BIJSLUITER HYDROCORTISON 1 mg, 2 mg, 5 mg en 10 mg tabletten Lees de hele bijsluiter goed vóórdat u dit geneesmiddel gaat gebruiken want er staat belangrijke informatie in voor u. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Inhoud van deze bijsluiter: 1. Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en aanvullende informatie 1.
Waarvoor wordt dit geneesmiddel gebruikt?
Hydrocortison behoort tot de groep bijnierschorshormonen (corticosteroïden). Dit geneesmiddel remt ontstekingsreacties, vermindert overgevoeligheidsreacties en kan een tekort aan lichaamseigen bijnierschorshormonen aanvullen. Hydrocortison wordt gebruikt bij: - een tekort aan lichaamseigen Hydrocortison als de bijnierschors dit te weinig aanmaakt. Dit is het geval bij de ziekte van Addison en bij aandoeningen waarbij de hypofyse, een klier in de hersenen, niet of niet goed meer werkt. - allergische reacties en reacties waarbij een plotselinge en sterke bloeddrukdaling optreedt als gevolg van een ernstige overgevoeligheid voor bepaalde stoffen. - andere ziektebeelden. Vraag uw arts uitleg waarom hij dit geneesmiddel voorschrijft.
Pagina 1 van 6
2.
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn?
Wanneer mag u dit geneesmiddel niet gebruiken? - Als u allergisch of overgevoelig bent voor Hydrocortison of één van de andere stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u vinden onder punt 6. - Als u een acute virus-, schimmel- en/of bacteriële infectie of tropische worminfectie heeft. - Als u lijdt aan maag- of darmzweren. - Als u ingeënt moet worden of pas bent ingeënt met een levend-virus vaccin. Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit geneesmiddel? - Als u pas geleden een hartinfarct heeft gehad en/of uw hart onvoldoende werkt. - Als u last heeft van darmafwijkingen of in het verleden maag- of darmzweren heeft gehad. - Als u psychische stoornissen heeft. - Als u een verhoogde bloeddruk heeft. - Als u suikerziekte heeft. - Als u een verhoogde oogboldruk of staar heeft. - Als u eerder bijwerkingen van soortgelijke stoffen ondervonden heeft. - Als u ernstige botontkalking heeft(. - Als u bepaalde vorm van spierzwakte (myasthenia gravis) heeft. - Als u geopereerd wordt, een ongeval krijgt of een lichamelijk zware periode doormaakt. - Als dit geneesmiddel door kinderen gebruikt wordt, omdat bij hen de groei kan worden geremd. Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Gebruikt u naast HYDROCORTISON tabletten nog andere geneesmiddelen of heeft u dat kort geleden gedaan? Vertel dat dan uw arts of apotheker. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt kopen. Een wisselwerking kan optreden met de volgende geneesmiddelen: - Geneesmiddelen die mogelijk als bijwerking maagzweren kunnen veroorzaken (zoals ibuprofen, naproxen, diclofenac en acetylsalicylzuur en carbasalaatcalcium). Hydrocortison kan de bijwerking van deze geneesmiddelen op de maag versterken. - Fenytoïne en fenobarbital (geneesmiddelen tegen epilepsie) en rifampicine (geneesmiddel tegen bepaalde infecties). De afbraak van Hydrocortison kan door deze geneesmiddelen versneld worden. - Antistollingsmiddelen (acenocoumarol en fenprocoumon). Hydrocortison kan de werking van deze geneesmiddelen veranderen. - Bloedsuikerverlagende geneesmiddelen (zoals tolbutamide, glibenclamide en gliclazide). Hydrocortison kan de werking van deze geneesmiddelen verminderen. - Plastabletten zoals hydrochloorthiazide, chloortalidon en furosemide. De hoeveelheid kalium in het bloed kan verminderen Raadpleeg in deze gevallen uw arts of apotheker. Waarop moet u letten met eten, drinken en alcohol? Voor het gebruik van alcohol zijn bij dit geneesmiddel geen beperkingen. Pagina 2 van 6
Zwangerschap, borstvoeding en vruchtbaarheid. Bent u zwanger, denkt u zwanger te zijn, wilt u zwanger worden of geeft u borstvoeding? Neem dan contact op met uw arts of apotheker voordat u dit geneesmiddel gebruikt. Rijvaardigheid en het gebruik van machines. Er zijn geen gegevens bekend over de invloed van dit geneesmiddel op de rijvaardigheid of de bekwaamheid om machines te gebruiken. 3.
Hoe gebruikt u dit geneesmiddel?
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. De dosering hangt af van het ziektebeeld en de ernst ervan. Bij zware fysieke inspanning of stress kan uw arts de dosis tijdelijk verhogen. De gebruikelijke dosering is: Volwassenen: de begindosering bij aanvulling op een tekort in het lichaam is voor volwassenen 30 mg per dag. Dit kan vervolgens worden verlaagd met 2,5 mg per dag tot een onderhoudsdosering, meestal 15-40 mg per dag. In bepaalde situaties is mogelijk meer nodig. Hoe de doses over de dag verdeeld worden is afhankelijk van het ziektebeeld. Kinderen (1 maand - 16 jaar): de dosering wordt berekend aan de hand van het gewicht en de lengte. Hieruit volgt een waarde voor het lichaamsoppervlak. De gebruikelijke dosering is 8-15 mg/m2 lichaamsoppervlak in 3 doses per dag. Hoe de doses over de dag verdeeld worden is afhankelijk van het ziektebeeld. Wijze van innemen: Neem dit geneesmiddel met vloeistof, bijvoorbeeld water, in. Neem Hydrocortison tijdens of net na een maaltijd. U vermindert daarmee de kans op maagklachten. Heeft u te veel van dit geneesmiddel gebruikt? Als u teveel Hydrocortison heeft gebruikt, neem dan onmiddellijk contact op met uw arts of apotheker. Bent u vergeten dit geneesmiddel te gebruiken? Als u een dosis bent vergeten te gebruiken dan dient u dit alsnog zo snel mogelijk te doen. Als het echter bijna tijd is voor de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met uw normale doseringsschema. Neem geen dubbele dosis om een vergeten dosis in te halen. Als u stopt met het gebruik van dit geneesmiddel. Overleg altijd met uw arts, als u eerder wilt stoppen met dit geneesmiddel dan wat de arts heeft aangegeven. Als u Hydrocortison langdurig gebruikt heeft, moet de
Pagina 3 van 6
behandeling geleidelijk afgebouwd worden, anders kunnen uw klachten terugkeren of kunnen er complicaties ontstaan. Heeft u nog andere vragen over het gebruik van dit geneesmiddel? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 4.
