Český institut pro akreditaci, o.p.s.
List 1 z 5
!!!UPOZORNĚNÍ!!! Tento výpis má pouze informativní charakter. Jeho obsah je založen na dokumentech v něm citovaných, jejichž originály jsou k nahlédnutí u Českého institutu pro akreditaci, o.p.s., Olšanská 54/3, 130 00 Praha 3
Výpis aktuálního rozsahu akreditace stanoveného dokumenty: 1. 2. 3. 4. 5. 6.
Osvědčení o akreditaci č. 313 / 2012 ze dne 24.05.2012 platné do 31.08.2013 Osvědčení o akreditaci č. 395 / 2010 ze dne 04.10.2010 platné do 31.08.2013 Osvědčení o akreditaci č. 600 / 2012 ze dne 25.10.2012 platné do 31.08.2013 Rozhodnutí čj. 3031/12/ČIAO ze dne 24.05.2012 Rozhodnutí čj. 3425/11/ČIAO ze dne 22.08.2011 Rozhodnutí čj. 6463/12/ČIAO ze dne 23.10.2012
vydanými po posouzení plnění akreditačních požadavků stanovených v normě ČSN EN ISO 15189:2007 subjektu: Všeobecná fakultní nemocnice v Praze, IČO 00064165, se sídlem U Nemocnice 2, 128 08 Praha 2 pro zdravotnickou laboratoř Diagnostické laboratoře Ústavu dědičných metabolických poruch (č. 8097) Pracoviště zdravotnické laboratoře: Biochemická laboratoř
1
Ke Karlovu 2, Praha 2
Postupy vyšetření: Přesný název postupu vyšetření
Pořadové číslo
1
Identifikace postupu vyšetření
Stanovení koncentrace laktátu v moči fotometrickou enzymovou metodou na SOP-UDMP-B-10 analyzátoru Hitachi 902
Předmět vyšetření
moč
(U-Laktát) 2
3
4
Stanovení mukopolysacharidů v screeningovou metodou (U-Mukopolysacharidy screening)
moči SOP-UDMP-B-14
moč
Stanovení koncentrace mukopolysacharidů v moči fotometrickou metodou SOP-UDMP-B-15 (U-Mukopolysacharidy)
moč
Stanovení kreatininu v moči fotometrickou metodou (Jaffé) bez deproteinace na SOP-UDMP-B-18 analyzátoru Hitachi 902
moč
(U-Kreatinin)
0-P1 395_2010.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s. Přesný název postupu vyšetření
Pořadové číslo
5
List 2 z 5 Identifikace postupu vyšetření
Stanovení koncentrace kyseliny močové v séru, plazmě a moči fotometrickou enzymovou metodou (urikáza/ peroxidáza) na SOP-UDMP-B-19 automatickém analyzátoru Hitachi 902
Předmět vyšetření
sérum, plazma, moč
(S,P,U-Kyselina močová) 6
Stanovení koncentrace kreatininu v séru a plazmě fotometrickou enzymovou metodou SOP-UDMP-B-20 na analyzátoru Hitachi 902
sérum, plazma
(S-Kreatinin) 7
Stanovení koncentrace laktátu v deproteinátu krve, deproteinátu likvoru fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru Hitachi SOP-UDMP-B-23 902
deproteinát likvoru, krve
(B,L-Laktát) 8
Stanovení koncentrace pyruvátu v deproteinátu krve fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru SOP-UDMP-B-24 Hitachi 902
deproteinát krve
(B-Pyruvát) 9
Stanovení koncentrace 3-hydroxybutyrátu v deproteinátu krve fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru SOP-UDMP-B-25 Hitachi 902
deproteinát krve
(B-3-hydroxybutyrát) 10
Stanovení koncentrace kyseliny orotové v moči spektrofotometrickou metodou SOP-UDMP-B-26 (U-Orotová kyselina)
11
Stanovení koncentrace celkového homocysteinu v plazmě, séru fotometrickou enzymovou metodou na analyzátoru Hitachi SOP-UDMP-B-28 902
moč
plazma, sérum
(P,S-Celkový homocystein enzymaticky) 12
Stanovení koncentrace celkového homocysteinu v plazmě, séru metodou HPLC SOP-UDMP-B-29 s fluorimetrickou detekcí
plazma, sérum
(P,S-Celkový homocystein) 13
Profilové vyšetření aminokyselin v séru, plazmě a likvoru na analyzátoru aminokyselin metodou iontoměničové SOP-UDMP-B-30 chromatografie s ninhydrinovou detekcí 1)
plazma, sérum, likvor
(S,P-Aminokyseliny) 14
Profilové vyšetření aminokyselin v moči na analyzátoru aminokyselin metodou iontoměničové chromatografie SOP-UDMP-B-31 s ninhydrinovou detekcí 2)
moč
(U-Aminokyseliny)
0-P1 395_2010.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s. Přesný název postupu vyšetření
Pořadové číslo
15
16
List 3 z 5 Identifikace postupu vyšetření
Stanovení aminokyselin a acylkarnitinů tandemovou hmotnostní spektrometrií v suché krevní kapce pro novorozenecký SOP-UDMP-B- 33 screening 3) (KP-AMK, AC novoroz. screening)
Předmět vyšetření
suchá krevní kapka
Stanovení aminokyselin a acylkarnitinů tandemovou hmotnostní spektrometrií v suché krevní kapce pro selektivní screening 4)
(KP-AMK, acylkarnitiny MS/MS,
SOP-UDMP-B-34
suchá krevní kapka
Screening gravidních MS/MS, Kompenzace PKU/HPA MS/MS) 30
Stanovení koncentrace kyseliny orotové v moči metodou kapilární elektroforézy SOP-UDMP-B-57 (U-Orotová kyselina CE)
