cesta ke správnému výsledku. Katalog produktů Český výrobce IVD

...cesta ke správnému výsledku

Katalog produktů 2014 Český výrobce IVD

2

Profil firmy Firma VIDIA spol. s r.o. je soukromá česká biotechnologická firma, která byla založena v roce 1991 pracovníky s dlouholetými zkušenostmi ve zdravotnické výrobě. Zabývá se výrobou a vývojem diagnostických souprav pro humánní medicínu a životní prostředí. Kromě České a Slovenské republiky, VIDIA dodává své výrobky do 15 zemí Evropy, Ameriky a Asie. Firma má moderně zařízené oddělení výroby, které zajišťuje všechny stupně procesu výroby VIDITEST souprav, od přípravy jednotlivých komponent až po výstupní kontrolu. Výzkumné a vývojové oddělení firmy udržuje tvořivé kontakty s Akademií věd ČR, nemocnicemi a vysokými školami. VIDIA má také laboratoř pro syntézu peptidů a přípravu konjugátů.

• Vysoká kvalita pro správné výsledky Všechny produkty firmy procházejí vícestupňovou kontrolou v průběhu procesu výroby a testy v Národních referenčních laboratořích. Firma je od roku 2003 držitelem certifikátů ISO 9001 a ISO 13485 a účastní se mezinárodních programů hodnocení kvality External Quality Assurance, Labquality (Finsko), INSTAND (Německo). V rámci České republiky je VIDIA zapojena do programu EHK. VIDIA produkty jsou vyvíjeny tak, aby měly vysokou kvalitu, dlouhou životnost a jednoduché použití.

• Cenová politika

VIDIA pro své zákazníky udržuje přijatelnou cenovou politiku, jejímž hlavním záměrem je finanční zisk pro uživatele souprav a produktů VIDIA.

• Zákaznický servis

Naši zkušení pracovníci jsou připraveni kdykoliv konzultovat se zákazníky interpretaci výsledků. Na základě požadavků zákazníků neustále vylepšujeme naše produkty, případně vyvíjíme nové diagnostické soupravy. VIDIA v rámci zakázkové syntézy nabízí přípravu syntetických peptidů a konjugátů.

• Spolehlivé dodávky Distribuce zboží se provádí obvykle jednou týdně. V případě akutní potřeby dodáme požadované zboží okamžitě.

Produkty Infekční serologie

Herpetické viry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 Epstein-Barrové virus – EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 VCA EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5 EBNA-1 EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6 EA EBV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7 Lidský cytomegalovirus – CMV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 Herpes simplex virus – HSV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9 Varicella zoster virus – VZV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10 Lidský herpesvirus 6 – HHV-6 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11 Rubella virus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12 Toxoplasma gondii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13 Chlamydie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 14 Treponema pallidum . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 Mycoplasma pneumoniae . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16 Virus klíšťové encefalitidy – TBEV . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17 Borrelie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 18 – 19

Autoprotilátky

β III Tubulin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20 Vimentin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21 Komplementový faktor H . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Hematologie

Von Willebrandova choroba typ 2N . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Cytoskelet

Neurofilamenta . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Apoptóza

ELISA testy . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 Protilátky . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

Buněčná imunita

Antigeny pro testování buněčné imunity . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Komplement fixační antigeny

Influenza . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28 Adenovirus a Respirační syncytiální virus . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Rychlotesty

Rychlotesty – princip . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30 Diagnostika infekcí trávicího traktu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31–32 Diagnostika respiračních infekcí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33 Zánětlivé a nádorové markery . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

VIDIA – cesta ke správnému výsledku


ávnému výsledku 2

VIDIA

Monitorování životního prostředí

Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35 Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-Benzo(a)pyren diolepoxide–DNA adukt protilátky . . . . . . . . . 35 Polutanty . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 PAU a Bisfenol A . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36 Mikrocystin . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Vzdělávání

ELISA soupravy pro školní výuku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Služby na zakázku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39 Syntéza na zakázku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 40 Kompatibilita s analyzátory . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41 Reference . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 42 – 43

3 3

Herpetické viry

Epstein-Barrové virus – EBV

VCA EBV

ELISA-VIDITEST anti-EBV a IF-VIDITEST anti-EBV se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s EBV, jako jsou infekční mononukleóza, chronická aktivní EBV infekce, Burkittův lymfom, lymfomy odvozené z Waldayerova okruhu, oportunní lymfomy u imunosuprimovaných jedinců a nasofaryngeální karcinom. Soupravy najdou své uplatnění při komplexní charakterizaci imunodeficitních syndromů a syndromu chronické únavy, kde je EBV často aktivován.

IgG protilátky mají anamnestický charakter a přetrvávají u infikovaného jedince po celý život. Serokonverze může být zjištěna v průběhu časné fáze primární infekce. Signifikantní vzestup hladiny anti-VCA IgG protilátek indikuje reinfekci nebo reaktivaci. Určení avidity IgG protilátek umožňuje rozlišení mezi primární a dříve prodělanou infekcí nebo reaktivací. Produkce IgM a IgA protilátek je typická pro aktivní infekci. Vysoké hladiny anti-VCA IgM protilátek jsou obyčejně přítomny v akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy (IM), zatímco při reaktivaci EBV je IgM produkce slabá a často nejsou IgM protilátky detekovány. Naproti tomu je IgA protilátková odpověď mnohem výraznější. Po překonání infekce IgM i IgA mohou být detekovány ještě několik týdnů až měsíců.

Markery EBV infekce: Kapsidový antigen – VCA: strukturální protein nebo proteinový komplex, součást virové kapsidy Jaderný protein EBV – EBNA-1: nestrukturální jaderný protein, nachází se v latentně infikovaných buňkách Časný antigen – EA: nestrukturální protein nebo proteinový komplex, který je syntetizován v časné fázi replikačního cyklu viru. Na základě struktury a lokalizace v infikovaných buňkách rozlišujeme dvě komponenty EA. EA(R) (restricted) komponenta se nachází v ohraničených oblastech cytoplasmy a metanol-senzitivní EA(D) (difuzní) komponenta je rozptýlena v cytoplasmě a jádru infikované buňky. Protilátková odpověď proti VCA, EA a EBNA-1 v průběhu EBV infekce vykazuje různou dynamiku.

KONCENTRACE PROTILÁTEK

SCHÉMA SYNTÉZY PROTILÁTEK PO PRIMOINFEKCI EBV

4

IVD

Počet testů

Vzorek

Senzitivita/Specificita

semikvant., kvant.

192

sérum, plazma, mozkomíšní mok

98,1 % / 97,1 %

ELISA

semikvant., kvant.

96


98,1 % / 97,1 %

anti-VCA EBV IgG (CSF) a avidita IgG

ELISA

semikvant., kvant.

48


-

OD-095

anti-VCA EBV IgG (CSF) a avidita IgG

ELISA

semikvant., kvant.

96


-

OD-066

anti-VCA EBV IgM

ELISA

semikvant.

192

sérum

94,7 % / 96,1 %

OD-096

anti-VCA EBV IgA

ELISA

semikvant.

96

sérum

85,3 % (96 %*) / 100 %

Počet testů

Vzorek

Kat. č.

Název soupravy

OD-065

anti-VCA EBV IgG (CSF)

ELISA

OD-084

anti-VCA EBV IgG (CSF)

OD-175

IgG-EBNA-1

Metoda Hodnocení

IF-VIDITEST

IgG-VCA

IgM-EBNA-1

IgA-VCA IgG-EA 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14

1

AKUTNÍ FÁZE (dny)

REKONVALESCENTNÍ FÁZE (měsíce) INFEKČNÍ MONONUKLEOSY

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

Různé fáze EBV infekce jsou rozlišitelné na základě produkce IgG, IgM a IgA protilátek proti VCA, EBNA-1 a/nebo EA:

4

ELISA-VIDITEST

* platí pro soubor pacientů s pozitivní IM diagnózou

IgM-VCA

Fáze EBV infekce

EBV

Infekční serologie



Herpetické viry

anti- IgM antiIgG anti- VCA IgM anti- VCA IgA anti- VCA IgG EBNA-1 EBNA-1

IgG anti-EA

IgM anti-EA

Latence

++

-

-

+++

-

-/+ (20 %, EA-R)

-

Primární infekce

++

+/+++

+/+++

-

++

++ (EA-D)

+/+++

Reaktivace

+++

+ (30 %)

++

+++

-/+

+++ (EA-R+D)

-/+

IVD

Kat. č.

Název soupravy

Metoda Hodnocení

OD-034

anti-VCA EBV

IFA

semikvant.

30 x 8

sérum

OD-035

anti-VCA EBV IgG

IFA

semikvant.

30 x 8

sérum

OD-036

anti-VCA EBV IgM

IFA

semikvant.

30 x 8

sérum

Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-VCA EBV: • K ompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku • Kvantifikace IgG a výpočet intrathekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu • Kvantifikace IgG i stanovení avidity IgG v jedné soupravě ELISA-VIDITEST anti-VCA EBV IgG (CSF) a avidita IgG • Výsledky studie funkční způsobilosti byly publikovány v časopise Klinická mikrobiologie a infekční lékařství** • ELISA-VIDITEST anti-VCA IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek a revmatoidního faktoru • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Unifikovaná šedá zóna • IF test pro konfirmaci výsledků ** P orovnání záchytu IgM protilátek proti virovému kapsidovému antigenu (VCA) viru Epsteina a Barrové (EBV) u různých skupin pacientů pomocí nepřímé imunofluorescence, nepřímé ELISA a reversní ELISA. Studie diagnostické účinnosti soupravy ELISA-VIDITEST anti-VCA EBV IgM; M. Pumannová a spol.; Klin mikrobiol inf lék 2004; 10(04):186-190

5 5

EBV

EA EBV

V akutní fázi primární infekce jsou detekovány IgM protilátky, zatímco IgG protilátková odpověď je opožděna. Nepřítomnosti IgG anti-EBNA-1 protilátek se současnou přítomností IgG a IgM anti-VCA protilátek je diagnostickým markerem infekční mononukleosy. Dlouhotrvající nepřítomnost anti-EBNA-1 IgG může indikovat imunitní deficienci.

Anti-EA IgG a IgM jsou doplňkové markery EBV aktivace (primární infekce nebo reaktivace). Vysoké titry anti-EA(D) jsou typické pro pozdní akutní a rekonvalescentní fázi infekční mononukleosy, zatímco EA(R) je častým markerem EBV reaktivace. V průběhu chronické reaktivace a aktivní chronické EBV infekce může být detekována protilátková odpověď proti oběma komponentám. Vysoké titry anti-EA(D) IgG a IgA protilátek byly zjištěny u pacientů s nasofaryngeálním karcinomem, přičemž IgA anti-EA(D) mají prognostický význam. Vysoké hladiny anti-EA(R) protilátek jsou typické pro pacienty s EBV-asociovaným Burkittovým lymfomem.

ELISA-VIDITEST Kat. č.

Název soupravy

IVD

Metoda Hodnocení

Počet testů

Vzorek

Senzitivita/ Specificita

Poznámka

96

sérum, plazma

94,7 % / 96,5 %

odlamovací stripy

OD-277

anti-EBNA-1 EBV IgG

ELISA

semikvant., kvant.

OD-024

anti-EBNA-1 EBV IgG

ELISA

kvant.

192

sérum, plazma

94,7 % / 96,5 %

dvojstripy

OD-062

anti-EBNA-1 EBV IgG

ELISA

semikvant., kvant.

192

sérum, plazma

94,7 % / 96,5 %

odlamovací stripy

OD-037

anti-EBNA-1 EBV IgM

ELISA

semikvant.

96

sérum

95,5 % / 95,5 %

odlamovací stripy

• K ompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Unifikovaná šedá zóna

6

EBV

EBNA-1 EBV

Proč ELISA-VIDITEST anti-EBNA-1 EBV:

6

Herpetické viry

ELISA-VIDITEST

IVD

Počet testů

Vzorek


semikvant.

96

sérum

95,9 % / 94,15 %

ELISA

semikvant.

192

sérum

95,9 % / 94,15 %

ELISA

semikvant.

96

sérum

85,7 % / 82,6 %

Počet testů

Vzorek

Kat. č.

