De eerste lijn op de Italiaanse markt* voor de behandeling van overgewicht en obesitas.
Vanaf nu ook in België, met een volledig programma voor een nieuwe aanpak van de behandeling van de epidemie van de 21e eeuw Lancering Libramed Van wetenschappelijke ontdekking naar klinische praktijk: meer dan één miljoen geïnvesteerd in onderzoek X Nieuw product Medisch hulpmiddel uit Klasse IIa Europees octrooi nr. 1 679 009 X Nieuwe doelgroep van overgewicht tot obesitas ook voor kinderen boven de 8 jaar X Nieuw werkingsmechanisme beheersing van de postprandiale bloedsuikerspiegel X Maximale veiligheid dankzij de mechanische werking, die het ook geschikt voor kinderen maakt
atie Innovatieve communicten voor de verkooppun X Nieuwe doeltreffende en aanstekelijke
materialen die de behoefte aan het product duidelijk tot uitdrukking brengen en de nieuwheid van het product benadrukken.
* Sell-out14,3 MIo €, bron gegevens IMS MAT september 2012
Nieuwe benadering van overgewicht en obesitas Overgewicht en obesitas zijn de belangrijkste volksgezondheidsproblemen van de moderne gezondheidszorg. Het wetenschappelijk onderzoek dat de pathofysiologische mechanismen die verband houden met gewichtsbeheersing onderzoekt, heeft nieuwe en belangrijke mechanismes ontdekt die aan de basis van het probleem liggen en die vandaag de dag een efficiënte en innovatieve aanpak van overgewicht en obesitas mogelijk maken, bijvoorbeeld door middel van beheersing van de postprandiale bloedsuikerspiegel. Een groot deel van de markt is vast blijven houden aan oude concepten of, erger nog, aan beloftes die men niet kan nakomen.
Aboca dat daarentegen al jaren de uitdaging van onderzoek en innovatie aangaat en deze inspanningen met grote investeringen ondersteunt, kan hierdoor Fitomagra Libramed aanbieden: een innovatief, doeltreffend en veilig product voor de behandeling van overgewicht en obesitas.
nieuw in 2013 De beheersing van de piegel postprandiale bloedsuikers
Medisch Hulpmiddel voor de behandeling van overgewicht en obesitas en voor vermindering van de tailleomvang, ook bij personen met een normaal gewicht.
Productinnovatie De beheersing van de bloedsuikerpiek in de behandeling van overgewicht en obesitas.
MEDISCH HULPMIDDEL Klasse IIa - Certificering van het Istituto Superiore di Sanità [Hoger Instituut voor de Gezondheid] n° 138 QPZ 1316 11 van 7/10/2011 GEÏNDICEERD VOOR - Overgewicht en obesitas - Vermindering van de tailleomvang, ook bij personen met een normaal gewicht
gluten free
MAXIMALE VEILIGHEID - Dankzij de mechanische werking MAKKELIJK IN WATER OPLOSBARE TABLETTEN - Kunnen ook opgelost in lauw water worden ingenomen
BOVEN DE 8 JAAR ook voor KINDEREN
MEER DAN 1 MILJOEN IN ONDERZOEK GEÏNVESTEERD X EXCLUSIEF OCTROOI POLICAPTIL X DOELTREFFENDHEID EN WERKINGSMECHANISME AANGETOOND IN HET NIEUWE EXCLUSIEVE KUNSTDARMMODEL X 2 KLINISCHE ONDERZOEKEN NAAR DOELTREFFENDHEID EN VEILIGHEID
Productinnovatie
DE WETENSCHAPPELIJKE VERONDERSTELLINGEN Het belang van de bloedsuikerspiegel in de behandeling van overgewicht en obesitas 1 inname van koolhydraten 2
Verhoogt de concentratie koolhydraten in de darmen
3
BLOEDSUIKERSPIEGEL (HOEVEELHEID GLUCOSE IN HET BLOED)
Glucose (afkomstig van de vertering van koolhydraten) komt snel in het bloed, waardoor een onverhoedse verhoging van de bloedsuikerspiegel ontstaat (glucosepiek).
HOGE GLUCOSEPIEK
4
Het organisme moet de overmatige glucose snel uit het bloed verwijderen, en produceert om dit te doen een grote hoeveelheid insuline die de bloedsuikerspiegel snel doet dalen.
NORMAAL GLUCOSEGEHALTE
TIJD
Dit zorgt voor:
1
Snel terugkeren van het hongergevoel door een gebrek aan glucose in het bloed.
2
Omzetting van glucose in vetten en de afzetting hiervan in de adipocyten (lipogenese). Ophoping van nieuw vet in het onderhuids vetweefsel.
Het vet hoopt zich op de adipocyten waardoor deze in omvang toenemen.
Een hoge postprandiale glucosepiek ligt dus aan de basis van het proces van ophoping van onderhuids vet.
