SKRIPSI NURUL FARISA FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa L.) DENGAN BASIS MANITOL (Pengaruh Kadar Pengikat HPMC 2910 3 cps Terhadap Mutu Fisik Tablet)
PROGRAM STUDI FARMASI FAKULTAS ILMU KESEHATAN
UNIVERSITAS MUHAMMADIYAH MALANG 2010
Lembar Pengesahan
FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa L.) DENGAN BASIS MANITOL (Pengaruh Kadar Pengikat HPMC 2910 3 cps Terhadap Mutu Fisik Tablet)
SKRIPSI Dibuat untuk memenuhi syarat mencapai gelar Sarjana Farmasi pada Program Studi Farmasi Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammdiyah Malang 2010
Oleh:
NURUL FARISA NIM : 06040002
Disetujui Oleh:
Pembimbing I
Drs. Achmad Inoni, Apt.
Pembimbing II
Drs. Bambang Widjaja, Apt., M. Si.
Lembar Pengujian
FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa L.) DENGAN BASIS MANITOL (Pengaruh Kadar Pengikat HPMC 2910 3 cps Terhadap Mutu Fisik Tablet) SKRIPSI Telah diuji dan dipertahankan di depan Tim Penguji pada tanggal 22 Juli 2010
Oleh:
NURUL FARISA NIM : 06040002
Tim Penguji Penguji I
Drs. Achmad Inoni, Apt.
Penguji III
Dra. Uswatun Chasanah, Apt. NIP. UMM. 114.0704.0448
Penguji II
Drs. Bambang Widjaja, Apt., M. Si.
Penguji IV
Siti Rofida, S. Si., Apt. NIP. UMM. 114.0804.0453
KATA PENGANTAR Segala puji syukur saya panjatkan kehadirat Allah SWT, atas rahmat dan karuniaNya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan dengan sebaik-baiknya. Dengan selesainya skripsi yang berjudul “FORMULASI TABLET HISAP EKSTRAK KELOPAK BUNGA ROSELA (Hibiscus sabdariffa L.) DENGAN BASIS MANITOL (Pengaruh Kadar Pengikat HPMC 2910 3 cps Terhadap Mutu Fisik Tablet)” ini, perkenankanlah saya mengucapkan terima kasih yang sebesar-besarnya kepada: 1. Drs. Achmad Inoni, Apt., sebagai Pembimbing Utama dan Drs. Bambang Widjaja, Apt., M.Si., sebagai Pembimbing Serta yang dengan tulus dan penuh kesabaran membimbing dan memberi dorongan baik moril maupun materiil kepada saya sehingga skripsi ini dapat diselesaikan. 2. Dra. Uswatun Chasanah, Apt., dan Siti Rofida, S. Si., Apt., sebagai penguji yang memberikan saran, masukan, dan kritik yang membangun terhadap skripsi yang telah saya kerjakan. 3. Dekan Fakultas Ilmu Kesehatan Universitas Muhammadiyah Malang, Tri Lestari Handayani, M.Kep., Sp.Mat., atas dukungannya dalam pelaksanaan program sarjana. 4. Dra. Lilik Yusetyani, Apt., Sp.FRS., sebagai Kepala Laboratorium Kimia Terpadu dan Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi yang telah memberikan kesempatan untuk menggunakan fasilitas laboratorium dalam menyelesaikan skripsi saya. 5. Hidajah Rachmawati, S.Si., Apt., Sp.FRS., sebagai Dosen Wali yang senantiasa memberikan bimbingan dan nasehat selama mengikuti pendidikan di Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang. 6. Seluruh staf pengajar Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang yang telah mendidik dan mengajarkan ilmu pengetahuan selama saya menempuh pendidikan di Program Studi Farmasi Universitas Muhammadiyah Malang.