Název soupravy

Metoda Hodnocení

OD-097

anti-EA(D) EBV IgG

ELISA

OD-099

anti-EA(D) EBV IgG

OD-098

anti-EA(D) EBV IgM

IF-VIDITEST




Herpetické viry

IVD

Kat. č.

Název soupravy

Metoda Hodnocení

OD-030

anti-EA EBV IgG

IFA

semikvant.

20 x 8

sérum

OD-029

anti-EA(D) EBV IgG

IFA

semikvant.

10 x 8

sérum

Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-EA EBV: • K ompletní panel serologických markerů EBV může být vyšetřen z jednoho ředění vzorku • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Unifikovaná šedá zóna • IF test umožňuje rozlišení antiEA(D) i anti-EA(R) protilátkovou odpověď a potvrzení výsledků alternativní metodou

7 7

Lidský cytomegalovirus – CMV

Herpes simplex virus – HSV

Soupravy ELISA-VIDITEST anti-CMV jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo asociovaných s CMV, např. CMV mononukleózy, CMV syndromu a akutní a chronické CMV infekce u imunosuprimovaných pacientů. Soupravy lze též využít při komplexní charakterizaci chronického únavového syndromu a pro stanovení CMV seropozitivity u dárců krve, orgánů a příjemců těchto biologických materiálů. Test je součástí TORCH panelu a může být použit pro skríning a sledování těhotných žen kvůli detekci možné kongenitální CMV infekce novorozenců.

Soupravy ELISA-VIDITEST a IF-VIDITEST anti-HSV1+2 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo spojených s HSV1 nebo HSV2, např. genitálního a labiálního herpesu, herpetické gingivostomatitidy, herpetické keratokonjunktivitidy, včetně infekcí provázených neurologickými komplikacemi (encefalitida, meningitida, zánětlivé neuropatie a polyneuropatie). Test je součástí TORCH panelu. Soupravy lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, očních infekcí a kožních exantémových onemocnění. Nerozlišuje typ HSV1 a HSV2.

nízká avidita

ELISA-VIDITEST

vysoká avidita

Akutní infekce

ELISA-VIDITEST

Postinfekční stádium

1023

8

semikvant.

96

sérum

96,3 % / 100 %

ELISA

semikvant.

96

sérum

96,1 % / 98,5 %

Počet testů

Vzorek

10 x 8

sérum

anti-HSV1+2 IgM

OD-283

anti-HSV1+2 IgA

Reaktivace

ČAS

Metoda Hodnocení

IF-VIDITEST

IVD

semikvant., kvant.

48


-

OD-105

anti-CMV IgG (CSF) a avidita IgG

ELISA

semikvant., kvant.

96


-

OD-162

anti-CMV IgM capture

ELISA

semikvant.

96

sérum

96,2 % / 96 %

OD-164

anti-CMV IgA

ELISA

semikvant.

96

sérum

100 % / 95,2 %

Proč ELISA-VIDITEST anti-CMV:

8

ELISA

OD-234

ELISA

anti-CMV IgG (CSF) a avidita IgG

98,8 % / 97 %

IgM

99,8 % / 100 %

OD-177


ELISA


ELISA

96

anti-HSV1+2 IgG (CSF)

96

anti-CMV IgG (CSF)

semikvant., kvant.

OD-169

semikvant., kvant.

OD-176


IgG


Metoda Hodnocení

Vzorek

Název soupravy

Vzorek

Název soupravy

Počet testů

Kat. č.

Počet testů

Kat. č.

IVD

• K ompatibilní s jinými ELISA-VIDITEST soupravami – možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku • ELISA-VIDITEST anti-CMV IgG (CSF) validována i pro mozkomíšní moky • Kvantifikace IgG i stanovení avidity IgG v jedné soupravě ELISA-VIDITEST anti-CMV IgG (CSF) a avidita IgG • ELISA-VIDITEST anti-CMV IgM v µ-capture uspořádání • Kvantifikace IgG a výpočet intrathekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu • Unifikovaná šedá zóna

Kat. č.

Název soupravy

OD-031

anti-HSV


Herpetické viry

HLADINA PROTILÁTEK



Herpetické viry

IVD

Metoda Hodnocení IFA

semikvant.

Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-HSV: • K ompatibilní s jinými ELISA-VIDITEST soupravami – možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku • Simultánní detekce anti-HSV1 a anti-HSV2 protilátek • ELISA-VIDITEST anti-HSV1+2 IgG (CSF) validována i pro mozkomíšní moky • Kvantifikace IgG a výpočet intrathekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu • ELISA-VIDITEST anti-HSV1+2 IgM obsahuje RF-sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek a revmatoidního faktoru • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Unifikovaná šedá zóna • IF test pro konfirmaci výsledků

9 9

Herpetické viry

Varicella zoster virus - VZV

Lidský herpesvirus 6 – HHV-6

ELISA-VIDITEST a IF-VIDITEST anti-VZV soupravy se používají pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s VZV, jako jsou plané neštovice a pásový opar, jejich komplikace (parézy, neuralgie, encefalitidy) a generalizovaná onemocnění u imunodeficitních pacientů (pneumonie, generalizovaný zoster). Soupravy se také používají pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí, infekcí oka, kůže a exantémových onemocnění. VZV-specifické protilátky mají anamnestický charakter a slouží pro zjištění imunologického statusu jedince. Výrazné zvýšení jejich hladiny v párových vzorcích může indikovat aktivní infekci. Specifické anti-VZV IgM a IgA se zvyšují v průběhu aktivní infekce (primární infekce a reaktivace) a v rekonvalescentní fázi vymizí. V některých případech můžou protilátky přetrvávat několik týdnů nebo měsíců. Stanovení anti-VZV IgG avidity je důležité pro rozlišení primární infekce od dříve prodělané infekce nebo reaktivace.

ELISA-VIDITEST a IF-VIDITEST anti-HHV-6 jsou určeny pro diagnostiku chorob vyvolaných nebo souvisejících s lidským herpetickým virem typu 6, jako jsou u dětí exanthema subitum, akutní respirační onemocnění, horečnaté průjmové onemocnění a febrilní křeče u kojenců, v pozdějším věku část infekčních mononukleóz bez heterofilních protilátek, dále intersticiální pneumonie, encefalitidy, meningitidy, hepatitidy a dřeňový útlum u pacientů s oslabenou imunitou. Stanovení přítomnosti IgG anti-HHV-6 protilátek umožňuje hodnocení imunitního statusu pacienta. Serokonverze nebo 4–násobný nárůst v titru protilátek u párových vzorků (odebraných v akutní a rekonvalescentní fázi infekce) indikuje aktivní infekci. Souprava ELISA-VIDITEST anti-HHV-6 IgG (CSF) může být použita pro výpočet intrathekální syntézu anti-HHV-6 IgG protilátek.

ELISA-VIDITEST

IVD

ELISA-VIDITEST Počet testů

Vzorek


Kat. č.

Název soupravy

semikvant., kvant.

96


96,9 % / 96,6 %

OD-235

anti-HHV-6 IgG (CSF)

ELISA

ELISA

semikvant., kvant.

48

sérum

96,9 % / 96,6 %

OD-345

anti-HHV-6 IgM

ELISA

anti-VZV IgM

ELISA

semikvant.

96

sérum

100 % / 97,6 %

anti-VZV IgA

ELISA

semikvant.

96

sérum

94 % / 100 %

Kat. č.

Název soupravy

Metoda Hodnocení

OD-087

anti-VZV IgG (CSF)

ELISA

OD-233

anti-VZV IgG (CSF) a avidita IgG

OD-197 OD-284

IF-VIDITEST Kat. č.

Název soupravy

OD-119

anti-VZV

IVD


semikvant.

Počet testů

Vzorek

20 x 8

sérum

Proč ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-VZV:

10 10

IVD

• K ompatibilní s jinými ELISA-VIDITEST soupravami – možnost testování celého herpetického panelu z jednoho ředění vzorku • ELISA-VIDITEST anti-VZV IgG (CSF) validována i pro mozkomíšní moky • Kvantifikace IgG i stanovení avidity IgG v jedné soupravě ELISA-VIDITEST anti-VZV IgG (CSF) a avidita IgG • Výpočet intratekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu • ELISA-VIDITEST anti-VZV IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek a revmatoidního faktoru • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Unifikovaná šedá zóna • IF test pro konfirmaci výsledků

É NOV

IF-VIDITEST Kat. č.

Název soupravy

OD-033

anti-HHV-6 IgG

Počet testů

Vzorek


semikvant., kvant.

96

sérum, mozkomíšní mok

99 % / 95 %

semikvant.

96

sérum

93 % / 94 %

Počet testů

Vzorek

10 x 8

sérum

Metoda Hodnocení




Herpetické viry

IVD


semikvant.

Proč ELISA –VIDITEST nebo IF-VIDITEST anti-HHV-6: • S tanovení IgG i IgM protilátek • Kvantifikace IgG a stanovení intrathekální syntézy pomocí programu VIDITAB nebo vzorce uvedeného v návodu • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Unifikovaná šedá zóna • IF test pro konfirmaci výsledků

11 11

Toxoplasma gondii

ELISA-VIDITEST anti-Rubella soupravy jsou určeny pro diagnostiku zarděnek u dětí, dospělých, těhotných žen a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu se test používá pro diferenciální diagnostiku vertikálního přenosu infekce z matky na plod. Používá se také pro diferenciální diagnostiku exantémových onemocnění a pro monitorování imunitního statusu jedince.

ELISA-VIDITEST anti-Toxo soupravy jsou určeny pro diagnostiku toxoplasmózy u imunokompetentních a imunodeficientních jedinců, těhotných žen, dětí a kongenitálně infikovaných novorozenců. Jako součást TORCH panelu je test používán pro diferenciální diagnostiku vertikálně přenosných infekcí z matky na plod. Může být také použit pro diferenciální diagnostiku lymfadenopatií.

Anti-Rubella IgG protilátky mají anamnestický charakter – objevují se v prvním týdnu nemoci, po pár týdnech dosahují maximální hodnoty a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky bývají detekovány v časných fázích infekce a k jejich vymizení dochází po 3 – 5 měsících po infekci. U některých pacientů anti-Rubella IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců. Po vakcinaci je IgG serokonverze výrazná a koncentrace IgG protilátek je většinou nižší než po prodělání přirozené infekce. Specifické IgG protilátky přetrvávají až 15 let po vakcinaci, IgM protilátky 8 – 12 týdnů. Protilátková pozitivita neposkytuje jednoznačný důkaz o probíhající infekci a ani o dostatečné ochraně před nákazou. Pro finální diagnózu je proto důležitá pacientova anamnéza a klinické symptomy.

Anti-Toxoplasma IgG protilátky se objevují 1 – 2 týdny po začátku infekce, dosahují maximální hladiny po pár týdnech a poté přetrvávají celoživotně v nízkých hladinách. IgM protilátky jsou detekovány v časné akutní fázi infekce a vymizí obyčejně do 3 – 5 měsíců. U některých pacientů anti-Toxoplasma IgM protilátky přetrvávají po dobu několika měsíců nebo rok po infekci. Proto jsou doporučovány další testy pro upřesnění stadia nemoci. Zvýšené hladiny IgA protilátek se objevují později než IgM protilátky a po 3 – 6 měsících po proběhlé infekci už jsou neprokazatelné.


Název soupravy

1023

Metoda Hodnocení

Počet testů

Vzorek

ELISA

kvant.

96

sérum

99,6 % / 97,7 %

OD-241

anti-Rubella IgM capture

ELISA

kvalitat.

96

sérum

100 % / 99,2 %

-

Interpretace

Doporučení

-

Specifické protilátky nedetekovány

Pokud je podezření na aktivní infekci, doporučuje se odebrání druhého kontrolního vzorku s odstupem 7 dní

-

+

Pravděpodobně primární infekce Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném Není vyloučena polyklonání odpověď jako důsledek jiné infekce za 10 – 14 dní pro určení serokonverze

+

+

Pravděpodobně akutní infekce Vakcinace v nedávném období

• • • •

+

-

Pravděpodobně infekce v minulosti Pokud je podezření na aktivní infekci – doplňkové testy (reinfekce, vakcinace) a monitoring (viz výše)

12 12

K vantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml ELISA-VIDITEST anti-Rubella IgM v µ-capture uspořádání Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci Unifikovaná šedá zóna

Vzorek


kvant.

