Bijsluiter
CORSODYL tandgel
Pagina 1/5
BE104973
April 2010 België
BIJSLUITER Lees de hele bijsluiter aandachtig door, omdat er voor u belangrijke informatie in staat. Wanneer u verdere vragen heeft of twijfelt, wendt u zich dan tot uw arts of apotheker voor meer informatie. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem nog een keer nodig. Raadpleeg uw apotheker als u meer informatie of advies nodig hebt. Ga naar uw arts als de verschijnselen verergeren of gedurende de behandeling niet verbeteren.
Inhoud van deze bijsluiter 1. Wat is Corsodyl tandgel en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wat u moet weten voordat u Corsodyl tandgel gebruikt. 3. Hoe wordt Corsodyl tandgel gebruikt? 4. Mogelijke bijwerkingen. 5. Hoe bewaart u Corsodyl tandgel? 6. Aanvullende informatie.
CORSODYL tandgel, 10 mg chloorhexidine digluconaat per g tandgel De werkzame stof is chloorhexidine digluconaat. Andere bestanddelen zijn pepermuntolie, levomenthol, polyoxyl hydrogenated castor oil (= PEG-40 gehydrogeneerde ricinusolie ), isopropylalcohol, natriumacetaat, hydroxypropylcellulose en gezuiverd water.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.A Rue du Tilleul, 13 B-1332 Genval Fabrikant: BCM Limited Thane Road, Nottingham Nottinghamshire NG 2 3AA Verenigd Koninkrijk
Bijsluiter
CORSODYL tandgel
Pagina 2/5
BE104973
April 2010 België
Nummer van de vergunning voor het in de handel brengen: BE104973 1. WAT IS CORSODYL TANDGEL EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? Corsodyl tandgel is een transparante gel. Corsodyl tandgel is verkrijgbaar in de vorm van een tube met 50 g gel. Corsodyl tandgel bevat chloorhexidine digluconaat. Chloorhexidine digluconaat heeft een bacteriedodende werking en is actief tegen de meeste soorten bacteriën. Daarnaast doodt Chloorhexidine digluconaat bepaalde schimmels. Corsodyl tandgel wordt gebruikt: voor de behandeling van tandvleesontstekingen. na tandheelkundige en mondchirurgische ingrepen om genezing van het tandvlees te bevorderen. voor de behandeling van herhaalde verzweringen en mondinfecties met candida (bijvoorbeeld stomatitis en aften). voor de preventie van cariës, wanneer gebruikelijke methodes niet volstaan. De gelijktijdige behandeling van de onderliggende oorzaak is noodzakelijk. 2. WAT U MOET WETEN VOORDAT U CORSODYL TANDGEL GEBRUIKT Gebruik Corsodyl tandgel niet - als u overgevoelig (allergisch) bent voor chloorhexidine digluconaat of één van de andere bestanddelen van de tandgel. Pas goed op met Corsodyl tandgel - vermijd elk contact van de tandgel met de ogen en oren. Als de gel toch in contact komt met de ogen, onmiddellijk en overvloedig met water spoelen. - hoewel er geen nadelige effecten bekend zijn ten gevolge van inslikken, dient Corsodyl tandgel niet te worden doorgeslikt. Daarom wordt het gebruik ervan bij kleine kinderen afgeraden. - in geval van allergische reacties moet de behandeling stopgezet worden. Gebruik van Corsodyl tandgel in combinatie met voedsel en drank Het gelijktijdige gebruik van kleurvormende stoffen, zoals thee, koffie en wijn, kan leiden tot een bruine verkleuring van tong en tanden (zie ook “mogelijke bijwerkingen”). De verkleuring van de tong verdwijnt zodra men stopt met de behandeling. De verkleuring van de tanden kan vermeden worden door de tanden te poetsen met een traditionele tandpasta en het spoelen van de mond met water voordat men Corsodyl gebruikt. Wanneer het gebruik van een tandpasta niet volstaat of onmogelijk is, kan tandsteenverwijdering of polijsten van de tanden nuttig zijn. Zwangerschap Op basis van onze huidige kennis vormt Corsodyl tandgel geen enkel gevaar voor de fœtus wanneer de gel tijdens de zwangerschap op de juiste wijze wordt gebruikt.