7. Para laboran Laboratorium Kimia Terpadu dan Laboratorium Teknologi Sediaan Farmasi: Mbak Nila, Mbak Susi, dan Mbak Sri yang telah membantu saya dalam menyelesaikan skripsi. 8. Bu Sovia A.B., Bu Dian E., dan Pak Luqman, terimakasih yang sebesar – besarnya atas masukan, nasehat, bimbingan, dan semangat dalam perkuliahan saya sampai saat saya menyelesaikan skripsi ini. 9. Keluarga tercinta, kedua orang tuaku Parius Musni dan Nurhadisah, serta adik-adikku Desti dan Kiba, yang penuh kesabaran selalu memberikan dukungan moril dan materiil sehingga saya dapat menyelesaikan skripsi ini. 10. Teman-teman seperjuangan dalam penyusunan skripsi Tablet Hisap Rosela: Bagas, Tya, dan Daus, terima kasih atas semangat, saran, masukan, bantuan dan kerjasamanya. 11. Teman-teman satu Kalimantan Barat di Asrama Putri Dara Djuanti yang senantiasa memberikan dukungan moril dalam penyelesaian skripsi. 12. Semua teman-teman Angkatan 2006 atas bantuan, semangat, dan kebersamaannya
selama
di
Program
Studi
Farmasi
Universitas
Muhammadiyah Malang. 13. Semua pihak yang tidak dapat disebutkan satu persatu, terima kasih atas bantuan dan dorongan moril yang telah diberikan dalam penyelesaian skripsi ini. Akhir kata, semoga Allah SWT membalas kebaikan Bapak, Ibu, dan saudara sekalian. Semoga skripsi ini dapat bermanfaat dalam perkembangan bidang keilmuan farmasi. Malang, 6 Agustus 2010 Penyusun
Nurul Farisa
DAFTAR ISI Halaman KATA PENGANTAR…………………………………………………...
iv
RINGKASAN……………………………………………………………
vi
ABSTRAK……………………………………………………………….. viii DAFTAR ISI…….…………………………………………………......... ix DAFTAR TABEL…………………………………………………..........
xii
DAFTAR GAMBAR ……………………………………………………. xiii DAFTAR LAMPIRAN………………………………………………….
xiv
BAB 1
PENDAHULUAN …………………………………….
1
1.1 Latar belakang………………………………………
1
1.2 Rumusan masalah………………………………….
4
1.3 Tujuan penelitian ……………………………….....
4
1.4 Hipotesis………………………………………….....
4
1.5 Manfaat penelitian………………………………....
5
TINJAUAN PUSTAKA………………………………
6
2.1 Tablet Hisap..............................................................
6
2.2 Metode Pembuatan Tablet Kempa…………………
8
BAB 2
2.2.1
Granulasi..................................................
8
2.2.2
Granulasi basah........................................
8
2.3 Bahan Pengikat.........................................................
10
2.4 Karakteristik Granul…………………………………
11
2.4.1
Moisture Content (Kandungan Lengas)... 11
2.4.2
Kecepatan Alir dan Sudut Diam.............
11
2.5 Tinjauan Mutu Fisik Tablet………………………...
11
2.5.1
Kekerasan Tablet……………..................
12
2.5.2
Kerapuhan Tablet………………..............
12
2.5.3
Waktu Melarut Tablet…………...............
12
2.6 Tinjauan Bahan Penelitian…………………………..
13
2.6.1
Rosela ...................................................
13
2.6.2
Ekstrak...................................................
15
2.6.3
Metode Ekstraksi....................................
15
2.6.4
Manitol...................................................
16
2.6.5
HPMC 2910 3 cps....................................
17
2.6.6
Microcrystalline Cellulose.......................
18
2.6.7 Magnesium Stearat................................... 19 BAB 3
BAB 4
KERANGKA KONSEPTUAL………………………..
20
3.1 Uraian Kerangka Konseptual....................................
20
3.2 Alur Kerangka Konseptual........................................
21
METODE PENELITIAN……………………………….
