BIZTONSÁGI ADATLAP CORSODYL MOUTHWASH WITH ALCOHOL

BIZTONSÁGI ADATLAP

1. SZAKASZ: Az anyag/keverék és a vállalat/vállalkozás azonosítása 1.1. Termékazonosító Kereskedelmi név vagy a keverék megnevezése

CORSODYL MOUTHWASH WITH ALCOHOL

Regisztrációs szám

-

Szinonimák

Kiadás dátuma

CORSODYL ANISEED MOUTHWASH * CORSODYL MINT MOUTHWASH * CHLORHEXAMED FORTE 0,2% * PARADONTAX MINT MOUTHWASH * CORSODYL MOUTHWASH 0,2% * PARADONTAX EXTRA 0,2% MOUTHWASH * MF 1161 * MF 2322 * MW-SP-0012/2 * CHLORHEXIDINE GLUCONATE, kiszerelt termék 13-Május-2016

Verziószám

15

A revízió dátuma

13-Május-2016

1.2. Az anyag vagy keverék lényeges azonosított felhasználásai, illetve ellenjavallt felhasználásai Azonosított felhasználások Medicinal Product

Ellenjavallt felhasználások

Ez a biztonsági adatlap azért készült, hogy egészségügyi, biztonsági és környezetvédelmi információkat nyújtsanak mindazoknak, akik ezzel a késztermékkel dolgoznak a munkahelyen. Nem állt az elkészítők szándékában, hogy a termék gyógyászati használatával kapcsolatban adjon tájékoztatást. Ilyen esetekben, a betegnek el kell olvasnia a rendelési információt, a betegtájékoztatót vagy a termék címkéjét, vagy meg kell kérdeznie gyógyszerészét, vagy orvosát. A gyártás során használt egyes összetevők egészségügyi és biztonsági információt, tekintse meg a vonatkozó összetevő biztonsági adatlapján. Egyéb felhasználása nem javasolt.

1.3. A biztonsági adatlap szállítójának adatai GlaxoSmithKline UK 980 Great West Road Brentford, Middlesex TW8 9GS UK UK General Information (normal business hours): +44-20-8047-5000 Email cím: Weboldal:

[email protected] www.gsk.com

1.4. Sürgősségi telefonszám TRANSPORT EMERGENCIES: UK In-country toll call: +(44)-870-8200418 International toll call: +1 703 527 3887 available 24 hrs/7 days; multi-language response

2. SZAKASZ: A veszély azonosítása 2.1. Az anyag vagy keverék besorolása A keveréket értékelték és /vagy megvizsgálták a fizikai-, egészségügyi- és környezeti veszélyességére, és a következő osztályozás alkalmazandó. Osztályozás a módosított 67/548/EGK vagy 1999/45/EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. A módosított 1272/2008/EK rendelet szerinti osztályozás Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. 2.2. Címkézési elemek Címkézés a módosított 1272/2008 EK rendeletnek megfelelően Mentesül a követelmények alól - a termék mint gyógyszer, kozmetikai termék, vagy orvosi eszköz van szabályozva. Tűzveszélyes folyadék és gőz. 2.3. Egyéb veszélyek Az egészségre való veszéllyel kapcsolatos további információt illetően lásd az 11.pontot.

3. SZAKASZ: Összetétel vagy az összetevőkre vonatkozó adatok 3.2. Keverékek

Anyagnév: CORSODYL MOUTHWASH WITH ALCOHOL 2140 Verziószám: 15 Felülvizsgálat dátuma 13-Május-2016

SDS HUNGARY

Kiadás dátuma: 13-Május-2016

1 / 12

Általános információ Kémiai név

ETANOL Osztályozás:

REACH regisztrációs szám

INDEXSZÁM Megjegyzések

5,54

64-17-5 200-578-6

-

603-002-00-5

-

-

0,71

18472-51-0 242-354-0

Eye Dam. 1;H318, Aquatic Acute 1;H400, Aquatic Chronic 1;H410

PEPPERMINT OIL Osztályozás:

CAS sz. / EK-sz.

Flam. Liq. 2;H225, Eye Irrit. 2;H319

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Osztályozás:

%

< 0,2

8006-90-4 -

-

-

Skin Irrit. 2;H315, Skin Sens. 1;H317, Aquatic Chronic 2;H411

Egyéb alkotóelemek a bejelentésre köteles szint alatt.

