BIOLEVEL IMPLANT SYSTEM BIOLEVEL. A legteljesebb megoldási lehetőség melyet az orvos a betegének nyújthat BIONIKA

BIOLEVEL BIONIKA

BIOLEVEL

IMPLANT SYSTEM

A legteljesebb megoldási lehetőség melyet az orvos a betegének nyújthat

BIOLEVEL A legteljesebb megoldási lehetőség melyet az orvos a betegének nyújthat

1

TARTALOMJEGYZÉK BEMUTATKOZÁS Cégismertető

3

Technológia és minőség

4

Implantátum felületkezelés, alapanyagok

6

Csomagolás

8

BIOLEVEL IMPLANTÁTUM RENDSZER

12

A BIOLEVEL rendszer jellegzetes tulajdonságai

14

A rendszer elemeinek funkcionális struktúrája

15

A BIOLEVEL alkalmazási területei

16

∅ 2.75 platformú implantátumok

18


20


22


24


26

BIOLEVEL FELÉPÍTMÉNY RENDSZER

28

Felépítmények méretválasztéka

32

MŰSZEREK

38

Nagy műszerkészlet

40

Kis műszerkészlet

42

Sebészeti fúrók

44

Racsnis nyomatékkulcs

46

2

BIONIKA


Cégismertető

A

BIONIKA

Medline

Orvostechnikai

Kft.

1989-ben

alakult.

Tulajdonosai svéd és magyar állampolgárságú magánszemélyek. 30 éves tapasztalattal rendelkezünk az orvosi műszer és implantátum fejlesztésben, gyártásban és kereskedelemben. Célkitűzésünknek és felfogásunknak megfelelően nagy jelentőséget

FOGÁSZAT

tulajdonítunk a „BIONIKA” szónak, mely egy olyan tudományos gondolkodást jelöl a biológia, a technika és az elektronika határmezsgyéjén, amely ötvözi e három területet a kutató, fejlesztő munkánk során. Klinikai és technológiai tapasztalatok: Sikereinkhez hozzájárul a klinikai és technológiai tapasztalatok folyamatos feldolgozása, ötvözése és hasznosítása a fejlesztésben, visszacsatolva egészen a gyártóbázisig. Itt születnek a vevői igényeknek legjobban megfelelő megoldások, konstrukciók, melyeket folyamatos fejlesztés alatt

SZÁJSEBÉSZET

tartunk. Fejlesztés: A BIONIKA tulajdonosai nagy hangsúlyt fektetnek a folyamatos termék és technológiai fejlesztésekre. Termékeinket orvosok és mérnökök szoros együttműködésével fejlesztjük, mely által biztosítani tudjuk azok folyamatos világszínvonalú minőségét és gyakorlati használhatóságát egyaránt. Minőség: A vevőink által elvárt minőséget a harmonizált Európai Uniós jogszabályok szerinti tervezés, gyártás és minőségirányítás

TRAUMATOLÓGIA

garantálja. A BIONIKA Medline Kft. az EN ISO 9001 és az ISO 13485 minőségirányítási rendszer szerint működik. Termékeink CE jellel rendelkeznek. Garancia: Az implantátum beültetést követően - a csontosodási folyamat kockázatát a BIONIKA magára vállalva - az ok-okozati

SZÁJSEBÉSZET

összefüggésektől függetlenül- a vásárlást követő egy éven belül, cseregaranciát biztosítunk. Valamint termékeinkre hosszú távú, 10 éves garanciát adunk.

ORTOPÉDIA

3

4


Technológia

Technológia és minőség

Minőségbiztosítás és garancia

A BIONIKA Medline Kft. 30 éves tapasztalattal ren-

Termékeink CE jellel rendelkeznek, és szigorú minő-

delkezik a fogászati implantátumok, ahhoz tartozó

ségirányítási rendszerben történik a gyártás folya-

beültető műszerek és fogtechnikai alkatrészek fej-

Az általunk gyártott termékekre 10 év hosszú távú garanciát vállalunk.

mata.

A termékek minőségét a harmonizált Európai Uniós jogszabályok szerinti tervezés, gyártás és minőségirányítás garantálja.

40 féle implantációs rendszert fejlesztettünk és

A fogászati, szájsebészeti, traumatológiai és orto-

gyártunk a mai napig, beültető műszerekkel együtt.

pédiai orvostechnikai implantátumok legfontosabb

A BIONIKA Medline Orvostechnikai Kft. az EN ISO 9001 és

folyamat orvosi kockázatát csökkentve, az ok-okozati összefüggésektől függetlenül, a vásárlást követő egy éven belül, azonnali cseregaranciát biztosítunk a kihullott, leejtett implantátumainkra.

lesztésében és gyártásában. Ez idő alatt több mint

alapanyagai a biokompatibilis anyagok. ∤ Ezek egy részét a cég - saját piaci igényeinek megfelelően - saját forgalmazásra fejlesztette.

