Lampiran 4 Peraturan Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia Nomor HK.04.1.03.11.01799 Tahun 2011
JADWAL RETENSI ARSIP (JRA) SUBSTANTIF BADAN PENGAWAS OBAT DAN MAKANAN RI I. PENILAIAN NO
A 1
2
3
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
JENIS ARSIP
Penilaian Obat dan Produk Biologi Pra Registrasi - Hasil Pra registrasi - Kajian/laporan - Dokumen paten - Hasil evaluasi Site Master File (SMF) Registrasi - Dokumen Registrasi - Data Administrasi - Data Teknis - Laporan hasil penilaian - Efikasi dan keamanan - Mutu dan penandaan obat - Surat Keputusan Rapat Komisi Nasional Penilaian Obat Jadi (KOMNAS POJ) untuk obat baru - Dokumen rapat KOMNAS POJ - Laporan terkait proses registrasi - Surat komitmen dari pendaftar - Bukti pengiriman berkas registrasi - Sumarry of Pharmaceitucal Characteristic (SPC) like document Persetujuan Registrasi a. Sertifikat nomor izin edar (NIE) b. Surat persetujuan perubahan c. Register NIE
NO
4
JENIS ARSIP
INAKTIF
3 Tahun
10 Tahun
Musnah
10 Tahun
30 Tahun
Permanen
1 Tahun setelah berakhirnya masa berlaku izin edar 1 Tahun setelah berakhirnya masa berlaku izin edar Selama masih digunakan sebagai referensi
15 Tahun
Musnah
15 Tahun
Musnah
-
Permanen
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN AKTIF INAKTIF
KETERANGAN
Pengembalian NIE a. Dokumen pengembalian NIE b. Dokumen pencabutan NIE c. Dokumen pembekuan NIE
5
KETERANGAN
AKTIF
Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) a. Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) Indonesia b. Certificate of Pharmaceutical Product (CPP) negara lain
1
2 Tahun Setelah ada keputusan tetap Setelah ada keputusan tetap
10 Tahun 10 Tahun 10 Tahun
Musnah Dinilai kembali Dinilai kembali
2 Tahun 2 Tahun
-
Musnah Musnah
6
7 8 9
10 11
12
Persetujuan Pelaksanaan Uji Klinik a. Surat persetujuan pelaksanaan uji klinik b. Protokol uji klinik - Hasil evaluasi c. Inspeksi uji klinik - Hasil inspeksi Serious Adverse Even (SAE) Surat Keterangan - Special access scheme Permintaan Informasi a. Data b. ULPK c. Media massa d. Lain-lain Materi Presentasi Quality Management system a. Master document b. Dokumen audit c. Dokumen keluhan pelanggan Hubungan Internasional a. National Regulatory Authority Assessment b. Deelopment Country Vaccine Regulatory Network c. ACCSQ d. Hasil kajian
NO
13
2 Tahun setelah laporan uji klinik
10 Tahun
Musnah
2 Tahun
5 Tahun
Musnah
2 Tahun
5 Tahun
Musnah
1 Tahun
2 Tahun
Musnah
2 Tahun
5 Tahun
Musnah
1 Tahun 1 Tahun 3 Tahun 1 Tahun 3 Tahun
2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 3 Tahun
Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah
2 Tahun 3 Tahun 3 Tahun
3 Tahun 3 Tahun
Permanen Musnah Musnah
5 Tahun 5 Tahun 3 Tahun 2 Tahun
10 Tahun 10 Tahun 10 Tahun 3 Tahun
Dinilai kembali Dinilai kembali Dinilai kembali Musnah
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
JENIS ARSIP
14 15
Dokumen Issu Khusus a. TB b. Malaria c. HIV d. Vaksin e. Masalah Porcine f. Halal Daftar Obat Esensial Nasional Daftar Plafon Harga Obat
B
Penilaian Protokol dan Laporan Uji Bioavailabilitas/Bioekivalen (BA/BE)
16
Pengajuan PPUB (Persetujuan Pelaksanaan Uji BA/BE) a. Protokol uji BA/BE b. Checklist evaluasi protokol uji BA/BE c. Informasi teknis materi pembahasan protokol uji BA/BE dengan Tim Ahli
2
KETERANGAN
AKTIF
INAKTIF
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
20 Tahun 20 Tahun 20 Tahun 20 Tahun 20 Tahun 20 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Dinilai kembali Dinilai kembali Dinilai kembali Dinilai kembali Dinilai kembali Dinilai kembali Dinilai kembali Dinilai kembali
3 Tahun setelah PPUB terbit 5 Tahun setelah sertifikat diterbitkan 1 Tahun setelah sertifikat diterbitkan
20 Tahun 20 Tahun
Musnah Musnah
20 Tahun
Musnah
d. Notulen pembahasan protokol uji BA/BE dengan Tim Ahli e. Laporan hasil rapat pembahasan Protokol Uji BA/BE dengan Tim Ahli f. PPUB g. Memo dinas pengiriman PPUB ke Direktorat Penilaian Obat dan Produk Biologi h. Memo dinas penerimaan dokumen laporan uji BA/BE dari Direktorat Penilaian Obat dan Produk Biologi i. Dokumen laporan uji BA/BE j. Informasi teknis hasil penilaian laporan uji BA/BE
5 Tahun setelah izin edar diterbitkan 5 Tahun setelah sertifikat izin edar diterbitkan 5 Tahun setelah sertifikat izin edar keluar 3 Tahun setelah PPUB keluar
20 Tahun
Musnah
20 Tahun
Musnah
20 Tahun
Musnah
2 Tahun
Musnah
1 Tahun setelah laporan uji BE selesai 1 Tahun setelah laporan uji BE selesai evaluasi 5 Tahun setelah sertifikat izin edar keluar
2 Tahun
Musnah
20 Tahun
Musnah
20 Tahun
Musnah
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
JENIS ARSIP
KETERANGAN
