6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1.

NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Klosterfrau MELISANA koncentrát Perorální a kožní roztok 2.

OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: 100 ml roztoku obsahuje až 65 mg silice získané z těchto množství léčivých rostlin: Melissae folium do 536 mg, Inulae radix do 714 mg, Angelicae radix do 714 mg, Zingiberis radix do 714 mg, Caryophylli flos do 285 mg, Galangae radix do 285 mg, Piperis nigri fructus do 71 mg, Gentianae radix do 714 mg, Myristicae semen do 71 mg, Aurantii pericarpium do 714 mg, Cinnamomi cortex do 321 mg, Cassiae flos do 36 mg, Cardamomi fructus do 10 mg. 3.

SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Ethanol 66,8% (obj.) 4.

LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

perorální a kožní roztok 15 (47, 95, 155, 235, 330, 475) ml 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Roztok k perorálnímu a kožnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek Klosterfrau Melisana koncentrát je tradiční rostlinný přípravek. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Upozornění: Přípravek obsahuje 66,8 % (obj.) alkoholu, je určen pro dospělé osoby a nesmí být podáván dětem! V doporučených dávkách může ovlivnit pozornost a rychlost reakce osob, jejichž činnost vyžaduje zvýšenou pozornost ( řidiči, obsluhy strojů, práce ve výškách apod. ). 8.

POUŽITELNOST

1/6

Použitelné do: 9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Spotřebujte do 1 roku po prvním otevření. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:

M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft GmbH Köln, Německo 12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační číslo: 94/634/93-C 13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: 14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu. 15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Perorální podání: pokud lékař nedoporučí jinak, užívají se 1-3 čajové lžičky denně, zředěné dvojnásobným množstvím vody. Kožní podání: přiměřené množství neředěného roztoku lze jemně vtírat do pokožky na bolestivá místa. K obkladům nebo u osob s citlivější pokožkou se roztok ředí dvojnásobným množstvím vody. Pokud příznaky onemocnění při používání přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, poraďte se s lékařem. 16.

INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Klosterfrau melisana koncentrát

2/6

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Štítek na lahvičce 15 ml (malé balení) 1.


Klosterfrau MELISANA koncentrát Perorální a kožní roztok 2.


3.


4.


15 ml 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Roztok k perorálnímu a kožnímu podání. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ 7.


8.

POUŽITELNOST

Použitelné do: 9.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 11.


12.


13.

ČÍSLO ŠARŽE

3/6

Č. š.: 14.


15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Dávkování a způsob použití: Perorální podání: pokud není doporučeno (lékařem) jinak, užívají se 1 – 3 čajové lžičky denně zředěné dvojnásobným množstvím vody. Kožní podání: přiměřené množství neředěného roztoku lze jemně vtírat do pokožky na bolestivá místa. K obkladům nebo u osob s citlivější pokožkou se roztok ředí dvojnásobným množstvím vody.

4/6

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍ OBALU Štítek na lahvičce 47 ml, 95 ml, 155 ml, 235 ml, 330 ml, 475 ml, 950 ml 1.


Klosterfrau MELISANA koncentrát perorální a kožní roztok 2.


Složení: 100 ml roztoku obsahuje až 65 mg silice získané z těchto množství léčivých rostlin: Melissae folium do 536 mg, Inulae radix do 714 mg, Angelicae radix do 714 mg, Zingiberis radix do 714 mg, Caryophylli flos do 285 mg, Galangae radix do 285 mg, Piperis nigri fructus do 71 mg, Gentianae radix do 714 mg, Myristicae semen do 71 mg, Aurantii pericarpium do 714 mg, Cinnamomi cortex do 321 mg, Cassiae flos do 36 mg, Cardamomi fructus do 10 mg. 3.


Pomocné látky: Ethanol 66,8% (obj.) 4.


perorální a kožní roztok 47 (95, 155, 235, 330, 475, 950) ml 5.

ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Roztok k perorálnímu a kožnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.


Přípravek Klosterfrau Melisana koncentrát je tradiční rostlinný přípravek. Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití. Upozornění: Přípravek obsahuje 66,8 % (obj.) alkoholu, je určen pro dospělé osoby a nesmí být podáván dětem! V doporučených dávkách může ovlivnit pozornost a rychlost reakce osob, jejichž činnost vyžaduje zvýšenou pozornost (řidiči, obsluhy strojů, práce ve výškách apod. ). 8.

POUŽITELNOST

5/6

Použitelné do: 9.


Spotřebujte do 1 roku po prvním otevření. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ 11.


M.C.M. Klosterfrau Vertriebsgesellschaft GmbH Köln, Německo 12.


Registrační číslo: 94/634/93-C 13.

ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže: 14.


15.

NÁVOD K POUŽITÍ

Perorální podání: pokud lékař nedoporučí jinak, užívají se 1-3 čajové lžičky denně, zředěné dvojnásobným množstvím vody. Kožní podání: přiměřené množství neředěného roztoku lze jemně vtírat do pokožky na bolestivá místa. K obkladům nebo u osob s citlivější pokožkou se roztok ředí dvojnásobným množstvím vody. Pokud příznaky onemocnění při používání přípravku přetrvávají nebo pokud se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, poraďte se s lékařem.

6/6

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Recommend Documents