Mivel viszonylag kis sorozatú sokszor testreszabott mozható CNC forgácsolás technológiát igényelnek.

együttműködve – rendelésre, főleg külföldi piacokra

Ennek megfelelően szerszámtáras CNC megmunkáló

fejlesztettünk és gyártunk. (Ezeket a megrendelő sa-

központokkal és svájci típusú hosszesztergákkal ren-

ját márkanév alatt forgalmazza)

delkezünk. Bonyolultabb felületek megmunkálásánál

méretű és formájú alkatrészből választhatnak. Igen rugalmas a gyártástechnológiánk, gyorsan át tudunk állni egyik alkatrészről a másikra, valamint képesek vagyunk több ezer darabos rendeléseknek is eleget tenni rövid átfutási idővel. Ez a terület nagy pontosságú gyártást igényel (egyes esetekben szükség van 2-5µm-es tűrések tartására).

működik. Termékeink pedig CE jellel rendelkeznek. Melyet a TÜV Rheinland tanúsított.

megoldások szükségesek, ezért gyorsan progra-

∤ Más rendszereket - független orvos-csoportokkal

Partnereink közel 14500 féle egymástól különböző

az EN ISO 13485 minőségirányítási rendszer szerint

Az implantátum beültetést követően, a csontosodási

ipari 5 tengelyes CNC központot alkalmazunk CADCAM rendszer támogatásával. Gépeink nem csak fix hanem, hajtott forgácsoló szerszámegységekkel is fel vannak szerelve, amelyekkel komplexebb térgeometriai megmunkálásokat is el tudunk végezni. Kiegészítő technológiaként homokszóró, polírozó titán színező illetve sterilizáló berendezésekkel rendelkezünk.

Minden technológiai műveletet mi végzünk, a gyár-

A fogászati egyedi protetikai elemek igény szerinti

tástól, a felület kialakításon át, a csomagolásig.

gyártását a BIONIKA Fraze-centrum támogatja.

PARTNEREINK

A BIONIKA Medline Kft. közel 30 éves fennállása alatt mindig is kiemelt figyelmet fordított a minőségre és megbízhatóságra. A Bisnode tanúsítvány vállalatunk megbízhatóságáról, stabilitásáról tesz tanúbizonyságot. A BIONIKA 2016-ban és 2017-ben is “Tripla A” Bisnode minősítést kapott. AAA (tripla A) minősítéssel Magyarországon csupán a cégek 0,63 %-a rendelkezik, velük az üzleti kapcsolat kialakításának pénzügyi kockázata rendkívül alacsony – forrás: bisnode.hu

5

6


Szupertiszta implantátum felület A BIONIKA implantátumok gyártásánál alkalmazott

Felület és csomagolás

Alkalmazott alapanyagok

A BioTiS felületkezelési technológiánk főbb lépései:

ISO 5832-2ASTMF67 szabvány szerinti Grade 2 -

Titán Grade 4

Grade 4 minőségű titán fogászati implantológiai célra

•

Vegyi-, mechanikus-felülettisztítás és felületérdesítés

a legkedvezőbb tulajdonságokat mutatja. Megfelelő

•

Speciális ultrahangos mosás, felülettisztítás és sterilizálás

tisztasága miatt rendkívül jó a biokompatibilitása, mely

•

Felületstruktúra átalakítása savazási eljárással

0

0,4 max.

mellett megfelelő szilárdsági tulajdonságokkal rendel-

•

Többlépcsős savmentesítés, tisztítás

Fe

0,3 max.

kezik. Kezdetben, mi és sok más implantátum előállító

•

Elektrokémiai felületmódosítás

C

0,1 max.

szilárdság

680 MPa min.

cég is a nagyobb tisztaságú titánt preferálta, azonban

•

Csíramentesítés

N

0,05 max.

tágulás

10 %

szilárdsági okok miatt ma már szinte minden implan-

•

Fiziológiai oldatban való felületkezelés

tátum Grade 4 vagy egyéb ötvözött titánból készül a világon. Az implantátum rendszerek felépítménye-

Ezen technológiai lépések minden esetben steril körül-

inél minden esetben ötvözött, nagy szilárdságú ISO

mények között zajlanak.

Kémiai összetétel Elemek

Összetevők határértéke(%)

H

0,0125 max.

Ti

>99% / balance

Mechanikai tulajdonságok

Az ISO 5832-2 szabványnak megfelelően.

