FORMULASI TABLET EKSTRAKDAUNMAJA (aeglemarmelos l. Correa) DENGANMETODEGRANULASIBASAH

FORMULASI TABLET EKSTRAKDAUNMAJA (aeglemarmelos l. Correa) DENGANMETODEGRANULASIBASAH Nurul Hidayah Dosen tetap Program Studi DIII Farmasi STIKES Nani Hasanuddin Makassar ABSTRAK Daun Maja (AeglemarmelosL.Correa) merupakan tanaman yang sering digunakan oleh masyarakat, namun penggunaannya masih secara tradisional sehingga perlu dibuat menjadi sediaan yang lebih praktis yaitu tablet. Penelitian ini bertujuan untuk mendapatkan formula tablet ekstrak Daun Maja (AeglemarmelosL. Correa) yang memenuhi persyaratan mutu fisik tablet. Daun Maja (Aegle marmelos L. Correa) dimaserasi menggunakan etanol 70% sebagai penyaridan di dapatkan ekstrak kental. Ekstrak kental Daun Maja di buat menjadi tiga formula menggunakan Metode Granulasi Basah. Digunakan Natrium Carboxy Methil Cellulose (Na.CMC) sebagai bahan pengikat dengan masing- masing konsentrasi 1%, 2%, dan 4%. Tablet ekstrak Daun Maja (Aegle marmelos L.Correa) yang dibuat selanjutnya dilakukan Pengujian Mutu Fisik Tablet antara lain Keseragaman Bobot, Kekerasan, Kerapuhan, dan Waktu Hancur.Hasil pengujian mutu fisik tablet menunjukkan formula II dengan bahan pengikat Natrium Carboxy Methil Cellulose (Na.CMC) konsentrasi 2% yang memenuhi persyaratan mutu fisik tablet. Kata Kunci: Tablet, Ekstrak Daun Maja, Granulasi Basah . PENDAHULUAN merupakan salah satu alternatif bentuk Aegle marmelosatau orang biasa mengenal sediaan yang dikembangkan mengingat dengan nama maja atau billa merupakan bentuk sediaan tablet memiliki beberapa tanaman yang berasal dari daerah subtropis. keuntungan. Tanaman ini tumbuh di lahan berawa, tanah Tablet dapat dibuat dengan metode kering, dan toleran terhadap alkalinitas serta granulasi basah. Keuntungan menggunakan suhu ekstrem, mampu tumbuh pada suhu metode granulasi basah yaitu memperoleh o o 49 C dan -7 C. Maja (Aegle marmelos) aliran yang baik, meningkatkan tumbuh liar di hutan kering di semenanjung kompressibilitas, untuk mendapatkan berat India, Srilanka, Pakistan, dan Bangladesh. jenis yang sesuai, mengontrol pelepasan, Tanaman yang bersinonim Crataeva mencegah pemisahan komponen campuran marmelos dan Feronia pellucida itu telah lama selama proses dan memperbaiki/ dibudidayakan dan kerap ditemukan di area meningkatkan distribusi keseragaman kebun tempat peribadatan di India. kandungan (Chaerunissa,dkk.2009). Tumbuhan dari suku Rutaceae itu kemudian menyebar ke Indonesia- Cina, AsiaTenggara, BAHAN DAN METODE dan daerah tropis lainnya. Maja (Aegle Jenis penelitian ini adalah eksperimen marmelos) banyak terdapat di Indonesia dan laboratoriumdimana tablet dibuat dengan umumnya ditanam di dataran rendah (100 metode granulasi basah untuk mendapatkan Plus Herbal Indonesia).Daun maja (Aegle formula tablet ekstrak Daun Maja (Aegle marmelos) merupakan salah satu tanaman marmelos) yang memenuhi persyaratan fisik obat yang telah lama digunakan oleh mutu tablet. masyarakat. Penggunaan daun maja (Aegle 1. Lokasi dan Waktu penelitian marmelos) yaitu untuk mengobati gigitan ular, a. Lokasi Penelitian borok, eksim, bisul, demam, dan radang Penelitian ini dilaksanakan di selaput lendir hidung. Laboratorium Teknologi Farmasi Dalam penelitian Jessica (2014) pemberian Politeknik Kesehatan Makassar Jurusan Farmasi. ekstrak etil asetat daun maja (Aegle b. Waktu Penelitian marmelos) memiliki aktivitas antidiabetes Penelitian inidilaksanakan pada bulan terhadap penurunan kadar glukosa mencit juni- agustus 2015 yang diinduksi aloksan. 2. Pembuatan ekstrak Daun Maja Secara tradisional, daun maja (Aegle a. Simplisia daun maja (Aegle marmelos) marmelos) biasanya digunakan dalam bentuk ditimbang sebanyak 600 g dimasukkan perasan dan seduhan simplisia. Namun hal ini dalam bejana maserasi. kurang praktis dan mudah rusak, sehingga b. Ditambahkan pelarut etanol 70% lalu perlu dibuat dalam bentuk sediaan lain yang lebih efisien. Contohnya yaitu tablet. Tablet diaduk sebentar, ditambahkan etanol ekstrak daun maja (Aegle marmelos) hingga permukaan tertutup selanjutnya

