Coach2Move Fysiotherapie bij kwetsbare ouderen Geachte heer/mevrouw,
U ontvangt deze brief omdat wij u vriendelijk willen vragen om mee te doen aan een wetenschappelijk onderzoek naar het effect van fysiotherapie bij kwetsbare ouderen. U beslist zelf of u wilt meedoen. Voordat u de beslissing neemt, is het belangrijk om meer te weten over het onderzoek. Lees deze informatiebrief rustig door. Bespreek het eventueel met uw partner, vrienden of familie. Ook is er een onafhankelijke persoon, die veel weet van het onderzoek. Hebt u na het lezen van de informatie nog vragen? Dan kunt u terecht bij deze onderzoeker. Op bladzijde 3 vindt u de contactgegevens.
1. Wat is het doel van het onderzoek Het doel van dit onderzoek is te kijken of een andere aanpak binnen de fysiotherapie meer effect heeft. Het gaat om ouderen die problemen hebben met lopen en/ of moeite hebben genoeg lichamelijk actief te zijn. Dit kan veel redenen hebben: misschien bent u gevallen of geopereerd, of heeft u last van gewrichten of uw evenwicht. Veel ouderen bezoeken de fysiotherapeut vanwege problemen bij het lopen en de uitvoering van dagelijkse activiteiten. Omdat geen enkele patiënt gelijk is en er vele verschillende behandelmogelijkheden zijn in de fysiotherapie is het voor de fysiotherapeut soms moeilijk om te kiezen hoe het probleem aan te pakken. Om de fysiotherapeut te assisteren is een stappenplan ontwikkeld en de effecten hiervan worden vergeleken met gebruikelijke fysiotherapie.
2. Welke behandeling wordt onderzocht? Er wordt eigenlijk geen behandeling onderzocht, maar een manier van werken voor de fysiotherapeut: een stappenplan dat hij/zij volgt. Behandeling volgens het stappenplan betekent voor u dat het fysiotherapeutisch onderzoek een uur langer duurt dan normaal. Dit kan uw fysiotherapeut verspreiden over twee consulten. Deze extra consulten gaan niet van uw verzekering af, maar worden door het UMC St Radboud vergoed. Tijdens het fysiotherapeutisch onderzoek zal uw fysiotherapeut uitgebreid kijken wat er aan de hand is en hoe u behandeld moet worden.
1
Tijdens de behandeling zult u weinig verschilmerken; u wordt gewoon fysiotherapeutisch behandeld en uw fysiotherapeut zal, zoals gebruikelijk, het behandelproces met u bespreken.
3. Hoe wordt het onderzoek uitgevoerd? Binnen de fysiotherapiepraktijk waar u zich aangemeld heeft doen twee fysiotherapeuten aan dit onderzoek mee. Eén van deze fysiotherapeuten behandelt volgens de nieuwe benadering en de andere fysiotherapeut werkt zoals hij/zij gewend was te doen. Als u mee doet aan dit onderzoek zal op basis van een loting bepaald worden door welke van deze twee fysiotherapeuten u behandeld zult worden. U krijgt dus of fysiotherapie volgens het stappenplan of de gewone fysiotherapie. Benadrukt moet worden dat u hoe dan ook fysiotherapie krijgt in uw huidige fysiotherapiepraktijk. Gekeken wordt of het stappenplan beter werkt dan de gebruikelijke werkwijze.
4. Wat wordt van u verwacht? Als u meedoet aan het onderzoek betekent het dat u voor u start met de fysiotherapie wordt getest door een onderzoeker en na 3 en na 6 maanden nog een keertje. Van u wordt dan gevraagd 4 vragenlijsten in te vullen en 3 testjes uit te voeren. De vragenlijsten gaan over uw gezondheidstoestand en uw lichamelijk functioneren. Ook wordt er bijvoorbeeld gevraagd naar wat u graag zou willen bereiken met de fysiotherapie. Tijdens de testen wordt bijvoorbeeld gekeken hoe ver u kan lopen en hoe snel u loopt. Gezamenlijk duurt het invullen van de vragenlijsten en het afnemen van de testen ongeveer 60 minuten. In totaal kost u dat dus drie keer zestig minuten extra tijd voor het onderzoek. U krijgt zelf ook de uitslag te horen, dus u weet zelf ook hoe het met u gaat.
5. Wat zijn mogelijke voor- en nadelen van deelname aan dit onderzoek? Meedoen aan dit onderzoek brengt geen directe voordelen of risico’s met zich mee. De verwachting is dat de fysiotherapeutische behandelingen beiden zinvol zijn, maar we denken dat de nieuwe aanpak sneller het doel bereikt. Daarnaast leveren de resultaten van dit onderzoek op dat het beter duidelijk wordt hoe fysiotherapie bij ouderen een bijdrage aan het hetstel proces kan leveren. Dit is van belang voor een beter zorgverlening voor ouderen.