96

sérum

100 % / 99,1 %

ELISA

kvalitat.

96

sérum

100 % / 98,1 %

ELISA

kvalitat.

96

sérum

80,4 % / 83,3 %

Název soupravy

OD-242

anti-Toxo IgG

ELISA

OD-243

anti-Toxo IgM capture

OD-244

anti-Toxo IgA

IgG

IgM

Metoda Hodnocení

Interpretace

Doporučení

-

-

Specifické protilátky nedetekovány

U těhotných žen proveďte kontrolní test ve 2. a 3. trimestru

-

+

Pravděpodobně časná fáze infekce

Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 – 14 dní pro určení serokonverze

+

+

Pravděpodobně infekce v současné době, reinfekce nebo latentní infekce

Doplňkové testy: určení anti- Toxo IgG avidity, anti-Toxo IgA, (IFA, KF), monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 – 14 dní pro sledování dynamiky produkce protilátek

-

Pravděpodobně dříve prodělaná infekce nebo reinfekce Pokud je podezření na aktivní infekci – doplňkové testy U novorozenců pravděa monitoring (viz. výše) podobně kongenitální infekce

Monitorování IgG a IgM protilátek ve vzorku odebraném za 10 – 14 dní pro sledování dynamiky produkce protilátek. Doplňkové testy: anti-Rubella IgG avidita (IFA, KF, HIT)

Proč ELISA-VIDITEST anti-Rubella:

IVD

Počet testů

Kat. č.


anti-Rubella IgG

IgM

1023

IVD

OD-240

IgG

ELISA-VIDITEST

+




Rubella virus

Proč ELISA-VIDITEST anti-Toxo: • K vantitativní stanovení IgG v mezinárodních jednotkách/ml • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci (IgG a IgA stanovení) • ELISA-VIDITEST anti-Toxo IgM v µ-capture uspořádání • Unifikovaná šedá zóna

13 13

Treponema pallidum

Chlamydia trachomatis a Chlamydia pneumoniae

Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Treponema pallidum jsou určeny k detekci IgG a IgM protilátek proti Treponema pallidum v lidském séru a plazmě.

Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Chlamydia trachomatis soupravy jsou určeny pro diagnostiku akutních a chronických infekcí způsobených Chlamydia trachomatis, např. zánětlivého onemocnění urogenitálního traktu, a také jejich komplikací (artritida, konjunktivitida). Testování anti-C.trachomatis protilátek přispívá k diferenciální diagnostice sexuálně přenosných onemocnění a očních infekcí kojenců. Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Chlamydia pneumoniae jsou určeny pro diagnostiku infekcí dolních dýchacích cest a oka. Primární infekce C. trachomatis/C. pneumoniae se vyznačuje převahou IgM protilátek do 2 – 4 týdnů po infekci. Teprve po 6 – 8 týdnech se začínají tvořit specifické IgG a IgA protilátky. Po akutní infekci C. trachomatis/C. pneumoniae již zpravidla po 2 – 6 měsících nelze protilátky IgM prokázat. Hladina protilátek IgG se snižuje velmi pomalu, zatímco hladina protilátek IgA naopak klesá rychleji. U primárních chlamydiových infekcí je průkaz protilátek IgM důležitým diagnostickým znakem, avšak v případě opakovaných nebo chronických infekcí je hladina protilátek IgM jen velmi nízká, nebo se tyto protilátky nevyskytují vůbec. Negativní nález specifických IgM protilátek v těchto případech neznamená vyloučení akutní nebo recentní infekce.

ELISA-VIDITEST

1023

IVD

Počet testů

Vzorek


kvant.

96

sérum

82,1 % / 91,5 %

ELISA

kvalitat.

96

sérum

100 % / 93,3 %

anti-Chlamydia trachomatis IgA

ELISA

kvalitat.

96

sérum

69,6 % / 100 %

OD-183

anti-Chlamydia pneumoniae IgG

ELISA

kvant.

96

sérum

100 % / 90,2 %

OD-184

anti-Chlamydia pneumoniae IgM

ELISA

kvalitat.

96

sérum

92,8 % / 87,4 %

OD-185

anti-Chlamydia pneumoniae IgA

ELISA

kvalitat.

96

sérum

81,8 % / 96,8 %

Kat. č.

Název soupravy

Metoda Hodnocení

OD-180

anti-Chlamydia trachomatis IgG

ELISA

OD-181

anti-Chlamydia trachomatis IgM

OD-182

14

Syfilis je systémové infekční onemocnění, jehož původcem je bakterie Treponema pallidum. Nemoc je charakterizována periodami aktivní manifestace a dlouhým obdobím asymptomatické latence. Syfilis je klasifikován jako získaný, pokud dojde ke způsobu přenosu nemoci pohlavním stykem, nebo vrozený (kongenitální přenos z matky na plod). Inkubační doba je 1 až 13 týdnů, obvykle jsou to 3 – 4 týdny. Neléčení pacienti s primární, nebo sekundární syfilidou, kteří mají aktivní léze, jsou nejinfekčnější. Riziko nákazy je nejvyšší v průběhu prvních dvou let infekce. Postiženy jsou prakticky téměř všechny orgány a tkáně, včetně tělních tekutin. Přes 80% pacientů má mukokutánní léze, 50% generalizované zvětšení lymfatických uzlin, 10% pacientů má léze v oku, kostech, kloubech, mozkových plenách, játrech a slezině. Často se vyskytují také příznaky jako nevolnost, bolest hlavy, nechutenství, bolesti v kostech, únava. Vrozený syfilis způsobuje přechod Treponema pallidum přes placentu. Klinické projevy se mohou projevit ihned po narození, ale nejčastěji ve třetím až šestém měsíci života dítěte.




Chlamydie

Proč ELISA-VIDITEST anti-Chlamydia trachomatis a anti-Chlamydia pneumoniae:

14

A K IN V O N

• U rčení druhově-specifických protilátek (rozlišení C. trachomatis a C. pneumoniae) • Simultánní detekce různých markerů chlamydiové infekce z jednoho ředění vzorku • Stejný ředící roztok pro IgG, IgA a IgM stanovení • Kvantitativní stanovení IgG • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Unifikovaná šedá zóna • Jednotlivě balené stripy pro zvýšení stability

ELISA-VIDITEST

IVD

Kat. č.

Název soupravy

É NOV

OD-353

anti-Treponema pallidum IgG

ELISA

É NOV

OD-354

anti-Treponema pallidum IgM

ELISA

Počet testů

Vzorek


kvalitat.

96

sérum, plazma

73 % / 76 %

kvalitat.

96

sérum, plazma

98 % / 100 %

Metoda Hodnocení

Soupravy budou k dispozici v průběhu roku 2014.

Proč ELISA-VIDITEST anti-Treponema pallidum: • S tanovení IgG i IgM protilátek • ELISA-VIDITEST anti-Treponema pallidum IgM obsahuje RF sorbent pro eliminaci interferujících IgG protilátek a revmatoidního faktoru • Stejné inkubační doby pro IgG i IgM stanovení • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Unifikovaná šedá zóna

15 15

Virus klíšťové encefalitidy – TBEV

Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Mycoplasma pneumoniae jsou určeny pro laboratorní diagnostiku chorob vyvolaných baktérií Mycoplasma pneumoniae. Test se využívá zejména pro diagnostiku všech druhů zánětů dýchacích cest od lehkých katarů až po těžké pneumonie, včetně komplikací jako perikarditis, meningoencefalitis, otitis, erythema nodosum.

Soupravy ELISA-VIDITEST anti-TBEV jsou určeny pro diagnostiku infekcí virem klíšťové encefalitidy (TBEV), např. encefalitidy nebo meningoencefalitidy. Soupravu lze též využít pro diferenciální diagnostiku neuroinfekcí a sledování protilátkové odpovědi po očkování proti TBEV.

Pro kvalitní laboratorní stanovení diagnózy pomocí ELISA je ideální sledovat dynamiku tvorby protilátek, kde předpokladem je vyšetření dvou vzorků sér jednoho pacienta, tzv. párových sér – první vzorek je odebrán v akutní fázi onemocnění, druhý v době, kdy se předpokládá vytvoření prokazatelné hladiny protilátek, tj. cca za 10 – 15 dnů od odběru prvního vzorku. Vzhledem k odlišné dynamice tvorby protilátek jednotlivých imunoglobulinových tříd se doporučuje v každém vzorku paralelní vyšetření specifických protilátek třídy IgG, IgM a IgA.

ELISA-VIDITEST

Dynamika diagnostických markerů

virémie (PCR)

IVD

Kat. č.

Název soupravy

OD-137

anti-Mycoplasma pn. IgG

ELISA

OD-138

anti-Mycoplasma pn. IgM

ELISA

OD-139

anti-Mycoplasma pn. IgA

ELISA

Počet testů

Vzorek


semikvant.

96

sérum

73 % / 76 %

semikvant.

96

sérum

98 % / 100 %

Metoda Hodnocení

IgG

IgM

-

-

-

Seronegativita

-

+

+

Časná akutní infekce

-

-

+

Časná akutní infekce bez tvorby IgM

+

+

+

Pozdní akutní infekce

+

(+)

(+)

Odeznívající infekce (postakutní stav)

+

-

(+)

Infekce prodělaná v dřívější době

+

-

(+)

Reinfekce

semikvant.

96

sérum

avidita IgG (%)

IgG

IgM

inkubační doba 7 – 14 dní

1. fáze (horečka) 2 – 7 dní

afebrilní období 2 – 10 dní

ELISA-VIDITEST

96 % / 83 %

IgA Interpretace výsledků

2. fáze (neurologická) 4 – 10 dní (až měsíc)

rekonvalescence

až 10 měsíců




Mycoplasma pneumoniae

IVD

Počet testů

Vzorek


semikvant., kvant.

96


98,1 % / 100 %

ELISA

semikvant.

48

sérum,plazma

100 % / 97,9 %

ELISA

semikvant.

96


100 % / 97,9 %

Kat. č.

Název soupravy

Metoda Hodnocení

OD-192

anti-TBEV IgG

ELISA

OD-170

anti-TBEV IgG a avidita IgG

OD-194

anti-TBEV IgM

Proč ELISA-VIDITEST anti-TBEV: • • • • • • •

S tanovení IgG i IgM v séru, plazmě i mozkomíšním moku Stanovení anti-TBEV IgG avidity Stejný ředící pufr umožňuje stanovení IgG i IgM z jednoho ředění vzorku Kvantifikace IgG ve Vídeňských jednotkách Výpočet intratekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci Unifikovaná šedá zóna

Proč ELISA-VIDITEST anti-Mycoplasma pn.:

16 16

• S tanovení všech 3 tříd protilátek – IgG, IgM, IgA • Jednotný ředicí roztok pro IgG, IgM i IgA stanovení • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Stejné inkubační doby pro IgG, IgM i IgA verzi • Unifikovaná šedá zóna

17 17

18

OD-335 OD-281

anti-Borrelia recomb. IgM (CSF)

ELISA

semikvant., kvant..

96

OD-336

anti-Borrelia recomb. IgM (CSF)

ELISA

semikvant., kvant..

192

OD-173


p44 Anaplasma p.

OspA-LT garinii

OspA-LT afzelii

p44 Anaplasma p.

DbpA-TT afzelii

p20

p21

p35

VlsE

p58

p83

DbpA

BBK32

BmpA

DbpA-TT garinii

OspC-GV garinii

192

OspC-GV afzelii

semikvant., kvant.

95 % / 99 %

OspA-LT garinii

ELISA

sérum, plazma, mozkomíšní mok, synoviální tekutina sérum, plazma, mozkomíšní mok, synoviální tekutina sérum, plazma, mozkomíšní mok, synoviální tekutina sérum, plazma, mozkomíšní mok, synoviální tekutina

OspA-LT afzelii

96

BmpA

semikvant., kvant.


DbpA

ELISA

Vzorek

FlaB

anti-Borrelia recomb. IgG + VlsE (CSF) anti-Borrelia recomb. IgG + VlsE (CSF)

Metoda Hodnocení Počet testů

OspC

OD-282

Název soupravy

cut off control

Kat. č.