Bijsluiter
CORSODYL tandgel
Pagina 3/5
BE104973
April 2010 België
Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Borstvoeding Op basis van onze huidige kennis vormt Corsodyl tandgel geen enkel gevaar voor de zuigeling wanneer de gel tijdens de zwangerschap en de periode van borstvoeding op de juiste wijze wordt gebruikt. Vraag uw arts of apotheker om advies voordat u een geneesmiddel inneemt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines Corsodyl tandgel heeft geen effect op het vermogen om een voertuig te besturen of machines te gebruiken, want het product wordt niet door het lichaam geabsorbeerd (niet wanneer het als tandgel gebruikt wordt, noch bij accidentele inname). Belangrijke informatie over enkele bestanddelen van Corsodyl tandgel Corsodyl tandgel is onverenigbaar met de anionische bestanddelen die regelmatig worden aangetroffen in traditionele tandpasta’s. Vandaar dat de tanden moeten worden gepoetst voordat men Corsodyl gebruikt, of op een ander tijdstip Gebruik van Corsodyl tandgel in combinatie met andere geneesmiddelen Men heeft geen enkele klinisch significante interactie geïdentificeerd. Licht uw arts of apotheker in als u andere geneesmiddelen gebruikt of onlangs heeft gebruikt, ook als het geneesmiddelen betreft waarvoor geen voorschrift noodzakelijk is. 3. HOE WORDT CORSODYL TANDGEL GEBRUIKT? Volg deze instructies nauwgezet op tenzij uw arts u een ander advies heeft gegeven. Raadpleeg bij twijfel uw arts of apotheker. Indien er geen beterschap optreedt, raadpleeg dan uw arts opnieuw. Behandeling van tandvleesproblemen; Poets uw tanden gedurende twee weken, tweemaal per dag met 2,5 cm gel die u op de tandenborstel aanbrengt. Poets minstens 1 minuut of volgens het advies van de dokter of de tandarts. Behandeling van aften; Breng tweemaal per dag 2,5 cm gel aan ter hoogte van de slijmvliezen met behulp van de wijsvinger. Ter preventie van tandcariës; De tandarts zal een voorgevormd gootje maken dat is aangepast aan de tanden. Breng 2,5 cm gel in het gootje aan en plaats het dagelijks vijf minuten tegen de tanden, bij voorkeur ’s avonds. De behandeling moet twee weken voortgezet worden en eventueel na 3 of 4 maanden worden herhaald. Tegelijkertijd zijn andere preventieve maatregelen noodzakelijk, zoals vermindering van de inname van suiker en het tweemal daags poetsen van de tanden met een fluoridehoudende tandpasta.
Bijsluiter
CORSODYL tandgel
Pagina 4/5
BE104973
April 2010 België
Behandeling van subprothetische stomatitis met Candida; Breng ongeveer twee cm gel aan ter hoogte van de binnenwelving van de prothese. Houd de prothese gedurende tien minuten in de mond en spoel daarna de mond en de prothese. Wat u moet doen wanneer u Corsodyl tandgel vergeet te gebruiken Gebruik, zodra u merkt dat u vergeten bent Corsodyl tandgel te gebruiken, Corsodyl tandgel alsnog en ga verder met de behandeling zoals beschreven in « Hoe wordt Corsodyl tandgel gebruikt? ». Verschijnselen die u kunt verwachten wanneer de behandeling met Corsodyl tandgel wordt gestopt Geen bijzonderheden. Wat u moet doen als u meer van Corsodyl tandgel heeft gebruikt dan u zou mogen Wanneer u teveel Corsodyl tandgel heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts, apotheker of het Antigifcentrum (070/245-245). 4. MOGELIJKE BIJWERKINGEN Zoals alle geneesmiddelen kan Corsodyl tandgel bijwerkingen hebben. De volgende bijwerkingen zijn gemeld: Maagdarmstelselaandoeningen: In geval van herhaald gebruik kan een bruine verkleuring van de tong en de tanden (incl. vullingen en prothesen) optreden. De verkleuring van de tong verdwijnt zodra de behandeling wordt stopgezet. De verkleuring van de tanden kan vermeden worden (zie « Bijzondere waarschuwingen en voorzorgen bij gebruik»). Bij het begin van de behandeling kan de smaak verstoord worden. Ook komt een branderig gevoel van de tong voor. Deze verschijnselen verdwijnen meestal bij voortgezet gebruik. Huid- en onderhuidaandoeningen: Allergische reacties, gekenmerkt door symptomen als misselijkheid, duizeligheid, benauwdheid (dyspneu) en sterke daling van de bloeddruk. Huidirritatie. In geval er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld of die u als ernstig ervaart, informeer dan uw arts of apotheker. 5. HOE BEWAART U CORSODYL TANDGEL? Buiten het bereik van kinderen houden. Bewaren bij kamertemperatuur (15-25°C).
Bijsluiter
CORSODYL tandgel
Pagina 5/5
BE104973
April 2010 België
Gebruik Corsodyl tandgel niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de verpakking achter EX: - eerste twee cijfers: maand - laatste vier cijfers: jaar De vervaldatum is de eerste dag van de aangegeven maand. 6. AANVULLENDE INFORMATIE Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw arts of apotheker. Corsodyl tandgel is vrij verkrijgbaar in de apotheek. A. Deze bijsluiter is voor het laatst herzien in april 2010. B. De datum van goedkeuring van deze bijsluiter is
