Ajánlati felhívás - 39/OVSZ/2015. Adásvételi szerződés megkötésére irányuló közbeszerzési eljárás különféle készülékek beszerzése vonatkozásában a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében Közbeszerzési Értesítő száma: Beszerzés tárgya: Hirdetmény típusa: Eljárás fajtája: Közzététel dátuma: Iktatószám: CPV Kód: Ajánlatkérő:
Teljesítés helye:
Ajánlattételi/részvételi jelentkezési határidő: Nyertes ajánlattevő:
2015/53 Árubeszerzés Ajánlati felhívás/EU/2011.08.19. EUHL Nyílt 2015.05.11. 7303/2015 33100000-1;39711100-0;38436000-0;42662000-4;42931100-2;33152000-0;50421000-2
Országos Vérellátó Szolgálat Az 1-4. és 6. részek tekintetében: Miskolci Területi Vérellátó (3529 Miskolc, Csabai kapu 9-11.) Tatabányai Területi Vérellátó (2800 Tatabánya, Semmelweis utca 2.) Az 5. és 7. rész tekintetében: Miskolci Területi Vérellátó (3529 Miskolc, Csabai kapu 9-11.) 2015.06.22.
Ajánlatkérő típusa:
Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik
Ajánlatkérő fő tevényeségi köre:
Egészségügy
EURÓPAI UNIÓ Az Európai Unió Hivatalos Lapjának Kiegészítő Kiadványa 2, rue Mercier, 2985 Luxembourg, Luxemburg Fax: +352 29 29 42 670 E-mail:
[email protected] Információ és on-line formanyomtatványok: http://simap.europa.eu AJÁNLATI FELHÍVÁS 2004/18/EK irányelv I. SZAKASZ: AJÁNLATKÉRŐ I.1) Név , cím és kapcsolattartási pont(ok) Hivatalos név: Országos Vérellátó Szolgálat Nemzeti azonosító (ha ismert): AK05989 Postai cím: Karolina út 19-21. Város: Budapest Postai irányítószám: 1113 Ország: Magyarország 1
Kapcsolattartási pont(ok): Közbeszerzési Csoport (1113 Budapest, Karolina út 19-21. "A" épület, I. emelet, 17. szoba) Címzett: Dr. Jákó Kinga főigazgató Telefon: +36 13724212 E-mail:
[email protected] Fax: +36 13724453 Az ajánlatkérő általános címe (URL): www.ovsz.hu A felhasználói oldal címe (URL): Elektronikus hozzáférés az információkhoz (URL): Az ajánlatok és a részvételi jelentkezések elektronikus benyújtása (URL): Részletes információk megadásához használja az A. mellékletet. További információ a következő címen szerezhető be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A.melléklet I) pontját) A dokumentáció és a kiegészítő iratok (a versenypárbeszédre és a dinamikus beszerzési rendszerre vonatkozók is) a következő címen szerezhetők be x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet II) pontját) Az ajánlatokat vagy részvételi jelentkezéseket a következő címre kell benyújtani x A fent említett kapcsolattartási pont(ok) Egyéb (töltse ki az A. melléklet III) pontját) I.2) Az ajánlatkérő típusa x Minisztérium vagy egyéb nemzeti vagy szövetségi hatóság, valamint regionális vagy helyi részlegeik Nemzeti vagy szövetségi iroda/hivatal Regionális vagy helyi hatóság Regionális vagy helyi iroda/hivatal Közjogi intézmény Európai intézmény/ügynökség vagy nemzetközi szervezet Egyéb (nevezze meg): I.3) Fő tevékenység Általános közszolgáltatások Honvédelem Közrend és biztonság Környezetvédelem Gazdasági és pénzügyek x Egészségügy Lakásszolgáltatás és közösségi rekreáció Szociális védelem Szabadidő, kultúra és vallás Oktatás 2
Egyéb (nevezze meg): I.4) Beszerzés más ajánlatkérők nevében Az ajánlatkérő más ajánlatkérők nevében végzi a beszerzést: nem (igen válasz esetén, ezekre az ajánlatkérőkre vonatkozóan további információkat az A. mellékletben adhat meg)
II. SZAKASZ: A SZERZŐDÉS TÁRGYA II.1) Meghatározás II.1.1 ) Az ajánlatkérő által a szerződéshez rendelt elnevezés: Adásvételi szerződés megkötésére irányuló közbeszerzési eljárás különféle készülékek beszerzése vonatkozásában a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében, amely magában foglalja az ajánlati dokumentációban részletezettek szerinti leszállítást, telepítést, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerinti üzembe helyezést, a kezelőszemélyzet betanítását és a 24 hónapos jótállást, jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat (a továbbiakban: szervizt/szerviz szolgáltatást). II.1.2) A szerződés típusa, és a teljesítés helye (csak azt a kategóriát válassza – építési beruházás, árubeszerzés vagy szolgáltatásmegrendelés –, amelyik a leginkább megfelel a szerződés vagy a közbeszerzés(ek) tárgyának) Építési beruházás Kivitelezés Tervezés és kivitelezés Kivitelezés, bármilyen eszközzel, módon, a nyertes ajánlattevő által meghatározott követelményeknek megfelelően Árubeszerzés x x Adásvétel Lízing Bérlet Részletvétel Ezek kombinációja Szolgáltatásmegrendelés Szolgáltatási kategória száma A szolgáltatási kategóriákat lásd a C1. mellékletben A teljesítés helye: Az 1-4. és 6. részek tekintetében: Miskolci Területi Vérellátó (3529 Miskolc, Csabai kapu 9-11.) Tatabányai Területi Vérellátó (2800 Tatabánya, Semmelweis utca 2.) Az 5. és 7. rész tekintetében: Miskolci Területi Vérellátó (3529 Miskolc, Csabai kapu 9-11.) NUTS-kód HU212, HU311 II.1.3) Közbeszerzésre, keretmegállapodásra és dinamikus beszerzési rendszerre (DBR) vonatkozó információk 3
x A hirdetmény közbeszerzés megvalósítására irányul A hirdetmény keretmegállapodás megkötésére irányul A hirdetmény dinamikus beszerzési rendszer (DBR) létrehozására irányul II.1.4) Keretmegállapodásra vonatkozó információk (adott esetben ) Keretmegállapodás több ajánlattevővel A tervezett keretmegállapodás résztvevőinek száma vagy (adott esetben), maximális létszáma Keretmegállapodás egy ajánlattevővel A keretmegállapodás időtartama Időtartam év(ek)ben: vagy hónapban: Indoklás arra az esetre vonatkozóan, ha a keretmegállapodás időtartama meghaladja a négy évet: A közbeszerzéseknek a keretmegállapodás teljes időtartamára vonatkozó becsült összértéke (adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: A keretmegállapodás alapján megkötendő szerződések értéke és gyakorisága: (ha ismert): II.1.5) A szerződés vagy a beszerzés(ek) rövid meghatározása: Adásvételi szerződés megkötésére irányuló közbeszerzési eljárás különféle készülékek beszerzése vonatkozásában a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében, amely magában foglalja az ajánlati dokumentációban részletezettek szerinti leszállítást, telepítést, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerinti üzembe helyezést, a kezelőszemélyzet betanítását és a 24 hónapos jótállást, jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat (a továbbiakban: szervizt/szerviz szolgáltatást). II.1.6) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy: További tárgyak:
Kiegészítő szójegyzék
33100000-1 39711100-0 38436000-0 42662000-4 42931100-2 33152000-0 50421000-2
II.1.7) A közbeszerzési megállapodásra (GPA) vonatkozó információk A szerződés a közbeszerzési megállapodás (GPA) hatálya alá tartozik: igen II.1.8) Részek ( a részekre vonatkozó részletes információk megadásához a B. melléklet szükség szerint több példányban is használható ) A beszerzés részekből áll: igen (igen válasz esetén) Az ajánlatok benyújthatók egy részre x egy vagy több részre valamennyi részre II.1.9) Változatokra (alternatív ajánlatok) vonatkozó információk 4
Elfogadhatók változatok (alternatív ajánlatok) nem II. 2) Szerződés szerinti mennyiség II.2.1) Teljes mennyiség: (valamennyi részt, meghosszabbítást és opciót beleértve, adott esetben) 1. rész: 12 db vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrény 4 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő A megajánlott vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrénnyel szemben támasztott követelmények: - legyen alkalmas legalább 300 egység vérkészítmény tárolására úgy, hogy a hűtőtér hőmérséklete legalább +2 C fok és legfeljebb +6 C fok hőmérséklet között lehet; - belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet; - legalább 6 db kihúzható fiókja legyen és az egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen; - kulccsal zárható üvegajtóval rendelkezzen; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább -5 C fok és +20 C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik - 5 C fok alatt és/vagy + 20 C fok felett is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a - 5 C fok és + 20 C fok közötti tartomány rögzítését írja elő. - legyen állítható az alsó és felső riasztási szint + 2 C fok és + 6 C fok között; - legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető; - az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést. A megajánlott plazma készítmény tárolására alkalmas fiókos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények: - legyen alkalmas plazma készítmények tárolására legfeljebb -30 C fokos hőmérsékleten, azaz - 30 C fokon és ez alatti hőmérsékleten; - belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet; - kihúzható fiókos kivitelű legyen és legalább 4 fiókkal rendelkezzen; - egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen; - kulccsal zárható ajtóval rendelkezzen; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója rögzítsen legalább 0 C fok és - 60 C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik 0 C fok felett és/vagy - 60 C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 C fok és - 60 C fok közötti tartomány rögzítését írja elő. - legyen állítható az alsó és felső riasztási szint - 20 C fok és - 40 C fok között; - legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető; - az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést. 2. rész: 24 db vérvételi rázómérleg A megajánlott vérvételi rázómérleggel szemben támasztott szakmai követelmények: - legyen képes az ajánlattétel időpontjában valamennyi az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi 5
forgalomban kapható vérvételi (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) zsákrendszerbe történő 450 ml ± 10 % vérvételre és térfogat vagy tömeg mérésre; - a vérvétel teljes időtartama alatt folyamatosan jelezze az összegyűjtött teljes vér mennyiségét (térfogat vagy tömeg) ± 1 % pontossággal; - legyen képes egyenletes ütemben, legalább 30 keverés/perc sebességgel az alvadásgátló oldatot a vérrel összekeverni. Amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség gyárilag beállított, gyártói nyilatkozatot szükséges erről csatolni, amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség nincs gyárilag beállítva, a gyártó nyilatkozzon a keverési sebesség választhatóságáról és milyenségéről; - mérje és regisztrálja a vérvétel teljes időtartamát (perc: másodperc pontossággal); - legyen programozható a zsákba kerülő vérmennyiség térfogat vagy tömeg alapján, továbbá a vérvételi időtartama; - legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a beprogramozott vérmennyiség a zsákba került; - legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a vérvétel időtartama eléri a 12 percet; - ha a vérvétel során bárminemű rendellenesség történik, a kijelzőn hibaüzenet jelenjen meg és azt hang is jelezze; - legyen képes legalább az utolsó 100 vérvétel adatait (legalább a tömeget és a vérvétel időtartamát vagy a térfogatot és a vérvétel időtartamát) a memóriában tárolni, illetve legyen mód visszakeresni az adatokat, áramszünet esetén is; - legyen képes a készülék hálózatról (egyfázisú ac. 230V, 50Hz) és akkumulátorról is üzemelni, az akkumulátor a készülék alaptartozéka legyen; - akkumulátorról, egyszeri feltöltéssel, folyamatosan ki tudjon szolgálni legalább 40 teljes vérvételt; - tartozzon a készülékhez szállítótáska (merev falú hordtáska/doboz), amelyre azt rá lehessen helyezni kiszállásos vérvétel alkalmával. 3. rész: 2 db laboratóriumi csőcentrifuga készülék A megajánlott laboratóriumi csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények: - legyen alkalmas legalább 48 db (100 mm mély és 16 mm széles) cső centrifugálására; - legyen programozható a fordulatszám min. 1000 rpm és max. 4000 rpm között, maximum 100 rpm léptetési intervallummal; - legyen programozható a centrifugálási idő 1 perc és 20 perc között, maximum 1 perces léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 1 percnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia az 1 percet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp, 3 mp, 4 mp, 5 mp, 6 mp, 10 mp, 12 mp, 15 mp, 20 mp és 30 mp léptetési intervallumok is). - legalább 3 különálló program tárolási lehetőséggel rendelkezzen; - a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető; - imbalance érzékelő legyen benne, amely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja; - rendelkezzen program biztonsággal, azaz rutin használat során a kezelő ne tudja módosítani a programok paramétereit; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető. 6