90 - 95

A rövidítések és szimbólumok jegyzéke, amelyeket a hogy fel lehet használni a fentiekben DSD: 67/548/EK Irányelv. CLP: 1272/2008 EK rendelet. #: Erre az anyagra Úniós foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. #: Erre az anyagra közösségi foglalkozási expozíciós határérték(ek)et állapítottak meg. M:M-faktor PBT: perzisztens, bioakkumulatív és toxikus anyag. vPvB: nagyon perzisztens és nagyon bioakkumulatív anyag. Az R - és H-mondatok teljes szövege megtalálható a 16. szakaszban. A H-mondatok teljes Összetételre vonatkozó szövege a 16. szakaszban jelenik meg. megjegyzések

4. SZAKASZ: Elsősegély-nyújtási intézkedések Általános információ

Baleset vagy rosszullét esetén azonnal orvoshoz kell fordulni (ha lehetséges, a címkét meg kell mutatni). Biztosítani kell, hogy az egészségügyi személyzet tisztában legyen azzal, hogy milyen anyag(ok)ról van szó, és megtegye a saját maguk védelméhez szükséges védőintézkedéseket. Nem előírás a felvétel előtti és az időszakos egészségfelügyelet. A helyi kockázatértékelés alapján kell meghozni a végső döntést az egészségfelügyeletet szükségességével kapcsolatban.

4.1. Az elsősegély-nyújtási intézkedések ismertetése Vigye ki friss levegőre. Amennyiben nehéz a légzés, az képzett személyzet oxigént kell adagoljon. Belélegzés A tünetek jelentkezése vagy megmaradása esetén hívjon orvost. Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. A bőrfelületet azonnal bő vízzel öblögenti kell! A szennyezett ruhát le kell vetni és az újbóli Bőrrel való érintkezés használat előtt ki kell mosni. Amennyiben tünetek jelentkeznek, forduljon orvoshoz. A szemeket azonnal, legalább 15 percen át öblögetni kell bő vízzel! Forduljanak orvoshoz ha Szemmel való érintkezés irritáció jelenik megés megmarad. Lenyelés esetén a szájat vízzel ki kell öblíteni (csak abban az esetben ha a sérült nem Lenyelés eszméletlen). Nagy mennyiségű anyag lenyelése esetén azonnal hívjon fel egy toxikológiai központot! A sérültet ne hánytassa, csak ha a toxikológiai központ javasolja. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. A túlzott behatás tünetei lehetnek a 4.2. A legfontosabb – akut és fejfájás, szédülés, fáradékonyság, émelygés és hányás. késleltetett – tünetek és hatások 4.3. A szükséges azonnali orvosi ellátás és különleges ellátás jelzése

Nincsenek specifikusan ajánlott ellenszerek. Kezelje a helyi szinten elfogadott előírások szerint. További útmutatásért, tekintse meg a folyó rendelési információt, vagy forduljon a helyi toxikológiai központhoz.

5. SZAKASZ: Tűzoltási intézkedések Általános tűzveszélyek

Tűzveszélyes folyadék és gőz.

5.1. Oltóanyag Megfelelő oltóanyag

Hab. Száraz vegyszer-por. Széndioxid (CO2).

Alkalmatlan oltóanyag

Víz.

5.2. Az anyaghoz vagy a keverékhez társuló különleges veszélyek

A gőzök levegővel robbanó keveréket alkothatnak. A gőzök messze lévő tűzforrásig vándorolhatnak, ahonnan visszalobbanhatnak. Égés alatt egészségre veszélyes gázok keletkezhetnek.

5.3. Tűzoltóknak szóló javaslat Tűzoltók különleges védőfelszerelése

Tűz esetén önálló légzőkészüléket és teljes védelmet biztosító ruházatot kell viselni.


SDS HUNGARY


2 / 12

Különleges tűzoltási eljárások Különleges módszerek

Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket. Használjanak szabványos tűzoltási eljárásokat és mérlegeljék az egyéb involvált anyagok okozta veszélyeket. Amennyiben kockázat nélkül megtehető, szállítsák el a tartályokat a tűz területéről. Tűz és/vagy robbanás esetén a füstöt nem szabad belélegezni.

6. SZAKASZ: Intézkedések véletlenszerű környezetbe jutás esetén 6.1. Személyi óvintézkedések, egyéni védőeszközök és vészhelyzeti eljárások A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A kifolyástól/lyuktól az embereket Nem sürgősségi ellátó széliránnyal szemben el kell távolítani. Szüntessen meg minden tűzforrást (cigaretta, fáklya, szikra személyzet esetében vagy láng a közvetlen környezetben). A takarításkor viseljen megfelelő védőfelszerelést és védőruhát! Kerülje a gőzök belélegzését. A tűzeset nélküli kiömlések és szivárgások esetében, teljesen lezáró, gőzvédő ruházatot kell viselni. Kizárólag megfelelő védőöltözet viselése mellett szabad érintkezni a sérült konténerekkel vagy a kiömlött anyaggal. Szűk helyiségeket szellőztessen ki, oda való belépés előtt. Ha jelentős mennysiégű elfolyást nem lehet visszatartani, a helyi hatóságokat értesíteni kell. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A mentésben nem érintett embereket távol kell tartani! A takarításkor viseljen megfelelő A sürgősségi ellátók védőfelszerelést és védőruhát! esetében 6.2. Környezetvédelmi óvintézkedések