Productinnovatie
HOE WERKT HET Libramed werkt tegen overgewicht en obesitas door de glucosepiek te reguleren. 1 inname van koolhydraten 2
Libramed vormt een gel met een netvormige structuur die de opname van koolhydraten vermindert en vertraagt.
3
BLOEDSUIKERSPIEGEL (HOEVEELHEID GLUCOSE IN HET BLOED)
De glucose (afkomstig van de vertering van koolhydraten) wordt in mindere mate en langzamer in het bloed opgenomen, waardoor de glucosepiek voorkomen wordt.
HOGE GLUCOSEPIEK
OPTIMALE BLOEDSUIKERCURVE
4
Het organisme slaagt erin om de in het bloed aanwezige glucose op de juiste manier te gebruiken.
NORMAAL GLUCOSEGEHALTE
TIJD
Dit zorgt voor:
1
Langzamer terugkeren van het hongergevoel.
2
Verbruik van de vetreserves die in de adipocyten opgeslagen zijn, met activering van de lipolyse en blokkering van de lipogenese.
Door de activering van de lipolyse scheiden de adipocyten de vetcellen uit en vermindert hun omvang.
Naast deze voornaamste werking op de glucosepiek, die het mogelijk maakt om het terugkeren van het hongergevoel uit te stellen en de ophoping van nieuw onderhuids vetweefsel te verminderen, verlaagt Libramed ook de opname van vetten en verbetert de darmtransit.
Van wetenschappelijke ontdekking naar klinische praktijk:
NIEUW: POLICAPTIL GEL RETARD De werking van Libramed is te danken aan Policaptil gel Retard een 100% natuurlijk complex van “lintvormige en vertakte” polysachariden macromoleculen dat voortgekomen is uit het onderzoek van Aboca (Europees octrooi nr. 1 679 009) Policaptil vormt in de darmen een gel met een “netvormige structuur” die dankzij haar mucoadhesieve en reologische (toename van de viscositeit) eigenschappen in staat is om een specifieke werking uit te oefenen op diverse soorten voedingsstoffen.
Koolhydraten
Vetten Spijsverteringsenzymen
Darmvlokken
Policaptil “absorbeert” de in het darmlumen aanwezige voedingsstoffen en houdt ze vast, waardoor de opgenomen hoeveelheid en de opnamesnelheid van de voedingsstoffen vermindert dankzij een drievoudige werking:
De gepatenteerde formule van Policaptil maakt gebruik van de eigenschappen van verschillende soorten polysachariden macromoleculen die verkregen worden uit vezelmateriaal van plantencomplexen van cellulose, opuntia, glucmannaan en het plantenslijm van Heemst, Vlas en Linde.
POLICAPTIL
1 RETARD-EFFECT: Verlaagt de verspreidingssnelheid en de opname van de geabsorbeerde voedingsstoffen.
2 BESCHERMINGSEFFECT: Bemoeilijkt de aanval van enzymen die nodig zijn voor de spijsvertering en opname van voedingsstoffen.
3 UITSCHEIDINGSEFFECT: Bevordert de uitscheiding via de ontlasting.
De voornaamste macromoleculen polysachariden van Policaptil Cellulose - lintvormig Hemicellulose - vertakt Pectine - zeer vertakt
De visceus makende eigenschappen van Policaptil gel retard zijn onderzocht in “in vivo” onderzoeken die de toename van de viscositeit van de darmsappen bevestigd hebben.
Van wetenschappelijke ontdekking naar klinische praktijk:
ONDERZOEKEN VAN DE KUNSTDARM Onderzoek met gebruik van de kunstdarm bevestigde de doeltreffendheid van Libramed voor de opname van suikers. K
A
L
M
De doeltreffendheid van Libramed werd onderzocht door middel van een hightech kunstdarmmodel (TNO Pharmaceuticals – Nederland) die de omstandigheden in het maag-darmkanaal simuleert (lichaamstemperatuur, enzymactiviteit, gal, kinetiek van de chymus), na toediening van een complexe maaltijd (type McDonald’s).
E H
F
A B C E F G
B
C
K
maag pylorus (sluitspier) twaalfvingerige darm afscheiding uit de maag afscheiding uit de twaalfvingerige darm voorfilter
H I K L M
G
I
semi-permeabel membraan pomp voor filtratie pH-en temperatuursensoren druksensor niveausensor
RESULTATEN BIOLOGISCHE BESCHIKBAARHEID VAN GLUCOSE (%)
controle
X MINDER HEVIGE GLUCOSEPIEK : Libramed verlaagt de piek van de koolhydratenopname
Libramed
35 30
X RETARD-EFFECT: Libramed vertraagt de piek van glucoseopname met 30 minuten
25 20 15 10 5 0 15
30
60
90
120
150
180
210
240
270
MINUTEN
De metingen zijn elke 30 minuten uitgevoerd
300
330
360
X VERMINDERING VAN DE TOTALE BIOLOGISCHE BESCHIKBAARHEID: Libramed vermindert de totale hoeveelheid biologisch beschikbare koolhydraten (gebied onder de curve) tot 30%.