k. Notulen pembahasan hasil evaluasi laporan uji BA/BE dengan Tim Ahli l. Laporan pembahasan hasil evaluasi laporan uji BA/BE dengan Tim ahli m. Pemberian rekomendasi hasil penilaian uji BA/BE ke Direktorat Penilaian Obat dan Produk Biologi C 17
18
Penilaian Obat Tradisional Proses Evaluasi a. Dokumen registrasi b. Hasil pra registrasi c. Hasil Audit Sarana - Surat permintaan tambahan data - Resume hasil penilaian Persetujuan NIE a. Sertifikat NIE b. Etiket siap edar yang sudah disetujui
19
20
c. Register NIE Pendaftaran Variasi Obat Tradisional a. Berkas permohonan / pendaftaran variasi obat tradisional b. Resume hasil penilaian pendaftaran variasi obat tradisional c. Surat persetujuan perubahan variasi d. Master Control Dokumen (Pencatatan NIE) Pendaftaran Fitofarmaka a. Berkas pendaftaran fitofarmaka - Hasil Resume Penilaian - Hasil rapat Komnas OT
3
AKTIF
INAKTIF
5 Tahun setelah sertifikat izin edar keluar 5 Tahun setelah sertifikat izin edar keluar 5 Tahun setelah sertifikat izin edar keluar
20 Tahun
Musnah
5 Tahun
Musnah
5 Tahun
Musnah
1 Tahun setelah sertifikat 3 Tahun Selama industri masih melakukan kegiatan 3 Tahun 5 Tahun
3 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Permanen Musnah Dinilai kembali
3 Tahun 5 Tahun
Musnah Permanen
1 Tahun setelah berakhirnya masa izin edar 1 Tahun setelah berakhirnya masa izin edar Selama masih digunakan
5 Tahun
Permanen
2 Tahun setelah ada etiket baru -
Musnah Permanen
5 Tahun 5 Tahun 1 Tahun setelah berakhirnya Persetujuan 5 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Pernamen Permanen
5 Tahun
Permanen
5 Tahun
5 Tahun
Permanen
b. Sertifikat NIE
1 Tahun setelah berakhirnya masa izin edar
5 Tahun
Permanen
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
21
JENIS ARSIP
KETERANGAN
Pendaftaran Obat Herbal Terstandar (OHT) a. Berkas pendaftaran OHT b. Hasil Resume Penilaian c. Hasil Rapat Komnas OHT d. Copy Sertifikat NIE
22
e. Register NIE Obat Tradisional Bermasalah a. Pembatalan NIE b. Pengembalian NIE
23 24 25
Pencatatan Pengembalian Berkas Obat Tradisional di Loket Surat Pengaduan Konsumen (ULPK) ACCSQ TMHS
D 26
Penilaian Suplemen Makanan Proses Evaluasi a. Dokumen registrasi b. Hasil pra registrasi c. Hasil Audit Sarana
AKTIF
INAKTIF
3 Tahun
5 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 1 Tahun setelah berakhirnya masa izin edar Selama masih digunakan
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah kecuali data / laporan hasil penelitian Permanen Permanen Permanen
-
Permanen
5 Tahun setelah izin edar di keluarkan 5 Tahun
5 Tahun
Permanen
5 Tahun
Permanen
1 Tahun 1 Tahun Selama harmonisasi ASEAN berlaku
1 Tahun 1 Tahun 5 Tahun
Musnah musnah Permanen
5 Tahun 3 Tahun Selama industri masih melakukan kegiatan
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah
1 Tahun setelah berakhirnya masa izin edar 1 Tahun setelah berakhirnya masa izin edar Selama masih digunakan
5 Tahun
Permanen
5 Tahun
Musnah
-
Permanen
- Surat permintaan tambahan data - Resume hasil penilaian 27
Persetujuan NIE a. Sertifikat NIE b. Etiket siap edar yang sudah disetujui c. Register NIE
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
28
JENIS ARSIP
KETERANGAN
Pendaftaran Pendaftaran variasi Suplemen Makanan a. Berkas permohonan / pendaftaran variasi Suplemen Makanan b. Resume hasil penilaian pendaftaran variasi suplemen makanan c. Surat persetujuan perubahan variasi d. Master Control Dokumen (Pencatatan NIE)
4
AKTIF
INAKTIF
5 Tahun 1 Tahun setelah berakhirnya Persetujuan 5 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Pernamen Permanen
5 Tahun
Permanen
29
30 31 E 32
33
34
Suplemen Makanan Bermasalah a. Pembatalan NIE b. Pengembalian NIE Pencatatan pengembalian berkas suplemen makanan di loket Surat pengaduan Konsumen (ULPK) Penilaian Kosmetik Proses Pra Registrasi - Pendaftaran badan usaha yang mendaftarkan produk kosmetik dan kosmetika - Pencatatan nomor tanda terima sementara pendaftaran kosmetik dan kosmetikal di loket Proses Evaluasi - Dokumen Registrasi - Surat pernyatan hak atas merk - Hasil pra registrasi - Surat permintaan tambahan data - Resume hasil penilaian Persetujuan NIE a. Sertifikat NIE b. Pencatatan penyerahan NIE c. Etiket siap edar yang sudah disetujui
5 Tahun setelah izin edar di keluarkan 5 Tahun 1 Tahun 1 Tahun
5 Tahun
Permanen
5 Tahun 1 Tahun 1 Tahun
Permanen Musnah Musnah
5 Tahun
5 Tahun
Musnah
10 Tahun
20 Tahun
Permanen
1 Tahun setelah berakhirnya masa izin edar 1 Tahun 1 Tahun setelah berakhirnya masa izin edar
5 Tahun
Permanen
1 Tahun Setelah ada etiket baru
Musnah Musnah
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
35
JENIS ARSIP
KETERANGAN