6.3. A területi elhatárolás és a szennyezésmentesítés módszerei és anyagai

Kerülni kell az anyagnak a környezetbe való kijutását. Értesítse az illetékes igazgatósági- és felügyeleti személyzetet minden környezetbe történt kibocsátásról. Ha biztonságosan meg lehet valósítani, akkor a további szivárgást vagy elfolyást meg kell akadályozni. Kerülje a csatornákba, folyó vizekbe vagy talajba való ürítést. Szüntessen meg minden tűzforrást (cigaretta, fáklya, szikra vagy láng a közvetlen környezetben). Az éghető anyagokat (fa, papír, olaj, stb.) tartsák messze a kiömlött anyagtól. Az elektrosztatikus kisülés megakadályozására óvintézkedéseket kell tenni. Szikramentes eszközök használandók. A termék nem engedhető a csatornába. Nagyméretű kiömlések: Zárja el az anyag áramlását, ha ez kockázat nélkül megtehető! Ahol lehetséges, ott a kiömlött anyagot gáttal vegye körül! Az anyagot fedje le műanyag fóliával, hogy megakadályozza a szétterjedését! Használjon nem-gyúlékony anyagot, mint vermikulit, homok vagy föld a termék felszívásához és helyezze egy tartályba a későbbi ártalmatlanitáshoz. A termék visszanyerése után, öblítsék le vízzel a területet. Kis kiömlések: Itassa föl az anyagot földdel, homokkal vagy valamilyen egyéb nem éghető anyaggal, majd a későbbi ártalmatlanításhoz tegye az egészet megfelelő konténerekbe! Nedvszívó anyaggal (pl. ruha, gyapjú) fel kell törölni. Alaposan tisztítsa le a felületet a maradék szennyeződés eltávolítására.

6.4. Hivatkozás más szakaszokra

A kifolyt anyagot sosem szabad újrafelhasználás céljából az eredeti tartályba visszatenni. A személyes védelemmel kapcsolatban lásd a 8. pontot. A hulladékeltávolításra vonatkozóan lásd a 13. pontot.

7. SZAKASZ: Kezelés és tárolás 7.1. A biztonságos kezelésre irányuló óvintézkedések

Kerüljék az gőz belégzését. Hosszabb idejû expozíció kerülendõ. Biztosítsanak kellő szellőztetést.

7.2. A biztonságos tárolás feltételei, az esetleges összeférhetetlenséggel együtt

Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol.

7.3. Meghatározott végfelhasználás (végfelhasználások)

Medicinal Product

8. SZAKASZ: Az expozíció elleni védekezés/egyéni védelem 8.1. Ellenőrzési paraméterek Foglalkozási expozíciós határértékek GSK Összetevők CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0)

Típus

Érték

8 HR TWA

100 mcg/m3

OHC

3

Magyarországi foglalkozási expozícióra vonatkozó határértékek (OEL), a munkahelyi kémiai biztonságra vonatkozó rendeletbol Összetevők Típus Érték ETANOL (CAS 64-17-5)

ÁK CK


1900 mg/m3 7600 mg/m3 SDS HUNGARY


3 / 12

Biológiai határértékek

Nincs jelezve biológiai határérték az alkotórészre/ alkotórészre.

Ajánlott monitoringeljárások

Kövesse a standard monitorozási eljárásokat.

Származtatott hatásmentes szint (DNEL)

Nem áll rendelkezésre.

Becsült hatásmentes koncentrációk (PNEC)


8.2. Az expozíció elleni védekezés Megfelelő műszaki ellenőrzés

Expozíció ellenőrzési megközelítés (ECA) kell megállapítani az anyaggal végzett műveletek tekintetében, melynek alapja az OEL határérték/foglalkozási veszélyességi kategória és a telephely- vagy művelet-specifikus kockázatértékelés eredménye. Szellőzésre vonatkozó, különleges igények nincsenek.

Egyéni óvintézkedések, például egyéni védőeszközök Normál esetben nem szükséges. Hogyha egyéni védőeszközöket (PPE) használ a munkahelyen, Általános információ tartsa tiszteletben a helyi előírásokat. Normál esetben nem szükséges. Viseljen biztonsági szemüveget oldalvédőkkel. (vagy Szem-/arcvédelem védőszemüveget). (eg. EN 166) Szemzuhany használata ajánlott. Bőrvédelem - Kézvédelem

Normál esetben nem szükséges. Megfelelő vegyszerálló kesztyűt kell viselni! Válasszon kémiailag megfelelően ellenálló védőkesztyűt (EN 374) amelynek védelmi indexe 6 (>480 perc áthatolási idő).

