ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠNÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Obal na tablety 15, 30, 40, 60 a 90 tablet 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety calcium/colecalciferolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje: Calcium 1000 mg (jako calcii carbonas) Vitamin D3 800 IU (colecalciferolum 20 mikrogramů) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Isomalt (E953), sacharóza Pro další informace čtěte příbalovou informaci. 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
15 žvýkacích tablet 30 žvýkacích tablet 40 žvýkacích tablet 60 žvýkacích tablet 90 žvýkacích tablet 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Tablety rozžvýkejte, nebo vycucejte . 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
1
Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Uchovávejte obal na tablety pevně uzavřený, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Takeda AS Drammensveien 852 P.O. Box 205 1372 Asker Norsko 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
39/550/12-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Calcichew D3 Lemon 1000/800 Bude uvedeno pouze na vnějším obalu
2
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější obal (Blistr) 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety calcium/colecalciferolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje: Calcium 1000 mg (jako calcii carbonas ) Vitamin D3 800 IU (colecalciferolum 20 mikrogramů) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Isomalt (E953), sacharóza Pro další informace čtěte příbalovou informaci. 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
7 žvýkacích tablet 14 žvýkacích tablet 28 žvýkacích tablet 50x1 žvýkací tableta (50x jednotlivá dávka) 56 žvýkacích tablet 84 žvýkacích tablet 112 žvýkacích tablet 140 žvýkacích tablet 168 žvýkacích tablet 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Tablety rozžvýkejte, nebo vycucejte. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
3
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Takeda AS Drammensveien 852 P.O. Box 205 1372 Asker Norsko 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
39/550/12-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Calcichew D3 Lemon 1000/800
4
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička - blistr 28 tablet (pouze pro 3 blistry po 28 tabletách, v jednom balení 84 tablet) 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety calcium/colecalciferolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna žvýkací tableta obsahuje: Calcium 1000 mg (jako calcii carbonas ) Vitamin D3 800 IU (colecalciferolum 20 mikrogramů) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Isomalt (E953), sacharóza Pro další informace čtěte příbalovou informaci. 4.
LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
28 žvýkacích tablet Součást balení - samostatně neprodejné. 5.
ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání. Tablety rozžvýkejte, nebo vycucejte. 6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí. 7.
DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 9.
ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
5
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. Uchovávejte blistr v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. 10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny. 11.
NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Takeda AS Drammensveien 852 P.O. Box 205 1372 Asker Norsko 12.
REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
39/550/12-C 13.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š. 14.
KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.
NÁVOD K POUŽITÍ
16.
INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Calcichew D3 Lemon 1000/800
6
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Blistr 1.
NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Calcichew D3 Lemon 1000 mg/800 IU žvýkací tablety calcium/colecalciferolum 2.
NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Takeda AS 3.
POUŽITELNOST
Použitelné do: 4.
ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.: 5.
JINÉ
7
