metodickém opatření k zajištění surveillance chřipky a ostatních respiračních onemocnění. V novele NPP-ČR – Metodický pokyn je doplněn o změny v odběrech klinického materiálu, kultivace viru s přihlédnutím k použitelnosti aktuálních diagnostických testů a zajištění bezpečnosti práce (část II., tab. č. 1)


Fáze 1 Pro WHO, EU a ČR trvá mezipandemické období Fáze 2 Vznik shiftové varianty ve vzdálené lokalitě mimo území Evropy. Stoupající rozsah postižení novou variantou do sousedních zemí země vzniku (u zvířat), onemocnění lidí ojedinělá. Aktivita:

•

Předseda ŘPS NPP aktivuje skupinu stálých členů ŘPS NPP a nařizuje ověřit program NPP

•

ŘPS-NPP informuje zdravotní odbory Krajských úřadů o nutnosti zkontrolovat Krajské krizové plány

•

Pokračuje běžný režim surveillance (epidemiologie a virologie) v programu ARI / ILI

•

ŘPS-NPP zajistí sledování zpráv FLUNET a EISS

•

ŘPS-NPP informuje zdravot. instituce a média aktuální o situaci

•

ŘPS-NPP žádá MZV ČR o zajištění informací a bezpečnostních opatření pracovníků zastupitelského úřadu v postižené oblasti a to po celou dobu výskytu nové varianty ve světě.


Fáze 3 – WHO vyhlašuje celosvětovou pandemickou pohotovost EU ve stavu prepandemické pohotovosti aktivuje členské státy ČR zvyšuje aktivitu připravenosti Rozšíření varianty v celé oblasti jv Asie mimo zemi vzniku a postupující další šíření viru. Lidská onemocnění a šíření pouze u těsných kontaktů lidí a zvířat. Nebylo potvrzeno mezilidské šíření viru. Aktivita:

•

smluvně s výrobci dojednávají členské státy EU, včetně ČR, počet potřebných dávek registrovaných antivirotik pro profylaxi a léčbu dětí i dospělých (tab. č. 4)

•

ŘPS-NPP upřesní režim podávání antivirotik profylakticky (zamezit vzniku rezistence) formou metodického pokynu MZ ČR (viz kapitola 9)

•

probíhá běžný režim surveillance v programu ARI / ILI

•

NRL pro chřipku, SZÚ sleduje diagnostiku onemocnění novou variantou viru včetně expresní diagnostiky a určení subtypu včetně sérologických testů párových sér

•

MZ ČR zjišťuje denně zprávy na FluNetu a informuje zdravotnické instituce a média

•

ŘPS-NPP zjišťuje stav připravenosti (stav chemoprofylaktik, připravenost monovakcíny apod.)

•

ŘPS NPP vyhodnocuje výsledky hlášení a další epidemiologická data v ČR a Evropě

•

předseda ŘPS-NPP svolá stálé členy Řídící skupiny a krajské epidemiology

•

epidemiologové všech KHS zajišťují provádění odběrů na izolaci viru z případů ARI ve všech věkových kategoriích a bez ohledu na epidemiologickou situaci v ČR

•

zajišťuje stav a ochotu dobrovolných organizací v poskytnutí pomoci v případě krizové situace (ČČK atd.)

Priority a cíl:

•

Zajistit provedení opatření před zavlečením shiftové varianty do země z postižených oblastí ve smyslu § 68 zák. č. 258/2000 Sb.

•

V případě hrozící pandemie sezónní chřipky v období současného výskytu nové shiftové varianty zajistit vysokou proočkovanost sezónní trivakcínou osob dle vyhlášky č. 30/2004 Sb.

•

Kontrola krizového plánu ČR


Fáze 4

WHO ve stavu pandemické pohotovosti

Fáze 5

EU ve stavu prepandemické pohotovosti ČR ve stavu prepandemické připravenosti

Geografické rozšíření shiftové varianty. Menší ohniska s limitovaným mezilidským přenosem,

virus

stále

s markery

ptačího

kmene.

V Evropě

onemocnění

lidí

nezaznamenáno. Ojedinělé hynutí ptáků na hranicích Evropy ne v ČR. Výskyt pokračuje v oblasti vzniku shiftové varianty u lidí i zvířat. Zvýšené riziko importu a rozšíření v EU. Zvyšuje se aktivita všech zdravotnických orgánů členských států EU. Aktivita 1.:

•

pokračuje zvýšený režim surveillance v celostátním měřítku

•

zvyšuje se aktivita všech složek společnosti s cílem zabránit/omezit šíření viru uvnitř EU

•

NRL zajišťuje diagnostiku ARI a možnosti určení nové varianty

•

probíhá kontrola stavu již zajištěných antivirotik, upřesnění možných dávek vakcíny

•

probíhají akce EU pro kontrolu vzájemné informovanosti o aktuálním stavu výskytu nové varianty

•

pravidelná vzájemná komunikace WHO, ECDC a členů EU

Aktivita 2.:

•

pokračuje zintenzivnění programu surveillance v obou složkách (epidemiologické i virologické) formou webové aplikace „Pandemie“ – ruší se hlášení ARI/ILI

•

zvýšená pozornost je věnována: •

náhlému vzestupu nemocnosti ARI v neobvyklou roční dobu

•

hromadným výskytům ARI

•

onemocněním ARI s neobvykle těžkým průběhem

•

onemocněním příchozím ze zahraničí

•

zvýšení nákupu antipyretik v lékárnách a zvýšení návštěvnosti lékařské služby první pomoci

•

ŘPS-NPP svolá schůzku Řídící a Poradní skupiny stálých členů a krajské epidemiology, žádá SVS ČR o informace ve veterinárním sektoru.

•

ŘPS-NPP zjišťuje stav lůžek pro případy nutných hospitalizací ve spolupráci s odborem zdravotnictví Krajských úřadů

•

ŘPS-NPP aktualizuje způsob distribuce monovakcíny a antivirotik

•

v NRL pokračuje virologické vyšetřování ARI a všech úmrtí s podezřelým patologickoanatomickým nálezem. - 22 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

•

NRL si vyžádá novou shiftovou variantu pro přípravu formalizovaného antigenu pro sérologickou diagnostiku a pro přípravu diagnostických sér, eventuálně bude-li třeba nákup diagnostik v zahraničí

•

NRL pro chřipku pokračuje ve sledování denních zpráv FluNet a EISS, informuje ŘPS-NPP

•

podle možností je zahájena vakcinace monovakcínou případně preventivní chemoprofylaxe zdravotnických pracovníků a dalších profesně ohrožených, společensky důležitých skupin

•

zástupce předsedy ŘPS-NPP ve spolupráci s tiskovým oddělením MZ ČR informuje veřejnost prostřednictvím TV a tisku o situaci

Po celou dobu fází 3 – 5 trvá zvýšená aktivita lékařů první linie, epidemiologů a diagnostických laboratoří (BL3) k včasnému zachycení a identifikaci nového subtypu viru. Podle jejich nálezu bude dále pokračovat fáze 4 nebo 5 eventuálně bude dále zahájena přímo fáze 6.


