doc. 9
Van: Verzonden: Aan:
10.2.e
igz dinsdag 10 maart 2015 17:36
igz
Onderwerp:
FW: vervolg informatieverstrekking casus injectienaalden
Opvolgingsmarkering: Markeringsstatus:
Opvolgen Gemarkeerd
Ter info en archivering. Groet,
igz Van: Verzonden: dinsdag 10 maart 2015 17:26 Aan: @avrotros.nl' Onderwerp: FW: vervolg informatieverstrekking casus injectienaalden Geachte Vier weken geleden hebben wij contact gehad over bovengenoemde casus. Hoewel ik begrijp dat u uw klokkenluider slechts kunt aanmoedigen, heeft zich tot op heden niet bij de Inspectie gemeld. Dat roept vragen op over het belang voor de patiëntveiligheid zoals de klokkenluider dat inschat. Maar die vraag geldt ook voor uw redactie. Zij heeft de Inspectie, ondanks mijn dringende verzoek, geen naam van een fabrikant en/of de notified body verstrekt. Het gegeven dat de redactie van Een Vandaag op 28 maart a.s. deze casus als een item in haar uitzending wil brengen, doet vermoeden dat zij substantieel meer informatie heeft dan zij ons tot nu toe heeft gegeven. Dit belemmert onderzoek door de inspectie.
De inspectie is op basis van eerder door u verstrekte gegevens eigen onderzoek gestart én heeft informatie opgevraagd van collega lidstaten. Voor verder gericht onderzoek is meer informatie van u of de klokkenluider noodzakelijk. Ik verzoek u derhalve nogmaals dringend om de Inspectie per ommegaande informatie te verschaffen over de fabrikant, de notified body en het producttype. Met vriendelijke groet,
Hoofd Medische Technologie ........................................................................
Inspectie voor de Gezondheidszorg Dutch Health Care Inspectorate Stadskantoor Utrecht | Stadsplateau 1 | 3521 AZ | UTRECHT Postbus 2680 | 3500 GR | UTRECHT ........................................................................
M 06 @igz.nl http://www.igz.nl Management assistent: M 06 @igz.nl
Van: @avrotros.nl] Verzonden: maandag 9 februari 2015 16:06 1
10.2.e igz Aan: Onderwerp: Re: informatieverstrekking casus injectienaalden Geachte De redactie heeft uw informatie over het anoniem melden van de zaak van de IGZ doorgegeven aan de Klokkenluider. Ik ga ervan uit dat deze persoon op korte termijn contact met u zal opnemen, nu de mogelijkheid om anoniem te melden duidelijk is geworden. Ik hou u op de hoogte van het verloop van het onderzoek. Met vriendelijke groet,
Juridische Zaken Witte Kruislaan 55 Postbus 2 1200 JA Hilversum
www.avrotros.nl
@igz.nl> het volgende geschreven:
Op 4 feb. 2015, om 16:09 heeft Geachte
Dank voor uw reactie. Ik heb alle begrip voor de anonimiteit van uw bron en heb Een Vandaag ook niet gevraagd deze bron te onthullen. Wel vraag ik EenVandaag de overige informatie die zij nu in handen hebben, waaronder de naam van de fabrikant en de Notified Body, ons per ommegaande ter beschikking te stellen, zodat wij adequaat onderzoek kunnen doen, de ernst van het signaal kunnen duiden en zo snel mogelijk passende maatregelen kunnen nemen in het belang van de patiëntveiligheid. Uiteraard gaat ook de inspectie zeer zorgvuldig met deze informatie om en hecht er zeer aan juiste conclusies te kunnen trekken alvorens naar buiten te treden en/of maatregelen te nemen. Uit het informatieve gesprek dat uw journalist met onze afdeling communicatie heeft gehad, heeft uw journalist kunnen opmaken dat dit een zeer ernstige zaak kan zijn. Ook viel uit dit gesprek op te maken dat u, in het belang van uw uitzending eind maart, ons nu niet van meer informatie wil voorzien. Ik begrijp uw media belang, maar vind dat met zo’n ernstig signaal de patiëntveiligheid moet prevaleren. Ik heb begrepen dat uw bron vorig jaar anoniem bij ons wilde melden en dat dit niet is gelukt. Een burger kan bij de Inspectie voor de Gezondheidszorg (IGZ) altijd en nu ook bij het Landelijk Meldpunt Zorg (LMZ) volledig anoniem melden. Ik voeg daartoe de betreffende IGZ brochure (zie pag 7) én de link naar de LMZ site toe. Een burger kan ook anoniem bellen of een brief sturen zonder afzendgegevens. Aan de hand van de ingeschatte ernst wordt dit vervolgens als signaal opgepakt en onderzocht. Ik verzoek u uw bron hierop te attenderen en te vragen alsnog casus anoniem en spoedig bij ons te melden. https://www.landelijkmeldpuntzorg.nl/burger/klacht-melden-bij-het-landelijk-meldpunt-zorg#melden-bij-het-lmz Met vriendelijke groet, Programma Directeur Medische Technologie 2
10.2.e ........................................................................
