Het proefonderzoek voor dikkedarmkankeropsporing in Vlaanderen Prof. dr. Guido Van Hal Dr. Sofie Van Roosbroeck Drs. Sarah Hoeck Centrum voor Kankerpreventie Onderzoeksgroep Medische Sociologie en Gezondheidsbeleid Vakgroep Epidemiologie en Sociale Geneeskunde Universiteit Antwerpen www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Overige indieners: UZA – Afdeling Gastro-enterologie ZNA, Campus Middelheim, Afdelingen Gastro-enterologie en Oncologie ZNA, Campus Jan Palfijn, Afdelingen Gastro-enterologie en Oncologie ZNA, Campus Stuivenberg, Afdelingen Gastro-enterologie en Oncologie ZNA, Campus St.-Erasmus, Afdeling Gastro-enterologie St.-Elisabethziekenhuis Turnhout, Afdeling Gastro-enterologie AZ St.-Jozef Turnhout, Afdeling Gastro-enterologie PIH – Afdeling Gezondheid Domus Medica HVRT Gemeente Schilde Logo Kempen en Logo Antwerpen Centrum voor Medische Analyse Herentals Landsbond van Onafhankelijke Ziekenfondsen
www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Dikkedarmkanker (CRC) • Belangrijk gezondheidsprobleem – Jaarlijks in Vlaanderen: 4250 nieuwe gevallen – Jaarlijks in Vlaanderen: 1800 overlijdens • Bij vrouwen – Borstkanker (37%) – DDK (14%) • Bij mannen – Prostaatkanker (30%) – Longkanker (17%) – DDK (13%) www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Dikkedarmkanker als ‘ideale’ opsporingsziekte • Hoge incidentie (4250 in Vlaanderen) en mortaliteit (1800 overlijdens) • Verwachting: toename • Voorloper: adenomateuze poliep • Langzame progressie: groot ”window of opportunity” (10-15 jr) waarbij verwijdering van poliep of vroegcarcinoom leidt tot genezing • Prognose afhankelijk van stadium van diagnose
www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Europese Code tegen Kanker (2003) • “Men and women from 50 years of age should participate in colorectal screening. This should be within programmes with built-in quality assurance procedures.” • En nog: “Screening for colorectal cancer by FOBT can reduce mortality from the disease by about 15%. Colorectal screening by FOBT every 2 years from the age of 50 years should be made generally available.”
Voor > 40% van de EU doelgroep is een bevolkingsonderzoek gaande of in voorbereiding.
Vlaams Agentschap Zorg & Gezondheid • 22 februari 2007 • Oproep door de Vlaamse Werkgroep Dikkedarmkanker tot projectvoorstel. • “Pilootproject” : het proefonderzoek voor dikkedarmkankeropsporing in Vlaanderen.
Doel proefonderzoek • Het succes van een screeningsprogramma wordt grotendeels bepaald door: – de efficiëntie van de gebruikte opsporingstest – de bereidheid tot deelname van de doelgroep • Het proefproject heeft tot doel kennis te vergaren over de te bereiken participatiegraad in eventueel Vlaams bevolkingsonderzoek naar dikkedarmkanker.
www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
iFOBT • Immunochemische Faecale occult bloedtest (iFOBT) – Humaan Hb – 1 staalname – Automatische analyse (OC-Sensor)
www.dikkedarmkanker.be 10
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Keuze van de iFOBT voor het proefbevolkingsonderzoek – – – – – – – – –
Cliëntvriendelijkheid Gemak/objectiviteit lezing Afwezigheid van dieetrestricties Slechts 1 staalname nodig Selectiviteit voor colorectale bloedingen Kwaliteitscontrole op beoordeling testresultaten Automatisering metingen/beoordelingen Specifieke cut-off waarde (50-75-100 ng) Specificiteit en sensitiviteit www.dikkedarmkanker.be 11
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Opzet Proefonderzoek (1) • • • •
personen met gewoon risico van 50 tot en met 74 jaar uit Schilde, Vosselaar en Borgerhout Uitnodigingsperiode: februari – december 2009 • Twee uitnodigingsmethoden – via post – via huisarts www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Opzet Proefonderzoek (2) • • • •
Cross-over design Onderzoek houdt in: staalname Analyse in één labo: iFOBT Resultaat per post naar huisarts en deelnemer binnen 10 werkdagen • Test en analyse zijn gratis www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
HA-groep 10000
