Biotechnologie a biosimilars

Odborná konference IIR

Biotechnologie a biosimilars 6. – 7. prosince 2011

Hotel Jurys Inn, Praha

• Jak si vede biotechnologický trh v ČR? • Biotechnologická léčiva ve světle legislativních změn • Biosimilars – jak uvést přípravek na trh! • Farmakoekonomika a biologika • Patentová ochrana biotechnologií Referují:

MUDr. Tomáš Doležal, Ph.D.

David Skalický, M.D., MBA

Institut pro zdravotní ekonomiku a technology Assessment, Praha

Novartis s.r.o., Praha

PharmDr. Pavel Farkaš

PharmDr. Lenka Součková, Ph.D.

PLIVA/TEVA, Záhřeb, Chorvatsko

Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Mezinárodní centrum klinického výzkumu, Brno

RNDr. Roman Hák Patentová a známková kancelář Hák Janeček & Švestka, Praha

MUDr. Libor Škárka, PhD.

Jiří Heřmánek, Ph.D., MBA

BELCA, s.r.o., Praha

Genzyme Czech s.r.o., Praha

MSc. Ondřej Valina, Ph.D.

RNDr. Martin Klimek

GHC Genetics, s.r.o., Praha

Sandoz s.r.o., Praha

MUDr. Martin Votava, PhD.

MUDr. Vojtěch Mészáros, MBA

European, Pharminvent Services, s.r.o., Praha

Egis Praha, spol. s r.o., Praha; Česká farmako-ekonomická společnost (ČFES), Praha

Workshop

8. prosince 2011

Marketing vysoce nákladových biotechnologických léčiv Odborné vedení:

David Skalický, M.D., MBA,

Novartis s.r.o., Praha

Další referenti kontaktováni

Mediální partneři: Know how to achieve

Institute for International Research AŤ VA Š E K A R I É R A R O S T E

Přihlaste se ještě dnes • tel. +420 222 074 555 • fax +420 222 074 524 • www.konference.cz

IIR

FOCUS

Praha, září 2011

Vážené dámy, vážení pánové,

biotechnologie jsou pro farmaceutický průmysl a zdravotnictví významnou oblastí zájmu – přinášejí totiž často velmi účinné řešení pro léčbu mnoha závažných onemocnění. Jak se vyvíjí biotechnologický průmysl v ČR? Jsou pro jeho rozvoj vhodné podmínky? V jaké míře lze financovat často velmi nákladnou léčbu biologickými preparáty? Zvýší se dostupnost takové léčby tzv. biosimilars?

Přijďte diskutovat o těchto aktuálních otázkách na konferenci „Biotechnologie a Biosimilars“, kterou připravil Institute for International Research ve dnech 6. – 7. prosince 2011 v Praze v hotelu Jurys Inn. Přední odborníci oboru, zástupci farmaceutických společností a biotechnologických firem se s Vámi podělí o své poznatky a zkušenosti s biologiky i jejich ekvivalenty.

Konference poskytne detailní pohled na biotechnologický průmysl, analýzu současných podmínek a možnosti i úskalí jeho dalšího rozvoje. Zajímá Vás, jaký je prostor pro využití biofarmak ve zdravotnictví a v jaké míře lze jejich využití financovat? Jak probíhá patentování biotechnologických novinek? Jakou zvolit strategii vstupu na trh s biotechnologickými preparáty a získat na svou stranu plátce a lékaře? Na konferenci hledejte odpovědi nejen na otázky týkající se originálních přípravků, ale také jejich ekvivalentů – biosimilars. Co vše je potřeba k jejich registraci a uvedení na trh? Zlepší biosimilars dostupnost biologické léčby a přinesou kýžené ekonomické úspory? Diskutujte o tématech, která Vás zajímají, s odborníky z praxe a Vašimi kolegy.

Zajímá Vás, jak úspěšně uvést váš biotechnologický preparát na trh? Zúčastněte se workshopu na téma „Marketing vysoce nákladových biotechnologických léčiv“, který se uskuteční dne 8. prosince 2011 v Praze.

Mgr. Markéta Makovská Conference Producer Institute for International Research

P.S.: Přijďte na exkurzi do světa biotechnologií a objevte možnosti jejich využití!


ÚTERÝ 6. PROSINCE 2011 Předseda: Jiří Heřmánek, PhD., MBA, Vice President & General Manager East Central Europe, Genzyme Czech s.r.o., Praha

• Jaké jsou regulatorní překážky, které brání rozvoji podnikání v oblasti biotechnologií? Jak je překonat? • Má biotechnologický trh dostatek kvalitních lidí? Jak podpořit rozvoj „biotechnologických mozků“?