4. rész: 4 db csőcentrifuga készülék A megajánlott csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények: - legyen alkalmas legalább 12 db (75 mm mély x 12 mm széles) cső centrifugálására; - a fordulatszám érje el a 3000 rpm-et és legyen állítható; - legyen állítható a centrifugálási idő 10 másodperc és 180 másodperc között, maximum tíz másodperc szerinti léptetési intervallummal Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is); - a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető. 5. rész: 1 db sejtmosó centrifuga készülék A megajánlott sejtmosó centrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények: - a készülék legyen alkalmas vörösvérsejt szuszpenziók előkészítésére, mosására, csőben végzendő immunhematológiai vizsgálatokra (direkt és indirekt Coombs tesztekre); - kapacitása legyen legalább 12 db (75 mm mély x 12 mm széles) cső centrifugálása; - legyen alkalmas különböző funkciók összekapcsolására, akár beépített automatizmussal (pl. egy teljes antihumánglobulin teszt esetén: 4x mosás+dekantálás+tetőnyitás az AHG hozzáadásához+rázás+centrifugálás) - legyenek programozhatóak az alábbi centrifugálási paraméterek: -- állítható centrifugálási idő (10 mp és 60 mp között) maximum tízmásodperc szerint léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is); -- mosó oldat térfogata; -- dekantálás utáni folyadék mennyisége; -- mosási ciklusok száma, amely legalább 4 legyen; -- legyen alkalmas legalább 5 centrifugálási program egyidejű tárolására; - a fordulatszám érje el a 3000 rpm-et; - a centrifuga programok véletlenszerű átprogramozása elleni védelem biztosított legyen; - a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető. 6. rész: 14 db mobil csőhegesztő készülék A megajánlott mobil csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények: - legyen alkalmas legalább 2,9 mm, legfeljebb 3,1 mm belső átmérőjű és legalább 3,9 mm, legfeljebb 4,5 mm külső átmérőjű PVC alapú csőszakaszok hegesztésére; 7
- képezzen a hegesztési varraton "tépő vonalat" a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához; - percenként legalább 10 hegesztést végezzen; - a hegesztés befejezését fényjelzéssel jelezze; - a hegesztőfej a felhasználó által könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen; - legyen alkalmas akkumulátorról történő folyamatos (legalább 3 óráig tartó) üzemeltetésre, amelynek keretében legalább 800 hegesztést el tudjon végezni egy feltöltést követően; - hálózatról (egyfázisú ac. 230V, 50 Hz) tölthető legyen; - rendelkezzen merev falú, a készülékhez rendszeresített szállítódobozzal. 7. rész: 1 db trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor A megajánlott trombocita rázóval szemben támasztott szakmai követelmények: - min. 60, max. 100 db, 1300 ml névleges térfogatú vérvételi zsákban tárolt trombocita készítmény síkágyas keverését tegye lehetővé egyrétegű elhelyezés mellett; - a rázási ciklus percenként min. 50, max. 65 rázás legyen; - baktérium taszító bevonattal fedett vagy rozsdamentes acélból készült tároló felülettel rendelkezzen; - hálózat független riasztással rendelkezzen, ha a rendeltetésszerű működés közben megszűnik a mozgatás; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető; - legyen képes önálló, inkubátortól független működésre szobahőmérsékleten (+20C fok - +28 C fok között). A megajánlott inkubátorral szemben támasztott szakmai követelmények: - a névleges belső hőmérséklete + 22 C fokra legyen beállítható; - belső hőmérséklet kijelzést tegyen lehetővé; - hangjelzéssel jelezze, ha a belső hőmérséklet eléri +20 C fokot vagy a +24 C fokot; - legyen lehetőség riasztás tesztelésre; - bakterium taszító bevonattal rendelkezzen vagy rozsdamentes acélból készüljön a belső tér; - zárható edzett üvegajtóval rendelkezzen; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető; - legalább 1 darab min. 60, max. 100 férőhelyes 1300 ml névleges térfogatú vérvételi zsákkal üzemeltethető trombocita rázó behelyezésére és működtetésére legyen alkalmas; - legyen képes önálló, trombocita rázótól független működésre. Mindkét termékkel szemben támasztott szakmai követelmény: - A trombocita rázó és az inkubátor egymással együttműködésre kompatibilisek legyenek, azaz az inkubátor ajtajának kinyitásakor a trombocita rázó automatikusan állítsa le a mozgatást és az ajtó becsukódásakor automatikusan indítsa el újra. - Ajánlatkérő a trombocita rázót és az inkubátort egy egységként kívánja beszerezni, tehát minden olyan tartozék, alkatrész megajánlása és leszállítása követelmény, amely a két készülék együttes működtetését lehetővé teszi, biztosítja. Ezeket a tartozékokat, alkatrészeket a szakmai ajánlatban meg kell jelölni, fel kell sorolni, azonban ezekért az ajánlattevő külön ellenszolgáltatásra nem tarthat igényt, az egyösszegű ajánlati árba ezen tartozékok, alkatrészek értékét be kell számítani. A 2., 3., 4., 6. részek tekintetében részenként, az 1. rész tekintetében soronként a teljes mennyiséget azonos termékből (az a termék minősül azonosnak, amelynek azonos a gyártója, gyártmánya és cikkszáma) kell megajánlani, ezen előírás be nem tartása esetén az ajánlat érvénytelen! Az azonos gyártóra vonatkozó követelményt ajánlatkérő megszorítóan értelmezi akként, hogy 8
kizárólag az azonos jogalanyok minősülnek azonos gyártónak, tehát többek között egy vállalatcsoport tagjai, vagy anya- és leányvállalatok vagy más függőségi vagy egyéb üzleti kapcsolatban álló szervezetek/személyek nem! Amennyiben a készülékek üzemszerű működéséhez és/vagy a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezéséhez bármilyen egyéb anyagra, eszközre, tartozékra, alkatrészre, stb. szükség van, úgy azt az ajánlattevőnek a szállítási határidőre biztosítani kell és ezért külön ellenszolgáltatás nem számítható fel, a szállítási díjnak tartalmaznia kell ezen anyagok, eszközök, tartozékok, alkatrészek stb. ellenértékét is. Az üzemeltetéshez szükséges fogyóanyagokat (pl. szerelék, penge, regisztráló egység stb.) azonban nem kell ajánlattevőnek megajánlania és az ajánlati árába beszámítania, ezeket ajánlatkérő külön szerzi be. A megajánlott készülékekkel szemben támasztott általános követelmények valamennyi rész vonatkozásában: A megajánlott készülékek gyártójának rendelkeznie kell az ajánlattétel időpontjában érvényes minőségbiztosítási rendszerről szóló tanúsítvánnyal. Amennyiben a megajánlott készülékek orvostechnikai eszköznek minősülnek, rendelkezzenek a 93/42/EC direktívát honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti eredeti nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel, valamint annak magyar nyelvű fordításával. Amennyiben a megajánlott készülékek in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülnek, rendelkezzenek a 98/79/EC direktívát honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti eredeti nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel, valamint annak magyar nyelvű fordításával. Amennyiben a megajánlott készülékek nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, rendelkezzenek a gyártói nyilatkozatban meghatározott irányelvnek megfelelő eredeti nyelvű Felhasználói Kézikönyvvel, valamint annak magyar nyelvű fordításával. Amennyiben a megajánlott készülékek orvostechnikai eszköznek minősülnek, rendelkezzenek az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolással, amennyiben az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező vagy jogszabályi kötelezés hiányában azt ajánlattevő önkéntesen teljesítette. Amennyiben a megajánlott készülékek in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülnek, rendelkezzenek az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) EszCsM rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartásba vételi igazolással, amennyiben az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező vagy jogszabályi kötelezés hiányában azt ajánlattevő önkéntesen teljesítette. Amennyiben a megajánlott készülékek nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, rendelkezzenek illetékes hatóság által kiadott, az ajánlattételi határidő lejárta napján érvényes forgalomba hozatali engedéllyel. A megajánlott készülékek újak (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használtak) legyenek. Ajánlatkérő fel kívánja hívni az ajánlattevők figyelmét, hogy ún. demo/kiállítási készülékek megajánlása esetén az ajánlat érvénytelennek minősülnek, függetlenül attól, hogy a készülékek csak kiállítási tárgy volt és próbaüzemet nem folytattak rajta. A megajánlott készülékek nem lehetnek 2013.01.01. előtti gyártásúak. 9
(adott esetben, csak számokkal) Becsült érték áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: II.2.2) Vételi jogra (opcióra) vonatkozó információ (adott esetben) Vételi jog (opció) nem (igen válasz esetén) A vételi jog meghatározása: (ha ismert) A vételi jog (opció) gyakorlásának tervezett ideje: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.2.3) Meghosszabításra vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés meghosszabítható nem A lehetséges meghosszabbítások száma: (ha ismert): vagy: és között (ha ismert) Az árubeszerzésre vagy szolgáltatásmegrendelésre irányuló meghosszabbítható szerződések esetében a további szerződések tervezett ütemezése: hónapban: vagy napban: (a szerződés megkötésétől számítva) II.3) A szerződés időtartama vagy a befejezés határideje Az időtartam hónapban: vagy napban: 75 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év)
III. szakasz : jogi, gazdasági, pénzügyi és Műszaki információk III.1) Az alvállalkozói szerződéssel kapcsolatos feltételek III.1.1) A szerződést biztosító mellékkötelezettségek: (adott esetben) Valamennyi rész tekintetében egységesen: Késedelmi kötbér: a leszállítás késedelme (határidő: szerződés hatályba lépését követő 60 naptári nap, a továbbiakban naptári nap: nap), valamint a telepítés, üzembe helyezés, betanítás késedelme (határidő: leszállítástól számított 15 naptári nap) esetén a kötbér mértéke a késedelmes teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve a késedelem első 10 (tíz) naptári napja alatt napi 1 % (egy százalék), a következő 10 (tíz) naptári nap folyamán napi 2 % (két százalék), legfeljebb azonban a késedelmes teljesítéssel érintett ár nettó szerződéses értékének 30 %-a (harminc százaléka). A hibaelhárítás megkezdése vagy befejezése késedelme, valamint a cserekészülék biztosításának késedelme esetén a kötbér mértéke a termék nettó beszerzési árára vetítve a késedelem első 10 (tíz) munkanapja alatt munkanaponként 0,5 % (fél százalék), a következő 10 (tíz) munkanap folyamán munkanaponként 1 % (egy százalék) és az ezt követő késedelem folyamán munkanaponként 1,5 % (másfél százalék), legfeljebb azonban a készülék nettó értékének 30 %-a (harminc százaléka). Hibás teljesítési kötbér: A kötbér mértéke a hibás teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve 15%, illetve a hiba kijavítása vagy kicserélése útján történő kiküszöbölése esetén a hibás teljesítéssel érintett áru nettó szerződéses árára vetítve a hibás teljesítéssel érintett naptári napok esetén az első 10 nap alatt napi 1%, a következő 10 nap folyamán napi 2,5 %, legfeljebb azonban hibás teljesítéssel érintett áru árának 30%-a, ha az így kiszámított kötbér a 15%-ot meghaladja. 10
Hibás teljesítésnek minősül különösen, amennyiben Eladó a szerződés tárgyát képező árut nem az előírt minőségi, illetve mennyiségi paraméterek szerint szállítja le vagy Eladó a szerződés szerinti valamely feladatát (pl. szerviz biztosítása) nem a szerződésnek és a Vevő utasításainak megfelelően látja el. Meghiúsulási kötbér: a teljes nettó szerződéses ellenérték 30 %-a (harminc százaléka). A teljesítés meghiúsultnak minősül, ha Eladó a szerződés szerinti valamely feladatát felszólítás ellenére sem teljesíti, vagy ha Eladó 20 naptári napot meghaladó késedelembe esik akár a leszállítással, akár a telepítési, üzembe helyezési, betanítási feladatok ellátásával vagy a jótállási idő alatti hibajavítást (szervizt) a második felszólításra sem kezdi meg vagy a megjelölt időtartam alatt nem végzi el, vagy amennyiben a szerviz tekintetében a gyártó általi feljogosítottságot a szerződés hatálya alatt elveszti. Meghiúsulás esetén Vevő jogosult a szerződést azonnali hatállyal felmondani. A fentieken kívül a leszállításra kerülő készülékek tekintetében 24 hónap jótállás az üzembe helyezéstől (a jótállási időben kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatások). Teljesítési biztosíték: Ajánlatkérő teljesítési biztosítékot ír elő a szerződést biztosító mellékkötelezettségként, amelynek mértéke a szerződés szerinti, áfa nélkül számított ellenszolgáltatás ár 5 %-a. A teljesítési biztosítékot a szerződés hatályba lépésekor kell benyújtani és legalább a szerződésszerű teljesítésig (a készülékek leszállítása, telepítése, a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezése és a kezelő személyzet betanítása), de legalább 2015. november 15-ig érvényesnek kell lennie. A teljesítési biztosíték az ajánlattevő választása szerint a Kbt. 126. §-a (6) bekezdésének a) pontjában meghatározott formák egyikében nyújtandó. Az ajánlattevőnek a Kbt. 126. § (5) bekezdése értelmében az ajánlatában nyilatkoznia kell a teljesítési biztosítékot határidőre történő nyújtásáról. Előleg visszafizetési biztosíték: A 2007-2013 programozási időszakban az Európai Regionális Fejlesztési Alapból, az Európai Szociális Alapból és a Kohéziós Alapból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 4/2011. (I. 28.) Korm. rendelet 57/A. § (1) bekezdése szerint szállítói finanszírozás alkalmazása esetén a közszféra szervezet kedvezményezett a) a Kbt. hatálya alá tartozó közbeszerzési eljárás, valamint b) a minősített adatot, az ország alapvető biztonsági, nemzetbiztonsági érdekeit érintő vagy a különleges biztonsági intézkedést igénylő beszerzések sajátos szabályairól szóló 218/2011. (X. 19.) Korm. rendelet szerinti beszerzési eljárás eredményeként kötött szerződésben köteles biztosítani az eladó részére a szerződés elszámolható összege 30%-ának megfelelő mértékű szállítói előleg igénylésének lehetőségét. Az (1) bekezdés szerinti eljárások eredményeként kötött szerződésben a közszféra szervezet kedvezményezett köteles kikötni az (1) bekezdés szerinti eljárások eredményeként kötött szerződés elszámolható összegének 10%-a és az igényelt szállítói előleg különbözetére jutó támogatás összegének megfelelő mértékű, a Kormány európai uniós források felhasználásával kapcsolatos irányító hatósági feladatok ellátására kijelölt tagja javára szóló, a Kbt. 126. § (6) bekezdése szerinti biztosíték-nyújtás kötelezettségét. A gazdasági társaság vagy nonprofit szervezet eladó cégjegyzésre jogosult vezető tisztségviselőjének vagy legalább 50%-os közvetlen tulajdonrésszel rendelkező tulajdonosának, vagy együttesen legalább 50%-os közvetlen tulajdonrésszel rendelkező természetes személy tulajdonosainak kezességvállalása, vagy garanciaszervezet által vállalt kezesség, valamint az Áht. 92. § (1) bekezdése szerinti állami kezesség is elfogadható a szállítói előleg biztosítékaként. Az (1) bekezdés szerinti szállítói előleget (előlegbekérő dokumentumon keresztül) az eladó közvetlenül a Támogatótól igényelheti a kedvezményezett egyidejű értesítése mellett. 11
