© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Tartalom Funkcióvizsgálat
Spirálfúrók Fogbélüreg-fúrófejek Marók Menetvágók Fogazott végű fúróperselyek Fúróperselyek lemezekhez Célzókengyelek Célzókészülék csúccsal Gyorskapcsolós eszközök Mélységmérő készülékek Eszközök rugós golyóval Lemezfeszítők Csavarhúzók Eszközök külső és belső hatszöggel Csillag-, villás- és dugókulcsok Bütykös eszközök Száras vagy hüvelyes eszközök Beverő csapok Csavarmenetes eszközök Menetkötéses eszközök Be- és kiütő eszközök Műanyag fogantyús eszközök Tüskék és megvezető drótok Hajlékony tengelyek Hajlítóvasak Csontfogó- és terpesztő fogók Csontemelők és behúzó kampók Vágóeszközök Vágó és hajlító fogók Cerclage eszközök Eloxált alumínium eszközök Fúvóka és fúvócső Hajlítóprés Lemezhajlító fogók Műanyag alkatrészek és gumitömlők Sűrítettlevegős tömlők csatlakozói Kazetták eloxált alumíniumból SynFrame tartóaljzat Kollineáris repozíciókapocs 314.291 Tokmányos műszerek Rögzítőhüvely/Fúróütköző lépcsős fúrókhoz és spirálfúrókhoz Light cables
2.0
2.1 2.2 2.3 2.4 2.5 2.6 2.7 2.8 2.9 2.10 2.11 2.12 2.13 2.14 2.15 2.16 2.17 2.18 2.19 2.20 2.21 2.22 2.23 2.24 2.25 2.26 2.27 2.28 2.29 2.30 2.31 2.32 2.33 2.34 2.35 2.36 2.37 2.38 2.39 2.40 2.41 2.42
Funkcióvizsgálat Spirálfúrók
Lehetséges károk
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A fúró tompa, meghajlott vagy letört, nem körkörösen fut, üt, és emiatt eltörhet.
2.1
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Fogbélüreg-fúrófejek
Lehetséges károk – Károsodott az él. – Letörtek az él sarkai. – A fúrófejek T-hornya károsodott, letört.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Lásd még Rugalmas tengelyek.
2.2
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Marók
Lehetséges károk – A kúpos vagy az oldalsó él károsodott vagy tompa.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Károsodott a központosító csap.
2.3
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Menetvágók
Lehetséges károk – Károsodott a menet. A fogak letörtek vagy lekoptak. – Az eszköz meghajlott vagy elcsavarodott.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A gyorskapcsoló vég károsodott.
2.4
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Fogazott végű fúróperselyek
Lehetséges károk – Károsodtak vagy elhasználódtak a fogak.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A megvezető hüvely vagy a fúróhenger deformálódott, nem járható át.
2.5
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Fúróperselyek lemezekhez
Lehetséges károk – Károsodott a fúrópersely lába.
– A fúróhenger nem járható át.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Lásd még Eszközök rugós golyóval.
2.6
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Célzókengyelek
Lehetséges károk – A kengyel célzópontossága már nem megfelelő. – Károsodott a cső. – Kitágult a furat.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Lásd még Hornyos eszközök.
2.7
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Célzókészülék csúccsal
Lehetséges károk – Tengelyhiba; a fúróvezeték és -csúcs nem esik egy vonalba.
– Károsodott a csúcs.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Az eszköz fel van fúrva.
2.8
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Gyorskapcsolós eszközök
Lehetséges károk – A kapcsolódarab mozgóképessége megnehezült, korlátozódott. – Az eszközt nem lehet felfogni.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Lásd még Műanyag fogantyús eszközök.
2.9
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Mélységmérő készülékek
Lehetséges károk – A mérőhorog elhajlott vagy letörött.
– A skálabeosztás már nem olvasható le.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Lásd még Eszközök rugós golyóval.
2.10
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Eszközök rugós golyóval
Lehetséges károk – Nem forog a golyó.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Elveszett a golyó.
2.11
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Lemezfeszítők
Lehetséges károk – A feszítőlemez horga meghajlott vagy letörött. – A megvezető szeg meghajlott. – A feszítő csavar lapjai károsodtak – A feszítő csavar mozgásképessége korlátozott.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Lásd még Csavarmenetes eszközök és Eszközök külső és belső hatszöggel.
2.12
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Csavarhúzók
Lehetséges károk – Károsodott a hatszög.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Nincs rugóhatása, ill. tartóereje a hüvelynek, károsodott a vége.