IVD

IgG conjugate kontrol

ELISA-VIDITEST

cut off control

LIA-VIDITEST anti-Borrelia soupravy jsou určeny pro kvalitativní detekci specifických IgG protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borelie (B. afzelii, B. garinii a B. burgdorferi sensu stricto) a Anaplasma phagocytophila v lidském séru. Tyto konfirmační testy jsou určeny k potvrzení výsledku testu ELISA při sérologické diagnostice lymeské boreliózy (LB). Soupravu lze použít také pro orientační doplňkovou diagnostiku lidské granulomatózní anaplazmózy (HGA), tzv. ehrlichiózy. HGA je způsobena bakterií Anaplasma phagocytophila, která napadá bílé krvinky (granulocyty). U imunodeficitních pacientů, u transplantovaných osob a pacientů bez sleziny může být infekce touto bakterií smrtelná. Přítomnost specifických IgG protilátek v lidském séru je detekována pomocí vysoce specifického antigenu p44. IgG conjugate kontrol

Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Borrelia recombinant jsou určeny pro detekci specifických IgG a IgM protilátek proti antigenům hlavních patogenních kmenů borrelie (B. afzelii, B. garinii a B. burgdorferi sensu stricto) v lidském séru, plazmě a mozkomíšním moku. Stanovení protilátek je jedním z nástrojů uplatňujících se při diagnostice lymeské boreliózy (LB). Diagnostika LB je založena na kombinaci klinického a laboratorního vyšetření. Protilátky IgM se tvoří asi 3 týdny po infekci, maxima dosahují za 6 týdnů, pak jejich hladina zpravidla klesá, následuje tvorba protilátek třídy IgG. V časné fázi infekce je stanovení specifických protilátek důležité zejména v případech, kdy nejsou patrné typické klinické příznaky (např. erythema migrans - pouze v 50% případů). Některé symptomy LB mohou být podobné symptomům jiných nemocí, proto se stanovení protilátek proti boreliím uplatňuje i v rámci diferenciální diagnostiky neuroinfekcí, artropatií, karditid a kožních onemocnění. Při interpretaci výsledků je třeba brát v úvahu pomalou tvorbu protilátek v časném stádiu onemocnění, možnost ovlivnění tvorby protilátek předchozím podáváním antibiotik, dlouhodobou seronegativitu u malého procenta nemocných, možnost zkřížených reakcí u osob s jiným onemocněním. Výsledky je proto vždy nutné srovnávat s klinickými údaji.

IgM conjugate kontrol

Borrelie

IgM conjugate kontrol


Infekční serologie 18

Borrelie

95 % / 99 % 99 % / 97 % 99 % / 97 %

LIA-VIDITEST

IVD

Kat. č.

Název soupravy

ODZ-316

anti-Borrelia IgG

LIA

ODZ-317

anti-Borrelia IgM

LIA

Počet testů

Vzorek


kvalitat.

16

sérum, plazma

100 % / 98 %

kvalitat.

16

sérum, plazma

97 % / 98 %

Metoda Hodnocení

Proč ELISA-VIDITEST anti-Borrelia recomb.:

Proč LIA-VIDITEST anti-Borrelia:

• S oupravy obsahují vysoce specifické rekombinantní antigeny izolované z kmenů s výskytem v České republice • Rekombinantní antigeny vylučují zkřížené reakce s jinými spirochétami • Stanovení protilátek v séru, plazmě, mozkomíšním moku a synoviální tekutině • Výpočet intratekální syntézy IgG protilátek pomocí programu VIDITAB nebo podle vzorce uvedeného v návodu • Konjugát a kontroly v pracovní koncentraci • Unifikovaná šedá zóna

• D etekce specifických IgM a IgG protilátek proti širokému spektru antigenů hlavních patogenních kmenů borelie • Soupravy obsahují vysoce specifické rekombinantní antigeny izolované z kmenů s výskytem v České republice • Hodnocení linií specifických antigenů podle cut-off linie • Možnost softwarového hodnocení výsledků pomocí programu VIDIASCAN • Program VIDIASCAN nevyžaduje speciální scanner • Univerzální pufr pro ředění vzorků i promývání v pracovním ředění • Inkubační vaničky, adhezivní fólie a přehledný hodnotící protokol součástí každé soupravy • Konjugát v pracovním ředění • Soupravy validovány pro analyzátor Dynablot

19 19

Vimentin

Soupravy ELISA-VIDITEST human anti-β III TUBULIN jsou určeny k detekci IgG a IgM protilátek proti β III Tubulinu v lidském séru (mozkomíšním moku).

Soupravy ELISA-VIDITEST anti-VIMENTIN jsou určeny pro kvalitativní detekci IgG a IgM protilátek proti vimentinu v lidských sérech.

Souprava ELISA-VIDITEST mouse anti-β III TUBULIN je určena k detekci IgG protilátek proti β III Tubulinu v myším séru.

Vimentin je součástí cytoskeletu buněk a společně s desminem, gliálním fibrilárním acidickým proteinem a periferinem je řazen k intermediárním filamentům typu III. Vimentin je z těchto čtyř proteinů v těle nejrozšířenější, nachází se v leukocytech, endotheliálních buňkách cév, v některých epitheliálních buňkách a v buňkách mesenchymálního původu (fibroblastech). Sérové autoprotilátky proti vimentinu jsou popsány u neurofibromatózy typu 1 (1), u rejekcí transplantovaných orgánů (2) a intersticiální plicní fibrózy (3).

Protein tubulin je hlavní komponentou cytoskeletálních mikrotubulů, je tvořen podjednotkami α a β. Heterodimerické komplexy α a β tubulinu se longitudinálně spojují a vytváří protofilamenta, která se laterárně spojují navzájem za vzniku mikrotubulů. Izotyp III ß podjednotky tubulinu (tubulin ß III) se vyskytuje výhradně v mikrotubulech nervových buněk. Při poškození neuronů se buněčné proteiny, mezi nimi i tubulin ß III, uvolňují do extracelulárního prostoru a mohou vyvolat imunitní reakci s produkcí autoreaktivních protilátek třídy IgM a třídy IgG. Hladina protilátek proti neuronálně specifickému izotypu tubulinu v séru a v mozkomíšním moku tak nepřímo odráží stupeň poškození a průběh zánětu v nervové tkáni.

ELISA-VIDITEST

RUO

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

Hodnocení

Počet testů

Vzorek

OD-073

human anti-β III TUBULIN IgG

ELISA

semikvant.

96

sérum, mozkomíšní mok

OD-074

human anti-β III TUBULIN IgM

ELISA

semikvant.

96

sérum

OD-106

mouse anti-β III TUBULIN

ELISA

kvant.

96

myší sérum

ELISA-VIDITEST

RUO

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

Hodnocení

Počet testů

Vzorek

OD-140

anti-VIMENTIN IgG

ELISA

kvalitat.

96

sérum

OD-141

anti-VIMENTIN IgM

ELISA

kvalitat.

96

sérum

Autoprotilátky

Autoprotilátky

Autoprotilátky

β III Tubulin

Reference: 1) Kotaska K, Petrak B, Kukacka J, Kraus J, Prusa R. Anti–vimentin antibodies and neuron– specific enolase in children with neurofibromatosis type–1. Neuro Endocrinol Lett. 2007 Dec;28(6):761–4. 2) Jonker M, Danskine A, Haanstra K, Wubben J, Kondova I, Kuhn EM, Rose M. The autoimmune response to vimentin after renal transplantation in nonhuman primates is immunosuppression dependent. Transplantation. 2005 Aug 15;80(3):385–93. 3) Yang Y, Fujita J, Bandoh S, Ohtsuki Y, Yamadori I, Yoshinouchi T, Ishida T. Detection of antivimentin antibody in sera of patients with idiopathic pulmonary fibrosis and non–specific interstitial pneumonia. Clin Exp Immunol. 2002 Apr;128(1):169–74.

ELISA-VIDITEST anti-β III TUBULIN ve vědeckých publikacích: • A ntibody formation against beta–tubulin class III in response to brain trauma. Škoda D et al. Brain Res Bull. 2006 Jan 15;68(4):213–6. • The presence of IgG antibodies to beta–tubulin class III in the course of borreliosis (Lyme disease) Kranda K et al. Journal of Neurology 2004, 251, Suppl. 3, 157 • Specific anti–beta tubulin antibodies in deffertial diagnosis of dementias. Škoda D et al. Cesk Slov Neurol N 2007, 70/103(2):152–157

20 20

IgM IgG

21 21

ELISA-VIDITEST anti-complement factor H souprava je určena pro kvantitativní detekci protilátek třídy IgG proti faktoru H v lidském séru nebo plazmě.

Typ 2N von Willebrandovy choroby je autozomálně recesivně dědičné onemocnění, které není běžnými laboratorními testy odlišitelné od středně těžké nebo lehké hemofilie A. Patogeneticky je typ 2N spojený s kvalitativním defektem von Willebrandova faktoru (vWF), kdy mutace v D‘/D3 doménách vWF způsobují neschopnost vWF vázat a stabilizovat koagulační faktor VIII (FVIII).

Faktor H je glykoprotein přítomný v lidské plazmě v koncentraci mezi 300 – 800 mg/l a jeho hlavní funkce je regulovat aktivitu komplementu. Autoprotilátky, jež mají inhibiční účinek na faktor H, vedou k dysregulaci komplementu a jsou nacházeny u přibližně 10 % případů atypického hemolyticko-uremického syndromu (aHUS). Pro aHUS je charakteristická přítomnost mikroangiopatické hemolytické anémie, trombocytopenie a selhávání ledvin.

Princip testu ELISA-VIDITEST

IVD

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

OD-166

anti-complement factor H

ELISA

Hodnocení Počet testů kvant.

48

Vzorek


sérum, plazma

100 % / 98,5 %

Proč ELISA-VIDITEST anti-complement factor H:

22

odmytý nativní FVIII

nenavázaný komplex vWF:FVIII

rekombinantní FVIII

CaCl2 detekční protilátka anti-vWF

FVIII vWF

1.

2.

3. 4a. + 4b.

4a.+4b. Detekce FVIII a vWF probíhá paralelně ve dvou reakčních jamkách, do jedné z nich je přidána značená protilátka proti vWF a do druhé značená protilátka proti FVIII.

Standard anti-CFH IgG

ELISA-VIDITEST

1,0 OD 450/620 Blank Diff

anti-CFH (AU/mL)

1. Na dně reakčních jamek se na polyklonální protilátku proti vWF vychytává vWF z plazmy. Přebytečný vWF je z reakční jamky odmyt. Množství navázaného vWF na protilátku závisí na koncentraci vWF v plazmě.

3. Do vazebného místa na vWF se navazuje úměrně vazebné kapacitě vWF rekombinatní FVIII (Rekombinate, Baxter). Přebytečný FVIII je odmyt z reakční jamky.

Hladina anti-CFH IgG u aHUS, vrozené a získané TTP 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0

detekční protilátka anti-FVIII

2. Nativní FVIII je uvolněn z vazby na vWF roztokem s CaCl2 (20 minut) a odmytý z reakčních jamek.

• S tanovení anti-komplement faktor H protilátek u pacientů s atypickým hemolyticko-uremickým syndromem • První komerčně dostupná CE IVD certifikovaná ELISA • Kvantitativní hodnocení dat

22

ELISA-VIDITEST vWF:FVIII je ELISA souprava určená na stanovení vazebné kapacity von Willebrandova faktoru pro koagulační faktor VIII.

IVD

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

Počet testů

Vzorek

OD-311

vWF:FVIII

ELISA

13 nebo 44

plazma

0,8 0,6 0,4 0,2

Ředění plazmy 25x 25 5

0,0 získaná TTP vrozená TTP plazma zdravé kontroly

aHUS DEAP-HUS

aHUS = atypický hemolyticko uremický syndrom TTP = trombotická trombocytopenická purpura

Hematologie

Von Willebrandova choroba typ 2N

standardní plazma

1,0

10,0 100,0 1000,0 AU/ml

CFH = komplementový faktor H

Reference: • Anti-factor H autoantibody-associated hemolytic uremic syndrome: review of literature of the autoimmune form of HUS. Dragon-Durey MA, Blanc C, Garnier A, Hofer J, Sethi SK, Zimmerhackl LB. Semin Thromb Hemost. 2010 Sep;36(6):633-40. • Anti-Factor H autoantibodies associated with atypical hemolytic uremic syndrome. Dragon-Durey MA, Loirat C, Cloarec S, Macher MA, Blouin J, Nivet H, Weiss L, Fridman WH, Frémeaux-Bacchi V. J Am Soc Nephrol. 2005 Feb;16(2):555-63. • Factor H autoantibodies in atypical hemolytic uremic syndrome correlate with CFHR1/CFHR3 deficiency. Józsi M, Licht C, Strobel S, Zipfel SL, Richter H, Heinen S, Zipfel PF, Skerka C.Blood. 2008 Feb 1;111(3):1512-4.

