Centrové léky v České republice
Mgr. Filip Vrubel ředitel odboru farmacie
20. 4. 2011
Specializovaná centra
Defnice specializovaných center Přímá defnice neexistuje! Nepřímá defnice pouze v kontextu používání některých léčiv: § 15 odst. 7 písm. b) zákona č. 48/1997 Sb.: Ústav rozhoduje o podmínění úhrady léčivých přípravků a potravin pro zvláštní lékařské účely uvedených v písmenu a) způsobem vyúčtování, preskripčními a indikačními omezeními nebo používáním při poskytování zdravotní péče na specializovaných pracovištích (dále jen "podmínky úhrady").
Specializovaná centra - léky
Specializovaná centra v kontextu používání léčiv Od 1. 1. 2008 zrušení vyhlášky č. 63/2007 Sb. Zrušení vykazovacích symbolů B, H, K, O, T, U Nová vyhláška 92/2008 Sb. zavedení nových symbolů, pro specializovaná centra: S V rámci řízení o změnách úhrad a v rámci revizí úhrad SÚKL léčivům, jejichž používání je z podstaty věci vhodné omezit pouze na vysoce specializovaná centra, stanoví podmínku úhrady S. V současnosti (do dokončení revize) lze považovat za centrové léky: • všechny symboly S • některé symboly B, O a U s indikačními podmínkami P s omezením na zvláštní smlouvy
Specializovaná centra – léky
Realizace preskripčního omezení „S“ § 29 vyhlášky č. 92/2008 Sb.: (1) Jde-li o přípravek, jehož použití je s ohledem na veřejný zájem účelné koncentrovat do vybraných zdravotnických zařízení zaručujících hospodárné užití takového přípravku na nejvyšší odborné úrovni (dále jen „specializované pracoviště“), označí se v rozhodnutí symbolem „S“. (2) Takový přípravek účtuje zdravotní pojišťovně pouze specializované pracoviště, a to na základě smlouvy uzavřené mezi ním a příslušnou zdravotní pojišťovnou, jako zvlášť účtovaný přípravek. § 29 vyhlášky tedy založil předpoklady pro zvláštní smlouvy zdravotních pojišťoven s tzv. specializovanými pracovišti, jež z podstaty věci musí být zdravotnickými zařízeními (resp. jejich součástí).
Specializovaná centra – léky
Realizace preskripčního omezení „S“ Vzhledem k tomu, že žádný právní předpis dále specializovaná centra nezavádí, bylo nutné, aby zdravotní pojišťovny samy zavedly systém specializovaných center, se kterými uzavřely zvláštní smlouvy o používání a vykazování centrových léčiv. Obecně lze konstatovat, že pokud léčivý přípravek obdrží ve správním řízení symbol S s upřesňujícími indikačními podmínkami, a neexistuje žádné specializované centrum, které má nasmlouvánu možnost vykazovat tento přípravek (v rámci stanovených indikací), nemůže být tento přípravek hrazen z veřejného zdravotního pojištění při poskytování ambulantní zdravotní péče. Úhrada při poskytování ambulantní zdravotní péče je u centrových léčiv možná až poté, co bude nasmlouváno konkrétní specializované centrum a ve smlouvě umožněno používání těchto přípravků. Vznik specializovaných center na základě smluvní politiky zdravotních pojišťoven
Specializovaná centra dle VZP
Komplexní onkologická centra 18 Specializovaná revmatologická pracoviště 24 Specializovaná pracoviště pro léčbu Crohnovy choroby a ulcerózní kolitidy 26 Specializovaná pracoviště pro léčbu bolesti 7 Specializovaná pracoviště pro léčbu astmatu 8 Specializovaná pracoviště pro léčbu HIV pozitivních 7 Specializovaná pracoviště pro léčbu metabolických onemocnění 1 Specializovaná pracoviště pro léčbu roztroušené sklérozy 15 Specializovaná pracoviště pro léčbu makulární degenerace sítnice 9 Specializovaná pracoviště pro léčbu osteoporózy 12 Hematoonkologická centra pro dospělé 7
Specializovaná centra – náklady ze zdrav. pojištění
Náklady na centrová léčiva ze systému veřejného zdravotního pojištění Běžné léky na recept – nárůst či pokles nákladů se víceméně odvíjí od ceny léčiv (resp. úhrady) a počtu spotřebovaných balení u nepříliš se měnícího počtu léčených pacientů Centrové léky – nárůst či pokles nákladů se především odvíjí od počtu léčených pacientů (rozvolnění preskripce např. rozšířením indikačního omezení – pro více diagnóz či vyšší počet pacientů). Úspory systému v lékové politice za předpokladu neomezování rozsahu poskytování zdravotní péče jsou snáze identifkovatelné především v segmentu receptových léčiv (změny v cenové a úhradové regulaci). U centrových léčiv výrazný nárůst nákladů souvisí s rozšířením zdravotní péče a zajištěním dostupnosti vysoce nákladné a specializované péče širšímu počtu pacientů ( cíle ministerstva).
Specializovaná centra – dopady na zdravotní pojištění
Náklady na centrová léčiva pro systém veřejného zdravotního pojištění Počet balení centrových léčiv
10
Tisíce
9 8
1
645,423
586,632
počet
9,091664
8,451503
300 200 100
0 2007
400
492,105
2
6,776432
5
5,106641
Kč
6
3
600 500
7
4
700
420,597
Miliardy
Celkové náklady na centrové léky
2008
2009 rok
2010
0 2007
2008
2009
2010
rok
Rok 2010 – náklady cca 9,1 mld. Kč (metodika zdravotních pojišťoven – 6,9 mld. Kč)
Specializovaná centra – dopady na zdravotní pojištění
Náklady na vybrané skupiny centrových léčiv biologická léčba aj. Počet balení ATC L04
000 000 500 2
000 250 Kč
000 000 000 2
000 200 Kč
000 000 500 1
000 150 Kč
počet
Kč
Úhrada ATC L04
000 000 000 1
000 100 Kč
000 000 500
000 50 Kč
0
0 Kč 2007
2008
2009 rok
2010
2007
2008
2009 rok
- revmatoidní artritida, psoriatická artritida, těžká psoriáza, Bechtěrevova choroba, Crohnova choroba, ulcerózní colitida, transplantace
2010
Specializovaná centra – dopady na zdravotní pojištění
Náklady na vybrané skupiny centrových léčiv cytostatika Počet balení ATC L01
4 500 000 000 4 000 000 000 3 500 000 000 3 000 000 000 2 500 000 000 2 000 000 000 1 500 000 000 1 000 000 000 500 000 000 0
300 000 250 000 200 000 počet
Kč
Úhrada ATC L01
150 000 100 000 50 000 0
2007
2008
2009 rok
2010
2007
2008
2009 rok
2010
Specializovaná centra – dopady na zdravotní pojištění
Náklady na vybrané skupiny centrových léčiv antivirotika - HIV / AIDS Úhrada ATC J05
Počet balení ATC J05
000 000 300 000 000 250 počet
Kč
000 000 200 000 000 150 000 000 100 000 000 50 0 2007
2008
2009 rok
2010
40 000 35 000 30 000 25 000 20 000 15 000 10 000 5 000 0 2007
2008
2009 rok
2010
Léková politika v České republice
Mgr. Filip Vrubel
20. 4. 2011
