13-9-2010
Deel 2 Farmanager 2009 2009--2010 Kwaliteitshandboek Les 3: Logistiek deel 2: Praktisch in de apotheek Apr. Jo Segers Coördinator Beroepsontwikkeling BAF
Agenda • Richtlijnen voor apotheekteam • Teruggebrachte medicatie: niet gebruikt • Teruggebrachte medicatie: gebruikt • Terugname vervallen producten en afvalbeheer • Koude keten
1
13-9-2010
Richtlijnen voor apotheekteam Wanneer neem je iets in stock?
Afspraken toevoegen aan (KH-LOGIST-PROC-02) Bijvoorbeeld: - als patiënt een attest heeft - al 2x afgeleverd, zorgen dat het 3” keer in huis is - vaste patiënt - voorgeschreven door lokale arts Wat wordt er nooit in stock genomen? Bv: - veterinaire producten (+ dit wordt gemeld aan klanten) - producten met erg korte vervaldatum (vb. Elthyrone 25µg) - dure producten (vb. >250 of >500 euro) Aanpassen ifv mogelijkheden van softwarepakket. (vb. bestelherinnering)
Richtlijnen voor apotheekteam Terugname bij verhuur
Afspraken toevoegen aan (KH-UITRUSTING) Wie is waarvoor verantwoordelijk? Mag iedereen verhuren? Waarborg vragen (hoeveel)? Aan wie wel/wie niet? Controle wanneer materiaal wordt terug genomen? Reiniging materiaal? Hoe? (Vb. reiniging buitenzijde met alcohol) Nazicht materiaal en onderhoud na periode x (vb. vernieuwing filter in aërosoltoestel, vervanging batterijen van bloeddrukmeter, controle bij firma van bloeddrukmeter)
2
13-9-2010
Teruggebrachte medicatie – niet gebruikt (KH(KH-LOGIST)
Geen terugname in circuit
Mededeling Orde der Apothekers (30/06/2008) KB 2009: Hfts II Art. 2. “Elke apotheker is eveneens verantwoordelijk voor de conformiteit en de kwaliteit van wat hij aflevert en bereidt.”
KB 2009: Hfst IV Art 13§2.
“De vervallen en niet-gebruikte geneesmiddelen voor menselijk en diergeneeskundig gebruik die door de patiënt en de verantwoordelijke van de dieren worden teruggegeven, worden aan de groothandelaar-verdeler of aan de fabrikant teruggegeven met het oog op hun vernietiging.”
KB 2009: Hfst V Art 29, 6° laatste alinea (verkoop via internet)
“Een waarschuwing dat verzonden geneesmiddelen voor menselijk gebruik niet kunnen teruggenomen worden, behalve in geval van gebrek; indien noodzakelijk kan voor de medische hulpmiddelen dezelfde waarschuwing voorzien worden”
Teruggebrachte medicatie – niet gebruikt (KH(KH-LOGIST)
Geen terugname in circuit Conclusie: geen terugname in circuit In afwachting: “Niet af te leveren” => gele bak
Melding Orde ophangen in de apotheek (zie bijlage 1) “Uw apotheker garandeert een kwalitatief hoogstaande bewaring,
behandeling en aflevering van zijn geneesmiddelen en is daardoor in de onmogelijkheid verkochte geneesmiddelen terug te nemen of om te ruilen.“ ruilen.“ Wij danken u voor uw begrip. ORDE DER APOTHEKERS
3
13-9-2010
Teruggebrachte medicatie – gebruikt (KH(KH-LOGISTLOGIST-PROCPROC-07)
“Aanvaardingsplicht” => gele bak
Folder met overzicht voor de patiënt (zie bijlage 2) http://www.ovam.be/jahia/Jahia/pid/653
“Milieubeleidsovereenkomst betreffende de selectieve inzameling van oude en vervallen geneesmiddelen”, gepubliceerd in het BS van 9.3.2009: Art. 9. § 1. De organisaties leveren de nodige inspanningen om hun leden, de bevolking en de lokale besturen te sensibiliseren tot het welslagen van deze milieubeleidsovereenkomst. Meer in het bijzonder zal de begeleidingscommissie de lokale besturen inlichten over het bestaan en de draagwijdte van deze milieubeleidsovereenkomst en over de mogelijkheid om in geval van praktische problemen de begeleidingscommissie hiervan op de hoogte te stellen teneinde dat deze laatste de nodige acties kan ondernemen. In elke apotheek moet op een duidelijk zichtbare plaats en wijze een bericht worden aangebracht waarop onder de titel 'AANVAARDINGSPLICHT' is aangegeven op welke wijze de consument zich kan ontdoen van zijn oude en vervallen geneesmiddelen.
