Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
▼
Lijst van de geneesmiddelen die speciale aandacht krijgen
JANUARI 2013 : GENEESMIDDELEN MET EEN NIEUW ACTIEF BESTANDDEEL OF NIEUWE BIOLOGISCHE GENEESMIDDELEN (geklasseerd per actief bestanddeel)
▼ MELDEN VAN ELK VERMOEDEN VAN ONGEWENST EFFECT (VOORAL ALS HET EFFECT ERNSTIG OF ONVERWACHT IS) DAT VEROORZAAKT KAN ZIJN DOOR :
Schrappingen deze maand: geneesmiddelen, waarvan het actief bestanddeel voor het eerst gecommercialiseerd werd in de loop van 2009 ACTIEF BESTANDDEEL Abirateron acetaat agomelatine alfa-1 proteinase inhibitor-biologisch geneesmiddelapixaban artenimol/piperaquine Asenapine (maleaat) autologe kraakbeencellen-biologisch geneesmiddelbelimumab bendamustine, hydrochloride bilastine boceprevir botulinetoxine type A-biologisch geneesmiddelbotulinetoxine type A-biologisch geneesmiddelC1-esteraseremmer-biologisch geneesmiddelcabazitaxel canakinumab – biosynthetisch – capsaïcine capsulaire polysachariden van 13 pneumokokkentypes (geconjugeerd)biologisch geneesmiddelcatumaxomab certolizumab-biologisch geneesmiddelciclesonide collagenase – biologisch geneesmiddelcorifollitropine alfa-biologisch geneesmiddeldegarelix denosumab – biosynthetischdenosumab-biologisch geneesmiddeldexketoprofen dexketoprofen dexmedetomidine docosanol eltrombopag eplerenon epoëtine alfa-biosimilar-
MERKNAAM ZYTIGA VALDOXAN PULMOLAST ELIQUIS EURARTESIM SYCREST CHONDROCELECT BENLYSTA LEVACT BELLOZAL VICTRELIS AZZALURE BOCOUTURE BERINERT JEVTANA ILARIS QUTENZA PREVENAR 13 REMOVAB CIMZIA ALVESCO XIAPEX ELONVA FIRMAGON XGEVA PROLIA ENANTYUM KETESSE DEXDOR ERAZABAN REVOLADE INSPRA BINOCRIT
epoëtine zèta-biosimilarerdosteïne factor II + factor VII + factor IX + factor X + proteïne C + proteïne S-biologisch geneesmiddelfactor von Willebrand-biologisch geneesmiddelfebuxostat fenticonazol filgrastim-biolosimilarfilgrastim-biosimilarfingolimod frovatriptan frovatriptan gadoxetinezuur, dinatriumzout gefitinib gesplitst geïnactiveerd influenzavirus-biologish geneesmiddelgolimumab-biologisch geneesmiddelgraspollen-biologisch geneesmiddelhistreline, acetaat humane biosynthetische insuline-biologisch geneesmiddelhumane biosynthetische insuline-isofaan-biologische geneesmiddelI.aprotinine + fibrinogeen II.calcium, chloride + trombine -biologisch geneesmiddel- behalve aprotinine biosynthetisch icatibant iloporst immunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelimmunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelimmunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelindacaterol (maleaat) ipilimumab--biologisch geneesmiddel Japanse-encefalitisvirus (geïnactiveerd) [kweek op cellen van apen] (levend vaccin; bevat aluminium)-biologisch geneesmiddellacosamide linagliptine liraglutide-biologisch geneesmiddelmeningokokken type A, C, W, Y, oligosachariden (geconjugeerd) (niet-levend vaccin)-biologisch