Pendaftaran Variasi Kosmetik a. Pencatatan nomor tanda terima variasi di loket b. Pencatatan nomor FB variasi c. Berkas permohonan / pendaftaran variasi Kosmetik dan Kosmetikal d. Resume hasil penilaian pendaftaran variasi kosmetik dan kosmetikal e. Surat persetujuan perubahan variasi f. Master Control Dokumen (Pencatatan NIE)
36
Kosmetik Bermasalah a. Pembatalan NIE
39
b. Pengembalian NIE Pencatatan Pengembalian Berkas Kosmetik di Loket Penolakan Pendaftaran Kosmetik dan Kosmetikal Surat Pengaduan Konsumen (ULPK)
F
Penilaian Makanan dan Bahan Tambahan Pangan
37 38
5
AKTIF
INAKTIF
1 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 1 Tahun setelah berakhirnya surat persetujuan 5 Tahun
1 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah Pernamen Permanen
5 Tahun
Permanen
5 Tahun setelah izin edar di keluarkan 5 Tahun 1 Tahun 1 Tahun 1 Tahun
5 Tahun
Permanen
5 Tahun 1 Tahun 1 Tahun 1 Tahun
Permanen Musnah Musnah musnah
40 41 42
Berkas Pendaftaran Buku register / Buku Besar Pendaftaran Riwayat Perusahaan Pendaftar
G
Penilaian Pangan Khusus a. Berkas pendaftaran b. Buku register/buku besar pendaftaran c. Riwayat perusahaan pendaftar
6 Tahun 6 Tahun Selama riwayat perusahaan terdaftar
5 Tahun 5 Tahun -
Musnah Permanen Musnah
6 Tahun 6 Tahun
5 Tahun 5 Tahun
Musnah Permanen
Selama riwayat perusahaan terdaftar
-
Musnah
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
JENIS ARSIP
H 43 44 45
Penilaian Pangan Olahan Tertentu Berkas Pendaftaran Buku register/Buku Besar Pendaftaran Riwayat Perusahaan Pendaftar
46
Penilaian izin Produsen
47
Penilaian Perubahan Produk Pangan
KETERANGAN AKTIF
INAKTIF
6 Tahun 6 Tahun Selama riwayat perusahaan terdaftar Selama Perusahaan masih beroperasi 6 Tahun
5 Tahun 5 Tahun -
Musnah Permanen Musnah
5 Tahun
Musnah
5 Tahun
Musnah
II. INSPEKSI NO
1
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
JENIS ARSIP
Inspeksi Sarana Distribusi Produk Terapetik dan Perbekalan Rumah Tangga (PT dan PKRT) a. Laporan hasil pemeriksaan dari BB/BPOM b. Laporan hasil pemeriksaan sarana distribusi oleh Pusat c. Laporan kasus d. Tindak lanjut
2
KETERANGAN
AKTIF
INAKTIF
Selama masih sebagai distributor Selama masih sebagai distributor Selama masih sebagai distributor Selama masih sebagai distributor
2 Tahun
Musnah
2 Tahun
Musnah
5 Tahun
Musnah
2 Tahun
Dinilai kembali
1 Tahun setelah hasil laporan inspeksi 5 Tahun
2 Tahun
Musnah
1 Tahun
Musnah
Inspeksi Sarana Produksi Obat, Bahan baku Obat dan Produk Biologi a. Surat Permintaan Dokumen Pra Inspeksi b. Rencana Inspeksi CPOB - Surat tugas inspeksi - Surat pemberitahuan inspeksi ke balai
6
- Surat pemberitahuan inspeksi ke industri farmasi c. Agenda Inspeksi - Aide memoire - Buku catatan inspeksi
5 Tahun
2 Tahun
Permanen
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
JENIS ARSIP
KETERANGAN
d. Dokumen Laporan Hasil Pemeriksaan a. Laporan inspeksi terpadu b. Laporan Inspeksi Sertifikasi CPOB c. Laporan Inspeksi CPOB d. Rekomendasi Tindakan perbaikan industri farmasi (Corrective And Prefentive Action ) e. Laporan inspeksi luar negeri f. Tanda terima pengambilan sampel g. Berita acara h. Daftar hadir dari personel industri farmasi yang ditemui i. Dokumen sistem mutu Inspektorat CPOB e. Laporan Tindak Lanjut Hasil Inspeksi f. Surat Tindak Lanjut terhadap Hasil Inspeksi Dalam Negeri g. Laporan Inspeksi Sarana Produksi dari BBPOM/BPOM h. Laporan Produksi dari Industri Farmasi 3
Penanggulangan Produk Ilegal - Surat edaran produk ilegal - Laporan produk ilegal dari BB/BPOM seluruh Indonesia - Laporan hasil pengujian produk illegal dari PPOMN hasil under cover buy
4
Inspeksi Laboratorium Uji BA/BE Obat a. Pengkajian laboratorium uji BA/BE yang akan diinspeksi b. Surat pemberitahuan inspeksi ke laboratorium uji BA/BE c. Surat tugas inspeksi dan agenda d. Laporan hasil/temuan inspeksi e. Surat tindak lanjut dari laboratorium uji BA/BE terhadap hasil inspeksi f. Dokumen tindak lanjut oleh laboratorium uji BA/BE g. Surat pengakuan kepada laboratorium uji BA/BE
AKTIF
INAKTIF
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun setelah perbaikan
2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun
Permanen Permanen Permanen Permanen
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun Selama masih berlaku Selama Industri Farmasi masih melakukan kegiatan Selama Industri Farmasi masih melakukan kegiatan 1 Tahun 1 Tahun
2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun
Permanen Permanen Permanen Permanen Permanen Dinilai kembali
2 Tahun
Musnah
2 Tahun 2 Tahun
Musnah Musnah
1 Tahun setelah pengujian produk illegal
5 Tahun
Permanen
1 Tahun 1 Tahun 1 Tahun 1 Tahun 1 Tahun 1 Tahun 1 Tahun