6. Wat gebeurt er als u niet wenst deel te nemen aan dit onderzoek? U beslist zelf of u meedoet aan het onderzoek. Deelname is vrijwillig. Als u besluit niet mee te doen, kunt u hier gewoon van afzien. U hoeft niet te zeggen waarom u niet wilt meedoen en u krijgt gewoon de behandeling die u anders ook zou krijgen. Als u wel meedoet, kunt u zich altijd bedenken en toch stoppen. Ook tijdens het onderzoek en u hoeft hiervoor ook geen reden op te geven.
2
7. Wat gebeurt er als het onderzoek is afgelopen? Het onderzoek begint bij de start van uw fysiotherapeutische behandeling. Vervolgens zult u na 3 en na 6 maanden door de onderzoeker getest worden. Dit gebeurt ook als uw fysiotherapeutische behandeling al is afgerond. Na 6 maanden stopt het onderzoek automatisch. Ook als u nog steeds onder begeleiding bent van uw fysiotherapeut. Het onderzoek heeft dus geen invloed op de duur van uw fysiotherapeutische begeleiding.
8. Bent u verzekerd wanneer u aan het onderzoek meedoet? Voor dit onderzoek is vrijstelling verleend van de verzekeringsplicht omdat aan deelname geen risico’s zijn verbonden.
9. Wat gebeurt er met uw gegevens? De gegevens die in onderzoek worden verzameld, zullen vertrouwelijk worden behandeld. De onderzoeksgegevens worden op aparte formulieren ingevuld waarop alleen een nummer voorkomt en niet uw naam en persoonlijke gegevens. De gegevens zullen losgekoppeld van uw naam en adres worden verwerkt. In publicaties over het onderzoek zal uw naam niet terug te vinden zijn.
10. Wordt uw huisarts en/of behandelend specialist geïnformeerd bij deelname? Wij stellen uw huisarts op de hoogte als u deelneemt aan het onderzoek. U moet hiervoor toestemming geven op het toestemmingsformulier. Als u geen toestemming geeft, kunt u niet meedoen aan het onderzoek.
11. Zijn er extra kosten/is er een vergoeding wanneer u besluit aan dit onderzoek mee te doen? Nee, er zijn geen kosten aan verbonden anders dan de gewone regeling rond de betalingen fysiotherapie en er wordt geen vergoeding gegeven voor deelname.
12. Welke medisch-ethische toetsingscommissie heeft dit onderzoek goedgekeurd? De medisch-ethische toetsingscommissie CMO Arnhem-Nijmegen heeft dit onderzoek goedgekeurd.
13. Wilt u verder nog iets weten? Wilt u graag een onafhankelijk advies over meedoen aan dit onderzoek? Dan kunt u terecht bij: Drs. Y. Schoon (Klinisch Geriater UMC St. Radboud) op tel: 024-3619580. Heeft u nog aanvullende vragen over het onderzoek, dan kunt u contact opnemen met de onderzoeker: drs. N.M. (Nienke) de Vries (tel: 024-3619326, e-mail:
[email protected])
3
Coach2Move: fysiotherapie bij kwetsbare ouderen ToetsingOnline nr: 40177, datum: 07-06-2012
Ik heb de informatiebrief voor de proefpersoon gelezen. Ik kon aanvullende vragen stellen. Mijn vragen zijn genoeg beantwoord. Ik had genoeg tijd om te beslissen of ik meedoe.
Ik weet dat meedoen helemaal vrijwillig is. Ik weet dat ik op ieder moment kan beslissen om toch niet mee te doen. Daarvoor hoef ik geen reden te geven.
Ik geef toestemming om mijn huisarts te vertellen dat ik meedoe aan dit onderzoek.
Ik geef toestemming om de specialist(en) die mij behandelt te vertellen dat ik meedoe aan dit onderzoek.
Ik weet dat sommige mensen mijn gegevens kunnen zien. Die mensen staan vermeld in de Algemene brochure.
Ik geef toestemming om mijn gegevens te gebruiken, voor de doelen die in de informatiebrief staan.
Ik geef wel/geen* toestemming om gegevens nog maximaal 15 jaar na afloop van dit onderzoek te bewaren.
Ik vind het goed om aan dit onderzoek mee te doen.
Naam proefpersoon: Handtekening:
Datum : __ / __ / __
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
4
Ik verklaar hierbij dat ik deze proefpersoon volledig heb geïnformeerd over het genoemde onderzoek.
Als er tijdens het onderzoek informatie bekend wordt die de toestemming van de proefpersoon zou kunnen beïnvloeden, dan breng ik hem/haar daarvan tijdig op de hoogte.
Naam onderzoeker (of diens vertegenwoordiger): Handtekening:
Datum: __ / __ / __
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------Aanvullende informatie is gegeven door (indien van toepassing): Naam: Functie: Handtekening:
Datum: __ / __ / __
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
5