geneesmiddelnicotinezuur + laropiprant oxybaat paliperidon pazopanib (hydrochloride) Pelargonium sidoides extract (droog) Pelargonium sidoides extract (vloeibaar) plasma-immunoglobulinen-biologisch geneesmiddelplerixafor prasugrel prednison propiverine prucalopride Rabiësvirus (geïnactiveerd) [kweek op cellen van kippenembryo’s] (niet levend vaccin; bevat neomycine)-biologisch geneesmiddelRabiësvirus (geïnactiveerd) [kweek op humane cellen] (niet levend vaccin; bevat neomycine)-biologisch geneesmiddelracecadotril retigabine rilpivirine Rilpivirine + emtricitabine + tenofovir rufinamid rufinamide sapropterine saxagliptine silodosine suspensie van levende kiemen van Calmette en Guérin (stam RIVM)biologische geneesmiddelSymphytum officinale, vloeibaar ethanolisch extract tafluprost telaprevir ticagrelor tiripentol ustekinumab-biologische geneesmiddel-
RETACRIT MUCODOX CONFIDEX WILFACTIN ADENURIC GYNOXIN ZARZIO TEVAGRASTIM GILENYA FROVATEX MIGARD PRIMOVIST IRESSA INTANZA SIMPONI ORALAIR VANTASSE INSUMAN RAPID INSUMAN BASAL ARTISS FIRAZYR VENTAVIS GAMMANORM HIZENTRA PRIVIGEN ONBREZ BREEZHALER YERVOY IXIARO VIMPAT TRAJENTA VICTOZA MENVEO TREDAPTIVE XYREM XEPLION VOTRIENT KALOBAN KALOBAN KIOVIG MOZOBIL EFIENT LODOTRA MICTONORM RESOLOR RABIPUR VACCIN RABIQUE MERIEUX HDCV TIORFIX TROBALT EDURANT EVIPLERA INOVELON HELEN KUVAN ONGLYZA SILODYX BCG MEDAC FLEXAGILE SAFLUTAN INCIVO BRILIQUE DIACOMIT STELARA
velaglucerase alfa zofenopri zofenopril + hydrochloorthiazide
VPRIV ZOPRANOL ZOPRANOL PLUS
JANUARI 2013 : GENEESMIDDELEN MET EEN NIEUW ACTIEF BESTANDDEEL OF NIEUWE BIOLOGISCHE GENEESMIDDELEN (geklasseerd per merknaam)
▼ MELDEN VAN ELK VERMOEDEN VAN ONGEWENST EFFECT (VOORAL ALS HET EFFECT ERNSTIG OF ONVERWACHT IS) DAT VEROORZAAKT KAN ZIJN DOOR :
Schrappingen deze maand: geneesmiddelen, waarvan het actief bestanddeel voor het eerst gecommercialiseerd werd in de loop van 2009 MERKNAAM ADENURIC ALVESCO ARTISS AZZALURE BCG MEDAC BELLOZAL BENLYSTA BERINERT BINOCRIT BOCOUTURE BRILIQUE CHONDROCELECT CIMZIA CONFIDEX DEXDOR DIACOMIT EDURANT EFIENT ELIQUIS ELONVA ENANTYUM ERAZABAN EURARTESIM EVIPLERA FIRAZYR FIRMAGON FLEXAGILE FROVATEX GAMMANORM GILENYA GYNOXIN HELEN HIZENTRA ILARIS INCIVO INOVELON INSPRA INSUMAN BASAL INSUMAN RAPID INTANZA IRESSA IXIARO JEVTANA KALOBAN KALOBAN KETESSE KIOVIG KUVAN LEVACT LODOTRA
ACTIEF BESTANDDEEL febuxostat ciclesonide I.aprotinine + fibrinogeen II.calcium, chloride + trombine -biologisch geneesmiddel- behalve aprotinine biosynthetisch botulinetoxine type A-biologisch geneesmiddelsuspensie van levende kiemen van Calmette en Guérin (stam RIVM)- biologische geneesmiddelbilastine belimumab C1-esteraseremmer-biologisch geneesmiddelepoëtine alfa-biosimilarbotulinetoxine type A-biologisch geneesmiddelticagrelor autologe kraakbeencellen-biologisch geneesmiddelcertolizumab-biologisch geneesmiddelfactor II + factor VII + factor IX + factor X + proteïne C + proteïne Sbiologisch geneesmiddeldexmedetomidine tiripentol rilpivirine prasugrel apixaban corifollitropine alfa-biologisch geneesmiddeldexketoprofen docosanol artenimol/piperaquine Rilpivirine + emtricitabine + tenofovir icatibant degarelix Symphytum officinale, vloeibaar ethanolisch extract frovatriptan immunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelfingolimod fenticonazol rufinamide immunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelcanakinumab – biosynthetisch – telaprevir rufinamid eplerenon humane biosynthetische insuline-isofaan-biologische geneesmiddelhumane biosynthetische insuline-biologisch geneesmiddelgesplitst geïnactiveerd influenzavirus-biologish geneesmiddelgefitinib Japanse-encefalitisvirus (geïnactiveerd) [kweek op cellen van apen] (levend vaccin; bevat aluminium)-biologisch geneesmiddelcabazitaxel Pelargonium sidoides extract (droog) Pelargonium sidoides extract (vloeibaar) dexketoprofen plasma-immunoglobulinen-biologisch geneesmiddelsapropterine bendamustine, hydrochloride prednison
MENVEO
VALDOXAN VANTASSE VENTAVIS VICTOZA VICTRELIS VIMPAT VOTRIENT VPRIV WILFACTIN XEPLION XGEVA XIAPEX XYREM YERVOY ZARZIO ZOPRANOL ZOPRANOL PLUS
meningokokken type A, C, W, Y, oligosachariden (geconjugeerd) (niet-levend vaccin)-biologisch geneesmiddelpropiverine frovatriptan plerixafor erdosteïne indacaterol (maleaat) saxagliptine graspollen-biologisch geneesmiddelcapsulaire polysachariden van 13 pneumokokkentypes (geconjugeerd)-biologisch geneesmiddelgadoxetinezuur, dinatriumzout immunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddeldenosumab-biologisch geneesmiddelalfa-1 proteinase inhibitor-biologisch geneesmiddelcapsaïcine Rabiësvirus (geïnactiveerd) [kweek op cellen van kippenembryo’s] (niet levend vaccin; bevat neomycine)-biologisch geneesmiddelcatumaxomab prucalopride epoëtine zèta-biosimilareltrombopag tafluprost silodosine golimumab-biologisch geneesmiddelustekinumab-biologische geneesmiddelAsenapine (maleaat) filgrastim-biosimilarracecadotril linagliptine nicotinezuur + laropiprant retigabine Rabiësvirus (geïnactiveerd) [kweek op humane cellen] (niet levend vaccin; bevat neomycine)-biologisch geneesmiddelagomelatine histreline, acetaat iloporst liraglutide-biologisch geneesmiddelboceprevir lacosamide pazopanib (hydrochloride) velaglucerase alfa factor von Willebrand-biologisch geneesmiddelpaliperidon denosumab – biosynthetischcollagenase – biologisch geneesmiddeloxybaat ipilimumab--biologisch geneesmiddel filgrastim-biolosimilarzofenopri zofenopril + hydrochloorthiazide
ZYTIGA
Abirateron acetaat
MICTONORM MIGARD MOZOBIL MUCODOX ONBREZ BREEZHALER ONGLYZA ORALAIR PREVENAR 13 PRIMOVIST PRIVIGEN PROLIA PULMOLAST QUTENZA RABIPUR REMOVAB RESOLOR RETACRIT REVOLADE SAFLUTAN SILODYX SIMPONI STELARA SYCREST TEVAGRASTIM TIORFIX TRAJENTA TREDAPTIVE TROBALT VACCIN RABIQUE MERIEUX HDCV
