BIZTONSÁGI ADATLAP STIEVA-A SOLUTION 0.025% %

BIZTONSÁGI ADATLAP

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése

STIEVA-A SOLUTION 0.025% - 0.05%

Regisztrációs szám

-

Szinonimák

Kiadás dátuma

STIEVA-A SOLUTION 0,025% * STIEVA-A SOLUTION 0,05% * FORMULATION CODES: 177A; 309A * STIEVA-A SOLUTION (CONTAINING 95% ETHANOL) * STIEFEL PRODUCT * TRETINOIN, kiszerelt termék 28-május-2015

Verziószám

02

A revízió dátuma

28-május-2015

1.2. Az anyag vagy keverék megfelelő azonosított felhasználása, illetve ellenjavallt felhasználása Azonosított felhasználások Gyógyszer.

Ellenjavallt felhasználások

Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.

1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai Stiefel Laboratories, Inc. (a GSK company) GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 -------------------------------------------------GlaxoSmithKline US 5 Moore Drive Research Triangle Park, NC 27709 USA US General Information (normal business hours): +1-888-825-5249 -------------------------------------------------Email cím: [email protected] Weboldal: www.gsk.com 1.4. Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(36)-18088425 International toll call: available 24 hrs/7 days; multi-language response

+1 703 527 3887

2. SZAKASZ: Veszélyesség szerinti besorolás 2.1. Az anyag vagy keverék osztályozása Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. 2.3. Egyéb veszélyek Figyelem - Gyógyászati szer. Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt illetően lásd az 11.pontot.

Anyagnév: STIEVA-A SOLUTION 0.025% - 0.05% 134206 Verziószám: 02 Felülvizsgálat dátuma 28-május-2015

SDS HUNGARY

Kiadás dátuma: 28-május-2015

1 / 12

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek Általános információ Kémiai név

HYDROXYPROPYL CELLULOSE Osztályozás:

Osztályozás:

Osztályozás:

REACH regisztrációs szám

3-<5

9004-64-2 -

-

-

INDEXSZÁM Megjegyzések

64-17-5 200-578-6

-

603-002-00-5

-

94,0 to 95,0 DSD: F;R11, Xi;R36 CLP:

RETINOIC ACID

CAS sz. / EK-sz.

DSD: CLP:

ETANOL

%

Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319

0,03 to 302-79-4 0,06 206-129-0 DSD: Repr. Kat. 1;R61, Repr. Kat. 2;R61, Xi;R36/37/38, N;R51/53 CLP:

-

Skin Irrit. 2;H315, Eye Irrit. 2;H319, STOT SE 3;H335, Repr. 1A;H360, Repr. 1B;H360, Repr. 1A;H360FD, Repr. 1B;H360FD, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 2;H411

Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.

3-<5

A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben CLP: 1272/2008 EK rendelet. DSD: 67/548/EK Irányelv. M:M-faktor vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. Az R - és H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. Összetételre vonatkozó megjegyzések

4. SZAKASZ: Elsősegélynyújtási intézkedések Általános információ

Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket.

4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. Bő vízzel legalább 15 percen keresztül alaposan kell öblíteni és orvoshoz kell fordulni. Szemmel való érintkezés Lenyelés

4.2. A legfontosabb – akut és késleltetett – tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A gőzök narkotikum hatásúak és fejfájást, fáradékonyságot, szédülést és hányingert okozhatnak. Izgató hatások. Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.

5. SZAKASZ: Tűzvédelmi intézkedések Általános tűzveszélyek

Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz.

5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag

Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2).

Alkalmatlan oltóanyag

Víz.


SDS HUNGARY


2 / 12

5.2. Az anyagból vagy a keverékből származó különleges veszélyek 5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek

Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.

Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű expozíciónál 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket Nem sürgősségi ellátó széliránnyal szemben el kell távolítani. Szüntessen meg minden tűzforrást (cigaretta, fáklya, szikra személyzet esetében vagy láng a közvetlen környezetben). A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és védőruhát! Kerülje a köd vagy gőz belélegzését. Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Szűk helyiségeket szellőztessen ki, oda való belépés előtt. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A takarításkor viseljen megfelelő A sürgősségi ellátók védőfelszerelést és védőruhát! Alkalmazza a SDS 8. pontjában javasolt egyéni védelmet. esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések

Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést.

