Laboratorní příručka VISLAB s.r.o

Laboratorní příručka

1/55

VISLAB s.r.o.


Verze: Platné od: Platné do:

6.20 26.5.2015 vydání vyšší verze

Zpracoval:

Mgr. Libuše Švorcová

Schválil:

MUDr. B. Višňovská

2/55

VISLAB s.r.o.


VISLAB s.r.o.

Vážení klienti!, dovolte nám předložit Vám tento dokument v němž, jak doufáme, naleznete veškeré informace nutné k naší vzájemné spoluprací, na jejímž konci bude nejenom kvalitní laboratorní výsledek s přínosem pro diagnostiku či léčbu, ale i Vaše spokojenost. Laboratorní příručka je vytvořena plně v souladu s normou ČSN EN ISO 15189:2007, jejíž požadavky jsou plně implementovány do laboratorního provozu, dokumentačního procesu i ostatních procedur zajišťujících jakost našich služeb. MUDr. B. Višňovská vedoucí laboratoře

Dokument v aktuálním znění je k dispozici na www.vislab.cz či na požádání k vyzvednutí v laboratoři.

3/55


VISLAB s.r.o.

OBSAH (A) Základní a identifikační údaje laboratoře ..........................................................................5 (A1) O společnosti VISLAB s.r.o. ......................................................................................5 (A2) Identifikace společnosti, základní informace o laboratoři ............................................6 (A3) Úroveň a stav akreditace pracoviště ............................................................................6 (B) Zaměření a organizace laboratoře .....................................................................................8 (B-1) Zaměření laboratoře ..................................................................................................8 (B-2) Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení ................................8 (B-3) Popis nabízených služeb ............................................................................................9 (C). Manuál pro odběry primárních vzorků ...........................................................................10 (C-1) Základní informace ................................................................................................. 10 (C-2) Žádanky .................................................................................................................. 10 (C-3) Požadavky na urgentní vyšetření - STATIM ............................................................ 11 (C-4) Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření.............................................................. 12 (C-5) Používaný odběrový systém .................................................................................... 13 (C-6) Příprava pacienta před vyšetřením ...........................................................................14 (C-7) Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku ................................................. 14 (C-8) Odběr vzorku ..........................................................................................................15 (C-9) Množství vzorku......................................................................................................15 (C-10) Nezbytné operace se vzorkem, stabilita ................................................................. 16 (C-11) Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky ............................................ 16 (C-12) Informace k dopravě vzorků .................................................................................. 17 (C-13) Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu ....................................... 17 (D) Příjem žádanek a vzorků ................................................................................................ 18 (D-1) Příjem žádanek a vzorků ......................................................................................... 18 (D-2) Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků .............. 18 (E) Expedice výsledků ..........................................................................................................19 (E-1) Hlášení výsledků v kritických intervalech ................................................................ 19 (E-2) Informace o formách vydávání výsledků.................................................................. 19 (E-3) Typy nálezů a laboratorních zpráv ...........................................................................19 (E-4) Vydávání výsledků přímo klientům/pacientům ........................................................ 20 (E-5) Opakovaná a dodatečná vyšetření ............................................................................ 20 (E-6) Změny výsledků a nálezů......................................................................................... 20 (E-7) Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku ......................................................... 21 (F) Seznam prováděných metod............................................................................................ 22 (F1) Metody klinickobiochemické .................................................................................... 22 (F1s) Metody klinickobiochemické - imunochemické a speciální ......................................33 (F2) Metody močové analýzy ........................................................................................... 38 (F3) Metody hematologické .............................................................................................. 41 (G) Přílohy ........................................................................................................................... 45 (G1) Návody pro klienty ................................................................................................... 45 (G2) Formulář „velké“ žádanky ........................................................................................ 49 (G3) Formulář DIA žádanky ............................................................................................. 50 (G4) Formulář INR žádanky ............................................................................................. 50 (G5) Formulář žádanky o odběrový materiál a žádanky .................................................... 51 (G6) Reklamační řád......................................................................................................... 52

4/55


VISLAB s.r.o.

(A) Základní a identifikační údaje laboratoře (A1) O společnosti VISLAB s.r.o. VISLAB s.r.o. je společností provozující biochemickou, imunologickou a hematologickou laboratoř, provádějící vyšetření z krve, séra, moče, plasmy a stolice. V prostorách je také situována odběrová místnost zajišťující odběr primárních vzorků, konkrétně odběry žilní krve a příjem ostatních matriálů ke zpracování či odeslání do odborných spolupracujících laboratoří. První laboratoř na Poliklinice I byla vytvořena již v na začátku 60tých let při interní ambulanci. Vyšetřovaly se základní krevní obrazy a moč. Při vytváření koncepce lékařského oboru klinické biochemie se při tehdejším OÚNZ ustanovilo oddělení klinické biochemie pro ambulantní pacienty pod metodickým vedením Fakultní nemocnice. Paleta vyšetření byla rozšířena o některé biochemické metody pro metabolismus tuků, jaterních testů a glukózy pro potřeby diabetologické poradny. Množství vyšetření se dále rozrůstalo spolu s technickým vybavením a stálým vedením lékaře. Společnost VISLAB s.r.o. vznikla po privatizaci v r. 1999 při zrušení instituce okresu jakožto zřizovatele a provozovatele státních zdravotnických zařízení. Je vybavena moderní laboratorní technikou pro vyšetření v oborech klinická biochemie a hematologie na úrovni všeobecných, dětských i odborných ambulancí pod vedením odborného lékaře a analytika. Provádíme:     

   

 

odběry žilní krve příjem materiálu ke zpracování vyšetření na žádost ošetřujícího lékaře. celý sortiment vyšetření lze provést i přímo na žádost pacienta oproti úhradě máme uzavřeny smlouvy s následujícími zdravotními pojišťovnami: Všeobecná zdravotní pojišťovna (111) Vojenská zdravotní pojišťovna (201) Česká průmyslová zdravotní pojišťovna (205) Oborová pojišťovna zaměstnanců bank a pojišťoven (207) Zdravotní pojišťovna ŠKODA (209) Zdravotní pojišťovna Ministerstva vnitra ČR (211) Pojišťovna Metal – Aliance (217) nabízíme odborné služby všem osobám a organizacím poskytujeme konzultace v oboru biochemie a hematologie telefonicky oznamujeme výsledky urgentních vyšetření a závažné nálezy na požádání zasíláme výsledky v elektronické podobě cestami: Envis® Distribuční Portál – plně v režii laboratoře Compek MEDIADTA® Stapro MISE® dodáváme na požádání odběrový materiál zdarma zajišťujeme na požádání svoz materiálu

5/55


VISLAB s.r.o.

(A2) Identifikace společnosti, základní informace o laboratoři Název organizace: IČO: IČZ: Typ organizace: Vedoucí laboratoře: Adresa: Umístění:

VISLAB s.r.o. 25994735 61489000 společnost s ručením omezeným MUDr. Božena Višňovská Jeronýmova 750, 500 02 Hradec Králové 2 přízemí Polikliniky I

Lékařský garant odbornosti 801: Analytický garant odbornosti 801:

MUDr. Božena Višňovská Ing. Jana Jeníčková

Kontakty: Telefon1: Telefon2: Telefon3: E-mail: Web:

+420 491 679 193 +420 494 943 509 +420 604 675 209 [email protected] www.vislab.cz (A3) Úroveň a stav akreditace pracoviště

Laboratoř je od 1.5.2010 zdravotnickou laboratoří akreditovanou ČIA dle ČSN EN ISO 15189:2007. Provádíme následující vyšetření dle akreditovaných SOP: Metoda, [zkratka na výsledkové zprávě], SOP číslo, použitý materiál Stanovení železa fotometrickou metodou, [S_Fe..], SOP 1, Sérum Stanovení Na+ ion selektivní elektrodou, [S_Na..], SOP 2 – část a, Sérum Stanovení K+ ion selektivní elektrodou, [S_K...], SOP 2 – část b, Sérum Stanovení Cl- ion selektivní elektrodou, [S_Cl..], SOP 2 – část c, Sérum Stanovení HDL-cholesterolu absorpční fotometrií, [S_HDLC], SOP 3, Sérum Stanovení močoviny absorpční fotometrií, [S_UREA], SOP 4, Sérum Stanovení kyseliny močové absorpční fotometrií, [S_KMOC], SOP 6, Sérum Stanovení vápníku absorpční fotometrií, [S_Ca..], SOP 7, Sérum Stanovení fosforu absorpční fotometrií, [S_P...], SOP 8, Sérum Stanovení hořčíku absorpční fotometrií, [S_Mg..], SOP 9, Sérum Stanovení celkového bilirubinu absorpční fotometrií, [S_BIL.], SOP 12, Sérum Stanovení ALT absorpční fotometrií, [S_ALT.], SOP 14, Sérum Stanovení GGT absorpční fotometrií, [S_GGT.], SOP 15, Sérum Stanovení -AMS absorpční fotometrií, [S_AMS.], SOP16, Sérum Stanovení ALP absorpční fotometrií, [S_ALP.], SOP 17, Sérum Stanovení CK absorpční fotometrií, [S_CK..], SOP 18, Sérum Stanovení cholesterolu absorpční fotometrií, [S_CHOL], SOP 19, Sérum Stanovení triacylglycerolů absorpční fotometrií, [S_TAG.], SOP 20, Sérum Stanovení glukózy absorpční fotometrií s hexokinázou, [S_GLU.], SOP 21, Sérum Stanovení celkové bílkoviny absorpční fotometrií, [S_PROT], SOP 22, Sérum Stanovení PSA metodou ECLIA, [S_PSA.], SOP 25, Sérum Stanovení TSH metodou ECLIA, [S_TSH.], SOP 26, Sérum Stanovení glykovaného hemoglobinu metodou HPLC, [B_HA1C], SOP 27, Žilní krev

6/55


Odběr primárních vzorků: Název postupu odběru, SOP číslo, druh odebíraného materiálu Odběr vzorku žilní krve, SOP 10, Žilní krev

7/55

VISLAB s.r.o.

