A kockázatértékelés és kezelés Az FMEA módszertana

A kockázatértékelés és kezelés Az FMEA módszertana Előadó:

Gregász Tibor

BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

1

A kockázat kezelésére irányuló elvárások • A VEVŐ biztonsággal kapcsolatos elvárásai • A társadalom biztonsággal kapcsolatos elvárásai → Hatósági követelmény rendszer (Termékfelelősségi trv., környezetvédelmi követelmények,munkahelyi biztonság, …)

• Minőségirányítási szabványok elvárásai (pl.:VDA 6.6, (QS 9000), ISO/TS 16949:2002,)

• A gyártó és forgalmazó elvárásai a hatékony (alacsony hibaköltségekkel járó) folyamatokra • A gyártó és forgalmazó „hírneve” BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

2

1

A kockázat számszerűsítési lehetőségei • • • • •

Egyszerű kockázat számítási alapelv FMEA (egyre szélesebb körben alkalmazott) PRA (nukleáris iparban elterjedt) Munkahelyi kockázatelemzés Egyéb szakmaspecifikus számítási módok??? • Hibafa elemzés (nem csak a struktúrát mutató ábrázolás) • Döntési fa (élelmezési területen /HACCP/ elterjedt) BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

3

Az objektív kockázat értelmezése

A kockázat számszerűsítésére a bekövetkezési esély és a veszteség szorzata használható. Kockázat =

P (a probléma bekövetkezte)

*


Veszteség

4

2

Példa

Mekkora egy alkatrész törésének valószínűsége és a vele járó objektív kockázat? Az alkatrész értéke 15 eFt A javítási klt. 38 eFt A kieső haszon 150 eFt A törést okozó hibás műveleti sor előfordulási aránya 200:1 A rossz műveleti sor esetén minden tizedik ezzel a jellegzetes hibával jár BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

5

Valószínűségi elemzés hibafával Hideg téli reggel nem tudok időben az autóval elindulni VAGY

Műszaki probléma

A kulccsal nem tudok bejutni az autóba

VAGY

ÉS

Nincs üzemanyag

P(C)=0,01

A ÉS B

Kiürült a tank P(A)=0,01

Lemerült az akkumulátor

Üres a tartalék kanna P(B)=0,02

Befagyott a zár P(D)=0,01

Nincs kéznél zárjégoldó E VAGY F

Bent maradt a kocsiban P(E)=0,01


A munkahelyen maradt P(F)=0,03

6

3

Az ok-okozati lánc és kialakulása Tünet Következmény

OK

Következmény

Okozati lánc

A hiba jelentősége

OK

Konstrukciós hiba Költséges előállítás OK

Felhasználói elégedetlenségek

növekvő hiba

csökkenő hiba 1

...... FMEA

2

......

n

Logikai lépések száma

Selejtelemzés


7

Valós hibahatás lánc

2. hatás

Hibahatás

k. hatás

1.hatás

Hibajelenség

Hibaok

2. hiba

m. hiba

1. hiba

1. ok 2. ok


n. ok

8

4

Hibahatás lánc modellek 2. hatás

Hibahatás

2.hatás n. hatás

1. hatás 2. hiba

Hibajelenség

Hibaok

1. hiba

ok

1. hiba

hiba

n. hiba

n. hiba

2. hiba 1. ok

1. ok

n. ok

n. ok

2. ok

Fa struktúra

hatás

n. hatás

1. hatás

FMEA

2. ok

Gyökér szerkezet


9

Az FMEA meghatározása „Failure Mode and Effects Analysis - “

„FehlerMöglichkeit und Einfluss Analyse” Analyse”

„Lehetséges hibák és összefüggéseinek elemzése” „Hibamód és -hatás elemzés” Az FMEA szisztematikus módszer a lehetséges hibák felismeréséhez, elemzéséhez, értékeléséhez, kezeléséhez és ezáltal a megelőzésükhöz. A módszer a hibákat a becsült kockázatok alapján rangsorolja, egy termék, folyamat vagy rendszer még be nem következett hibáival foglalkozik. BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