Fáze 6 – WHO pandemická pohotovost trvá EU a ČR vyhlašuje zvýšenou pandemickou pohotovost Stoupá počet lidských onemocnění v zemi vzniku a okolních státech. Pravděpodobné stvoření endemických ohnisek. V Evropě jsou hlášena onemocnění zvířat shiftovou variantou a je očekáváno onemocnění lidí. V jednotlivých státech EU vyhlašován začátek pandemie podle lokální epid. situace. Aktivita: stupeň 1 - nová varianta v prvních státech EU u zvířat bez onemocnění lidí:

•

trvá pohotovost veterinární služby

•

v průběhu sezónní chřipky a v době ohrožení ptačí chřipkou trvá zvýšená aktivita epidemiologů i virologů:

•

v elektronickém hlášení nemocnosti, úmrtí a komplikací v denním hlášení pozitivních případů onemocnění chřipkou

•

jednotlivá územní pracoviště KHS zavádějí denní hlášení z lékařských služeb první pomoci

•

epidemiologové, eventuálně lékaři první linie, zajistí odběr biologického materiálu ze suspektních případů ptačí chřipky na virologické vyšetření (instrukce část II.)

•

virologické laboratoře (BL3) zašlou suspektní klinický materiál a izolované kmeny k identifikaci do NRL pro chřipku, SZÚ; NRL pro chřipku zasílá identifikované izoláty k potvrzení do WHO spolupracujícího centra v Londýně.

•

ŘPS-NPP požádá o pravidelné informace o výskytu ARI v resortu Ministerstev vnitra a obrany

•

NRL – předává informace o nálezech izolovaných běžných i odlišných kmenů do obou evropských internetových systémů, sleduje nové informace o epidemiologické situaci v Evropě, informuje ŘPS-NPP

•

ŘPS NPP informuje zdravotnické instituce a prostřednictvím ministra zdravotnictví ČR vládu o aktuální epidemiologické situaci, žádá MZV ČR o preventivní zdravotní zabezpečení pracovníků zahraničních zastupitelství.

•

pravidelné informace jsou poskytovány médiím

•

komunikace s okolními zeměmi

stupeň 2 - šíření varianty u zvířat ve většině států EU, ojedinělá onemocnění lidí


•

ŘPS-NPP a zdravotní odbory Krajských úřadů stanoví další opatření při prvních případech postižení v ČR

•

MZ ČR upřesní ve spolupráci s ŘPS-NPP metodický pokyn postupu akcí v době pandemie (pokud nebude souhlasit s NPP)

•

zintenzivnění odběrů klinického materiálu

•

ŘPS-NPP se schází pravidelně k řešení aktuální situace a pro zajištění kontroly preventivního použití ativirotik a vakcíny. Kontroluje připravenost krizových plánů.

stupeň 3 - Epizoocie v celé EU včetně některých regionů v ČR Případy onemocnění lidí - mezilidský přenos Začátek první vlny pandemie v ČR

•

schůzka ŘPS-NPP epidemiologů, konzultantů, a zástupců pomocných skupin, ČČK, dobrovolné organizace

•

vyhlášení krizového stavu podle zákona č. 41/1997 Sb. v jednotlivých regionech podle KPP

•

stanovení režimu preventivních opatření

•

aktivování plánu zajištění lékařské péče ve smyslu zákona č. 240/2000 Sb.

•

stanovení režimu podávání antivirotik profylakticky (zamezení vzniku rezistence) formou metodického pokynu MZ ČR

•

zajištění stavu a ochoty dobrovolných organizací v poskytnutí pomoci v případě krizové situace (ČČK atd.)

•

podle metodického pokynu aplikování profylakticky antivirotik všem nevakcinovaným rizikovým skupinám (profesní i zdravotní riziko)

•

ŘPS-NPP se schází podle aktuální situace a řeší obtížné situace – analyzuje aktuální situaci, vyhlašuje stav pohotovosti a stanovuje další postup

•

ŘPS-NPP kontroluje plynulé provádění vakcinace v době sezónní chřipky a případné použití specifické vakcinace a zvažuje zavedení dalších protiepidemických opatření

Protiepidemická opatření – režim preventivních opatření se bude týkat následujících aktivit: Aktivita: Oblast školství: •

uzavření jeslí

•

zákaz školní docházky

•

zákaz provozování školních družin

•

uzavření mateřských škol

•

uzavření školních kuchyní

•

zrušení výuky na středních a vysokých školách - 25 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

•

ukončení činnosti kolejí a menz

Oblast zdravotnictví a sociálních věcí: •

uvolnění interních lůžek

•

uvolnění intenzivních lůžek

•

zákaz návštěv v nemocnicích, LDN a ústavech sociální péče

•

zákaz práce nemocných zdravotníků a ošetřujícího personálu

•

povinnost práce v režimu zák. č. 240/2000 Sb. (krizový zákon) •

pro praktické lékaře pro děti a dorost

•

pro praktické lékaře pro dospělé

•

zaměstnance zdrav. zařízení

•

zaměstnance domovů důchodců, ÚSP a obdobných zařízení

•

pracovníky lékáren, včetně pohotovostní služby

•

povinnost všech zdravotníků aplikovat pandemickou vakcínu

Oblast státní správy a centrálních úřadů •

zajištění krizového managementu samosprávy a organizace činnosti

•

omezení standardní agendy samosprávy a státní správy na minimum

•

zákaz kulturních akcí, provozování divadel a kin

•

omezení restaurační činnosti s výjimkou podávání teplých jídel

Ostatní

•

opatření související s ochranou a s organizací jakýchkoliv dalších činností ve spolupráci s armádou a MV ČR organizuje krajský úřad

•

nezbytné činnosti v oblasti řízení úseků potravin, vody a dalšího života organizuje krajský úřad

stupeň 4 - celostátní epidemie, první vlna epidemie v ČR,

•

surveillance pokračuje hlášením nemocnosti a komplikací, počtu a lokalitě prokázaných onemocnění novou variantou

•

NRL identifikuje izolované kmeny a určí citlivost na používaná antivirotika, ostatní laboratoře postupují podle Metodického pokynu MZ ČR

•

asociace dovozců léků ve spolupráci s farmaceutickým odborem MZ ČR poskytuje informace o zásobách antivirotik a nespecifických antichřipkových léčiv, eventuálně o jejich čerpání podle připraveného Metodického pokynu MZ ČR

•

MZ ČR nařídí praktickým a dětským lékařům úpravu režimu při poskytování lékařské péče (omezení návštěv v ordinacích, návštěvy v domácnostech) - 26 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

•

ŘPS-NPP požádá občanská sdružení a další nestátní organizace o zajištění péče o staré pacienty (vyzvedávání léků, potravin) po dobu epidemie, pokud není tato služba poskytována

•

ŘPS-NPP organizuje protiepidemické akce spolu s příslušnými institucemi a s konzultanty

•

veškerá protiepidemická opatření jsou prováděna podle §69, odst. 1 a 2, zák. č. 258/2000 Sb. o ochraně veřejného zdraví a o změně některých souvisejících zákonů

stupeň 5– postepidemické období, doznívání první vlny v ČR, příprava na druhou vlnu