5 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 5 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
5
JENIS ARSIP
KETERANGAN
Obat Tradisional dan Suplemen Makanan a. Rekapitulasi laporan bulanan hasil pemeriksaan Balai/Balai Besar POM b. Laporan hasil inspeksi
7
AKTIF
INAKTIF
2 Tahun 3 Tahun
3 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah
6
7
8
c. Tindak lanjut
5 Tahun
5 Tahun
Dinilai kembali
Inspeksi Kosmetik a. Rekapitulasi laporan bulanan hasil pemeriksaan Balai/Balai Besar POM b. Laporan hasil inspeksi c. Tindak lanjut
2 Tahun 3 Tahun 5 Tahun
3 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Dinilai kembali
Inspeksi Produksi dan Peredaran Produk Pangan a. Laporan bulanan hasil pemeriksaan Balai/Balai Besar POM b. Rekapitulasi laporan bulanan hasil pemeriksaan Balai/Balai Besar POM c. Laporan hasil inspeksi sarana produksi dan distribusi pangan d. Tindak lanjut e. Kasus khusus
2 Tahun 2 Tahun 3 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
3 Tahun 3 Tahun 2 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah Musnah Dinilai kembali
2 Tahun
1 Tahun
Musnah
2 Tahun 2 Tahun 5 Tahun 2 Tahun
2 Tahun 2 Tahun 5 Tahun 1 Tahun
Musnah Musnah Dinilai kembali Musnah
2 Tahun 2 Tahun
1 Tahun 1 Tahun
Musnah Musnah
Inspeksi Produk Berlabel Halal a. Rekapitulasi laporan bulanan hasil pemeriksaan Balai/Balai Besar POM (Iklan dan label halal) b. Laporan hasil inspeksi c. Tindak lanjut (Iklan dan label Halal) d. Kasus khusus (Iklan dan label Halal) e. Laporan hasil audit sertifikasi dan labelisasi halal f. Laporan pengawasan iklan g. Surat persetujuan pencantuman label halal produk makanan
III. SERTIFIKASI
NO
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
JENIS ARSIP
AKTIF
INAKTIF
KETERANGAN
1
Sertifikasi Sarana Distribusi Produk Terapetik (PT) dan Pengaturan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) - Tembusan izin pedagang besar farmasi dari Menkes/Dinkes Propinsi - Surat keterangan Importasi bahan baku obat-obat impor - Tembusan surat SAS (Special Access Scheme ) dari Direktorat Penilain Obat dan Produk Biologi.
1 Tahun setelah sertifikat keluar
3 Tahun
Dinilai Kembali
2
Sertifikasi Sarana Produksi Produk Terapetik (PT) dan Pengaturan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT)
1 Tahun setelah sertifikat keluar
3 Tahun
Dinilai Kembali
3
Sertifikasi Cara Pembuatan Obat yang Baik (CPOB) - Sertifikat CPOB yang diterbitkan - Sertifikat CPOB yang dikembalikan
Selama masih berlaku
3 Tahun
Permanen
8
- Persetujuan penggunaan fasilitas bersama - Surat keterangan GMP untuk keperluan ekspor 4
Sertifikasi Obat Tradisional - Dokumen permohonan surat keterangan impor dan ekspor - Surat Keterangan ekspor dan impor - Dokumen pendukung sertifikasi CPOTB - Sertifikasi CPOTB
Selama perusahaan aktif
3 Tahun
Permanen
5
Sertifikasi Kosmetik dan Suplemen Makanan - Dokumen permohonan surat keterangan impor dan ekspor - Surat keterangan ekspor dan impor - Dokumen pendukung sertifikasi CPKB - Sertifikasi CPKB
Selama perusahaan aktif
3 Tahun
Permanen
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
6
JENIS ARSIP
KETERANGAN
Sertifikasi Pangan - Dokumen permohonan surat keterangan impor dan ekspor - Surat keterangan ekspor dan impor - Laporan audit sertifikasi higiene sanitasi - Tindak lanjut - Sertifikat higiene sanitasi - Kasus khusus
AKTIF
INAKTIF
Selama perusahaan aktif
3 Tahun
Permanen
IV. SURVEILAN
NO
1
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
JENIS ARSIP
Surveilan dan Analisis Risiko PT dan PKRT
KETERANGAN
AKTIF
INAKTIF
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
- Laporan Efek Samping Obat (ESO) tenaga kesehatan - Laporan ESO dari pemegang izin edar dan Periodic Safety Update Report (PSUR) - Kajian ESO - Tindak lanjut ESO - Monitoring ESO (MESO) 2
Surveilan Keamanan Obat Tradisional dan Suplemen Makanan
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
3
Surveilan Keamanan Kosmetik
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
9
4
Surveilan Keamanan Pangan
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
5
Survei Pengamanan Produk Bahan Berbahaya
2 Tahun setelah pelaksanaan
5 Tahun
Permanen
V. STANDARDISASI JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
JENIS ARSIP
KETERANGAN AKTIF
INAKTIF
1 Tahun setelah standar tidak berlaku
3 Tahun
Permanen
5 Tahun 5 Tahun 1 Tahun setelah ditetapkan
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Permanen Permanen Permanen
d. Pedoman PT & PKRT
5 Tahun
5 Tahun
Permanen
e. Rancangan atau peraturan di bidang PT dan PKRT f. Laporan hasil rapat tentang penyusunan rancangan STANDAR/ peraturan dll.