Proč ELISA-VIDITEST vWF:FVIII: • • • • • •

rčení vazebné kapacity vWF pro FVIII U 2 varianty protokolu testování Součástí soupravy program pro hodnocení výsledků Stanovení během 4 hodin Barevně odlišené roztoky a reakční jamky Reagencie v pracovním ředění

Navázaný FVIII (ABS 450/620 nm)

Autoprotilátky

Autoprotilátky

Komplementový faktor H

50x

heterozygotní

100x 10

2N plazma Navázaný vWF (ABS 450/620 nm)

Za standardních podmínek stoupá množství navázaného rekombinantního FVIII přímo úměrně s koncentrací vWF ve vzorku. Mutantní vWF (2N) nevyvazuje žádný FVIII a heterozygotní plazma (½ standardní vWF, ½ mutovaný vWF) vyvazuje FVIII jen svou zdravou polovinou molekul, má o 50 % nižší signál pro FVIII.

23 23

Apoptóza – ELISA testy

NF-L a NF-H

Apoptóza – programovaná smrt buněk, je fyziologickým mechanizmem kontrolujícím konečnou podobu mnohobuněčných organizmů. Během vývoje apoptoticky zanikají rudimentární orgány (ocas u lidských embryí) a tkáně (plovací blány mezi prsty). Apoptózu provází aktivace kaskády proteolytických enzymů (kaspáz), které štěpí buněčné proteiny, jejichž fragmenty lze následně detekovat v séru.

Neurofilamenta jsou cytoskeletální vlákna vyskytující se specificky jen v neuronálních buňkách. Jsou sestavena z trojice podjednotek označovaných jako těžká (H-heavy), střední (M-medium) a lehká (L-light) neurofilamenta. NF-L je kvantitativně nejčastějším neurofilamentem s molárním poměrem 4:2:1 (NF-L : NF-M : NF-H). Během neuro-axonálních poškození difundují neurofilamenta do mozkomíšního moku, kde mohou být kvantifikovány. Fosforylace těžkých a středních neurofilament v jejich C- koncové části vykazuje topologickou závislost vzhledem k neuronu, v axonech jsou neurofilamenta silně fosforylovaná, vzájemně provázaná a pravidelně uspořádaná do vláken, zatímco v těle neuronu a dendritech je stupeň fosforylace nízký, jejich provázanost malá a jejich orientace náhodná.

ELISA-VIDITEST Neurofilament-L souprava je určena pro detekci lehkého řetězce neurofilament (NF-L) v mozkomíšním moku. NF-L může být použit jako marker neuronální degenerace jak v mozku modelových zvířat, tak i u lidí s neurodegenerativním onemocněním mozku. Signifikantně zvýšené množství NF-L bylo nalezeno v mozkomíšním moku u pacientů s vaskulární demencí, frontotemporální demencií, amyotrofickou laterální sklerózou, olivopontocerebelární atrofií, pacientů s hydrocefalem s normálním tlakem, infarktem cerebella, sclerosis multiplex, Parkinsonovy a Alzheimerovy choroby, demence s Lewysovy tělísky a také u Lymeské neuroboreliózy. ELISA-VIDITEST Neurofilament-H souprava je určena pro kvantitativní stanovení fosforylovaných forem těžkých řetězců neurofilamentového tripletu (pNF-H) v mozkomíšním moku, séru anebo plazmě. Souprava využívá k detekci sendvič monoklonální protilátky NF01 reagující specificky s epitopem přítomným na fosforylovaných formách NF-H a monoklonální protilátky NF05, která reaguje s fosforylovanými i nefosforylovanými formami NFH. Fosforylovaná neurofilamenta mohou být při poškození nervového systému detekována v mozkomíšním moku nebo periferní krvi (Shaw et al. 2005).

ELISA-VIDITEST

RUO

Kat. č.

Název soupravy

OD-077

Neurofilament-L

ELISA

OD-078

Neurofilament-H

ELISA

Počet testů

Vzorek

Detekční limit

kvant.

96

mozkomíšní mok

50 pg/ml

kvant.

96


23 pg/ml

Metoda Hodnocení

M65® ELISA je určena pro kvantitativní detekci cytokeratinu 18. Cytokeratin 18 je přítomen v buňkách epitelového původu a je uvolňován po buněčné smrti do extracelulárního prostoru. Hladiny cytokeratinu 18 lze měřit v buněčném supernatantu (in vitro) anebo v séru/plazmě a dalších tělních tekutinách. M65 EpiDeath® je souprava určena pro měření koncentrace solubilního Keratinu 18 (K18 nebo Cytokeratin 18, CK18) v supernatantech buněčných kultur, séru a plazmě. Hladiny K18 odrážejí množství celkové buněčné smrti epiteliálních buněk bez ohledu na její příčinu. Kombinace M65™ ELISA a M30–Apoptosense® ELISA, která specificky měří buněčnou apoptózu, umožňuje kvantifikovat a odlišit různé formy smrti epiteliálních buněk (apoptózu a nekrózu). M65 EpiDeath® ELISA může být použita v kombinaci s M30 Apoptosense® ELISA pro kvantifikaci módu buněčné smrti (apoptózy nebo nekrózy). IVD

Název soupravy

Metoda

Proč ELISA-VIDITEST Neurofilament-L a Neurofilament-H:

PV-10010

M30-Apoptosense® ELISA

ELISA

kvant.

96

lyzáty, buněčné kultury sérum, plazma

• • • •

PV-10020

M65® ELISA

ELISA

kvant.

96

sérum, plazma, tělní tekutiny, buněčný supernatant

PV-10040

M65 EpiDeath® ELISA

ELISA

kvant.

96

sérum, plazma, buněčný supernatant

2,5 2,0 1,5 1,0 0,5

pNF-H standard

2,5 OD 450/620 Blank Diff

OD 450/620 nm Blank Diff

24

M30-CytoDeath™ ELISA je užitečným nástrojem pro in vitro testování a charakterizaci látek způsobujících apoptózu. Test lze použít pro měření hladin i v jiných in vitro modelech jako jsou mnohobuněčné sféry anebo orgánové systémy.

Kat. č.

itlivé a přesné stanovení C Jednokroková ELISA (ELISA-VIDITEST Neurofilament-H) Předředění vzorků není nutné (ELISA-VIDITEST Neurofilament-H) Inkubační pufr minimalizující interference způsobené heterofilními protilátkami (ELISA-VIDITEST Neurofilament-H) • Kvantitativní stanovení

24

M30-Apoptosense® ELISA měří koncentraci rozštěpeného cytokeratinu 18 s vysokou citlivostí a dovoluje tak sledovat průběh apoptózy epiteliálních buněk přímo v séru/plazmě pacienta. Největší uplatnění nachází při výzkumu zhoubných nádorů, při výzkumu a diagnostice onemocnění jater. Souprava je ideální pro testování velkého množství vzorků při hledání protinádorových léčiv.

NF-L standard

2

Apoptóza

Cytoskelet

Cytoskelet

Neurofilamenta

Hodnocení Počet testů

Vzorek

RUO

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

PV-10900

M30-CytoDeathTM ELISA

ELISA

Hodnocení Počet testů kvant.

96

Vzorek in vitro testování

1,5 1 0,5

0,0 0 0,01 0,1 1 10 0,01 0,1 1 10 bovinní pNF-H ng/ml bovinní NF-L ng/ml Reference: • Shaw G, Yang C, Ellis R, Anderson K, Parker Mickle J, Scheff S, Pike B,Anderson DK, Howland DR. Hyperphosphorylated neurofilament NF-H is a serum biomarker of axonal injury. Biochem Biophys Res Commun. 2005 Nov 4;336(4):1268-77. • Porchet R, Probst A, Draberova E, Draber P, Riederer IM, Riederer BM.: Differential subcellular localization of phosphorylated neurofilament and tau proteins in degenerating neurons of the human entorhinal cortex. Neuroreport. 2003 May 23;14(7):929-33.

• O dlišení nekomplikované steatózy jater od steatohepatitidy • Sledování progrese chronické hepatitidy C a monitorování odezvy na léčbu • Monitorování septického stavu a odezvy na léčbu • Monitorování reakce štěpu proti hostiteli v gastrointestinálním traktu • Sledování účinku protinádorových léčiv

25 25

M30 CytoDEATH™ je monoklonální protilátka, která specificky rozeznává epitop vznikající při rozštěpení cytokeratinu 18 během apoptózy proteolytickými enzymy – kaspázami (CK18Asp396–NE: M30 neo–epitope). Protilátka M30 CytoDEATH™ je univerzálním nástrojem pro jednoduchou a spolehlivou detekci apoptózy v buňkách epiteliálního původu, a to buď v buněčné kultuře anebo ve tkáňových řezech fixovaných formalínem.

M5 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající cytokeratin 18. Je určená pro detekci lidských epiteliálních buněk v širokém záběru aplikací. Protilátka je použitelná pro western blotting, imunocytochemii, imunoprecipitaci, průtokovou cytometrii a imunohistochemii na tkáňových řezech fixovaných formalínem. M6 CytoKERATIN je monoklonální protilátka rozeznávající vnitřní epitop cytokeratinu 18, který je přítomný na standardním i na kaspázou rozštěpeném cytokeratinu 18. Protilátka je vhodná pro identifikaci epiteliálních buněk uvnitř jiné tkáně anebo k jejich detekci ve směsné populaci pomocí průtokové cytometrie. Protilátka může být také použita jako nástroj pro potvrzení exprese cytokeratinu 18 v testované buněčné kultuře.

PV-10700

PV-10750

PV-10800

PV-10830

PV-10600

PV-10650

26 26

Produkt

Počet testů

M30-CytoDeath

TM

M30-CytoDeathTM, Biotin

M30-CytoDeathTM, Fluorescein

M30-CytoDeathTM Orange

M5 CytoKeratin antibody

M6 CytoKeratin antibody

Nativní antigeny CMV, VZV, HSV-1, HSV-2 – BI jsou určeny ke stimulaci virově specifických T-lymfocytů pro vyšetřování buněčné imunity proti těmto virům. Antigeny byly rozpuštěny v kultivačním médiu a poté lyofilizovány. Tyto nativní antigeny dodáváme v pracovní koncentraci. Před testem se k antigenům jednoduše přidá sterilní destilovaná voda a pacientovy leukocyty, které se s antigenem kultivují. Nativní CMV, VZV, HSV-1 a HSV-2 antigeny – konc. jsou určeny ke stimulaci virově specifických T-lymfocytů. Tyto antigeny jsou dodávány v koncentrované formě (0,1 mg). Stimulace specifických T-lymfocytů během krátkodobé kultivace s virovým antigenem vede k produkci cytokinů ( Interferonu γ, TNFα, interleukinu 2 a dalších), které lze měřit imunoenzymatickými testy ( cytokine release assay - ELISA, ELISPOT) nebo po navázání značené monoklonální protilátky přímo v buňkách (Intracellular cytokine staining assay – ICS) pomocí průtokového cytometru.

RUO

Kat. č.

Mechanismy buněčné imunity hrají hlavní úlohu při kontrole infekcí herpetickými viry. Nedostatečnost nebo oslabení těchto mechanismů může vést k rozvoji chronických rekurentních infekcí se špatnou prognózou pro pacienta. Vyšetřování specifické buněčné imunity je zvláště důležité u pacientů s imunosupresivní terapií (transplantovaní pacienti, onkologičtí pacienti, pacienti s autoimunitními onemocněními). Je vhodné i pro plánování a sledování účinku imunoterapie (CMV, HSV) nebo očkování (VZV).