•

surveillance pokračuje, předběžné hodnocení nemocnosti, komplikací, úmrtí a virologických nálezů

•

ŘPS-NPP požádá Český statistický úřad o poskytnutí dat o úmrtnosti na stanovené diagnózy

•

zastavuje se profylaktické podávání antivirotik

•

s odstupem 1. týdne po ukončení první vlny epidemie se zahajuje vakcinace dostupnou monovakcínou dalších rizikových a profesních skupin

•

rizikové a další skupiny osob (starších 60ti let a další věkové skupiny podle zjištěné nemocnosti) se přeočkují 2. dávkou vakcíny pokud neonemocněly infekcí v první vlně

•

ŘPS-NPP zhodnotí proběhlé období a vypracuje zprávu, ve které zhodnotí připravenost a provedená protiepidemická opatření. Zprávu poskytne MZ ČR vládě ČR a bude o ní informovat veřejnost prostřednictvím médií.

•

NRL připravuje diagnostika z nových variant

•

ŘPS-NPP řídí přípravu a pokračuje v činnosti po dobu druhé epidemické vlny pandemie, které budou poskytnuty virologickým laboratořím ZÚ krajů k rutinní diagnostice

stupeň 6 – Druhá vlna epidemie v ČR Ukončení pandemie vyhlášením WHO

•

EU potvrzuje ukončení pandemie, pokud je epid. situace stabilizovaná

•

Podle epid. situace v ČR pokračuje program surveillance

•

Ruší se mimořádná pohotovost

•

Schází se ŘPS-NPP vyhodnocuje situaci a stanovuje další směr činnosti

•

ŘPS-NPP uzavírá svoji činnost


Mezidobí mezi první a druhou vlnou pandemie

Pokud by se opakovala epidemiologická situace pandemií 1957 a 1968, lze druhou vlnu očekávat za 5 – 8 měsíců (pravděpodobně dříve) a lze předpokládat, že bude náročnější v rychlém zavádění obecných a speciálních protiepidemických opatření; do nich musí být zapojeny mnohem důsledněji léčebně preventivní složky zdravotnictví. Je třeba vycházet z předpokladu opřeném o letité zkušenosti s možností přeměny viru po několikaměsíční cirkulaci v populaci ve vysoce patogenní, virulentní a velmi často toxické agens. Proto těžší průběh onemocnění, časté komplikace a excesy úmrtí jsou velmi pravděpodobné. Nutnou hospitalizaci bude možno zajistit podle připravovaného programu. Obecná opatření:

•

prodloužit hlášení nemocnosti, komplikací a úmrtí v celém období mezi první a druhou vlnou epidemie

•

aktivně vyhledávat a virologicky potvrzovat chřipkovou etiologii ARI izolací agens a sérokonverzí; v sérologii zařadit novou variantu

•

urychleně charakterizovat virus včetně rezistence na dostupná antivirotika

•

v platnosti zůstávají protiepid. opatření v postižených kolektivech s cílem omezit šíření uvnitř i zevně

Speciální opatření: •

stanovit strategii pro další vakcinaci (monovakcínou a trivakcínou)

•

stanovit pravidla spolupráce pro hospitalizaci komplikovaných případů onemocnění

•

hlásit úmrtí a post mortem potvrdit chřipkovou etiologii


Fáze 7 - Postpandemické období v ČR •

návrat k režimu mezipandemického období

•

analyzovat výsledky programu surveillance za období 1. a 2. vlny pandemie

•

zhodnotit práci skupin angažovaných v organizačním zajištění průběhu pandemie

•

zhodnotit přínos spolupráce národních a mezinárodních organizací

•

odhalit

nedostatky

v Národním

pandemickém

plánu,

organizaci

a

dalších

zejména

preventivních opatřeních


8. Současný stav preparátů pro prevenci, profylaxi a léčbu Pokud vznikne pandemie novou variantou (případně lokální epidemie uvnitř země) v době, kdy nebude připravena odpovídající vakcína, bude metodou volby současně dostupné antivirotikum Tamilu (fa Roche), které má ČR připravené v počtu 650 000 dávek s plánem dalšího navýšení na pokrytí prevence pro 20%populace podle ekonomických možností státu. V prvních fázích bude sloužit k léčbě a profylaxi rizikových a ohrožených skupin obyvatelstva, především lékařů a skupin důležitých pro chod země. S preparáty na bázi Rimantadinu nelze počítat (proti některým ptačím kmenům nejsou účinné a Flumadin nebo jiné preparáty nejsou u nás registrovány). I v době ohrožení novou shiftovou variantou viru musí být k dispozici běžná trivakcína proti sezónní chřipce k prevenci výskytu obvyklých kmenů typu A. Vzhledem k možnosti vzniku rezistence k přípravku Tamiflu je nutné zajištění dalšího antivirotika (Relenza ev. další) Dovážené trivakcíny Fluarix, Vaxigrip a Influvac byly doplněny subjednotkovou vakcínou Fluad s adjuvans MF59C (fa Chiron). Od roku 2004 je zahájena výroba tkáňové vakcíny firmou Baxter v ČR, se kterou jedná MZ ČR o poskytnutí specifické vakcíny co nejdříve po výrobě a propuštění kontrolou bezpečnosti. Skupina 6 Evropských výrobců vakcín (EVM) zahájila přípravu prototypové vakcíny s různými kmeny, o kterých se předpokládá, že by mohly být shiftovou pandemickou variantou. Týká se to kmenů H5N1, H9N2, H7N7, které byly příčinou onemocnění člověka, a H2N2 kmen, který vymizel v roce 1968 z lidské populace, ale je stále přítomný v populaci ptačí; návrat tohoto subtypu zpět do společenství lidí nemůže být vyloučen. (tab č. 4). MZ ČR je v kontaktu s těmito firmami a po schválení vládou je v plánu po uzavření smlouvy zakoupení množství specifické vakcíny pro prevenci alespoň 60% obyvatelstva před druhou vlnou pandemie. Podle zkušeností z pandemií 1957 a 1968 byla největší nemocnost komplikace a úmrtí v době druhé vlny, virus je dobře adaptován na člověka a proto pro první vlnu je plánováno větší počet dávek antivirotik, pro druhou vlnu pandemie se naopak počítá s vakcínou pravděpodobně především pro osoby, které neonemocněly v době první vlny. Pokud bude vývoj jiný než ve 20. st., což nelze vyloučit, rozhodne ŘPS-NPP jak bude situaci řešit.


9. Doporučení ECDC ze 7.3. 2006 Pre- a postexpoziční profylaxe ptačí chřipky oseltamivirem/Tamiflu Profylaxe lidí není nutná 1. při fyzickém kontaktu se zdravým ptákem v postižené oblasti

2. při fyzickém kontaktu s uhynulým / nemocným ptákem v nepostižené oblasti (vyžadovat vyšetření ptáka)

3. při fyzickém kontaktu s nemocným / uhynulým ptákem v postižené oblasti (vyžadovat vyšetření ptáka), sledování pod lékařským dohledem v izolaci a po zhodnocení rizika zdravotnickou autoritou rozhodnutí o dalším postupu.

