Český institut pro akreditaci, o.p.s.
List 1 z 11
!!!UPOZORNĚNÍ!!! Tento výpis má pouze informativní charakter. Jeho obsah je založen na dokumentech v něm citovaných, jejichž originály jsou k nahlédnutí u Českého institutu pro akreditaci, o.p.s., Olšanská 54/3, 130 00 Praha 3
Výpis aktuálního rozsahu akreditace stanoveného dokumenty: 1. 2. 3. 4.
Osvědčení o akreditaci č. 518 / 2012 ze dne 30.08.2012 platné do 15.10.2014 Osvědčení o akreditaci č. 684 / 2012 ze dne 07.12.2012 platné do 15.10.2014 Rozhodnutí čj. 7106/12/ČIAO ze dne 16.11.2012 Rozhodnutí čj. 1600/13/ČIAO ze dne 25.02.2013 vydanými po posouzení plnění akreditačních požadavků stanovených v normě ČSN EN ISO 15189:2007 subjektu: AeskuLab a.s., IČO 60470488, se sídlem Evropská 2589/33B, 160 00 Praha 6 pro zdravotnickou laboratoř LABOREX (č. 8028) Pracoviště zdravotnické laboratoře:
1 Centrálni laboratoř, Junácká 1077/110, 724 00 Ostrava – Stará Bělá Postupy vyšetření: Pořadové číslo
Přesný název postupu vyšetření /metody
Identifikace postupu vyšetření /metody
Předmět vyšetření
1.
Stanovení aktivity alaninaminotransferázy ALT spektrofotometricky. [ALT]
SOP č.411
sérum
2.
Stanovení aktivity amylázy spektrofotometricky. [Amylaza]
SOP č.412
sérum
3.
Stanovení aktivity pankreatické amylázy spektrofotometricky. [Pankreat.amylaza]
SOP č.413
sérum
4.
Stanovení aktivity alkalické fosfatázy spektrofotometricky. [Alkalicka fosf.]
SOP č.414
sérum
5.
Stanovení aktivity aspartátaminotransferázy spektrofotometricky . [AST]
SOP č.415
sérum
6.
Stanovení aktivity gamaglutamyltransferázy spektrofotometricky . [GGT]
SOP č.416
sérum
7.
Stanovení aktivity laktátdehydrogenázy spektrofotometricky . [LD]
SOP č.417
sérum
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s. 8.
Stanovení aktivity kreatinkinázy spektrofotometricky. [Kreatinkináza]
9.
Neobsazeno
10.
List 2 z 11 SOP č.418
sérum
Stanovení koncentrace albuminu spektrofotometricky. [Albumin]
SOP č.420
sérum
11.
Stanovení koncentrace celkové bílkoviny spektrofotometricky. [Celk. bílkovina]
SOP č.421
sérum
12.
Stanovení koncentrace celkové bílkoviny spektrofotometricky. [Celk. bílkovina -U ]
SOP č.422
moč
13.
Stanovení koncentrace C - SOP č. 423 reaktivního proteinu imunoturbidimetricky. [CRP]
sérum
14.
Stanovení koncentrace celkového SOP č. 124 bilirubinu spektrofotometricky. [Bilirubin celk.]
sérum
15.
Neobsazeno
16.
Stanovení koncentrace železa spektrofotometricky. [Železo]
17.
Stanovení koncentrace celkového SOP č.427 vápníku spektrofotometricky. [Vápník celkový, Vápník celkový-U]
18.
Neobsazeno
19.
Stanovení koncentrace sodíku potenciometricky. [Natrium, Natrium-U ]
SOP č.429
sérum, moč
20.
Stanovení koncentrace draslíku potenciometricky. [Kalium, Kalium-U ]
SOP č.430
sérum, moč
21.
Stanovení koncentrace chloridů potenciometricky. [Chloridy, Chloridy-U]
SOP č.431
sérum, moč
22.
Stanovení koncentrace hořčíku spektrofotometricky . [Hořčík, Hořčík-U ]
SOP č.432
sérum, moč
23.
Stanovení koncentrace fosforu spektrofotometricky . [Fosfor]
SOP č.433
sérum
24.
Stanovení koncentrace triacylglycerolů spektrofotometricky . [Triacylglyceroly]
SOP č.434
sérum
25.
Stanovení koncentrace cholesterolu spektrofotometricky. [Cholesterol]
SOP č.435
sérum
SOP č.426
sérum sérum, moč
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s.
List 3 z 11
26.
Stanovení koncentrace HDL SOP č.436 cholesterolu spektrofotometricky . [Cholesterol HDL]
sérum
27.