Journal of Pharmaceutical Science and Herbal Technology Vol.1 No.1 Juni 2016

36

campuran tersebut didiamkan selama kurang lebih 5 hari dengan sesekali pengadukan. c. Setelah 5 hari, ekstrak disaring dan diuapkan dengan waterbath sampai kental. d. Kemudian ditimbang untuk mengetahui bobot ekstrak kental yang diperoleh. 3. Formula Tablet Ekstrak Daun Maja (Aegle marmelos) Akan dibuat 100 tablet untuk tiap formula, dimana tiap tablet memiliki berat 400mg. Total berat untuk 100 tablet : 100 x 400 mg= 40.000 mg = 40 gram. N o

Nama bahan

Kegunaan

F1

F2

F3

Zat Aktif

100 mg

100 mg

100 mg

1

Ekstrak daun maja (Aegle marmelos)

2 3 4 5 6 7

Na.CMC Pati Jagung Mg. Stearat Mg. Karbonat Talk Avicel PH 102

Bahan Pengikat Bahan Penghancur Bahan Pelincir Absorban Bahan antilekat Bahan Pengisi

1% 10% 1% 1% 1% ad 100%

2% 10% 1% 1% 1% ad 100%

4% 10% 1% 1% 1% ad 100%

Perhitungan Bahan Formula I Ekstrak daun maja : 0,100 g x 100 tab = 10 g Natrium CMC : 1% x 40 g = 0,4 g Pati Jagung : 20 % x 40 g =8g Magnesium Stearat : 1% x 40 g = 0,4 g Magnesium Karbonat : 1% x 40 g = 0,4 g Talkum : 1% x 40 g = 0,4 g Avicel : 40 – (10+8+0,4+0,4+0,4+0,4) = 20,4g Perhitungan bahan Formula II Ekstrak daun maja : 0,100 g x 100 tab = 10 g Natrium CMC : 2% x 40 g = 0,8 g Pati Jagung : 20 % x 40 g =8g Magnesium Stearat : 1% x 40 g = 0,4 g Magnesium Karbonat : 1% x 40 g = 0,4 g Talkum : 1% x 40 g = 0,4 g Avicel : 40 – (10+0,8+8+0,4+0,4+0,4) = 20 g

Perhitungan bahan Formula III Ekstrak daun maja : 0,100 g x 100 tab = 10 g Natrium CMC : 4% x 40g = 1,6 g Pati Jagung : 20 % x 40 g =8g Magnesium Stearat : 1% x 40 g = 0,4 g Magnesium Karbonat : 1% x 40 g = 0,4 g Talkum : 1% x 40 g = 0,4 g Avicel : 40 – (10+1,6+8+0,4+0,4+0,4) = 19,2 b 4. Cara pembuatan mucilago Na.CMC 1% / b a. Ditimbang 1 gram Na.CMC lalu dimasukkan dalam lumpang dan digerus b. Sambil digerus, dimasukkan kurang lebih 20 ml air panas lalu diaduk hingga terbentuk mucilago, dicukupkan volume dengan air dingin ad 100 gram. c. Untuk pembuatan mucilago Na.CMC 2% dan 4% dibuat dengan cara yang sama seperti mucilago Na.CMC 1%, dengan menimbang Na.CMC sebanyak 2 gram dan 4 gram. 5. Cara pembuatan granul tablet Disiapkan alat dan bahan, dimasukkan ekstrak daun maja kedalam lumpang ditambahkan magnesium karbonat. Ditambahkan pati jagung (penghancur dalam), gerus ad homogen, dikeluarkan. Bahan obat dimasukkan kedalam wadah, lalu ditambahkan sedikit campuran NaCMC, kemudian dihomogenkan hingga massa kempal yang sesuai. Sisa campuran Na-CMC dalam beker tersebut ditimbang bersama dengan batang pengaduk (dicatat). Bahan obat yang telah lembab selanjutnya direduksi ukuran partikel menggunakan ayakan mesh 60 (untuk memudahkan pengeringan, memperkecil ukuran partikel), selanjutnya pengeringan menggunakan lemari pengering selama 8 jam. Lalu, granul yang telah dikeringkan ditambahkan magnesium stearat dan talk, dicampurkan menggunakan pengorek selama 5 menit setelah itu dicetak menggunakan singel punch tablet press, tablet yang dihasilkan selanjutnya dilakukan pengujian mutu fisik tablet, lalu dikemas dalam wadah. 6. Pengujian Mutu Fisik Tablet a. Keseragaman bobot Sebanyak 20 tablet lalu ditimbang satu per satu dan dihitung rata- rata tablet. Persyaratan uji keseragaman bobot yaitu tidak lebih dari 2 tablet yang