O profylaxi uvažovat při: 1. fyzickém kontaktu s nemocným/uhynulým ptákem u něhož byl prokázán ptačí virus, dobu profylaxe určí zdravotník podle způsobu kontaktu, 2. totéž platí u kontaktu s drůbeží, nutnost provést zhodnocení veterinární a zdravotnickou autoritou, zjistit pravděpodobnost výskytu v lokalitě

Profylaxi ihned zavést vždy při: 1. fyzickém kontaktu s nemocnou/uhynulou drůbeží s podezřením nebo verifikovanou nákazou, profylaxe má odpovídat riziku 2. rodinných a sousedních kontaktech v případě člena domácnosti, který byl v kontaktu s infekčním chovem, profylaxe urychleně nutná

3. sociálních kontaktech mimo rodinu, s člověkem nakaženým ptačím virem, není znám případ nutné profylaxe

Při profesionální expozici 1. u laboratorních pracovníků analyzujících suspektní biologický materiál 2. u zdravotníků vystavených kontaktu s vysoce suspektní nebo potvrzenou nákazou ptačím virem 3. v případě porušení bezpečnostních pravidel

4. u členů asanačních týmů 5. u veterinářů vystavených kontaktu při potvrzené nákaze Poznámka: v uvedených případech je nutné uvažovat individuálně podle situace o možnosti karantény, ale v každém případě je nutný lékařský dohled nad exponovanou osobou a její rodinou. Podání léku musí být zajištěno nejpozději do 48 hodin po expozici. Pozdější aplikace je zakázána. - 31 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

Dávky při postexpoziční profylaxi u dospělých a dětí nad 40 kg 75ug/den po dobu 10 dnů u dětí 40 kg nepoužívat při věku < 1 rok u dětí pod 15 kg 30ug/den 15 – 23 kg 45 ug/den 24 – 39 kg 60 ug/den Pokud exponované osoby onemocní, je nutno zajistit okamžitě lékařskou péči a léčbu oseltamivirem.


Pravidla pro zajištění postexpoziční profylaxe osob přípravkem Tamiflu v případě nálezu H5N1 u volně žijících ptáků v ČR (Vyhlášení Hlavního hygienika ČR k 22.3. 2006 Hlavní hygienik v souladu s §67 a §69 zákona č. 258/2000Sb., o ochraně veřejného zdraví, ve znění pozdějších předpisů, stanovil pravidla pro distribuci antivirového přípravku Tamiflu z rezervy Ministerstva zdravotnictví v případě potřeby zahájení postexpoziční profylaxe antivirotikem Tamiflu, a to pokud bude vymezeno ohnisko osob, které byly v kontaktu s potvrzenou nákazou volně žijících ptáků virem H5N1 a to následovně: 1. Z rezervy MZ bude uvolněno pro každou KHS 100 balení antivirotika Tamiflu, které bude určeno k postexpoziční profylaxi u osob v ohnisku laboratorně potvrzené nákazy virem H5N1 u ptactva. Antivirotikum bude uloženo v bezpečnostně zajištěném prostoru, za který bude hmotně zodpovídat do doby jeho využití, vedoucí příslušného pracoviště. Preparát z rezervy MZ převezme KHS vlastními prostředky do 5 dnů od vydání těchto pravidel. Předání antivirového přípravku se bude řídit předávacím protokolem uvedeným v příloze.

2. V případě laboratorního potvrzení viru H5N1 u volně žijících ptáků na území ČR a současně při vymezení ohniska osob, které byly epidemiologem územního pracoviště příslušné KHS vytipovány jako kontaktní osoby v maximálním a nechráněném kontaktu s infikovanými ptáky, bude těmto osobám podáno postexpozičně profylakticky antivirotikum v dávce 75 mg oseltamiviru 1x denně po dobu 10 dnů a stanoven lékařský dohled po dobu 20 dní od posledního kontaktu s nemocným volně žijícím ptákem. Lékařský dohled musí obnášet: 2x denně termometrie, při příznacích jednoho z uvedených příznaků okamžité vyhledání lékaře (teplota, kašel, zkrácení dechu, rýma, vodnatý průjem, bolest břicha, nausea, zvracení), který zajistí odběr biologického materiálu (postup je uveden v příloze 2) a jeho bezodkladné zaslání do Národní referenční laboratoře pro chřipku ve Státním zdravotním ústavu v Praze. Soupravy pro odběr biologického materiálu zajistí ZÚ. V případě potvrzení infekce H5 se bezodkladně u nemocné osoby zajistí terapeutické podání oseltamiviru v dávce 2x denně 75 mg po dobu 5 dnů. Lékařský dohled zajistí příslušný registrující praktický lékař již při podezření na onemocnění ptačí chřipkou. Výsledek epidemiologického šetření bude zaznamenán u každé osoby, které bude třeba podat postexpoziční profylaxi, do protokolu o epidemiologickém šetření. 2.1 Indikace postexpoziční profylaxe antivirotiky podle bodu 2. bude součástí opatření podle §67 odst. 3 a 4 zákona 258/2000 Sb., ve znění pozdějších předpisů, vydaného místně


příslušným orgánem ochrany veřejného zdraví, který požádá jím určené zdravotnické zařízení o zajištění uvedené profylaxe. 2.2 Systém hlášení pro potřeby zahájení postexpoziční profylaxe: Státní veterinární správa na základě potvrzení pozitivity výsledku vyšetření na přítomnost viru H5N1 u uhynulého volně žijícího ptáka verifikovaného v referenční laboratoři Státního veterinárního ústavu v Praze-Lysolajích, oznámí tuto skutečnost hlavnímu hygienikovi ČR a ten dále informuje ředitele příslušné KHS. Další postup se řídí ustanoveními článků 2. a 2.1. tohoto dokumentu. 2.3 Po ukončení lékařského dohledu bude o zdravotním stavu osoby, která byla podrobena lékařskému dohledu včetně postexpoziční profylaxe antivirotikem, ošetřujícím lékařem podána zpráva místně příslušnému pracovišti orgánu ochrany veřejného zdraví, které zabezpečí zaslání kopie této zprávy hlavnímu hygienikovi ČR. 3. Těchto pravidel bude přiměřeně použito i při nálezu viru H5N1 v chovech drůbeže.