Buněčná imunita

Apoptóza – protilátky

200

200

200

200

200

200

Množství

Aplikace

10 ug / 200 ul

imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot

50 ug / 200 ul

imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot

10 ug / 200 ul

imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie

10 ug / 200 ul

imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie

20 ug / 200 ul

imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace

10 ug / 100 ul

imunocytochemie, imunohistochemie průtoková cytometrie Western blot imunoprecipitace

RUO

Kat. č.

Produkt

Formát

Počet testů/Množství

OD-312

Nativní CMV antigen – BI

lyofilizovaný

1

OD-313

Nativní VZV antigen – BI

lyofilizovaný

1

OD-314

Nativní HSV-1 antigen – BI

lyofilizovaný

1

OD-315

Nativní HSV-2 antigen – BI

lyofilizovaný

1

OD-319

Nativní CMV antigen – konc.

lyofilizovaný

0,1 mg

OD-320

Nativní VZV antigen – konc.

lyofilizovaný

0,1 mg

OD-321

Nativní HSV-1 antigen – konc.

lyofilizovaný

0,1 mg

OD-322

Nativní HSV-2 antigen – konc.

lyofilizovaný

0,1 mg

Proč Antigeny pro testování buněčné imunity: • M onitorování virově-specifické buněčné imunity u pacientů s vysokým rizikem rozvoje závažných infekcí (transplantovaní pacienti, pacienti s imunoterapií) • Monitorování před a po vakcinaci proti VZV • Antigeny v pracovní koncentraci i koncentrované

Produkce interferonu gama antigenem stimulovanými leukocyty 450 množství (pg/mL)/100 000 leukocytů

Apoptóza

Apoptóza

Antigeny pro testování buněčné imunity

400 350

CMV

300

VZV

250

HSV-1

200

HSV-2

150

neg. contr*

100 50 0 1

2

3

4

5

6

vzorek

Serostatus vzorků: 1: CMV+ VZV+ HSV+ 2:CMV+ VZV+ HSV-, 3: CMV- VZV+ HSV+, 4: CMV VZV+ HSV+, 5: CMV+ VZV+ HSV+, 6: CMV+ VZV+ HSV-. *Neg. kontrola = antigen připraven z neinfikovaných buněk

27 27

28

Adenovirus a Respirační syncytiální virus

Influenza komplement fixační antigeny jsou určeny k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým, strukturně konzervativním antigenům virů chřipky typu A/H1N1, A/H3N2, B nebo A a B ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Průkaz protilátek proti influenza A KF (B KF nebo A a B KF) antigenu v individuálním vzorku séra indikuje kontakt s virem nebo antigeny chřipky typu A (B, A a B) v neurčitém čase. Soupravy obsahují částečně purifikované směsné suspenze formaldehydem inaktivovaného viru chřipky typu A (B) aktuálních subtypů v alantoidní tekutině kuřecích embryí, konzervované glycerolem.

KF Ag Adenovirus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti skupinově specifickému (převážně hexonovému) antigenu adenovirů ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz specifických protilátek proti adenoviru v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag Adenovirus obsahuje směs antigenů nejčastěji cirkulujících sérotypů 1 – 7 a 14.

Komplement fixační antigeny (KF Ag) jsou určeny k průkazu směsných protilátek metodou komplement– fixační reakce, která je založena na vyvazování komplementu z reakční směsi specifickým komplexem antigen–protilátka. Stanovuje se nejvyšší ředění séra, které za přítomnosti antigenu ještě váže komplement a tím zabraňuje hemolýze senzibilizovaných erytrocytů.

KF Ag

KF Ag RS virus je určen k důkazu a titraci IgG a IgM protilátek proti specifickým antigenům respiračního syncytiálního viru (RSV) antigenních typů A a B ve vyšetřovaných sérech reakcí vazby komplementu. Důkaz RSV specifických protilátek v individuálním vzorku séra je důkazem virové infekce v neurčitém čase. KF Ag RS virus obsahuje směs antigenů RS viru typů A a B. Průkazný (nejméně čtyřnásobný) vzestup titru RSV specifických protilátek, prokázaný vyšetřením párových sér z akutní a rekonvalescentní fáze onemocnění, dokazuje probíhající infekci.

IVD

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

Vzorek

Balení

OD-107

Influenza A/H1N1

KF Ag

sérum

1 ml

OD-108

Influenza A/H1N1

KF Ag

sérum

6 x 1 ml

OD-109

Influenza A/H3N2

KF Ag

sérum

1 ml

OD-110

Influenza A/H3N2

KF Ag

sérum

6 x 1 ml

OD-307

Influenza A

KF Ag

sérum

1 ml

OD-308

Influenza A

KF Ag

sérum

6 x 1 ml

OD-111

Influenza B

KF Ag

sérum

1 ml

OD-112

Influenza B

KF Ag

sérum

6 x 1 ml

OD-113

Influenza – kombinovaná soupr.

KF Ag

sérum

3 x 6 ml

KF Ag

IVD

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

Vzorek

Balení

OD-114

Adenovirus

KF Ag

sérum

1 ml lyof.

OD-115

Adenovirus

KF Ag

sérum

6 x 1 ml lyof.

OD-116

RS virus

KF Ag

sérum

1 ml lyof.

OD-117

RS virus

KF Ag

sérum

6 x 1 ml lyof.

OD-118

KF Ag resp. virů – komb. souprava

KF Ag

sérum

5 x 5 ml lyof.

Proč Komplement fixační antigeny:

Proč Komplement fixační antigeny:

• • • • • •

• • • • •

ozlišení mezi typy A/H1N1 a A/H3N2 R Vysoká úspěšnost v EHK Antigeny jsou inaktivovány Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Cenově výhodný test Paralelní testování jednoho vzorku na přítomnost několika antigenů



t fixační antigeny 28

Influenza

louhodobá stabilita D Antigeny jsou inaktivovány a lyofilizovány Nevyžaduje speciální laboratorní zařízení Cenově výhodný test Paralelní testování jednoho vzorku na přítomnost několika antigenů

29 29

Diagnostika infekcí trávicího traktu

Rychlotesty Rapid-VIDITEST jsou určeny pro jednorázové kvalitativní stanovení přítomnosti antigenů různých virů a bakterií ve vzorcích. V závislosti na typu diagnostikovaného antigenu se používají k vyšetření nosních i krčních výtěrů, výplachů, aspirátů, vzorků stolice, moče, vzorků jídla i k potvrzení přítomnosti antigenu v bakteriální kultuře.

Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virů, bakterií a parazitů způsobujících infekce trávicího traktu. V průběhu zpracování vzorku není nutná centrifugace.

• • • •

J ednoduché provedení Výsledky do 15 minut Jednoduchá interpretace Nevyžaduje laboratorní vybavení

Rapid-VIDITEST

Testovací strip

Pozitivní výsledek

Blistr

Kazeta (Card) Negativní výsledek

30 30

Blistr

Kazeta (Card)

Kat. č.

Název soupravy

OD-285

Adenovirus

Card

OD-186

Astrovirus

IVD

Vzorek: stolice

Nemoc

Počet testů


Adenovirus

gastroenteritida

20

> 99 % / > 99 %

Card

Astrovirus

gastroenteritida

20

94 % / 99 %

OD-160 Campylobacter

Card

Campylobacter

kampylobakterióza

20

> 99 % / > 99 %

OD-178 Campylobacter

Blister

Campylobacter

kampylobakterióza

20

> 99 % / > 99 %

OD-278

Card

Cryptosporidium parvum

kryptosporidióza

20

> 99 % / > 99 %

OD-039 Crypto-Giardia

Card

Cryptosporidium parvum, Giardia lamblia

kryptosporidióza, giardióza

20

> 99 % / > 99 %

OD-040

E.coli

Card

E.coli

průjem, hemoragická kolitida

20

100 % / 85 %

OD-041

E.coli

Blister

E.coli

průjem, hemoragická kolitida

20

100 % / 85 %

OD-187

Enterovirus

Card

meningitida coxsackieviry, gastroenteritida, lymfadenitida, infekce echoviry, polioviry, horních cest dýchacích, enteroviry 68-71 dětská obrna

20

> 99 % / > 99 %

OD-028

Giardia

Card

Giardia lamblia

20

> 99 % / > 99 %

OD-128

H.pylori

Card

H.pylori

20

95 % / 99 %

OD-129

H.pylori

Blister

H.pylori

20

95 % / 99 %

OD-188

Listeria

Card

Listeria monocytogenes

listerióza

20

> 99 % / > 99 %

OD-122

Rota-Adeno

Card

Rotavirus, Adenovirus

gastroenteritida

20

Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %

OD-123

Rota-Adeno

Blister

Rotavirus, Adenovirus

gastroenteritida

20

Rota 98 % / 100 %, Adeno 100 % / 90 %

OD-246

Rotavirus

Card

Rotavirus

gastroenteritida

20

> 99 % / > 98 %

20

99 % / 97 %

20

> 99 % / > 99 %

Crypto

Formát Patogen/Marker

OD-174

Salmonella

Card

OD-275

Salmonella Typhi

Card

giardióza chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku chronická gastritida, žaludeční vřed, vřed dvanácterníku

Salmonella enteritis, Salmonella průjem, břišní tyfus typhimurium, a paratyfus, tyfová horečka Salmonella typhi Salmonella typhi

Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora Pro každý test je možné objednat pozitivní kontroly.

tyfová horečka

Rychlotesty

Rychlotesty

Rychlotesty

Rychlotesty – princip

31 31

Diagnostika respiračních infekcí

Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci bakterií a způsobujících infekce trávicího traktu. V průběhu zpracování vzorku není nutná centrifugace (kromě Rapid-VIDITEST C. difficile toxin A+B).

Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro kvalitativní detekci virů a bakterií způsobujících respirační infekce. Součástí balení jsou i sterilní odběrové tampony a testovací zkumavky.

Rapid-VIDITEST Kat. č.

Název soupravy

Formát

OD-271

Shigella

Card

Vzorek: stolice

IVD

Patogen/ Marker S. dysenteriae, S. flexneri, S. boydii, S. soneii

OD-273

Shigella dysenteriae

Card

OD-330

C.difficile Ag (GDH)

Card

OD-331

C.difficile Ag (GDH)

Blister

OD-332

C.difficile toxin A+B

Card

toxín A a B C. difficile

OD-333

C.difficile toxin A+B

Blister

toxín A a B C. difficile

Nemoc

Počet testů


shigelóza

20

> 99 % / > 99 %

S. dysenteriae

shigelóza

glutamát dehydrogenáza C.difficile glutamát dehydrogenáza C.difficile

průjem, pseudomembranózní kolitida průjem, pseudomembranózní kolitida průjem, pseudomembranózní kolitida průjem, pseudomembranózní kolitida

20

> 99 % / > 99 %

20

> 99 % / > 99 %

20

> 99 % / > 99 %

20

76,7 % / 94,8 %*

20

76,7 % / 94,8 %*

Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora Pro každý test je možné objednat pozitivní kontroly. *v porovnání s testem cytotoxicity

Kat. č.