5 Tahun 3 Tahun
5 Tahun 3 Tahun
Permanen Musnah
3
Perubahan Penggolongan Obat - Informasi teknis - Laporan proses penilaian dan hasil penilaian - Notulen rapat evaluasi
2 Tahun
5 Tahun
Permanen
4
Bimbingan Industri Farmasi (Forum komunikasi, workshop, sosialisasi, dsb) - Materi presentasi/diskusi - Laporan pelaksanaan - Notulen rapat
2 Tahun
5 Tahun
Musnah
1
Standardisasi Produk Terapetik (PT) dan Pengaturan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) - Pengkajian - Hasil kajian
2
Standardisasi dan Pengaturan Produk Terapetik (PT) dan Perbekalan Kesehatan Rumah Tangga (PKRT) a. Hasil telaah standar obat baru b. Rancangan standar nasional Indonesia c. Rancangan FARMAKOPE + SUPLEMEN
NO
5
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
JENIS ARSIP
Bea Masuk Ditanggung Pemerintah (BMDTP)
10
AKTIF
INAKTIF
5 Tahun
10 Tahun
KETERANGAN
Musnah
- Laporan hasil sosialisasi - Surat pengajuan Industri farmasi - Justifikasi Industri Farmasi beserta kajiannya - Surat permohonan ke Kepmenkeu - Persetujuan Pagu Kepmenkeu dan Penetapan Pagu Industri Farmasi - Dokumen pertanggungjawaban - Pengawasan pelaksanaan BMDTP 5 Tahun
10 Tahun
Permanen
Standardisasi BA/BE Obat a. Hasil telaah peraturan
5 Tahun setelah keluar 5 Tahun setelah keluar
5 Tahun 5 Tahun
Permanen Permanen
b. Hasil telaah pedoman
5 Tahun setelah keluar
5 Tahun
Permanen
c. Hasil telaah standar/kriteria
5 Tahun setelah keluar
5 Tahun
Permanen
d. Notulen rapat pembahasan tentang peraturan/pedoman/standar/kriteria
5 Tahun setelah keluar
5 Tahun
Permanen
1 Tahun setelah peraturan diterbitkan
3 Tahun setelah peraturan yang lama tidak berlaku 3 Tahun setelah pedoman yang lama tidak berlaku 3 Tahun setelah standar yang lama tidak berlaku 5 Tahun
Dinilai kembali
6
Arsip Hasil Telaah Kebijakan Industri Farmasi (TRIPS/WTO/HS/Post tariff/dll)
7
8
Standardisasi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan a. Hasil telaah peraturan
b. Hasil telaah pedoman
1 Tahun setelah pedoman diterbitkan
c. Hasil telaah standar
1 Tahun setelah standar diterbitkan
d. Hasil kajian
5 Tahun
Dinilai kembali
Dinilai kembali
Permanen
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
9
JENIS ARSIP
KETERANGAN AKTIF
INAKTIF
a. Hasil telaah peraturan
1 Tahun setelah peraturan diterbitkan
b. Hasil telaah pedoman
1 Tahun setelah pedoman diterbitkan
3 Tahun setelah peraturan yang lama tidak berlaku 3 Tahun setelah pedoman yang lama tidak berlaku 3 Tahun setelah standar yang lama tidak berlaku 5 Tahun
Standardisasi Sediaan Galenik
c. Hasil telaah standar
1 Tahun setelah standar diterbitkan
d. Hasil kajian
5 Tahun
11
Dinilai kembali
Dinilai kembali
Dinilai kembali
Permanen
10
Standardisasi Bahan Kosmetik a. Hasil telaah peraturan
1 Tahun setelah peraturan diterbitkan
b. Hasil telaah pedoman
1 Tahun setelah pedoman diterbitkan
c. Hasil telaah standar
1 Tahun setelah standar diterbitkan
d. Hasil Kajian
5 Tahun
3 Tahun setelah peraturan yang lama tidak berlaku 3 Tahun setelah pedoman yang lama tidak berlaku 3 Tahun setelah standar yang lama tidak berlaku 5 Tahun
Dinilai kembali
Dinilai kembali
Dinilai kembali
Permanen
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
11
JENIS ARSIP
KETERANGAN AKTIF
INAKTIF
a. Hasil telaah peraturan
1 Tahun setelah peraturan diterbitkan
3 Tahun setelah peraturan yang lama tidak berlaku
Dinilai kembali
b. Hasil telaah pedoman
1 Tahun setelah pedoman diterbitkan
3 Tahun setelah pedoman yang lama tidak berlaku 3 Tahun setelah standar yang lama tidak berlaku 5 Tahun
Dinilai kembali
3 Tahun setelah standar yang lama berlaku 3 tidak Tahun setelah
Dinilai kembali
Standardisasi Kosmetik
c. Hasil telaah standar
1 Tahun setelah standar diterbitkan
d. Hasil kajian 12
5 Tahun
Dinilai kembali
Permanen
Standardisasi Sarana Produksi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan a. Hasil telaah peraturan
1 Tahun setelah standar diterbitkan
b. Hasil telaah pedoman
1 Tahun setelah standar diterbitkan
c. Hasil telaah standar
1 Tahun setelah standar diterbitkan
d. Hasil kajian
5 Tahun
12
Dinilai kembali
standar yang lama berlaku 3 tidak Tahun setelah
Dinilai kembali
standar yang lama tidak berlaku 5 Tahun
Permanen
13
Standardisasi Sarana Produksi Kosmetik a. Hasil telaah peraturan
1 Tahun setelah standar diterbitkan
b. Hasil telaah pedoman
1 Tahun setelah standar diterbitkan
3 Tahun setelah standar yang lama tidak berlaku 3 Tahun setelah standar yang lama tidak berlaku
Dinilai kembali
Dinilai kembali
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
JENIS ARSIP
KETERANGAN
c. Hasil telaah standar
d. Hasil kajian 14