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka (B) Zaměření a organizace laboratoře (B-1) Zaměření laboratoře

Laboratoř provádí biochemická, hematologická a imunologická vyšetření biologických materiálů. Jedná se o základní až specializovaná vyšetření, zajištění odběrů a svozu materiálu. Dále realizuje konzultační činnost vzhledem k realizovaným vyšetřením. (B-2) Organizace laboratoře, její vnitřní členění, vybavení a obsazení Organizační struktura laboratoře Vedoucí zdravotnické laboratoře Zástupce vedoucí laboratoře

Odborný pracovník v laboratorních metodách Odborný garant - analytik

Odborný garant - lékař

Metrolog

Manažer kvality

Operátorka Zástupce manažera kvality

Účetní, asistentka zákazníka

Vedoucí pro oblast provozu

Vedoucí pro oblast dodávek

Odběrová sestra

Interní auditor

Laborantka

Legenda: ------ osoby odborného vedení (odborné vedení tvoří spolu s vedoucí laboratoře a manažerem kvality) Tab.1 Pracovní režim Odběrová místnost Příjem materiálu Provozní doba: pondělí – pátek 7:00 – 14:00

07:00– 09:30 07:30– 13:00

Laboratoř Provozní doba: pondělí – pátek 7:00 – 15:00

příprava na měření, provedení 07:00 – analýz odběry příchozích pacientů 14:00 a kompletace výsledkových listů požadovaných vyšetření příjem a zpracování vlastních odběrů a 14:00 – odesílání elektronických výsledků a donesených vzorků od praktických 15:00 ostatních informací pro lékaře a lékařů pacienty.

8/55


7:30 – 14:00

VISLAB s.r.o.

Příprava pracoviště na následující příjem a zpracování vzorků ze svozové 14:00 – den. linky, příp. z jiných laboratoří, 15:00 kompletace výsledků rutinních vyšetření a výdej výsledkových listů (13:00 – 14:00). Příprava výsledků pro odeslání poštou a svozovou linkou. Příprava pracoviště na následující den. (B-3) Popis nabízených služeb

Provádíme laboratorní vyšetření v oboru klinická biochemie, hematologie a imunologie . Provádíme odběry vzorků krve ve svých odběrových prostorách. Máme uzavřeny smlouvy se všemi zdravotními pojišťovnami uvedenými v úvodu této příručky.

9/55


VISLAB s.r.o.

(C). Manuál pro odběry primárních vzorků (C-1) Základní informace Základní informace o odběrech primárních vzorků na jednotlivá vyšetření viz kap. (F-1-3) Seznam prováděných metod. Vyplnění žádanky je popsáno v kap. (C-7) Identifikace pacienta na žádance a vzorku Identifikace primárního vzorku je popsána v kap. (C-7) Identifikace pacienta na žádance a vzorku. Popis odběrových nádobek pro primární vzorky (včetně přísad) je uveden v kap. (C-5) Používaný odběrový systém. Typ primárního vzorku a množství, které se má odebrat je definován v kap. (C-9) Množství vzorku Instrukce týkající se časových limitů pro požadování dodatečných analýz jsou stanoveny v kap. Opakovaná a dodatečná vyšetření. (C-2) Žádanky Základním požadavkovým listem je formulář žádanky. žádanky jsou určeny pro současný požadavek na více vyšetření. žádanka je určena pro biochemická, hematologická a vybraná imunologická vyšetření prováděná dle požadavku objednavatele ze séra, plasmy, žilní krve, moči nebo stolice. DIA žádanka je určena pro vybraná biochemická vyšetření diabetických pacientů dle požadavku diabetologa. INR žádanka je určena pro opakovaná vyšetření INR u monitorovaných pacientů. Zaslaná žádanka je považována za závaznou smlouvou mezi lékařem a laboratoří s požadavkem o provedení označených vyšetření. Pro laboratoř je základním dokumentem pro prokázání požadované zdravotní péče zdravotním pojišťovnám. Žádáme Vás o pečlivé a čitelné vyplňování žádanek !!! Základní identifikační znaky požadované a povinně uváděné na žádance: příjmení, jméno a tituly klienta/pacienta číslo pojištěnce – klienta/pacienta (rodné číslo, číslo pojistky u cizinců) pojišťovna – stačí číselný kód, příp. uvést, že se jedná o samoplátce základní a další diagnózy klienta/pacienta věk v letech a pohlaví klienta/pacienta v situacích, kdy nejsou jednoznačně určena číslem pojištěnce (uvedené informace prosím uvádějte v případě klienta/pacienta cizince do kolonky poznámka) datum a čas odběru druh primárního vzorku – pokud toto nevyplývá ze značení odběrové nádoby identifikace zadavatele (podpis a razítko, které musí obsahovat údaje - ústav, oddělení, jméno lékaře, IČP, IČZ, odbornost) nejsou-li tyto údaje vyplněny v horní části žádanky kontakt na zadavatele - adresa, telefon nebo jiné spojení (není-li adresa a telefon uvedena na razítku, je nutné kontakt specifikovat v položkách žádanky Oddělení, Lékař, Telefon) urgentnost dodání (požadavek na přednostní zpracování se vyznačí nápisem STATIM) identifikace osoby provádějící odběr (parafa) požadovaná vyšetření (vázaná k dodanému vzorku nebo k dodaným vzorkům)

10/55


VISLAB s.r.o.

Nepovinné, fakultativní údaje: Na žádance lze uvést doplňující klinické informace týkající se pacienta a vyšetření (pro interpretační účely), popis typu primárního vzorku a případně i anatomická specifikace místa odběru respektive podmínek, za kterých byl odběr realizován (např.: s manžetou - bez manžety, vleže - vsedě, s blíže specifikovanou zátěží atd.), podávané léky, datum a čas zahájení transportu vzorku do laboratoře (doporučený údaj) a další informace. Kromě naší žádanky se připouští použití následující formu dokumentu: - formulář VZP 06 podle platné metodiky VZP. Je bez předtisku a požadavky se vyplňují vepsáním - jakýkoliv jiný formulář žádanky, obsahující výše uvedené údaje Laboratoř nakládá s vyplněnou žádankou jako s jakoukoli jinou smlouvou a skladuje ji po dobu 5ti let od přijetí. Laboratoř: nesmí přijmout žádanku ambulantního pacienta s razítkem lůžkového oddělení (odbornost H) nebo jednotek intenzivní péče (odbornost I). Současně upozorňujeme, že není přípustné užívat pro hospitalizované pacienty žádanky s razítkem ambulance. nesmí přijmout žádanku pro muže s razítkem odbornosti 603 a 604 (gynekologie). Postup při odmítnutí vzorku vizte kap. (D-1) Kriteria přijetí nebo odmítnutí vzorku Postup při nesprávné identifikaci vizte kap. (D-02) Postupy při nesprávné identifikaci vzorku. (C-3) Požadavky na urgentní vyšetření - STATIM Za urgentní (STATIM) jsou v systému laboratoře považována vyšetření, která jsou takto indikována ordinujícím lékařem a tato skutečnost je označena na žádance. V tomto režimu lze provést tato vyšetření: Na+, K+, Cl- ionty v séru S_Na, S_K, S_Cl Močovina (urea) v séru S_UREA Kreatinin v séru S_KREA Bilirubin celkový v séru S_BIL. AST v séru S_AST. ALT v séru S_ALT. AMS v séru S_AMS. AMS v moči U_AMS. CK v séru S_CK.. Glukosa v séru S_GLU. hCG v séru S_HCG. CRP v séru S_ICRP Krevní obraz APTT P_APTT INR P_TQI Moč chemicky Moč sediment Tento požadavek musí být označen jako STATIM odesílajícími lékaři včetně podpisu žádanky. Výsledek je expedován v nejkratším možném čase od přijetí telefonicky ošetřujícímu lékaři současně odchází také elektronickou cestou (pokud je tato s lékařem ustanovena), 11/55


VISLAB s.r.o.

případně je předán klientovi, který jej doručí lékaři/zadavateli. O telefonickém hlášení je proveden zápis přímo do LIMS k danému vzorku, uvádí se minimálně komu byl výsledek sdělen a v kolik hodin. Pro ověření identity přebírajícího jsou laborantky oprávněny vyžadovat IČZ lékaře, který zadal vyšetření. V případě předání výsledků do vlastních rukou klienta je proveden o předání zápis do formuláře Výdej výsledků. (C-4) Ústní (telefonické) požadavky na vyšetření Ze vzorků dodaných do laboratoře (příp. zde odebraných) lze dodatečně, např. na základě telefonického doobjednání lékařem, provádět vyšetření za dodržení těchto pravidel: dodatečná vyšetření budou provedena v nejbližší době po telefonickém doobjednání. Dodatečný požadavek musí být vždy po telefonickém objednání a se souhlasem lékaře doplněn do žádanky (parafován pracovníkem, který požadavek přijal), v případě již uzavřených výsledkových listů a vyúčtovaných ZP je lékař požádán o novou žádanku. dodatečná vyšetření lze u některých analytů provést s určitým omezením, které je dané stabilitou analytu v biologickém materiálu. Standardní doba po kterou lze z materiálu provádět další stanovení je 5 dní (standardní doba uložení vzorků) kromě následujících výjimek: Tab.2 ANALYT Diferenciální rozpočet leukocytů Krevní obraz Glukóza v séru INR APTT

Stabilita 4 hodiny 6 hodin 72 hodin 4 hodiny 2 hodiny

Doba skladování v laboratoři 24 hodin 24 hodin standardní 4 hodiny po dokončení analýzy 4 hodiny po dokončení analýzy

Po uplynutí uvedeného časového intervalu 1, nebo při nedostatku materiálu laboratoř tato vyšetření neprovede a je nutný odběr nového vzorku.