10

5

Az FMEA helye a folyamatokban FMEA

megsemmisítés/ újrafeldolgozás

Marketing és piackutatás Terméktervezés és -fejlesztés

felhasználás

FMEA

TERVEZÉS

műszaki támogatás és szerviz

Folyamattervezés és -fejlesztés

FELHASZNÁLÁS

üzembe helyezés

beszerzés

MEGVALÓSÍTÁS

Gyártás vagy szolgáltatás nyújtása

Forgalmazás és eladás csomagolás és tárolás

vizsgálat

FMEA


11

Az FMEA fajtái

• konstrukciós FMEA (DFMEA) • folyamat FMEA (PFMEA) • felhasználói FMEA • rendszer FMEA BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

12

6

Az FMEA célja • A kritikus komponensek és potenciális gyenge pontok felfedése, különösen új eljárások és innovációs megoldások alkalmazásánál • Hibák korai felismerése és lokalizálása a komplexitás és egyéb kapcsolódások ellenére • A hibákból eredő kockázatok becslése és számszerűsítése • Tervezetek, elképzelések javítása hasonló egységeken nyert tapasztalatok hasznosításával • A szükséges változtatások minimalizálása sorozatgyártás és „rutinszolgáltatások” során • A rendszer valamennyi potenciális hibáját és azok hatását felfedni a rendszer egészében a megrendelő szemszögéből nézve BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

13

Konstrukciós FMEA A konstrukciós FMEA alkalmazása indokolt: • új termék bevezetése, • új vagy lényegesen megváltoztatott részegység, • új nyers-, vagy alapanyag, • új előállítási technológiák, • új felhasználási cél, • különleges biztonságtechnikai rizikófaktor, • problémás részegységek, stb. megjelenése. BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

14

7

Folyamat FMEA A folyamat FMEA alkalmazása indokolt: • az előtervezés szakaszában (folyamatok és berendezések termékhez rendelésekor), • a gyártástervezés időszakában, • a gyártási folyamat felülvizsgálatainál, • új vagy lényegesen megváltoztatott részegység, • új nyers-, vagy alapanyag, • új technológia (az egész folyamatban, vagy csak az elemeinél). BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

15

Előnyök, hátrányok Az FMEA előnyei

Az FMEA hátrányai

Szisztematikus eljárás, bevált technikákat alkalmaz

Definíciós problémák

Célzott hiba-ok elemzés

Energiaigényes gondozás

Mennyiségileg kifejezett kockázat

Szubjektív kockázatbecslés

Dokumentált információk, hatékony információcsere

Magas időráfordítás

Kockázatmenedzselés krízismenedzselés helyett

Nehezen becsülhető költség/haszon viszony


16

8

Vizsgált tényezők A konstrukciós FMEA esetén a kívülről ható kockázatokat veszik szemügyre • A termék alkalmazása

A folyamat FMEA esetén belülről ható kockázatokat veszik figyelembe • Eljárási hibák

• Környezeti feltételek

• Géphibák

• Szabványok, törvények és hivatalos kiadványok

• Szerszámhibák

• Konkurens termékek • Vevői specifikációk

• Tervezési hiba (pl. anyagáramlási hiba),

• A beszállítók javaslatai

• Kezelési hiba

• Hiba a gyártási tervben

• Anyagtulajdonságok BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

17

Eltérő FMEA-k jellemzői Konstrukciós (gyártmány) FMEA

Technológiai (folyamat) FMEA

Hibaforrás

Anayaghibák, mértehibák, homogenitási hibák, stb.

Rossz nyersanayg, szerszám, beállítás, műveletek, ellenőrzés

Következménylánc

A szerkezet elemeinek a hibája hogyan adódik tovább a gyártási folyamatban?

A hiba miatt megváltozott gyártás hatásai

Tünet

Milyen formában jelenik meg a végtermékben?

Hogyan jelenik meg a termék jellemzőiben vagy a költségekben?

Alapdokumentum

A konstrukciós tervdokumentáció (műszaki rajz, gyártmánylapok, stb.)