6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

Szüntessen meg minden tűzforrást (cigaretta, fáklya, szikra vagy láng a közvetlen környezetben). Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. Szikramentes eszközök használandók. Az éghető anyagokat (fa, papír, olaj, stb.) tartsák messze a kiömlött anyagtól. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Az anyagot fedje le műanyag fóliával, hogy megakadályozza a szétterjedését! Használjon nem-gyúlékony anyagot, mint vermikulit, homok vagy föld a termék felszívásához és helyezze egy tartályba a későbbi ártalmatlanitáshoz. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Kis kiömlések: Itassa föl az anyagot földdel, homokkal vagy valamilyen egyéb nem éghető anyaggal, majd a későbbi ártalmatlanításhoz tegye az egészet megfelelő konténerekbe! Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására.

6.4. Hivatkozás más szakaszokra

A kifolyt anyagot sosem szabad újrafelhasználás céljából az eredeti tartályba visszatenni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt 7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

Gyújtóforrástól távol tartandó – Tilos a dohányzás. Ne kezeljék, tárolják és ne nyissák fel, nyílt láng, hőforrás vagy tűzforrás közelében. Védjék az anyagot a napsugarak közvetlen hatásától. Használat közben tilos a dohányzás. Kerülje a köd vagy gőz belélegzését. Kerülni kell a szembe jutást. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Viseljenek megfelelő személyes védőfelszerelést. Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol. Elzárva tárolandó. Tárolja hűvös, száraz, napfénytől védett helyen. Tárolja az eredeti, szorosan lezárt tartályban. Jól szellőző helyen tárolandó. Tárolja távol összeegyeztethetetlen anyagoktól (lásd az SDS 10 fejezetét). Gyógyszer.

8. SZAKASZ: Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők HYDROXYPROPYL CELLULOSE (CAS 9004-64-2) RETINOIC ACID (CAS 302-79-4)

Típus

Érték

OHC

1

8 HR TWA

4 mcg/m3


jegyzet

SDS HUNGARY


3 / 12

GSK Összetevők

Típus

Érték

jegyzet

OHC

4

Veszélyes a szaporodásra

Magyarországi foglalkozási expozícióra vonatkozó határértékek (OEL), a munkahelyi kémiai biztonságra vonatkozó rendeletbol Összetevők Típus Érték ETANOL (CAS 64-17-5)

ÁK CK

1900 mg/m3 7600 mg/m3

Biológiai határértékek

Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.

Ajánlott monitoringeljárásokról

Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.

Származtatott hatásmentes szint (DNEL)

Nem áll rendelkezésre.

Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)


Expozíciós irányelvek 8.2. Az expozíció ellenőrzése/egyéni védelem Megfelelő műszaki ellenőrzés

Általános szellőzés normál esetben elegendő.

Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök A személyi védőeszközöket az érvényben levő CEN szabványokkal összhangban és a személyi Általános információ védőeszközök szállitójával együttmüködve kell kiválasztani. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Amennyiben valószínű az érintkezés, oldalvédőkkel ellátott Szem és arcvédelemre biztonsági szemüveg viselése ajánlott. (pl. EN 166). Bőrvédelem - Kézvédelem

Normál esetben nem szükséges. Bőrrel való hosszantartó vagy ismételt érintkezés esetén használjon megfelelő védőkesztyűt. Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).

- Egyéb

Normál esetben nem szükséges. Viseljen megfelelő védőruhát a freccsenés és a szennyeződés ellen. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében). Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).

Légutak védelme

Hőveszély Higiéniai intézkedések

Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Ügyeljenek a személyi higiéniára, mossanak kezet az anyag használata után és étkezés, ivás és/vagy dohányzás előtt. A ruházatot és a védőeszközöket rendszeresen tisztítsák. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.

Környezeti expozíció-ellenőrzések Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. Hazard guidance and control recommendations

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot

Cseppfolyós.

Forma

Solution.

Szín

Halványsárga

Szag


Szagküszöbérték


pH


Olvadáspont/fagyáspont


Kezdeti forráspont és forrásponttartomány

79 °C (174,2 °F) (Estimation based on components).

Lobbanáspont

15 °C (59 °F) Zárttéri (Estimation based on components).


SDS HUNGARY


4 / 12

Párolgási sebesség


Tűzveszélyesség (szilárd, gázhalmazállapot)

Nem értelmezhető.

Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok. Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)


Gőznyomás


Gőzsűrűség


Relatív sűrűség


Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)


Oldhatóság( Egyéb)


Megoszlási hányados: n-oktanol/viz


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Viszkozitás


Robbanásveszélyes tulajdonságok


Oxidáló tulajdonságok


9.2. Egyéb információk

Nem áll rendelkezésre további releváns információ.

10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás

A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.

10.3. A veszélyes reakciók lehetősége

Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.

10.4. Kerülendő körülmények

Kerüljék a hőt, szikrákat, nyílt lángot és egyéb tűzforrásokat. Kerülje a lobbanáspontot meghaladó hőmérsékleteket. Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal. Erősen oxidáló közegek.

10.5. Nem összeférhető anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek

Ismeretlen. A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

A valószínű expozíciós útra vonatkozó információ A légzőrendszert izgathatja. Belélegzés Bőrrel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. A bőrrel való hosszantartó érintkezés átmeneti irritációt okozhat.

Szemmel való érintkezés

Súlyos szemirritációt okoz.

Lenyelés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Lenyelve ártalmas lehet. A gőzök narkotikum hatásúak és fejfájást, fáradékonyságot, szédülést és hányingert okozhatnak. Izgató hatások.

Tünetek

11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Összetevők

Narkotikus hatások. Fajok

Vizsgálati eredmények

Patkány

> 2000 mg/kg

Majom

40 %, 48 months % ingested calories

ETANOL (CAS 64-17-5) Akut Orális LD50 Idült Orális LOAEL


SDS HUNGARY


5 / 12

Összetevők

Fajok


Patkány

16,9 g/kg, 4 weeks Dietary - Dose given as g/kg/day

Subacute Orális LOEL

6 %, 4 weeks percent in diet - continuous Szubkrónikus Belélegzés LOEL

Patkány

2 ml, 36 weeks haematological parameters

NOAEL

Patkány

86 mg/m3, 90 Day Daily dosing

Tengerimalac

3000 ppm No adverse effects

Patkány

5000 mg/kg/nap, 10 weeks Májtoxicitás

Orális LOAEL

80 mg/kg, 85 Day Daily dose - Liver toxicity 10,2 g/kg, 12 weeks Dosed in drinking water - Continuous 7,7 g/kg, 12 weeks Dosed in drinking water - continuous RETINOIC ACID (CAS 302-79-4) Akut Orális LD50

Patkány

> 2000 mg/kg

Patkány

4 mg/kg/nap

Idült Orális LOEL

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Az adatok részleges vagy teljes hiánya miatt, a besorolás nem lehetséges. A bőrrel való Bőrkorrózió/bőrirritáció hosszantartó érintkezés átmeneti irritációt okozhat. Maró (korrozív) hatás ETANOL

Súlyos szemkárosodás/szemirritáció

OECD 404 Eredmény: Negatív; not considered a significant irritant Fajok: Nyúl Súlyos szemirritációt okoz.

Szem ETANOL

OECD 405 Eredmény: Severe Fajok: Nyúl

Légzőszervi szenzibilizáció

Az adatok részleges vagy teljes hiánya miatt, a besorolás nem lehetséges.

Bőrszenzitizáció


Szenzibilizáció ETANOL

Csírasejt-mutagenitás

OECD 406 Eredmény: Negatív Fajok: Tengerimalac Nem áll rendelkezésre olyan adat, ami arra utalna, hogy a termék vagy annak bármely 0,1%-nál nagyobb mennyiségben jelenlévő összetevője mutagén vagy genotoxikus hatású.

Mutagenitás ETANOL


Ames Eredmény: Negatív Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells Eredmény: Negatív Dominant lethal assay Eredmény: Pozitív Fajok: Egér Dominant lethal assay Eredmény: Pozitív Fajok: Patkány Gene mutation and repair Eredmény: Negatív Fajok: Baktériumok SDS HUNGARY