1

vyšetření je možné provést pouze na výslovné přání zadavatele (lékaře) seznámeného se skutečností nestability daného analytu a upozorněného na možnost nepřesného výsledku 12/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka (C-5) Používaný odběrový systém

BIOLOGICKÝ TYP ODBĚROVÉHO MATERIÁL MATERIÁLU

PŘÍKLAD POUŽITÍ Běžná biochemická a imunologická vyšetření

Srážlivá žilní krev

Nesrážlivá žilní krev (EDTA)

Plastová zkumavka s aktivátorem srážení BD Vacutainer červený uzávěr 2 a 6 ml

Plastová zkumavka + K3EDTA BD Vacutainer fialový uzávěr 2,3,6 ml

Vhodné pro většinu vyšetřovaných analytů běžná sérologická, alergologická vyš., screening, identifikace a titrace protilátek, virologická vyšetření Krevní obraz, diferenciální rozpočet leukocytů, počet eozinofilů, glykovaný hemoglobin, krevní skupina, metody PCR ACTH – oddělit plazmu, zmrazit, odeslat do FNHK zmrazené!

Plastová zkumavka Nesrážlivá žilní s citrátem sodným BD krev (citrát 1 : 4) Vacutainer černý uzávěr 2 ml Plastová zkumavka Nesrážlivá žilní s citrátem sodným krev BD Vacutainer (citrát 1 : 9 ) sv.modrý uzávěr 2,5 ml Plastová zkumavka Nesrážlivá žilní s heparinem krev BD Vacutainer zelený (heparin litný) uzávěr 2 ml

PT (Quickův test), fibrinogen, APTT, TT (trombinový test), krvácivost, Protein S, Ddimery

Odběr moče na základní biochemická vyšetření

Vyšetření močového sedimentu

Plastová zkumavka se žlutým uzávěrem 10 ml

Sedimentace

stanovení fagocytární aktivity troponin, HLA-B 27

Některá vyšetření vyžadují speciální odběr – způsob odběru a nakládání s materiálem je specifikován u jednotlivých vyšetření.

13/55


VISLAB s.r.o.

(C-6) Příprava pacienta před vyšetřením Základní pokyny pro pacienty: Pacienta je nutné předem o podmínkách přípravy k odběru poučit! Tab.3 Odběr nalačno Ranní moč Sběr moči

Vizte NP01 v příloze této příručky Vizte NP02 v příloze této příručky Vizte NP03 v příloze této příručky (C-7) Identifikace pacienta na žádance a označení vzorku

Vzorky pacientů určené k analýze bez pozitivní identifikace pacienta se v laboratoři nesmějí přijímat. Každá zkumavka nebo odběrová nádobka musí být čitelně označena Jménem a příjmením pacienta Rokem narození, případně rodným číslem Druhem materiálu pokud tento není odvoditelný dle odběrové nádoby Po kontrole přijatého materiálu a žádanky jsou základní identifikační znaky pacienta zapsány do LIMS a zároveň je vzorku (primární zkumavce) a žádance přiřazeno číslo z denního souboru v laboratorním informačním systému (LIMS). Tímto jsou označeny i zkumavky s alikvoty. Číslo se zároveň tiskne i na výsledkovou zprávu. Popis žádanky a práce se žádankou je předmětem odstavce žádanky.

14/55


VISLAB s.r.o.

(C-8) Odběr vzorku Stručné pokyny k odběru vzorků Tab.4 Odběr venózní krve provádíme většinou ráno, obvykle nalačno. Při použití vakuových systémů se vloží vhodná jehla do držáku,provede se dezinfekce Odběr místa vpichu. Palcem ve vzdálenosti 2 až 5 cm pod místem odběru se žilní krve stabilizuje poloha žíly, provede se venepunkce a teprve potom se postupně nasazují vhodné zkumavky. Vakuová zkumavka se nesmí nasadit na vnitřní jehlu držáku před venepunkcí, protože by se vakuum ve zkumavce zrušilo. Jakmile krev začne pomocí vakua vtékat do zkumavky, lze odstranit turniket. Je-li ve vakuované zkumavce protisrážlivé nebo stabilizační činidlo, musí se zabránit styku tohoto činidla s víčkem zkumavky nebo případnému zpětnému nasátí krve s činidlem do žilního systému. Vakuum ve zkumavce zajistí jak přiměřené naplnění zkumavky, tak správný poměr krve a protisrážlivého činidla. Jednotlivé zkumavky s přídatnými činidly je nutno bezprostředně po odběru promíchat pěti až desetinásobným šetrným převrácením. Doporučené pořadí odběrů z jednoho vpichu: - zkumavky bez přísad - zkumavky pro hemokoagulaci - ostatní zkumavky s přísadami Odběr ranního vzorku moči

Provádí se po poučení pacienta. Po očistě ústí močové trubice se odebere střední proud moči. Je nutné zabránit kontaminaci moče např. zbytkem přešlého obsahu odběrové nádoby (mycí prostředky, léky, potraviny, …)

Podrobné informace k jednotlivým laboratorním položkám vizte kap. (F-1) Seznam prováděných metod. (C-9) Množství vzorku Doporučené množství plné krve nebo moče při primárním odběru Tab.5 4 až 5 ml sražlivé krve Základní biochemická a serologická3 vyšetření 4 až 5 ml srážlivé krve Speciální stanovení (hormony) 2 až 3 ml EDTA krve, Hematologie, buněčná imunologie2 fagocytární aktivita 1ml v heparinu 1 až 3 ml citrátové krve – nutné dodržení Hemokoagulace rutinní poměru krve a citrátu (1+9) 10 ml (u malých dětí 5 ml) Moč (chemické a morfologické vyšetření) Množství krve pro metody prováděné z nesrážlivé krve se řídí nutností dodržení poměru krve a protisrážlivého činidla. Při použití vakuových systémů je správný objem zajištěn. Při odběru pístovým způsobem je nutné dodržet pokyn výrobce o množství vzorku na zkumavce ryska, po kterou má být naplněna. Na požádání Vám laboratoř dodá požadovaný odběrový materiál.

2

vyšetření zajišťuje spolupracující laboratoř FN 15/55


VISLAB s.r.o.

(C-10) Nezbytné operace se vzorkem, stabilita Odběr žilní krve - s odebraným vzorkem se nesmí bezprostředně po odběru manipulovat, je nutno cca 20 minut počkat. Poté je možný transport (okamžitý transport je častou příčinou hemolýzy). - při odběru srážlivé krve je vhodné nechat vzorek minimálně 1/2h při pokojové teplotě. Po oddělení krevního koláče od séra je možné vzorek uchovávat v lednici za podmínek odpovídajících jednotlivým vyšetřením. - odebraná venózní krev nesrážlivá by měla být uchovávána při pokojové teplotě. Uvedená opatření slouží k zabránění hemolýzy. Množství odebrané krve závisí na počtu požadovaných vyšetření. Pokud množství materiálu nestačí na požadovaná vyšetření, konzultuje laboratoř s lékařem stanovení preferencí. Pokud není lékař zastižen a hrozí-li nebezpečí z prodlení, stanoví toto pořadí kompetentní pracovník laboratoře. Transport primárních vzorků do laboratoře svozem biologického materiálu Svoz biologického materiálu od ambulantních lékařů je prováděn tak, aby byly dodrženy časové limity pro stabilitu analytů (vizte Informace o zajišťovaném svozu vzorků). Odebraný biologický materiál je uložen společně s dokumentací v přepravních nádobách. Na příjmovém pracovišti se dovezený materiál třídí a postupně přijímá. Materiál je označen a tříděn pro další preanalytické úkony (např. centrifugace krve), analýzy či připraven k transportu do spolupracující odborné laboratoře. Další informace k přepravě vzorků vizte kap. (C-12) Informace k dopravě vzorků. Veškeré nesrovnalosti týkající se dodaného materiálu nebo dokumentace zapíše příjem provádějící pracovník laboratoře do sešitu neshod a telefonicky ihned řeší se zadavatelem/lékařem/pověřeným zdravotníkem. Podrobné informace k jednotlivým vyšetřením vizte kap. (F-1-3) Seznam prováděných metod. (C-11) Základní informace k bezpečnosti při práci se vzorky Obecné zásady strategie bezpečnosti práce s biologickým materiálem jsou obsaženy ve Vyhlášce Ministerstva zdravotnictví č. 195/2005 Sb., kterou se upravují podmínky předcházení vzniku a šíření infekčních onemocnění a hygienické požadavky na provoz zdravotnických zařízení a ústavů sociální péče. Na základě této směrnice byly stanoveny tyto zásady pro bezpečnost práce s biologickým materiálem: Každý vzorek krve je nutné považovat za potencionálně infekční. Žádanky ani vnější strana zkumavky nesmí být kontaminovány biologickým materiálem – toto je důvodem k odmítnutí vzorku. Vzorky od pacientů s přenosným virovým onemocněním či multirezistentní nosokomiální nákazou mají být viditelně označeny. Vzorky jsou přepravovány v uzavřených zkumavkách, které jsou vloženy do stojánku nebo přepravního kontejneru tak, aby během přepravy vzorku do laboratoře nemohlo 16/55


VISLAB s.r.o.

dojít k rozlití, potřísnění okolí biologickým materiálem nebo znehodnocení vzorku. Všichni pracovníci přicházející se vzorky do kontaktu jsou povinni používat ochranné pomůcky a dodržovat všechny předepsané pracovní, bezpečnostní a hygienické postupy. S veškerým materiálem použitým při odběru, zpracování a vyšetření vzorků je nakládáno ve smyslu zákona o odpadech a předpisy tento zákon provádějícími. Materiál je tříděn a likvidován podle Katalogu odpadů a Seznamu nebezpečných odpadů. Metodika je podrobně rozvedena v provozním řádu firmy, Hygienický a protiepidemický režim. (C-12) Informace k dopravě vzorků Zkumavky s materiálem musí být zasílány uzavřené co nejdříve po odběru. Vzorek po odběru nesmí být bez předchozí úpravy (centrifugace) skladován do druhého dne. U citlivých analýz je nutné dodržet maximální časy stability, vzorky doručené po jejím uplynutí nebudou analyzovány. Při plánování času odběru pacienta před svozem vzorků je nutné počítat s rezervou pro dopravu a příjem vzorku. Při přepravě je nutné zajistit transport vzorku v boxech zamezujících znehodnocení vzorku mrazem nebo horkem. Transportní teplota pro moče do +15°C, pro ostatní materiál je transportní teplota +15°C až +25°C. Tuto teplotu je po celou dopravu vzorku nutno monitorovat. (C-13) Informace o zajišťovaném svozu biologického materiálu Po předchozí telefonické domluvě (tel: 494 493 509) je možno zajistit svoz odebraného materiálu dle předepsaných podmínek. Na tomto telefonu je možno zajistit i dodání odběrového materiálu.