- Egyéb

Normál esetben nem szükséges. Megfelelő védőruházatot kell viselni. (EN 14605 fröccsenés esetében, EN ISO 13982 por esetében) Általában nincs szükség személyi légzésvédő készülékre. Ha a koncentráció nagyobb az expozíciós határnál, a dolgozóknak megfelelő igazolt gázálarcot kell használni. Amennyiben belélegezhető aeroszolok/porok képződnek, használjon megfelelő kombinált szűrőt szerves és szervetlen gázok/gőzök, szervetlen savak, lúgos vegyületek és toxikus részecskék ellen (pl. EN 14387).

Légutak védelme

Hőveszély Higiéniai intézkedések

Ha szükséges, viseljen megfelelő hőálló védőruházatot. Tanácsot a megfelelő monitorozási módszerekről kérjen szakképzett környezet, egészségügyi és a biztonsági szakembertől.

A környezeti expozíció elleni védekezés Minden nagyobb kiömlésről értesíteni kell a környezeti igazgatót. Tartalmazza a kiömléseket, és Hazard guidance and akadályozza meg a felszabadulást és tartsa be az emissziókra vonatkozó nemzeti rendeleteket. control recommendations

9. SZAKASZ: Fizikai és kémiai tulajdonságok 9.1. Az alapvető fizikai és kémiai tulajdonságokra vonatkozó információ Külső jellemzők Halmazállapot

Cseppfolyós.

Forma

Solution.

Szín

Színtelen.

Szag


Szagküszöbérték


pH

5,1 - 5,3 (100 % oldat, 22 °C (71,6 °F))

Olvadáspont/fagyáspont


Kezdeti forráspont és forrásponttartomány


Lobbanáspont

54 °C (129,2 °F) Zárttéri . (Does not support sustained combustion)

Párolgási sebesség


Gyúlékonyság (szilárd, gázhalmazállapot)

Nem értelmezhető.

Felső/alsó gyulladási határ vagy robbanási tartományok Gyulladási határ - alsó (%) Nem áll rendelkezésre. Gyulladási határ - felső (%)


Gőznyomás


Gőzsűrűség


Relatív sűrűség


Oldékonyság (Oldékonyságok) Oldhatóság (víz)



SDS HUNGARY


4 / 12

Oldhatóság( Egyéb)


Megoszlási hányados: n-oktanol/víz


Öngyulladási hőmérséklet


Bomlási hőmérséklet


Viszkozitás


Robbanásveszélyesség

Nem robbanásveszélyes.

Oxidáló tulajdonságok

Nem oxidáló.

9.2. Egyéb információk

Nem áll rendelkezésre további releváns információ.

10. SZAKASZ: Stabilitás és reakciókészség 10.1. Reakciókészség 10.2. Kémiai stabilitás

A termék a normális használati-, tárolási- és szállítási körülmények között stabil, és nem reakcióképes. Normális körülmények között az anyag stabil.

10.3. A veszélyes reakciók lehetősége

Szokásos használat közben nincs ismert veszélyes reakció.

10.4. Kerülendő körülmények

Hőtől, szikrától és nyílt lángtól tartsa távol. Kerülje a lobbanáspontot meghaladó hőmérsékleteket. Érintkezés összeegyezthetetlen anyagokkal. Erősen oxidáló közegek.

10.5. Nem összeférhető anyagok 10.6. Veszélyes bomlástermékek

A termék elbomlásakor irritáló és/vagy mérgező füst és gázok szabadulhatnak fel.

11. SZAKASZ: Toxikológiai adatok Általános információ

Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

A valószínű expozíciós útakra vonatkozó információ Rendeltetésszerű felhasználás esetén, várhatóan ezen anyag nem jelent belégzési kockázatot. Belélegzés Bőrrel való érintkezés

Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Szemmel való érintkezés

A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat.

Lenyelés

Lenyelve ártalmas lehet. A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. A túlzott behatás tünetei lehetnek a fejfájás, szédülés, fáradékonyság, émelygés és hányás.