Titán Grade 5 Kémiai összetétel

5832-4ASTMF136 szabványnak megfelelő Grade 5 minőségű titánt alkalmazunk. A szabvány szerint hasz-

Az implantátumok végső csomagolása háromrétegű.

nált titán kiváló biokompatibilitással rendelkezik, ezért

A csomagolás steril kabinban történik. A végleges ste-

szinte kockázatmentesen használható.

rilitást akkreditált 20 Rad gamma-sterilizálási eljárással biztosítjuk.

Elemek

Összetevők határértéke(%)

Al

5,5-6,75 max.

V

3,5-4,5 max.

Fe

0,3 max.

O

0,2 max.


Szinte minden szakember belátja, hogy az implantáció

C

0,08 max.

szilárdság

860 MPa min.

sikerét leginkább az implantológus gyakorlata hatá-

N

0,05 max.

tágulás

10 %

rozza meg, valamint a műtéti körülmények, a gondo-

H

0,015 max.

Ti

balance

san kézben tartott higiénia és a beteg adottságai.


CoCr Kémiai összetétel Elemek C

Bionika implantátum elektronmikroszkóp képe *

Bionika implantátum energiadiszperzív röntgenspektrométeres elemanalízise*

Összetevők határértéke(%) 0,1 max.

Si

1,0 max.

Mn

1,0 max.

P

0,005 max.

S

0,005 max.

szilárdság

1240,00 MPa min.

Cr

30, 0 max.

nyúlási határ

900,00 min.

Mo

7,0 max.

szakadási nyúlás

18,00 min.

törési kontrakció

23,00 min.

Ni

1,0 max.

Co

-

N

0,2250 max.



Műanyagok POM (polioximetilén) Hőre lágyuló szintetikus műanyag, kiváló tulajdonságai pl: nagyfokú keménység, kismértékű kopás, jó rugalmasság, kicsi nedvszívó képesség. Sűrűség: 1.41 g/cm3. Szakadási nyúlás: min. 30% Folyás feszültség: min. 65 Mpa. Színe fehér.

*Forrás: FOGORVOSI SZEMLE, 106. évf. 4. sz. 2013. 135-143

Bionika implantátum elektronmikroszkóp képe*

PEEK (poli(éter-éter-keton)) Kiváló hőállóságú műanyag, minden hagyományos sterilizálási módszer mellett használható (gőz, száraz hő, etilén-oxid, gamma-sugárzás). Sűrűség: 1.30 1.41 g/cm3 Szakítószilárdsága: 115 Mpa. Szakadási nyúlás: min. 17% Színe természetes barnás szürke.

7

8


Csomagolás

BIOLEVEL csomagolás

BIOLEVEL csomagolás

Üvegcse A csomagolás első rétege egy átlátszó üvegcse, ez a réteg biztosítja a teljes, nulla csíraszámú sterilitást. Az üvegcse záró dugó tartja az implantátumot, a multifunkcionális implantátum fejet és a zárócsavart. 10 darabos gyűjtődoboz

üvegcse steril fóliában

a fólia eltávolítása

steril üvegcse Biolevel, Normál Implantátum

Ø 4,25 x L13,00 mm 500.002.425.130

2016-06

121214-08

2021-06

1008

2

STERILE R

BIONIKA Medline Kft.

3516 Miskolc Tégla utca 29.

Papírdoboz a záró dugó eltávolítása

a záró dugó eltávolítása

implantátum és multifunkcionális fej a záró dugóban

implantátum behajtókulcs használata

Gyűjtődoboz A rendelési mennyiségek függvényében, 5 és 10 darabos gyűjtődobozt alkalmazunk.

A csomagolás külső rétege egy olyan nagy tömörségű papírdoboz, mely a fizikai védelmet hivatott szolgálni. Minden papírdoboz színkódos címkékkel van ellátva a platform-átmérők szerint. Ehhez igazodik a csomagolás színe is.

CM 007 www.bionika.hu

9

10


11

BIOLEVEL csomagolás metszeti képe és tartozékok

BIOLEVEL termékcímkék és jelmagyarázatuk Szín és átmérő szerint megkülönböztetett platformátmérők:

ø

2,75 mm - szürke

ø

ø

3,0 mm - sárga

3,5 mm - lila

ø

4,5 mm - kék

ø

5,7 mm - zöld

A doboz oldala Az Implantátum rendszer külső csomagolásán szereplő három féle termékcímke által hordozott információk:

A csomagolás első rétege az áttetsző üvegcse. Az implaltátumot és a multifunkcionális fejet az üvegcse záró dugója tartja, ezzel együtt távolíthatóak el az üvegcséből. Az implantátum zárócsavarja szintén az üveg záró dugójában található meg.