Stanovení koncentrace kreatininu SOP č.437 spektrofotometricky. [Kreatinin, Kreatinin-U]
sérum, moč
28.
Stanovení koncentrace urey spektrofotometricky. [Urea, Urea-U ]
SOP č.438
sérum, moč
29.
Stanovení koncentrace kyseliny močové spektrofotometricky. [Kyselina močová, Kys. močová -U]
SOP č.439
sérum, moč
30.
Stanovení koncentrace LDL cholesterolu spektrofotometricky. [Cholesterol LDL]
SOP č.440
sérum
31-32
Neobsazeno
33.
Stanovení koncentrace mikroalbuminu imunoturbidimetricky. [Albumin-U]
SOP č.351
34.
Stanovení koncentrace alfa-1antitrypsinu imunoturbidimetricky. [A1 antitrypsin].
SOP č.352
35-36
moč
sérum
Neobsazeno
37.
Stanovení koncentrace C3 složky SOP č.355 komplementu imunoturbidimetricky. [C3 komplement].
38.
Stanovení koncentrace C4 složky SOP č.356 komplementu imunoturbidimetricky. [C4 komplement].
39.
Stanovení koncentrace imunoglobulinu A (IgA) imunoturbidimetricky. [IgA]
40.
Neobsazeno
41.
Stanovení koncentrace imunoglobulinu G (IgG) imunoturbidimetricky. [IgG]
42.
Neobsazeno
43.
Stanovení koncentrace transferinu imunoturbidimetricky. [Transferin]
SOP č.357
SOP č.359
SOP č.361
sérum
sérum
sérum
sérum
sérum
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s.
List 4 z 11
44.
Stanovení koncentrace revmatoidního faktoru imunoturbidimetricky. [Revmat.faktor]
SOP č.362
45.
Neobsazeno
46.
Stanovení koncentrace alfafetoproteinu chemiluminiscenčně. [AFP]
SOP č.332
47.
Stanovení koncentrace ferritinu chemiluminiscenčně. [Ferritin]
SOP č.333
48.
Stanovení koncentrace SOP č.334 folikulostimulačního hormonu FSH chemiluminiscenčně. [FSH]
49.
Stanovení koncentrace celkové ß SOP č.335 podjednotky choriogonadotropinu hCG chemiluminiscenčně. [hCG]
50.
Stanovení koncentrace kortizolu chemiluminiscenčně. [Kortizol]
SOP č.336
51.
Stanovení koncentrace luteinizačního hormonu chemiluminiscenčně. [LH]
SOP č.337
52.
Stanovení koncentrace prolaktinu SOP č.338 chemiluminiscenčně. [Prolactin]
53.
Stanovení koncentrace testosteronu chemiluminiscenčně. [Testosteron]
SOP č.349
54.
Stanovení celkového IgE
SOP č.372
sérum, plazma
sérum
sérum
sérum sérum
sérum
sérum sérum
sérum sérum
chemiluminiscenčně. [IgE] 55.
Stanovení Toxoplasma g. IgM chemiluminiscenčně. [Toxoplasma g. IgM]
SOP č.373
sérum, plazma
56.
Stanovení Toxoplasma g. IgG chemiluminiscenčně. [Toxoplasma g. IgG]
SOP č.374
sérum
57-58
neobsazeno
59.
Stanovení anti-HBc IgM SOP č.377 chemiluminiscenčně. [Anti- HBc IgM]
sérum, plazma
60.
Stanovení anti-HAV celkových chemiluminiscenčně. [AntiHAV celkové]
SOP č.378
sérum, plazma
61.
Stanovení autoprotilátek proti tyreoglobulinu (Anti-Tg) chemiluminiscenčně. [Anti-Tg]
SOP č.379
sérum, plazma
62.
Stanovení autoprotilátek proti TPO chemiluminiscenčně. [Anti -TPO]
SOP č.380
sérum, plazma
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s.
List 5 z 11
63.
Stanovení koncentrace vitaminu B12 chemiluminiscenčně. [Vitamin B12]
SOP č.381
sérum, plazma
64.
Stanovení koncentrace kyseliny listové (Folát) chemiluminiscenčně. [Folát]
SOP č.382
sérum, plazma
65.
Neobsazeno
66.
Stanovení koncentrace progesteronu chemiluminiscenčně. [Progesteron]
SOP č.384
sérum
67.
Stanovení koncentrace estradiolu SOP č.385 chemiluminiscenčně. [Estradiol]
68.
Neobsazeno
71.