Tünetek

11.1. A toxikológiai hatásokra vonatkozó információ Akut toxicitás Összetevők

Lenyelve ártalmas lehet. Fajok

Vizsgálati eredmények

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0) Akut Belélegzés LC50

Patkány

0,3 - 0,43 mg/l chlorhexidine diacetate

Orális LD50

Patkány

2000 mg/kg

Dermális LOEL

Nyúl

250 mg/kg/nap minimal irritationchlorhexidine diacetate

NOAEL

Nyúl

500 mg/kg/nap liver- chlorhexidine diacetate

Patkány

> 2000 mg/kg

Majom

40 %, 48 months % ingested calories

Szubkrónikus

ETANOL (CAS 64-17-5) Akut Orális LD50 Idült Orális LOAEL


SDS HUNGARY


5 / 12

Összetevők

Fajok


Patkány

16,9 g/kg, 4 weeks Dietary - Dose given as g/kg/day

Subacute Orális LOEL

6 %, 4 weeks percent in diet - continuous Szubkrónikus Belélegzés LOEL

Patkány

2 ml, 36 weeks haematological parameters

NOAEL

Patkány

86 mg/m3, 90 Day Daily dosing

Tengerimalac

3000 ppm No adverse effects

Patkány

5000 mg/kg/nap, 10 weeks Májtoxicitás

Orális LOAEL

80 mg/kg, 85 Day Daily dose - Liver toxicity 10,2 g/kg, 12 weeks Dosed in drinking water - Continuous 7,7 g/kg, 12 weeks Dosed in drinking water - continuous PEPPERMINT OIL (CAS 8006-90-4) Akut Orális LD50

Patkány

2426 mg/kg

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során.

Bőrkorrózió/bőrirritáció

Maró (korrozív) hatás PEPPERMINT OIL

Literature search Eredmény: Pozitív ETANOL OECD 404 Eredmény: Negatív; not considered a significant irritant Fajok: Nyúl CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE OECD 404, chlorhexidine diacetate Eredmény: Negatív Fajok: Nyúl A közvetlen érintkezés a szemekkel átmeneti irritálást okozhat. Súlyos szemkárosodás/szemirritáció Szem PEPPERMINT OIL

Literature search Eredmény: Mild/moderate Irritant OECD 405 Eredmény: Severe Fajok: Nyúl OECD 405, chlorhexidine diaceate Eredmény: Severe Fajok: Nyúl

ETANOL

CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

Légzőszervi szenzibilizáció

Nem végeztek el vizsgálatokat.

Bőrszenzibilizáció

Potenciális bőrérzékenyítőt tartalmaz.

Szenzibilizáció PEPPERMINT OIL

Literature search Eredmény: Pozitív ETANOL OECD 406 Eredmény: Negatív Fajok: Tengerimalac CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE Occupational exposure, Sensitive individuals Eredmény: Pozitív Fajok: Humán Egészségkárosodás nem ismert vagy várható a normál használat során. Csírasejt-mutagenitás Mutagenitás ETANOL CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE


Ames Eredmény: Negatív Ames, chlorhexidine digluconate Eredmény: Negatív SDS HUNGARY


6 / 12

Mutagenitás ETANOL CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE

ETANOL


ETANOL


ETANOL


ETANOL Rákkeltő hatás

ETANOL

Chromosomal Aberration Assay In Vitro, CHO cells Eredmény: Negatív Chromosomal Aberration Assay In Vitro, chlorhexidine digluconate Eredmény: Negatív Dominant lethal assay Eredmény: Pozitív Fajok: Egér Dominant lethal assay Eredmény: Pozitív Fajok: Patkány Dominant lethal assay, chlorhexidine digluconate Eredmény: Negatív Fajok: Egér Gene mutation and repair Eredmény: Negatív Fajok: Baktériumok Gene mutation and repair Eredmény: Pozitív Fajok: Baktériumok In vitro cytogenetics assay Eredmény: Pozitív In vitro cytogenetics assay Eredmény: Pozitív Fajok: Aspergillus niger L5178Y mouse lymphoma thymidine kinase locus assay Eredmény: Weakly positive Micronucleus Test, chlorhexidine digluconate Eredmény: Negatív Fajok: Egér Yeast mutation Eredmény: Negatív Yeast mutation Eredmény: Pozitív in vitro micronucleus assay Eredmény: Negatív in vivo cytogenetics assay Eredmény: Negatív Fajok: Hörcsög in vivo cytogenetics assay Eredmény: Negatív Fajok: Patkány in vivo cytogenetics assay Eredmény: Pozitív Fajok: Egér in vivo cytogenetics assay, chlorhexidine digluconate Eredmény: Negatív Fajok: Hörcsög sister chromatid exchange Eredmény: Pozitív

Nem várhatóak rákkeltő hatások a munkahelyi expozíció következtében. Contains a material (etanol) classified as a carcinogen by external agencies. Carcinogenicity has been reported in humans or animals at doses equal to, or greater than recommended for therapeutic use. 0, inadequate study Eredmény: Increase in liver sarcomas Fajok: Egér 0, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Egér A vizsgálat időtartama: 1020 Day 0, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Hörcsög A vizsgálat időtartama: 807 Day 0, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Patkány 0, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Patkány A vizsgálat időtartama: 78 weeks