Biolevel

A gyártó cég logója, termékcsalád neve és paraméterei

Ø 3,75 x L13,00 mm

Az implantátum színjelölése

Doboztető

A multifunkcionális fej nem csak tartja az implantátumot a csomagolás belsejében, hanem segíti behelyezését az állcsontba, alkalmas zártkanalas mintavételre és ezt követően fejként becsiszolható felragasztott fogműhöz.

Biolevel, normál implantátum Ø3,25 x L11,00 mm (sárga)

Implantátum megnevezése és típusa Az implantátum mérete és színkódja Vonalkód

A doboz hátoldala Implantátum megnevezése és típusa Az implantátumra jellemző méret

Üvegcse záró dugó Az implantátum színkódja

Implantátum zárócsavar A gyártó cég logója, neve és elérhetőségei

Multifunkcionális fej

Ø

Átmérő

2

Cikkszám

BIOLEVEL implantátum

Külső átlátszó csomagolás

Gyártási szám

1008

Minősítő cég (TÜV) kódja

L

Újra felhasználni tilos!

Lejárati idő

Olvassa el a használati útmutatót!

Sérült csomagolás esetén felhasználni tilos!

Implantátum hossz

Gyártás ideje

STERILE R

Gammasugárral sterilizált

Gyártó neve és elérhetősége

12

13 BIOLEVEL Implantátumrendszer

IMPLANTÁTUMRENDSZER I TARTALOM BioLevel implantátumrendszer jellegzetességei

14

A BioLevel alkalmazási területei

16

Implantátumok méretválasztéka

18

14


A BIOLEVEL implantátumrendszer jellegzetes tulajdonságai

A BIOLEVEL jellegzetes tulajdonságai

A BIOLEVEL rendszer elemeinek funkcionális struktúrája

Felmerült az igény a fogorvosi és implantológusi gyakorlat során egy szélessávú kompatibilitásra a fogászati implantátumok között. Így kifejlesztésre került a BIOLEVEL implantátum család, mely az implantátum beültető eszközei és a felépítmények vonatkozásában is jelentős előrelépést hozott a gyakorlatban.

Kapcsolat: Cone & hex Az összetett kúp és hatszög hasáb geometria tökéletes illeszkedést biztosít. A 90°-os kúpszög mikromozgás mentes erőátvitelt eredményez. Mélyen az implantátum belsejébe szuperponálja az erőket.

FEJEK KIVEHETŐ FOGMŰHÖZ

FEJEK CSAVAROZOTT FOGMŰHÖZ

Cortical Level Az implantátum bennmaradási esélyét lényegesen javítja ha a corticalis szintre, illetve az alá kerül behelyezésre az implantátum felső pereme. CSISZOLHATÓ FEJEK FELRAGASZTHATÓ FOGMŰHÖZ CAD-CAM RENDSZER ELEMEI

Platform switching A felépítmény kapcsolódó átmérője kisebb, mint az implantátum csonthoz kötődő külső része. A csont rákúszhat az implantátum felső peremére.

Spirálisan mikrobarázdált felület A mikrobarázdált spirális felület jelentős teherviselő elemként funkcionál. Az önzáró menetstruktúra és a ciklois zsinórmenet mikromozgás mentes állapotot és gyors beépülést biztosít.

Anatómiai foggyökér forma Az implantátum csavarmenet kúposságának és nagy menetemelkedésének, menetmélységének, önzáró és önmetsző kialakításának köszönhetően csonttömörítő hatású, kellő körültekintéssel akár azonnal terhelhető.

IMPLANT SZINTŰ ÖNTŐFEJEK IDEIGLENES FEJEK

ÍNYFORMÁZÓ FEJEK

PROTETIKAI ELEMEK

IMPLANTÁTUMOK platform átmérő (mm) Ø2,75

Ø3,0

Ø3,5

Ø3,5

Ø4,5

Ø4,5

Ø3,0

Ø3,25

Ø3,75

Ø4,25

Ø4,75

Ø5,25

Ø5,7

Ø5,7

Ø6,0

Ø7,0

Lekerekített implantátum vég Az implantátum behelyezésekor elősegíti a kisebb mértékű irányváltoztatásokat. névleges implantátum átmérő (mm)

15

16


Alkalmazás

A BIOLEVEL alkalmazási területei

All-on-4 és All-on-6 előnyös megoldások

Egy fog hiány esetén

All-on-4

Ilyenkor egy fog pótlásához nem kell lecsiszolnunk

a gazdaságos megoldás

két egészséges fogat hídpótláshoz, hanem egy implantátumot beültetünk, majd erre egy koronát

Az All-on-4 megoldással nagy stabilitás érhető el, mindössze négy implantátum beültetésével.

ragasztunk a hagyományossal megegyező módon.