17/55


VISLAB s.r.o.

(D) Příjem žádanek a vzorků (D-1) Příjem žádanek a vzorků Identifikace pacienta na biologickém materiálu: Každá zkumavka musí být označena! Nezbytnou identifikaci biologického materiálu před přidělením laboratorního čísla (kódu) tvoří čitelné příjmení pacienta a číslo pojištěnce (rodné číslo nebo číslo pojistky u cizinců), jinak je nutné materiál odmítnout (vizte dále). Pokud je nádoba s biologickým materiálem označena pouze jménem pacienta, laboratoř ji může přijmout za předpokladu, že je jednoznačně připojena k žádance s kompletní identifikací pacienta (přilepením, v uzavřeném obalu a podobně). Jiný způsob označení biologického materiálu se nepřipouští, resp. je důvodem pro odmítnutí. (D-2) Kriteria pro přijetí nebo odmítnutí vadných (kolizních) primárních vzorků Důvody pro odmítnutí biologického materiálu anebo žádanky laboratoří3: Odmítnout lze: žádanku s biologickým materiálem, na které chybí nebo jsou nečitelné základní údaje pro styk se zdravotní pojišťovnou (číslo pojištěnce, příjmení a jméno, typ zdravotní pojišťovny, IČZ odesílajícího lékaře nebo pracoviště, základní diagnóza) a není možné je doplnit na základě dotazu anebo obsahuje požadavek (požadavky) na vyšetření, které laboratoře neprovádějí ani nezajišťují (s ohledem na seznam zajišťovaných vyšetření) žádanku dospělého pacienta od zdravotnického subjektu s odborností pediatrie žádanku muže od subjektu s odborností gynekologie, žádanku ambulantního pacienta od subjektu s odborností lůžkového oddělení žádanku dítěte pod 10 let věku od zdravotnického subjektu s jinou než pediatrickou specializací žádanku s ambulantním razítkem u hospitalizovaných pacientů žádanku nebo odběrovou nádobu znečištěnou biologickým materiálem neadekvátně značené / neoznačené odběrové materiály ztracené, nedodané a pozdě dodané vzorky nevhodně transportované vzorky (vzhledem ke stabilitě vzorků) chybný odběrový materiál nedostatečný objem materiálu vzhledem k dodržení poměru krve a aditiva chybné antikoagulační činidlo V případě, že je odesílající lékař identifikovatelný, laboratoř lékaři oznámí, pro jakou vadu nebyl vzorek vyšetřen a domluví s ním nápravná opatření. 3 Dle: Bunešová M., Blažková J., Coufal P., Friedecký B., Kapustová M., Kotrbatý J., Malina P.: Doporučení k převzetí biologického materiálu klinickou laboratoří, ČSKB, 2011

18/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka (E) Expedice výsledků (E-1) Hlášení výsledků v kritických intervalech

Výrazně patologické nálezy se odesílajícímu lékaři (příp. jeho sestře) telefonují v co nejkratší době po vyšetření. O nahlášení výsledku se provede zápis do databáze LIMS přímo k ID pacienta. Zapisuje se čas nahlášení a jméno osoby, která telefonát přijala. (E-2) Informace o formách vydávání výsledků Hlášení výsledků a předávání výsledkových zpráv - obecné zásady Výsledky se klientům/pacientům.

telefonicky

nesdělují

nezdravotnickým

pracovníkům

a

Telefonování výsledků Pokud tak lékař požaduje, je mu výsledek telefonicky sdělen ihned po jeho stanovení. O sdělení výsledku se provede zápis do LIMS s hodinou a jménem osoby, které byl výsledek oznámen. Lékař vždy obdrží i písemnou zprávu. Pokud lékař telefonicky žádá sdělení výsledku, je dotazem na své IČZ prověřen, případně je kontaktován přímo laboratoří na oficiální telefonní číslo. O ohlášení patologických výsledků rozhoduje vedoucí laboratoře nebo její zástupce, kteří je také většinou provedou. Mohou také tím pověřit jinou zodpovědnou osobu. O hlášení se vede evidence v LIMS. Přehled Hlášení výsledků v kritických intervalech vizte NA 09. Hlášení ostatních výsledků se nezaznamenává. (E-3) Typy nálezů a laboratorních zpráv Laboratorní výsledky se vydávají ve formě výsledkové zprávy v papírové podobě. Výstup z LIMS v podobě výsledkové zprávy obsahuje: název laboratoře, která výsledek vydala, jednoznačnou identifikaci klienta/pacienta (jméno, rodné číslo) název oddělení a jméno lékaře požadujícího vyšetření datum a čas přijetí primárního vzorku laboratoří datum a čas tisku zprávy typ primárního vzorku název vyšetřovaného systému (skupiny) nezaměnitelnou identifikaci vyšetření, výsledek vyšetření včetně jednotek měření tam, kde je to možné biologické referenční intervaly (rozmezí normálních hodnot) v případě potřeby textové interpretace výsledků jiné poznámky (označení vzorku v LIMS, texty ke kvalitě nebo dostatečnosti primárního vzorku, které mohou nežádoucím způsobem ovlivnit výsledek, atd.) identifikaci osoby, která autorizovala uvolnění nálezu 19/55


VISLAB s.r.o.

Uchovávání kopií výsledků, archivování: Výsledky jsou kdykoli dostupné prostřednictvím databáze LIMS. (E-4) Vydávání výsledků přímo klientům/pacientům Klientům se jejich výsledkové zprávy předávají, pokud jsou splněny tyto podmínky: jedná se o výsledek analýzy provedené na žádost klienta a jím uhrazená na žádance je lékařem písemně uvedeno, že si zprávu osobně vyzvedne klient/pacient jedná se o klienta/pacienta, který je často monitorován (koagulace, diabetici) o klient/pacient nebo jeho zákonný zástupce (rodinný příslušník) se prokáže průkazem totožnosti (tj. průkaz s fotografií vydaný státní správou) nebo plnou mocí, za předpokladu splnění výše uvedených podmínek Pokud byly splněny podmínky pro vydání výsledkové zprávy, vydávají se v uzavřené obálce nebo přeložené a sešité sponkami. (E-5) Opakovaná a dodatečná vyšetření Dodatečná vyšetření nebo opakovaná vyšetření z vzorků dodaných do laboratoře se provádí za splnění podmínek uvedených v části (C-4) Ústní požadavky na vyšetření. (E-6) Změny výsledků a nálezů Opravy protokolů (výsledkových listů) pořízených LIMSem se provádí pro: identifikaci pacienta výsledkovou část A. Oprava identifikace pacienta Opravou identifikace pacienta se rozumí oprava rodného čísla a změna nebo významná oprava příjmení a jména pacientů před odesláním protokolu (výsledkové zprávy). Vzhledem k tomu, že laboratorní informační systém STAPRO nepořizuje údaj o rodném příjmení, týká se oprava také všech změn příjmení (vdané ženy, osvojené děti, změna příjmení po rozvodu a podobně). Pod pojem oprava identifikace nepatří změna generovaného rodného čísla na korektní, oprava titulu, spojení záznamů korektního rodného čísla a nekorektního rodného čísla po verifikaci, oprava interpunkce. Vedením laboratoře jsou pověřeni pracovníci, kteří jsou oprávněni provádět opravy a změny identifikace pacienta v databázi, jejich přístup je ošetřen kompetencemi, vázanými na přístupové heslo. Oprava identifikace (rodného čísla nebo příjmení a jména) se provádí buď při zadávání požadavků, nebo v rámci oprav databáze. B. Oprava výsledkové části Provádí pouze lékařský garant / vedoucí laboratoře ve zcela specifických a výjimečných případech.

20/55


VISLAB s.r.o.

(E-7) Intervaly od dodání vzorku k vydání výsledku Prostřednictvím laboratorního informačního systému (LIMS) laboratoř eviduje čas přijetí každého vzorku, čas vyhotovení výsledků a čas tisku závěrečné zprávy. Podrobné časové údaje k jednotlivým laboratorním položkám jsou uvedeny v kap. (F1-3) Seznam prováděných metod. Doba odezvy - údaj udává maximální čas od převzetí vzorku do jeho zpracování a zajištění dostupnosti výsledku pro zadavatele.

21/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka (F) Seznam prováděných metod (F1) Metody klinickobiochemické α-amyláza v séru

akreditovaná metoda

Materiál: nativní krev / sérum, Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81345 Zkratka na výsledkové zprávě: S_AMS

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche AMYL2 (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Rutinní odezva:

Do druhého pracovního dne prostřednictvím svozu materiálu. Do 8 hodin prostřednictvím elektronické komunikace.