37

masing- masing bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih dari 5% dan tidak satupun tablet yang bobotnya menyimpang dari bobot rata-rata lebih dari 10% (Farmakope Indonesia Edisi III.1979). b. Kekerasan Sebutir tablet diletakkan vertikal antara ujung dari penekanan, alat ditekan sehingga tablet tertekan dan pecah. Pengujian ini diulang sebanyak 6 tablet. Kekerasan tablet ditunjukkan pada skala alat (kg) disaat tablet pecah (Voight.1994). Persyaratan uji kekerasan yang baik adalah lebih dari 4 kg (Ansel.1989). c. Kerapuhan Sebanyak 20 tablet yang telah dibersihkan dimasukkan dalam Friabilator tester dengan kecepatan 25 rpmselama 4 menit sebanyak 100 kali putaran. Kemudian tablet-tablet tersebut dikeluarkan, dibersihkan dan ditimbang kembali (b gram) (Lachman.1994). Tablet yang baik mempunyai nilai kerapuhan tidak lebih dari 0,8% -1% (Voight.1994). Dihitung kerapuhan tablet dengan rumus: Kadar Kerapuhan

Tabel 1; Hasil Pengujian Keseragaman Bobot F1 F2 Bobot per Penyimpa Bobot per Tablet (g) ngan (%) Tablet (g) Tablet 1 0,349 0,63 % 0,310 2 0,345 0,51 % 0,313 3 0,337 2,82 % 0,321 4 0,352 1,50 % 0,314 5 0,357 2,94% 0,301 6 0,328 5,4 % 0,306 7 0,342 1,38 % 0,315 8 0,354 2,07 % 0,309 9 0,352 1,50% 0,314 10 0,345 0,51 % 0,319 11 0,357 2,94 % 0,310 12 0,362 4,38 % 0,330 13 0,343 1,4 % 0,315 14 0,337 2,82 % 0,304 15 0,348 0,34 % 0,308 16 0,354 2,07 % 0,314 17 0,341 1,6 % 0,314 18 0,332 4,27 % 0,301 19 0,349 0,63 % 0,308 20 0,337 2,82 % 0,303 Bobot 0,3468 0,3901 ratarata Kesimp Memenuhi Memenuhi syarat syarat ulan

Penyimpa ngan (%) 0,29 % 1,26 % 3,84 % 1,58 % 2,62 % 1,00 % 1,90 % 0,03 % 1,58 % 3,20 % 0,29 % 0,29 % 1,90 % 1,64 % 0,35 % 1,58 % 1,58 % 2,5 % 0, 35 % 1,97 %

F3 Bobot per Tablet (g) 0,347 0,345 0,349 0,369 0,336 0,364 0,356 0,354 0,361 0,358 0,364 0,363 0,345 0,347 0,348 0,345 0,350 0,340 0,348 0,302 0,3509

Penyimpa ngan (%) 1,11 % 1,68 % 0,54 % 5,15 % 4,24 % 3,73 % 1,45 % 0,88 % 2,87 % 2,02 % 3,73 % 3,44 % 1,68 % 1,11 % 0,8 % 1,68 % 0,2 % 3,10 % 0,8 % 2,52 %