6 / 12

Mutagenitás ETANOL

Rákkeltő hatás

ETANOL

Gene mutation and repair Eredmény: Pozitív Fajok: Baktériumok In vitro cytogenetics assay Eredmény: Pozitív In vitro cytogenetics assay Eredmény: Pozitív Fajok: Aspergillus niger L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Eredmény: Weakly positive Yeast mutation Eredmény: Negatív Yeast mutation Eredmény: Pozitív in vitro micronucleus assay Eredmény: Negatív in vivo cytogenetics assay Eredmény: Negatív Fajok: Hörcsög in vivo cytogenetics assay Eredmény: Negatív Fajok: Patkány in vivo cytogenetics assay Eredmény: Pozitív Fajok: Egér sister chromatid exchange Eredmény: Pozitív Nem várhatóak rákkeltő hatások a munkahelyi expozíció következtében. Contains a material (etanol) classified as a carcinogen by external agencies. High concentrations or doses administered over an extended period of time were required to produce adverse effects. 0, inadequate study Eredmény: Increase in liver sarcomas Fajok: Egér 0, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Egér A vizsgálat időtartama: 1020 Day 0, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Hörcsög A vizsgálat időtartama: 807 Day 0, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Patkány 0, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Patkány A vizsgálat időtartama: 78 weeks 0, inadequate study Eredmény: Time to tumour reduced Fajok: Egér A vizsgálat időtartama: 80 weeks Epidemiológia, causation linked to excessive consumption. Fajok: Humán Szerv: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, máj Neonatal, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Patkány

Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. Az adatok részleges vagy teljes hiánya miatt, a besorolás nem lehetséges. A termék összetevőiről Reprodukciós toxicitás bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós rendellenességeket okoz. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Reprodukciót károsító hatás ETANOL


0,3 - 4,1 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Fajok: Majom Szerv: facial anomolies, nervous system dysfunction

SDS HUNGARY


7 / 12

Reprodukciót károsító hatás ETANOL

1 - 2 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Eredmény: embryolethality Fajok: Patkány 1,8 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Eredmény: Increased abortion Fajok: Majom 5 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose intravenous Eredmény: reduced foetal body weight; no malformations or other variations Fajok: Majom 7 - 17 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose gavage Fajok: Patkány Szerv: skeletal malformations, dilated renal pelves Embryo-foetal development - Oral, 15-30% in diet Eredmény: resorptions, neural defects, cardiac malformation s Fajok: Egér Embryo-foetal development - Oral, Causation is linked to excessive consumption. Fajok: Humán Szerv: growth deficiency, CNS dysfunction, facial defects, major organ malformation Embryofetal Development, in utero - 36% total calories Fajok: Patkány Szerv: gonadal growth and development Termékenység, hím, 5-6% v/v liquid diet Fajok: Egér Szerv: significant effects on testes and seminal vesicles A vizsgálat időtartama: 70 Day Termékenység, nőstény, 10% in drinking water Eredmény: Negatív Fajok: Patkány Termékenység, nőstény, 20-25% total calories Eredmény: Negatív Fajok: Patkány

Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

Álmosságot és szédülést okozhat.

Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)


Aspirációs veszély

Nincs megállapított.

A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ

Nincs információ.

Egyéb információk

Figyelem - Gyógyászati szer. Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

12. SZAKASZ: Ökológiai információk 12.1. Toxicitás

A termék nincs környezetre veszélyesként besorolva. Ez azonban nem zárja ki azt a lehetőséget, hogy nagy, vagy gyakori kiömlések ártalmas vagy káros hatást gyakorolhatnak a környezetre.

Összetevők

Fajok


ETANOL (CAS 64-17-5) Vízi Akut Algák

EC50

Blue-green algae (Microcystis aeruginosa)

1450 mg/l, 72 órák

Hal

EC50

Fathead minnow (Adult Pimephales promelas)

14200 mg/l, 96 órák Flow-through test

Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri)

13000 mg/l, 96 órák Static test

Vízibolha (Daphnia Magna)

9190 mg/l, 48 órák Static test

Rákok

EC50

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság


SDS HUNGARY


8 / 12

Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) ETANOL Felezési idő (Fotolizis- vízi) ETANOL

4 - 5,9 napok Becsült

Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció- gyors) RETINOIC ACID Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) ETANOL

< 60 %, 28 days BOD, Activated sludge

1 - 36,6 év Mért

37 - 86 %, 5 days BOD5, Activated sludge

12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) ETANOL RETINOIC ACID

-0,31 6,3 (Measured).