Az államháztartásról szóló törvény végrehajtásáról szóló 368/2011. (XII. 31.) Korm. Rendelet 77. § (1a) bekezdése értelmében a 4/2011. (I. 28.) Korm. rendelet 57/A. § (1) bekezdés b) pontja szerinti esetben a közbeszerzési eljárás során kiválasztott eladó a közbeszerzési eljárás alapján megkötött szerződés elszámolható összegének 10%-a erejéig mentesül a biztosítéknyújtás kötelezettsége alól. A Kbt. 126. § (5) bekezdése értelmében az ajánlattevőnek ajánlatában nyilatkoznia az előleg visszafizetési biztosítékot határidőre történő nyújtásáról. A szerződést biztosító mellékkötelezettségek pontos leírását a szerződéstervezet tartalmazza. A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza. III.1.2) Fő finanszírozási és fizetési feltételek és/vagy hivatkozás a vonatkozó jogszabályi rendelkezésekre: Valamennyi rész tekintetében: A 2007-2013 programozási időszakban az Európai Regionális Fejlesztési Alapból, az Európai Szociális Alapból és a Kohéziós Alapból származó támogatások felhasználásának rendjéről szóló 4/2011. (I. 28.) Korm. rendelet 57/A.§ (1) bekezdés értelmében szállítói finanszírozás alkalmazása esetén a közszféra kezdeményezett a Kbt. hatálya alá tartozó közbeszerzési eljárás eredményeként kötött szerződésben köteles biztosítani az eladó részére a szerződés elszámolható összege 30 %-ának megfelelő mértékű szállítói előleg igénylésének lehetőségét. Az előlegszámla kifizetése teljesítéshez nem kötött. Az előlegszámla benyújtására (amennyiben az eladó előlegre tart igényt) a szerződés hatályba lépését követően kerülhet sor. A Korm. rendelet 57/A.§ (4) bekezdés értelmében a szállítói előleget (előlegbekérő dokumentumon keresztül) az eladó közvetlenül az Emberi Erőforrások Minisztériumától igényelheti az ajánlatkérő egyidejű értesítése mellett. Az ajánlatkérő az értesítéstől számított 5 napon belül jelezheti a szállítói előleggel kapcsolatos fenntartását. Ennek hiányában a szállítói előleg-igénylést az ajánlatkérő részéről elfogadottnak kell tekinteni. Amennyiben ajánlattevő előlegfizetést kér, az előleg értékét a kifizetést követő számla értékéből le kell vonni. Részszámlázási lehetőség nincs. Az ellenszolgáltatás teljesítése az igazolt szerződésszerű teljesítést (a készülékek leszállítását, telepítését, a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezését és a kezelő személyzet betanítását) követően utólag, - az ajánlatkérő TIOP-2.2.3-11/12012-0001 azonosítószámú támogatási szerződése alapján - az Emberi Erőforrások Minisztériuma általi közvetlen szállítói finanszírozással történik, a Kbt. 130.§ (4) bekezdése értelmében a számla ajánlatkérő általi kézhezvételétől számított 30 naptári napon belül, a Ptk. 6:130.§ (1) - (2) bekezdései szerint, figyelemmel az adózás rendjéről szóló 2003. évi XCII. törvény (Art.) 36/A. §-ában foglalt rendelkezésekre. Az ajánlattétel, a számlázás és az ellenszolgáltatás teljesítése magyar forintban (HUF) történik. A támogatás intenzitása: 100,000000%. A teljes beszerzés, így a kapcsolódó szolgáltatások összessége, beleértve a telepítést, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerinti üzembe helyezést, a kezelőszemélyzet betanítását és a 24 hónapos jótállást, jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat (szervizt) támogatásból finanszírozható. A részletes fizetési feltételeket a szerződéstervezet tartalmazza. A finanszírozási, fizetési feltételek pontos leírását a dokumentáció tartalmazza. III.1.3) A közös ajánlatot tevő nyertesek által létrehozandó gazdasági társaság, illetve jogi személy: (adott esetben) 12
Az ajánlatkérő a szerződés teljesítése érdekében nem teszi lehetővé és nem is követeli meg gazdálkodó szervezet (projekttársaság) létrehozását. III.1.4) Egyéb különleges feltételek (adott esetben) A szerződés teljesítésére különleges feltételek vonatkoznak nem (igen válasz esetén) A különleges feltételek meghatározása III.2) Részvételi feltételek III.2.1) Az ajánlattevő/részvételre jelentkező személyes helyzetére vonatkozó adatok (kizáró okok), ideértve a szakmai és cégnyilvántartásokba történő bejegyzésre vonatkozó előírásokat is Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Ajánlatkérő által előírt kizáró okok: - Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és nem vehet részt az alkalmasság igazolásában olyan gazdasági szereplő, aki a Kbt. 56. §-ának (1) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alatt áll. - Az eljárásban nem lehet ajánlattevő (közös ajánlattevő) továbbá, aki a Kbt. 56. §-ának (2) bekezdésében foglalt kizáró ok hatálya alatt áll. Az ajánlatkérő kizárja az eljárásból azt az ajánlattevőt, alvállalkozót vagy az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetet, aki a fenti kizáró okok hatálya alá tartozik, vagy részéről a kizáró ok az eljárás során következik be. Igazolási mód: - Ajánlattevőnek ajánlatában a közbeszerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII.23.) Korm. rendelet (a továbbiakban: Kr.) 2 - 8. és 10 - 11. §-ai szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik a Kbt. 56. §-a (1) bekezdésének a)-k) pontjaiban, és a Kbt. 56. §-ának (2) bekezdésében foglalt kizáró okok hatálya alá. - Az alvállalkozó és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában a Kr. 10. §-a szerint kell igazolni a kizáró okok fenn nem állását, azaz az ajánlattevő az alvállalkozója és adott esetben az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában a Kbt. 58. §-ának (3) bekezdése szerinti nyilatkozatot köteles benyújtani a Kbt. 56. §-ában foglalt kizáró okok fenn nem állásáról. Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek ajánlatában a Kr. 2. §-a, valamint a Közbeszerzési Hatóság útmutatója („a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény 56-57. §-ában, valamint a közbe-szerzési eljárásokban az alkalmasság és a kizáró okok igazolásának, valamint a közbeszerzési műszaki leírás meghatározásának módjáról szóló 310/2011. (XII. 23.) Korm. rendelet 2-3. §-ában hivatkozott igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról a Magyarországon letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában” 2014. évi 57. szám, 2014.05.16.) szerint, nem Magyarországon letelepedett ajánlattevőnek a Kr. 4. §-a, valamint a Közbeszerzési Hatóság útmutatója (a közbeszerzési eljárás során benyújtandó, kizáró okokkal kapcsolatos igazolásokról, nyilatkozatokról, nyilvántartásokról és adatokról az Európai Unióban és az Európai Gazdasági Térségben letelepedett gazdasági szereplők vonatkozásában KÉ 2012. évi 61. szám, 2012.06.01.) szerint kell igazolnia, hogy nem tartozik az előírt kizáró okok hatálya alá. A kizáró okok igazolása tekintetében becsatolt nyilatkozatok kapcsán ajánlatkérő a jelen felhívás feladásával megegyező (ld. jelen ajánlati felhívás VI.5. pontja!) vagy azt követő keltezésű nyilatkozatokat fogad el. III.2.2) Gazdasági és pénzügyi alkalmasság 13
Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az ajánlattevők, a közös ajánlattevők pénzügyi és gazdasági alkalmasságukat az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni: P.1) A Kr. 14. § (1) bekezdés c) pontja szerint az előző 3 üzleti év közbeszerzés tárgyából, azaz az 1. rész tekintetében vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény és/vagy plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő, a 2. rész tekintetében vérvételi rázómérleg, a 3. rész tekintetében laboratóriumi csőcentrifuga készülék, a 4. rész tekintetében csőcentrifuga készülék, az 5. rész tekintetében sejtmosó centrifuga készülék a 6. rész tekintetében mobil csőhegesztő készülék, a 7. rész tekintetében trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor, értékesítéséből származó ÁFA nélkül számított árbevételéről szóló cégszerűen aláírt nyilatkozat, attól függően, hogy az ajánlattevő mikor jött létre, illetve mikor kezdte meg tevékenységét, amennyiben ezek az adatok rendelkezésre állnak azzal, hogy a Kr. 14. § (3) bekezdése is alkalmazható. A Kbt. 55. § (5) és (6) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében. A Kbt. 55.§ (6) bekezdés a) és c) pontjai értelmében az ajánlattevő az alkalmasság igazolása során az (5) bekezdés szerint más szervezet kapacitására a abban az esetben támaszkodhat: a) ha az alkalmasság igazolásakor bemutatott, más szervezet által rendelkezésre bocsátott erőforrásokat a szerződés teljesítése során ténylegesen igénybe fogja venni és ennek módjáról nyilatkozik, ilyen nyilatkozatnak tekintendő az is, ha a szervezet alvállalkozóként megjelölésre került, vagy c) a gazdasági és pénzügyi alkalmasság igazolása során - az a) pontban foglalt esetektől eltérően akkor is, ha az adott alkalmassági követelmények nem a teljesítéskor ténylegesen rendelkezésre bocsátható erőforrásokra vonatkoznak. Ebben az esetben az a szervezet, amelynek adatait az ajánlattevő vagy részvételre jelentkező az alkalmasság igazolásához felhasználja, a Ptk. 6:419. §-ában foglaltak szerint kezesként felel az ajánlatkérőt az ajánlattevő teljesítésének elmaradásával vagy hibás teljesítésével összefüggésben ért kár megtérítéséért. A Kbt. 55. § (5) bekezdése szerinti esetben az előírt gazdasági-pénzügyi alkalmassági követelményeknek az ajánlattevők bármely más szervezet (vagy személy) kapacitására támaszkodva is megfelelhetnek, a közöttük fennálló kapcsolat jogi jellegétől függetlenül. Ebben az esetben meg kell jelölni az ajánlatban ezt a szervezetet és az eljárást megindító felhívás vonatkozó pontjának megjelölésével azon alkalmassági követelményt (követelményeket), melynek igazolása érdekében az ajánlattevő ezen szervezet erőforrására (is) támaszkodik. A kapacitásait rendelkezésre bocsátó szervezet az előírt igazolási módokkal azonos módon köteles igazolni az adott alkalmassági feltételnek történő megfelelést, továbbá köteles nyilatkozni, hogy a szerződés teljesítéséhez szükséges erőforrások rendelkezésre állnak majd a szerződés teljesítésének időtartama alatt. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben) Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, a közös ajánlattevők, amennyiben: P.1.) a III.2.2) pont szerinti nyilatkozat tartalma alapján az előző 3 üzleti évben összesen a közbeszerzés tárgya szerinti - azaz az 1. rész tekintetében vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény és/vagy plazma 14
készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő, a 2. rész tekintetében vérvételi rázómérleg, a 3. rész tekintetében laboratóriumi csőcentrifuga készülék, a 4. rész tekintetében csőcentrifuga készülék, az 5. rész tekintetében sejtmosó centrifuga készülék, a 6. rész tekintetében mobil csőhegesztő készülék, a 7. rész tekintetében trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor, értékesítéséből származó - ÁFA nélkül számított árbevétele nem éri el az 1. rész tekintetében a 35.000.000,- Ft-ot, a 2. rész tekintetében a 15.000.000,- Ft-ot, a 3. rész tekintetében a 2.000.000,- Ft-ot, a 4. rész tekintetében a 3.000.000,- Ft-ot, az 5. rész tekintetében a 2.000.000,- Ft-ot, a 6. rész tekintetében a 10.000.000,- Ft-ot, a 7. rész tekintetében a 4.000.000,- Ft-ot. Az 1. rész vonatkozásában ajánlattevő döntése, hogy a szükséges árbevételt vagy csak vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény, vagy csak plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő, vagy mindkét termék értékesítéséből származó árbevétellel igazolja. Ez utóbbi esetben nem releváns a kétféle készülék árbevételi arányának megoszlása, erre vonatkozóan ajánlatkérő nem határoz meg minimumkövetelményt. A fenti alkalmassági követelménynek a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. (Kbt. 55. § (4) bekezdés). III.2.3) Műszaki, illetve szakmai alkalmasság Az alkalmasság megítéléséhez szükséges adatok és a megkövetelt igazolási mód: Az ajánlattevők, közös ajánlattevők műszaki, illetve szakmai alkalmasságukat együttesen az alábbi dokumentumok benyújtásával tartoznak igazolni: M.1) A Kr. 15.§ (1) bekezdés a) pont tekintetében az eljárást megindító felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 év legjelentősebb, az 1. rész tekintetében vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény és plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő, a 2. rész tekintetében vérvételi rázómérleg, a 3. rész tekintetében laboratóriumi csőcentrifuga készülék, a 4. rész tekintetében csőcentrifuga készülék, a 5. rész tekintetében sejtmosó centrifuga készülék a 6. rész tekintetében mobil csőhegesztő készülék, a 7. rész tekintetében trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor, szállítására vonatkozó referenciáinak csatolása egyszerű másolatban, a Kr. 16. § (1)-(2) bekezdésével összhangban. A referenciáknak legalább az alábbi adatokat tartalmaznia kell: a teljesítés ideje, a szerződést kötő másik fél megnevezése, a szállítás tárgya olyan részletességgel, amelyből ajánlatkérő minden kétséget kizáróan meg tud győződni, hogy az előírt minimumkövetelményeknek megfelel, szállítás nettó ellenértéke, a referenciát nyújtó személy neve és elérhetősége, valamint nyilatkozni kell arról, hogy a teljesítés a szerződésnek és az előírásoknak megfelelően történt-e, illetve adott esetben 15
