Federaal agentschap voor geneesmiddelen en gezondheidsproducten
▼
Lijst van de geneesmiddelen die speciale aandacht krijgen
JULI 2013: GENEESMIDDELEN MET EEN NIEUW ACTIEF BESTANDDEEL OF NIEUWE BIOLOGISCHE GENEESMIDDELEN (geklasseerd per actief bestanddeel)
▼ MELDEN VAN ELK VERMOEDEN VAN ONGEWENST EFFECT (VOORAL ALS HET EFFECT ERNSTIG OF ONVERWACHT IS) DAT VEROORZAAKT KAN ZIJN DOOR :
Nieuwe toevoeging deze maand: aflibercept (EYLEA), rifaximine (TARGAXAN), ciclopirox (MYCONAIL) ACTIEF BESTANDDEEL
MERKNAAM
abirateron acetaat
ZYTIGA
aflibercept agomelatine alfa-1 proteinase inhibitor-biologisch geneesmiddelapixaban artenimol/piperaquine Asenapine (maleaat) autologe kraakbeencellen-biologisch geneesmiddelbelimumab bendamustine, hydrochloride bilastine boceprevir botulinetoxine type A-biologisch geneesmiddelbotulinetoxine type A-biologisch geneesmiddelC1-esteraseremmer-biologisch geneesmiddelcabazitaxel canakinumab – biosynthetisch – capsaïcine capsulaire polysachariden van 10 pneumokokkentypes (geconjugeerd)-biologisch geneesmiddelcapsulaire polysachariden van 13 pneumokokkentypes (geconjugeerd)-biologisch geneesmiddelcatumaxomab certolizumab-biologisch geneesmiddelchloorprocaïne chlormadinon chlormadinon ciclesonide ciclopirox ciclopirox collagenase – biologisch geneesmiddelcorifollitropine alfa-biologisch geneesmiddeldegarelix denosumab – biosynthetischdenosumab-biologisch geneesmiddel-
EYLEA VALDOXAN PULMOLAST ELIQUIS EURARTESIM SYCREST CHONDROCELECT BENLYSTA LEVACT BELLOZAL VICTRELIS AZZALURE BOCOUTURE BERINERT JEVTANA ILARIS QUTENZA SYNFLORIX PREVENAR 13 REMOVAB CIMZIA AMPRES BELLINA HELEN ALVESCO MYCONAIL MYCOSTEN XIAPEX ELONVA FIRMAGON XGEVA PROLIA
dexketoprofen dexketoprofen dexmedetomidine docosanol eltrombopag eplerenon epoëtine zèta-biosimilarerdosteïne factor II + factor VII + factor IX + factor X + proteïne C + proteïne Sbiologisch geneesmiddelfactor von Willebrand-biologisch geneesmiddelfebuxostat fenticonazol fibrinogeen-biologisch geneesmiddelfilgrastim-biolosimilarfilgrastim-biosimilarfingolimod fosaprepitant frovatriptan frovatriptan gadoxetinezuur, dinatriumzout gefitinib gesplitst geïnactiveerd influenzavirus-biologish geneesmiddelgolimumab-biologisch geneesmiddelgraspollen-biologisch geneesmiddelhepatitis A-virus (geïnactiveerd)-biologisch geneesmiddelhistreline, acetaat humane biosynthetische insuline-biologisch geneesmiddelhumane biosynthetische insuline-isofaan-biologische geneesmiddelIaprotinine + fibrinogeen II.calcium, chloride + trombine -biologisch geneesmiddel- behalve aprotinine biosynthetisch icatibant iloporst immunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelimmunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelimmunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelimmunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelindacaterol (maleaat) ipilimumab--biologisch geneesmiddel Japanse-encefalitisvirus (geïnactiveerd) [kweek op cellen van apen] (levend vaccin; bevat aluminium)-biologisch geneesmiddellacosamide Linagliptine linagliptine liraglutide-biologisch geneesmiddelmeningokokken type A, C, W, Y, oligosachariden (geconjugeerd) (niet-levend vaccin)-biologisch geneesmiddelmeningokokken type A, C, W, Y, oligosachariden (geconjugeerd) (niet-levend