•

Az ideiglenes fogsor már a műtét napján behelyezhető.

•

Sorvégi foghiány(ok) esetén

Azonnali javulás funkcióban, beszédben és természetesen esztétikailag is.

Ebben az estben, hátsó pillérfog hiányában, nem tudunk rögzített pótlást készíteni (híd). Minimálisan

All-on-4 megoldás

két darab implantátum beültetésével már elvégez-

•

nyabbak lehetnek a hagyományos implantátumkezelési módokhoz képest.

hető a (rögzített) híd pótlás elkészítése.

All-on-6

A kezelési idők rövidebbek és a költségek alacso-

•

A dönthető hátsó implantátumokat jobban lehet rögzíteni az elülső csontba. Ez elősegíti a protézis alátámasztását.

a biztonságos megoldás

Teljes foghiány esetén

kivehető fogsor:

All-on-6 megoldással tovább növelhető a fogmű stabilitása. Különösen előnyös extra rágóerő esetén.

2-4 implantátumot ültetünk be, ezek fogják rögzí-

•

Ilyenkor a páciensnek egy foga sincs, teljes fogpótlás készíthető. Ebben az esetben az egyik megoldás a

A ferde fejes implantátumok használata lehe-

teni a kivehető fogat. Ez hatalmas életminőség ja-

tővé teszi hosszabb implantátumok alkalma-

vulást hoz a páciensnek, hiszen így fogsora nagyon

zását, az idegcsatorna kikerülésével.

stabil lesz, úgy a rágásban, mind a beszédben kivá•

lóan tudja használni.

tővé teszi, hogy a csont és az implantátum

Ezen a megoldáson belül is két további lehetőség

nagyobb felületen érintkezhessen, ezzel elke-

van: használhatunk gömbfejes vagy lokátorfejes

rülhetővé téve a csontpótlást.

felépítményeket. Több,

6-8

implantátum

beültetésével

tel-

•

jes rögzített pótlás (körhíd) készíthető, amely

Kivehető fogsor

A hosszabb implantátumok használata lehe-

Kedvező csont szint döntött és axiális implantátumokhoz.

mind funkcionálisan, mind pedig esztétikailag közel egyenértékű a természetes fogakkal.

idegcsatorna

•

Magas bennmaradási arányok.

All-on-6 megoldás

17

18

Ø2.75mm PLATFORM


19

BIOLEVEL Ø2.75 mm platformú implantátumok

1.8mm 6Lt Ø 2.75mm platform Ø3.00mm implantátum átmérő

BIOLEVEL Ø2.75 mm platformú implantátum méretválasztéka

Ø3 .0

A ø3.0 mm-es átmérőjű, ø2.75 mm platformú BIOLEVEL implantátum kiválóan alkalmas az átlagosnál vékonyabb csontszerkezet esetében, a kivehető fogművek hosszú távú megtartására. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.

8 mm

10 mm

11.5 mm

13 mm

16 mm

beültetési hossz

BIOLEVEL Ø2.75 mm platformú implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás

BIOLEVEL IMPLANTÁTUM KÉZI BEHAJTÓKULCS

BIOLEVEL IMPLANTÁTUM GÉPI BEHAJTÓKULCS

fúró átmérők színkódolva

ø2,0 6Lt 1.8 mm L 6 mm

6Lt 1.8 mm L 12 mm

6Lt 1.8 mm L 18 mm

6Lt 1.8 mm L 6 mm

6Lt 1.8 mm L 12 mm

6Lt 1.8 mm L 18 mm

implantátum átmérő lágy csont

Ø3 .0 kemény csont

ø2,5

ø2,8

ø3,2

ø3,65

ø4,2

ø5,2

20

Ø3.00mm PLATFORM


21



Ø3 .25

A ø3.25 mm-es átmérőjű, ø3.00 mm platformú BIOLEVEL implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál vékonyabb csontszerkezet esetében, a fogművek hosszú távú megtartására.


Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.