Standardisasi Bahan Baku dan Bahan Tambahan Pangan
AKTIF
INAKTIF
1 Tahun setelah standar diterbitkan
Dinilai kembali
5 Tahun
3 Tahun setelah standar yang lama tidak berlaku 5 Tahun
2 Tahun setelah peraturan ditetapkan
Selama peraturan berlaku
Dinilai kembali
2 Tahun setelah peraturan ditetapkan
Selama peraturan berlaku
Dinilai kembali
2 Tahun setelah peraturan ditetapkan 2 Tahun setelah peraturan ditetapkan 2 Tahun setelah peraturan ditetapkan
Selama peraturan / posisi berlaku Selama peraturan berlaku Selama peraturan berlaku
Dinilai kembali
Dinilai kembali
- Bahan-bahan penyusunan standardisasi - Hasil kajian/rekomendasi pakar - Rancangan peraturan/pedoman/Code of Practice - Hasil kajian/rekomendasi persetujuan penggunaan bahan baku dan bahan tambahan pangan 15
Standardisasi Pangan Khusus - Bahan-bahan penyusunan standardisasi - Hasil kajian/rekomendasi pakar - Rancangan peraturan/pedoman/Code of Practice - Hasil kajian/rekomendasi persetujuan yang terkait dengan pangan khusus
16
Standardisasi Pangan Olahan a. Bahan-bahan penyusunan standardisasi b. Hasil kajian/rekomendasi pakar c. Rancangan peraturan/pedoman/Code of Practice
13
Dinilai kembali Dinilai kembali Dinilai kembali
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
JENIS ARSIP
KETERANGAN
d. Hasil kajian/rekomendasi persetujuan yang terkait dengan pangan olahan e. Posisi Indonesia pada sidang Codex Pangan Dunia f. Posisi Indonesia pada sidang Codex Pangan Asia g. Posisi Indonesia pada sidang Codex Pangan ASEAN h. Laporan Codex 17
AKTIF
INAKTIF
2 Tahun setelah peraturan
Selama peraturan
Dinilai kembali
ditetapkan
berlaku
Dinilai kembali
1 Tahun setelah Posisi ditetapkan 1 Tahun setelah Posisi ditetapkan 1 Tahun setelah Posisi ditetapkan 3 Tahun
Selama posisi berlaku
Dinilai kembali
Selama posisi berlaku
Dinilai kembali
Selama Posisi berlaku
Dinilai kembali
5 Tahun
Dinilai kembali
3 Tahun
Dinilai kembali
1 Tahun setelah standar tidak berlaku
Standardisasi Produk dan Bahan Berbahaya - Survei - Analisis hasil survei - Penentuan standar
VI. PENYULUHAN NO
JENIS ARSIP
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
KETERANGAN
AKTIF
INAKTIF
1
Penanggulangan Keamanan Pangan
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
2
Promosi Keamanan Pangan
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Musnah
3
Penyuluhan Pangan Siap Saji dan Industri Rumah Tangga
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Musnah
4
Penyuluhan Bahan Berbahaya
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Musnah
5
Penyuluhan Keamanan Kosmetika
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Musnah
VII. PENGAWASAN NO
1
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
JENIS ARSIP
Perizinan Industri Farmasi a. Izin Prinsip - Rencana Induk Pembangunan termasuk laporan pelaksanaan - Surat rekomendasi ke Menteri Kesehatan - Izin Usaha Industri Farmasi - Surat Keputusan Pencabutan Izin Industri Farmasi
14
AKTIF
INAKTIF
Selama industri farmasi masih melakukan kegiatan
3 Tahun
KETERANGAN
Permanen
b. Dokumen yang berhubungan dengan Site Master Plan c. Pra Inspeksi d. Dokumen yang berhubungan dengan pengajuan/perubahan Rencana Induk Perbaikan - Persetujuan perubahan Rencana Induk Perbaikan - Laporan Triwulan pelaksanaan Perubahan Rencana Induk Perbaikan e. Dokumen dan catatan yang berkaitan dengan Mapping - Berita Acara Pemeriksaan mapping - CAP 2
5 Tahun setelah izin dicabut 5 Tahun 5 Tahun
3 Tahun 3 Tahun 3 Tahun
Permanen Permanen Permanen
Selama industri farmasi masih melakukan kegiatan 1 Tahun sesudah dibangun dan disetujui penggunaan fasilitas 5 Tahun
3 Tahun
Permanen
2 Tahun
Musnah
2 Tahun
Permanen
3 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun
Musnah Musnah Musnah
2 Tahun 5 Tahun
3 Tahun 2 Tahun
Musnah Musnah
1 Tahun
4 Tahun
Musnah
Pemantauan Pelaksanaan Sampling dan Evaluasi Hasil Sampling dan Pengujian Balai POM a. Laporan bulanan hasil pengujian PT b. Laporan hasil pengujian obat TMS c. Surat tindak lanjut : - surat peringatan - penarikan kembali - permintaan uji banding/uji ulang - surat permintaan pengiriman sampel kepad balai d. Surat rekomendasi tentang PKRT kepada Depkes e. Laporan hasil evaluasi dan penanganan obat TMS dari industri farmasi - Surat tanggapan f. Petunjuk prioritas sampling
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
3
4
5
JENIS ARSIP
KETERANGAN AKTIF
INAKTIF
Vaksin a. PSF (Product Summary File) b. Sertifikat pelulusan bets produk jadi c. Sertifikat pengujian bets produk jadi d. Sertifikat pelulusan Bulk e. Sertifikat pengujian Bulk f. Keluhan
