Checklist 1e aflevering Pradaxa®
1. Juiste product
5. Bevorderen therapietrouw
2. Indicaties en dosering
6. Controleer interacties
3. Werkingsmechanisme
7. Geef patiëntenmateriaal af
4. Leg belang therapietrouw uit
8. Maak een medicatieschema
Copyright KAVA
1. Juiste product Vermijd off label use. Off-label gebruik betekent het voorschrijven van een geneesmiddel voor een indicatie, leeftijdsgroep of toepassing waar het middel niet voor is geregistreerd.
Opstart door huisarts? Neem contact en bevestig waarom de arts het voorschrijft! Klik hier voor de geregistreerde indicaties
Copyright KAVA Copyright KAVA
2. Indicaties en standaarddosering Preventie VTE na heupoperatie
Preventie CVA bij nvAF
Preventie VTE na knieoperatie
Acute behandeling DVT en PE
Verdere behandeling en preventie DVT en PE
Copyright KAVA Copyright KAVA
Preventie VTE na knieoperatie
Standaard: 1 x daags 220mg (2 capsulen 110mg) Gedurende 10 dagen
Dosisaanpassing nodig?
Copyright KAVA Copyright KAVA
Wat is VTE?
Preventie VTE na heupoperatie
Standaard: 1 x daags 220mg (2 capsulen 110mg) Gedurende 28 – 35 dagen
Dosisaanpassing nodig?
Copyright KAVA Copyright KAVA
Wat is VTE?
Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie
Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd
Op basis van nierfunctie
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie
Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 75 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg!
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing preventie VTE na heupoperatie
Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg! Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie
Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd
Op basis van nierfunctie
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie
Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 75 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg!
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing preventie VTE na knieoperatie
Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 220mg, éénmaal daags naar 150mg éénmaal daags, maar wel twee capsules van 75mg! Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Preventie CVA bij nvAF
Standaard: 2 x daags 150mg Gedurende langere periode
Dosisaanpassing nodig?
Copyright KAVA Copyright KAVA
Wat is CVA bij nvAF?
Dosisaanpassing preventie CVA bij nvAF
Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd
Op basis van nierfunctie
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing preventie CVA bij nvAF
Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 80 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg tweemaal daags!
<80 jaar: overweeg dosisreductie naar 110 mg tweemaal daags bij patiënten met een hoog bloedingsrisico.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing preventie CVA bij nvAF Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min moet men overwegen om bij patiënten met een hoog bloedingsrisico, een dosisverlaging door te voeren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg, tweemaal daags. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Behandeling acute DVT en PE
Standaard: 2 x daags 150 mg De duur van de behandeling dient individueel te worden bepaald na zorgvuldige afweging van de voordelen van de behandeling op bloedingen.
Dosisaanpassing nodig?
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE
Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd
Op basis van nierfunctie
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE
Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 80 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg tweemaal daags!
<80 jaar: overweeg dosisreductie naar 110 mg tweemaal daags bij patiënten met een hoog bloedingsrisico.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing behandeling acute DVT en PE Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min moet men overwegen om bij patiënten met een hoog bloedingsrisico, een dosisverlaging door te voeren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg, tweemaal daags. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Standaard: 2 x daags 150 mg De duur van de behandeling dient individueel te worden bepaald na zorgvuldige afweging van de voordelen van de behandeling op bloedingen.
Dosisaanpassing nodig?
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE.
Bij Pradaxa kan er een dosisaanpassing nodig zijn op basis van ofwel de leeftijd, ofwel op basis van de nierfunctie. Op basis van leeftijd
Op basis van nierfunctie
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE.
Op basis van leeftijd: Indien de patiënt ouder is als 80 jaar, dient er een dosisaanpassing te gebeuren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg tweemaal daags!