Statimová odezva:

Do 90min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky.

Referenční meze:

0,47 – 1,67 µkat/l

α-amyláza v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81345 Zkratka na výsledkové zprávě: U_AMS

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche AMYL2 (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Moč musí být dodána bez konzervačních činidel. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

< 6,82 µkat/l

albumin v séru Materiál: nativní krev / sérum, moč Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81329 Zkratka na výsledkové zprávě: S_ALB

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ALB2 (kolorimetrické stanovení v endpoint) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Vysoce ikterická a hemolytická séra vykazují vyšší výsledky. Rutinní odezva:


Statimová odezva:

Toto vyšetření se v režimu STATIM neprovádí.

Referenční meze:

34,00 – 48,00 g/l

ALP – alkalická fosfatáza v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81421 Zkratka na výsledkové zprávě: S_ALP.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ALP2 (kolorimetrická metoda v souladu se standardní metodou) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Doporučeno je minimalizování doby zaškrcení paže. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,67 – 2,15 µkat/l

ALT – alaninaminotransferáza v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81337 Zkratka na výsledkové zprávě: S_ALT.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ALTL (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Doporučeno je minimalizování svalové námahy před odběrem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Interference:

Hemolýza – zvýšení hodnot (erytrocyty obsahují až 7x vyšší aktivitu ALT než plazma/sérum)

22/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,15 – 0,68 µkat/l

AST – aspartátaminotransferáza v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81357 Zkratka na výsledkové zprávě: S_AST.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ASTL (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Doporučeno je minimalizování svalové námahy před odběrem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Interference:

Hemolýza – velké zvýšení hodnot (erytrocyty obsahují až 40x vyšší aktivitu AST než plazma/sérum)

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,17 – 0,62 µkat/l

Bilirubin celkový v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81361 Zkratka na výsledkové zprávě: S_BIL.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche BILTS (diazometoda) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Interference:

Hemolýza způsobuje snížení hodnot. Světlo způsobuje snížení hodnot, až o 30% za hodinu. Zkumavku nevystavujete přímému světlu!

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,00 – 24,00 µmol/l

Bilirubin konjugovaný v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81363 Zkratka na výsledkové zprávě: S_BILK

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche BIL-D (diazometoda) Odbornost: 801


Hemolýza a chylóza ruší stanovení. Světlo způsobuje snížení hodnot, až o 30% za hodinu. Zkumavku nevystavujete přímému světlu.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

< 5,10 µmol/l

Celková bílkovina v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81365 Zkratka na výsledkové zprávě: S_PROT

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche TP2 (kolorimetrická biuretová metoda) Odbornost: 801


Hemolýza a chylóza zvyšují hodnoty. Odběr vleže znamená o 4 – 6% nižší hodnoty než vsedě.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

64 – 83 g/l

23/55

VISLAB s.r.o.


Celková bílkovina v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81369 Zkratka na výsledkové zprávě: U_PROT

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche TPUC3 (turbidimetrie po denaturaci) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Toto stanovení je lépe provádět ze sbírané moči za 24 hodin. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,00 – 0,15 g/l

CK – kreatinkináza v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81495 Zkratka na výsledkové zprávě: S_CK

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche CKL (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Doporučeno je minimalizování svalové námahy před odběrem. Interference:

Hemolýza zvyšuje hodnoty.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

< 2,91 µkat/l

CRP – C-reaktivní protein v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 91153 Zkratka na výsledkové zprávě: S_ICRP

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche CRPL2 (částicemi usnadněná turbidimetrie) Odbornost: 801


Chylóza zvyšuje hodnoty.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

< 5,00 mg/l

Draselný kation v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81393 Zkratka na výsledkové zprávě: S_K

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ISE K+ (ISE) Odbornost: 801


Hemolýza výrazně zvyšuje hodnoty, v erytrocytech je koncentrace K+ až 23krát vyšší než v séru.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

3,5 – 5,1 mmol/l

Draselný kation v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81393 Zkratka na výsledkové zprávě: U_K


Poznámka k odběru: Moč musí být dodána bez konzervačních činidel. Je třeba dodat pouze vzorek ranní moči. Pro diagnostiku je vhodnější provést vyšetření jako odpad za 24 hodin. Rutinní odezva:


24/55

Laboratorní příručka Statimová odezva:


Referenční meze:

25 – 125 mmol/l

VISLAB s.r.o.

Draselný kation v moči - odpad Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81393 Zkratka na výsledkové zprávě: fU_K


Poznámka k odběru: Odběr je nutné provést jako sběr za 24 hodin. Podrobnosti a návod v NP06. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

40 – 120 mmol/24 hod

Fosfor anorganický v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81427 Zkratka na výsledkové zprávě: S_P

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche PHOS2 (kolorimetrické stanovení s fosfomolybdenanem amonným) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vzhledem k denním biorytmům je vhodné odebrat materiál na vyšetření v ranních hodinách. Interference:

Hemolýza mírně zvyšuje hodnoty

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,87 – 1,45 mmo/l

Fosfor anorganický v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81427 Zkratka na výsledkové zprávě: U_P




Statimová odezva:


Referenční meze:

13,00 – 42,00 mmol/l

Fosfor anorganický v moči - odpad Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81427 Zkratka na výsledkové zprávě: fU_P




Statimová odezva:


Referenční meze:

13,00 – 42,00 mmol/čas

Glukóza v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81439 Zkratka na výsledkové zprávě: S_GLU

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche GLUC3 (referenční enzymatická kolorimetrická metoda s hexokynázou) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem, důležité je zachování 8mi hodinové lačnění před odběrem. Doporučeno je minimalizování svalové námahy a silné omezení kouření před odběrem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno nalačno. Interference:

Hemolýza – lehké zvýšení hodnot.

25/55

VISLAB s.r.o.



Statimová odezva:


Referenční meze:

3,3 – 5,6 mmol/l

Glukóza v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81439 Zkratka na výsledkové zprávě: U_GLU


Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Vhodné je zaslat k vyšetření ranní moč. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Glukóza v moči – odpad / Glukóza v moči – odpad DIA Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81439 Zkratka na výsledkové zprávě: fU_GLU DIA


Poznámka k odběru: Pro vyšetření je třeba 24 hodinový sběr moči. Návod a podrobnosti v NP06. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


GMT / GGT – gama-glutamyltransferáza v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81435 Zkratka na výsledkové zprávě: S_GGT

akreditovaná metoda Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche GGTI2 (enzymatická kolorimetrická metoda dle IFCC) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno po 8mi hodinovém lačnění. Interference:

Hemolýza – lehké snížení hodnot

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,13 – 1,02 µkat/l

HbA1c – glykovaný hemoglobin v krvi Materiál: plná krev s antikoagulanciem Odběr do:plastová zkumavka s K3EDTA Kód dle číselníku VZP: Zkratka na výsledkové zprávě:

akreditovaná metoda Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Tosoh G7 (HPLC) Odbornost: 801

81449 B_HbA1c

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

20 – 42 mmol/mol

HDL frakce cholesterolu v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81473 Zkratka na výsledkové zprávě: S_HDLC

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche HDLC3 (homogenní kolorimetrická metoda) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno po nejméně 8mi hodinovém lačnění. Interference:

Trigliceridy nad 13,6 mmol/l ruší stanovení

26/55

VISLAB s.r.o.



Statimová odezva:


Referenční meze:

1,00 – 2,10 mmo/l

Hořčík celkový v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81465 Zkratka na výsledkové zprávě: S_Mg

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche MG (kolorimetrická metoda s chlorofosfonazo III) Odbornost: 801


Hemolýza zvyšuje hodnoty.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,65 - 1,05 mmol/l

Hořčík celkový v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81465 Zkratka na výsledkové zprávě: U_Mg




Statimová odezva:


Referenční meze:

1,20 – 12,00 mmol/l

Hořčík celkový v moči - odpad Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81465 Zkratka na výsledkové zprávě: fU_Mg




Statimová odezva:


Referenční meze:

2,50 – 8,50 mmol/čas

Cholesterol celkový v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81471 Zkratka na výsledkové zprávě: S_CHOL

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche CHOL2 (enzymatická kolorimetrická metoda) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno po nejméně 8mi hodinovém lačnění. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

2,20 – 5,20 mmol/l

Chloridový anion v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81469 Zkratka na výsledkové zprávě: S_Cl

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ISE Cl(ISE) Odbornost: 801



27/55



Referenční meze:

98 – 107 mmol/l

VISLAB s.r.o.

Chloridový anion v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81469 Zkratka na výsledkové zprávě: U_Cl




Statimová odezva:


Referenční meze:

110 – 250 mmol/l

Chloridový anion v moči - odpad Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81469 Zkratka na výsledkové zprávě: fU_Cl




Statimová odezva:


Kreatinin v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81499 Zkratka na výsledkové zprávě: S_KREA

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche CREJ2 (kinetické kolorimetrické stanovení založené na Jaffé metodě) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Interference:

Hemolýza mírně zvyšuje hodnoty.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

62 – 106 µmol/l

Kreatinin v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81499 Zkratka na výsledkové zprávě: U_KREA




Statimová odezva:


Referenční meze:

9,00 – 21,00 mmol/l

Kreatinin v moči - odpad Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81499 Zkratka na výsledkové zprávě: fU_KREA




28/55



Referenční meze:

9,00 – 21,00 mmol/čas

Kyselina močová v séru

VISLAB s.r.o.