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun
Permanen Permanen Permanen Permanen Permanen Permanen
Pemantauan Harga Obat a. Laporan harga obat dari industri farmasi b. Laporan harga obat dari BBPOM/BPOM c. Petunjuk pemantauan harga obat
2 Tahun 2 Tahun 1 Tahun
3 Tahun 3 Tahun 3 Tahun
Musnah Musnah Musnah
Pengawasan Narkotika a. Berkas permohonan analisa hasil pengawasan narkotika b. Sertifikat analisa hasil pengawasan narkotika c. SPI dari Ditjen Binfar dan Alkes, Departemen Kesehatan d. Endorsement e. Laporan realisasi impor/ekspor
4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah
15
f. Laporan bulanan produksi obat jadi narkotika g. Laporan bulanan penyaluran obat jadi narkotika h. Laporan pengujian barang bukti tindak pidana narkotika psikotropika oleh BB/BPOM i. Laporan penggunaan metadon dari rumah sakit/program terapi rumatan metadon j. Laporan hasil pemeriksaan dan berita acara pemeriksaan g. Tindak lanjut hasil pemeriksaan
4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah
h. Proceeding
4 Tahun
5 Tahun
Permanen
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
6
7
JENIS ARSIP
KETERANGAN
Pengawasan Psikotropika a. Berkas permohonan analisa hasil pengawasan psikotropika b. Sertifikat analisa hasil pengawasan psikotropika c. SPI dari Ditjen Binfar dan Alkes, Departemen Kesehatan d. Laporan realisasi impor/ekspor e. Laporan bulanan penggunaan bahan baku dan penyaluran produksi obat jadi dari pabrik ke PBF f. Laporan bulanan penggunaan dan penyerahan Buprenorfin dari rumah sakit g. Laporan penyaluran obat jadi dari PBF nasional h. Laporan penyaluran obat jadi dari PBF lokal i. Laporan pemeriksaan setempat dari BB/BPOM j. Laporan hasil pemeriksaan dan BAP g. Tindak lanjut hasil pemeriksaan h. Laporan pemusnahan bahan baku dan obat jadi psikotropika dari pabrik, PBF dan Apotek i. Berkas teguran atas evaluasi laporan bulanan dari pabrik dan PBF j. Berkas respon teguran atas evaluasi laporan bulanan dari pabrik dan PBF k. Proceeding Pengawasan Prekursor a. Berkas permohonan analisa hasil pengawasan prekursor b. Sertifikat analisa hasil pengawasan prekursor c. SPI dari Ditjen Binfar dan Alkes, Departemen Kesehatan d. Laporan realisasi impor/ekspor e. Laporan bulanan penggunaan bahan baku dan penyaluran obat jadi prekursor f. Evaluasi laporan bulanan Prekursor g. Data sarana industri pengelola prekursor h. Laporan hasil pemeriksaan dan BAP
16
AKTIF
INAKTIF
4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah
4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah
4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah
4 Tahun
5 Tahun
Permanen
4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah Musnah Musnah
4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah
i. Tindak Lanjut Hasil Pemeriksaan j. Laporan operasional Satgas Prekursor per Tahun k.. Proceeding
4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Permanen
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
JENIS ARSIP INAKTIF
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah
4 Tahun 4 Tahun 4 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Permanen
a. Penandaan
5 Tahun
5 Tahun
Musnah
b. Iklan/promosi c. Rekapitulasi laporan bulanan hasil pengawasan penandaan kosmetik dari Balai/Balai Besar POM d. Rekapitulasi laporan bulanan hasil pengawasan iklan kosmetik dari Balai/Balai Besar POM e. Laporan hasil pengawasan penandaan kosmetik oleh Pusat f. Laporan hasil pengawasan iklan kosmetik oleh pusat g. Tindak lanjut penandaan kosmetik h. Tindak lanjut iklan kosmetik
5 Tahun 5 Tahun
5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah
5 Tahun
5 Tahun
Musnah
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun 5 Tahun
Musnah Musnah Musnah Musnah
1 Tahun 1 Tahun 1 Tahun
2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun
Musnah Musnah Musnah
1 Tahun
2 Tahun
Musnah
8
Evaluasi Produk Terapetik Penggunaan Khusus
9
Pengawasan Rokok a. Produk rokok b. Laporan hasil pemantauan iklan di media cetak, media luar ruang c. Laporan hasil pemantauan iklan pusat di media cetak, media luar ruang, media elektronik d. Surat tugas e. Feedback daerah f.. Proceeding
10
11
KETERANGAN AKTIF
Pengawasan Penandaan dan Promosi Kosmetik
Pengawasan Penandaan dan Promosi Obat Tradisional dan Suplemen Makanan a. Penandaan b. Iklan/promosi c. Rekapitulasi laporan bulanan hasil pengawasan penandaan OT, SM dari Balai/Balai Besar POM d. Rekapitulasi laporan bulanan hasil pengawasan iklan OT, SM dari Balai/Balai Besar POM
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
JENIS ARSIP