Název soupravy

Patogen/ Marker

SD Rapid Test norovirus 52FK10 Norovirus Card genotyp I a II *v porovnání s RT–PCR

Nemoc

Počet testů

Vzorek


akutní gastroenteritida

20

stolice

84,1% / 96,1 %*


Název soupravy Formát

OD-051 Adenovirus Resp

32

IVD

Patogen/ Marker

Nemoc

Počet testů

Vzorek


Adenovirus

různé respirační nemoci gastroenteritida, konjunktivitida, cystitida

20

nosní výtěry, výplachy, aspiráty

> 99 % / > 99 %

20

nosní výtěry, výplachy, aspiráty

> 99 % / > 99 %

20

95 % / 99 %

20

nosní výtěry, výplachy, nosní výtěry, výplachy, aspiráty

20

nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 % výplachy, aspiráty Adeno > 99 % / > 99 %

20

nosní výtěry, RSV > 95 % / > 99 % výplachy, aspiráty Adeno > 99 % / > 99 %

20

20

nosní výtěry, výplachy, aspiráty nosní výtěry, výplachy, aspiráty prasečí vzorky, lidské nosní výtěry, výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty nosní výtěry,výplachy, aspiráty

20

moč

různé respirační nemoci OD-052 Adenovirus Blister Adenovirus gastroenteritida, Resp konjunktivitida, cystitida Respirační bronchitida, OD-055 RSV Card syncytiální virus pneumonie Respirační bronchitida, OD-056 RSV Blister syncytiální virus pneumonie různé respirační Respirační nemoci OD-059 RSV+Adeno Card syncytiální virus, gastroenteritida, Resp Adenovirus konjunktivitida, cystitida různé respirační Respirační nemoci OD-060 RSV+Adeno Blister syncytiální virus, gastroenteritida, Resp Adenovirus konjunktivitida, cystitida OD-133 Influenza Card Influenza A, B chřipka A+B OD-134 Influenza Blister Influenza A, B chřipka A+B

20

A OD-221 Influenza (Swine Flu)

Card

Influenza A

chřipka

20

OD-222 Influenza A

Card

Influenza A

chřipka

20

OD-068

Strep A

Card

OD-069

Strep A

Blister

OD-189 Legionella

32

Card

Card

Rychlotesty

Rychlotesty

Rychlotesty

Diagnostika infekcí trávicího traktu

spála, Streptococcus A angína, kožní zánět spála, Streptococcus A angína, kožní zánět Legionella Legionářská pneumophila nemoc

Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora

20

95 % / 99 %

> 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 % > 99 % / > 99 %

33 33

Zánětlivé a nádorové markery

Anti-Benzo(a)pyren protilátky a anti-Benzo(a)pyren diolepoxide–DNA adukt protilátky

Rapid-VIDITEST soupravy jsou jednokrokové imunochromatografické testy, které jsou určeny pro detekci zánětlivých a nádorových markerů – hemoglobinu (FOB), transferrinu, lactoferrinu a calprotectinu – ve vzorcích stolice. RapidVIDITEST FOB testy nevyužívají detekci pomocí guajaku a pro tyto testy není nutné dodržovat předepsanou dietu. V průběhu zpracování vzorku není nutná centrifugace.


IVD

Název soupravy Formát

Vzorek: stolice

Marker

Nemoc

Počet Dieta testů

Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) jsou chemické látky, které patří do skupiny xenobiotik schopných iniciovat karcinogenezi v buňkách různých typů tkání. Monoklonální protilátky proti benzo(a)pyrenu (B(a)P) jsou schopny vyvazovat B(a)P z prostředí a tak blokovat jeho metabolickou aktivaci v buňkách. Publikovaná data napovídají, že imunitní reakce namířená proti karcinogenům může snižovat riziko vzniku nádorů. Pro populaci, která je vystavena ve zvýšené míře karcinogenům ve svém prostředí, by byla prospěšná imunoprofylaxe, tj. vakcinace anebo pasivní imunizace (1).

OD-250

FOB

Card

hemoglobin

krvácení z trávicího traktu, karcinom tlustého střeva

20

Ne

OD-251

FOB

Blister

hemoglobin

krvácení z trávicího traktu, karcinom tlustého střeva

20

Ne

OD-101

FOB+Tf

Card

hemoglobin, krvácení z horního a/nebo dolního transferrin trávicího traktu, karcinom tlustého střeva

20

Ne

OD-085

Lactoferrin

Card

lactoferrin

střevní zánětlivé onemocnění, Crohnova choroba, ulcerózní kolitida

20

Soupravy ELISA-VIDITEST anti-B(a)P human a anti-B(a)P mouse slouží pro detekci IgG a IgA protilátek proti B(a)P v lidském séru a IgG protilátek v myším séru.

OD-248

Calprotectin

Card

calprotectin


20

Soupravy ELISA-VIDITEST anti-BPDE-DNA human a anti-BPDE DNA mouse slouží pro detekci IgG protilátek proti benzo(a)pyrene diolepoxide–DNA adduktům v lidském a myším séru.

OD-280

Calprotectin - Lactoferrin

Blister

calprotectin, lactoferrin


20

Pro balení s větším počtem kusů kontaktujte výrobce/distributora Pro každý test je možné objednat pozitivní kontroly.

Naproti tomu sérové protilátky proti benzo(a)pyrene diolepoxide–DNA aduktům (BPDE-DNA aduktům) jsou detekovány ve zvýšené míře u osob vystavených polycyklickým aromatickým uhlovodíkům (PAU) v prostředí a u kuřáků (2). Hladina anti–PAU protilátek tedy odráží buď předcházející expozici PAU a/nebo imunitní status člověka a ochrannou kapacitu jeho imunitního systému chránit se proti vzniku nádoru. Zvýšené hladiny protilátek proti BPDE-DNA aduktům by mohly sloužit jako biomarker toxického efektu expozice B(a)P. Zvýšené hladiny těchto protilátek byly nalezeny u populace jedinců exponovaných vyššími koncentracemi PAU (hlavně B(a)P) a korespondovaly se zvýšenými hladinami DNA aduktů na skupinové úrovni.

ELISA-VIDITEST

RUO

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

Hodnocení

Počet testů

Vzorek

OD-236

anti-B(a)P human IgG

ELISA

semikvant.

96

lidské sérum

OD-237

anti-B(a)P human IgA

ELISA

semikvant.

96

lidské sérum

OD-151

anti-B(a)P mouse

ELISA

kvant.

96

myší sérum

OD-238

anti-BPDE-DNA human

ELISA

semikvant.

96

lidské sérum

OD-239

anti-BPDE-DNA mouse

ELISA

kvant.

96

myší sérum


Rychlotesty

Rychlotesty

Hodnocení rizika vlivu látek znečisťujících životní prostředí

Proč ELISA-VIDITEST anti-B(a)P nebo ELISA-VIDITEST anti-BPDE-DNA:

34 34

• P rvní komerčně dostupná souprava pro detekci protilátek proti BPDE-DNA aduktům • Detekce anti-B(a)P IgG i IgA v lidském séru • Možné nové skríningové markery pro expozici PAU Pozitivní výsledek na hemoglobin a transferrin

Reference: 1) De Buck SS, Bouche FB, Brandenburger A, Muller CP. Modulation of the metabolism and adverse effects of benzo[a]pyrene by a specific antibody: a novel host factor in environmental carcinogenesis? Carcinogenesis. 2005 Apr;26(4):835–44. 2) Petruzzelli S, Celi A, Pulerà N, Baliva F, Viegi G, Carrozzi L, Ciacchini G, Bottai M, Di Pede F, Paoletti P, Giuntini C. Serum antibodies to benzo(a) pyrene diol epoxide–DNA adducts in the general population: effects of air pollution, tobacco smoking, and family history of lung diseases. Cancer Res. 1998 Sep 15;58(18):4122–6.

35 35

Polutanty

PAU a Bisfenol A

Mikrocystin-LR

Polycyklické aromatické uhlovodíky (PAU) jsou významnými induktory karcinogeneze různých orgánů lidského těla. Genotoxickými se stávají po metabolické aktivaci enzymy z rodiny cytochromu P450. Vzniklé elektrofilní sloučeniny jsou schopné reagovat s nukleofilními centry molekul DNA. PAU se po aktivaci naváží na nukleotidy DNA za tvorby DNA aduktů, které mohou být v průběhu replikace DNA fixované jako mutace. Mimo DNA aduktů jsou PAU schopné indukovat oxidační poškození DNA, chromozomální aberace a podílejí se na molekulárních změnách onkogenů a tumor supresorových genů. Je významné sledovat přítomnost PAU v životním prostředí, zvláště v místech s vysokým výskytem obyvatelstva.

Mikrocystin-LR je toxická látka produkovaná sinicemi druhu Microcystis, Anabaena, Nostoc a Plantothrix, které jsou běžnou součástí vodního květu v období vegetace v důsledku zvýšené eutrofizace vod vlivem antropogenní činnosti.

Bisfenol A (BPA) je dobře známá toxická látka, která má estrogenní aktivitu a může se uvolňovat z polykarbonátových lahví. V živých organismech se ukládá BPA do lipidů, interferuje s činností endogenních hormonů a brání jejich vlastní funkci. Bylo zjištěno, že u experimentálních zvířat negativně ovlivňuje in vivo reprodukci, dochází ke změně morfologie orgánů a následně k částečné nebo úplné neplodnosti. BPA pravděpodobně podobným způsobem ovlivňuje nárůst neplodnosti u lidí.

Limitní dávka v pitné vodě je podle WHO 1,0 µg/l.

Soupravy ELISA-VIDITEST PAU a ELISA-VIDITEST Bisfenol A slouží pro detekci polycyklických aromatických uhlovodíků a bisfenolu A ve vzorcích životního prostředí.

ELISA-VIDITEST

Mikrocystin-LR má hepatotoxický účinek, který při dlouhodobé expozici může způsobit poškození jater až smrt. Působí toxicky také na ledviny, plíce, střeva a způsobuje alergické kožní reakce, které mohou být příčinou oslabení lidské imunity, které pak může vyústit až do tzv. letních virových onemocnění.

Souprava ELISA-VIDITEST Microcystin-LR je určena pro detekci mikrocystinu-LR ve vzorcích vody.


Název soupravy

Metoda

Vzorek

Předúprava vzorku

Detekční limit

OD-079

PAU

ELISA

kvant.

96

půda, voda, kal

Ano

25 ng/ml

OD-245

PAU ve vodě

ELISA

kvant.

96

voda

Ne

0,16 ng/ml

OD-080

Bisfenol A

ELISA

kvant.

96

voda, půda

Ano

10 ng/ml

Hodnocení Počet testů

Proč ELISA-VIDITEST PAU a Bisfenol A:

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

Hodnocení

Počet testů

Vzorek

Detekční limit

OD-165

Microcystin-LR

ELISA

kvant.

96

voda

50 ng/l

Proč ELISA-VIDITEST Microcystin-LR: • • • • •

ová skríningová metoda N Vysoká citlivost Detekční limit 50 ng/l Jednoduchá úprava vzorků – doporučená pouze filtrace Standardy a konjugát v pracovní koncentraci



votního prostředí

Polutanty

• N ová skríningová metoda • Monitoring znečištění bez nutnosti užití náročných instrumentálních metod (HPLC) • Testování velkého množství vzorků v jednom testu • Standardy v pracovní koncentraci

36 36

37 37

Služby na zakázku

ELISA-VIDITEST EDUCO soupravy slouží jako bezpečná demonstrace ELISA vhodná pro laboratorní praktika. Slouží k objasnění principu metody, studenti si prakticky vyzkouší metodu na neinfekčním materiálu. Součástí soupravy jsou kapátka pro dávkování reagencií. Soupravy umožňují analyzovat neznámé vzorky, stanovit jejich pozitivitu či negativitu. Obsahuje návod pro studenty s podrobným pracovním postupem a s analýzou možných chyb, které způsobí nesprávné výsledky.

Moderně vybavené laboratoře firmy VIDIA a její zkušení pracovníci v oborech virologie, imunologie a analytické chemie Vám poskytují komplexní servis pro úspěšné řešení Vašeho projektu nebo výzkumu.

ELISA-VIDITEST EDUCO Basic je výuková souprava pro vysvětlení ELISA testu.

• Vývoj ELISA, LIA a IFA diagnostických souprav

ELISA-VIDITEST EDUCO Diagnostic je výuková souprava pro zjištění přítomnosti protilátek v neznámých vzorcích pomocí ELISA testu.

• Služby pro výzkum a vývoj

- srovnávací studie

ELISA-VIDITEST EDUCO Vitamin je souprava pro školní využití k objasnění analýzy vzorku na principu přímé kompetice, demonstrované na příkladu detekce vitaminu H ve vzorcích potravin.

- testování vzorků

É NOV

ELISA-VIDITEST

VIDIA nabízí následující služby:

• Příprava virových antigenů v buněčných kulturách • Izolace nukleových kyselin

Kat. č.

Název soupravy

Metoda

Formát

OD-190

EDUCO Basic

ELISA

12 stripů

OD-191

EDUCO Diagnostic

ELISA

6 dvojstripů

OD-351

EDUCO Vitamin

ELISA

6 dvojstripů

• Zakázková syntéza peptidů • Příprava konjugátů

Služby na zakázku

Vzdělávání

Vzdělávání

ELISA soupravy pro školní výuku

• Konzultace výsledků VIDIA tým je také připraven přizpůsobit stávající soupravy VIDIA tak, aby splňovaly Vaše představy a požadavky.