Terugname vervallen producten + afvalbeheer in apotheek Door particulieren teruggebracht: (KH(KH-LOGISTLOGIST-PROCPROC-07)
“Niet af te leveren” Deze geneesmiddelen mogen door de apotheker verwijderd worden via de groothandelaar - verdeler of de fabrikant. => In gele bak (adres apotheek) Opm: Magistrale bereidingen (tolerantie 5%) Radiografieën (bepaalde groothandels)
Vervallen producten uit de stock: (KH(KH-LOGISTLOGIST-PROCPROC-06)
Apart bewaren: “Niet af te leveren” Vernietiging via: gespecialiseerde firma of DGO
4
13-9-2010
Afvalbeheer in de apotheek Vervallen producten uit de stock:
Vernietiging via DGO: Procedure - Welke producten mogen teruggestuurd worden? * geneesmiddelen (zowel voorschriftplichtig als voorschriftvrij) * labelproducten * schoonheidsproducten
- Welke producten mogen niet teruggestuurd worden? * verdovende middelen * chemische stoffen * stomamateriaal
- In doos naar DGO (rechtstreeks of via groothandel) met duidelijke melding: “bestemd voor DGO” - Lijsten in drievoud bijvoegen (model lijst: zie bijlage 3) - DGO levert nadien vernietigingsattest + factuur - Kostprijs: €0,28/verpakking, minimum forfait €30
Samenvatting: overzicht Producten
Afkomstig van
Vernietiging via
Vernietigingsattest (Bewaring gedurende 5 jaar)
Medicatie - niet gebruikt(*) Klant
Gele bak
Niet verplicht
Medicatie gebruikt(*)
Klant
Gele bak
Niet verplicht
Vervallen medicatie(*)
Klant
Gele bak
Niet verplicht
Vervallen medicatie, labelproducten, schoonheidsproducten
Stock apotheek
DGO
Apr. stelt lijst in drievoud op (model: zie bijlage 3) DGO levert vernietigingsattest
Vervallen grondstoffen
Stock apotheek
Aparte ophaalronde BV
Verplicht voor voorschriftplichtige grondstoffen (model: zie bijlage 4)
Vervallen psychotrope stoffen en verdovende middelen
Stock apotheek
Aparte inzameling BV ism FAGG
Speciale documenten worden voorzien door FAGG en BV
(*)Ook psychotrope stoffen en verdovende middelen!
5
13-9-2010
Procedure: Koude keten
(KH(KH-UITRUSTING) http://www.apb.be/content/default.asp?PageID=640
Doel: kwaliteit van producten garanderen door behoud koude keten Wie? Alle teamleden apotheek Welke producten? www.apbtarief.be Tussen 2 en 8 °C Vb. Cervarix®; Engerix® Tussen 8 en 15 °C > koelkast of kamertemperatuur > bij hittegolf: koelkast
Vb. Locoid lotion 30 ml 0,1%; Isobetadine mondwater 200ml
Procedure: Koude keten (KH(KH-UITRUSTING)
Adviezen voor bewaring door patiënt Thuis: midden van de koelkast Praktische tips (*) - insuline >8°C: binnen 28 dagen gebruiken
Geneesmiddel
Bewaring
Maximale afwijkende bewaartermijn
Cervarix®
2°C-8°C
Max 3 dagen 8°C-25°C Max 1 dag 25°C-37°C
Boostrix®
2°C-8°C
Max 8 u bij > 21°C
Inuvair®
2°C-8°C
Max 5 maanden 15°C-25°C
Nuvaring®
2°C-8°C
Max 4 maanden als t° >8°C
(*) Zie ook Nieuwsbrief nr 20 IPSA
- “de referentie” + eventuele hulpmiddelen voor op vakantie: firma
6
13-9-2010