információ a saját teljesítés arányáról. A konzorcium tagjaként teljesített referencia esetében az ajánlatkérő csak az ajánlattevő és/vagy alvállalkozójának és/vagy a Kbt. 55. § (5) bekezdése alapján az alkalmasság igazolásában részt vevő gazdasági szereplő (a továbbiakban jelen pont alkalmazásában: ajánlattevő) teljesítési hányadára vonatkozó referenciát fogadja el, olyan tartalmú referencianyilatkozattal igazolva, amelyből konkrétan kitűnik, hogy mekkora volt a referenciaként megjelölt teljesítésből az adott ajánlattevő részvételének aránya a teljes ellenszolgáltatás összegéhez viszonyítva, vagy az ő teljesítésének konkrét ellenértéke. A referencianyilatkozatban ismertetni kell az ajánlattevő és a többi konzorciumi tag közötti munkamegosztást, továbbá azt is, hogy az ajánlattevő a szerződés mely részét teljesítette. Amennyiben az ajánlattevő jogutódlás folytán jogosult a jogelőd referenciáinak felhasználására, úgy a jogszerű felhasználást bizonyító okirat (pl. szétválási okirat és referencia munkák listája) becsatolása mellett, köteles külön nyilatkozatban ismertetni a referencia munkát - az előírtak szerint - egyben megjelölve, hogy a felhasználni kívánt referencia munkát az ajánlat (pl. szétválási okirat, referencia munkák listája) mely oldala tartalmazza. A Kbt. 129. § (7) bekezdés alapján a projekttársaság teljesítését a referenciaként a projekttársaság mindazon tulajdonosai bemutathatják, akik a teljesítésben ténylegesen részt vettek, a részvétel mértékéig, akkor is, ha a projekttársaság időközben megszűnt. M.2) A Kr. 15. § (1) bekezdés e) pontja szerint valamennyi részben a megajánlott készülék tekintetében amennyiben a megajánlott készülék a gyártói nyilatkozat vagy a használati utasítás alapján orvostechnikai eszköznek minősül, a 93/42/EC irányelvben vagy az azt honosító, az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EÜM rendeletben foglaltak szerinti CE megfelelőség értékelési tanúsítványa, ha az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező, amennyiben a megajánlott készülék a gyártói nyilatkozat vagy a használati utasítás alapján in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősül, a 98/79/EC irányelvben vagy az azt honosító, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti CE megfelelőség értékelési tanúsítványa, az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező, illetve amennyiben a megajánlott készülék a gyártói nyilatkozat alapján egyéb direktíva hatálya alá tartozik, abban az esetben a megnevezett direktiva szerinti CE megfelelőség értékelési tanúsítványa, ha az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező. A Kbt. 55. § (5) és (6) bekezdése is alkalmazható az alkalmassági minimumkövetelménynek való megfelelés érdekében. A Kbt. 55.§ (6) bekezdés a) és b) pontjai értelmében Az ajánlattevő az alkalmasság igazolása során az (5) bekezdés szerint más szervezet kapacitására a következő esetekben támaszkodhat: a) ha az alkalmasság igazolásakor bemutatott, más szervezet által rendelkezésre bocsátott erőforrásokat a szerződés teljesítése során ténylegesen igénybe fogja venni és ennek módjáról nyilatkozik, ilyen nyilatkozatnak tekintendő az is, ha a szervezet alvállalkozóként megjelölésre került, vagy b) ha az alkalmassági követelmény korábbi szállítások, szolgáltatások vagy építési beruházások teljesítésére vonatkozik, az ajánlattevő (részvételre jelentkező) nyilatkozik arról, hogy milyen módon vonja be a teljesítés során azt a szervezetet, amelynek adatait az alkalmasság igazolásához felhasználja, amely lehetővé teszi e más szervezet szakmai tapasztalatának felhasználását a szerződés teljesítése során. Az alkalmasság minimumkövetelménye(i): (adott esetben)
16
Alkalmatlan a szerződés teljesítésére az ajánlattevő, közös ajánlattevők amennyiben M.1) nem rendelkezik az eljárást megindító felhívás feladásától (ld. jelen felhívás VI.5. pontja) visszafelé számított 3 évből származó a szerződésnek és az előírásoknak megfelelő teljesítést igazoló referenciával, amelynek tárgya és nettó értéke eléri vagy meghaladja az 1. részben vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény és plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő tekintetében a 35.000.000,- Ft-ot, a 2. részben vérvételi rázómérleg tekintetében a 15.000.000,- Ft-ot, a 3. részben laboratóriumi csőcentrifuga készülék tekintetében a 2.000.000,- Ft-ot, a 4. részben csőcentrifuga készülék tekintetében a 3.000.000,- Ft-ot, az 5. részben sejtmosó centrifuga készülék tekintetében a 2.000.000,- Ft-ot, a 6. részben mobil csőhegesztő készülék tekintetében a 10.000.000,- Ft-ot, a 7. részben trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor tekintetében a 4.000.000,- Ft-ot. Az előírt referencia érték tetszőleges számú szerződésből teljesíthető, továbbá amennyiben ajánlattevő a különböző részekben előírt referenciát egy szerződés keretében teljesítette, a referencia valamennyi érintett rész tekintetében felhasználható. Az 1. rész vonatkozásában azonban mind vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény, mind plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő vonatkozásában szükséges a referenciát igazolnia, azonban ajánlattevő választása, hogy az egyes készülékek tekintetében hogyan oszlik meg a benyújtott referenciák értékének aránya. Amennyiben a szerződést kötő fél nem magyarországi szervezet, akkor kérjük a referencianyilatkozatban megjelölni, hogy a 2004/18/EK európai parlamenti és tanácsi irányelv alapján ajánlatkérőnek minősül-e. M.2) valamennyi részben amennyiben a megajánlott készülék nem rendelkezik a vonatkozó szabályozás szerinti az ajánlattétel időpontjában érvényes CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal és az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező. A fenti alkalmassági követelménynek az ajánlattevők, a közös ajánlattevők együttesen is megfelelhetnek. III.2.4) Fenntartott szerződésekre vonatkozó információk (adott esetben) A szerződés védett műhelyek számára fenntartott A szerződés teljesítése védett munkahely-teremtési programok keretében történik III. 3) Szolgáltatásmegrendelésre irányuló szerződésekre vonatkozó különleges feltételek III.3.1) Adott foglalkozásra (képzettségre) vonatkozó információk A szolgáltatás teljesítése egy adott foglalkozáshoz (képzettséghez) van kötve (igen válasz esetén) A vonatkozó jogszabályi rendelkezésre történő hivatkozás: III.3.2) A szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek A szervezeteknek közölniük kell a szolgáltatás teljesítésében személyesen közreműködő személyek nevét és képzettségét
IV. SZAKASZ: ELJÁRÁS IV.1) Az eljárás fajtája IV.1.1) Az eljárás fajtája x Nyílt Meghívásos 17
Gyorsított meghívásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Tárgyalásos Megtörtént a részvételre jelentkezők kiválasztása, megjelölése (a tárgyalásos eljárás egyes típusai esetében) (igen válasz esetén a kiválasztott részvételre jelentkezők nevét és címét a VI.3) szakaszban (További információk) kell megadni) Gyorsított tárgyalásos A gyorsított eljárás alkalmazásának indokolása: Versenypárbeszéd keretében IV.1.2) Az ajánlattételre vagy részvételre felhívandó jelentkezők létszáma vagy keretszáma (meghívásos és tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) A gazdasági szereplők tervezett száma vagy Tervezett minimum és (adott esetben) maximális létszáma A jelentkezők számának korlátozására vonatkozó objektív szempontok: IV.1.3) Az ajánlattevők létszámának csökkentése a tárgyalás vagy a versenypárbeszéd során (tárgyalásos eljárás, versenypárbeszéd) Igénybe vettek többfordulós eljárást annak érdekében, hogy fokozatosan csökkentsék a megvitatandó megoldások, illetve a megtárgyalandó ajánlatok számát IV.2) Bírálati szempontok IV.2.1) Bírálati szempontok (jelölje be a megfelelő rovatot/rovatokat) x A legalacsonyabb összegű ellenszolgáltatás vagy Az összességében legelőnyösebb ajánlat az alábbiak szerint az alábbiakban megadott részszempontok (a részszempontokat súlyozással vagy – ha súlyozásra bizonyíthatóan nincs lehetőség – csökkenő fontossági sorrendben kell megadni) a dokumentációban, az ajánlati/részvételi felhívásban, az ajánlattételi felhívásban, illetve az ismertetőben meghatározott részszempontok Szempont
Súlyszám
IV.2.2) Elektronikus árlejtésre vonatkozó információk Elektronikus árlejtést fognak alkalmazni nem (igen válasz esetén, ha szükséges) További információk az elektronikus árlejtésről: IV.3) Adminisztratív információk IV.3.1) Az ajánlatkérő által az aktához rendelt hivatkozási szám: (adott esetben) 39/OVSZ/2015. „Adásvételi szerződés megkötésére irányuló közbeszerzési eljárás különféle készülékek beszerzése vonatkozásában a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében, amely magában foglalja az ajánlati dokumentációban részletezettek szerinti leszállítást, telepítést, a Felhasználói Kézikönyvben foglaltak szerinti üzembe helyezést, a kezelőszemélyzet betanítását és a 24 hónapos jótállást, jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat (a továbbiakban: szervizt/szerviz szolgáltatást)” IV.3.2) Az adott szerződésre vonatkozóan sor került korábbi közzétételre: nem 18
(igen válasz esetén) Előzetes tájékoztató Felhasználói oldalon közzétett hirdetmény A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) Egyéb korábbi közzététel (adott esetben) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) A hirdetmény száma a Hivatalos Lapban: /S - (nap/hónap/év) IV.3.3) A dokumentáció és a kiegészítő iratok vagy ismertetők beszerzésének feltételei (versenypárbeszéd esetén) A dokumentáció beszerzésének határideje Dátum: 2015/06/22 (nap/hónap/év) Időpont: 14:00 A dokumentációért fizetni kell igen (igen válasz esetén, csak számokkal) Ár: 20320 Pénznem: HUF A fizetés feltételei és módja: A dokumentáció ellenértéke részenként és bruttó összegben került meghatározásra. A Kbt. 52.§ (2) bekezdése alapján a dokumentáció ellenértékét kizárólag a 124.§ (4) bekezdése szerinti szervezet köteles befizetni. Ennek értelmében az ajánlattevők a dokumentációt térítésmentesen vehetik át az ajánlati felhívás VI.3.2) pontjában meghatározottak szerint. A fent megjelölt ellenértéket a nyertes ajánlattevőnek a szerződéskötés időpontjára kell megfizetnie, amely történhet - a közbeszerzési eljárás megnevezésének és számának - az Országos Vérellátó Szolgálat Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlája javára történő átutalással vagy készpénz befizetésével az Országos Vérellátó Szolgálat Központjának Pénztárában (MAGYARORSZÁG, 1113, Budapest, Karolina út 19-21., "B" épület I. emelet), amelynek nyitvatartása munkanapokon hétfőtől csütörtökig 8:00 - 14:00 óra között, pénteken 8:00 - 12:00 óra között. IV.3.4) Ajánlattételi vagy részvételi határidő Dátum: 2015/06/22 (nap/hónap/év) Időpont: 14:00 IV.3.5) Az ajánlattételi felhívás megküldése a kiválasztott jelentkezők részére (ha ismert, meghívásos és tárgyalásos eljárás, valamint versenypárbeszéd esetén ) Dátum: (nap/hónap/év) IV.3.6) Az(ok) a nyelv(ek), amely(ek)en a pályázatok (pályaművek), illetve a részvételi jelentkezések benyújthatók Az EU bármely hivatalos nyelve x Az EU következő hivatalos nyelve(i): HU Egyéb : IV.3.7) Az ajánlati kötöttség minimális időtartama -ig (nap/hónap/év) vagy Az időtartam hónapban: vagy napban: 60 (az ajánlattételi határidő lejártától számítva) IV.3.8) Az ajánlatok felbontásának feltételei Dátum: 2015/06/22 (nap/hónap/év) Időpont: 14:00 (adott esetben) Hely: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u.19-21. A épület I. emelet). Az ajánlatok felbontásán jelenlétre jogosult személyek (adott esetben) igen 19
(igen válasz esetén) További információk a jogosultakról és a bontási eljárásról: Kbt. 62. § (2) - (4) és (6) - (7) bekezdései szerint