Van wetenschappelijke ontdekking naar klinische praktijk:
2 KLINISCHE ONDERZOEKEN HEBBEN DE DOELTREFFENDHEID EN VEILIGHEID AANGETOOND DOELTREFFENDHEID Libramed is doeltreffend gebleken voor het verminderen van het lichaamsgewicht, de BMI en de tailleomvang, in een open klinisch onderzoek dat uitgevoerd werd onder 30 volwassen proefpersonen met overgewicht of obesitas die onderworpen werden aan een behandeling met “een duur van 60 dagen, in combinatie met aanbevelingen voor dieet en gedrag.
X Gewichtsverlies
X Vermindering van de tailleomvang
X Daling van de BMI
LIBRAMED
Gemiddeld gewichtsverlies
Maximale afname
Na 30 dagen behandeling
1,3 kg
5 kg
Na 60 dagen behandeling
1,8 kg
10 kg
LIBRAMED
Gemiddelde vermindering
Maximale afname
Na 30 dagen behandeling
2,9 cm
13 cm
Na 60 dagen behandeling
4,5 cm
20 cm
LIBRAMED
Gemiddelde daling
Na 30 dagen behandeling
Gemiddelde daling van 0,45
Na 60 dagen behandeling
Gemiddelde daling van 0,70
X Vermindering van de hevigheid van de postprandiale slaperigheid X Vermindering van het opgeblazen gevoel Libramed kan een opgeblazen gevoel na 60 dagen behandeling aanzienlijk verminderen, hoewel tijdens de eerste dagen gebruik windzucht kan ontstaan, die echter spontaan verdwijnt.
VEILIGHEID De veiligheid van Libramed is bevestigd door een ander klinisch onderzoek dat uitgevoerd werd onder 21 volwassen proefpersonen die onderworpen werden aan een behandeling van 30 dagen, waaruit naar voren kwam:
X Geen enkele bijwerking X Wordt optimaal getolereerd
De hoge veiligheid maakt ook gebruik door kinderen mogelijk.
De protocollen van de onderzoeken zijn goedgekeurd door de belaste Ethische Commissie en zijn uitgevoerd in overeenstemming met de Good Clinical Practices.
Uit deze onderzoeken komt Libramed voort Policaptil
®
GEL RETARD
Houdt glucosepieken onder controle, waardoor vetophoping en hongergevoel voorkomen worden.
Voor de behandeling van overgewicht, obesitas en vermindering van de tailleomvang.
Gepatenteerd complex van polysachariden macromoleculen 100% NATUURLIJK
Hoe het werkt Libramed houdt glucosepieken na het eten onder controle, waardoor de concentratie van glucose en insuline in het bloed constanter worden zodat lipogenese (vetophoping in de adipocyten) en het hongergevoel verminderd worden. De werking van Libramed is te danken aan Policaptil Gel Retard®, een gepatenteerd complex van polysachariden macromoleculen dat dankzij de synergetische werking van de ingrediënten een sterke gelatinerende werking heeft. Policaptil zorgt in de darmen namelijk voor de vorming van en gel die op koolhydraten inwerkt en de hoeveelheid geabsorbeerde koolhydraten en de absorptiesnelheid hiervan verlaagt (retard-effect). Dankzij de eigenschappen van deze gel zorgt Libramed ook voor een vermindering van de geabsorbeerde vetten, waardoor het slaperige gevoel na de maaltijd afneemt, de darmtransit gestimuleerd wordt en de stevigheid van de ontlasting gereguleerd wordt.
Indicaties
gluten free
Door het werkingsmechanisme is Libramed geïndiceerd voor: Glazen flacon van 100 g bevat 138 tabletten van 725 mg per stuk CNK Code : 3008315
VOLWASSENEN • In geval van overgewicht en obesitas • Met verhoogde waarden van de tailleomvang, ook bij normaal gewicht KINDEREN vanaf 8 jaar • In geval van overgewicht en obesitas
Samenstelling Gepatenteerd complex van polysachariden macromoleculen (Policaptil Gel Retard®); Smaakstoffen van sinaasappel, appel en citroen.
Gebruiksaanwijzing
Volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar: 3 tabletten vóór de twee hoofdmaaltijden. Kinderen tussen 8 en 12 jaar: 2 tabletten vóór de twee hoofdmaaltijden. De aangegeven dosis innemen met een groot glas water. Personen die problemen met slikken hebben, kunnen de Libramed-tabletten in lauw water of ongezoete kruidenthee oplossen door te roeren totdat de tabletten volledig opgelost zijn. Het drankje dat zo verkregen wordt, moet binnen een paar minuten opgedronken worden, voordat de gel zich kan vormen.
Duur van de behandeling Libramed minstens gedurende 2 maanden gebruiken, en na elke maand de behandeling 2-3 dagen onderbreken.