Post-groep 10000 (gelijk LT en gender)
Spontane consulten bij HA
Opsturen iFOBT per post
Respons: analyse iFOBT in CMA en registratie door PIH
Geen respons: uitnodiging HA
Normaal: brief aan deelnemer en HA
(gelijk LT en gender)
Uitnodiging/consultatie bij HA
Geen respons: Opsturen iFOBT post
Afwijkend: brief aan deelnemer en HA met oproep voor colonoscopie Opvragen resultaat bij huisarts en centr registratie
Start onderzoek =
Staalname en antwoordformulier opsturen in bijgevoegde envelop
LABO - test Opsporen onzichtbaar bloed
Resultaat naar deelnemer en huisarts binnen de 10 werkdagen Positieve test = bloed gevonden: colonoscopie Negatieve test = geen bloed gevonden: herhaling iFOB-test binnen 2 jaar
www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Voorbeeld uitnodigingsbrief via huisarts
www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Voorbeeld informatiebrochure via huisarts
Voorbeeld antwoordformulier via huisarts
www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
Respons en deelname
Doelgroep 19.542
Respons 10.047 (51,4%) Deelname JA 8239 (42,2%)
NON-Respons 9495 (48,6%)
Deelname NEE 1808 (9,3%)
Resultaten • Participatie voor cross-over: – Totaal: 27,9% – Via huisarts: 17,6% – Via post: 38,1%
• Totale participatie per uitnodigingsmethode: – Via huisarts: 24,8% – Via post: 64,3%
Respons per gemeente/district Gemeente/ district Borgerhout
Respons
noemer
%
4077
9732
41,9
Vosselaar
2128
3150
67,6
Schilde
3842
6660
57,7
10.047
19.542
51,4
TOTAAL
Respons per geslacht 60 50 40 30 20
41,8%
46,8%
mannen
vrouwen
10 0 deelname JA
deelname Nee
P<0,0001
Verschillen in respons worden vooral bepaald door verschillen in deelname aan het stoelgangsonderzoek.
Respons per leeftijdsgroep 60 50 40 30 20 10 0 50-54
55-59
60-64
deelname JA
65-69
deelname Nee
70-74
P<0,0001
Deelname JA per gemeente/district Gemeente/ district Borgerhout
Deelname JA
noemer
%
3207
9732
33,0
Vosselaar
1804
3150
57,3
Schilde
3228
6660
48,5
TOTAAL
8239
19.542
42,2
Resultaten (3)
Preventiedecreet Vlaamse regering 21.11.2003 • Art. 31 Bevolkingsonderzoek • “§2. Bevolkingsonderzoeken, in het kader van ziektepreventie, die niet in opdracht van de Vlaamse regering worden uitgevoerd, vereisen een toestemming van de Vlaamse regering.”
Referenties •
• • • • • • • • • •
De Laet C, Neyt M, Vinck I, Lona M, Cleemput I, Van De Sande S. Heath Technology Assessment: colorectale kankerscreening: wetenschappelijke stand van zaken en budgetimpact voor België. KCE report vol 45A. 2006. Europese Aanbeveling inzake Dikkedarmkankerscreening. 2000. Europese Code tegen Kanker. 2003. Georgi Rossi P, Federici A, Bartolozzi F, farch S, Borgia P, Guasticchi G. Trying to improve the compliance to colorectal cancer screening: a complex study design for a complex planning question. Contemporary Clinical Trials, 26, (3), 2005. Gezondheidsraad. Bevolkingonderzoek naar darmkanker. Den Haag: Gezondheidsraad, 2009, publicatienr. 2009/13. Govaerts F, Deturck L, Wyffels P. Aanbeveling voor goede medische praktijkvoering: Screenen naar colorectale kanker bij mensen zonder verhoogd risico. Huisarts nu, 37(7), 2008. Van Eycken E, De Wever N, Cancer incidence and Survival in Flanders 2000-2001’,Vlaamse Liga tegen Kanker, VLK, 2006 Statistiek van de doodsoorzaken 2004, MVG, AZG, Team gegevensverwerking en resultaatopvolging. Van Rossum L. Colorectal Cancer: to screen or not to screen? That is the question. PhD thesis, ISBN: 978-90-9024297-2, 2009. Von Karsa L et al. Cancer screening in the European Union. Report on the implementation of the Council Recommendation on cancer screening – First Report. Lyon: International Agency for Research on Cancer; 2008. www.dikkedarmkanker.be. The official website on the trial study for colorectal cancer screening in Flanders, hosted by the Centre for Cancer Prevention, University of Antwerp. Online since December 2008.
www.dikkedarmkanker.be
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02
?????????????????????
www.dikkedarmkanker.be 30
[email protected] gratis nummer: 0800 201 02