Memenuhi syarat

Tabel 2; Hasil Pengujian Kekerasan Tablet Kekerasan (kg/cm3) Tablet I II III IV V VI Rata-rata Kesimpulan

F1 3 3 3 1 2 3 2,5 Tidak memenuhi syarat

F2 5 7 4 5 5 4 5 Memenuhi syarat

Tabel 3; Hasil Pengujian Kerapuhan Tablet Berat F1 Awal 6,949 Akhir 0,453 Penyimpangan (%) 93,48% Kesimpulan Tidak memenuhi syarat

F2 6,235 6,230 0,08 % Memenuhi syarat

F3 3 2 3 2 4 3 2,8 Tidak memenuhi syarat

F3 7,922 3,616 54,3 % Tidak memenuhi syarat

=

Kadar % keausan/kerapuhan tablet tidak boleh lebih dari 1 % (Voight,1994). d. Waktu hancur Tablet diletakkan pada alat waktu hancur, keranjang diturun naikkan dalam cairan pencelup dengan frekuensi 30 kali turun-naik per menit.Tablet yang baik mempunyai waktu hancur tidak lebih dari 15 menit (Farmakope Indonesia Edisi III.1979). 7. Pengumpulan Data Data yang dikumpulkan adalah hasil dari pengujian mutu fisik tablet ekstrak Daun Maja (Aegle marmelos). HASIL PENELITIAN Dari penelitian yang telah dilakukan didapatkan hasil Pengujian Mutu Fisik Tablet Ekstrak Daun Maja sebagai berikut:

Tabel 4; Hasil Pengujian Waktu Hancur Tablet F1 1 1:49 2 2:18 3 2:38 4 3:17 5 4:03 6 4:10 Kesimpulan Memenuhi syarat

Waktu Hancur F2 06:58 09:59 10:06 13:48 13:57 14:16 Memenuhi syarat

F3 07:00 08:47 09:27 09:33 10:31 14:01 Memenuhi syarat

PEMBAHASAN Dalam penelitian inidigunakan tiga formula, dengan menggunakan Na.CMC sebagai bahan pengikat yaitu pada formula I dengan konsentrasi 1%, formula II dengan konsentrasi 2%, dan formula III dengan konsentrasi 4%. Semua formula dibuat dengan metode granulasi basah dengan berat rata- rata per tabletnya berkisar 400 mg. Dari hasil pengujian keseragaman bobot didapatkan hasil bahwa tidak lebih dari 2 tablet yang menyimpang lebih besar dari 5% dan tidak satupun tablet yang menyimpang dari 10%, hasil ini menunjukkan bahwa tablet yang diuji memenuhi persyaratan mutu fisik tablet yang tertera di Farmakope Indonesia Edisi IV. Keseragaman bobot tablet dipengaruhi oleh sifat alir dari granul tablet dan semakin bagus sifat alir granul tablet maka aliran granul yang masuk ke dalam lubang dies akan seragam sehingga jumlah granul yang masuk akan selalu sama dan pada akhirnya bobot tablet akan seragam. Bobot tablet yang seragam akan menghasilkan tablet yang


38

memilki kandungan bahan aktif yang seragam sehingga efek yang ditimbulkan juga akan seragam. Dari uji kekerasan tablet diperoleh hasil, pada tablet formula I memiliki kekerasan ratarata 2,5, tablet formula II memiliki kekerasan rata-rata 5, dan tablet formula III memiliki kekerasan rata-rata 2,8 kg/cm2, hanya tablet Formula II yang memenuhi persyaratan 2 kekerasan yaitu berkisar 4 – 8 kg/cm . Dari penelitian ini terlihat bahwa pengempaan mesin pencetak tablet merupakan faktor yang mempengaruhi kekerasan tablet, serta konsentrasi bahan pengikat yang tinggibelum tentu mempengaruhi kekerasan suatu tablet. Pada uji kerapuhan tablet diperoleh hasil tablet formula I 93,4% formula II 0.08 %, dan formula III sebesar 54,3 %, berdasarkan hasil uji kerapuhan terlihat bahwa tablet formula II yang memenuhi persyaratan uji mutu fisik yaitu kurang dari 1%. Dalam penelitian ini digunakan mesin pencetak tablet manual dengan tekanan yang umum digunakan dalam membuat tablet (tidak terlalu kuat dan juga tidak terlalu lemah), sehingga kekerasan dan kerapuhan tablet dapat dipengaruhi oleh pengempaan mesin pencetak tablet. Berdasarkan uji waktu hancur tablet terlihat bahwa formula I memilki waktu hancur 04:10 menit, formula II 14:16 menit dan formula III