VI. szakasz: kiegészítő információk VI.1) A közbeszerzés ismétlődő jellegére vonatkozó információk (adott esetben) A közbeszerzés ismétlődő jellegű nem (igen válasz esetén) A további hirdetmények közzétételének tervezett ideje: VI.2) Európai uniós alapokra vonatkozó információk A szerződés európai uniós alapokból finanszírozott projekttel és/vagy programmal kapcsolatos igen (igen válasz esetén) Hivatkozás a projekt(ek)re és/vagy program(ok)ra: „A regionális vérellátó központok fejlesztése” tárgyú TIOP 2.2.3/11/1. kódszámú pályázat. Ajánlatkérő felhívja az Ajánlattevők figyelmét, hogy a tárgy szerinti közbeszerzési eljárást a TIOP-2.2.3-11/12012-0001 azonosító számú - aláírt és hatályos - Támogatási szerződés szerint a Társadalmi Infrastruktúra Operatív program Program keretében fogja finanszírozni. VI.3) További információk (adott esetben) 1.) Az ajánlatkérő az eljárásban való részvételt ajánlati biztosíték adásához köti. Az ajánlattevőnek az 1. rész vonatkozásában 500.000,- Ft, a 2. rész vonatkozásában 200.000,- Ft, a 3. rész vonatkozásában 30.000,- Ft, a 4. rész vonatkozásában 50.000,- Ft, az 5. rész vonatkozásában 30.000,- Ft, a 6. rész vonatkozásában 150.000,- Ft, a 7. rész vonatkozásában 60.000,- Ft összegű ajánlati biztosítékot az ajánlat benyújtásával egyidejűleg kell az ajánlatkérő rendelkezésére bocsátani. Az ajánlati biztosíték teljesíthető az ajánlatkérő Magyar Államkincstárnál vezetett 10032000-01491742-00000000 számú számlájára készpénz átutalási megbízáson, vagy átutalással, a következő megjelöléssel: „Készülékbeszerzés TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001”. Az ajánlati biztosíték bank vagy biztosító által vállalt garancia biztosításával is teljesíthető. A garanciavállaló nyilatkozat kedvezményezettjeként az ajánlatkérőt kell megnevezni, tárgyként fel kell tüntetni „Különféle készülékek beszerzése a TIOP 2.2.3/11/1-2012-0001. kódszámú program keretében” jogcímet, valamint a biztosítékkal érintett rész(ek) sorszámát. A garanciavállaló nyilatkozatnak az ajánlati kötöttség ideje alatt, azaz legalább 2015. augusztus 24-ig érvényesnek kell lennie. Az ajánlati biztosíték biztosítási szerződés alapján kiállított - készfizető kezességvállalást tartalmazó - kötelezvénnyel is teljesíthető. A kötelezvénynek az ajánlati kötöttség ideje alatt, azaz legalább 2015. augusztus 24-ig érvényesnek kell lennie. Az átutalási megbízás vagy átutalás igazolását másolatban kérjük benyújtani, a garanciavállaló nyilatkozatot eredetiben, a kezességvállalást tartalmazó nyilatkozatot eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell csatolni! Az ajánlati biztosíték a Kbt. 59. §-ának (5) bekezdése értelmében a nyertes ajánlattevő, valamint a Kbt. 124. §-ának (4) bekezdése esetén a következő legkedvezőbb ajánlatot tevőnek minősített szervezet esetén a megkötött szerződést biztosító mellékkötelezettséggé válik (teljesítési biztosíték). 2.) A dokumentáció átvétele az eljárásban való részvétel feltétele. A dokumentáció másra át nem ruházható, ajánlatonként legalább egy ajánlattevőnek vagy az ajánlatban megnevezett alvállalkozónak át kell vennie. 3.) A dokumentáció és a kiegészítő iratok, vagy ismertető rendelkezésre bocsátásával kapcsolatos további információk: 20
Az ajánlatkérő a dokumentációt az ajánlati felhívás I.1) pontja szerinti címen adja át munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 14:00 óráig, valamint a Kbt. 50. § (3) bekezdése szerint. 4.) Ajánlatkérő tájékoztatásul közli, hogy ajánlatkérő az eljárás során a szerződés teljesítésére vonatkozó alkalmassági feltételeket az ajánlati felhívás III.2.2., P.1) valamint III.2.3. M.1) és M.2) pontjában a minősített ajánlattevők névjegyzékéhez képest szigorúbban határozta meg, így a minősített ajánlattevőknek a Közbeszerzési Hatóság által kiadott határozaton túl - az igazolásban nem érintett területekre vonatkozóan - az ajánlati dokumentációban megnevezett dokumentumokat ajánlatukhoz csatolniuk kell (Kr. 20. § (4) bekezdés). 5.) Az ajánlattevőnek az eljárást megindító felhívásban és a dokumentációban meghatározott tartalmi és formai követelményeknek megfelelően kell ajánlatát elkészítenie és benyújtania, 2 példányban (1 eredeti papír alapú példány és 1 elektronikus adathordozón rögzített példány). A 4/2011. (I.28.) Korm. rend. szerinti ellenőrzés megkönnyítése érdekében az ajánlatokat elektronikus adathordozón (CD-n vagy DVD-n) is be kell nyújtani, amelyet jelszó nélkül olvashatóan kell elkészíteni és amelyeknek a papír alapú példányú ajánlatról készített, nem módosítható .pdf file formátumú fájl(oka)t kell tartalmazni. Az ajánlattevőnek ajánlata papír alapú példányát, valamint az elektronikus példányt egy lezárt borítékban (csomagban) kell benyújtania, a borítékon (csomagon) fel kell tüntetni az eljárás megnevezését és számát az eljárást megindító felhívás IV.3.1. pontja szerint, továbbá azt, hogy a lezárt boríték (csomag) kitől származik (ajánlattevő nevét és címét), valamint az „ajánlattételi határidő előtt nem felbontandó” jelzést. Amennyiben a boríték nincs megfelelő jelöléssel, az ajánlattevő nevének, címének megjelölésével ellátva, az Ajánlatkérő nem vállal felelősséget az ajánlat elirányításáért vagy idő előtti felnyitásáért. Az ajánlatot írásban és zártan, az eljárást megindító felhívásban megadott címre közvetlenül vagy postai úton kell benyújtani az ajánlattételi határidő lejártáig. A papír alapú ajánlatot olyan kötésben kell beadni, amelyből állagsérelem nélkül lapot kivenni, cserélni nem lehet. Ajánlatkérő önmagában az ún. spirálozást nem tekinti a fenti feltételt kielégítő megoldásnak (a követelménynek azonban megfelel, ha zsinórral lapozhatóan összefűzik az ajánlatot, a csomót matricával az ajánlat első vagy hátsó lapjához rögzítik, a matricát lebélyegzik vagy az ajánlattevő részéről erre jogosult aláírja úgy, hogy a bélyegző, illetve az aláírás egy része a matricán legyen). Az ajánlatot folyamatos oldalszámozással kell ellátni (csak az adatot tartalmazó oldalakat kell számozni, az üres oldalt nem kell, de lehet), amely alapján a tartalomjegyzékben az iratok helye egyértelműen azonosítható. Az oldalszámozás eggyel kezdődjön és oldalanként növekedjen. Az ajánlatban lévő minden - az ajánlattevő vagy alvállalkozó vagy alkalmasság igazolásában rész vevő szervezet által készített - dokumentumot (nyilatkozatot) a végén alá kell írnia az adott gazdálkodó szervezetnél erre jogosultaknak vagy olyan személyeknek, akik erre a jogosult személy(ek)től írásos felhatalmazást kaptak. A fedlapot követően kérjük oldalszámokkal ellátott tartalomjegyzék elhelyezését, amely alapján az ajánlatban elhelyezett dokumentumok egyértelműen beazonosíthatók, és fellelhetők. A tartalomjegyzéket követő első oldalon kérjük a Kbt. 62. § (3) bekezdése szerinti információkat tartalmazó felolvasólap ajánlatban való elhelyezését. A csomagolás módjára (boríték feliratozása) vonatkozó követelmények meg nem tartása nem minősül formai hiánynak, arra hiánypótlást az ajánlatkérő nem küld és ebben az esetben az ajánlat nem minősül érvénytelen ajánlatnak sem. 6.) Ajánlatkérő az eljárás során - összhangban a Kbt. 67. §-ban foglaltakkal - a hiánypótlás 21
lehetősségét teljes körben biztosítja, azzal, hogy amennyiben az ajánlatban hiánypótlás keretében új gazdasági szereplő kerül megjelölésre, ajánlatkérő csak egy körben biztosít hiánypótlási lehetőséget az új gazdasági szereplő vonatkozásában (Kbt. 67.§ (5)). A hiányok pótlása - melynek során az ajánlatban szereplő iratokat módosítani és kiegészíteni is lehet - csak arra irányulhat, hogy az ajánlat megfeleljen az ajánlati felhívás, a dokumentáció vagy a jogszabályok előírásainak. 7.) A Kbt. 36. § (3) bekezdése alapján az ajánlatban szereplő valamennyi dokumentum egyszerű másolatban is benyújtható, kivéve a valamely követelés érvényesítésének alapjául szolgáló garanciavállaló nyilatkozatot, amelyet eredetiben és a kezességvállalásról szóló nyilatkozatot, amelyet eredetiben vagy közjegyző által hitelesített másolatban kell benyújtani. Nem elektronikus úton történő ajánlattétel esetén az ajánlat Kbt. 61. § (1) bekezdése szerint benyújtott egy eredeti példányának a Kbt. 60. § (3) bekezdése szerinti nyilatkozat eredeti aláírt példányát kell tartalmaznia. Ajánlatkérő felhívja ajánlattevők figyelmét, hogy a benyújtandó dokumentumok tekintetében aláírás bélyegző használatát ajánlatkérő nem tudja elfogadni. Az eredetileg idegen nyelven készült dokumentumokat felelős magyar nyelvű fordítás mellékelésével kell benyújtani, kivéve a készülékek Felhasználói Kézikönyvét, amelyeket magyar vagy angol nyelven kell az ajánlathoz írásban csatolni. Felelős fordítás alatt az ajánlatkérő az olyan fordítást érti, amely tekintetében az ajánlattevő képviseletére jogosult személy nyilatkozik, hogy az mindenben megfelel az eredeti szövegnek. A nem magyar nyelven készült, illetve felelős magyar fordítással el nem látott dokumentumokban foglaltakat az ajánlatkérő az ajánlatok bírálata során nem veszi figyelembe. A fordítás tartalmának helyességéért az ajánlattevő a felelős. Az ajánlattevő az idegen nyelvű dokumentumok hiteles fordítását is jogosult benyújtani. Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának. Külföldi székhelyű ajánlattevők/alvállalkozók esetében a benyújtott igazolások és nyilatkozatok mellé, továbbá valamennyi, magyar nyelven benyújtandó dokumentum mellé csatolni kell azok felelős magyar fordítását is. 8.) Ajánlatkérő az eljárás eredményéről a Kbt. 77.§ alapján tájékoztatja az ajánlattevőket. 9.) Kiegészítő tájékoztatás nyújtására a Kbt. 45. § (1)-(6) bekezdéseiben foglaltak az irányadók. 10.) Valamennyi részben a nyertes ajánlattevőnek a megajánlott készülékeket a szerződés hatályba lépését követő 60 naptári napon belül le kell szállítania, és a leszállítástól számított 15 naptári napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe kell helyeznie, telepítenie kell, továbbá a kezelőszemélyzetet be kell tanítania, és a 24 hónapos jótállási idő alatt biztosítani kell a szervizelést (azaz a jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat). Tehát a jelen felhívás II.3. pontjában szereplő 75 naptári nap a szerződés hatályba lépésétől számítandó. 11.) Helyszíni bejárás: Ajánlatkérő az eljárás folyamán helyszíni bejárást tart az alábbi helyszíneken és időpontokban: - Miskolci Területi Vérellátó (3529 Miskolc, Csabai kapu 9-11.): 2015. május 26. 10.00 órakor, - Tatabányai Területi Vérellátó (2800 Tatabánya, Semmelweis utca 2.): 2015. május 27. 10.00 órakor. Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy a Kbt. 45.§ (8) bekezdése értelmében a helyszíni bejárásra a Kbt. 45.§ (1) - (7) bekezdései irányadók. 12.) Az ajánlathoz csatolni kell: 12/1.) a.) Ajánlattevőnek, alvállalkozónak és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet 22
vonatkozásában csatolni kell azon cégjegyzésre jogosult személy(ek) aláírási címpéldányát (hiteles cégaláírási nyilatkozatát) vagy aláírás-mintáit, aki(k) az ajánlatot, illetve annak részét képező nyilatkozatokat aláírták (kivéve természetes személyek esetén). b.) Amennyiben az ajánlatot, illetve a szükséges nyilatkozatokat az ajánlattevő (közös ajánlattevő), alvállalkozó és az alkalmasság igazolásában részt vevő más szervezet vonatkozásában cégjegyzésre jogosult képviselőnek felhatalmazása alapján más személy írja alá, akkor csatolni kell a cégjegyzésre jogosult személytől származó, teljes bizonyító erejű magánokiratba foglalt meghatalmazást, amely a meghatalmazott aláírását is tartalmazza. c.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő Kbt. 60. §-ának (5) bekezdése szerinti nyilatkozatát, amelyben nyilatkoznia kell arról is, hogy a kis- és középvállalkozásokról, fejlődésük támogatásáról szóló törvény szerint mikro-, kis vagy középvállalkozásnak minősül-e. d.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 40. §-a (1) bekezdésének a)-b) pontjai tekintetében (nemleges nyilatkozat is csatolandó, a nyilatkozatot részenként kell benyújtani). e.) Az ajánlatnak tartalmaznia kell az ajánlattevő nyilatkozatát a Kbt. 60. §-ának (3) bekezdése szerint. f.) Fedlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint. g.) Adatlapot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint. h.) Ártáblázatot az ajánlati dokumentációban előírtak szerint. i.) Felolvasólapot (Kbt. 62. § (3) bekezdés szerinti tartalommal). j.) Az ajánlattevő cégszerűen aláírt nyilatkozatát arról, hogy az ajánlat elektronikus formában benyújtott példánya a papír alapú (eredeti) példánnyal megegyezik. k.) Az ajánlattevőnek nyilatkoznia kell arról, hogy az általa benyújtott valamennyi fordítás teljes egészében megfelel az eredeti dokumentum(ok) tartalmának. l.) Ajánlattevői nyilatkozatot a Kbt. 28.§ -ának (1) bekezdése szerint. m.) Amennyiben változásbejegyzési eljárás van folyamatban, az ajánlathoz csatolni kell a cégbírósághoz benyújtott változásbejegyzési kérelmet és az annak érkeztetéséről a cégbíróság által megküldött igazolást egyszerű másolati példányban. (Kr. 7. §). n.) Nyilatkozatot arról, hogy az ajánlat benyújtása időpontjában van-e változásbejegyzési eljárás folyamatban az ajánlattevő cég tekintetében. o.) Nyilatkozatot arról, hogy a teljesítési biztosítékot határidőre benyújtja. p.) Ajánlattevő nyilatkozatát az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezetekről (nemleges nyilatkozat is csatolandó, a nyilatkozatot részenként kell benyújtani). q.) Közös ajánlattevők nyilatkozatát. r.) Az alkalmasság igazolásában részt vevő szervezet nyilatkozatát. s.) Ajánlati biztosíték rendelkezésre bocsátását igazoló dokumentumot. t.) Az ajánlattevőnek ajánlatában a Kbt. 126. § (5) bekezdése szerint nyilatkoznia kell arról, hogy az előleg visszafizetési biztosítékot határidőre rendelkezésre bocsátja. u.) Amennyiben a jelen ajánlati felhívás III.2.2.) P.1) és III.2.3.) M.1) pontjában előírt alkamassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatot szükséges csatolni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamról. 12/2.) A megajánlott készülékek tekintetében az ajánlathoz csatolni kell az alábbi iratokat: a) Az ajánlathoz csatolni kell a gyártó nyilatkozatát arra vonatkozóan, hogy az általa megajánlott készülék az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III.17.) EüM rendelet alapján orvostechnikai eszközöknek minősül-e, az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (II.13.) 23