moč
Vysvětlivky: V závorkách ( ) jsou uvedeny názvy vyšetření dle názvů na výsledkových listech 1) S, P, L - AMK: Taurin, Fosfoethanolamin, Kyselina asparagová, Hydroxyprolin, Threonin, Serin, Asparagin, Kyselina glutamová, Glutamin, Glu+Gln, Kyselina -aminoadipová, Prolin, Glycin, Alanin, Citrulin, Kyselina -aminomáselná, Valin, Cystin, Methionin, Alloisoleucin, Cystathionin, Isoleucin, Leucin, Tyrosin, Fenylalanin, Homocystin volný, -alanin, Kyselina -aminoisomáselná, Kyselina aminomáselná, Kyselina - aminolevulová, Hydroxylysin volný, Ethanolamin, Ornithin, Lysin, Histidin, Homokarnosin (jen v Likvoru), 1Methylhistidin, 3-Methylhistidin, Arginin. 2) U - AMK: Taurin, Fosfoethanolamin, Kyselina asparagová, Hydroxyprolin, Threonin, Serin, Asparagin, Kyselina glutamová, Glutamin, Glu+Gln, Kyselina -aminoadipová , Prolin, Glycin, Alanin, Citrulin, Kyselina -aminomáselná, Valin, Cystin, Methionin, Allo-isoleucin, Cystathionin, Isoleucin, Leucin, Tyrosin, Fenylalanin, Homocystin volný, -alanin, Kyselina -aminoisomáselná , Kyselina -aminomáselná, Kyselina -aminolevulová, Hydroxylysin volný, Ethanolamin , Ornithin, Lysin, Histidin, 1-Methylhistidin, Arginin, Cystin-lithogenita. 3) KP - AMK, AC novoroz. screening : Ala, Phe, Tyr, Val, Xle, C2, C5, C5DC, C6, C8, C10, C10:1, C12, C14, C14:1, C14:2, C14OH, C16, C16OH, C16:1, C18, C18:1, C18:1OH, C18OH, C0 a poměry: Phe/Tyr, Xle/Ala, C5DC/C8, C5/C0, C8/C2, C14:1/C2, (C16+C18)/C0, (C16+C18:1)/C2 4) KP - AMK acylkarnitiny MS/MS, Screening gravidních MS/MS, Kompenzace PKU/HPA MS/MS : Ala, Phe, Tyr, Val, Xle, Cit, C2, C3, C3DC, C4, C4DC, C5, C5:1, C5DC, C5OH, C6, C8, C10, C10:1, C12, C14, C14:1, C14:2, C14OH, C16, C16:OH, C16:1, C18, C18:1, C18:1OH, C18OH, C0 a poměry: Phe/Tyr, Xle/Ala, C3/C2, C4/C3, C5DC/C8, C5/C0, C8/C2, C14:1/C2, (C16+C18)/C0, (C16+C18:1)/C2.
Laboratoř DNA diagnostiky
2
Ke Karlovu 2, Praha 2
Postupy vyšetření: Přesný název postupu vyšetření
Pořadové číslo
17
Molekulárně genetické vyšetření genu NOTCH3 na úrovni genomové DNA
Identifikace postupu vyšetření
SOP–UDMP–G–006
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
SOP–UDMP–G–007
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
(NOTCH3) 18
Molekulárně genetické vyšetření genu ASPA na úrovni genomové DNA (ASPA)
Předmět vyšetření
0-P1 395_2010.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s. Přesný název postupu vyšetření
Pořadové číslo
Molekulárně genetické vyšetření genu ACADM 19
List 4 z 5 Identifikace postupu vyšetření
Předmět vyšetření
SOP–UDMP–G–011
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
SOP–UDMP–G–014
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
SOP–UDMP–G–017
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
SOP–UDMP–G–022
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
SOP–UDMP–G–024
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
SOP–UDMP–G–026
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
na úrovni genomové DNA (ACADM)
20
Molekulárně genetické vyšetření genu BTD na úrovni genomové DNA (BTD)
21
Molekulárně genetické vyšetření genu HADHA na úrovni genomové DNA (HADHA)
22
Molekulárně genetické vyšetření genu OTC na úrovni genomové a komplementární DNA (OTC)
23
Molekulárně genetické vyšetření genu GLA na úrovni genomové a komplementární DNA (GLA)
24
Molekulárně genetické vyšetření genu GBA na úrovni genomové DNA (GBA)
25
Molekulárně genetické vyšetření genu GALC na úrovni genomové DNA
SOP–UDMP–G–033
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
SOP–UDMP–G–044
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
SOP–UDMP–G–045
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
SOP–UDMP–G–048
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
Molekulárně genetické vyšetření genů NPC1 a NPC2 na úrovni genomové DNA SOP–UDMP–G–051 (NPC1, NPC2)
nesrážlivá krev, izolovaná DNA
(GALC)
26
Molekulárně genetické vyšetření genu CLN2 (TPP1) na úrovni genomové a komplementární DNA (CLN2 (TPP1))
27
Molekulárně genetické vyšetření genu CLN3 na úrovni genomové DNA (CLN3)
28
Molekulárně genetické vyšetření genu CLN7 (MFSD8) na úrovni genomové DNA (CLN7 (MFSD8))
29
Tento výpis je neprodejný a byl pořízen na Internetu (http://www.cai.cz) Údaje platné ke dni 17.4.2013, 15:25
0-P1 395_2010.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s.
List 5 z 5
0-P1 395_2010.doc