MONITOROVÁNÍ MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ L. Prášilová, M. Háblová, R. Vymětalová, D. Galuszková
Transfuzní oddělení, Fakultní nemocnice Olomouc
6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
Ú d Úvod • modernizace výrobního úseku j centrifugy gy velkoobjemové
TO
‐
nové
• monitorovací systém pro parametry centrifugace s možností zapojit i starší centrifugy • centrifugy HERAEUS (typu CRYOFUGE 6000i) monitorovací systém HERANET s českým menu 6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
S ště í d Spuštění do provozu • 24.11.2011 instalace dvou nových centrifug y Heraeus a monitorovacího systému Heranet s připojením dvou starších centrifug, procesní kvalifikace a validace kvalifikace a validace • součástí součástí instalace bylo i napojení přenosu dat instalace bylo i napojení přenosu dat do našeho IS (informační systém ISTO 3300) • zaškolení zaměstnanců výrobního úseku 6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
I t í lid Interní validace • v období bd bí od d 25.11. 2 11 do d 30.11.2011 30 11 2011 ‐ proběhla běhl validace jakostních parametrů vyrobených TP s přihlédnutím řihléd tí k procesu centrifugace t if z každé centrifugy bylo proměřeno 12 erytrocytárních TP a 12 plazem • validace lid přenosu ř d t procesu centrifugace dat t if d do ISTO s požadavkem 100% shody • spuštění do rutinního provozu vedoucím výroby 6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
Centrifugy a monitorování Centrifugy a monitorování • každá centrifuga má své číslo a vlastní čtečku • číslo čtečky odpovídá číslu centrifugy číslo čtečky odpovídá číslu centrifugy • stanovený postup k načtení dat
6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
„Náš tahák Náš tahák“
6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
Načítání ID programu centrifugace ID obsluhy ID vaku TP
6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
Jak to vypadá na monitoru? Jak to vypadá na monitoru?
6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
Oprava načtení Oprava načtení •
• •
veškerá načtená data se ihned šk á č á d h d objevují na monitoru počítače a umožňují okamžitou kontrolu dat včasné předejití chyby po spuštění procesu centrifugace je chyba zaznamenána oprava je chyba zaznamenána, oprava možná po zastavení centrifugy
6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
P l d ík t l ř d Poslední kontrola před spuštěním ště í Displej centrifugy
Monitor
6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
Kontrola po ukončení centrifugace • obsluha po ukončení procesu centrifugace ihned hodnotí celý záznam • po každé centrifugaci získáme přesné údaje o získáme přesné údaje o celém procesu • možnost tisku grafického záznamu grafického záznamu 6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
K t l ř d d t d ISTO Kontrola převodu dat do ISTO převod dat do ISTO tisk protokolu ik k l kontrola přenesených dat a kontrola přenesených dat a dodržení stanovených parametrů stvrzení podpisem všeobecné sestry a š b é vedoucího VŠ výrobního úseku 6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
Validace centrifugy Validace centrifugy lid t if • validace validace 1 x ročně 1 x ročně autorizovanou firmou • vnitřní validace 1 x vnitřní validace 1 x měsíčně všeobecnou sestrou výrobního úseku sestrou výrobního úseku • validace přenosu dat do ISTO 1 x ročně č ě 3 následující dny po 30 TP
6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
P iti Pozitiva • kkvalitní záznam samotného procesu centrifugace lit í á t éh t if • záznam křivky teploty a otáček proběhlé centrifugace s možností tisku grafického záznamu g • přenos dat do ISTO 3300 • zpětné dohledání provedené centrifugace • neustálá kontrola dodržení nastavených parametrů • snadná vnitřní validace • přesné informace o načítaných údajích s možností opravy ř éi f čít ý h úd jí h ž tí • okamžitá kontrola jednotlivých centrifugací po ukončení procesu na monitoru procesu na monitoru • celková kontrola parametrů centrifugací zpracovaných TP na konci pracovního procesu po převodu dat do ISTO 3300 6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
Uká k h b Ukázka chyby • správné správné načtení do načtení do monitorovacího systému y • spuštění jiného p g programu na samotné centrifuze opomenutí kontroly kontroly • opomenutí monitor/displej centrifugy „Práce kvapná,málo platná.“ 6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
MONITOROVÁNÍ PROCESU CENTRIFUGACE TRANSFUZNÍCH PŘÍPRAVKŮ TO FN OLOMOUC
Zá ě Závěr • zavedením monitorovacího programu se ý zkvalitnila vlastní výroba TP • celý celý proces centrifugace je zdokumentován ‐ proces centrifugace je dokumentován je viditelný a dohledatelný • získáváme přesné údaje o všech fázích a parametrech procesu centrifugace parametrech procesu centrifugace 6. STŘEŠOVICKÝ TRANSFUZNÍ DEN 22.11.2012 – kongresové centrum ÚVN Praha, pavilon CH2
DĚKUJI ZA POZORNOST …