ESzCsM rendelet alapján in vitro diagnosztika orvostechnikai eszközöknek minősül-e továbbá ha nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy a megajánlott készülék mely irányelv hatálya alá tartozik. b.) Amennyiben ajánlattevő nem csatolt CE megfelelőség értékelési tanúsítványt az ajánlathoz, abban az esetben gyártói nyilatkozatot köteles csatolni arról, hogy a megajánlott készülékek forgalomba hozatalához a vonatkozó szabályozás előírásai szerint nincs szükség CE megfelelőség értékelési tanúsítványra. c.) A megajánlott készülékek gyártójának az ajánlattétel időpontjában érvényes minőségbiztosítási rendszerről szóló tanúsítványát. d.) Amennyiben a megajánlott készülékek orvostechnikai eszköznek minősülnek, az ajánlathoz csatolni kell a 93/42/EC direktívát honosító 4/2009. (III. 17.) EüM rendeletben foglaltak szerinti Felhasználói Kézikönyet (használati utasítást) angol vagy magyar nyelven. Amennyiben a megajánlott készülékek in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülnek, az ajánlathoz csatolni kell a 98/79/EC direktívát honosító 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendeletben foglaltak szerinti Felhasználói Kézikönyet (használati utasítást) angol vagy magyar nyelven. Amennyiben a megajánlott készülékek nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, az ajánlathoz csatolni kell a gyártói nyilatkozatban meghatározott irányelvnek megfelelő Felhasználói Kézikönyvet (használati utasítást) angol vagy magyar nyelven. Amennyiben az ajánlattevő az ajánlatban angol nyelven csatolja a Felhasználói Kézikönyvet, úgy a szerződésben vállalnia kell, hogy a szállításkor annak szöveghű magyar fordítását is átadja az ajánlatkérőnek. Amennyiben az ajánlattevő az ajánlatban magyar nyelven csatolja a Felhasználói Kézikönyvet, úgy a szerződésben vállalnia kell, hogy a szállításkor annak angol nyelvű példányát is átadja az ajánlatkérőnek. A megajánlott készülékek Felhasználói Kézikönyvével (használati utasításával) szemben támasztott követelmények valamennyi rész vonatkozásában: • Tartalmazza a kiadás dátumát, módosítás dátumát, oldalszámot. • rendelkezzenek tartalomjegyzékkel. • Tartalmazza a készülékek részletes leírását, műszaki adatait. • Ismertesse a készülékek fő alkotórészeit, ezek szerepét és ezek működését. • Adja meg az üzemeltetés, karbantartás, hibaelhárítás részletes folyamatát és mindezekre vonatkozó biztonsági előírásokat. e.) Amennyiben a megajánlott készülékek orvostechnikai eszköznek minősülnek, az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartába vételi igazolást, amennyiben az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező vagy jogszabályi kötelezés hiányában azt ajánlattevő önkéntesen teljesítette. Amennyiben ajánlattevő nem csatolta a fenti nyilvántartába vételi igazolást az ajánlathoz, abban az esetben ajánlattevői nyilatkozatot köteles csatolni arról, hogy a megajánlott készülékek tekintetében a hatályos szabályozás alapján nincs szükség az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet rendeletben foglaltak alapján nyilvántartába vételre. 24
Amennyiben a megajánlott készülékek in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek minősülnek, az ajánlathoz csatolni kell az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet rendeletben foglaltak alapján kiadott nyilvántartába vételi igazolást, amennyiben az a vonatkozó szabályozás szerint kötelező vagy jogszabályi kötelezés hiányában azt ajánlattevő önkéntesen teljesítette. Amennyiben ajánlattevő nem csatolta a fenti nyilvántartába vételi igazolást az ajánlathoz, abban az esetben ajánlattevői nyilatkozatot köteles csatolni arról, hogy a megajánlott készülékek tekintetében a hatályos szabályozás alapján nincs szükség az Egészségügyi Engedélyezési és Közigazgatási Hivatal Orvostechnológiai Igazgatósága vagy az Európai Unió hatáskörrel és illetékességgel rendelkező hatósága által az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet rendeletben foglaltak alapján nyilvántartába vételre. Amennyiben a megajánlott készülékek nem minősül sem orvostechnikai eszköznek, sem in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköznek, az ajánlathoz csatolni kell illetékes Hatóság által kiadott, az ajánlattételi határidő lejárta napján érvényes forgalomba hozatali engedélyt. f.) Csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, miszerint a megajánlott készülékek újak (első alkalommal használatba vételre kerülő, a korábbiakban még nem használtak). g.) Az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott készülékek gyártójának nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott készülékek nem 2013.01.01. előtti gyártásúak. h.) Csatolni kell a gyártótól származó (a gyártó által közvetlenül az ajánlattevő/alvállalkozó részére kiállított vagy a gyártóra visszavezetett) forgalmazási jogosultságról szóló igazolást a Magyarország területére forgalmazási jogosultsággal rendelkező gyártó/forgalmazó tekintetében, amely a forgalmazási jogosultságát legalább 2015. október 31-ig biztosítja az ajánlattevő vagy az alvállalkozó számára. i.) Csatolni kell a gyártó által kiadott származási bizonylatot, amelyből nemcsak a gyártó személye, hanem a készülékek származási országa is egyértelműen kiderül. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.) j.) Az ajánlathoz csatolni kell az ajánlattevő nyilatkozatát, hogy amennyiben a megajánlott készüléknek rendelkeznie kell CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal és az ajánlattevő által ajánlata részeként benyújtott CE megfelelőség értékelési tanúsítvány, illetve forgalomba hozatali engedély érvényessége bármikor, a termék leszállítása előtt lejárna, úgy saját költségére és veszélyére beszerzi az új, érvényes tanúsítványt/engedélyt - még a csatolt dokumentum lejárata előtt -, és az új dokumentumot haladéktalanul benyújtja az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályára. Ezen kötelezettség megszegése esetére az ajánlatkérő kiköti az eljárás nyertesével kötendő szerződésben, hogy jogosult a szerződéstől elállni és a vonatkozó jogkövetkezményeket alkalmazni. k.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy a megajánlott készülékeket a szerződés hatályba lépését követő 60 naptári napon belül leszállítja, a leszállítástól számított 15 naptári napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembehelyezi, telepíti, továbbá a kezelőszemélyzetet betanítja és ezeket a tevékenységeket dokumentálja, továbbá az üzembehelyezést követő 24 hónapos jótállási idő alatt az ajánlati dokumentációban előírtaknak 25
megfelelően vállalja és biztosítja a szervizelést (jótállási idő alatti kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatások). A betanítandó kezelőszemélyzet létszáma teljesítési helyenként az alábbi: Miskolci Területi Vérellátó (3529 Miskolc, Csabai kapu 9-11.) 32 fő Tatabányai Területi Vérellátó (2800 Tatabánya, Semmelweis utca 2.) 27 fő l.) Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy a jótállási idő alatt a szervizelés (kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatások) lehetősége biztosított-e, valamint, hogy az általa megajánlott készülékek eseti szervizeléséhez (javításához) szükséges alkatrészekhez, fogyóanyagokhoz, tartozékokhoz az ajánlattevő, illetve - amennyiben a szervizelést nem ajánlattevő biztosítja - a szerviz tevékenységet biztosító szervezet hozzájutása a jótállás teljes időtartama alatt folyamatosan biztosított. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a karbantartás, a karbantartáshoz és eseti szervizeléshez (javításhoz) szükséges alkatrészek, fogyóanyagok, tartozékok költsége nem része az ajánlattételnek. m.) Ajánlattevőnek meg kell adnia ajánlatában a megajánlott készülékek gyártóját, gyártmányát és típusát. n.) Amennyiben a jótállási idő alatt a szerviz szolgáltatást (kellékszavatossági igények érvényesítése esetén nyújtandó szolgáltatásokat) nem ajánlattevő biztosítja, az ajánlathoz mellékelni kell a szerviz tevékenységet biztosító szervezettel kötött előzetes szerződés másolatát, - megjelölve a szerviz tevékenységet végző cég pontos címét. o.) Az 1-3. és 7. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén, amennyiben javítás szükségessége merül fel, a javítást a meghibásodás bejelentésétől számított legfeljebb egy munkanapon belül megkezdi, és amennyiben olyan hibát állapít meg a készülék vonatkozásában, amelyet valamely külső körülmény miatt (pl. cserealkatrész beszerzési ideje) három munkanap alatt nem tud megjavítani, ezt a körülményt írásban haladéktalanul jelzi az OVSzK Műszaki és Üzemeltetési Osztálya felé. Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges továbbá e témakörben arról is, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben gyártott készülék). 4-6. részek vonatkozásában: Ajánlattevőnek nyilatkoznia szükséges arról, hogy nyertessége esetén vállalja, hogy amennyiben a készüléket 10 munkanap alatt nem tudja megjavítani, a hiba bejelentése napját követő 11. munkanaptól kezdődően a javítás alatt álló készülék helyett a készülék megjavításának vagy kicserélésének napjáig cserekészüléket biztosít saját költségen., amely a meghibásodott készülékkel azonos műszaki tulajdonságokkal rendelkezik, tehát a meghibásodott készülékkel azonos típusú és nem lehet annál régebbi (régebben gyártott készülék). p.) Amennyiben a megajánlott készülékek Felhasználói Kézikönyve nem tartalmazza a karbantartás gyakoriságát, gyártói nyilatkozatot kell csatolni arról, hogy milyen gyakorisággal kell elvégezni a készülékek karbantartását rendszeres, rendeltetésszerű használat esetén. Ha nincs szükség a készülékek szerviz által történő karbantartására ajánlattevő erről is csatoljon gyártói nyilatkozatot. q.) Szakmai követelménytáblázat: Ennek megfelelően követelmény az ajánlati dokumentációban foglalt táblázat kitöltése, amelyben ajánlattevő összefoglalja, hogy az ajánlatkérő által előírt műszaki minimumkövetelményeket, előírásokat mely dokumentum, mely oldala, mely pontja 26
tartalmazza. Ezen táblázat nem minősül a szakmai ajánlat részének. r.) Amennyiben az ajánlatba csatolt Felhasználói Kézikönyv nem tartalmazza, az ajánlathoz csatolni kell a megajánlott készülékek gyártójának nyilatkozatát arról, hogy a megajánlott készülékek megfelelnek az ajánlati felhívás II.2.1) pontjában előírt követelményeknek. 13.) Gyártói nyilatkozatként ajánlatkérő a gyártó által kiállított vagy a gyártó felhatalmazott képviselője által kiállított nyilatkozatot fogad el, ebben az esetben a nyilatkozatot tevő cég képviseleti jogának (felhatalmazásának) igazolására csatolni kell a gyártó által kiállított meghatalmazást, felhatalmazást egyszerű másolatban. 14.) Az ajánlattétel valamennyi költsége ajánlattevőt terheli. A szerződéstervezetet az ajánlati dokumentáció tartalmazza. 15.) Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy a Kbt. 75. § (2) bekezdése a) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek), illetőleg a Kbt. 75. § (2) bekezdés b) pontja alapján kizárhatja azt az ajánlattevőt, aki az ajánlatában olyan származású árut ajánl, amely számára nem kell nemzeti elbánást nyújtani (Kbt. 2. § (5) bek.) 16.) Ajánlatok benyújthatók az I.1. pontban megadott címen, munkanapokon hétfőtől csütörtökig 9:00 - 15:00 óra között, pénteken 9:00 - 12:00 óra között, az ajánlattételi határidő lejártának napján 9:00 órától 14:00 óráig. 17.) Ajánlatkérő a nyertes közös ajánlattevőktől nem követeli meg gazdasági társaság létrehozását, de az ajánlatban a közös ajánlattevőknek nyilatkozniuk kell az egyetemleges felelősségvállalásról és meg kell nevezniük a közös ajánlattevők nevében eljáró, nyilatkozattételre feljogosított ajánlattevőt vagy legalább ezen elemeket tartalmazó, közokiratba vagy teljes bizonyító erejű magánokiratban foglalt, a közös ajánlattevők által kötött együttműködési megállapodást szükséges benyújtani. 18.) Ajánlatkérő felhívja a t. Ajánlattevők figyelmét a Kbt. 26. §-ában foglaltakra (ajánlattevői minőség megállapítása). 19.) Az ajánlattevő által megadott ajánlati ár az ajánlattevő számára szerződéses kötelezettségeinek teljesítése során kötöttnek tekintendő és semmilyen körülmények között sem változtatható meg, ide nem értve az ÁFA mérték jogszabályi változásából eredő esetleges változásokat. 20.) A szerződéskötés tervezett időpontja: Kbt. 124. § (6) bekezdés szerint az írásbeli összegezés megküldése napját követő 11. (tizenegyedik) napon 11.30 órakor, amennyiben ez nem munkanap, úgy az azt követő első munkanapon, ugyanezen időpontban, illetve - a Kbt. 124. §-a (8) bekezdésének a) pontja szerinti esetben - az írásbeli összegezés megküldése napját követő munkanapon 11.30 órakor. A szerződéskötés helye: Országos Vérellátó Szolgálat Központja, Tárgyaló (MAGYARORSZÁG, 1113 Budapest, Karolina u.19-21. A épület I. emelet). 21.) Az ajánlatban szereplő valamennyi adatot - azaz az alkalmasság körében bekért dokumentumokban megadott értékeket - forintban (HUF) is meg kell adni az ajánlatok összehasonlíthatósága érdekében. A nem forintban (HUF) rendelkezésre álló adatok vonatkozásában a referencia tekintetében (III.2.3.) M.1) pont) az átszámítás alapját az MNB által, a teljesítés napján közzétett devizaárfolyamok képezik, míg az árbevétel tekintetében (III.2.2.) P.1) pont) az üzleti évek fordulónapján érvényes, a Magyar Nemzeti Bank által közzétett devizaárfolyamok képezik. Amennyiben valamely devizát a Magyar Nemzeti Bank nem jegyez, akkor az átszámítás alapját az adott devizára az ajánlattevő letelepedése szerinti ország központi bankja által a teljesítés napján, illetve az üzleti évek fordulónapján érvényes devizaárfolyamon számított euró ellenérték képezi. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy az ajánlati ár kizárólag HUF-ban adható meg. Egyéb devizanemben megadott ár esetén az ajánlatkérő az ajánlatot érvénytelennek 27