22
4.1 Desain Penelitian.........................................................
22
4.2 Populasi.......................................................................
22
4.3 Sampel........................................................................
22
4.3.1 Teknik Sampling..........................................
22
4.3.2 Besar Sampel...............................................
23
4.4 Variabel dan Definisi Operasional.............................
23
4.4.1 Variabel.......................................................
23
4.4.2 Definisi Operasional....................................
23
4.5 Analisis Statistik........................................................
24
4.6 Bahan.........................................................................
24
4.7 Alat.............................................................................
24
4.8 Metode Penelitian………………………………….
25
4.8.1
Rancangan Formula................................
25
4.8.2
Pembuatan Ekstrak Kelopak Rosela.......
26
4.8.3
Pembuatan Tablet....................................
27
4.8.4
Pemeriksaan Mutu Fisik Granul.............
28
4.8.5
Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet…………
30
4.8.6
Pemeriksaan Pengaruh Penyimpanan Terhadap Mutu Fisik Tablet.....................
31
BAB 5
HASIL PENELITIAN………………………………..
32
5.1 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul......................
32
5.2 Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet.......................
33
5.3 Analisis Mutu Fisik Tablet........................................
33
5.4 Analisis Statistik Pengaruh Penyimpanan Terhadap Mutu Fisik Tablet.......................................................
38
BAB 6
PEMBAHASAN……………………………………...
42
BAB 7
KESIMPULAN DAN SARAN………………………
48
DAFTAR PUSTAKA........................................................................ ......
49
DAFTAR TABEL Tabel
Halaman
II.1
Hubungan Sudut Diam dan Daya Alir ………...................
11
IV.1
Formula Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela........
25
V.1
Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Granul Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela………………………... 32
V.2
Distribusi Ukuran Partikel……………………………….... . 32
V.3
Hasil Pemeriksaan Mutu Fisik Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela…………………………………......
V.4
Hasil Uji HSD Kekerasan Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela…………………………………......
V.5
39
Data Hasil Pemeriksaan Pengaruh Penyimpanan Terhadap Kerapuhan Tablet…………………………….....
V.10
38
Hasil Uji t Kekerasan Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela………………………………………….......
V.9
37
Data Hasil Pemeriksaan Pengaruh Penyimpanan Terhadap Kekerasan Tablet……………………………......
V.8
35
Hasil Uji HSD Waktu Melarut Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela………………………………….....
V.7
34
Hasil Uji HSD Kerapuhan Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela…………………………………......
V.6
33
39
Hasil Uji t Kerapuhan Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela………………………………........
40
V.11 Data Hasil Pemeriksaan Pengaruh Penyimpanan Terhadap Waktu Melarut Tablet………………………..... V.12
40
Hasil Uji t Waktu Melarut Tablet Hisap Ekstrak Kelopak Bunga Rosela…………………………………………......
41
DAFTAR GAMBAR Gambar
Halaman
2.1
Rosela (Hibiscus sabdariffa L)…………………………...
13
2.2
Struktur Manitol..................................................................
16
2.3
Struktur HPMC....................................................................
17
2.4
Struktur Microcrystalline Cellulose....................................
18
2.5
Struktur Magnesium Stearat...................................................
19
3.1
Alur Kerangka Konseptual.................................................
21
4.1
Alat Penentu Sifat Alir dan Sudut Diam.............................
29
5.1
Diagram Hubungan Kadar HPMC 2910 3 cps (%) vs Kekerasan Tablet (Kg)………………………………….
5.2
Diagram Hubungan Kadar HPMC 2910 3 cps (%) vs Kerapuhan Tablet (%)………………………………….
5.3
34 36
Diagram Hubungan Kadar HPMC 2910 3 cps (%) vs Waktu Melarut Tablet (Menit)……………………….....
37
DAFTAR LAMPIRAN Lampiran
Halaman
1.
Daftar Riwayat hidup......................................................................
52
2.
Surat Pernyataan..............................................................................
53
3.
Determinasi Tanaman......................................................................
54
4.
Perhitungan Dosis Tablet Hisap Kelopak bunga Rosela.................
55
5.
Perhitungan Penimbangan Bahan....................................................
56
6.
Perhitungan Uji Fisik Granul...........................................................
58
7.
