Biomedicínské inženýrství
Ing. Martin Mayer, Odd. biomedicínského inženýrství, Nemocnice Na Homolce; SAK.
Obsah • Nemocnice Na Homolce a kvalita péče • Biomedicínské inženýrství Klinické inženýrství Respirační terapie • Problémy při správě a pořizování zdravotnické techniky – způsob řešení v NNH • Závěry
Nemocnice Na Homolce • Akreditace JCI 2005, 2008 • 1 763 zaměstnanců • 357 lůžek • 14 420 operací za rok • 19 298 hospitalizací za rok • 8581 kusů zdravotnické techniky
Mimořádné události dle JCI
Více než 83% všech mimořádných událostí ve zdravotnictví se stane v nemocnicích
Mimořádné události dle JCI
Nežádoucí příhody v NNH • Elektronické hlášení (intranet) – bezsankční • E-mail: ředitel, 3x náměstci, vedoucí kvality, vedoucí farmaceut, vedoucí OBMI • Rozbor příčin • Nápravné opatření • Statistiky na intranetu
Zákon 123/2000 Sb. a akreditace JCI nebo SAK ČR Standardy JCI, SAK a zákon 123/2000Sb. jsou v péči o zdravotnické prostředky velice přísné uživatel musí zajistit: • kontrolu, údržbu a dokumentaci zdravotnické techniky • uživatel shromažďuje data k plánování potřeb modernizace či obměny přístrojů
Čím složitější ZP tím náročnější prevence a servis
Podmínky nutné k plnění akreditačních standardů a zákona 123/2000 Sb. • kvalitní personální obsazení oddělení biomedicínského inženýrství kvalifikovanými zaměstnanci • vybavení měřícím zařízením pro testování přístrojů zdravotnické techniky • možnost rychlé a jednoduché dokumentace o přístrojích nejen pro techniky, ale i pro ostatní pověřený personál
Co je biomedicínské inženýrství Biomedicínské inženýrství je interdisciplinární profesní a vědecký obor, který využívá a spojuje inženýrské, fyzikální, matematické i biologické zkušenosti a dovednosti pro řešení praktických otázek medicíny a různých dalších odvětví biologie, jako je ekologie, genetika, apod.
Důvody vzniku biomedicínského inženýrství Potřeba úzké spolupráce zdravotnických pracovníků s techniky a inženýry roste se stále se zvětšující závislostí lékařské, zdravotní a sociální péče na nutnosti získávat, zpracovávat a uchovávat čím dál tím podrobnější informace o zdravotním stavu pacientů, hledat specifičtější způsoby jak tento jejich stav příznivě ovlivnit, případně poskytovat osobám s trvalým zdravotním postižením vhodné technické prostředky, které jim usnadní zapojení do běžného života na co nejvyšší úrovni.
Biomedicínské inženýrství se uplatňuje při: • vývoj, konstrukce, ale i použití přístrojové diagnostické, terapeutické a laboratorní techniky; • vývoj i aplikace umělých náhrad nefunkčních částí lidského těla (kloubů, některých žláz a orgánů, atd.); • vývoj biokompatibilních materiálů, tj. materiálů, které při kontaktu s živým organismem minimalizují nežádoucí reakce jak organismu, tak materiálu samotného; • vývoj a použití informačních technologií, které usnadňují péči o pacienty (telemedicína, zdravotnické informační systémy, …); • vývoj rehabilitačních pomůcek, zlepšujících kvalitu života zdravotně postižených osob • vytváření výzkumných prostředků a nástrojů pro zkoumání struktury a funkce živých organismů na všech úrovních složitosti (od molekulární až po systémovou).
Kvalifikace biomedicínských techniků a inženýrů • Akreditovaný bakalářský obor pro biomedicínské techniky ( v případě neakreditovaného nutný kurz na IPVZ ukončený státní zkouškou ) • Akreditovaný magisterský nebo inženýrský obor pro biomedicínské inženýry ( v případě neakreditovaného nutný kurz na IPVZ ukončený státní zkouškou ) • zdravotnický pracovník se specializovanou působností tedy klinický technik a klinický inženýr musí absolvovat specializační vzdělávání na IPVZ ukončené atestací.
Specializace pro biomedicínské techniky a inženýry • • • •
Terapeutické zdravotnické přístroje Analýza a zpracování biosignálů Diagnostické zdravotnické přístroje Diagnostické zobrazovací zdravotnické přístroje • Laboratorní zdravotnické přístroje • Perfuzologie
Uspořádání biomedicínského inženýrství v NNH Biomedicínské inženýrství
Preventivně servisní inženýrství zdravotnické techniky
Klinické inženýrství
Metrologie
• Plně kompatibilní uspořádání biomedicínského oddělení nemocnice s předními pracovišti v medicínsky rozvinutých zemích • Fakulty biomedicínského inženýrství jsou dnes při všech významných světových univerzitách a to stále více i při medicínských. • Význam klinického inženýrství stoupá i v České republice. Naše cesta má podporu MZ i IPVZ a byla konzultována se spolutvůrcem zákona 96/2004 Sb.