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81523 Zkratka na výsledkové zprávě: S_KMOC

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche UA2 (enzymatická kolorimetrická metoda) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

200 – 500 µmol/l

Kyselina močová v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81523 Zkratka na výsledkové zprávě: U_KMOC




Statimová odezva:


Referenční meze:

1,20 – 5,90 mmol/l

Kyselina močová v moči - odpad Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81523 Zkratka na výsledkové zprávě: fU_KMOC




Statimová odezva:


Referenční meze:

1,20 – 5,90 mmol/čas

LDL frakce cholesterolu v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81527 Zkratka na výsledkové zprávě: S_LDLC

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche LDLC2 (homogenní kolorimetrická metoda) Odbornost: 801

Interference:

-

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

1,00 – 3,30 mmol/l

MDRD - odhad glomerulární filtrace Materiál: Odběr do:Kód dle číselníku VZP: Zkratka na výsledkové zprávě:

Odebrané množství: Použitá metoda: výpočet (vzorec dle Levey et al.) Odbornost: 801

GF_MDRD

Poznámka k odběru: Vyšetření je prováděno pouze při věku pacienta nad 15 let. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

1,30 – 2,30 ml/s/ppt

29/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka Močovina (urea) v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81621 Zkratka na výsledkové zprávě: S_UREA

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche UREAL (kinetická enzymatická metoda s glutamátdehydrogenázou) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Před odběrem není vhodná vysokoproteinová dieta. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

1,70 – 8,30 mmol/l

Močovina (urea) v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81621 Zkratka na výsledkové zprávě: U_UREA




Statimová odezva:


Referenční meze:

150,0 – 500,0 mmol/l

Močovina (urea) v moči - odpad Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81621 Zkratka na výsledkové zprávě: fU_UREA




Statimová odezva:


Referenční meze:

330,0- 580,0 mmol/čas


Sodný kation v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81593 Zkratka na výsledkové zprávě: S_Na

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ISE Na+ (ISE) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

136 – 145 mmol/l

Sodný kation v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81593 Zkratka na výsledkové zprávě: U_Na

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ISE Na+ (ISE) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

40 – 220 mmol/l

Sodný kation v moči - odpad Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ISE Na+

30/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka Kód dle číselníku VZP: Zkratka na výsledkové zprávě:

81593 fU_Na

Odbornost:

(ISE) 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

Triglyceridy v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81611 Zkratka na výsledkové zprávě: S_TAG

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche TRIGLY (enzymatická kolorimetrická metoda) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vhodný je odběr ráno po nejméně 12ti hodinovém lačnění a 24 hodinovém vyloučením alkoholu. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,45 – 1,70 mmol/l

Vápník v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81625 Zkratka na výsledkové zprávě: S_Ca

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche CA (metoda s o-kresolflataleinkomplexonem) Odbornost: 801


Léčiva s obsahem stroncia a chelatačních činidel silně ovlivňují výsledky.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

2,15 – 2,55 mmol/l

Vápník v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81625 Zkratka na výsledkové zprávě: U_Ca




Statimová odezva:


Referenční meze:

2,20 – 2,80 mmol/l

Vápník v moči – odpad Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81625 Zkratka na výsledkové zprávě: fU_Ca




Statimová odezva:


Referenční meze:

2,50 – 8,00 mmol/čas

Vazebná kapacita železa v séru - volná (UBIC) Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81629 Zkratka na výsledkové zprávě: S_FeVK

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche UBIC (přímé stanovení pomocí FerroZine) Odbornost: 801

31/55


VISLAB s.r.o.

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vzhledem k denním biorytmům je vhodné odebrat materiál na vyšetření v ranních hodinách. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

22,30 – 61,70 µmol/l

Železo v séru


Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81641 Zkratka na výsledkové zprávě: S_Fe

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche IRON2 (metoda s FerroZine) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Speciální příprava či dieta není před odběrem nutná. Vzhledem k denním biorytmům je vhodné odebrat materiál na vyšetření v ranních hodinách. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

10,60 – 28,30 µmol/l

Železo saturace Materiál: Odběr do:Kód dle číselníku VZP: Zkratka na výsledkové zprávě:

Odebrané množství: Použitá metoda: výpočet (S_Fe/(S_FeVK+S_Fe)*100) Odbornost: 801

S_FeSa

Poznámka k odběru: Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

20,0 – 55,0 %

32/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka (F1s) Metody klinickobiochemické - imunochemické a speciální ASLO v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 91503 Zkratka na výsledkové zprávě: S_ASLO

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ASO2 (imunoturbidimetrie) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Poznámka k metodě:Vyšetření pro klienty VZP (111) provádí spolupracující laboratoř! Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

< 200IU/ml

Anti-Tyreoglobulin (aTG, anti-TG) v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 93231 Zkratka na výsledkové zprávě: S_aTG

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche anti-TG (kompetiční imunostanovení ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

< 115 IU/ml

Anti-Tyreoperoxydáza (aTPO, anti-TPO, protilátky proti mikrosomálnímu ag.) v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 93217 Zkratka na výsledkové zprávě: S_aTPO

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche CA125 II (kompetiční imunostanovení ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

< 34 IU/ml

CA 125 Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81235 Zkratka na výsledkové zprávě: S_C125

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche CA125 II (kompetiční imunostanovení ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

< 35,0 U/ml

Drogový screenig v moči Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 92135 Zkratka na výsledkové zprávě: vizte níže

Odebrané množství: min. 1 ml Použitá metoda: imunodetekce Odbornost:

Poznámka k odběru: -

33/55

801


VISLAB s.r.o.

Poznámka k metodě: Při hodnocení musí být brán zřetel na pravidelně užívaná léčiva. Poznámka k metodě:Vyšetření pro klienty VZP (111) provádí spolupracující laboratoř! Rutinní odezva:


Statimová odezva:

Do 20ti minut pro osobní převzetí, elektronický přenos a telefonní sdělení.

Prokazované analyty: D-amfetamin Kokain THC Benzodiazepiny Tricyklická antidepresiva

Barbituráty Metamfetamin Morfin / opiáty Metadon MDMA

T3 – Trijódtyronin v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 93185 Zkratka na výsledkové zprávě: S_T3

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche T3 (kompetiční imunostanovení ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

1,27 – 3,07 nmol/l

fT3 – Trijódtyronin volný v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 93189 Zkratka na výsledkové zprávě: S_fT3

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche FT3 (kompetiční imunostanovení ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

3,13 – 6,76 pmol/l

T4 – Tyroxin v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 93187 Zkratka na výsledkové zprávě: S_T4

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche T4 (kompetiční imunostanovení ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

66,0 – 181,0 nmol/l

fT4 – Tyroxin volný v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 93189 Zkratka na výsledkové zprávě: S_fT4

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche FT4 (kompetiční imunostanovení ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

12,0 – 22,0 pmol/l

34/55

Laboratorní příručka TSH – Thyreotropin v séru

VISLAB s.r.o. akreditovaná metoda

Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 93195 Zkratka na výsledkové zprávě: S_TSH.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche TSH (sendvičová imunoanalýza ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

0,270 – 4,20 mU/l

IgA – imunoglobulin A celkový v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 91131 Zkratka na výsledkové zprávě: S_IgA.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche IGA (imunoturbidimetrie) Odbornost: 801


Silná chylóza zvyšuje výsledky vyšetření.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,70 – 4,0 g/l

IgE – imunoglobulin E celkový v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 91189 Zkratka na výsledkové zprávě: S_IgE.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche IgE II (sendvičová imunoanalýza ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

0,0 – 100,0 IU/ml

IgG – imunoglobulin G celkový v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 91129 Zkratka na výsledkové zprávě: S_IgG.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche IGGT (imunoturbidimetrie) Odbornost: 801



Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

7,0 – 16,0 g/l

IgM – imunoglobulin M celkový v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 91133 Zkratka na výsledkové zprávě: S_IgM.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche IGM (imunoturbidimetrie) Odbornost: 801



Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,40 – 2,30 g/l

35/55

VISLAB s.r.o.


hCG – choriogonadotropin v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 93159 Zkratka na výsledkové zprávě: S_HCG.

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche HCG STAT (sendvičová imunoanalýza ECLIA) Odbornost: 801



Statimová odezva:


PSA – prostatický specifický antigen v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 93225 Zkratka na výsledkové zprávě: S_PSA.

akreditovaná metoda Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche TOTAL PSA (sendvičová imunoanalýza ECLIA) Odbornost: 801


Mechanické dráždění prostaty (vyšetření per rektum, dlouhá jízda na kole, sexuální aktivita, …) zvyšuje výsledky vyšetření

Rutinní odezva:

Do druhého pracovního dne prostřednictvím svozu materiálu. Do 8 hodin prostřednictvím elektronické komunika ce.

Statimová odezva:


Referenční meze:

0,00 – 3,50 ng/ml

fPSA – volný prostatický spec. antigen v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 81227 Zkratka na výsledkové zprávě: S_FPSA

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche free PSA (sendvičová imunoanalýza ECLIA) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí standardním způsobem. Indikace pouze tohoto vyšetření není možná. Provádíme pouze současně s S_PSA. Interference:

-

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


fPSA / PSA v séru Materiál: Odběr do:Kód dle číselníku VZP: Zkratka na výsledkové zprávě:

Odebrané množství: Použitá metoda: výpočet (S_FPSA / S_PSA) Odbornost: 801

81227 S_F/T

Poznámka k odběru: Interference:

-

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


RF v séru Materiál: nativní krev / sérum Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia Kód dle číselníku VZP: 91501 Zkratka na výsledkové zprávě: S_RF

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche RF II (imunoturbidimetrie) Odbornost: 801



Statimová odezva:


Referenční meze:

< 20 IU/ml

36/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka OK – okultní krvácení ve stolici Materiál: stolice Odběr do:speciální odběrový set (k vyzvednutí v laboratoři) Kód dle číselníku VZP: 81561 Zkratka na výsledkové zprávě: F_OK.