vaccin)-biologisch geneesmiddeloxybaat pazopanib (hydrochloride) Pelargonium sidoides extract (droog) Pelargonium sidoides extract (vloeibaar) pirfenidon plasma-immunoglobulinen-biologisch geneesmiddelplerixafor prasugrel prednison propiverine prucalopride Rabiësvirus (geïnactiveerd) [kweek op cellen van kippenembryo’s] (niet levend vaccin; bevat neomycine)-biologisch geneesmiddelRabiësvirus (geïnactiveerd) [kweek op humane cellen] (niet levend vaccin; bevat neomycine)-biologisch geneesmiddelracecadotril retigabine rifaximine
ENANTYUM KETESSE DEXDOR ERAZABAN REVOLADE INSPRA RETACRIT MUCODOX CONFIDEX WILFACTIN ADENURIC GYNOXIN RIASTAP ZARZIO TEVAGRASTIM GILENYA IVEMEND FROVATEX MIGARD PRIMOVIST IRESSA INTANZA SIMPONI ORALAIR VAQTA VANTASSE INSUMAN RAPID INSUMAN BASAL ARTISS FIRAZYR VENTAVIS COFACT GAMMANORM HIZENTRA PRIVIGEN ONBREZ BREEZHALER YERVOY IXIARO VIMPAT JENTADUETO TRAJENTA VICTOZA MENVEO NIMENRIX XYREM VOTRIENT KALOBAN KALOBAN ESBRIET KIOVIG MOZOBIL EFIENT LODOTRA MICTONORM RESOLOR RABIPUR VACCIN RABIQUE MERIEUX HDCV TIORFIX TROBALT TARGAXAN
rilpivirine Rilpivirine + emtricitabine + tenofovir rufinamid sapropterine saxagliptine Saxagliptine + metformine silodosine suspensie van levende kiemen van Calmette en Guérin (stam RIVM)biologische geneesmiddelSymphytum officinale, vloeibaar ethanolisch extract tafluprost tegafur gimeracil oteracil telaprevir ticagrelor tiripentol ustekinumab-biologische geneesmiddelvandetanib velaglucerase alfa vemurafenib zofenopri zofenopril + hydrochloorthiazide
EDURANT EVIPLERA INOVELON KUVAN ONGLYZA KOMBOGLYZE SILODYX BCG MEDAC FLEXAGILE SAFLUTAN TEYSUNO INCIVO BRILIQUE DIACOMIT STELARA CAPRELSA VPRIV ZELBORAF ZOPRANOL ZOPRANOL PLUS
JULI 2013: GENEESMIDDELEN MET EEN NIEUW ACTIEF BESTANDDEEL OF NIEUWE BIOLOGISCHE GENEESMIDDELEN (geklasseerd per merknaam)
▼ MELDEN VAN ELK VERMOEDEN VAN ONGEWENST EFFECT (VOORAL ALS HET EFFECT ERNSTIG OF ONVERWACHT IS) DAT VEROORZAAKT KAN ZIJN DOOR :
Nieuwe toevoeging deze maand: EYLEA (aflibercept), TARGAXAN (rifaximine), MYCONAIL (ciclopirox) MERKNAAM ADENURIC ALVESCO AMPRES ARTISS AZZALURE BCG MEDAC BELLINA BELLOZAL BENLYSTA BERINERT BOCOUTURE BRILIQUE CAPRELSA CHONDROCELECT CIMZIA COFACT CONFIDEX DEXDOR DIACOMIT EDURANT EFIENT ELIQUIS ELONVA ENANTYUM ERAZABAN ESBRIET EURARTESIM EVIPLERA EYLEA FIRAZYR FIRMAGON FLEXAGILE FROVATEX GAMMANORM GILENYA GYNOXIN HELEN HIZENTRA ILARIS INCIVO INOVELON INSPRA INSUMAN BASAL INSUMAN RAPID INTANZA IRESSA IVEMEND IXIARO JENTADUETO JEVTANA
ACTIEF BESTANDDEEL febuxostat ciclesonide chloorprocaïne Iaprotinine + fibrinogeen II.calcium, chloride + trombine -biologisch geneesmiddel- behalve aprotinine biosynthetisch botulinetoxine type A-biologisch geneesmiddelsuspensie van levende kiemen van Calmette en Guérin (stam RIVM)- biologische geneesmiddelchlormadinon bilastine belimumab C1-esteraseremmer-biologisch geneesmiddelbotulinetoxine type A-biologisch geneesmiddelticagrelor vandetanib autologe kraakbeencellen-biologisch geneesmiddelcertolizumab-biologisch geneesmiddelimmunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelfactor II + factor VII + factor IX + factor X + proteïne C + proteïne Sbiologisch geneesmiddeldexmedetomidine tiripentol rilpivirine prasugrel apixaban corifollitropine alfa-biologisch