Preventivně servisní inženýrství zdravotnické techniky • Preventivní kontroly zdravotnické techniky dané zákonem 123/2000 Sb a standardy JCI realizované vlastními silami • Odborné provedení interních servisních zásahů • Zajištění preventivních a servisních zásahu externích organizací • Vedení dokumentace o zdravotnické technice
Pracoviště příjmu oprav
Servisní dílna
Laboratoř měření monitorů, defibrilátorů, pulzních oxymetrů a elektrochirurgických generátorů
Klinické inženýrství • Použití a příprava k použití přístrojové diagnostické, terapeutické a laboratorní techniky • Odborná pomoc při zavádění nové zdravotnické techniky • Sledování pokroku ve zdravotnické technice • Příprava veřejných zakázek • Další způsoby financování
Klinické inženýrství současný stav • • • •
Kardiologická elektrofyziologie Perfuzologie Navigační systém v neurochirurgii Autotransfuze pro cévní a kardiochirurgické oddělení • Kalibrace přístrojů pro anestézii
Klinické inženýrství budoucí stav Možné rozšíření spektra činností zejména: • Respirační terapeuti • Navigační systémy v dalších oborech • Robotické systémy • Rehabilitační technika a pomůcky • Laboratorní asistenti • Technici zobrazovacích metod
Respirační terapie v USA • Počet respiračních terapeutů (RT) 106 000 (počet registrovaných sester 2,4 milionu a 662 000 lékařů) • Zaměstnání vyžadující registraci • Předpoklad 21% růstu zaměstnanců do roku 2018 což je mnohem více než průměr ostatních zaměstnání • Velmi dobře placeni Zdroj: U.S. Department of Labor - www.bls.gov
Možnosti využití respiračních terapeutů • • • •
Jednotky intenzivní péče Zaměření záchranáře Home care Ambulantní specialisté
(spirometrie, plicní rehabilitace, prevence nemocí, spánkové laboratoře…)
Respirační terapie v ČR V současné době existuje Ministerstvem zdravotnictví ČR certifikovaný postgraduální kurz, který poskytuje ucelené vzdělání v oblasti respirační terapie, která zahrnuje zhodnocení stavu pacienta, léčbu a péči při umělé plicní ventilaci u poruch respiračního a kardiovaskulárního systému v Nemocnici Na Homolce.
Hlavní náplň kurzu • zopakovat popř. prohloubit znalosti anatomie, fyziologie, patologie, patofyziologie, mikrobiologie a farmakologie respiračního a kardiovaskulárního systému • zopakovat znalosti z fyziky, chemie a matematiky v souvislosti s problematikou dýchacích plynů, plicní mechanikou apod. • poskytnout znalosti, praktické dovednosti a návyky v oblasti kardiopulmonální resuscitace, kardiopulmonální rehabilitace, diagnostických a terapeutických procedur, v prevenci, v péči a edukaci pacienta • poskytnout znalosti a praktické dovednosti v oblasti testování a oprav přístrojů pro podporu či náhradu plicních funkcí, v oblasti medicinálních plynů a bezpečnosti práce • seznámit se specifiky vedení zdravotnické dokumentace
Certifikát O úspěšném absolvování certifikovaného kurzu „Respirační terapeut“ získá úspěšný účastník certifikát, který má platnost pro Českou republiku. V certifikátu jsou uvedeny činnosti, ke kterým absolvent získal způsobilost.
Shrnutí respirační terapie • Počet RT roste mnohem rychleji než ostatní zdravotnická povolání, důvodem je zlepšující se zdravotní péče, sofistikované přístroje a stoupající průměrný věk • Potřebu RT nemůže uspokojit jen postgraduální kurz je tedy jen otázka času, kdy se respirační terapie začne vyučovat na vysokých školách
Klinické inženýrství v praxi
Ukázky hi-tech používané v medicíně
Problémy ZZ s přístrojovou technikou • • • • •
Evidence přístrojů Bezpečnostně-technické prohlídky Pořizování přístrojů Nežádoucí příhody Používání přístrojů, zaškolení, kvalifikace obsluhy, způsob použití… • Vyřazování přístrojů
Identifikace zdravotnické techniky v NNH Zavedli jsme identifikaci zdravotnické techniky pomocí čárových kódů na odolné plastové štítky.
Na základě našich zahraničních zkušeností jsme vyvinuli SW, který nám pomáhá zákon 123/2000 Sb. a další legislativu v praxi realizovat.