Hulpmiddelen: controle koude keten Temperatuur moet gecontroleerd worden en de controle moet aantoonbaar en traceerbaar zijn. (manueel-automatisch) Werkgroep IKZ BAF: hulpmiddelen Zonder temperatuursonde - Basis: Fridge Tag – 35€ - Standaard: Ebro EBI-20-T Logger Logger: 75€ + Leesstation + SW: 90€ - Standaard: USB-temperatuur datalogger - 45€ Met temperatuursonde - Basis: Laboratoriumthermometer met min./max. functie en grenswaarde-alarm - 20€ - Geavanceerd: RMONI Tempweb service: vanaf 550€
Koude Keten Bewaking
Hulpmiddelen – Basis: Fridge Tag Prijs indicatie: € 35 Berlinger: www.berlinger.ch
Specifieke eigenschappen
Niet instelbaar (2°-8°C, 60min exceed time before alarm) Niet verwisselbare batterij (levensduur ong. 1j) Zwitsers, nog niet beschikbaar in België Robuust en gebruiksvriendelijk Houdt beperkte en samenvattende historiek (min, max, overschrijding) van temperaturen bij van laatste 28 dagen
7
13-9-2010
Koude Keten Bewaking
Hulpmiddelen – Standaard: Ebro EBIEBI-2020-T Logger EBRO, verdeler Gullimex: www.gullimex.be
Prijsindicatie: Logger € 75 + Leesstation + SW: € 90 + verzendkosten € 11
www.conrad.be (101208-89) (101240-89) Prijsindicatie: Logger € 59,44 Logger + leesstation + SW: € 139,23 + verzendkosten € 6,95
Specifieke eigenschappen
Setup via PC Logt temperatuursmetingen die worden uitgelezen en verwerkt op PC Verwisselbare (knoop)batterij Geheugen voor 8000 metingen Meetbereik: -30°C – 60°C Temperatuur af te lezen van het toestel Alarm af te lezen van het toestel
Koude Keten Bewaking USBUSB-temperatuurlogger DLDL-100T Prijs indicatie:
Verdeler: www.conrad.be (100030-89)
Prijsindicatie: € 44,99 + verzendkosten € 6,95
Specifieke eigenschappen
Kan 32.000 temperatuurmeetwaarden opslaan Verwisselbare lithiumbatterij USB-beschermdop Wandhouder Meetbereik -40 tot +70 °C Registratieinterval van 2 sec. tot 24 uur instelbaar Levensduur batterij: 1 jaar USB-stick Software voor Windows 98/2000/XP/VistaTM Temperatuur niet visueel afleesbaar
8
13-9-2010
Koude Keten Bewaking
Met temperatuursonde: Laboratoriumthermometer met min./max. functie en grenswaardegrenswaarde-alarm
Verdeler Fiers Kuurne: http://www.fiers.be/nl/225306
Prijsindicatie: € 20 + verzendkosten € 8,00
www.conrad.be (101353-89)
Prijsindicatie: € 16,99 + verzendkosten € 6,95
Specifieke eigenschappen
Max./Min.- en houd-functietoets om de actuele gemeten t te “bevriezen” op de display Akoestisch en optisch alarm bij overschrijden van instelbare t°-waarden Magneet voor bevestiging op metalen oppervlak Verwisselbare knopbatterij CR 2032, 3V Geen transmissie van de gegevens mogelijk naar computer
Koude Keten Bewaking Hulpmiddelen – Geavanceerd:
RMONI Tempweb service
Prijs indicatie:
Eenvoudige opstelling: 550 € Doorsnee (complexere) opstelling: 700 € Abonnement: 3,60€ per maand en per sensor Alarm sms’jes apart te betalen (ong. 0,50€/sms)
RMONI, verdeler Gullimex: www.gullimex.be Specifieke eigenschappen
Setup: connectie van temperatuursonde aan het internet met specifieke hardware. www.sensor2web.com Volledig geautomatiseerde dienstverlening Monitoring 24 x 7 Stuurt alarm naar aangeduide contactpersonen via e-mail, sms Gebruiksvriendelijk Beheer, gebruik, monitoring overal toegankelijk (PC met internetconnectie nodig).
9