<80 jaar: overweeg dosisreductie naar 110 mg tweemaal daags bij patiënten met een hoog bloedingsrisico.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Dosisaanpassing behandeling en preventie van recidiverende DVT en PE. Op basis van de nierfunctie: Bij een nierfunctie >49ml/min is er geen dosisaanpassing nodig. Bij een nierfunctie tussen 29ml/min en 49ml/min moet men overwegen om bij patiënten met een hoog bloedingsrisico, een dosisverlaging door te voeren van 150mg, tweemaal daags naar 110mg, tweemaal daags. Bij een nierfunctie <15ml/min is het gebruik van Pradaxa gecontra-indiceerd.
Copyright KAVA Copyright KAVA
3. Werkingsmechanisme Pradaxa Pradaxa is een prodrug zonder farmacologische activiteit en wordt omgezet tot de actieve vorm, dabigatran.
Dabigatran is een competitieve en reversibele trombineremmer. Bijgevolg wordt de vorming van trombine geremd met vermindering van fibrine en vermindering van trombusvorming tot gevolg (figuur).
Copyright KAVA Copyright KAVA
Copyright KAVA Copyright KAVA
25
4. Belang therapietrouw Xarelto heeft een korte halfwaardetijd, waardoor therapietrouw belangrijk is om voldoende hoge plasmaspiegels te bekomen.
Therapietrouw bevorderen!
Patiënteducatie
Medicatieschema
Copyright KAVA Copyright KAVA
5. Therapietrouw bevorderen Leg volgende zaken uit aan de patiënt (~patiënteducatie) om de therapietrouw te bevorderen. Waarvoor dient Pradaxa – hoe werkt Pradaxa? Wanneer Pradaxa innemen? Welke bijwerkingen zijn er? Gemiste dosis? Openen van de capsule? Geplande ingreep?
Copyright KAVA Copyright KAVA
Waarvoor dient Xarelto – Hoe werkt Xarelto?
Pradaxa wordt gebruikt om het risico op klontervorming van het bloed te verminderen. (cfr. 2. Indicaties).
Wat is VTE?
Wat is CVA bij nvAF?
Copyright KAVA Copyright KAVA
Wanneer Pradaxa innemen?
Pradaxa dient steeds op hetzelfde tijdstip van de dag te worden ingenomen. Voedsel heeft geen invloed op de orale beschikbaarheid van Pradaxa, maar vertraagt het moment waarop de piekplasmaconcentratie wordt bereikt met 2 u.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Welke bijwerkingen heeft Pradaxa?
Pradaxa heeft als voornaamste bijwerking een verhoogd risico op bloedingen. Leg daarom uit wanneer hij een zorgverlener dient te contacteren (klik hier) Vergeet een gemelde bijwerking niet te melden op pv_local_belgium@boehringer‐ingelheim.com
Copyright KAVA Copyright KAVA
Welke bijwerkingen heeft Pradaxa?
- ongebruikelijke blauwe plekken, bloedneus, bloeding van tandvlees, bloeding van snijwondjes die lang blijven bloeden - menstruatie of vaginale bloeding die heviger is dan gewoonlijk - roze of bruine urine, rode of zwarte stoelgang - bloed ophoesten, of braken van bloed of materiaal dat de kleur heeft van koffiedik
Copyright KAVA Copyright KAVA
Gemiste dosis Pradaxa?
De dosis mag absoluut niet op één dag worden verdubbeld om een overgeslagen dosis in te halen. Een vergeten dosis dabigatran kan nog worden genomen tot 6 uur voor de volgende geplande dosis. Vanaf 6 uur voor de volgende geplande dosis dient de gemiste dosis overgeslagen te worden.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Openen van Pradaxa
De capsule Pradaxa moet heel voorzichtig uit de blister gehaald worden. Klik hier
De capsule Pradaxa mag absoluut niet worden geopend, noch geplet!
Copyright KAVA Copyright KAVA
Ingreep ondergaan?
Bij geplande ingrepen verwittigt de patiënt best, ten minste vijf dagen op voorhand, de behandelende arts over het gebruik van Pradaxa.
