Dopady rozhodnutí Úřadu pro ochranu osobních údajů
Výchozí situace Od roku 2000 vzrostla v České republice spotřeba léků s pseudoefedrinem o 550 % Podle údajů Národní protidrogové centrály bylo až 70 % všech těchto léčiv zneužíváno k výrobě pervitinu
Květen 2009 - zavedení množstevního omezení a možnosti kontrolovat předchozí výdeje pomocí záznamů o výdejích v centrálním úložišti
V květnu 2009 se spotřeba oproti předchozímu měsíci snížila o plných 72 procent
Aktuální situace Na základě rozhodnutí Úřadu pro ochranu osobních údajů dochází od 21. října 2009 ke změně rozsahu omezení pro výdej léčivých přípravků s obsahem pseudoefedrinu
Lékárník nesmí vydat lék, má-li podezření na zneužití léku Odpovědnost za kontrolu je přenesena opět na lékárníky Lékárník nebude zasílat číslo pojištěnce do centrál. úložiště
Lze očekávat opětovné rozšíření pokusů zneužít lékárny jako zdroj pseudoefedrinu k výrobě pervitinu Pro papírové a elektronické recepty bude stanoven rozdílný režim, ačkoli jde o ten samý institut se shodnými informacemi
Centrální úložiště dříve
lékárny
centrální úložiště
hlášení o výdeji LP na elektronický recept
hlášení o výdeji LP s pseudoefedrinem
1 databáze
hlášení o výdeji LP na listinný recept
ověření předchozích výdejů LP s PSE
tzn. nižší výdaje na správu, zabezpečení, atd.
Nové uspořádání ?Rozdílný režim pro papírové a elektronické recepty?
centrální úložiště hlášení o výdeji LP na elektronický recept
hlášení o výdeji LP na listinný recept hlášení o výdeji LP s pseudoefedrinem
ověření předchozích výdejů LP s PSE
X
bez čísla pojištěnce!!!
lékárny
oddělená databáze
tzn. další výdaje 22,5 mil
Počet prodaných balení (2000 – 2009)
6 000 000
5 000 000
až 70 % spotřeby zneužíváno 4 926 163 5 212 265 k výrobě pervitinu !!! 4 177 352
4 000 000 počet balení
3 446 878 3 000 000 2 502 838 2 215 759 2 000 000 1 396 339 1 000 000
1 496 588
1 474 193
948 901
0 2000
2001
2002
2003
2004
2005
2006
2007
2008
1.pol. 2009
Počet prodaných balení (2009)
1 400 000
1 200 000
1 151 064
počet balení
1 000 000
800 000
od 1.5. výdej s dotazem lékárníka do CÚ
600 000
400 000
345 523
192 190
200 000
0 1. čtvrtletí 2009
2. čtvrtletí 2009
3. čtvrtletí 2009
Dopady na společnost
Nemožnost kontroly počtu vydaných léčiv s pseudoefedrinem při zachování jejich plné dostupnosti Opět se otevírá prostor ke zneužívání léčiv s pseudoefedrinem k výrobě drog
20 900 problémových uživatelů pervitinu produkce pervitinu v hodnotě až 1,5 mld. Kč náklady spojené s kriminalitou a léčbou závislých
Dopady na pacienty
Pacient nebude mít přehled o všech předepsaných a vydaných léčivých přípravcích Pacient nebude mít přehled o výši doplatků a léčivých přípravcích, které mu byly hrazeny ze zdravotního pojištění výpis možný jednou ročně od ZP Pacient nemůže tento přehled předat lékaři duplicita preskripce, vyšší nebezpečí kontraindikací Lékař nebude moci sledovat, zda si pacient vyzvedl, co mu bylo předepsáno V případě ohrožení života pacienta nebude mít lékař přehled o léčivých přípravcích, které pacient užívá
Farmakovigilance
Evropská Směrnice č. 2001/83/ES ukládá členským státům povinnost provést taková opatření, aby bylo možné sledovat cestu každého jednotlivého léčivého přípravku, a to až ke koncovému uživateli, tedy pacientovi
Toto není možné při zamezení zasílání osobních údajů z papírových receptů do centrálního úložiště
Závažné nežádoucí účinky léků 2004 - 2009 vratné
nevratné
smrt
5897
102
477
V případě zjištění vadné šarže léčivého přípravku, možnost neodkladně informovat pacienta Podchycení nežádoucích účinků u konkrétních pacientů, možnost rychlého předání informace o nežádoucích účincích odborným společnostem a úřadům i v rámci EU
Bezpečné a efektivní nakládání s léčivy Předpokládane úspory v první fázi:
omezení výdajů na duplicitní a zbytnou preskripci - 1 mld. Kč léčba medikačních chyb – 2,5 mld. Kč dohledatelnost pacienta, příjemce léčby splněn požadavek Směrnice EU omezení výdajů spojených s nelegálními aktivitami při předepisování léčiv až 2,5-4 mld. Kč ročně
Příklady zemí s funkčním systémem Dánsko – od roku 1994, elektronicky od 1999 – úspora na straně pacientů a zdravotního pojištění (1/5 prostředků dříve vynakládaných za zbytečné medikace) Švédsko – úspory desítek procent finančních prostředků Norsko Velká Británie Ke spuštění se připravuje: Finsko Slovinsko
Změna zákona č. 378/2007 o léčivech Změna dalších souvisejících předpisů
Děkujeme za pozornost!
ochrana zdraví občanů ochrana osobních údajů