Přílohy Tabulka číslo 1 Přehled pandemií 20. století a výskyt a šíření ptačích virů patogenních pro člověka až do prvního čtvrtletí roku 2006

H1N1

1918 – 1920

První izolace viru z ptáků z prasat Hsw1N1 z lidí H0N1

španělská (konec 1. světové války, celosvětové rozšíření) 1902 1927 1931 1933

H1N1

1946

australská (konec 2. světové války, celosvětové rozšíření)

H2N2

1957

asijská

H3N2

1968

hongkongská

H1N1

1976

ruská

H1N1

1976

USA (prasečí virus, lokální epidemie)

H5N1

1997

Hong Kong

H5N1, H9N2, H7N7

2003

jv Asie, Itálie, Holandsko, Belgie, Německo

H7N3

2004

USA, Kanada, Thajsko, Vietnam

H5N1

2004/05

jv Asie, Indonézie, Rusko a sousední země

2006

Turecko, země již., střed. a sever. Evropy, Nigérie, Indie, Čína, Azerbajdžán

pandemie ohnisko v Číně

Poznámka: jv Asie = Čína, Hong Kong, Thajsko, Vietnam, Indonézie


Tabulka číslo 2 WHO Globální pandemický plán opatření – schéma vývoje epidemiologické situace a postupu opatření při výskytu nového subtypu viru chřipky fáze / epid situace

1

2

3

4

opatření / cíl

Interpandemické období nový subtyp chřipky nebyl zjištěn u lidí upevnit připravená opatření surveillance na globální, regionální a chřipkový virus, který způsobil onem. lidí může být přítomen u zvířat národní úrovni pokud je přítomen u zvířat riziko onemocnění člověka je nízké cirkulující virus zvířecí chřipky nebyl prokázán u lidí ale může představovat podstatné riziko pro člověka

minimalizovat rizika dalších přenosů u zvířat a eventuálně na lidi rychlá detekce a oznámení těchto přenosů

Pandemická pohotovost objevují se lidské infekce vyvolané novým subtypem zajistit rychlou charakterizaci viru žádné mezilidské šíření (nebo výjimečně na blízké kontakty) hlásit opatření malé skupiny s omezeným mezilidským přenosem šíření je lokalizováno virus není dobře adaptován na člověk

zabránit šíření viru mimo ohnisko provést připravená opatření včetně vývoje vakcíny

větší skupiny stále s lokalizovaným mezilidským přenosem 5

6

virus se lépe adaptuje na člověka, ale není dosud plně přenosný maximální úsilí pro omezení šíření a možnost pandemie (pandem. riziko) Pandemické období zvýšený a pokračující přenos v populaci lidí v mnoha zemích uplatnit připravovaná opatření k minimalizaci pandemie Postpandemické obdbí návrat k fázi mezipandemického období návrat k mimopandemickému režimu

Poznámka k tabulce č. 1 rozdíl mezi F1 a F2 vychází z rizika viru cirkulujícího u zvířat případně z nového subtypu z minulých desetiletí, proti kterému nemá většina lidí protilátky b. F3, F4 a F5 se liší hodnocením rizika vzniku pandemie. V úvahu je třeba brát následující faktory – geografickou lokalizaci, šíření, přenos, vážnost onemocnění, presence genů lidských virů, genomu viru atd. Fáze NPP ČR (2004) jsou blízké s fázemi EU a UK a.


Tabulka číslo 3 ČR – schéma postupu opatření při pandemii viru chřipky v ČR – harmonizace s plány WHO a EU – 2006 fáze a stupně / epid situace ČR mezipandemické období vznik nové varianty viru u ptáků ve vzdálené lokalitě bez onem. lidí 1 riziko zavlečení do Evropy (obchod, turistika) šíření viru do sousedních států země vzniku ojediněné případy onem. lidí v zemi vzniku 2 charakterizován virus Evropa nepostižena varianta v a mimo oblast vzniku viru změny v genomu (stále ptačí) sporadické a lokální onemocnění lidí v zemi a oblasti vzniku 3 ojediněle interhumánní přenos zvýšené riziko pro Evropu riziko importu do Evropy stoupá ojedinělé hynutí divokých ptáků na hranicích EU, ne v ČR 4 žádné onemocnění lidí v Evropě ale pokračuje v oblasti vzniku u zvířat i lidí geografické šíření viru pokračuje onemocnění lidí v oblasti vzniku-mezilidský přenos ve skupinách 5 šíření viru u zvířat v Evropě, mimo ČR bez onem. lidí 1 virus v prvních státech EU u zvířat, bez onem. lidí, mimo ČR 0

ojedinělé případy onem. lidí; šíření u zvířat pokračuje; ojedinělé 2 výskyt u zvířat v ČR 6 3

epizoocie a interhumánní přenos u lidí ve většině států EU včetně regionů ČR - první vlna pandemie

opatření / cíl EU a ČR běžný program surveillance běžný režim surveillance ARI/ILI kontrola stavu preventivních prostředků informování veřejnosti

Fáze WHO a EU 1 Mezipandemické období

běžný režim surveillance ARI/ILI předseda aktivuje stálou řídící pracovní skupinu NPP pokračuje surveillance instrukce a kontrola cestujích do a z postižených oblastí

2

zvýšená aktivita veterinár. služby, zdravot. služby, epidemiologů kontrola fungování pandemického plánu a preventivních opatř.

3

příprava antivirotik a vakcíny funkce krizového systému NRL zavede dg. příslušné varianty - aktivovat lékaže 1 linie zvýšená aktivita epidemiologů, aktivace mezinárodního spojení

4

vysoká aktivizace všech složek společnosti s cílem omezení šíření viru

5

Prepandemická pohostovost ČR/EU . . . . Pandemická pohotovost ČR/EU

zahájení realizace prevetivních akcí zvýšená surveillance pandemie (lékaří první linie, veterinární služba, krajští epidemiologové) monitoring výskytu, lab. dg. včetně nové varianty

zahájení chemoprofylaxe event. vakcinace podle epid. situace analýza průběhu, pokračuje vakcinace analýza a závěry z 1. a 2. vlny pandemie a funkce NPP návrat k běžnému režimu 7 postpandemické období do sérologických vyšitření zařadit novou variantu viru Poznámka: vyhlášení pandemické pohotovosti vyznačeno červeně – vyhlašuje WHO a trvá v postižených zemích až do vzniku pandemie

6

6

Období pandemie v ČR

4 celostátní epidemie v ČR - první vlna epidemie 5 ukončení první vlny epidemie - příprava na druhou vlnu 6 druhá vlna epidemie


7

Postpandemické období

Tabulka číslo 4 Projekt přípravy vakcíny proti ptačí chřipce Evropskými výrobci vakcín (EVM) výrobce

kmen

typ

Baxter

H5N1 wild type (A/Vietnam/1203/2004)

celovirionová inaktivovaná

cell (Vero)