Stanovení HBsAg chemiluminiscenčně. [HBsAg]
SOP č.441
72.
Stanovení HBeAg chemiluminiscenčně. [HbeAg]
SOP č.442
sérum, plazma
73.
Stanovení anti-HBe imunochemicky. [Anti-HBe]
SOP č.443
sérum, plazma
74.
Stanovení anti-HBc celkového SOP č.444 chemiluminiscenčně. [Anti-HBc]
sérum, plazma
75.
Stanovení anti-HBs SOP č.445 chemiluminiscenčně. [Anti-HBs]
sérum, plazma
76.
Stanovení anti-HCV chemiluminiscenčně. [AntiHCV]
SOP č.446
sérum, plazma
77.
Stanovení anti-HAV IgM SOP č.447 chemiluminiscenčně. [Anti-HAV IgM]
sérum, plazma
78.
Stanovení protilátek a antigenu p24 HIV-1/2 (HIV-1/2 Ag/Ab) chemiluminiscenčně. [HIV-1/2 Ag/Ab]
SOP č.448
sérum, plazma
79.
Stanovení koncentrace karcinoembryonálního antigenu (CEA) chemiluminiscenčně. [CEA]
SOP č. 449
sérum, plazma
80.
Stanovení koncentrace CA 125 chemiluminiscenčně. [CA 125]
SOP č. 450
sérum, plazma
81.
Stanovení koncentrace CA 19-9 chemiluminiscenčně. [CA 19-9]
SOP č.451
82.
Stanovení koncentrace CA 15-3 chemiluminiscenčně. [CA 15-3]
SOP č.452
83.
Stanovení koncentrace celkového SOP č. 453 prostatického specifického antigenu chemiluminiscenčně. [PSA- celkový]
sérum, plazma
sérum, plazma
sérum sérum Sérum, plasma
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s.
List 6 z 11
84.
Stanovení koncentrace volného prostatického specifického antigenu chemiluminiscenčně. [PSA- volný]
SOP č.454
85.
Stanovení koncentrace thyreotropinu (TSH) chemiluminiscenčně. [TSH]
SOP č.455
86.
Stanovení koncentrace celkového SOP č.456 tyroxinu chemiluminiscenčně. [T4- celkový]
Sérum, plasma
87.
Stanovení koncentrace volného thyroxinu chemiluminiscenčně. [T4- volný]
Sérum, plasma
88.
Stanovení koncentrace celkového SOP č.458 trijodthyroninu (T3- celkový) chemiluminiscenčně. [T3celkový]
Sérum
89.
Stanovení koncentrace volného SOP č.459 trijodthyroninu (T3- volný) chemiluminiscenčně. [T3- volný]
Sérum, plasma
90-92
SOP č.457
Sérum
sérum
Neobsazeno
93.
Stanovení koncentrace lidského těhotenského proteinu radioimunoanalýzou. [PAPP-A]
SOP č. 99
Sérum
94.
Stanovení koncentrace volné podjednotky lidského choriogonadotropinu radioimunoanalýzou. [Volná HCG]
SOP č. 100
Sérum, plasma
95.
Stanovení koncentrace C-peptidu SOP č. 101 radioimunoanalýzou. [C-peptid]
Sérum, plasma
96.
Neobsazeno
97.
Stanovení D-dimerů imunoturbidimetricky na analyzátoru Sysmex CA 1500 [D-dimery]
98.
Neobsazeno
99.
Stanovení aktivovaného parciálního tromboplastinového času opticky na analyzátoru Sysmex CA 1500 [APTT]
100.
Stanovení fibrinogenu opticky na SOP č.68 analyzátoru Sysmex CA 1500 [Fibrinogen]
101.
Stanovení tromboplastinového času opticky na analyzátoru Sysmex CA 1500 [Quick]
102103
Neobsazeno
SOP č.65
SOP č.67
SOP č.69
plasma
plasma
plasma
plasma
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s.
List 7 z 11
104.
Stanovení protilátek proti Borrelia burgdorferi, s.l. (IgG, IgM) metodou EIA. [Borrel.b.sl. IgG, IgM]
SOP č. 110
Sérum, plasma
105.
Stanovení protilátek proti EBV SOP č. 104 (EBV VCA- IgG, VCA IgM, EBNA IgG) metodou EIA. [EBV VCA- IgG, VCA IgM, EBNA IgG]
Sérum, plasma
106.
Stanovení protilátek proti CMV IgG, IgM (CMV (IgG, IgM) metodou EIA. [CMV IgG, IgM]
SOP č. 105
Sérum, plasma
107.