Technológiai leírás (gyártási terv)

Példák

Alaki és tűréshibák, szilárdsági hibák, műveletre alkalmatlan anyagválasztás

Rosszul választott műveleti sor, nem ellenőrizhető műveletek, karbantartási késedelmek, stb.

Az alkalmazás jellegzetes esetei

Új termék, új alkatrész, új technológia, illetve körülmények, különleges biztonsági elvárások

Új gyártásindítás, gyártástervezés, instabil folyamatok esetén

A vizsgálat szempontjai

Funkció, megbízhatóság, javíthatóság

Jellegzetes beavatkozások

Konstrukciós módosítások (technológiai változások)

Folyamat alkalmasság esetén, költségtényezők

Technológiai változások, ellenőrzések szigorítása, új ellenőrzési módok BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék bevezetése (pl. SPC) 18

9

Az FMEA lépései –

A problémakör meghatározása.

–

Az FMEA munkacsoport létrehozása, előkészítés.

–

A kockázati tényezők és a rizikóprioritási szám (RPN) meghatározása.

–

A beavatkozások és felelőseinek kijelölése.

–

A beavatkozás megtervezése.

–

Beszámolás a vezetőnek.

–

A javított állapot ellenőrzése, ismételt elemzés, a szükséges javító intézkedések meghatározása.

–

A módszer értékelése, szükség szerint külső segítséggel.

–

A csoport önértékelése. BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

19

Az FMEA fázisai Potenciális Potenciális vagy vagy tényleges tényleges hibák hibák

AA problémakör problémakör meghatározása meghatározása

DD

FMEA FMEA munkacsoport munkacsoport kialakítása kialakítása

Előkészítés: Előkészítés: termék vagy folyamat termék vagy folyamat elemekre elemekre bontása, bontása, funkciók funkciók feltárása feltárása AA BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

20

10

Az FMEA fázisai AA

Kockázati Kockázati tényezők tényezők értékelése értékelése Kockázat Kockázat súlyozása súlyozása (RPN (RPN szám), szám), dokumentálás dokumentálás

CC

Javaslatok Javaslatok készítése,beavatkozások készítése,beavatkozások megtervezése, megtervezése, akciótervek akciótervek készítése készítése Beszámolás Beszámolás aa vezetőnek, vezetőnek, jóváhagyás jóváhagyás

AA javító javító intézkedések intézkedések nyomonkövetése nyomonkövetése BB BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

21

Az FMEA fázisai BB

CC

AA javított javított állapot állapot értékelése, értékelése, aa csoport csoport önértékelése önértékelése

Ismételt kockázatértékelési RPN szám megfelelő?

DD

Rendszeres gyűjtés

Nem

Igen

Csoportmunka Csoportmunka megfelelő? megfelelő?

Nem

Az Az FMEA FMEA javítása javítása

Igen

Rendszerfejlődés Rendszerfejlődés BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

22

11

Az FMEA tényezői RA, O A hiba fellépésének az esélye Risikozahl des Auftritt; Occurence RB, S A hiba fellépésének jelentősége, veszteség, súlyosság Risikozahl des Bedeutung; Severity RE, D A hiba felfedhetőségének az esélye, Risikozahl des Entdeckung; Detect


23

Az FMEA értékelése A kockázat számszerűsítésére a bekövetkezési esély és a veszteség szorzata használható. Kockázat = P(a probl. probl. beköv.) beköv.)