geneesmiddeldexketoprofen docosanol pirfenidon artenimol/piperaquine Rilpivirine + emtricitabine + tenofovir aflibercept icatibant degarelix Symphytum officinale, vloeibaar ethanolisch extract frovatriptan immunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelfingolimod fenticonazol chlormadinon immunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddelcanakinumab – biosynthetisch – telaprevir rufinamid eplerenon humane biosynthetische insuline-isofaan-biologische geneesmiddelhumane biosynthetische insuline-biologisch geneesmiddelgesplitst geïnactiveerd influenzavirus-biologish geneesmiddelgefitinib fosaprepitant Japanse-encefalitisvirus (geïnactiveerd) [kweek op cellen van apen] (levend vaccin; bevat aluminium)-biologisch geneesmiddelLinagliptine cabazitaxel
KALOBAN KALOBAN KETESSE KIOVIG KOMBOGLYZE KUVAN LEVACT LODOTRA MENVEO
VALDOXAN VANTASSE VAQTA VENTAVIS VICTOZA VICTRELIS VIMPAT VOTRIENT VPRIV WILFACTIN XGEVA XIAPEX XYREM YERVOY ZARZIO ZELBORAF ZOPRANOL ZOPRANOL PLUS
Pelargonium sidoides extract (droog) Pelargonium sidoides extract (vloeibaar) dexketoprofen plasma-immunoglobulinen-biologisch geneesmiddelSaxagliptine + metformine sapropterine bendamustine, hydrochloride prednison meningokokken type A, C, W, Y, oligosachariden (geconjugeerd) (niet-levend vaccin)-biologisch geneesmiddelpropiverine frovatriptan plerixafor erdosteïne ciclopirox ciclopirox meningokokken type A, C, W, Y, oligosachariden (geconjugeerd) (niet-levend vaccin)-biologisch geneesmiddelindacaterol (maleaat) saxagliptine graspollen-biologisch geneesmiddelcapsulaire polysachariden van 13 pneumokokkentypes (geconjugeerd)-biologisch geneesmiddelgadoxetinezuur, dinatriumzout immunoglobulinen (humaan plasma)-biologisch geneesmiddeldenosumab-biologisch geneesmiddelalfa-1 proteinase inhibitor-biologisch geneesmiddelcapsaïcine Rabiësvirus (geïnactiveerd) [kweek op cellen van kippenembryo’s] (niet levend vaccin; bevat neomycine)-biologisch geneesmiddelcatumaxomab prucalopride epoëtine zèta-biosimilareltrombopag fibrinogeen-biologisch geneesmiddeltafluprost silodosine golimumab-biologisch geneesmiddelustekinumab-biologische geneesmiddelAsenapine (maleaat) capsulaire polysachariden van 10 pneumokokkentypes (geconjugeerd)-biologisch geneesmiddelrifaximine filgrastim-biosimilartegafur gimeracil oteracil racecadotril linagliptine retigabine Rabiësvirus (geïnactiveerd) [kweek op humane cellen] (niet levend vaccin; bevat neomycine)-biologisch geneesmiddelagomelatine histreline, acetaat hepatitis A-virus (geïnactiveerd)-biologisch geneesmiddeliloporst liraglutide-biologisch geneesmiddelboceprevir lacosamide pazopanib (hydrochloride) velaglucerase alfa factor von Willebrand-biologisch geneesmiddeldenosumab – biosynthetischcollagenase – biologisch geneesmiddeloxybaat ipilimumab--biologisch geneesmiddel filgrastim-biolosimilarvemurafenib zofenopri zofenopril + hydrochloorthiazide
ZYTIGA
abirateron acetaat
MICTONORM MIGARD MOZOBIL MUCODOX MYCONAIL MYCOSTEN NIMENRIX ONBREZ BREEZHALER ONGLYZA ORALAIR PREVENAR 13 PRIMOVIST PRIVIGEN PROLIA PULMOLAST QUTENZA RABIPUR REMOVAB RESOLOR RETACRIT REVOLADE RIASTAP SAFLUTAN SILODYX SIMPONI STELARA SYCREST SYNFLORIX TARGAXAN TEVAGRASTIM TEYSUNO TIORFIX TRAJENTA TROBALT VACCIN RABIQUE MERIEUX HDCV