Berna Biotech + Leicester University

H9N2

celovirionová inaktivovaná

egg

Berna Biotech + Leicester University

H9N2

virosomální

egg

Chiron

H5N1

obalový antigen inaktivovaný

egg

Chiron

H5N3 obalový antigen (Aduck/Singapore/1997, inaktivovaný NIB 40)

kultivace adjuvans

dávka (ug)

testy

současný stav

Alum

3.3 / 7.5 / 15 / 30 / 45

PhI a II

zahájení 2Q 2006

Alum

1.7 / 5 / 15 / 45

Ph II

začátek 2006

i.m. + s.c. 2 dávky v odstupu 3 týdnů

1.7 / 5 / 15 / 45

Ph II

začátek 2006

i.m. + s.c. 2 dávky v odstupu 3 týdnů

7.5 / 15

Ph II

2006

MF 59

egg

MF 59

7.5 / 15 / 30

ukončeno

Ph II

2006

Ph I uskutečněna 2005

2006

terénní testy … FLUPAN

H2N2

celovirionová

egg

Alum

1.9 / 3.8 / 7.5 / 15

GSK Biologicals

H9N2

celovirionová

egg

Alum

1.9 / 3.8 / 7.5 / 15

GSK Biologicals

H5N1

egg

Alum

1.9 / 3.75 / 7.5 / 15

Sanofi Pasteur

H5N1

celovirionová štěpený virus inaktivovaný štěpený virus inaktivovaný subjednotková inaktivovaná subjednotková inaktivovaná

egg

Alum

7.5 / 15 / 30

cell

Alum

Ph I adult

egg

Alum

ano

cell

Alum

ano

H7N1

(EU Flupan)

Solvay

H5N1

Solvay

H5N1

Lancet 2001 357:1937 1943 Vaccine 2003 21:1687 - 1693 ND 2005 191: 1210 - 1215 model postupu ředložen 21.12. 2005 model postupu ředložen 21.12. 2005

ano

GSK Biologicals

Sanofi Pasteur

poznámka

zahájení 3Q 2006 zahájení 3Q 2006

Zdroj: EVM, 14.2. 2006 Poznámka: * vakcína vyráběná na Vero buňkách, ostatní na kuřecích embryích ** vakcína s adjuvans M59, ostatní aluminium hydroxide Al(OH)3 nebo směs Al(OH)3 + AlPO4 (aluminium phosphate) dávky - jsou vyjádřeny v ug HA v jedné dávce vakcíny s adjuvantem jsou vyhodnocovány proti stejné vakcíně bez adjuvance - 38 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

Tabulka číslo 5a Celkové počty osob ve zdravotnictví a dalších resortech ve 14 krajích ČR (údaje krajů jsou součástí KPP k únoru 2006) Praha

Stč

ČB

Plz

KV

Ústí

Lib

HK

Pardub

Vys

Brno

Olom

Zlín

Morslez

CELKEM

Zdravotnictví lékaři+SZP-nemocniční péče

8 500

5 996

3 839

2 005

1 930

1 268

2 895

6 821

4 749

2 665

10 354

8 000

8 000

5 373

lékaři+SZP-ambulantní péče

2 416

2 513

868

790

428

1 300

593

800

698

706

1 520

1 052

844

1 788

16 316

347 957

281 261

122 201

110 025

36 715

232 231

96 476

126 700

92 308

56 088

285 000

151 366

85 000

400 871

2 424 199

5 443

10 859

9 685

7 400

4 302

12 839

3 846

6 351

4 547

1 900

9 770

2 410

7 473

3 185

90 010

71

113

52

40

17

40

21

33

22

33

63

33

37

0

575

1 536

949

580

399

20

338

339

602

461

605

1 260

850

850

1 600

10 389

56

18

8

7

20

240

62

40

240

40

10

105

128

300

1 274

366 154

301 709

137 233

120 666

43 432

248 256

104 232

141 347

103 025

62 037

307 977

163 816

102 332

413 117

2 615 333

7 500

5 538

3 885

4 389

1 402

4 446

1 832

3 590

1 508

1 200

5 319

2 239

1 887

7 627

52 362

Hasič.záchran.sbor+dobrovol.

854

13 422

2 848

4 174

547

1 082

3 137

25 780

5 371

429

3 153

5 721

4 521

3 569

74 608

Zdravotnická záchran. služba

400

560

381

355

215

716

296

341

189

385

355

313

297

1 157

5 960

8 754

19 520

7 114

8 918

2 164

6 244

5 265

29 711

7 068

2 014

8 827

8 273

6 705

12 353

132 930

187 946

214 422

121 519

121 519

55 600

113 419

80 210

114 171

92 558

103 784

209 000

122 632

124 425

247 123

1 908 328

352

1 272

529

648

574

827

656

439

524

439

520

557

456

1 599

9 392

188 298

215 694

122 048

122 167

56 174

114 246

80 866

114 610

93 082

104 223

209 520

123 189

124 881

248 722

1 917 720

26 606

48 827

22 449

22 247

10 903

19 649

8 853

4 980

28 690

7 157

17 500

20 281

16 092

29 134

283 368

dispenzarizovaní pacienti ÚSP+DD - zdrav. prac+klienti epidemiologové+AHS lékárenská služba ZÚ SZÚ

175

celkem

72 395

175

Integrováný záchranný sys. policie

celkem Školství MŠ+ZŠ+SŠ Dětské domovy celkem Infrastruktura resorty důležité pro zabezpečení chodu státu Počet obyvatel 0-5

50 568

52 924

34 278

28 881

17 205

41 058

24 106

29 602

41 058

28 344

48 559

35 460

25 922

56 339

514 304

6-14

92 738

119 619

61 150

52 967

34 810

89 785

44 001

54 874

89 785

55 105

119 664

67 514

63 802

143 583

1 089 397

15-24

144 309

149 322

84 741

73 784

38 205

112 498

59 220

73 784

112 498

74 369

155 943

95 429

83 148

179 000

1 436 250

25-59

601 289

592 848

324 622

284 713

168 861

431 953

223 672

279 743

431 953

260 351

574 723

313 946

302 595

650 708

5 441 977

60+ celkem CELKEM ZA KRAJ

247 459

223 035

120 921

109 768

45 168

146 839

76 722

109 560

146 839

99 342

223 701

126 329

115 820

230 647

2 022 150

1 136 363

1 137 748

625 712

550 113

304 249

822 133

427 721

547 563

822 133

517 511

1 122 590

638 678

591 287

1 260 277

10 504 078

589 812

585 750

288 844

273 998

112 673

388 395

199 216

290 648

231 865

175 431

543 824

315 559

250 010

703 326

4 949 351


Tabulka číslo 5b Požadavky na počet dávek specifické vakcíny a antivirotik pro 14 krajů ČR. antivirotikum - prevence antivirotikum - léčba vakcína I. vlna vakcína II. vlna

Praha Stč ČB 214 000 26 000 70 000 373 000 100 000 104 600 730 000 760 000 125 000 0 261 500

Plz

KV Ústí Lib HK Pardub Vys Brno Olom Zlín 97 200 164 173 85 000 150 000 8 106 83 500 40 000 85 714 80 000 60 800 160 000 100 000 183 179 153 983 260 400 100 000 189 670 20 000 200 000 242 512 270 000 350 000 152 135 297 067 300 000 477 288 160 000 0 0 96 500 152 135 0 0 0 100 256

Morslez 122 000 540 000 922 000 0

Celkem 1 225 693 2 345 632 4 986 002 610 391

Poznámka k tabulce 5a: * jedná se o orientační počty osob v resortech zabezpečujících dodávky vody, energie, dopravní síť, komunikační a informační systémy, bankovní a finanční sektor, státní správu a samosprávu, veřejné služby, nouzové služby, systém odpadového hospodářství atd. Tyto počty budou průběžně aktualizovány podle vývoje epidemiologické situace. Pozn.: podrobné počty v jednotlivých resortech má k dispozici ŘPS-NPP a MZ ČR


Tabulka číslo 5c Návrh na zajištění péče o komplikace při infekci chřipky v době pandemie ve vybraných zdravotnických institucích. V režimu pohotovostních lůžek

Všeobecná fakultní nemocnice

Praha 2

Fakultní Thomayerova nemocnice

Praha 4

Fakultní namocnice v Motole

Praha 5

Úsřední vojenská nemocnice

Praha 6

Fakultní nemocnice na Bulovce

Praha 8

Fakultní nemocnice Královské Vinohrady

Praha 10

V režimu mimořádně vysokého počtu komplikací

Stanový komplex (M.A.S.H.)