Stanovení protilátek proti Chlamydia trachomatis IgG, IgA metodou EIA. [Chlam. trach. IgG, IgA]
SOP č. 112
Sérum
108.
Stanovení protilátek proti Chlamydia pneumoniae IgG, IgM, IgA metodou EIA. [Chlam.pneu. IgG, IgM, IgA]
SOP č. 111
Sérum
109.
Stanovení protilátek proti Borrelia WB IgG, IgM metodou imunoblot. [Borrelia WB IgG, IgM]
SOP č. 109
Sérum, plasma
110.
Kultivační vyšetření vzorků z horních cest dýchacích.
SOP č.800
stěr z tonsil, patrového oblouku, nosohltanu, hltanu a nosu
111.
Kultivační a mikroskopické vyšetření sputa mimo mykobaktérií.
SOP č.801
sputum
112.
Kultivační vyšetření moči kvantitativní.
SOP č.802
moč
113.
Kultivační vyšetření stolice.
SOP č.803
stolice
114.
Kultivační vyšetření vzorků z urogenitálního traktu.
SOP č.804
výtěr z uretry, vagíny a cervixu,
115.
Kultivační a mikroskopické vyšetření ostatních vzorků klinického materiálu.
SOP č.805
Stěry z kůže, slizničních lézí, ran a píštělí, punktát, hnis, výpotek, aspirát, BAL, dialyzát, likvor, plodová voda, mateřské mléko, části tkání, bioptický a sekční materiál, stěr ze spojivky, výtěr z ucha, IUD.
116.
Kultivační vyšetření krve a vybraného klinického materiálu pomocí automatizovaného systému
SOP č.806
krev, tekutý - původně sterilní klinický materiál (likvor, ascites, punktát)
117.
Mikroskopický a kultivační průkaz Trichomonas vaginalis.
SOP č.807
výtěr z uretry, vagíny
118.
Identifikace rodu Staphylococcus-kultivace, biochemie a aglutinace
SOP č.820
Izolovaná bakteriální kultura
ejakulát a lochie
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s. 119.
List 8 z 11
Identifikace rodu Streptococcuskultivace, biochemie a aglutinace.
SOP č.821
Izolovaná bakteriální kultura
120.
Identifikace rodu Enterococcuskultivace, biochemie.
SOP č.822
Izolovaná bakteriální kultura
121.
Identifikace rodů SOP č.823
Izolovaná bakteriální kultura
SOP č.824
Izolovaná bakteriální kultura
Neisseria a Moraxellabiochemie. 122.
Identifikace rodu Haemophiluskultivace.
123.
Neobsazeno
124.
Identifikace grampozitivních tyčinek-mikroskopie, kultivace, biochemie.
SOP č.827
Izolovaná bakteriální kultura
Identifikace anaerobních bakterií- mikroskopie, kultivace, biochemie.
SOP č.828
Izolovaná bakteriální kultura
125.
126.
Identifikace kvasinek-kultivace, biochemie.
SOP č.829
Izolovaná kultura kvasinek
127.
Vyšetření citlivosti k antimykotikům-disková difuzní SOP č.841 metoda.
Izolovaná kultura kvasinek
Vyšetření citlivosti k antibiotikům- disková difuzní metoda a diluční mikrometoda.
SOP č.840
Izolovaná bakteriální kultura
SOP č.870
Izolovaná bakteriální kultura
128.
129.
Sérotypizace střevních a jiných patogenů.
130133
Neobsazeno.
134.
Průkaz DNA s amplifikací (PCR) SOP č.890
výtěr z cervixu, uretry,
(Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae).
moč
135.
136.
137.
138.
Stanovení glukózy elektrochemicky na analyzátoru Biosen S line Lab.
SOP č.162
Sérum, plasma, krev
Stanovení nespecifických protilátek proti Treponema pallidum metodou aglutinace.
SOP č.501
sérum
Stanovení specifických protilátek SOP č.502 proti Treponema pallidum metodou hemaglutinace.
sérum
Stanovení antigenů systémů ABO a Rh (D) a stanovení pravidelných aglutininů skupinového systému AB0 na mikrotitračních deskách.
krev
SOP č.505
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s. 139.
501508 509 510 511514 515
516
517
518533 534
535 536
537
538 539
540 541
542
543
544
545
List 9 z 11
Screeningové stanovení nepravidelných protilátek proti erytrocytům sloupcovou aglutinací. Neobsazeno
SOP č.504
krev
Mikroskopické vyšetření stolice na střevní parazity. Mikroskopické vyšetření stolice na enterobiosu.