Od 8.30 hod. Přivítání a výdej podkladů konference

Diskutují:

9.00 hod.

Jiří Heřmánek, PhD., MBA, Vice President & General Manager East Central Europe, Genzyme Czech s.r.o., Praha

Uvítací projev zástupce Institute for International Research a předsedy dne

Farmaceutický a medicínský průmysl ve znamení BIO

MSc. Ondřej Valina, Ph.D., Project Head pro projekty v oblasti vědy, GHC Genetics, s.r.o., Praha Další diskutující kontaktováni 12.10 hod. Společný oběd

9.10 hod.

Biotechnologický průmysl a potenciál jeho rozvoje v ČR

BIOSIMILARS – zvýší se dostupnost nákladných biotechnologických léčiv? 13.20 hod.

• Současné trendy v biotechnologickém průmyslu

• Možnosti a úskalí rozvoje průmyslu

Biosimilars – budoucnost farmaceutického trhu?

• Srovnání vývoje se světem

• Definice a postavení biosimilars na trhu

• Investiční podpora biotechnologického průmyslu a formování klastrů

• Vývoj trhu s biologickými léčivými přípravky a jejich patentová ochrana

Referent kontaktován

• Přehled expirace patentů na originální biologické léčivé přípravky

10.00 hod. Přestávka na kávu

• Výhled uplatnění biosimilars mezi novými léky na trhu a výhled do dalších let

10.20 hod.

• Praktické zkušenosti s dopadem uvedení biosimilars na dostupnost biologické léčby v evropských zemích

Regulační rámec pro biotechnologie, cenotvorba a úhradový systém v ČR

RNDr. Martin Klimek, Head of Market Access & Public Affairs, Sandoz s.r.o., Praha

• Jak se vyvíjí biotechnologický průmysl v ČR?

• Legislativní prostředí pro biologické léčivé přípravky v ČR

Jak uspět s novými biosimilars na českém trhu?

• Změny v novele zákona č. 48/1997 Sb. • Generika a biosimilars z pohledu úhrad • Podmínky pro stanovení ceny a úhrady

14.10 hod.

• Úprava vstupu generik a biosimilars na trh a vliv těchto změn

Biosimilars Market Access aneb jak uspět na trhu?

MUDr. Libor Škárka, PhD., medical specialist, BELCA, s.r.o., Praha

• Faktory úspěšného vstupu biosimilars na trh – náklady na biologický vývoj a výrobu biosimilars

Rozvoj biotechnologického průmyslu v ČR v otaznících

– patentová ochrana a biosimilars • Úspěšná strategie pro registraci a cenové hladiny

11.20 hod.

• Marketing nákladných inovativních biotechnologických leků vs. „standardní“ kompetitivní marketing „masových“ leků

Výzvy a bariéry českého biofarmaceutického průmyslu

MUDr. Vojtěch Mészáros, MBA, general manager, Egis Praha, spol. s r.o., Praha; Česká farmako-ekonomická společnost (ČFES), Praha

• Jak podpořit biotechnologický trh v ČR? • Jak financovat aplikovaný výzkum a vývoj?

Panelová diskuze



15.20 hod.

Klinické studie biosimilars

• Praktické zkušenosti z terapeutické praxe s tímto typem léčivých přípravků

• Problémy klinického testování

PharmDr. Lenka Součková, Ph.D., vedoucí Oddělení klinických studií, Fakultní nemocnice u sv. Anny v Brně, Mezinárodní centrum klinického výzkumu, Brno

• Testovaná populace a možnosti řešení malých klinických vzorků


• Jak prokázat srovnatelnou účinnost, kvalitu a bezpečnost?

• Přenositelnost dat ze zahraničí • Je vhodné klinické testování outsourcovat?

10.20 hod.

PharmDr. Pavel Farkaš, Senior Director, Biopharmaceutics R&D, PLIVA/TEVA, Záhřeb, Chorvatsko

Farmakoekonomika a HTA biologických léčivých přípravků

16.10 hod.

Registrace biosimilars – požadavky, povinnosti a úskalí

• Nákladová-efektivita vs. inovativní nákladná léčba biologickými léčivými přípravky? • Ekonomická analýza a dokazování možných úspor u inovativních léčiv • Umíme s biologickými léčivými přípravky ekonomicky zacházet v terapeutické praxi?

• Požadavky regulátorů na úspěšnou registraci • Guidelines pro registraci biosimilars • Registrační procedury – USA, EU, ČR MUDr. Martin Votava, PhD., Partner, Director of Regulatory Science, European, Pharminvent Services, s.r.o., Praha 17.00 hod. Shrnutí prvního dne konference předsedou

MUDr. Tomáš Doležal, Ph.D., farmakolog, Institut pro zdravotní ekonomiku a technology Assessment, Praha 11.10 hod.