Použitá metoda: FOBC (imunologický test) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr vzorku se provádí do speciálního setu, tento spolu s pokyny je k dispozici v laboratoři. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


OGTT – orální glukózotoleranční test Materiál: sérum / NaF plazma Odběr do:plastová zkumavka bez antikoagulancia / s NaF Kód dle číselníku VZP: 81443 Zkratka na výsledkové zprávě:Sa_GLUx (x=číslo porce)

Odebrané množství: 3krát 2 ml Použitá metoda: Odbornost:

801

Poznámka k odběru: Na provedení testu se klient musí objednat. Vlastní test probíhá za přítomnosti klienta v laboratoři po dobu 3 hodin. Podrobnosti a návod v NP03 a NP04 (pro gravidní) Interference:

Výchozí hladina glukózy nalačno před testem 8,3 mmol/l, u gravidních 5,6 mmol/l.

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Mikroalbuminurie - vzorek Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81675 Zkratka na výsledkové zprávě: U_ACR

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ALBTU2 (imunoturbidimetrie) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Nejlépe vzorek první ranní moči. Poznámka k metodě:Stanoven je poměr U_ALB/U_KREA vydávaný jako U_ACN - albumin-creatinin ratio. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,00 – 2,5 mg/mmol

Mikroalbuminurie - sběr Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81675 Zkratka na výsledkové zprávě: U_MAUs

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Roche ALBTU2 (imunoturbidimetrie) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Sběr přes noc (tj. cca 8 hodin - nutno zapsat čas počátku a konce sběru na žádanku!). Sběr za 24 hodin - v současné době toto není ČSKB doporučováno. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

0,00 – 20,00 ug/min

37/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka (F2) Metody močové analýzy Moč chemicky


Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 09123 Zkratka na výsledkové zprávě: vizte níže

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: LabStrip U11 Plus / LabUMat (suchá chemie, odečet refrakční fotometrie) Odbornost: 801

Rutinní odezva:


Statimová odezva:


pH moči Použitá metoda:

směsný pH indikátor

Zkratka na výsledkové zprávě:

U_pH

Poznámka k metodě: -

Bílkovina v moči – provedení suchou chemií Použitá metoda: „proteinová chyba“ pH indikátoru


U_PROT

Poznámka k metodě: V případě pozitivního nebo suspektního nálezu je bílkovina přesně kvantifikována. Test je nejvíce citlivý k albuminu.

Bílkovina v moči – kvantifikace Použitá metoda:

Roche TPUC3 Zkratka na výsledkové zprávě: (turbidimetrie po denaturaci) Poznámka k metodě: Provádí se pouze při pozitivním či suspektním nálezu metodou suché chemie.

U_PROT

Glukóza v moči – provedení suchou chemií Použitá metoda:

enzymatické stanovení s glukózooxydázou


U_GLUK

Poznámka k metodě: V případě pozitivního nebo suspektního nálezu je glukóza přesně kvantifikována.

Glukóza v moči – kvantifikace Použitá metoda:

Roche GLUC Zkratka na výsledkové zprávě: (referenční kolorimetrická metoda s hexokynázou) Poznámka k metodě: Provádí se pouze při pozitivním či suspektním nálezu metodou suché chemie.

U_GLUK

Referenční meze:

Ketony v moči Použitá metoda:

Legalova reakce


U_KETO


U_UBG

Poznámka k metodě:Kys. hydroxylmáselná s činidlem téměř nereaguje.

Urobilinogen v moči Použitá metoda:

Diazometoda

Poznámka k metodě: Látky a potraviny barvící moč do červena mohou falešně zvyšovat hodnoty.

Bilirubin v moči Použitá metoda:

Diazometoda


U_BILI


U_KREV

Poznámka k metodě: Dlouhé stání na denním světle snižuje hodnoty.

Krev / hemoglobin v moči Použitá metoda:

pseudoperoxydázová reakce

Poznámka k metodě: Citlivost stanovení může být ovlivněna elektron akceptujícími látkami (léčiva, gluthation, kys. gentisová, …)

38/55

VISLAB s.r.o.


Nitrity v moči Použitá metoda:

Aminvázající látky


U_NITR

Poznámka k metodě: Negativní výsledek i při morfologicky prokázané bakteriurii je možný.

Moč sediment


Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: Zkratka na výsledkové zprávě: vizte níže

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: UriSed (softwarové hodnocení digitalizovaného obrazu) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Vyšetření je doporučeno provádět ze vzorku ranní moči doručené do 2 hodin od vymočení. Poznámka k metodě: Močový sediment je vyšetřován pouze spolu s chemickým vyšetřením moči v rámci metody Moč chemicky a moč. sedimet. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Erytrocyty v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_ERY

Poznámka k metodě: Nízký počet erytrocytů v moči je možný i při silném nálezu v chemické části vyšetření. Důvodem takovéto situace je rozpad krvinek při transportu.

Leukocyty v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_LEUK

Krystaly v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_KRST

Krystaly oxalátu sodného v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_OXAL

Krystaly triplfosfátu v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_TRIP

Krystaly kyseliny močové v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_KMOC

Drť krystalů v moči v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_DRT.

Poznámka k metodě: Do této kategorie jsou zařazeny veškeré nespecifikovatelné části krystalů.

Hyalinní válce v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_HYAL

Granulované válce v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_GRAN

39/55


VISLAB s.r.o.

Přechodné epitélie v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_EPPR

Renální epitélie v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_EPRE

Dlaždicové epitélie v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_EPDL

Kvasinky v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_KVAS

Bakterie v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_BAKT

Hlen v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_HLEN

Spermie v moči Zkratka na výsledkové zprávě:

U_SPER

Moč sediment dle Hamburgera Materiál: moč Odběr do:plastová zkumavka, vhodná uzavíratelná nádoba Kód dle číselníku VZP: 81325 Zkratka na výsledkové zprávě: vizte níže

Odebrané množství: 10 ml Použitá metoda: UriSed / mikroskopie (softwarové hodnocení digitalizovaného obrazu / mikroskopie) Odbornost: 801

Poznámka k odběru: Odběr je nutné provést jako sběr za 3 hodiny. Podrobnosti a návod v NP05. Poznámka k metodě: Pokud vzorek obsahuje přílišné množství částic je vyhodnocen mikroskopickou metodou. Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Erytrocyty v moči vyloučené za s. Zkratka na výsledkové zprávě:

fU_HERY

Leukocyty v moči vyloučené za s. Zkratka na výsledkové zprávě:

fU_HLEU

Válce v moči vyloučené za s. Zkratka na výsledkové zprávě:

fU_HVAL

40/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka (F3) Metody hematologické Krevní obraz Materiál: plná krev s K3EDTA Odběr do:plastová zkumavka s K3EDTA Kód dle číselníku VZP: 96163 Zkratka na výsledkové zprávě: vizte níže

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Mindray BC5800 (impedance a fotometrické stanoveni HBG) Odbornost: 818

Poznámka k odběru: Krev by měla být doručena do laboratoře do 2 hodin po odběru. Poznámka k metodě: Vyšetření nelze provést při nevyhovujícím odběru vzorku (sražená krev, silná hemolýza, chybně zvolená odběrová zkumavka, …) Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Pro jednotlivé položky vizte níže

Erytrocyty v plné krvi Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_ERY

4,0 – 5,8 x 109 /l

Leukocyty v plné krvi Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_LEUK

4,0 – 10,0 x 10 /l 12/

Hemoglobin v plné krvi Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_HEMG

135 – 175 g/l

Hematokrit Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_HMTK

0,400 – 0,500

Šíře distribuce erytrocytů Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_RDW-CV

10,0 – 15,2 %

Trombocyty v plné krvi Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_TROM

150 – 400 x 109/l

Šíře distribuce trombocytů Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_PDW-CV

12,0 – 18,0%

MCHC – střední koncentrace hemoglobinu v erytrocytech Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_MCHC

0,320 – 0,360 kg/l

MCH – střední množství hemoglobinu v erytrocytu Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_MCHC

28 – 34 pg

MCV – střední objem erytrocytu Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_MCV

82,0 – 98,0 fl

41/55


VISLAB s.r.o.

Diferenciální rozpočet leukocytů - přístrojově Materiál: plná krev s K3EDTA Odběr do:plastová zkumavka s K3EDTA Kód dle číselníku VZP: 96167 Zkratka na výsledkové zprávě: vizte níže

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Mindray BC5800 (impedance) Odbornost: 818



Statimová odezva:


Neutrofilní segmenty v plné krvi - přístrojově Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_SEGM

0,450 – 0,700 / 1

Eosinofilní segmenty v plné krvi - přístrojově Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_EOS

0,00 – 0,03 /1

Basofilní segmenty v plné krvi – přístrojově Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_BAZO

0,00 – 0,02/1

Lymfocyty v plné krvi - přístrojově Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_LY..

0,200 – 0,450/1

Monocyty v plné krvi – přístrojově Zkratka na výsledkové zprávě: Referenční meze:

B_MONO

0,020 – 0,120/1

Diferenciální rozpočet leukocytů – mikroskopicky Materiál: plná krev s K3EDTA Odběr do:plastová zkumavka s K3EDTA Kód dle číselníku VZP: 96315 Zkratka na výsledkové zprávě: vizte níže

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Mikroskopické hodnocení panopticky barveného krevního nátěru Odbornost: 818



Statimová odezva:


Neutrofilní segmenty v plné krvi - mikroskopicky Zkratka na výsledkové zprávě:

B_SEGM

Tyčky v plné krvi - mikroskopicky Zkratka na výsledkové zprávě:

B_TYC

Poznámka k metodě: Do této kategorie jsou zahrnuty všechny druhy tyčí tj. neutrofilní (tyto se vyskytují v nátěrech dominantně), eosinofilní, basofilní.