nyilvánítja. Amennyiben a fenti alkamassági követelményekre megadott értékek vonatkozásában átszámítás történik, tekintettel arra, hogy az adatok nem HUF-ban kerülnek meghatározásra, ajánlattevői nyilatkozatban szükséges megadni az átszámítás alapjául szolgáló árfolyamot. 22.) A külföldi adóilletőségű nyertes ajánlattevő köteles a szerződéshez arra vonatkozó meghatalmazást csatolni, hogy az illetősége szerinti adóhatóságtól a magyar adóhatóság közvetlenül beszerezhet a nyertes ajánlattevőre vonatkozó adatokat az országok közötti jogsegély igénybevétele nélkül. 23.) Ajánlatkérő valamennyi értesítést (így különösen: jegyzőkönyv, összegezés) a felolvasólapon megadott faxszámra is megküldi az ajánlattevők részére. Ajánlatkérő felhívja az ajánlattevők figyelmét, hogy kapcsolattartási adataikat szíveskedjenek a felolvasólapon úgy megadni, hogy ajánlatkérő nem vállal felelősséget azért, amennyiben a megküldött értesítések a címzett oldalán nem jutnak el a megfelelő kapcsolattartóhoz (technikai ok, szabadság stb.). Amennyiben az ajánlattevő a felolvasólapon megadott elérhetőséget módosítani, kiegészíteni kívánja, úgy erről köteles ajánlatkérőt külön e-mailben vagy faxon tájékoztatni. (Ajánlatkérő e körben nem fogadja el az ún. "out of office" / "házon kívül" üzeneteket, ehelyett kéri, hogy az ajánlattevők ezen adatok módosításáról külön e-mailt szíveskedjenek küldeni). 24.) Tekintettel a Kr. 26. § (3) bekezdésében foglalt előírásokra, amennyiben az ajánlatkérő által meghatározott közbeszerzési műszaki leírás az európai szabványokat közzétevő nemzeti szabványokra, európai műszaki engedélyre, közös műszaki előírásokra, nemzetközi szabványokra, műszaki ajánlásra, ezek hiányában nemzeti szabványokra, nemzeti műszaki engedélyre, illetve nemzeti műszaki előírásokra hivatkozik, vagy teljesítmény-, illetve funkcionális követelményeket ad meg, ajánlatkérő a hivatkozott szabvány, műszaki engedély, műszaki előírások, műszaki ajánlás helyett azzal egyenértékűt is elfogad. 25.) A felhívás II.3.) pontjában meghatározott szerződéses időtartam akként került meghatározásra, miszerint az áruk leszállítását a szerződés hatályba lépésétől számított 60 naptári napon belül kell nyertes ajánlattevőnek elvégeznie és a leszállítástól számított 15 naptári napon belül a Felhasználói Kézikönyvben foglaltaknak megfelelően üzembe kell helyeznie, telepítenie kell, továbbá a kezelőszemélyzetet be kell tanítania, és a 24 hónapos jótállási idő alatt biztosítani kell a szervizelést (kellékszavatossági igények érvényesítésének esetén nyújtandó szolgáltatásokat). 26.) A jelen ajánlati felhívásban, valamint a dokumentációban nem szabályozott kérdésekben a közbeszerzésekről szóló 2011. évi CVIII. törvény és végrehajtási rendeletei az irányadók. 27.) Ajánlatkérő felhívja a figyelmet a Kbt. 28. § (1) bekezdésében illetve a 128. § (2) bekezdésében foglaltakra. 28.) Az eljárás a Kbt. 40. § (3)-(4) bekezdése alapján kerül megindításra. Ajánlatkérő tájékoztatja az ajánlattevőket, hogy a TIOP-2.2.3-11/12012-0001 azonosítószámú támogatási szerződésének módosítására irányuló kérelmet nyújtott be. Amennyiben ez az 5. számú módosításra irányuló kérelem nem kerül elfogadásra, és a Támogatási Szerződés 5. számú módosítása nem kerül aláírásra, Ajánlatkérő az eljárást a Kbt. 76. § (1) bekezdés d) pontja alapján eredménytelennek nyilváníthatja, illetve a Kbt. 124. § (9) bekezdése alapján mentesül a szerződéskötési kötelezettsége alól jelen közbeszerzési eljárás tekintetében. A fentieknek megfelelően az eljárás eredményeképpen megkötésre kerülő szerződés hatályba lépésének feltétele a Támogatási Szerződés 5. számú módosításának hatályba lépése. 29.) Ajánlatkérő tájékoztatja ajánlattevőket, hogy az átadás-átvételi eljárásra a készülékek teljesítési helyre történő leszállításakor a szállítólevél alapján kerül sor, míg a szerződés szerinti teljesítés a készülékek leszállítását, telepítését, a Felhasználói Kézikönyv szerinti üzembe helyezését és a kezelő személyzet betanítását foglalja magában. A betanítás végrehajtásáról a 28
betanítást követően, a készülékek működtetésében való jártasságot illetően ajánlattevő eredményességi és alkalmassági bizonyítványt állít ki, amelyet jegyzőkönyv formában eljuttat az OVSzK Minőségbiztosítási Osztályára (
[email protected]) a betanítást követő 5 munkanapon belül. VI.4) Jogorvoslati eljárás VI.4.1) A jogorvoslati eljárást lebonyolító szerv Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottsága Postai cím: Riadó utca 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828594 E-mail:
[email protected] Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): www.kozbeszerzes.hu A békéltetési eljárást lebonyolító szerv (adott esetben) Hivatalos név: Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): VI.4.2) Jogorvoslati kérelmek benyújtása (töltse ki a VI.4.2 rovatot vagy szükség esetén a VI.4.3 rovatot) A jogorvoslati kérelmek benyújtásának határidejére vonatkozó pontos információ: Kbt. 137. §-a szerint. VI.4.3) A jogorvoslati kérelmek benyújtására vonatkozó információ a következő szervtől szerezhető be Hivatalos név: Közbeszerzési Hatóság Közbeszerzési Döntőbizottsága Postai cím: Riadó utca 5. Város: Budapest Postai irányítószám: 1026 Ország: HU Telefon: +36 18828594 E-mail:
[email protected] Fax: +36 18828593 Internetcím (URL): www.kozbeszerzes.hu VI.5) E hirdetmény feladásának időpontja : 2015/05/06 (nap/hónap/év)
29
A. melléklet További címek és kapcsolattartási pontok I) További információ a következő címeken és kapcsolattartási pontokon szerezhető be Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): II) Címek és kapcsolattartási pontok, ahonnan a dokumentáció és a kiegészítő iratok beszerezhetők Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): III) Címek és kapcsolattartási pontok, ahova az ajánlatokat/részvételi jelentkezéseket kell benyújtani Hivatalos név: Nemzeti azonosító (ha ismert): cím: Város: Postai irányítószám: Ország: Kapcsolattartási pont(ok): Címzett: Telefon: E-mail: Fax: Internetcím (URL): IV ) A másik ajánlatkérő címei, amely nevében az ajánlatkérő a beszerzést végzi Hivatalos név: 30
Nemzeti azonosító (ha ismert): Postai cím: Város: Postai irányítószám: Ország: ……. (Az A. melléklet IV) szakasza szükség szerint több példányban is használható)….. B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 1 Elnevezés: Vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrény és plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő beszerzése 1) Rövid meghatározás: 12 db vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrény 4 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő A megajánlott vérkészítmény tárolására alkalmas fiókos hűtőszekrénnyel szemben támasztott követelmények: - legyen alkalmas legalább 300 egység vérkészítmény tárolására úgy, hogy a hűtőtér hőmérséklete legalább +2 C fok és legfeljebb +6 C fok hőmérséklet között lehet; - belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet; - legalább 6 db kihúzható fiókja legyen és az egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen; - kulccsal zárható üvegajtóval rendelkezzen; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója amely lehet elektronikus memóriában tárolt vagy körregisztrálós - rögzítsen legalább -5 C fok és +20 C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót is elfogad, amelyik - 5 C fok alatt és/vagy + 20 C fok felett is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a - 5 C fok és + 20 C fok közötti tartomány rögzítését írja elő. - legyen állítható az alsó és felső riasztási szint + 2 C fok és + 6 C fok között; - legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető; - az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést. A megajánlott plazma készítmény tárolására alkalmas fiókos mélyhűtővel szemben támasztott követelmények: - legyen alkalmas plazma készítmények tárolására legfeljebb -30 C fokos hőmérsékleten, azaz - 30 C fokon és ez alatti hőmérsékleten; - belső térfogata legalább 400 liter, legfeljebb 700 liter lehet; - kihúzható fiókos kivitelű legyen és legalább 4 fiókkal rendelkezzen; - egyes fiókok terhelhetősége legalább 30 kg legyen; - kulccsal zárható ajtóval rendelkezzen; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - rendelkezzen numerikus hőmérséklet kijelzéssel, és a gyártó által hitelesített regisztrálója amely lehet elektronikus memóriában tárolt vagy körregisztrálós - rögzítsen legalább 0 C fok és 60 C fok között. Ezen pont vonatkozásában ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy olyan regisztrálót 31
is elfogad, amelyik 0 C fok felett és/vagy - 60 C fok alatt is képes a hőmérséklet regisztrálására, minimumkövetelményként csupán a 0 C fok és - 60 C fok közötti tartomány rögzítését írja elő. - legyen állítható az alsó és felső riasztási szint - 20 C fok és - 40 C fok között; - legyen szabványos RS232-es vagy RS485-ös csatlakozója; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető; - az alsó és felső riasztási szint elérésekor adjon fény- és hangjelzést. 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő tárgy: További tárgyak:
Fő szójegyzék 33100000-1 39711100-0 39711120-6
Kiegészítő szójegyzék
50421000-2 3) Mennyiség: 12 db vérkészítmény tárolására alkalmas hűtőszekrény 4 db fiókos plazma készítmény tárolására alkalmas mélyhűtő (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napban: 75 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: Ajánlat tehető egy részre, két részre vagy több részre, de nem kötelező minden részre ajánlatot tenni. ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------
B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 2 Elnevezés: vérvételi rázómérleg beszerzése 1) Rövid meghatározás: 24 db vérvételi rázómérleg A megajánlott vérvételi rázómérleggel szemben támasztott szakmai követelmények: - legyen képes az ajánlattétel időpontjában valamennyi az ajánlattétel időpontjában kereskedelmi forgalomban kapható vérvételi (top-top, top and bottom, akár in-line vagy on-line szűrővel ellátott) zsákrendszerbe történő 450 ml ± 10 % vérvételre és térfogat vagy tömeg mérésre; - a vérvétel teljes időtartama alatt folyamatosan jelezze az összegyűjtött teljes vér mennyiségét (térfogat vagy tömeg) ± 1 % pontossággal; - legyen képes egyenletes ütemben, legalább 30 keverés/perc sebességgel az alvadásgátló oldatot 32
a vérrel összekeverni. Amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség gyárilag beállított, gyártói nyilatkozatot szükséges erről csatolni, amennyiben a 30 keverés/perc keverési sebesség nincs gyárilag beállítva, a gyártó nyilatkozzon a keverési sebesség választhatóságáról és milyenségéről; - mérje és regisztrálja a vérvétel teljes időtartamát (perc: másodperc pontossággal); - legyen programozható a zsákba kerülő vérmennyiség térfogat vagy tömeg alapján, továbbá a vérvételi időtartama; - legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a beprogramozott vérmennyiség a zsákba került; - legyen képes elszorítani a vérvételi csőszakaszt, ha a vérvétel időtartama eléri a 12 percet; - ha a vérvétel során bárminemű rendellenesség történik, a kijelzőn hibaüzenet jelenjen meg és azt hang is jelezze; - legyen képes legalább az utolsó 100 vérvétel adatait (legalább a tömeget és a vérvétel időtartamát vagy a térfogatot és a vérvétel időtartamát) a memóriában tárolni, illetve legyen mód visszakeresni az adatokat, áramszünet esetén is; - legyen képes a készülék hálózatról (egyfázisú ac. 230V, 50Hz) és akkumulátorról is üzemelni, az akkumulátor a készülék alaptartozéka legyen; - akkumulátorról, egyszeri feltöltéssel, folyamatosan ki tudjon szolgálni legalább 40 teljes vérvételt; - tartozzon a készülékhez szállítótáska (merev falú hordtáska/doboz), amelyre azt rá lehessen helyezni kiszállásos vérvétel alkalmával. 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő tárgy: További tárgyak:
Fő szójegyzék 33100000-1 38436000-0
Kiegészítő szójegyzék
50421000-2 3) Mennyiség: 24 db vérvételi rázómérleg (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napban: 75 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: Ajánlat tehető egy részre, két részre vagy több részre, de nem kötelező minden részre ajánlatot tenni. ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------
B. MELLÉKLET 33