12.4. A talajban való mobilitás Adszorpció Talaj/szediment szorpció -Log Koc ETANOL

1,2 Kiszámított

Általános mobilitás Illékonyság Henry-törvény ETANOL

0,000005 atm m3/mol Mért

12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


12.6. Egyéb káros hatások


13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék

Szennyezett csomagolás

EU hulladék kód Hulladékbahelyezés módszerei/információk Különleges óvintézkedések

A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Kerülje folyó a vizekbe vagy a földre való kiürítést. Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Az üres tartályokat újra hasznosítás vagy hulladék kezelés céljából jóváhagyott hulladék kezelő telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni. Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Ne üritse ki lefolyóba, folyó vizekbe vagy földre. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot! Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR UN1170 14.1. UN-szám Ethanol or Ethyl alcohol or Ethanol solutions or Ethyl alcohol solutions 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 3 Osztály Mellékes kockázatokat 3 Label(s) Nem áll rendelkezésre. Veszélyességi Szám (CÍM) Nem áll rendelkezésre. Tunnel code 14.4. Csomagolási csoport II 14.5. Környezeti veszélyek Nem. A kezelés előtt olvassa el a biztonsági útmutatásokat, az SDS-t és a sürgősségi eljárásokat. 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések IATA UN1170 14.1. UN number Anyagnév: STIEVA-A SOLUTION 0.025% - 0.05% 134206 Verziószám: 02 Felülvizsgálat dátuma 28-május-2015

SDS HUNGARY


9 / 12

Not available. 14.2. UN proper shipping name 3 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) II 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. 3 Labels required 3L ERG Code Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed. Passenger & cargo IMDG UN1170 14.1. UN number ETHANOL (ETHYL ALCOHOL) or ETHANOL SOLUTION (ETHYL ALCOHOL SOLUTION) 14.2. UN proper shipping name 14.3. Transport hazard class(es) 3 Class Subsidiary risk 3 Label(s) II 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant F-E, S-D EmS Read safety instructions, SDS and emergency procedures before handling. 14.6. Special precautions for user A kezelés előtt olvassa el a biztonsági útmutatásokat, az SDS-t és a sürgősségi eljárásokat. Nincs megállapított. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code ADR; IATA; IMDG

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek Regulation (EC) No. 1005/2009 on substances that deplete the ozone layer, Annex I, as amended Nincs felsorolva. (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, I. melléklet, 2. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. 689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok importjáról és exportjáról, I. melléklet, 3. rész a módosításokkal Nincs felsorolva. Anyagnév: STIEVA-A SOLUTION 0.025% - 0.05% 134206 Verziószám: 02 Felülvizsgálat dátuma 28-május-2015

SDS HUNGARY


10 / 12

689/2008 (EK) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről, V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. (EK) 166/2006 sz. rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 számú rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) számú rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal ETANOL (CAS 64-17-5) 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről ETANOL (CAS 64-17-5) 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal ETANOL (CAS 64-17-5) 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. E Egyéb rendelkezések Biztonsági Adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet követelményeinek. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. Ez a biztonsági adatlap Nemzeti rendelkezések megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüM-SZCSM együttes rendelet és módosításai A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei Nem történt kémiai biztonságossági értékelés. 15.2. Kémiai biztonsági értékelés

16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke


Hivatkozások

GSK Hazard Determination

Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről

Az egészségügyi és környezeti veszélyekre az osztályozás számítási módszerek kombinációjából és-ha rendelkezésre áll- vizsgálati adatokból származik.

A 2-15 részekben szereplő R-mondatok és H-nyilatkozatok teljes szövege

R11 Tűzveszélyes.


SDS HUNGARY


11 / 12

Információ a revíziókról

Információ a képzésről Jogi nyilatkozat

R36 Szemizgató hatású. R36/37/38 Szem- és bőrizgató hatású, izgatja a légutakat. R51/53 Mérgező a vízi szervezetekre, a vízi környezetben hosszan tartó károsodást okozhat. R61 A születendő gyermekre ártalmas lehet. R67 A gőzök belégzése álmosságot vagy szédülést okozhat. H225 Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. H315 Bőrirritáló hatású. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H335 Légúti irritációt okozhat. H360 Károsíthatja a termékenységet vagy a születendő gyermeket. H360FD Károsíthatja a termékenységet. Károsíthatja a születendő gyermeket. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Termék és vállalat azonosítása: Termékfelhasználások Összetétel: Undisclosed Ingredient Statement Fizikai és kémiai tulajdonságok: Összetett tulajdonságok Szállításra vonatkozó előírások: Product Shipping Name/Packing Group Szabályozási Információk: R mondatok -osztály. Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS HUNGARY


12 / 12

BIZTONSÁGI ADATLAP STIEVA-A SOLUTION 0.025% %

Recommend Documents