FMEA esetében:

P(vevőhöz kerülés)

*

*

Veszteség

V(hibával járó ráfordítások)

RPN = R1 * R2 * R3 BMF RKK BTRI Minőségirányítási Tanszék

24

12

Az FMEA értékelése A hiba fellépésének valószínűsége R1/RA/O Elhanyagolható (0%)

A hiba jelentősége (a vevőre gyakorolt hatás) R3/RB/S 1

alig észrevehető

A felfedés elmaradásának értékelése, a felfedés valószínűsége R2/RE/D

1

magas (99,9%)

1

Nagyon csekély (0,0075%)

2-3

jelentéktelen

2-3

jelenős (99,7%)

2-5

Csekély (0,1%)

4-6

közepesen súlyos

4-6

közepes (98%)

6-8

Közepes (6%)

7-8

súlyos

7-8

alacsony (90%)

9

Magas (>6%)

9-10

nagy jelentőségű

9-10

csekély (<90%)

10

rizikóprioritási szám:

RPN= RA * RB * RC

RPN értéke

Értékelés

1< RPN ≤ 16 16 < RPN ≤ 63 63 < RPN ≤ 125 125 < RPN ≤ 1000

Csekély üzleti illetve termék kockázat Mérsékelt kockázat Jelentős kockázat Súlyos veszélyhelyzet


25

Példák FMEA munkalapokra { Konstrukciós

{ Folyamat

{ Termék, részegység

{ Folyamatelem

FMEA munkalap azonosítója

Dátum: Ellenőrzés dátuma: A javasolt beavatkozás(ok)


Eredmények Felelősök, határidő

A végrehajtott változások, beavatkozások

RPN

A jelenlegi ellenőrzési rendszer és hatékonysága

RB/S RA/O RE/D

A hiba lehetséges okai, előfordulási gyakorisága

RPN

A hiba lehetséges hatása

RE/D

Hibajelenség/ eltérés

RA/O

{ Folyamatelem { Rész/ alkatrész funkció

RB/S

Jelenlévők:

26

13

FMEA munkalap referencia kézikönyv alapján Határidő:

Elem megnevezése:

Team vezető: Termelés megbízottja:

Első ajtó FMEA ideje (eredeti)

Modell megnevezés:

Szerszámkarbantartás megbízottja: Karbantartás megbízottja

Vevő neve:

Felülvizsgálat ideje:

Minőségirányítás megbízottja:

Az ajtó csökkenő

7

Kézi vezetésű

viasz a takarás a élettartalma

szórófejet nem

meghatározott

vezették be eléggé

/ javító tevékenységek

8

Óránként

RPN

Jelenlegi észlelő eszközök

Észlelés

lehetséges oka

biztonsága

A hiba vagy eltérés

Előfordulás

lehetséges hatása

eltérés

Viasz kézi felvitele az Nincs megfelelő ajtó belső részére


hiba(mód) vagy

gyakorisága

Lehetséges

Folyamat / funkció / alkatrész megnevezése

Hiba jelentősége

Továbbá:

5

280

szemrevételezés, műszakonként

felületen

Javasolt

Felelős és

intézkedés

határidő

Mélységi ütköző a

Gyártás

szóróhoz

05.08.25.

automata szórás

rétegvastagság mérés és fedettség ellenőrzés - Nem kielégítő

Az ajtó belső

megjelenés a

részének alsó

rozsda átütése

felületét minimális

Szórófej eldugult: - túl magas

hőmérséklet

- Belső ajtó

borítjuk

- túl alacsony

felszerelések

korrózióvédelem

Kísérletterv (DOE)

Gyártás

induláskor és leállás után,

3

105

a viszkozitás

05.10.09.

megelőző karbantartási

hőmérséklet nyomás

program a fejek

összefüggésére

tisztítására

nyomás

csökkent

szempontjából

Szórási minta vizsgálat

- túl alacsony

miatt

vastagságú viasszal

5

viszkozitás

funkciója Ütődéstől

2

Megelőző karbantartási

deformálódott

program a fejek

szórófej

karbantartására

Nem megfelelő szórási

8

Munkautasítások és

idő

2

28

nincs

Gyártás 05.12.16.