részekre vonatkozó információk Rész száma 3 Elnevezés: Laboratóriumi csőcentrifuga készülék beszerzése 1) Rövid meghatározás: 2 db laboratóriumi csőcentrifuga készülék A megajánlott laboratóriumi csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények: - legyen alkalmas legalább 48 db (100 mm mély és 16 mm széles) cső centrifugálására; - legyen programozható a fordulatszám min. 1000 rpm és max. 4000 rpm között, maximum 100 rpm léptetési intervallummal; - legyen programozható a centrifugálási idő 1 perc és 20 perc között, maximum 1 perces léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 1 percnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia az 1 percet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp, 3 mp, 4 mp, 5 mp, 6 mp, 10 mp, 12 mp, 15 mp, 20 mp és 30 mp léptetési intervallumok is). - legalább 3 különálló program tárolási lehetőséggel rendelkezzen; - a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető; - imbalance érzékelő legyen benne, amely az egyenlőtlenül terhelt rotorok üzemeltetését automatikusan letiltja; - rendelkezzen program biztonsággal, azaz rutin használat során a kezelő ne tudja módosítani a programok paramétereit; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető. 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő tárgy: További tárgyak:
Fő szójegyzék 33100000-1 42931100-2
Kiegészítő szójegyzék
50421000-2 3) Mennyiség: 2 db laboratóriumi csőcentrifuga készülék (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napban: 75 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: Ajánlat tehető egy részre, két részre vagy több részre, de nem kötelező minden részre ajánlatot tenni. 34
------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------
B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 4 Elnevezés: Csőcentrifuga készülék beszerzése 1) Rövid meghatározás: 4 db csőcentrifuga készülék A megajánlott csőcentrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények: - legyen alkalmas legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálására; - a fordulatszám érje el a 3000 rpm-et és legyen állítható; - legyen állítható a centrifugálási idő 10 másodperc és 180 másodperc között, maximum tízmásodperc szerinti léptetési intervallummal Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is); - a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető. 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő tárgy: További tárgyak:
Fő szójegyzék 33100000-1 42931100-2
Kiegészítő szójegyzék
50421000-2 3) Mennyiség: 4 db csőcentrifuga készülék (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napban: 75 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: Ajánlat tehető egy részre, két részre vagy több részre, de nem kötelező minden részre ajánlatot tenni. ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ---------------35
B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 5 Elnevezés: Sejtmosó centrifuga készülék beszerzése 1) Rövid meghatározás: 1 db sejtmosó centrifuga készülék A megajánlott sejtmosó centrifuga készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények: - a készülék legyen alkalmas vörösvérsejt szuszpenziók előkészítésére, mosására, csőben végzendő immunhematológiai vizsgálatokra (direkt és indirekt Coombs tesztekre); - kapacitása legyen legalább 12 db (75 x 12 mm) cső centrifugálása; - legyen alkalmas különböző funkciók összekapcsolására, akár beépített automatizmussal (pl. egy teljes antihumánglobulin teszt esetén: 4x mosás+dekantálás+tetőnyitás az AHG hozzáadásához+rázás+centrifugálás) - legyenek programozhatóak az alábbi centrifugálási paraméterek: -- állítható centrifugálási idő (10 mp és 60 mp között) maximum tízmásodperc szerint léptetési intervallummal. Ezen követelménynél ajánlatkérő meg kívánja jegyezni, hogy a léptetési intervallumnál 10 másodpercnél kisebb egységeket is elfogad azonban az egységek többszörösének pontosan ki kell adnia a 10 másodpercet (így elfogadhatók az 1 mp, 2 mp és 5 mp léptetési intervallumok is); -- mosó oldat térfogata; -- dekantálás utáni folyadék mennyisége; -- mosási ciklusok száma, amely legalább 4 legyen; -- legyen alkalmas legalább 5 centrifugálási program egyidejű tárolására; - a fordulatszám érje el a 3000 rpm-et; - a centrifuga programok véletlenszerű átprogramozása elleni védelem biztosított legyen; - a centrifuga fedél elektronikus biztonsági zárral rendelkezzen, amely csak nyugalmi állapotban nyitható; - rozsdamentes acél vagy baktériumtaszító bevonattal legyen fedett a belső tér; - legyen nedvességálló, könnyen tisztítható és fertőtleníthető; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető. 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő tárgy: További tárgyak:
Fő szójegyzék 33100000-1 42931100-2
Kiegészítő szójegyzék
50421000-2 3) Mennyiség: 1 db sejtmosó centrifuga készülék (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napban: 75 (a szerződés megkötésétől számítva) 36
vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: Ajánlat tehető egy részre, két részre vagy több részre, de nem kötelező minden részre ajánlatot tenni. ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------
B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 6 Elnevezés: Mobil csőhegesztő készülék beszerzése 1) Rövid meghatározás: 14 db mobil csőhegesztő készülék A megajánlott mobil csőhegesztő készülékkel szemben támasztott szakmai követelmények: - legyen alkalmas legalább 2,9 mm, legfeljebb 3,1 mm belső átmérőjű és legalább 3,9 mm, legfeljebb 4,5 mm külső átmérőjű PVC alapú csőszakaszok hegesztésére; - képezzen a hegesztési varraton "tépő vonalat" a csőszakaszok könnyebb szétválasztásához; - percenként legalább 10 hegesztést végezzen; - a hegesztés befejezését fényjelzéssel jelezze; - a hegesztőfej a felhasználó által könnyen tisztítható és fertőtleníthető legyen; - legyen alkalmas akkumulátorról történő folyamatos (legalább 3 óráig tartó) üzemeltetésre, amelynek keretében legalább 800 hegesztést el tudjon végezni egy feltöltést követően; - hálózatról (egyfázisú ac. 230V, 50 Hz) tölthető legyen; - rendelkezzen merev falú, a készülékhez rendszeresített szállítódobozzal. 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő tárgy: További tárgyak:
Fő szójegyzék 33100000-1 42662000-4
Kiegészítő szójegyzék
50421000-2 3) Mennyiség: 14 db mobil csőhegesztő készülék (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napban: 75 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: 37
Ajánlat tehető egy részre, két részre vagy több részre, de nem kötelező minden részre ajánlatot tenni. ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------
B. MELLÉKLET részekre vonatkozó információk Rész száma 7 Elnevezés: Trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor beszerzése 1) Rövid meghatározás: 1 db trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor A megajánlott trombocita rázóval szemben támasztott szakmai követelmények: - min. 60, max. 100 db, 1300 ml névleges térfogatú vérvételi zsákban tárolt trombocita készítmény síkágyas keverését tegye lehetővé egyrétegű elhelyezés mellett; - a rázási ciklus percenként min. 50, max. 65 rázás legyen; - baktérium taszító bevonattal fedett vagy rozsdamentes acélból készült tároló felülettel rendelkezzen; - hálózat független riasztással rendelkezzen, ha a rendeltetésszerű működés közben megszűnik a mozgatás; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető; - legyen képes önálló, inkubátortól független működésre szobahőmérsékleten (+20 C fok - +28 C fok között). A megajánlott inkubátorral szemben támasztott szakmai követelmények: - a névleges belső hőmérséklete + 22 C fokra legyen beállítható; - belső hőmérséklet kijelzést tegyen lehetővé; - hangjelzéssel jelezze, ha a belső hőmérséklet eléri +20 C fokot vagy a +24 C fokot; - legyen lehetőség riasztás tesztelésre; - bakterium taszító bevonattal rendelkezzen vagy rozsdamentes acélból készüljön a belső tér; - zárható edzett üvegajtóval rendelkezzen; - legyen egyfázisú ac. 230V, 50Hz elektromos hálózatról üzemeltethető; - legalább 1 darab min. 60, max. 100 férőhelyes 1300 ml névleges térfogatú vérvételi zsákkal üzemeltethető trombocita rázó behelyezésére és működtetésére legyen alkalmas; - legyen képes önálló, trombocita rázótól független működésre. Mindkét termékkel szemben támasztott szakmai követelmény: - A trombocita rázó és az inkubátor egymással együttműködésre kompatibilisek legyenek, azaz az inkubátor ajtajának kinyitásakor a trombocita rázó automatikusan állítsa le a mozgatást és az ajtó becsukódásakor automatikusan indítsa el újra. - Ajánlatkérő a trombocita rázót és az inkubátort egy egységként kívánja beszerezni, tehát minden olyan tartozék, alkatrész megajánlása és leszállítása követelmény, amely a két készülék együttes működtetését lehetővé teszi, biztosítja. Ezeket a tartozékokat, alkatrészeket a szakmai ajánlatban meg kell jelölni, fel kell sorolni, azonban ezekért az ajánlattevő külön ellenszolgáltatásra nem tarthat igényt, az egyösszegű ajánlati árba ezen tartozékok, alkatrészek értékét be kell számítani. 2) Közös közbeszerzési szójegyzék (CPV) Fő szójegyzék Fő tárgy:
33100000-1 38
Kiegészítő szójegyzék
További tárgyak:
33152000-0 38436000-0 50421000-2
3) Mennyiség: 1 db trombocita rázó és hozzá tartozó inkubátor (ha ismert, csak számokkal) Becsült költség áfa nélkül: Pénznem: vagy és között Pénznem: 4) A szerződés időtartamára vagy kezdetére/befejezésére vonatkozó különböző időpontok feltüntetése (adott esetben) Az időtartam hónapban: vagy napban: 75 (a szerződés megkötésétől számítva) vagy Kezdés (nap/hónap/év) Befejezés (nap/hónap/év) 5) További információk a részekről: Ajánlat tehető egy részre, két részre vagy több részre, de nem kötelező minden részre ajánlatot tenni. ------------------(Ezt a mellékletet a részek számának megfelelő példányban kell használni) ----------------
C1. melléklet Általános beszerzés A II. szakaszban (A szerződés tárgya) említett szolgáltatási kategóriák 2004/18/EK irányelv Kategória száma [ 1 ] Tárgy 1 Karbantartási és javítási szolgáltatások 2 Szárazföldi szállítási szolgáltatások[2], beleértve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat és a futárszolgálatokat, kivéve a postai küldemények szállítását 3 Légi személyszállítási és teherfuvarozási szolgáltatások, kivéve a postai küldemények szállítását 4 Szárazföldi[3] és légipostai küldemények szállítása 5 Távközlési szolgáltatások 6 Pénzügyi szolgáltatások: (a) Biztosítási szolgáltatások (b) Banki és befektetési szolgáltatások [4] 39
7 Számítógépes és azzal összefüggő szolgáltatások 8 Kutatási és fejlesztési szolgáltatások[5] 9 Számviteli, könyvvizsgálói és könyvelési szolgáltatások 10 Piackutatási és közvélemény-kutatási szolgáltatások 11 Vezetési tanácsadó szolgáltatások[6] és az ezzel összefüggő szolgáltatások 12 Építészeti szolgáltatások; mélyépítési szolgáltatások és integrált mélyépítési szolgáltatások; városrendezési és tájrendezési szolgáltatások; az ezekkel összefüggő tudományos és műszaki tanácsadási szolgáltatások; műszaki vizsgálati és elemző szolgáltatások 13 Reklámszolgáltatások 14 Épülettakarítási szolgáltatások és ingatlankezelési szolgáltatások 15 Kiadói és nyomdai szolgáltatások, eseti vagy szerződéses alapon 16 Szennyvíz- és hulladékkezelési szolgáltatások, fertőtlenítési és hasonló szolgáltatások Kategória száma [ 7 ] Tárgy 17 Szállodai és éttermi szolgáltatások 18 Vasúti szállítási szolgáltatások 19 Vízi szállítási szolgáltatások 20 Szállítási mellék- és kiegészítő szolgáltatások 21 Jogi szolgáltatások 22 Személyzetelhelyezési és -ellátási szolgáltatások 8 23 Nyomozási és biztonsági szolgáltatások, kivéve a páncélozott járművel végzett szolgáltatásokat 24 Oktatási és szakképzési szolgáltatások 25 40
Egészségügyi és szociális szolgáltatások 26 Szórakoztató, kulturális és sportszolgáltatások 9 27 Egyéb szolgáltatások 1 A 2004/18/EK irányelv 20. cikke és IIA. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 2 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 3 Kivéve a 18. kategóriába tartozó vasúti szállítási szolgáltatásokat. 4 Kivéve az értékpapírok és egyéb pénzügyi eszközök kibocsátásával, eladásával, vételével vagy átruházásával kapcsolatos pénzügyi szolgáltatásokat és a jegybanki tevékenységet (szolgáltatást). Nem tartoznak ide továbbá: a föld, meglévő épületek vagy egyéb ingatlan, illetve az arra vonatkozó jogok bármilyen pénzügyi eszköz segítségével történő megvásárlásához vagy bérléséhez kapcsolódó szolgáltatások. Mindazonáltal az adásvételi vagy bérleti szerződés megkötésével egyidejűleg, vagy az ilyen szerződés megkötése előtt vagy után bármilyen formában megkötött, pénzügyi szolgáltatásra irányuló szerződések az irányelv hatálya alá tartoznak. 5 Kivéve a kutatási és fejlesztési szolgáltatásokat, nem értve ide azt az esetet, ha annak eredményét kizárólag az ajánlatkérő hasznosítja tevékenységi körében, és az ellenszolgáltatást teljes mértékben az ajánlatkérő teljesíti. 6 Kivéve a választottbírósági, a közvetítői és a békéltetési szolgáltatást. 7 A 2004/18/EK irányelv 21. cikke és IIB. melléklete szerinti szolgáltatási kategóriák. 8 Kivéve a munkaszerződéseket. 9 Kivéve a műsorszolgáltatók által kötött, műsoranyagok megszerzésével, fejlesztésével, saját vagy koprodukciós készítésével kapcsolatos, illetve a műsorszolgáltatási időtartammal kapcsolatos szerződéseket.
41