Niet alle ingrepen vereisen een staking van de therapie (klik hier).
Copyright KAVA Copyright KAVA
Ingreep ondergaan?
Interventies waarbij geen stop van de therapie vereist is: - Tandheelkundige ingrepen (1-3 tanden trekken, paradontale chirurgie, incisie van abcessen, inbrengen van implantaten) - Oftalmologie (cataract- of glaucoomingreep) - Endoscopie zonder chirurgie - Oppervlakkige chirurgie (dermatologische excisies, incisie abces)
Copyright KAVA Copyright KAVA
6. Interacties
Controleer via de software of er interacties mogelijk zijn of op basis van de farmacologische werking. Vergeet hierbij zeker de OTC geneesmiddelen niet!
Schat de ernst in van de interacties en handel gepast. Contacteer indien nodig de voorschrijvende arts in geval van twijfel en noteer de genomen actie in het patiëntendossier.
Klik hier voor de belangrijkste interacties
Copyright KAVA Copyright KAVA
Belangrijkste interacties Itraconazol
Voriconazol
NSAID
Posaconazol
Sint-Janskruid
Andere antitrombotica (heparines, VKA, ASA)
HIV protease inhibitoren
Copyright KAVA
Belangrijkste interacties – azoolderivaten (itraconazol, posaconazol, voriconazol)
Mechanisme: P-gp en BCRP competitie CYP3A4 inhibitie
Mogelijke stijging van de plasmaspiegel van Pradaxa tot 150%
Azoolderivaat NIET AFLEVEREN. Neem contact op met arts en stel terbinafine voor of eventueel fluconazole.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Belangrijkste interacties HIV protease inhibitoren
Mechanisme: P-gp en BCRP competitie CYP3A4 inhibitie
GEEN DATA
NIET AFLEVEREN. Neem contact met de behandelende arts of het dichtstbijzijnde Aids Referentie Centrum (http//:www.hivverenigingbelgie.be/arc
Copyright KAVA Copyright KAVA
Belangrijkste interacties Sint Janskruid Mechanisme: P-gp en BCRP competitie CYP3A4 inductie CYP2J2 inductie
Mogelijke daling van de plasmaspiegel van Pradaxa tot 66%
Stel een alternatief voor. Indien niet mogelijk, volg zeker de therapie op.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Belangrijkste interacties NSAID
Mechanisme: Farmacodynamische interactie
Cumulatief effect: verhoogd risico op maagbloedingen
Vraag arts om NSAID stop te zetten. Indien niet mogelijk stel een PPI (bij voorkeur pantoprazol) voor.
Copyright KAVA Copyright KAVA
Belangrijkste interacties andere antitrombotica
Mechanisme: Farmacodynamische interactie
Cumulatief effect: verhoogd risico op bloedingen
Het gelijktijdig gebruik in gecontraindiceerd. Contacteer steeds de cardioloog ter bevestiging en noteer dit in het patiëntendossier.
Copyright KAVA Copyright KAVA
7. Geef patiëntmateriaal mee We raden sterk aan om een aantal ondersteunende materialen en tips met de
patiënt mee te geven. Daarvoor zijn een aantal zaken beschikbaar via het Farma Compendium Plus, die u zelfs kan doormailen naar uw patiënt:
1. Informatieve patiëntfolder Pradaxa 2. Informatieve patiëntfilm VTE 3. Informatieve patiëntfilm CVA
4. RMA materiaal 5. Patiëntenbijsluiter
Copyright KAVA Copyright KAVA
8. Medicatieschema Een medicatieschema is essentieel voor een goede therapietrouw.
Het vormt een communicatiemiddel tussen de verschillende zorgverstrekkers (arts, tandarts, specialist, apotheker)
Hulp nodig? Contacteer je beroepsvereniging
Copyright KAVA Copyright KAVA