14:01 menit. Data ini menunjukan waktu hancur semua formula tablet yang memenuhi persyaratan yaitu kurang dari 15 menit. Waktu hancur yang cepat akan memberikan efek yang relatif lebih cepat pula. Waktu hancur dipengaruhi oleh kekerasan tablet dan bahan penghancur yang digunakan. Semakin keras tablet maka waktu hancur akan semakin lama, dan semakin banyak bahan penghancurnya maka waktu hancur tablet juga akan semakin cepat. KESIMPULAN DAN SARAN Kesimpulan Dari hasil penelitian dan pembahasan dapat ditarik kesimpulan bahwa formula tablet yang memenuhi semua persyaratan mutu fisik adalah Formula II yaitu keseragaman bobot hanya satu tablet yang menyimpang dari bobot rata-rata 5%, kekerasan nya 5kg/cm3, kerapuhan 0,08%, dan waktu hancur 13:48 menit. Saran Untuk penelitian selanjutnya disarankan untuk dilakukan dengan menggunakan bahan pengikat yang lain atau dengan menaikkan konsentrasi bahan pengikat Na.CMC hingga 6%.

DAFTAR PUSTAKA Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan. 1979. Farmakope Indonesia Kesehatan Republik Indonesia

Edisi III. Departemen

Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan. 1995. Farmakope Indonesia Edisi IV. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan. 2014. Farmakope Indonesia Edisi V. Departemen Kesehatan Republik Indonesia. Jenskin, G.L. 1957. The Art of Compunding. Burgess Publishing Company. USA. Parrot, L.E. 1971. Pharmaceutical Technology Fundamental Pharmaceutis. Burgess Publishing Company. USA Voight.R. 1994. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi. Gadjah Mada University Press. Yogyakarta. Anwar, Effionora. 2012. Eksipien dalam Sediaan Farmasi. Penerbit Dian Rakyat.Jakarta. Siregar, J.P.C.2010.Teknologi Farmasi Sediaan Tablet. Penerbit Buku Kedokteran:EGC.Jakarta Agoes, G. 2009. Teknologi Bahan Alam. Penerbit ITB. Bandung. Syamsuni. 2007. Ilmu Resep. ECG. Jakarta. Howard, Ansel. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi. UI Press.Jakarta. Chaerunissa, Y.A, dkk. 2009. Farmasetika Dasar. Widya Padjajaran. Lachman, Leon. 1986. Teori dan Praktek Farmasi Industri. UI Press.Jakarta


39

Badan Pengawasan Obat dan Makanan. 2011. Formularium Obat Tradisional ramuan etnomedisin volume 1. Badan Pengawasan Obat dan Makanan. 2008. Aegle marmelos(L.) Correa. Direktorat Bina Obat Asli Indonesia. Heinrich, M. dkk.2010. Farmakognosi dan Fitoterapi. Penerbit Buku Kedokteran:EGC. Jakarta. Kit, Info Trubus. 100 Plus Herbal Indonesia, Vol.11. Penerbit PT Niaga Swadaya. Depok. Nuraini, N.D. 2014. Aneka Daun Berkhasiat Obat. Penerbit Gava Media. Yogyakarta. Zahra, G.E. 2014. Uji Aktivitas Antidiabetes Ekstrak Etanol Daun Maja (Aegle marmelos) Pada Mencit Jantan Yang Diinduksi Aloksan [Skripsi]. Fakultas Farmasi Universitas Jember. Puspita, D.J. 2014. Uji Aktivitas Antidiabetes Ekstrak Etil Asetat Daun Maja (Aegle marmelos) pada Mencit Jantan yang Diinduksi Aloksan [Skripsi]. Fakultas Farmasi Universitas Jember. Notoatmodjo, Soekidjo. 2010. Metodologi Penelitian Kesehatan. Penerbit PT.Rineka Cipta. Jakarta.


40

FORMULASI TABLET EKSTRAKDAUNMAJA (aeglemarmelos l. Correa) DENGANMETODEGRANULASIBASAH

Recommend Documents