Výpis z databáze - metrologie
Uživatelské a technické kontroly
Deník kontrol
Historie přístroje
Databáze OBMI •
• • • •
Za více než 6 let provozu bylo provedeno 210 000 záznamů do databáze což je v přepočtu více než 90 denně. každý technik má na starosti cca 600-900 přístrojů v 3-6 odd., které důkladně zná Obsahuje 291 návodů k přístrojům Přístup má 1149 uživatelů Serverová multilicenční aplikace s možností přístupu z více než 200 počítačů
Pořizování ZT v NNH • • • •
Dary Zápůjčky Dotace Vlastní nákupy -Vnitřní výběrové řízení -Výběrové řízení dle zákona o veřejných zakázkách 137/2006Sb Veškeré nákupy jsou centralizované a soutěžené na úrovni nemocnice ve spolupráci primariátu a OBMI
Pořizování ZT v NNH • • • •
Nemocnice zrušila v 2007 investiční oddělení Funkci převzalo OBMI Vypracován SOP na pořizování ZT V roce 2010 tento SOP zapracován do směrnice OBMI • Postupy pořizování ZT od roku 2008 jsou tvrdší než současná protikorupční strategie MZ ČR • Za dva roky úspory v řádu desítek milionu Kč.
Vnitřní výběrové řízení • • • •
Zpracování zadávací dokumentace Oslovení potenciálních dodavatelů Shromáždění nabídek Hodnotící komise: primář, uživatel, biomedicínský inženýr příslušného oddělení, vedoucí OBMI • Medicínsko - ekonomicko – technické zhodnocení nabídek v bodově ohodnocené tabulce • Výsledek
Vnitřní výběrové řízení • Soutěží se i dodávky v řádech stovek i tisíců Kč • Obrovské úspory financí např: monitorovací systém vitálních funkcí ARO na 9 postelí s centrálním monitorem v ceně 8,5 milionu Kč - zakoupeno pod 2 miliony. ( podobně vysoutěženo i na dalších dvou JIPech ). MR kompatibilní narkotizační ventilátor 1,5M/0,5M Kč ….
Výběrové řízení dle zákona o veřejných zakázkách 137/2006Sb • Zpracování nediskriminující zadávací dokumentace, OBMI spolupracuje s lékaři, sestrami, techniky i ekonomy. • Zapracování všech možných budoucích problému- servis, spotřební materiál… • Tímto způsobem lze ušetřit na jedné zakázce i desítky milionů ( např. MR, CT..)
Gama nůž • Výrobce Elekta nemá povolení SÚJB • Transkontakt – Medical jediný možný dodavatel se všemi povoleními včetně SÚJB • Gama nůž zakoupen zároveň se systémem Extent a příslušenství v ceně 25 milionu Kč ( v době zakoupení jen dva na světě takto špičkově vybavené )
Další možnosti úspor týkající se zdravotnické techniky • Rozumně nakupovat – vždy v souhlasu všech spolupracujících stran • Díky interní prevenci, servisu a školení udržovat přístroje v „lepší“ kondici. • Pokud možno unifikovat zdravotnickou techniku • Využití Ehealth • Využívat klinické protokoly a standardy www.nrc.cz
Klinický Protokol • je popisem všech činností, které jsou prováděny v souvislosti s péčí o pacienta v určitém časovém úseku (např. od přijetí do propuštění z nemocnice): • Patří sem všechna vyšetření, zákroky, ošetřovatelská péče, medikace, nefarmakologická léčba, rehabilitace, nutrice, vizity, konzilia, poučení pacienta, informování rodiny... • Všechny činnosti směřují k předem stanovenému cíli, kterým je soběstačný pacient s dobře se hojící operační ránou…bez bolestí a srozumitelně poučený
Národní sada standardů Národní sada standardů odborných zdravotních služeb je vyvíjena s cílem vytvořit celonárodní, standardizovaný nástroj pro zvyšování kvality péče založený na vědecky prokázaných klinických doporučeních, jejichž účinek lze měřit s využitím specifických ukazatelů kvality. Její vývoj probíhá s využitím vzorů podobných velkých zahraničních systémů (například AHRQ, SIGN atd.). Jsou v ní shromažďovány veškeré informace o klinických standardech, navrhovaných a vyvíjených Národním referenčním centrem v rámci životního cyklu, jehož hlavními fázemi jsou: Standardy, které projdou tímto cyklem, splňují požadavky na vědecký průkaz vydaných doporučení (EBM), jsou měřitelné, testované, odborně posuzované a přijaté v konsensu hlavních odborných autorit českého zdravotnictví.
Závěry I. • S rostoucí technizací zdravotnictví bude stále více třeba biomedicínských techniků • V medicínsky vyspělých zemích počet biomedicínských techniků a inženýrů roste geometrickou řadou • Klinická část práce biomedicínských techniků a inženýrů brzy i v naší republice převýší část práce preventivně servisní
Závěry II. • Využívání špičkových testovacích přístrojů pro zdravotnickou techniku kvalifikovanými techniky je v rámci zvyšování kvality péče a bezpečí pacienta dnes již nutnost. • Biomedicínské inženýrství v nemocnici je navíc velice ziskové, protože jen na ze zákona 123/2000 Sb.povinných bezpečnostně - technických kontrolách zdravotnických přístrojů dělaných vlastními silami je možno ročně ušetřit až desítky milionů korun.
Závěry III. • Biomedicínský ( klinický ) inženýr se v brzké době musí stát nedílnou součástí multidisciplinárního týmu a to nejen proto, že to technická vyspělost medicínské technologie vyžaduje, ale i proto, že kvalitní péče o pacienta se bez těchto odborníků prostě neobejde.