SDS HUNGARY


7 / 12

Rákkeltő hatás ETANOL

0, inadequate study Eredmény: Time to tumour reduced Fajok: Egér A vizsgálat időtartama: 80 weeks Epidemiológia, causation linked to excessive consumption. Fajok: Humán Szerv: oral cavity, larynx, pharynx, oesophagus, máj Neonatal, inadequate study Eredmény: Negatív Fajok: Patkány

Magyarországi. 26/2000 EüM rendelet a foglalkozási eredetű rákkeltő anyagok elleni védekezésről és az általuk okozott egészségkárosodások megelőzéséről (módosítások szerint) Nincs felsorolva. A termék összetevőiről bebizonyosodott, hogy a kísérleti állatokon születési és reprodikciós Reprodukciós toxicitás rendellenességeket okoz. These effects are linked only to high doses of this substance; low doses did not produce this adverse effect. Reprodukciót károsító hatás ETANOL


ETANOL


ETANOL

0,3 - 4,1 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Fajok: Majom Szerv: facial anomolies, nervous system dysfunction 1 - 2 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Eredmény: embryolethality Fajok: Patkány 1,8 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose Eredmény: Increased abortion Fajok: Majom 15,63 mg/kg/nap Embryofetal Development, chlorhexidine diacetate Eredmény: Maternal NOAEL Fajok: Patkány 5 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose intravenous Eredmény: reduced foetal body weight; no malformations or other variations Fajok: Majom 62,5 mg/kg/nap Embryofetal Development, chlorhexidine diacetate Eredmény: Developmental NOAEL - High dose Fajok: Patkány 7 - 17 g/kg Embryo-foetal development - Oral, daily dose gavage Fajok: Patkány Szerv: skeletal malformations, dilated renal pelves Embryo-foetal development - Oral, 15-30% in diet Eredmény: resorptions, neural defects, cardiac malformation s Fajok: Egér Embryo-foetal development - Oral, Causation is linked to excessive consumption. Fajok: Humán Szerv: growth deficiency, CNS dysfunction, facial defects, major organ malformation Embryofetal Development, in utero - 36% total calories Fajok: Patkány Szerv: gonadal growth and development Termékenység, hím, 5-6% v/v liquid diet Fajok: Egér Szerv: significant effects on testes and seminal vesicles A vizsgálat időtartama: 70 Day Termékenység, nőstény, 10% in drinking water Eredmény: Negatív Fajok: Patkány Termékenység, nőstény, 20-25% total calories Eredmény: Negatív Fajok: Patkány

Egyetlen expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

Narkotikus hatások.

Ismétlődő expozíció utáni célszervi toxicitás (STOT)

Ismétlődő vagy lenyelés miatti hosszabb expozíció esetén károsítja a szerveket.

Aspirációs veszély

Nincs megállapított.


SDS HUNGARY


8 / 12

A keverék és az anyag kapcsolatára vonatkozó információ

Nincs információ.

Egyéb információk

Az anyag vagy keverék foglalkozási expozíciója nemkívánatos hatásokat okozhat.

12. SZAKASZ: Ökológiai adatok 12.1. Toxicitás

Olyan anyagokat tartalmaz, amely a környezetre veszélyt jelent.

Összetevők

Fajok


CHLORHEXIDINE DIGLUCONATE (CAS 18472-51-0) Vízi Akut Hal

EC50

Brown trout (Adult Salmo trutta)

3,2 mg/l, 96 órák Static test

Vízi Akut Algák

EC50

Blue-green algae (Microcystis aeruginosa)

1450 mg/l, 72 órák

Hal

EC50

Fathead minnow (Adult Pimephales promelas)

14200 mg/l, 96 órák Flow-through test

Rainbow trout (Adult Salmo gairdneri)

13000 mg/l, 96 órák Static test

Vízibolha (Daphnia Magna)

9190 mg/l, 48 órák Static test

ETANOL (CAS 64-17-5)

Rákok

EC50

*A termékre vonatkozó becslések egyéb, itt fel nem tüntetett kiegészítő adatokon alapulhatnak. 12.2. Perzisztencia és lebonthatóság Fotolízis Felezési idő (Fotolizis- légköri) ETANOL Felezési idő (Fotolizis- vízi) ETANOL

4 - 5,9 napok Becsült 1 - 36,6 év Mért

Biológiai lebonthatóság Lebomlási százalék (aerob biodegradáció-vele járó) ETANOL