KETERANGAN AKTIF
INAKTIF
e. Laporan hasil pengawasan penandaan OT, SM oleh Pusat f. Laporan hasil pengawasan Iklan OT, SM oleh Pusat
2 Tahun 2 Tahun
3 Tahun 3 Tahun
Musnah Musnah
g. Tindak lanjut penandaan OT, SM
5 Tahun
5 Tahun
Musnah
h. Tindak lanjut iklan OT, SM
5 Tahun
5 Tahun
Musnah
17
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Dinilai kembali
c. Tindak lanjut (iklan dan label halal)
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Dinilai kembali
d. Kasus khusus (iklan dan label halal)
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Dinilai kembali
e. Laporan hasil audit sertifikasi dan labelisasi halal f. Laporan pengawasan iklan g. Surat persetujuan pencantuman label halal produk makanan
1 Tahun setelah pelaksanaan 1 Tahun setelah pelaksanaan 1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun 3 Tahun 3 Tahun
Musnah Musnah Musnah
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
5 Tahun
2 Tahun
Musnah
12
Pengawasan Bahan Baku Obat (BBO)
13
Pengawasan Produk dan Bahan Berbahaya a. Rekapitulasi laporan bulanan hasil pemeriksaan Balai/Balai Besar POM (Iklan dan label halal) b. Laporan hasil inspeksi
14
Pengawasan promosi dan penandaan PT dan PKRT a. Penandaan: Laporan penandaan, tindak lanjut, kemasan (brosur, etiket, dus, strip, cover dan ampul/vial untuk injeksi) produk terapetik yang sudah dievaluasi b. Iklan
VIII. PENGEMBANGAN OBAT ASLI INDONESIA
NO
1 2 3 4
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
JENIS ARSIP
Hasil pengembangan obat asli Indonesia (booklet, leaflet, profil, modul) Penyusunan bahan-bahan sosialisasi hasil pengembangan OAI Sosialisasi dan desiminasi hasil pengembangan OAI SIOBA (Sistem Informasi Obat Bahan Alam)
AKTIF
INAKTIF
3 Tahun 2 Tahun 2 Tahun 2 Tahun
7 Tahun 3 Tahun 3 Tahun 3 Tahun
KETERANGAN
Dinilai kembali Musnah Musnah Dinilai Kembali
IX. PENGUJIAN OBAT DAN MAKANAN NASIONAL
NO
1
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN
JENIS ARSIP
Produk Terapetik dan Bahan Berbahaya - Pengujian produk - Kolaborasi pengujian - Uji rujukan
18
AKTIF
INAKTIF
10 Tahun
5 Tahun
KETERANGAN
Musnah
- Rekapitulasi pengujian sampel - Sertifikat hasil pengujian 2
Obat Tradisional dan Produk Komplimen - Hasil pengujian produk - Hasil kolaborasi pengujian - Hasil uji rujukan - Rekapitulasi pengujian sampel - Sertifikat hasil pengujian
10 Tahun
5 Tahun
Musnah
3
Kosmetik - Hasil pengujian kosmetik - Hasil kolaborasi pengujian - Hasil uji rujukan - Rekapitulasi pengujian sampel - Sertifikat hasil pengujian
10 Tahun
5 Tahun
Musnah
JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
JENIS ARSIP
KETERANGAN AKTIF
INAKTIF
4
Pangan - Hasil pengujian pangan - Hasil kolaborasi pengujian - Hasil uji rujukan - Rekapitulasi pengujian sampel - sertifikat hasil pengujian
10 Tahun
5 Tahun
Musnah
5
Produk Biologi - Hasil pengujian produk biologi - Hasil kolaborasi pengujian - Hasil uji rujukan - Rekapitulasi pengujian sampel - Sertifikat hasil pengujian
10 Tahun
5 Tahun
Musnah
6
Mikrobiologi - Hasil pengujian mikrobiologi - Hasil kolaborasi pengujian - Hasil uji rujukan - Rekapitulasi pengujian sampel - Sertifikat hasil pengujian
10 Tahun
5 Tahun
Musnah
7
Laporan Pengujian Produk Obat dan Makanan Tradisional
10 Tahun
5 Tahun
Musnah
19
X. PENYIDIKAN OBAT DAN MAKANAN JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
1
JENIS ARSIP
KETERANGAN
Berkas Perkara
AKTIF
INAKTIF
2 Tahun setelah perkara
3 Tahun
Permanen
3 Tahun
Permanen
selesai 2
P19/P21
2 Tahun setelah perkara selesai
3
Putusan Hakim
2 Tahun
-
Permanen
4
Laporan Kemajuan Balai
3 Tahun
1 Tahun
Dinilai kembali
5
Laporan Operasi Gabungan Daerah
3 Tahun
1 Tahun
Dinilai kembali
6
Laporan Operasi Gabungan Nasional
3 Tahun
1 Tahun
Musnah
7
Surat Permintaan Pengujian
1 Tahun setelah hasil diterima
2 Tahun
Musnah
8
Hasil Pengujian
5 Tahun
-
Permanen
9
Kegiatan Penyidikan
2 Tahun setelah kegiatan
2 Tahun
Musnah
10
Bukti Kepemilikan Barang
Selama barang masih ada
-
Permanen
XI. RISET OBAT DAN MAKANAN JANGKA WAKTU PENYIMPANAN NO
1
JENIS ARSIP
KETERANGAN
Riset Toksikologi
20
AKTIF
INAKTIF
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
- Program riset - Pelaksanaan riset - Evaluasi dan laporan 2
Riset Keamanan pangan
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
1 Tahun setelah pelaksanaan
3 Tahun
Permanen
3 Tahun
-
Permanen
- Program riset - Pelaksanaan riset - Evaluasi dan laporan 3
Riset Produk Terapetik - Program riset - Pelaksanaan riset - Evaluasi dan laporan
4
Karya Ilmiah/Seminar/Workshop PROM
Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia,
KUSTANTINAH
21