Perhitungan Uji Mutu Fisik Tablet..................................................
64
8.
Hasil Uji Mutu Fisik Granul……………………………………....
66
9.
Hasil Uji Mutu Fisik Tablet Satu Hari………………………….....
67
10.
Hasil Uji Mutu Fisik Tablet Satu Minggu………………………....
68
11.
Hasil Analisis Statistik Dengan Program SPSS…………………...
69
12.
Tabel Distribusi Harga F Pada α = 0,05...........................................
75
DAFTAR PUSTAKA Alderborn, Goran. 2002. Tablet and Compaction. In: Aulton, Michael E (Eds). Pharmaceutics The Science of Dosage Form Design, Second Edition. London: Churchill Livingstone. p. 408; 405. Andayana, N. 2009. Pembuatan Tablet. 12 Januari http://andayana.wordpress.com/2009/01/12/pembuatan-tablet.html. 18/01/2010.
2009. Diakses
Ansel, H. C. 1989. Pengantar Bentuk Sediaan Farmasi, Edisi Ke-4, Terjemahan: Farida Ibrahim. Jakarta: Penerbit Universitas Indonesia (UI-Press), hal. 605; 255-264. Aulton, Michael. 2002. Drying. In: Aulton, Michael E (Eds). Pharmaceutics The Science of Dosage Form Design, Second Edition. London: Churchill Livingstone. p. 381, 382. Banker, G. S., Anderson, N. R., 1986. The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, 3rd Ed, Philadelpia: Lea & Febiger, pp. 293-343. Carstensen, J. T., P. C. Chan., 1997. Flow Rate and Respose Angels of Wet Processed Granulation, J. Pharm. Sci., Vol. 66, pp. 1235-1238; 210; 147 Council Of The Royal Pharmaceutical Society Of Great Britain. 1989. Martindale “The Extra Pharmacopeia”, 29th Ed. London: The Pharmaceutical Press, p. 1435 Dahiru, D., Obi, O. J., Umaru, H. 2003. Effect Of Hibiscus sabdariffa Calyx Extract On Carbon Tetrachloride Induced Liver Damage. Biokemistri, 15 (1): 27 – 33 Departemen Kesehataan Republik Indonesia. 1995. Farmakope Indonesia, Edisi IV. Jakarta: Departemen Kesehatan RI, pp. 7; 12 Depkes RI. 2000. Parameter Standar Umum Ekstrak Tumbuhan Obat. Jakarta Departemen Kesehatan RI, Direktorat Jenderal Pengawasan Obat dan Makanan, Direktorat Pengawasan Obat Tradisional. Hal 10-11 Felmeister, A. 1970. Powders. In: Hoover, J.E., (Ed)., Remington’s Pharmaceutical Sciences, 14th ed., Pennsylvania: Merck Publishing Co., p. 1563
Heyne, K. 1987. Tumbuhan Berguna indonesia, Jilid ke-3. Badan Litbang Departemen Kehutanan, p. 1311 King, Robert E. 1980. Tablets, Capsules, and Pills. In: Osol A., Chase G. D., Gennaro A. R., Gibson M. R., Granberg C. B., Harvey S. C., King R. E., Martin A. N., Swinyard E. A., Zink G. L (Eds). Remington’s Pharmaceutical Sciences 16th Edition, Volume 2. Easton: Mack Publishing Company. p. 1563. Lachman, L., Liberman, H. A. 1980. Pharmaceutical Dosage Form: Tablets, Vol. 1. New York: Marcel Dekker, Inc., pp. 147-164; 109-141. Mardiyah, Ir., Rahayu, Ir. Arifah., Ashadi, Dr. R. W., H, Sawarni, Ir. 2009. Budi Daya dan Pengolahan Rosela: Si Merah Segudang Manfaat. Jakarta: Agromedia Pustaka, hal.9-17. Martin, A., Swarbick, J., Cammarata, A. 1993. Physical Pharmacy, Terjemahan: Yoshita, Farmasi Fisik, Edisi ke-3, Jilid ke-2. Jakarta: Universitas Indonesia, p. 