Proč ELISA-VIDITEST EDUCO: • • • • • •

38 38

S oupravy neobsahují nebezpečné látky ani infekční materiál Jednoduché soupravy pro výuku laboratorních metod na středních a vysokých školách Praktická demonstrace ELISA testu Testování bez speciálního vybavení Celková doba testu 30 až 50 minut Jedna souprava dělitelná do více pracovních skupin

39 39

Kompatibilita s analyzátory

VIDIA má dlouholeté zkušenosti s prací s nejrůznějšími proteiny, zvláště imunoglobuliny (protilátkami) a s přípravou proteinových antigenů vhodných pro imunizaci laboratorních zvířat nebo experimenty in vitro.

Pro testování na soupravách ELISA-VIDITEST nebo IF-VIDITEST můžou být využity také různé automatizované analyzátory. Abychom uspokojili náročné požadavky našich zákazníků, VIDIA spolupracuje se zavedenými firmami dodávajícími analyzátory – Stratec® Biomedical (Německo) a DAS Ltd. (Itálie). Všechny naše soupravy jsou kompatibilní se Stratec® GEMINI analyzátorem a také DAS Ltd. analyzátory.

Rutinně připravujeme: • Konjugáty pro imunizaci a pro in vitro experimenty Hapteny: – peptidy – polyaromatické uhlovodíky – steroidy – různé organické polutanty • Značené proteiny – biotinylované – fluorescentně značené – enzymaticky značené • Značené protilátky – fluorescentně značené – enzymaticky značené • Syntetické peptidy – délka 2 – 40 aminokyselin – s chromogenní značkou – fluorescentně značené – biotinylované – chráněné peptidy – cyklické peptidy – fosforylované peptidy – cysteinem modifikované peptidy pro konjugace • Peptidové dendrimery pro imunizace – multiple antigenic peptides Látky jsou analyzovány běžnými metodami, jako je gelová elektroforéza, spektroskopické metody nebo immunoblotting. Je možné zapojit další imunochemické metody ELISA nebo SPR (povrchová plasmonová resonance). Látky můžeme dodávat lyofilizované nebo v požadovaném pufru, v obou případech nabízíme rozplnění na potřebné dávky.

Naše laboratoř má praxi a vybavení pro přípravu syntetických peptidů. Nabízíme syntézu libovolných peptidů s 2 – 40 aminokyselinami v požadované čistotě, s certifikátem zahrnujícím stanovení čistoty kapalinovou chromatografií a potvrzení struktury hmotnostní spektrometrií. Při syntéze peptidů využíváme nejnovější poznatky a technologie v oboru. Laboratoř je vybavena automatických syntetizátorem peptidů, mikrovlnným reaktorem a špičkovými přístroji pro HPLC analýzu a purifikace.

40 40

Běžně laboratorně připravovaná množství peptidových látek jsou od 5 do 100 mg, výjimečně množství kolem 1g. V nabídce jsou také látky s chromogenní nebo fluorogenní značkou, případně jinou připojenou skupinou (biotin), chráněné nebo cyklické peptidy a látky ve formě vhodné pro imunizaci, na nosičích, nebo látky označené jako MAP (multiple antigenic peptides).

Reference pro použití Stratec® Biomedical GEMINI analyzátoru s ELISA-VIDITEST soupravami: „Na přístroji Gemini, Stratec Biomedical Systems AG provádíme vyšetření pro diagnostiku infekčních onemocnění metodami ELISA firmy VIDIA spol. s r.o. Přístroj v porovnání s jinými je velice tichý, softwarově kvalitně vybavený a jednoduše obsluhovatelný. Standardně pracujeme se soupravami ELISA-VIDITEST antiMycoplasma pneumoniae IgG, IgM, IgA a se soupravami ELISAVIDITEST anti-TBEV IgG a IgM. Uvedené soupravy jsou uživatelsky jednoduché, spolehlivé a vhodně upravené pro testování na analyzátoru Gemini. S automatem GEMINI jsme velice spokojeni a do budoucna plánujeme panel stanovení na tomto analyzátoru rozšířit i o další metody doposud prováděné manuálně.“ Mgr. Jaroslava Kalaninová

Reference pro použití DAS Ltd. analyzátoru s ELISA-VIDITEST soupravami: „Práce s DAS analyzátorem je uživatelsky příjemná a dávkovací jehly šetří spotřební materiál (špičky). Promývací jehly dobře fungují, kontaminaci mezi vzorky jsem nezaznamenal. Stojany analyzátoru umožňují použití různých lahviček s roztoky. Pracovníci zaškolení ve firmě DAS jsou schopni sami vykonávát i základní servis přístroje.“

Kompatibilita s analyzátory

Syntéza na zakázku

ntéza na zakázku

Syntéza na zakázku

RNDr. Marcela Novotná

Proč použít Stratec® Biomedical nebo Das Ltd. analyzátory: • • • • • • • • •

Flexibilní systém Modularita – otevřený systém Připojení k laboratornímu informačnímu systému Provedení testů s jednorázovými špičkami (Gemini) nebo rozplňujícími jehlami (DAS analyzátory) Snadné použití, instalace, údržba Spolehlivost a bezpečnost Snadné programování testů Systémy jsou ve shodě se směrnicí 98/79/EC Mezinárodní databáze esejí pro Gemini

41 41

Reference

„Naše pracoviště spolupracuje s firmou Vidia prakticky od počátku její existence. Kvalitu dodávaných souprav, rychlost dodávek i komunikaci se zástupci firmy hodnotíme velmi pozitivně. Dlouholeté zkušenosti máme zejména s diagnostiky této firmy na stanovení protilátek proti herpetickým virům a M. pneumoniae, která dávají spolehlivé a reprodukovatelné výsledky. Důkazem je naše každoroční 100% úspěšnost v systému EHK. Vítáme rozšiřování sortimentu a pružné reakce na požadavky našeho pracoviště. Vyzkoušeli jsme i novější ELISA soupravy na stanovení protilátek proti HSV a klíšťové encefalitidě, včetně stanovení avidity, i s těmito soupravami jsme spokojeni.“

„Naše laboratoř spolupracuje s firmou VIDIA již 15 let. Používáme její soupravy pro stanovení protilátek proti EBV metodou ELISA a soupravy pro stanovení protilátek proti EBV, VZV a HHV-6 imunofluorescenční metodou. Tyto výrobky jsou spolehlivé a vykazují výbornou reprodukovatelnost výsledků. Firma VIDIA neustále úspěšně vylepšuje své výrobky a rozšiřuje spektrum vyšetření. V současné době začínáme používat nově zaváděné soupravy pro stanovení protilátek proti klíšťové encefalitidě (včetně stanovení avidity IgG) a proti borreliím. Soupravy jsme již otestovali a jsme s nimi spokojeni. Dodávky jsou rychlé a plynulé, a pokud se ojediněle vyskytne nějaká závada, se zástupci firmy se vždy dohodneme na rychlém vyřešení. Jestliže výjimečně zjistíme problém v kvalitě souprav, ochotně se snaží i tyto těžkosti k naší spokojenosti odstranit. Zodpovědně můžeme výrobky firmy VIDIA doporučit i jiným laboratořím.“

MUDr. Hana Zelená Vedoucí odd. virologie a NRL ČR pro arboviry, ZÚ CKL Ostrava „Soupravy ELISA-VIDITEST anti-Borrelia IgG + VlsE a ELISA-VIDITEST anti-Borrelia IgM používáme pro sérologickou diagnostiku lymeské borreliózy a s jejich kvalitou a výsledky vyšetření jsme spokojeni. Rovněž jsme se přesvědčili, že v EHK „Sérologie lymeské borreliózy“, které pořádáme, poskytují tyto testy adekvátní výsledky.“

„Jako uživatel Vašich testů Rapid-VIDITEST vyjadřuji spokojenost s kvalitou a logistikou, které vaše firma poskytuje.“

RNDr. Petr Kodym, CSc. Vedoucí Národní referenční laboratoře pro lymeskou borreliózu

Mgr. Oldřich Šipka IFCOR-99 s.r.o., Brno

„Diagnostikum RSV-Adeno Card je prakticky řešeno, manipulace je snadná, nenáročná na laboratorní vybavení. Naše laboratoř dává tomuto diagnostiku přednost pro dobrou citlivost, přijatelnou cenovou dostupnost a výhodu stanovit dvě virová agens v jednom testu. Tím i rychlejší záchyt v případě smíšené infekce ve vzorku pacienta. Laboratoř používá Rapid-VIDITEST i pro stanovení virových agens v izolátech z buněčných kultur.“

„S uvedenými soupravami (IF-VIDITEST, KF Ag, Rapid-VIDITEST Rota-Adeno, RSV-Adeno resp., Influenza A+B) pracujeme dlouhodobě a s dobrými výsledky bez závažných připomínek jak z naší tak ze strany vyšetření požadujících pracovníků.“

RNDr. Drahomíra Brynychová NRL pro nechřipkové respirační viry, SZÚ-CEM, Praha „S diagnostickými soupravami firmy VIDIA pracujeme v laboratořích Oddělení virologie již řadu let. S rozsahem produktů a jejich kvalitou jsme stále spokojeni. Před několika lety jsme začali používat i rychlotesty pro kvalitativní stanovení přítomnosti antigenů různých virů a bakterií v klinických vzorcích. Tyto testy nám umožňují kvalitně a zároveň v časném stadiu onemocnění informovat lékaře a podílet se na správném stanovení diagnózy. Velice si také ceníme aktivity firmy VIDIA v oblasti výzkumu a vývoje nových produktů v závislosti na konkrétních požadavcích klinických pracovišť. Požadavek na odborné konzultace je v případě potřeby řešen vždy urgentně a na vysoké profesionální úrovni. Rovněž dodávky diagnostických souprav jsou rychlé a bezproblémové.“ Mgr. Naděžda Sojková Oddělení virologie ZÚ Praha „Naše klinická laboratoř (akreditovaná u EIA dle normy 15 189) používá anti-EBNA EBV IgG and anti-VCA EBV IgG kity po celou dobu své existence, tedy 5 let. Soupravy jsou spolehlivé, s dostatečným uživatelským komfortem (zejména po zavedení konjugátu r.t.u.). Výsledky odpovídají klinickému stavu pacientů. Naše laboratoř se účastní několika systémů EHK, vždy s vynikajícím výsledkem.“

42 42

MUDr. Libuše Zikmundová VIDIA-DIAGNOSTIKA, s.r.o., Praha

Mgr. Miroslav Zajac Oddělení virologie, Ústav lékařské mikrobiologie, FN Motol, Praha „S firmou VIDIA spolupracuje naše oddělení od jejího vzniku. Vždy jsme byli a jsme s kvalitou námi odebíraných souprav velmi spokojeni, což dokazuje fakt, že jsme nikdy neměli potřebu měnit dodavatele, naopak jsme sortiment od této firmy postupně rozšiřovali. Dodací doby zboží jsou krátké a komunikace s pracovníky firmy výborná.“ MUDr. Miroslava Švecová Vedoucí lékař úseku virologie ÚM FN Plzeň


ávnému výsledku VIDIA – cesta ke správnému výsledku

Reference

„NRL pro herpetické viry dlouhodobě a přes personální změny stále odebírá diagnostika firmy VIDIA na sérologické imunofluorescenční testování herpetických virů a ELISA soupravy na vyšetřování celého spektra protilátek proti EBV. S jejich kvalitou jsme dlouhodobě velmi spokojeni, odborná úroveň zaměstnanců firmy VIDIA a osobní jednání se zákazníky je výborné.” Ing. Hana Hrbáčková Vedoucí Národní referenční laboratoře pro herpetické viry, Státní zdravotní ústav, Praha

RNDr. Alena Lehovcová IMMUNIA spol. s r.o., Praha ...cesta ke správnému výsledku

43 43

...cesta ke správnému výsledku

Vidia spol. s r.o. Nad Safinou II 365, Vestec 252 42 Jesenice u Prahy Česká republika

tel.: +420 261 090 565 fax: +420 261 090 566 e–mail: [email protected] objednávky: [email protected] on-line objednávky:

www.vidia.cz

cesta ke správnému výsledku. Katalog produktů Český výrobce IVD

Recommend Documents