Praha 4

KO 17 (FN Bulovka)

Praha 8

Hředle Záložní nemocnice Hředle Pro dalších 13 krajů budou vybrána vhodná zdravotnická zařízení, především krajské a fakultní nemocnice, výběr provede příslušný krajský epidemiolog.


Část II. Metodický pokyn pro laboratorní diagnostiku sezónní a ptačí chřipky (určeno pro lékaře, epidemiology a virologické laboratoře jako součást NPP)


Laboratorní diagnostika viru sezónní a ptačí chřipky u respiračních a mimorespiračních onemocnění (Havlíčková M., Tůmová B.) Laboratorní diagnostika viru sezónní chřipky bude prováděna ve virologických laboratořích běžným způsobem ve fázi 0, 1 až 7 – NPP (tab. č. 1) Pokud dojde v průběhu pandemického rozšíření nové shiftové varianty k změnám ve způsobu šíření, klinických projevů a charakteru viru, bude na tyto změny adekvátně reflektovat i laboratorní diagnostika; Národní referenční laboratoř pro chřipku určí optimální postup při zajišťování klinického materiálu pro laboratorní vyšetření a to od fáze 3 NPP, pokud nebude stanoveno jinak.

Odběr klinického materiálu u respiračních onemocnění

•

výtěr nosohltanu provádět dvěma tampony – zvlášť výtěr nosu a zvlášť zadní stěnu nosohltanu, oba tampony zalomit do jedné zkumavky s odběrovým mediem (poskytne příslušná virologická laboratoř) nebo PBS. Nedotýkat se jazyka, oblouků a tonsil. Odběr musí být proveden důkladně, doporučuje se předem nechat pacienta 2x zakašlat.

•

sputum – u pacientů s podezřením na pneumonii

•

aspirát z nosohltanu - sterilní katétr odpovídající tloušťky, s tupým koncem, zavést nosními otvory až do nosohltanu a hlen odsát stříkačkou (20 ml) do sterilní nádobky. Po vytažení propláchnout katétr 2 ml transportního média.

•

endotracheální a bronchoalveolární laváž provádět sterilním předehřátým fosfátovým pufrem nebo fyziologickým roztokem. Provádí se na základě klinické indikace; způsob a množství určuje podle typu onemocnění a věku pacienta ošetřující lékař. Způsob a množství určuje podle typu onemocnění a věku pacienta ošetřující lékař (20 – 50 ml, čím větší množství, tím více se ředí přítomné agens).

•

pitevní materiál - co nejdříve odebrat post mortem část trachey, bifurkace. Při primární chřipkové pneumonii možno odebrat části plicní tkáně z okraje ložiska. Pro vyšetření připravit 10% suspenzi tkáně v PBS nebo mediu s antibiotiky. Srovnatelný je stěr (seškrab) z hemoragických ložisek na sliznici trachey a bronchu do odběrového média.

•

akutní a rekonvalescentní krev pro sérologické vyšetření odebrat 5 – 10 ml plné krve do sterilní zkumavky a to v akutní fázi (současně s výtěrem) a poté za 14 – 21 dní první vzorek rekonvalescentní krve; druhou rekonvalescentní krev odebrat po ukončení léčby. - 43 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

Vzhledem k časté přítomnosti vodnatých průjmů a zvracení u dosud ošetřených pacientů s potvrzenou infekcí virem H5N1 bude nutno - v závislosti na klinickém průběhu - odběr vorku stolice i moče; u případných encefalitid v souvislosti s možnou ptačí chřipkou odebrat rovněž mozkomíšní mok. U pitevních materiálů kromě uvedených klinických vzorků navíc ofebrat části bronchů a plic. u mimorespiračních příznaků a komplikací chřipky V souvislosti se sezónní chřipkou většinou obou subtypů A, méně často typu B, byla prokázána izolací viru z tělních tekutin, post mortem z orgánů a sérologicky. Lze ji zjistit některou z klasických rychlých a expresních diagnostických metod: •

detekcí antigenu v cévním endotelu, v srdečním svalu a perikardiální tekutině (při postižení kardiovaskulárního systému, myocartitidě, pericartitidě)

•

detekcí antigenu v buňkách ependymu, v mozkomíšním moku, v mozku (při postižení CNS, encephalopatii, encephalitidě)

•

z biopsie svalu, a svalů post mortem (u myopatií a renálních dysfunkcí; myositis, myoglobinurie)

•

sérologicky jsou-li dostupná akutní a rekonvalescentní séra. U všech těchto případů chřipkových komplikací lze současně provést odběr klinického

materiálu jako

u běžných

respiračních onemocnění,

pokud

časově souvisí

s akutním

onemocněním chřipkou.

Zásady při odběru a zasílání vzorků •

Klinický materiál se odebírá v akutní fázi chřipky 2. až 3. den, u primárních komplikací 2. až 4. den, u pacientů s poruchou imunity v průběhu až 2. týdnů, pokud přetrvávají příznaky onemocnění. Při každém odběru biologického materiálu, i v průběhu sledování (pokud určí lékař),

odebrat současně venózní krev pro pozdější sérologické potvrzení etiologie

onemocnění. •

U sekundárních komplikací (bakteriální pneumonie a smíšené virové + bakteriální pneumonie) je izolace viru z později odebraného infekčního materiálu málo úspěšná a souvislost s chřipkovou etiologií potvrzuje zpětně sérologické vyšetření párových sér. Bakteriologické vyšetření u těchto případů je bezpodmínečně nutné. - 44 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

Výsledek laboratorního vyšetření záleží na kvalitě odběru (důkladný stěr otáčením tamponu). Provádět před podáváním léků a hygienou ústní dutiny (chemikálie znemožňují interpretaci rychlých a expresních laboratorních testů). K odebranému materiálu nutno přiložit průvodní list s anamnestickými údaji pacienta, názvem zdravotnického zařízení a telefonním číslem pro rychlé zpětné sdělení výsledků. S materiály od klinicky suspektních případů ptačí chřipky je třeba pracovat v laboratoři BL3. Pacient by měl být pod zdravotním dohledem alespoň 10 dalších dní a V průběhu karantény/hospitalizace musí být provedeny další odběry klinických materiálů pro laboratorní vyšetření. Odebrané vzorky uchovávat při + 4 °C a co nejdříve, nejpozději do 2 až 4 hodin, dopravit do laboratoře. Nikdy nezmrazovat ! Pokud je odběr proveden večer nebo v noci (při pohotovostní službě), odeslat ihned druhý den ráno. Později pouze oddělené zmražené sérum. Sterilita při odběru a přípravě séra je podmínkou!