2.13
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Eszközök külső és belső hatszöggel
Lehetséges károk – A külső hatszög elhasználódott vagy deformálódott.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A belső hatszög kitágult.
2.14
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Csillag- villás- és dugókulcsok
Lehetséges károk – Elhasználódott vagy kitágult a hatszög. – Károsodott a villa vagy a csillag széle.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– DHS/DCS kulcs: kitágult az elülső vég.
2.15
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Bütykös eszközök
Lehetséges károk
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Meghajlott, elcsavarodott vagy letörött a bütyök.
2.16
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Száras vagy hüvelyes eszközök
Lehetséges károk
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A hüvely vagy a szár meghajlott vagy nem járható át.
2.17
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Beverő csapok
Lehetséges károk – Károsodott az elülső végük.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Letörtek a műanyag peckek.
2.18
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Csavarmenetes eszközök
Lehetséges károk – Nehéz a ki- és a becsavarás.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Károsodott a menet.
2.19
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Menetkötéses eszközök
Lehetséges károk – Károsodott, megszakadt vagy kalapácsütések miatt deformálódott a menet.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Nehéz a ki- és a becsavarás.
2.20
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Be- és kiütő eszközök
Lehetséges károk – Károsodott a fogazás. – Feszítőpofás eszköz: Elhasználódtak vagy kitágultak a feszítőpofák körmei.
– Laprugós eszközök: Meghajlott vagy letörött a megvezető lemez laprugója. – Menesztőszeges eszköz: Meghajlott a menesztőszeg.
– Állítólemezes eszköz: Deformálódott az állítólemez.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Lásd még Csavarmenetes eszközök és Eszközök külső és belső hatszöggel.
2.21
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Műanyag fogantyús eszközök
Lehetséges károk – Repedések, letört részek. – Törékeny, felpuhult, megégett a felület.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A fogantyú lazán ül a szárban.
2.22
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Tüskék és megvezető huzalok
Lehetséges károk – Meghajlott, megtört vagy megvastagodott az eszköz.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Megsérültek a végek, például megfúrták vagy megcsavarták.
2.23
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Rugalmas tengelyek
Lehetséges károk – Egyenetlen vagy megtört a spirál vagy a tengely. – A csatlakozó darab elöl vagy hátul elhasználódott. – Károsodott a forrasztási hely.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A tengely beszáradt furatmaradványokkal szennyeződött.
Lásd még Fogbélüreg-fúrófejek.
2.24
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Hajlítóvasak
Lehetséges károk – Károsodott vagy kitágult a pofarész.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Letörött a szár vagy a szeg.
2.25
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Csontfogó és -terpesztő fogók
Lehetséges károk – Deformálódtak vagy elhasználódtak a pofarészek.
– Meghajlott a raszterzár vagy a szabályozó orsó.
– Károsodott vagy korrodált a csukló.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Meghajlott a fogó.
2.26
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Csontemelők és behúzó kampók
Lehetséges károk – Deformálódtak vagy letörtek a csúcsok.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A csontemelőt megfúrták, meghajlott vagy éles sorja van rajta.
2.27
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Vágóeszközök
Lehetséges károk
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Károsodtak, csorbultak vagy tompák a vágóélek.
2.28
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Vágó és hajlító fogók
Lehetséges károk – Károsodtak a vágóélek.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Deformálódott a pofarész.
2.29
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Cerclage eszközök
Lehetséges károk – Meghajlott vagy laposra nyomódott a huzalátvezető eszköz. – Felszakadt vagy deformálódott a drótfeszítő megvezető csöve.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Nem járható át a drótátvezető eszköz.
2.30
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Eloxált alumínium eszközök
Lehetséges károk – Elszíneződött vagy feloldódott az eloxált felület.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Összekarcolódott a felület.
2.31
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Fúvóka és fúvócső
Lehetséges károk – Deformálódott vagy megolvadt a műanyag.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Meghajlott, letört vagy eltömődött a fúvócső.
2.32
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Hajlítóprés
Lehetséges károk – Beszorult vagy nehezen forgatható a csavar.
– Nem vehető le az üllő. – Károsodott a felület. – Károsodott a nyomófej.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Nehezen jár a kar.
2.33
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Lemezhajlító fogók
Lehetséges károk – Károsodott az állító csavar vagy a nyomódarab.
– Károsodott az üllő.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Lásd még Csavarmenetes eszközök.