37 - 86 %, 5 napok BOD5, Activated sludge

12.3. Bioakkumulációs képesség Megoszlási hányados n-oktanol/víz (log Kow) ETANOL

-0,31

12.4. A talajban való mobilitás Adszorpció Talaj/szediment szorpció -Log Koc ETANOL

1,2 Kiszámított

Általános mobilitás Illékonyság Henry-törvény ETANOL

0,000005 atm m3/mol Mért

12.5. A PBT- és a vPvB-értékelés eredményei


12.6. Egyéb káros hatások


13. SZAKASZ: Ártalmatlanítási szempontok 13.1. Hulladékkezelési módszerek Visszamaradt hulladék

Szennyezett csomagolás

EU hulladék kód

A helyi szabályozásnak megfelelően kell megsemmisíteni. Üres konténerekben vagy bélelésekben fennmaradhatnak néhány termék maradvány. Az anyagot és az edényzetét megfelelő módon kell ártalmatlanítani (lásd: ártalmatlanítási utasítások). Mivel a kiürített konténerben visszamaradhatnak maradványok a termékből, kövesse a címke figyelmeztetéseit a konténer kiürítése után is. Újrahasznosítás vagy ártalmatlanítás céljából, az üres edényeket jóváhagyott hulladékkezelési telepre kell vinni. A Hulladék kódokat a felhasználó, a gyártó és a környezetvédelmi hatóság egyeztetése alapján kell meghatározni.


SDS HUNGARY


9 / 12

Hulladékbahelyezés módszerei/információk

Különleges óvintézkedések

Szedje össze és használja fel újból, vagy engedélyezett hulladékként helyezze el lezárt tartályokban. Az anyagot és/vagy edényzetét veszélyes hulladékként kell ártalmatlanítani. Az anyag ne kerüljön a lefolyókba illetve vízforrásokba! Nem szabad elszennyezni az álló- vagy folyóvizeket vegyszerekkel vagy a használt csomagolóanyaggal. Az edényt és tartalmát a helyi/regionális/országos/nemzetközi előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Az összes érvényben lévő rendszabály figyelembevételével semmisítse meg az anyagot!

14. SZAKASZ: Szállításra vonatkozó információk ADR UN1170 14.1. UN-szám ETHANOL SOLUTION (ETHYL ALCOHOL SOLUTION) 14.2. Az ENSZ szerinti megfelelő szállítási megnevezés 14.3. Szállítási veszélyességi osztály(ok) 3 Osztály Mellékes kockázatok 3 Label(s) 30 Veszélyességi Szám (CÍM) D/E Tunnel code 14.4. Csomagolási csoport III 14.5. Környezeti veszélyek Nem. Nem áll rendelkezésre. 14.6. A felhasználót érintő különleges óvintézkedések IATA UN1170 14.1. UN number Ethanol solution 14.2. UN proper shipping name 3 14.3. Transport hazard class(es) Subsidiary class(es) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. 3 Labels required 3L ERG Code Not available. 14.6. Special precautions for user Other information Allowed with restrictions. Cargo aircraft only Additional Information: Allowed with restrictions. Passenger & cargo IMDG UN1170 14.1. UN number ETHANOL (ETHYL ALCOHOL) or ETHANOL SOLUTION (ETHYL ALCOHOL SOLUTION) 14.2. UN proper shipping name 14.3. Transport hazard class(es) 3 Class Subsidiary risk 3 Label(s) III 14.4. Packing group 14.5. Environmental hazards No. Marine pollutant F-E, S-D EmS Not available. 14.6. Special precautions for user Nincs megállapított. 14.7. Transport in bulk according to Annex II of MARPOL73/78 and the IBC Code


SDS HUNGARY


10 / 12

ADR; IATA; IMDG

15. SZAKASZ: Szabályozással kapcsolatos információk 15.1. Az adott anyaggal vagy keverékkel kapcsolatos biztonsági, egészségügyi és környezetvédelmi előírások/jogszabályok EU rendeletek (EK) 1005/2009 számú rendelet az ózonréteget lebontó anyagokról, az I. és II. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 850/2004 (EK) rendelet a maradandó szerves szennyezőkről, I. sz. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 1. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 2. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , I. melléklet, 3. része a módosításokkal Nincs felsorolva. 649/2012 (EU) számú rendelet a veszélyes vegyi anyagok behozataláról és kiviteléről , V. melléklet a módosításokkal Nincs felsorolva. (EK) 166/2006 rendelet, II. melléklet, Szennyezőanyag-kibocsátási és -szállítási nyilvántartás létrehozásáról, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 1907/2006 rendelet, a REACH 59. cikkének (10) jelöltlistája, amint az jelenleg az ECHA közzétett Nincs felsorolva. Engedélyek A módosított 1907/2006/EK rendelet REACH, XIV Melléklet, Az engedélyköteles anyagok jegyzéke Nincs felsorolva. Felhasználással kapcsolatos korlátozások 1907/2006 (EK) rendelet, a REACH XVII, veszélyes anyagok és készítmények forgalomba hozatalának és felhasználásának korlátozásaira vonatkozó szabályok, a módosításokkal ETANOL (CAS 64-17-5) 2004/37/EK irányelv: a rákkeltő és mutagén anyagok kockázatának kitett munkavállalók védelmével kapcsolatban, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. 92/85/EGK irányelv: a várandós, a gyermekágyas vagy szoptató munkavállalók munkahelyi biztonságának és egészségvédelmének javítását ösztönző intézkedések bevezetéséről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva. Egyéb uniós jogszabályok 2012/18/EU irányelve a veszélyes anyagokkal kapcsolatos súlyos balesetek veszélyének kezeléséről ETANOL (CAS 64-17-5) 98/24/EK irányelv a munkájuk során vegyi anyagokkal kapcsolatos kockázatoknak kitett munkavállalók egészségének és biztonságának védelméről, a vonatkozó módosításokkal ETANOL (CAS 64-17-5) 94/33/EK irányelv a fiatal személyek munkahelyi védelméről, a vonatkozó módosításokkal Nincs felsorolva.