Inspectie voor de Gezondheidszorg Dutch Health Care Inspectorate Stadskantoor Utrecht | Stadsplateau 1 | 3521 AZ | UTRECHT Postbus 2680 | 3500 GR | UTRECHT ........................................................................ M 06
@igz.nl http://www.igz.nl
Management assistent: M
06 @igz.nl
........................................................................
Van: @avrotros.nl] Verzonden: woensdag 4 februari 2015 11:26 Aan: Onderwerp: Fwd: informatieverstrekking casus injectienaalden Urgentie: Hoog
Geachte Namens EenVandaag bericht ik u naar aanleiding van uw email d.d. 2 februari jl. gericht aan collega zijn op dit moment druk met het verifiëren van de informatie die zij in handen hebben gekregen. Het is inderdaad juist dat u een summiere hoeveelheid informatie heeft ontvangen, ook de redactie beschikt slechts over een zeer beperkte hoeveel informatie die zij van de klokkenluider heeft ontvangen. Het is voor de redactie van groot belang om te kunnen achterhalen of deze informatie correct is, voordat er onjuiste of onvolledige conclusie worden getrokken waarbij personen of bedrijven onbedoeld beschadigd worden. Omdat de redactie slechts over een summiere hoeveelheid informatie beschikt heeft ook slechts informeel gesproken met uw voorlichtster. De redactie wil graag, bij het ontvangen van meer informatie contact met u houden. Zij zijn echter afhankelijk van de informatie die de klokkenluider wil verstrekken. Wij gaan ervan uit dat deze persoon in de komende tijd meer informatie zal geven. Wij kunnen dat echter niet afdwingen, het initiatief ligt volledig bij . Wij begrijpen natuurlijk de reden van uw verzoek. De redactie heeft ook met de klokkenluider gesproken over contact met de IGZ. heeft ook tegen uw voorlichtster gezegd dat deze persoon eerder contact heeft gezocht met de Inspectie voor de Gezondheidszorg. Het bleek toen niet mogelijk te zijn om de informatie anoniem te kunnen delen. Het is echter voor de klokkenluider van groot belang om anoniem te blijven vanwege mogelijke represailles. Omwille van diens veiligheid vinden wij ons niet de aangewezen partij om de identiteit van onze bron te onthullen. Deze persoon heeft ons gemeld weer opnieuw contact met u te zullen opnemen. Wij zullen u zo spoedig mogelijk benaderen zodra wij meer relevante informatie hebben ontvangen. Hoogachtend,
Juridische Zaken Witte Kruislaan 55 Postbus 2 1200 JA Hilversum
3
www.avrotros.nl
10.2.e On Feb 2, 2015, at 17:28,
@igz.nl> wrote:
Geachte
Onze afdeling Communicatie heeft mij geïnformeerd over de u ter beschikking staande informatie omtrent vermeende misstanden met de fabricage van injectienaalden en uw voornemen hierover eind maart in een uitzending aandacht aan te besteden.
De summiere informatie die u ons heeft verstrekt geeft reden om deze als een zeer zorgwekkend signaal te kwalificeren. De door u verstrekte informatie is echter onvoldoende om nu snel de ernst te kunnen duiden en zo nodig adequate maatregelen te kunnen nemen ten behoeve van de patiëntveiligheid. In dat kader hebben wij u opgeroepen ons alsnog van meer informatie te voorzien.
Vanwege het zorgwekkende karakter heb ik onderzoek laten starten waarbij onze Europese collega’s zullen worden betrokken. Ik hoop dat u zich realiseert dat u ons onderzoek belemmert door geen verdere informatie te willen verstrekken. In het belang van de patiëntveiligheid roep ik u nogmaals op ons nu van alle relevante informatie te voorzien.
Met vriendelijke groet,
Programma Directeur Medische Technologie
........................................................................
Inspectie voor de Gezondheidszorg
Dutch Health Care Inspectorate Stadskantoor Utrecht | Stadsplateau 1 | 3521 AZ | UTRECHT Postbus 2680 | 3500 GR | UTRECHT
........................................................................ M 06
@igz.nl http://www.igz.nl
4
Management assistent:
M
10.2.e
06 @igz.nl
........................................................................
Bezoekt u binnenkort een locatie van de Rijksoverheid?
Dan dient u in het bezit te zijn van een geldige Rijkspas of een geldig identiteitsbewijs (paspoort, nationale identiteitskaart, rijbewijs of vreemdelingendocument). Indien u bij controle geen geldig identiteitsbewijs kunt tonen, wordt de toegang geweigerd. Legitimatiebewijzen van andere organisaties worden niet geaccepteerd.