SOPč.850
Stolice.
SOPč.851
Otisk análních řas.
Mikroskopické vyšetření na střevní prvoky po barvení Heidenhain. Identifikace gramnegativních fermentujících tyčinek (biochemicky). Identifikace gramnegativních nefermentujících tyčinek (biochemicky). Neobsazeno
SOPč.852
Stolice.
SOPč.825
Izolovaná bakteriální kultura.
SOPč.826
Izolovaná bakteriální kultura.
Stanovení protilátek proti cyklickému citrulinovanému peptidu (anti-CCP) ve třídě IgG metodou ELISA. [anti-CCP] Neobsazeno Stanovení antinukleárního faktoru (ANA) metodou nepřímé imunofluorescence. [ANA] Stanovení extrahovatelného antinukleárního faktoru (ENA) metodou EIA. [ENA] Neobsazeno Stanovení protilátek proti ds-DNA metodou nepřímé imunofluorescence. [ds-DNA] Neobsazeno Stanovení protilátek proti cytoplazmě neutrofilů (ANCA) metodou nepřímé imunofluorescence. [ANCA] Stanovení CD3, CD4,CD 8 subpopulace lymfocytů metodou průtokové cytometrie – Coulter Epics XL. Stanovení CD 16 + 56 subpopulace lymfocytů metodou průtokové cytometrie na analyzátoru Coulter Epics XL. Stanovení CD 19 subpopulace lymfocytů metodou průtokové cytometrie na analyzátoru Coulter Epics XL. Stanovení protilátek proti gliadinu ve třídě IgA a IgG metodou ELISA.
SOP 540
Sérum, plazma
SOP 541
Sérum
SOP 542
Sérum
SOP 544
Sérum
SOP 546
Sérum, plazma
SOP 593
Nesrážlivá krev
SOP 595
Nesrážlivá krev
SOP 596
Nesrážlivá krev
SOP 601
Sérum, plazma
Neobsazeno
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s. 546
547
548551 552 553562 563
564
Stanovení protilátek proti tkáňové transglutamináze ve třídě IgA metodou ELISA. Stanovení protilátek proti kravskému mléku ve třídě IgA a IgG metodou ELISA. Neobsazeno
SOP 602
Sérum, plazma
SOP 604
Sérum, plazma
Stanovení specifických IgE protilátek metodou RISA. Neobsazeno
SOP č.705
Sérum, plazma
Helicobacter pylori SOPč.113 stanovení protilátek IgA metodou EIA
Sérum
Helicobacter pylori SOPč.113 stanovení protilátek IgG metodou EIA
Sérum
565568
neobsazeno
569
Průkaz Human papilomavirus hybridizací se specifickou sondou
570574
List 10 z 11
SOPč.892
Vytěr z cervixu
Neobsazeno
Odběr primárních vzorků: Pořado vé číslo
Přesný název postupu odběru vzorku
Identifikace postupu odběru vzorku
Druh odebíraného vzorku
1.
Odběr žilní krve.
Instrukce - Odběr žilní kapilární krve (L-B-I-11)
a žilní krev
2.
Odběr kapilární krve.
Instrukce - Odběr žilní kapilární krve (L-B-I-11)
a kapilární krev
Zkratky a vysvětlivky: L-B-I-11 – Instrukce IUD – Intrauterine Device (Nitroděložní tělísko) VCS – Volume Conductivity Scatter Zkratky uvedené v [ ] jsou názvy vyšetření ve výsledkovém protokolu
0-P1 518_2012
.doc
Český institut pro akreditaci, o.p.s.
List 11 z 11
Pracoviště zdravotnické laboratoře: Odběrové pracoviště, Hlavní 271, 739 11 Frýdlant nad Ostravicí
3 Pořadové číslo
1.
Přesný název postupu odběru vzorku
Odběr žilní a kapilární krve.
Identifikace postupu odběru vzorku
Instrukce - Odběr žilní kapilární krve (L-B-I-11)
Druh odebíraného vzorku
a Krev
Pracoviště zdravotnické laboratoře: Odběrové pracoviště, Porubská 549/18, 708 00 Ostrava Poruba
5 Pořadové číslo
1.
Přesný název postupu odběru vzorku
Odběr žilní a kapilární krve.
Identifikace postupu odběru vzorku
Instrukce - Odběr žilní kapilární krve (L-B-I-11)
Druh odebíraného vzorku
a Krev
Tento výpis je neprodejný a byl pořízen na Internetu (http://www.cai.cz) Údaje platné ke dni 17.4.2013, 15:36
0-P1 518_2012
.doc