8 mm

10 mm

11.5 mm

13 mm

16 mm

beültetési hossz

BIOLEVEL Ø3.00 mm platformú implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan - 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás



fúró átmérők színkódolva

ø2,0 6Lt 2.1 mm L 6 mm

6Lt 2.1 mm L 12 mm

6Lt 2.1 mm L 18 mm

6Lt 2.1 mm L 6 mm

6Lt 2.1 mm L 12 mm

6Lt 2.1 mm L 18 mm

implantátum átmérő lágy csont

Ø3 .25 kemény csont

ø2,5

ø2,8

ø3,2

ø3,65

ø4,2

ø5,2

22

Ø3.50mm PLATFORM


23


BIOLEVEL Ø3.50 mm platformú implantátum méretválasztéka Ø 3 .75

2.4mm 6Lt

2.4mm 6Lt

Ø 3.50mm platform

Ø 3.50mm platform

Ø3.75mm implantátum átmérő


A normál, ø3.75 mm illetve ø4.25 mm átmérőjű, ø3.5 mm platformú BIOLEVEL implantátum kiválóan alkalmas az átlagos csontszerkezetek esetében, a fogművek hosszú távú megtartására. Ezzel a típussal lefedhető az előforduló esetek 75%-a. 8 mm

10 mm

11.5 mm

13 mm

16 mm

8 mm

10 mm

11.5 mm

13 mm

16 mm

Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet. beültetési hossz

Ø4 .25

6 mm

beültetési hossz

BIOLEVEL Ø3.50 mm platformú implantátum fúrási protokoll Fúrásjelek: - vagylagosan használatos - 1/2 hossz fúrás vagylagosan


6Lt 2.42 mm L 6 mm

6Lt 2.42 mm L 12 mm

6Lt 2.42 mm L 18 mm


6Lt 2.42 mm L 6 mm

6Lt 2.42 mm L 12 mm

6Lt 2.42 mm L 18 mm

- 3/4 vagy teljes hosszban ajánlott fúrás

fúró átmérők színkódolva implantátum átmérő

ø3,75 Ø3 .75

Ø4 .25

ø2,0 lágy csont kemény csont

lágy csont kemény csont

ø2,5

ø2,8

ø3,2

ø3,65

ø4,2

ø5,2

24

Ø4.50mm PLATFORM


25


2.4mm 6Lt

2.4mm 6Lt

Ø 4.50mm platform

Ø 4.50mm platform




A vastag, ø4,75 mm illetve ø5,25 mm átmérőjű, ø4,50 mm-es platformmal rendelkező BIOLEVEL implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál nagyobb csontállomány esetében, a fogművek hosszú távú megtartására, normál rágóerő esetén. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.

Ø4 .75

6 mm

8 mm

10 mm

11.5 mm

13 mm

16 mm

6 mm

8 mm

10 mm

11.5 mm

13 mm

16 mm

beültetési hossz

Ø 5 .25

beültetési hossz



6Lt 2.42 mm L 6 mm

6Lt 2.42 mm L 12 mm

6Lt 2.42 mm L 18 mm


6Lt 2.42 mm L 6 mm

6Lt 2.42 mm L 12 mm

6Lt 2.42 mm L 18 mm



Ø4 .75 ø4,75

ø5,25 Ø5 .25



ø2,5

ø2,8

ø3,2

ø3,65

ø4,2

26

Ø5.70mm PLATFORM


27


BIOLEVEL Ø5.70 mm platformú implantátum méretválasztéka Ø6 .00


2.4mm 6Lt Ø5.70mm platform Ø7.00mm implantátum átmérő

A vastag, ø6,00 és ø7,00 mm átmérőjű, ø5,7 mm-es platformmal rendelkező BIOLEVEL implantátum kiválóan alkalmas átlagosnál nagyobb csontállomány esetében, a fogművek hosszú távú megtartására, normál rágóerő esetén. Alapanyaga homogén szerkezetű, nagy szilárdságú titánium ötvözet.