SDS HUNGARY


11 / 12

Egyéb rendelkezések

Nemzeti rendelkezések

15.2. Kémiai biztonsági értékelés

A termék az EC direktívák vagy a megfelelő nemzeti törvények szerint osztályozott és címkézett. Ez a biztonsági adatlap megfelel az 1907/2006/EK rendelet előírásainak, a vonatkozó módosításokkal. A BIZOTTSÁG 453/2010/EU RENDELETE (2010. május 20.) a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról (REACH) szóló 1907/2006/EK rendelet módosításáról. AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS 1272/2008/EK RENDELETE (2008. december 16.) az anyagok és keverékek osztályozásáról, címkézéséről és csomagolásáról, a 67/548/EGK és az 1999/ 45/EK irányelv módosításáról és hatályon kívül helyezéséről, valamint az 1907/2006/EK rendelet módosításáról. Vegyi reagensekkel történő munka során kövesse a nemzeti szabályokat. A 25/2000 együttes rendelet a munkahelyek kémiai biztonságáról (2. Melléklet): A biológiai expozíciós (hatás) mutatók megengedhető határértékei A munkahelyek kémiai biztonságáról szóló 25/2000. (IX. 30.) EüM-SZCSM együttes rendelet és módosításai 1993. évi XCIII. törvény a munkavédelemről, módosításai és vonatkozó NM, MüM rendeletei A felszíni vizek minősége védelmének szabályairól szóló 220/2004 (VII. 21.) Korm. rendelet és módosításai A veszélyes hulladékkal kapcsolatos tevékenységek végzésének feltételeiről szóló 98/2001 (VI. 15.) Korm. rendelet és módosításai, a hulladékok jegyzékéről szóló 16/2001 (VII. 18.) KöM rendelet és módosításai 2000. évi XXV. törvény a kémiai biztonságról és módosításai, valamint vonatkozó rendeletei: 44/2000 (XII. 27.) EüM rendelet és módosításai Ez a biztonsági adatlap megfelel a következő törvényeknek, rendeleteknek és szabványoknak: Nem történt kémiai biztonságossági értékelés.

16. SZAKASZ: Egyéb információk A rövidítések jegyzéke


Hivatkozások

GSK Hazard Determination

Információk a keverékek osztályozásához vezető értékelési módszerről

Az egészségügyi és környezeti veszélyek besorolásának forrása, számítási módszerek és vizsgálati adatok kombinációjából származik, ha ilyenek rendelkezésre állnak.

Nem szerepel a 2-15 részekben olvasható H-nyilatkozatok teljes szövege

Információ a revíziókról

Információ a képzésről Jogi nyilatkozat

H225 Fokozottan tűzveszélyes folyadék és gőz. H315 Bőrirritáló hatású. H317 Allergiás bőrreakciót válthat ki. H318 Súlyos szemkárosodást okoz. H319 Súlyos szemirritációt okoz. H400 Nagyon mérgező a vízi élővilágra. H410 Nagyon mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. H411 Mérgező a vízi élővilágra, hosszan tartó károsodást okoz. Termék és cégazonosító: Business Units Összetétel: Undisclosed Ingredient Statement FIZIKAI ÉS KÉMIAI TULAJDONSÁGOK: Reports Toxikológiai információk: Szállításra vonatkozó előírások: Product Shipping Name/Packing Group Szabályozási információk: Egyesült Államok GHS: Besorolás Ennek az anyagnak a kezelése során kövesse a képzéskor kapott utasításokat. The information and recommendations in this safety data sheet are, to the best of our knowledge, accurate as of the date of issue. Nothing herein shall be deemed to create any warranty, express or implied. It is the responsibility of the user to determine the applicability of this information and the suitability of the material or product for any particular purpose.


SDS HUNGARY


12 / 12

BIZTONSÁGI ADATLAP CORSODYL MOUTHWASH WITH ALCOHOL

Recommend Documents