Van: Verzonden: donderdag 29 januari 2015 17:05 Aan: Onderwerp: RE: verzoek om informatie Urgentie: Hoog
Dag
Dank voor jouw mail. Goed te horen dat jij met je collega’s zorgvuldigheid tot topprioriteit hebt gemaakt en deze situatie zorgvuldig wilt onderzoeken vanuit een journalistiek oogpunt. Datzelfde geldt ook voor de inspectie. Ook wij willen zorgvuldig onderzoek kunnen doen naar situaties die mogelijk impact hebben op de veiligheid van patiënten. Wij doen dit beiden vanuit een andere rol en verantwoordelijkheid, maar hebben daarvoor wél dezelfde informatie nodig. Informatie waarover jij nu wel beschikt en de inspectie niet. Het is voor ons niet nodig om te wachten met het onderzoek van de informatie die jij mondeling met mij gedeeld hebt en deels ook hebt laten zien totdat jullie journalistieke onderzoek klaar is. De inspectie moet hoe dan ook toch zelf de informatie beoordelen, wegen en zo nodig onderzoeken. Dat geldt ook voor het spreken van de persoon die dit verhaal bij jullie heeft aangedragen.
5
10.2.e Nogmaals, hetgeen je mij verteld hebt baart de inspectie dusdanig zorgen, dat wij dit per direct willen kunnen onderzoeken. In het belang van de patiëntveiligheid.
Ik nodig jullie hierbij dringend uit om, bij voorkeur met gedachten te wisselen.
daarbij, hierover nogmaals van
Ik hoop dat jullie daartoe bereid zijn en de uitnodiging op korte termijn aannemen om daarover met ons in gesprek te gaan. Dat zou bijvoorbeeld op ons kantoor in Utrecht kunnen.
Met vriendelijke groet,
Woordvoerder Cure, Geneesmiddelen en Medische Technologie ........................................................................ Afdeling Communicatie Inspectie voor de Gezondheidszorg Ministerie van Volksgezondheid, Welzijn en Sport Stadsplateau 1 | 3521 AZ Utrecht Postbus 2680 | 3500 GR Utrecht ........................................................................ T 06 @igz.nl http://www.igz.nl ........................................................................ twitter: @igznl ........................................................................
Van: @eenvandaag.nl] Verzonden: dinsdag 27 januari 2015 14:39 Aan: Onderwerp: Re: verzoek om informatie
6
10.2.e Beste
Dank voor je mail. We besproken met onze hoofdredacteur,
en ondergetekende) hebben jullie verzoek
Zoals besproken op donderdag 22 januari zijn we begonnen aan een omvangrijk researchproject omtrent het verhaal van onze klokkenluider. Dat is een ingewikkeld en tijdrovend proces waarbij zorgvuldigheid topprioriteit heeft. We zitten op dit moment nog midden in ons onderzoek en hebben nog geen allesomvattend beeld.
Zodra wij er van overtuigd zijn dat wij alle feiten op een rij hebben willen we graag informatie delen met de Inspectie voor de Gezondheidszorg. Sterker nog, dat was zelfs de reden om contact met jullie op te nemen. Het is bij een verkennend gesprek gebleven omdat we zoals gezegd nog geen volledig overzicht hebben van de problematiek. We willen graag jullie visie op deze problematiek opnemen in onze uitzending.
Ik hoop dat je begrip hebt voor onze afweging, we komen zo snel mogelijk bij jullie terug.
met vriendelijke groet,
EenVandaag Postbus 2 1200 JA Hilversum T: +31 (0) M: +31 (0)6 @: @eenvandaag.nl
Op 27 jan 2015, om 11:42 heeft
het volgende geschreven:
7
Dag
10.2.e
Op donderdag 22 januari hadden wij een gesprek waarin jij mij/de Inspectie voor de Gezondheidszorg op hoofdlijnen informeerde over het verhaal van een klokkenluider. Jij bent in contact met ten behoeve van een uitzending op maandag 23 maart. De informatie die jij mij mondeling hebt meegedeeld, heb ik besproken met de programmadirecteur Medische Technologie. Wij vinden jouw signaal zeer ernstig en zorgelijk. De inspectie vindt het van groot belang om jouw signaal direct te onderzoeken om te kunnen vaststellen of er een acuut gevaar is voor de patiëntveiligheid. Op dit moment hebben wij daarvoor echter onvoldoende specifieke informatie. Ik heb jou om die reden afgelopen vrijdag telefonisch verzocht om de informatie die jij hebt met ons te delen. Jij gaf aan dat je dit met jouw eindredacteur zou bespreken.
Langs deze weg doe ik jou ook schriftelijk nogmaals het dringende verzoek om de informatie waarover jij beschikt per direct met ons te delen. Ook wil ik je dringend verzoeken om de klokkenluider te vragen zich bij ons te melden met de informatie die heeft, zodat we de informatie kunnen beoordelen.
Ik wil ,wellicht ten overvloede, benadrukken dat de inspectie uitstel van onderzoek naar jouw signaal niet in het belang van patiënten acht. Hopelijk houden jullie hier rekening mee bij de afweging om informatie aan de inspectie te verstrekken.
Ik ben uiteraard bereikbaar voor overleg.
Met vriendelijke groet,
8