6 mm

8 mm

10 mm

11,5 mm

13 mm

16 mm

6 mm

8 mm

10 mm

11,5 mm

13 mm

16 mm

beültetési hossz

Ø7.00

beültetési hossz



6Lt 2.42 mm L 6 mm

6Lt 2.42 mm L 12 mm

6Lt 2.42 mm L 18 mm


6Lt 2.42 mm L 6 mm

6Lt 2.42 mm L 12 mm

6Lt 2.42 mm L 18 mm



Ø6 .00

Ø7.00



ø2,5

ø2,8

ø3,2

ø3,65

ø4,2

ø5,2

29 BIOLEVEL Felépítmény rendszer

FELÉPÍTMÉNY RENDSZER I TARTALOM BioLevel felépítmények

30

A BioLevel felépítmények méretválasztéka

32

A felépítmények tartozékai

36

30


Felépítmények

31

BIOLEVEL felépítmények

21. Öntőfej Co-Cr, fémlappal, pozícionált

30. Multi-unit fej, átmenőcsavaros

22. Öntőfej Co-Cr, fémlappal, nem pozícionált

31. Multi-unit fej ferde

11. Keskeny fej, egyenes

23. Interface, pozícionált

32. Multi-unit SR fej, becsavarható

2. Technikai implantátum

12. Keskeny fej ferde

24. Interface, nem pozícionált

33. Multi-unit SR fej, átmenőcsavaros, menetes fejjel

3. Ínyformázó fej, keskeny

13. Univerzális fej, egyenes

25. Gömbcsuklós fej, pozícionált

34. Multi-unit SR fej, ferde

4. Ínyformázó fej, anatómiai

14. Univerzális fej, ferde

26. Gömbcsuklós fej, nem pozícionált

5. Mintavételi fej zárt kanálhoz

15. Anatómiai fej, egyenes

6. Mintavételi fej nyitott kanálhoz

16. Anatómiai fej, ferde

7. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, pozícionált

17. Trapéz fej

27. Gömbfej

36. Préskerámia alap

8. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, nem pozícionált

18. Delta fej

28. Lokátor fej, egyenes

37. Csőfej, pozícionált

9. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, pozícionált, PEEK

19. Kiégethető műanyagfej, pozícionált

1. IMPLANTÁTUMOK

FELRAGASZTHATÓ FOGMŰHÖZ

PROTETIKAI ELEMEK

CAD-CAM RENDSZER ELEMEI KIVEHETŐ FOGMŰHÖZ 35. Titán bázis

38. Csőfej, nem pozícionált CSAVAROZOTT FOGMŰHÖZ

10. Ideiglenes fej, átmenőcsavaros, nem pozícionált, PEEK

20. Kiégethető műanyagfej, nem pozícionált

39. Scanbody fej, átmenőcsavaros 29. Multi-unit fej, egyenes

1.

2.

3.

4.

5.

6.

7.

8.

9.

10.

11.

12.

13.

14.

15.

16.

17.

18.

19.

20.

21.

22.

23.

24.

25.

26.

40. Scanbody fej, becsavarható

27.

28.

29.

30.

31.

32.

33.

34.

35.

36.

37.

38.

39.

40.

32


Felépítmények

BIOLEVEL felépítmények választéka platform átmérő (mm) ∅ 2.75

∅ 3.0

∅ 3.5

∅ 3.5

∅ 4.5

∅ 4.5

∅ 5.7

∅ 5.7

KESKENY FEJ, FERDE 15°, 25°

TRAPÉZ FEJ 15°, 25°, 35°, 45°

platform (mm) 2.75

3.0

3.5

platform (mm) 4.5

5.7

∅ 3.0

∅ 3.25

∅ 3.75

∅ 4.25

∅ 4.75

∅ 5.25

∅ 6.0

∅ 7.0 implantátum átmérő (mm)

TECHNIKAI IMPLANTÁTUM

MINTAVÉTELI FEJ NYITOTT KANÁLHOZ

platform (mm) 2.75

3.0

3.5

5.7

2.75

5.7

4.5

fej magasság (L mm)

9

9

2.75

3.0

3.5

11

13

platform (mm) 4.5

5.7

L

2.75

3.0

3.5

4.5




11

11

9

TITÁN 3.0

3.5

UNIVERZÁLIS FEJ, FERDE 15°, 25°, 35°, 45°

2.75

5.7

L

13

KIÉGETHETŐ MŰANYAGFEJ, POZCIONÁLT

platform (mm)

platform (mm) 4.5

11

PEEK

platform (mm) 2.75

3.0

3.5

4.5

2.75

5.7

3.0

3.5

platform (mm) 4.5

5.7

L

L

2.75

3.0

3.5

4.5




2

12

11

12

6

ÍNYFORMÁZÓ FEJ, ANATÓMIAI

IDEIGLENES FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS, NEM POZÍCIONÁLT TITÁN 3.0

3.5

platform (mm) 4.5

5.7

2.75

L

3.0

3.5

12

6

3.0

S

KESKENY FEJ, EGYENES

platform (mm) 3.5

2.75

5.7

3.5

platform (mm) 4.5

2.75

3.0

3.5

4.5

sulkus magasság (S mm)


2

12

4

6

5.7

2.75

3.0

3.5

ÖNTŐFEJ Co-Cr, FÉM ALAPPAL, POZÍCIONÁLT

platform (mm) 4.5

5.7

2.75

3.0

3.5

platform (mm) 4.5

L

L

5.7

ANATÓMIAI FEJ, FERDE 15°, 25°

platform (mm) 4.5

3.0

L fej magasság (L mm)

2.75

5.7

L

2

MINTAVÉTELI FEJ ZÁRT KANÁLHOZ

KIÉGETHETŐ MŰANYAGFEJ, NEM POZCIONÁLT

platform (mm) 4.5

sulkus magasság (S mm) 4

ANATÓMIAI FEJ, EGYENES

PEEK

platform (mm) 2.75

5.7

L

sulkus magasság (S mm) 4

5.7

L

12

IDEIGLENES FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS, POZÍCIONÁLT

5.7

DELTA FEJ 15°, 25°, 35°, 45°

platform (mm) 4.5

3.5

magasság (L mm)