7

392

Idővezérlésű szórás Gyártás bevezetése

mintavételes ellenőrzés (10

05.11.26.

ajtó/műszak) a kritikus területek fedettségének

Viasz kézi felvitele az Nincs megfelelő ajtó belső részére

Az ajtó csökkenő

7

lehetséges oka

Kézi vezetésű

viasz a takarás a élettartalma

szórófejet nem

meghatározott


8

Jelenlegi észlelő eszközök / javító tevékenységek

Óránként

5

RPN


Észlelés

lehetséges hatása

biztonsága


eltérés

Előfordulás

Lehetséges hiba(mód) vagy

gyakorisága

Folyamat / funkció / alkatrész megnevezése

Hiba jelentősége

ellenőrzésére)

280

szemrevételezés, műszakonként

felületen

Javasolt

Felelős és

intézkedés

határidő


Gyártás

szóróhoz

05.08.25.

automata szórás

rétegvastagság mérés és fedettség ellenőrzés - Nem kielégítő

Az ajtó belső részének

megjelenés a

alsó felületét minimális

rozsda átütése

vastagságú viasszal

miatt

borítjuk

- Belső ajtó

korrózióvédelem

felszerelések

szempontjából

csökkent

Szórófej eldugult: - túl magas

5

viszkozitás - túl alacsony hőmérséklet - túl alacsony


3

105

Kísérletterv (DOE) Gyártás


a viszkozitás



program a fejek

összefüggésére

05.10.09.

tisztítására

nyomás

funkciója Ütődéstől

2


deformálódott

program a fejek

szórófej

karbantartására

Nem megfelelő szórási idő

8

Munkautasítások és

2

28

nincs

Gyártás 05.12.16.

7

392

Idővezérlésű szórás Gyártás bevezetése

mintavételes ellenőrzés (10

05.11.26.

ajtó/műszak) a kritikus területek fedettségének ellenőrzésére)

R1: 1 - Valószínűtlen

R3: 1-Nagyon csekély

2;3 - Nagyon csekély

2;3-Csekély

4;5 - Csekély

4;5;6-Közepes

6;7;8 - Közepes

7;8-Nagy

9;10 - Magas

9;10-Nagyon nagy

R2: 1;2-Biztos Észlelés 3;4-Magas ztonsága 5;6-Közepes 7;8-Csekély 9-Nagyon csekély

RPN 1
Értékelés Csekély kockázat Mérsékelt kockázat

64
Jelentős kockázat

125
Súlyos vészhelyzet

10-Biztos a fel nem tárás

14

Kézi vezetésű

8

Óránként

5

280

szemrevételezés,

szórófejet nem


Gyártás

Ütköző alkalmazása,

szóróhoz

05.08.25.

szóróellenőrző a soron

7

RPN

Észlelés

biztonsága

Előfordulás

intézkedés

gyakorisága

Végrehajtott

határidő

Hiba

Felelős és

2

5

70

1

3

21

1

7

49

Visszautas. különb.

automata szórás

műszakonként


Javasolt intézkedés

jelentősége

RPN

/ javító tevékenységek

Észlelés

Jelenlegi észlelő eszközök

biztonsága

Előfordulás

lehetséges oka

gyakorisága

Hiba jelentősége 7

JAVÍTOTT ÁLLAPOT A hiba vagy eltérés

ajtómenet ua. a soron

rétegvastagság mérés és fedettség ellenőrzés Szórófej eldugult: - túl magas

5

viszkozitás - túl alacsony hőmérséklet - túl alacsony


Kísérletterv (DOE) Gyártás

A vizsgált összefögés


a viszkozitás

megállapítása, a


3

105


technológiai beállítások

program a fejek

összefüggésére

bevezetése, ellenőrző

05.10.09.

tisztítására

kártya szabályozott,

nyomás

Ütődéstől

cpk=1,85

2


deformálódott

program a fejek

szórófej

karbantartására

Nem megfelelő szórási idő

8

Munkautasítások és mintavételes ellenőrzés (10

2

28

nincs

Gyártás 05.12.16.

7

392

Idővezérlésű szórás Gyártás

Automata szóró

bevezetése

felszerelése - dolgozó

05.11.26.

ajtó/műszak) a kritikus

indítja a szórást,

területek fedettségének

időzítő kikapcsol,

ellenőrzésére)

ellenőrző kártya szabályozott, cpk=2,05

15

A kockázatértékelés és kezelés Az FMEA módszertana

Recommend Documents