Mogelijke bijwerkingen
Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken. Afweersysteem - Verlaging van de weerstand. Hierdoor is er een grotere kans op het ontstaan of verergeren van infecties. Bepaalde parasitaire infecties uit het verleden kunnen weer opvlammen. - Overgevoeligheid. - Benauwdheid. Bloed en bloedvaten - Een vermeerdering of een vermindering van het aantal rode en of witte bloedcellen - Verhoogde bloeddruk. - Verhoogd risico op bloedstolsels. Hormoonhuishouding - Groeiremming bij kinderen. - Menstruatiestoornissen. - Verminderde werking van de bijnier. - Ontstaan of verergeren van suikerziekte, verhoogde behoefte aan insuline of andere bloedsuikerverlagende geneesmiddelen. - Ontstaan van het zogenaamde Cushing-syndroom (veranderde vetverdeling, vollemaansgezicht, hormonale afwijkingen). Zenuwstelsel - Stemmingsveranderingen (angst, euforie of depressie). - Ernstige geestesziekte waarbij controle over het eigen gedrag en handelen gestoord is (psychose). - Verhoging van de druk in de hersenen (verschijnselen die erbij optreden zijn hoofdpijn en minder kunnen zien). Dit treedt vooral op bij kinderen tijdens of vlak na stopzetting van de behandeling. - Hoofdpijn. - Slapeloosheid. Ogen - Oogafwijkingen zoals verhoogde oogboldruk (glaucoom), staar (cataract) of uitpuilende ogen (exolphtalmus). Hart - Onvoldoende hartwerking (decompensatio cordis) bij daarvoor gevoelige patiënten.
Pagina 4 van 6
Maag- en darmstelsel - Maag- of darmzweren, met verhoogde kans op bloedingen en perforatie. - Ontsteking van de slokdarm (ulceratieve oesophagitis) of alvleesklier (pancreatitis). - Opgezette buik of misselijkheid. Huid - Dunne huid, met grotere kans op blauwe plekken. - Roodheid van de huid van het gezicht (erythema). - (Jeugd)puistjes (acne), huiduitslag en galbulten. - Overmatige beharing (hirsutisme). - Tragere genezing van wonden. - Allergische reacties. - Onderdrukking van huidreacties bij huidtests. Spieren en botten - Spierzwakte en verschrompeling van spieren (spieratrofie). - Botontkalking, eventueel botbreuken. Overig - Toename van de eetlust en gewichtstoename. - Vasthouden van vocht en zout. - Vermindering van de hoeveelheid kalium in het bloed, in ernstige gevallen te herkennen aan spierkrampen of spierzwakte en vermoeidheid. Krijgt u veel last van een van de bijwerkingen? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. 5.
Hoe bewaart u dit geneesmiddel?
Buiten het zicht en bereik van kinderen houden. De bewaarcondities zijn vermeld op de verpakking en/of het etiket. Gebruik dit geneesmiddel niet meer na de uiterste houdbaarheidsdatum. Die is te vinden op de verpakking en/of het etiket. Spoel overgebleven geneesmiddelen niet door de gootsteen of de WC en gooi ze niet in de vuilnisbak. Vraag uw apotheker wat u met geneesmiddelen moet doen die u niet meer gebruikt. 6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
Welke stoffen zitten er in dit geneesmiddel? De werkzame stof in dit geneesmiddel is Hydrocortison. De andere stoffen in de 1, 2 en 5 mg tabletten zijn lactose, microkristallijne cellulose, natriumzetmeelglycolaat, silicium dioxide, magnesiumstearaat en povidon K30. De andere stoffen in de 10 mg tabletten zijn maïszetmeel, lactose, magnesiumstearaat, povidon K30, talk en silicium dioxide.
Pagina 5 van 6
Hoe ziet dit geneesmiddel eruit en hoeveel zit er in een verpakking? HYDROCORTISON 1 en 2 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten en 6 mm in doorsnee. Ze hebben aan één kant een breukstreep. HYDROCORTISON 5 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten en 9 mm in doorsnee. Ze hebben aan één kant een kruisbreuk. HYDROCORTISON 10 mg tabletten zijn witte, ronde tabletten en 6,5 mm in doorsnee. Ze hebben aan één kant een breukstreep. De tabletten zijn verpakt per 30 stuks in een tabletcontainer met schroefdop. Fabrikant: GMP Apotheek De Magistrale Bereider A. van Leeuwenhoekstraat 16 3261 LT Oud-Beijerland Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met uw apotheek. Deze bijsluiter is voor het laatst goedgekeurd in december 2011.
Pagina 6 van 6