Materiál k laboratornímu vyšetření přepravovat v trojobalu jako vysoce infekční do NRL pro chřipku, SZÚ, případně na jiná pracoviště podle pokynu Hlavního hygienika ČR

Hodnotit výsledek pouze z vyšetření párových sér v HIT nebo KFR s antigeny určenými pro toto období. Průkaz IgM protilátek v prvním séru není spolehlivým důkazem etiologie akutního onemocnění, neboť protilátky přetrvávají na různě vysokých hodnotách.

Zásady při vyšetřování klinického a pitevního materiálu a při práci s izolovanou shiftovou variantou Infekční materiál připravovat a vyšetřovat odděleně od běžného laboratorního provozu v bezpečnostních podmínkách BL3 Dodržovat bezpečnost personálu (zejména při zpracování pitevních materiálů) a zamezit možnosti kontaminace současně vyšetřovaných materiálů nových pasážovaných virových kmenů jinými agens. Zbytky inf. materiálů uchovávat při – 60°C nebo na suchém ledu pro případné opakování testů (reizolace viru) Výsledky průkazu viru chřipky hlásit do NRL pro chřipku ihned (fáze 3 – 7), do tří dnů (fáze 1 – 3 NPP). - 45 – _____________________________________________________________________________________________________ Plán opatření při pandemii chřipky vyvolané novou variantou viru NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY - 2006

Virol. laboratoře zajistí buněčné linie a připraví diagnostika k základnímu určení typu a subtypu testem IF, Px a KFR Elisety a komerční diagnostika budou zajištěna hromadně ze zvláštních finančních zdrojů státních fondů NPP. Koordinaci a distribuci zajistí PS NPP. Provádění jednotlivých diagnostických metod: Acta HEM SZÚ 1/2000 Poddar S.K.: Jour. virol. met. 99, 2002, 63-70 Způsob laboratorního vyšetření určí příslušná virologická laboratoř podle druhu odebraného vzorku, na podkladě údajů v průvodním listu, eventuálně po dohodě s ošetřujícím lékařem eventuálně NRL pro chřipku. Všichni výrobci komerčních kitů mají zastoupení v ČR.


Laboratorní

metody

vhodné

k průkazu

viru

chřipky

u respiračních

a

mimorespiračních onemocnění (tab. č. 1) LABORATORNÍ METODY: a) RETROSPEKTIVNÍ (klasické virol. met.), výsledek za 10 – 20 dní

PROVÁDĚT:

Izolace viru – použít kuřecí embryo, buněčné linie

ve všech fázích

Sérologie - KFR, HIT (použitelné ve všech virol. labor. ČR) b) RYCHLÉ, výsledek za 6 – 20 hod (v klin. materiálu, v prvních

ve všech fázích,

pasážích izolace, částečně v sekčním materiálu) ELISA, IF, Px, PCR (možné použít ve všech virol. lab. v ČR)

zejména ve fázi 1 - 7 NPP

elektronová mikroskopie(pouze ve spec. laboratořích) v mimořádných c) EXPRESNÍ, přímý průkaz v klin. materiálu výsledek za 10 – 30 min

situacích k indikaci

* komerční kity

antivirotik a v případě

diferencují A a B typ

- QuickVue Influenza A+B test (QUIDEL, USA) - Directigen Flu A/B (Becton Dickinson, USA)

ptačí chřipky fáze 4 - 7 NPP

Now Flu A/B (Binax, USA) QUICK S-INFLU A-B „SEIKEN“ (DENKA SEIKEN , JAPAN)

(Nejvhodnější kit

d) EXPRESN9 SETY ZAMĚŘENÉ NA PRŮKAZ SUBTYPU H5N1:

bude doporučen

H5 AIV Ag Test Kit (Animal Genetics, Korea) **

NRL pro chřipku,

Rapid signal Influenza A/H5 ***

SZÚ)

*

vhodné pro ordinaci a práci v terénu i pro rychlé potvrzení chřipky v době pandemie

** kit určen primárně pro veterinární praxi, v současné době zkoušen v NRL pro chřipku *** nový kit právě uváděný na trh, bude zkoušen v NRL pro chřipku Pozn.: V případech onemocnění netypického klinického průběhu a nebo mimořádné epidemiologické situace ihned zahájit diferenciální diagnostiku vůči dalším respiračním onemocněním předpokládané virové, eventuálně jiné etiologie. V budoucnu mohou být na trhu nabízeny diagnostické sety vyžadující suchý výtěr tamponem bez zalomení do media. Takto odebraný materiál lze použít pouze pro přímou detekci viru ne pro pokus izolace viru. V případě pandemie ptačí chřipky kdy je třeba provést obojí vyšetření, nebudou pravděpodobně vhodné


Seznam použitých zkratek

AVEL

Asociace dovozců léků

ARI/ILI

akutní respirační infekce/influenza like illness

BL3

bezpečnostní stupeň laboratorních prací 3

CNS

centrální nervový systém

ČČK

Český červený kříž

EC

European Community (Evropské společenství)

ECDC

European Centre for Diseases Prevention and Control

EISS

European Influenza Surveillance Scheme

EMEA

European Agency for the Evaluation of Medicinal Products

EVM

Asociace vropských výrobců vakcín

FVL

fakulta veterinárního lékařství

GPP

Globální pandemický plán připravenosti

HEM MZ ČR odb. hygieny, epidemiologie HIT

test inhibice hemaglutinace

IF

test immunofluorescence

KHS

Krajská hygienická stanice

KPP

Krajský pandemický plán

KFR

test vazby komplementu

LDN

Léčebna pro dlouhodobě nemocné

MO ČR

Ministerstvo obrany ČR

MV ČR

Ministerstvo vnitra ČR

MZ ČR

Ministerstvo zdravotnictví ČR

MZV ČR

Ministerstvo zahraničních věcí ČR

MS

Member States

NIC

Národní centra pro chřipku

NPP

Národní pandemický plán

NPPC

National Pandemic Planing Committee

NCAED

Národní referenční centrum pro analýzu epidemiologických dat

NIBSC

National Institut for Biological Standartization and Control

NRL

Národní referenční laboratoř

NRL – NDAI

Národní referenční laboratoř pro patog. aviární influenzu

OIE

International Office for Epizootic

PBS

fosfátový pufr


ŘPS-NPP

řídící pracovní skupina Národního pandemického plánu

SARS

syndrom akutního respiračního selhání

SVÚ

Státní veterinární ústav

SVS ČR

Státní veterinární správa ČR

SÚKL

Státní ústav pro kontrolu léčiv

SZO

Světová zdravotnická organizace

ÚSP

Ústav sociální péče

WHO

World health organisation

SZÚ

Státní zdravotní ústav


NÁRODNÍ PANDEMICKÝ PLÁN ČESKÉ REPUBLIKY

Recommend Documents