ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON 50 x 50 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro injectione 100% w/v 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití HYPOTONICKÁ 50 x 50 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání. NEPODÁVEJTE SAMOSTATNĚ. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Částečně použité vaky znovu nenapojujte. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 1
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
2
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON 50 x 100 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro iniectione 100% w/v 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití HYPOTONICKÁ 50 x 100 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání. NEPODÁVEJTE SAMOSTATNĚ. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Částečně použité vaky znovu nenapojujte. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 3
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13. ČÍSLO ŠARŽE Č. š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
4
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON 30 x 250 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro iniectione 100% w/v 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití HYPOTONICKÁ 30 x 250 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání. NEPODÁVEJTE SAMOSTATNĚ. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Částečně použité vaky znovu nenapojujte. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 5
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š.14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
6
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON 20 x 500 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua per iniectione
100% w/v
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití HYPOTONICKÁ 20 x 500 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Není určeno k přímému intravenóznímu podání. K použití pouze jako rozpouštědlo. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Jednorázové použití. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 7
12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
8
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTON 10 x 1000 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro iniectione
100% w/v
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální výživu HYPOTONICKÁ 10 x 1000 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Není určeno k přímému intravenóznímu podání. K použití pouze jako rozpouštědlo. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Jednorázové použití. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
9
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
10
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak 50 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro iniectione
100% w/v
3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití HYPOTONICKÁ 50 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání. NEPODÁVEJTE SAMOSTATNĚ. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím. Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Částečně použité vaky znovu nenapojujte. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 11
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
12
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak 100 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro iniectione 100% w/v 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití HYPOTONICKÁ 100 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání. NEPODÁVEJTE SAMOSTATNĚ. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím. Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Částečně použité vaky znovu nenapojujte. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 13
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
14
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak 250 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injeci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro iniectione 100% w/v 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití HYPOTONICKÁ 250 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu podání. NEPODÁVEJTE SAMOSTATNĚ. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím. Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Částečně použité vaky znovu nenapojujte. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 15
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
16
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak 500 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro iniectione 100% w/v 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití HYPOTONICKÁ 500 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Není určeno k přímému intravenóznímu podání. K použití pouze jako rozpouštědlo. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím. Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Jednorázové použití. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI 17
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
18
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Vak 1000 ml 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Voda na injekci Viaflo 2.
OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Aqua pro iniectione 100% w/v 3.
SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Rozpouštědlo pro parenterální použití HYPOTONICKÁ 1000 ml 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Není určeno k přímému intravenóznímu podání. K použití pouze jako rozpouštědlo. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. 6.
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím. Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic. Jednorázové použití. 8.
POUŽITELNOST
EXP 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
19
11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č. 87/036/02-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č. š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se-odůvodnění přijato.
20