845-846; 1255-1256. Maryani, Dra, Herti., Kristiana, Lusi, Apt. 2005. Khasiat dan Manfaat Rosela, Revisi. Jakarta: Agromedia Pustaka, pp.27-28; 2-3. Parrot, E. L. 1970. Pharmaceutical Technology, Fundamental Pharmaceutics, 3rd Ed, Miniapolis USA: Burges Publishing Company, p. 86;82;77;72. Parrot, Eugene L. 2007. Penggerusan. Dalam: Lachman L., Lieberman H. A., dan Kanig J. L (Editor). Teori dan Praktek Farmasi Industri Volume 1, Edisi Ketiga. Jakarta: Universitas Indonesia Press. Hal: 54 – 57. Peter, D. 1980. Medication Lozenges. In: Lieberman H. A., Lachman L., and Schwart, L. B (Eds). Pharmaceutical Dosage Form Tablet, Volume 1. New York: Marcel Dekker Inc. p. 431-442; 339; 113-115. Peters, D., 1980. Medicated Lozenges. In : Lieberman. H. A., Lachman. L. And Schwart.I.B.Eds., Pharmaceutical Dosage Form, Tablet, Vol 1,2 nd Ed Revisied And Expanded, Marcel Dekker. Inc, New York, P : 543-576; 405; 419. Prosea Foundation. 2002. Plant Resources of South East Asia, in: Van Valkenburg, JLCH and Praphatsara, B (Editor), Medicinal and poisonous Plants. Bogor, Indonesia: Prosea Foundation, p. 12.
Rowe, R. C., Sheskey, P. J., Weller, P, J. 2007. Handbook of Pharmaceutical Excipient, 4th Ed. London: The Pharmaceutical Press and The American Pharmaceutical Association, pp. 596-599; 297-300; 354-357; 108-111; 161164. Sugiyono. 2009. Metode Penelitian Kuantitatif, Kualitatif, dan R & D. Bandung: Penerbit Alfabeta. p. 91; 80 – 82; 72; 39. Swarbrick, James. 2005. Handbook of Pharmaceutical Granulation Technology, 2nd Edition. In: Bryan J. Ennis (Eds). Theory of Granulation: An Engineering Perspective. Research Triangle Park, North Carolina, U.S.A: Synthon Pharmaceuticals Inc, p.2-3. Swarbrick, James. 2007. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, 3rd Edition. Research Triangle Park, North Carolina, U.S.A: Synthon Pharmaceuticals Inc, pp.3693; 3646; 990. Swarbrick, James. 2007. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, 3rd Edition. In: Robert W. Mendes and Hridaya Bhargava (Eds). Lozenges. Research Triangle Park, North Carolina, U.S.A: Synthon Pharmaceuticals Inc, pp. 2231-2235. Swarbrick, James. 2007. Encyclopedia of Pharmaceutical Technology, 3rd Edition. In: Saeed A. Qureshi. Tablet Testing. Research Triangle Park, North Carolina, U.S.A: Synthon Pharmaceuticals Inc, pp. 3709-3707. Voight, R. 1971. Buku Pelajaran Teknologi Farmasi, Terjemahan: Dr.rer.nat. Soendani Noerono Soewandhi., Apt., Editor: Prof. Dr. Moch. Samhoedi Reksohadiprodjo., Apt. Jogjakarta: Gajah Mada University press, p. 577; 219-226; 165-179. Wahana Komputer. 2009. Panduan Praktis: SPSS 17 untuk Pengolahan Data Statistik. Yogyakarta: Penerbit Andi. p.201 – 214. Wells, J.L. 1988. Pharmaceutical Preformulation: The Physicochemical Properties of Drug Substances. London: Churchill Livingstone, p. 209212. Wells, J.L., Aulton, M. E. 1988. Preformulation. In: Aulton, M. E (Ed). Pharmaceuticals The Sciences of Dosage Form Design. London: Churchill Livingstone, p. 365-413; 247-248.