42/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka Eosinofilní segmenty v plné krvi - přístrojově Zkratka na výsledkové zprávě:

B_EOS

Basofilní segmenty v plné krvi – přístrojově Zkratka na výsledkové zprávě:

B_BAZO

Lymfocyty v plné krvi - přístrojově Zkratka na výsledkové zprávě:

B_LY..

Monocyty v plné krvi – přístrojově Zkratka na výsledkové zprávě:

B_MONO

Retikulocyty v plné krvi - mikroskopicky Materiál: plná krev s K3EDTA Odběr do:plastová zkumavka s K3EDTA Kód dle číselníku VZP: 96523 Zkratka na výsledkové zprávě: B_RET

Odebrané množství: 5 ml Použitá metoda: Mikroskopické hodnocení barveného krevního nátěru Odbornost: 818



Statimová odezva:


Referenční meze:

0,005 – 0,025 %0

FW – sedimentace erytrocytů plné krve za 1 hodinu Materiál: plná krev s antikoagulanciem Odběr do:plastová zkumavka s Na citrátem v poměru 1+4 Kód dle číselníku VZP: 96523 Zkratka na výsledkové zprávě: B_FW/1

Odebrané množství: 2ml Použitá metoda: Fahreus-Westergren Odbornost:

818

Poznámka k odběru: Krev by měla být doručena do laboratoře do 2 hodin po odběru. Poznámka k metodě: Vyšetření nelze provést při nevyhovujícím odběru vzorku (sražená krev, silná hemolýza, chybně zvolená odběrová zkumavka, …) Na žádost zadávajícího lékaře lze provést FW i s odečtem po 2 hodinách Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

3 – 13 mm/hod

FW/2 – sedimentace erytrocytů plné krve za 2 hodiny Materiál: plná krev s antikoagulanciem Odběr do:plastová zkumavka s Na citrátem v poměru 1+4 Kód dle číselníku VZP: 96523 Zkratka na výsledkové zprávě: B_FW/2

Odebrané množství: 2 ml Použitá metoda: Fahreus-Westergren Odbornost:

818

Poznámka k odběru: Krev by měla být doručena do laboratoře do 2 hodin po odběru. Poznámka k metodě: Vyšetření nelze provést při nevyhovujícím odběru vzorku (sražená krev, silná hemolýza, chybně zvolená odběrová zkumavka, …) Na žádost zadávajícího lékaře lze provést FW i s odečtem po 2 hodinách Rutinní odezva:


Statimová odezva:


Referenční meze:

6 – 29 mm/hod

43/55


VISLAB s.r.o.

APTT – aktivovaný parciální tromboplastinový test Materiál: plná krev s antikoagulanciem Odběr do:plastová zkumavka s Na citrátem v poměru 1+9 Kód dle číselníku VZP: 96621 Zkratka na výsledkové zprávě: P_APTT

Odebrané množství: 5ml Použitá metoda: Siemens APTT/Sysmex CA 600 (koagulační, optická detekce) Odbornost: 818



Statimová odezva:

Do 60 min od přijetí ke zpracování sděleno telefonicky.

Referenční meze:

0,8 – 1,2

INR – normalizovaný poměr tromboplastinového času Materiál: plná krev s antikoagulanciem Odběr do:plastová zkumavka s Na citrátem v poměru 1+9 Kód dle číselníku VZP: 96623 Zkratka na výsledkové zprávě: P_TQI

Odebrané množství: 5ml Použitá metoda: Siemens PT/Sysmex CA 500 (koagulační, optická detekce) Odbornost: 818



Statimová odezva:


Referenční meze:

0,8 – 1,2 terapeutické rozmezí 2,0 – 4,0

44/55

Laboratorní příručka (G) Přílohy (G1) Návody pro klienty

45/55

VISLAB s.r.o.


46/55

VISLAB s.r.o.


47/55

VISLAB s.r.o.


48/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka (G2) Formulář „velké“ žádanky

49/55

VISLAB s.r.o.


(G3) Formulář DIA žádanky

(G4) Formulář INR žádanky

50/55

VISLAB s.r.o.


(G5) Formulář žádanky o odběrový materiál a žádanky

51/55

VISLAB s.r.o.

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka (G6) Reklamační řád

REKLAMAČNÍ ŘÁD Ve smyslu zákona č. 513/1991 Sb., obchodního zákoníku, a zákona č. 634/1992 Sb.,o ochraně spotřebitele se reklamací rozumí rozsah, podmínky a způsob uplatnění odpovědnosti za vadnou službu.

Tento reklamační rád se vztahuje na stížnosti určené společnosti VISLAB s.r.o.

Stížnosti lze podávat na: Provedení laboratorního vyšetření Odběr biologického vzorku a související činnosti Způsob jednání zaměstnanců společnosti se zákazníkem Nedodržení požadavku na vyšetření Nesprávné hodnoty výsledku Nesprávnou interpretaci výsledku Nedodržení termínu dodání výsledku

Stížnost lze podávat ústní, telefonickou, písemnou či elektronickou formou. Postup reklamace:  Stížnost je oprávněn přijmout kterýkoli zaměstnanec laboratoře  Reklamace zapisují zaměstnanci do formuláře F14 a ihned po zápisu předají k řešení vedoucímu laboratoře. Tento může podstoupit řešení zaměstnanci zodpovědnému za oblast, ve které je reklamace uplatňována (manažer kvality, vedoucí pro oblast provozu, vedoucí dodávek, analytik, vedoucí svozů, …)  Vedoucí laboratoře odpovídá za prošetření oprávněnosti reklamace a za její vyřešení.  Reklamace lze podat do 2 dnu po obdržení služby  Termín vyřízení reklamace je stanoven na 7 dní. V tomto termínu obdrží osoba uplatňující nárok na reklamaci (klient) písemné či telefonické vyrozumění o vyřízení či zamítnutí reklamace. Není-li možné reklamaci vyřešit ve stanoveném termínu, musí být o této skutečnosti klient informován spolu s návrhem data ukončení reklamačního řízení  Pokud je reklamace posouzena jako oprávněná, služba je klientovy provedena znovu v odpovídající kvalitě a jsou zajištěna nápravná opatření k zajištění prevence případného dalšího výskytu neshody vedoucí k reklamaci  Veškeré záznamy o průběhu reklamace zapisuje zaměstnanec, odpovědný za řízení reklamačního procesu do formuláře F14. Tento je archivován po dobu 5ti let

S účinností od 16.5.2011 schválil: MUDr. B. Višňovská jednatelka společnosti VISLAB s.r.o.

52/55


VISLAB s.r.o.

Přehled revizí a změn Verze 1 Platnost od: Platnost do:

01.01.2010 08.02.2010

Verze 2 Platnost od: Platnost do:

09.02.2010 18.02.2010

Verze 3 Platnost od: Platnost do:

07.06.2010 31.05.2010

Verze 4.00 platnost od: 1.6.2011 platnost do: 17.8.2011 Změny oproti předchozí verzi: Verze 4.10 platnost od: 18.8.2011 platnost do: 21.9.2011 Změny oproti předchozí verzi: S_fPSA Verze 4.20 platnost od: 22.9.2011 platnost do: 31.10.2011 Změny oproti předchozí verzi: Verze 4.30 platnost od: 31.10.2011 platnost do: 24.11.2011 Změny oproti předchozí verzi: U_drogový screening, U_Mg, fU_Mg

Kompletní změna tohoto dokumentu.

Přidání metod S_FeSa, U_CBKR, GF_MDRD,

Přidání metod S_C125, úprava ref. rozmezí S_Ca

Přidání metod S_aTG, S_aTPO, S_ASLO, S_RF,

Verze 4.40 platnost od: 25.11.2011 platnost do: 31.12.2011 Změny oproti předchozí verzi: Nahrazení slova "protokoly" slovem "cestami" (str. 2), Přidání nového telefonního čísla, Přidání metod S_LDL, U_ACR, U_MAUs,Změna návodů pro klienty, Změna ve formulářích žádanek. Verze 5.00 platnost od: 01.01.2012 platnost do: 31.03.2012 Změny oproti předchozí verzi: Změna jednotky analytu B_HbA1c a jeho referenčních mezí. Změna referenčních mezí u analytů: S_UREA, S_BIL, S_BILK, S_ALT, S_AST, S_CK, S_Mg, S_AMS, U_AMS, S_Ca, fU_Ca, fU_P, S_FeVK, S_CHOL, S_HLD, S_TAG, S_aTPO, S_sTG, fU_MG, fU_HERY, fU_leu, S_GLU, Sa_GLU, S_PSA, S_LDLC, S_T3, S_T4, S_TSH, S_fT3, S_fT4, S_HCG 53/55


Verze 5.10 platnost od: 01.04.2012 platnost do: 01.01.2013 Změny oproti předchozí verzi:

VISLAB s.r.o.

Přidání metod B_RDW a B_PDW

Verze 6.00 platnost od: 02.01.2013 platnost do: 18.05.2014 Změny oproti předchozí verzi: Přidání „Envis® Distribuční Portál – plně v režii laboratoře“ do možností expedice výsledků, nový formulář žádanky Verze 6.10 Současná platná verze platnost od: 19.05.2013 platnost do: 26.5.2015 Změny oproti předchozí verzi: Odstranění biologických referenčních rozmezí z přehledu jednotlivých metod, změna pořadí zkumavek při odběru vícero zkumavek. Verze 6.20 Současná platná verze platnost od: 26.5.2015 Změny oproti předchozí verzi: Změna odběrového materiálu. Doplnění zdroje referenčních mezí. Teplota při transportu vzorků. Aktualizace akreditovaných metod. Referenční meze vzaté od odborných společností a z příbalových letáků. Odebrána poznámka v kap. C-2 Úprava Tab. 2 v kap. C-4

54/55


55/55

VISLAB s.r.o.

Laboratorní příručka VISLAB s.r.o

Recommend Documents