2.34
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Műanyag alkatrészek és gumitömlők
Lehetséges károk – A spirál- vagy a gumitömlő túlhevülés miatt deformálódott, szétpukkadt, meglágyult vagy rideggé vált.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Az öblítőcső elszíneződött, keménnyé vagy törékennyé vált.
2.35
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Sűrítettlevegős tömlők csatlakozói
Lehetséges károk – Megnehezült a hüvelyek mozgása.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– Beszorultak a tartószegek vagy blokkol a levegőszelep.
2.36
Megelőző intézkedések
Megoldás
Funkcióvizsgálat Kazetták eloxált alumíniumból
Lehetséges károk – Elszíneződött, feloldódott vagy megkarcolódott az eloxált felület.
2.37
Megelőző intézkedések – Nem szabad olyan fertőtlenítő és tisztító szereket használni, amelyek jódés nehézfémsókat, például higanyt stb. tartalmaznak. – Nem szabad erősen lúgus tisztító szereket használni. – A tisztítást sohasem szabad drótkefékkel vagy acélvattákkal végezni.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A felületet kíméletesen kell kezelni. Az eszközöket gondosan kell a kazettákba behelyezni.
Megoldás
Funkcióvizsgálat SynFrame tartóaljzat
Megjegyzés
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Minden egyes használat előtt ellenőrizni kell a lejárati dátumot. A lejárati dátumot követően vagy a szigetelőanyag károsodása esetén már nem szabad használni a SynFrame tartóaljzatot. A Synthes képviselet javítási vagy karbantartási szolgáltatása keretében a szigetelő részek lecserélhetők, és új lejárati dátummal láthatók el.
2.38
Funkcióvizsgálat Kollineáris repozíciókapocs 314.291
2.39
䊲 䊱
Lehetséges veszélyforrás
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A csúszómechanizmus nem működik megfelelően.
Megelőzés
Ajánlások
– Kenje rendszeresen.
– Minden egyes használat után kenje meg autoklávozható Synthes olajjal a kollineáris repozíciókapocs mozgatható részeit (pl. a csúszómechanizmus fogójában található rugó, a csatlakoztatókarok csatlakozói).
– Minden egyes használat után vizsgálja meg az instrumentáriumot.
– Próbálja ki az instrumentárium nyelét, és ellenőrizze, hogy a csúszórúd megfelelően mozog-e.
Funkcióvizsgálat Tokmányos műszerek
2.40
䊲 䊱
Lehetséges károsodás
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
– A tokmány megszorulása.
Megelőzés – Ellenőrizze a tokmányt minden egyes használat előtt és után is.
Javaslatok – Sterilizálás előtt autoklávozható Synthes olajjal kenje meg a tokmányt és a foglalatot is az eszköz hátsó részén. – Még az implantátum behelyezése nélküli állapotban nyissa és zárja teljesen a tokmányt, és ellenőrizze annak akadásmentes működését.
2.41
Funkcióvizsgálat Rögzítőhüvely/Fúróütköző lépcsős fúrókhoz és spirálfúrókhoz
Rögzítőhüvely/Fúróütköző
1
Lehetséges veszélyforrás – A rögzítőhüvely meghatározott mélységben megállítja a lépcsős fúrót. Többszöri használat után azonban a tartóerő olyan szintre csökkenhet, hogy a rögzítőhüvely nyomás alatt elmozdul.
Lépcsős vagy spirálfúró
2
Megelőzés
– Fúrás közben a képerősítő segítségével időről időre ellenőrizze, hogy hol tart.
Intézkedések 1 Helyezze fel a rögzítőhüvelyt a lépcsős fúróra.
– Ne fejtsen ki túl erős nyomást fúrás közben.
135.000.090
08/14
3 Ismételje meg a tesztet az ellenkező irányban. Ha a rögzítőhüvely elmozdul, cserélje ki.
Minden jog fenntartva.
Ajánlások
– Használat előtt ellenőrizze a rögzítőhüvely ütközőjét.
2 Gyakoroljon nyomást a rögzítőhüvelyre a hüvelykujjával anélkül, hogy megnyomná a gombot. Ha a rögzítőhüvely elmozdul a helyéről a nyomás következtében, cserélje ki.
© DePuy Synthes. 2014.
3
– Cserélje ki a fent leírt teszten nem megfelelőnek bizonyuló rögzítőhüvelyeket.
© DePuy Synthes. 2014.
Minden jog fenntartva.
135.000.090
08/14
Funkcióvizsgálat Light cables 2.42