Uveďte úspěšně na trh originální léčivý přípravek! • Market Access biotechnologického léčivého přípravku

17.10 hod. Následuje koktejl KOKTEJL Na závěr prvního dne konference Vás IIR srdečně zve na skleničku vína. Využijte této příležitosti k neformální výměně názorů s kolegy v příjemné atmosféře.

David Skalický, M.D., MBA, Head of Market Access & Corporate Affairs Novartis s.r.o., Praha 12.00 hod. Společný oběd 13.10 hod.

Financování vývoje a výroby biotechnologických přípravků STŘEDA 7. PROSINCE 2011 9.00 hod. Úvodní řeč předsedy dne

Jak financovat nákladná, ale vysoce inovativní biologická léčiva?

• Efektivní spolupráce vývoje a výroby • Možnosti snižování provozních nákladů • Vysoká kvalita a efektivita výrobních zařízení a know-how – cesta jak uspět na poli biofarmaceutického průmyslu • Efektivní spolupráce a kontrola kvality dodavatelů Referent kontaktován 14.00 hod. Přestávka na kávu

9.10 hod.

Novinky v oblasti nových biologických léčivých přípravků • Přehled nově registrovaných originálních biotechnologických přípravků a biosimilars • Indikační oblast nových přípravků a jejich účinnost • Další předpokládané patenty a nové léčivé přípravky do dalších let

Účinná ochrana Vašich investic 14.20 hod.

Patentová ochrana biotechnologických léčivých přípravků • Účinná patentová ochrana • Právní prostředí patentové ochrany biotechnologických vynálezů a specifika jejich ochrany


• Patentová ochrana originálních přípravků a biosimilars RNDr. Roman Hák, patentový zástupce, Patentová a známková kancelář Hák Janeček & Švestka, Praha 15.00 hod.

Vývoj orphan drugs a léčení vzácných nemocí • Biologika a orphan drugs • Podmínky pro vývoj orphan drugs – jak máme posuzovat účinnost a bezpečnost orphan drugs? – je léčba všech vzácných onemocnění ufinancovatelná z veřejných zdrojů? – je možné posuzovat orphan drugs podle kritérií nákladové efektivity? Jiří Heřmánek, PhD., MBA, Vice President & General Manager East Central Europe, Genzyme Czech s.r.o., Praha

Workshop:

Marketing vysoce nákladových biotechnologických léčiv ČTVRTEK 8. PROSINCE 2011, 9.00 – 16.00 hod.

Zaveďte úspěšně Váš výrobek na český trh! • Strategické rozhodování pro vývoj nové přípravku • Seznámení s místními regulatorními podmínkami • Tržní příležitosti pro biotechnologické přípravky • Jak úspěšně odlišit Váš produkt od ostatních

15.45 hod. Ukončení konference

• Co může ohrozit vstup Vašeho produktu na trh? • Délka a náklady procesu market access Odborné vedení:

S kým se setkáte na naší konferenci

David Skalický, M.D., MBA, Head of Market Access & Corporate Affairs Novartis s.r.o., Praha

• CEO Další referenti kontaktováni • CFO • Market Access Manager • Head of Sales • Key account manager • Business Development

Z nabídky odborných konferencí IIR: Farmakoekonomika 2011 (konference) 4. – 5. října 2011, Praha

• Regulatory Affairs Management zdravotnických prostředků (konference), • Corporate and Public Affairs 4. – 5. října 2011, Praha • Portfolio Management Lékárenský trh na prahu reformních změn • Product Manager

(konference), 24. – 25. října 2011, Praha

• Head of Medical Department Efektivní řízení laboratoří (konference) • Vedoucí „výroby“

25. – 26. října 2011, Praha

• Vedoucí RnD

Farmatransport 2011 (konference)

• Scientific Director

3. – 4. listopadu 2011, Praha

• Vedoucí laboratoří

Ceny a úhrady léků v roce 2012 (konference)

• Konzultanty

15. listopadu 2011, Praha

• Výzkumnými pracovníky

Přihlaste se na www.konference.cz


PŘIHLÁŠKA Institute for International Research GmbH., org. složka Praha, Rumunská 1, 120 00 Praha 2 fax: +420 222 074 524•tel.: +420 222 074 555•e-mail: [email protected]•www.konference.cz Titul konference:

Biotechnologie a biosimilars, kód konference: C1179

PROSÍME, VYPLŇTE ÚDAJE PRO REGISTRACI Ano, závazně se přihlašuji na:

konferenci workshop

příjmení

křestní jméno

pozice

oddělení

telefon

fax

e-mail Přeji si dostávat informace e-mailem Ano, závazně se přihlašuji na:

konferenci

V případě, že pro Vaše přihlášení nepoužijete formulář IIR, uveďte, prosím, následující mailcode:

REFC1179

workshop příjmení

křestní jméno

pozice

oddělení

telefon

fax

e-mail Přeji si dostávat informace e-mailem Ano, závazně se přihlašuji na:

konferenci workshop

příjmení

křestní jméno

pozice

oddělení

telefon

fax

TERMÍNY A MÍSTO KONÁNÍ KONFERENCE Konference: Biotechnologie a biosimilars Úterý 6. prosince 2011, 8.30 – 17.10 hod., následuje koktejl Středa 7. prosince 2011, 9.00 – 16.00 hod. Workshop: Marketing vysoce nákladových biotechnologických léčiv Čtvrtek 8. prosince 2011, 9.00 – 16.00 hod. Hotel/ubytování: Ubytování a parkování není zahrnuto v účastnickém poplatku. Pro účastníky konference nabízíme možnost využití omezeného kontingentu pokojů za speciální cenu v hotelu, ve kterém se konference koná. Tento kontingent je možné využít při rezervaci nejpozději 4 týdny před začátkem konference. Prosíme, rezervaci proveďte přímo v hotelu s odvoláním na Vaši účast na konferenci IIR: Hotel Jurys Inn, Sokolovská 11, 186 00 Praha 8 www.jurysinn.com

e-mail

ODSTOUPENÍ

Přeji si dostávat informace e-mailem

Tato přihláška je závazná, při stornování přihlášky vybíráme manipulační poplatek ve výši 3.000,– Kč. Při odhlášení později než 14 dní před začátkem konference bude splatný celý účastnický poplatek. Samozřejmě, že zastoupení účastníka je možné. Pořadatel konference si vyhrazuje z naléhavých důvodů právo na změny programu. Program vytištěn dne 19. 9. 2011.

firma IČ DIČ ulice/poštovní přihrádka

Konference se nemohu zúčastnit, objednávám dokumentaci ke konferenci v ceně 3.990,– Kč + DPH

město/PSČ počet zaměstnanců v podniku oblast podnikání

datum

Využijte náš atraktivní slevový systém!  při přihlášení 2 účastníků obdržíte 10% slevu  při přihlášení 3 účastníků obdržíte 20% slevu  při přihlášení 4 a více účastníků obdržíte 30% slevu

podpis

ÚČASTNICKÝ POPLATEK Účastnický poplatek zahrnuje dokumentaci, oběd, nápoje a občerstvení a je stanoven na osobu za: Registrace a cena pro soukromý sektor: zvýhodněná: do 26. 9. 11 konference 18.995,– Kč + DPH workshop 11.500,– Kč + DPH konference + workshop 28.500,– Kč + DPH Registrace a cena pro zdravotnická zařízení a akademickou sféru: konference 9.995,– Kč + DPH workshop 5.995,– Kč + DPH konference + workshop 14.995,– Kč + DPH

zvýhodněná: 27. 9. – 15. 11. 11 19.995,– Kč + DPH 11.995,– Kč + DPH 29.995,– Kč + DPH

základní: od 16. 11. 11 22.995,– Kč + DPH 13.995,– Kč + DPH 34.995,– Kč + DPH

10.995,– Kč + DPH 6.500,– Kč + DPH 16.995,– Kč + DPH

12.995,– Kč + DPH 7.995,– Kč + DPH 19.995,– Kč + DPH

Po obdržení Vaší přihlášky dostanete do 14 dnů písemné potvrzení o přihlášení. Uvedenou částku poukažte, prosím, po obdržení faktury na uvedené konto v České republice. Prosíme – uveďte bezpodmínečně na stvrzenku o zaplacení: variabilní symbol, jméno účastníka a firmy a kód konference C1179. Uvedenou částku zaplaťte, prosím, před začátkem konference. Přístup na konferenci může být umožněn jen tehdy, došla-li platba na naše konto. Při zaplacení účastnického poplatku později než 14 dní před začátkem konference Vás prosíme o předložení kopie dokladu o zaplacení v konferenčním sekretariátu.

VÁŠ KONTAKT NA NÁS Přihláška: Obsah konference: Změny adresy/marketing: Partnerství & výstavnictví:

Mgr. Markéta Makovská Květoslava Neubauerová, DiS. BcA. Anna Matoušková

[email protected] [email protected] [email protected] [email protected]

PŘIHLASTE SE ON-LINE: www.konference.cz

+420 222 074 555 +420 222 074 510 +420 222 074 513 +420 222 074 520

Biotechnologie a biosimilars

Recommend Documents