ÍNYFORMÁZÓ FEJ, KESKENY

S

3.5

L

L

S

3.0

3.0


UNIVERZÁLIS FEJ, EGYENES

platform (mm) 4.5

2.75

L

L

5.7

2.75

3.0

3.5

4.5

L

S fej magasság (L mm)




11

9

2

12

4

6

5.7

33

34


Felépítmények

BIOLEVEL felépítmények választéka GÖMBFEJ

ÖNTŐFEJ Co-Cr, FÉM ALAPPAL, NEM POZÍCIONÁLT

platform (mm) 2.75

3.0

3.5

MULTI-UNIT SR FEJ, BECSAVARHATÓ

platform (mm) 4.5

5.7

2.75

3.0

platform (mm)

3.5

4.5

5.7

2.75



12

0,5

BR INTERFACE, POZÍCIONÁLT

1

2

3

4

platform (mm) 3.0

3.5

6

7

5.7

4.5

5.7

2.75

S

2.75

3.0

1

2

3

4

4.5

7

9

MULTI-UNIT SR FEJ ÁTMENŐCSAVAROS, MENETES FEJJEL

CSŐFEJ, NEM POZÍCIONÁLT

5.7

3.5

4.5

5.7


5

6

platform (mm)

3.5

3.0

L

0,5

platform (mm) 4.5

platform (mm)

3.5

sulkus magasság (s mm)

5

LOKÁTOR FEJ

2.75

3.0

s

S

L

CSŐFEJ, POZÍCIONÁLT

2.75

3.0

platform (mm)

3.5

4.5

5.7

2.75

3.0

3.5

4.5

5.7

L sulkus magasság (S mm) 0,5

BR INTERFACE, NEM POZÍCIONÁLT

3.0

2

3

4

s

5

6

7

MULTI-UNIT FEJ, EGYENES

platform (mm) 2.75

1

3.5

0,5

5.7

1

2

3

4


5

6

MULTI-UNIT SR FEJ, FERDE 20°, 30°

2.75

3.0

3.5

4.5

2.75

5.7

3.0

platform (mm)

3.5

4.5

5.7

0,5

2.75

3.0

1

2

3

4

5

6

7

MULTI-UNIT FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS

3.5

s

2.75

5.7

3.0

sulkus magasság (s mm) 1

2

3

4

5

6

3.0

3.5

4.5

12

SCANBODY FEJ, BECSAVARHATÓ

platform (mm)

3.5

4.5

5.7

L

2.75

3.0

3.5

platform (mm) 4.5

5.7

2.75

3.0

3.5

4.5

L

S sulkus magasság (S mm) 1

S

3

GÖMBCSUKLÓS FEJ, NEM POZÍCIONÁLT

2.75

3.0

3.5

sulkus magasság (S mm) 0,5

1

2

3

4

5

6

MULTI-UNIT FEJ FERDE, 20°, 30°

platform (mm)

7

5.7

S



5

12

PRÉSKERÁMIA ALAP

platform (mm) 4.5

2.75

3.0

platform (mm)

3.5

4.5

5.7

L

2.75

3.0

3.5

4.5

S sulkus magasság (S mm)


1

1

3

5.7

fej magasság (L mm) 7

TITÁN BÁZIS

platform (mm) 4.5

2.75

L sulkus magasság (S mm)

platform (mm)

9

SCANBODY FEJ, ÁTMENŐCSAVAROS

S

GÖMBCSUKLÓS FEJ, POZÍCIONÁLT

7

platform (mm)

platform (mm) 4.5

sulkus magasság (s mm)

2

3

4

5

6

fej magasság (L mm) 7

5

5.7

5.7

35

36


37

BIOLEVEL felépítmények tartozékai, csavarok

BIOLEVEL felépítmények tartozékai

FEJCSAVAR, ORVOSI

GÖMBFEJSAPKA. NORMÁL

MULTI-UNIT FEJCSAVAR

platform (mm) 2.75

3.0

3.5

platform (mm) 4.5

5.7

2.75

3.0

3.5

4.5

platform (mm)

5.7

2.75

minden átmérőnél azonos

platform (mm) 2.75

3.0

3.5

5.7

3.5

platform (mm) 4.5

5.7

2.75

3.0

3.5

5.7

2.75

3.0

3.5

4.5

5.7

gömb átmérő 1,8 mm

MINTAVÉTELI FEJCSAVAR, NYITOTT KANÁLHOZ

platform (mm) 2.75

3.0

3.5

platform (mm) 4.5

5.7

2.75

3.0

3.5

5.7


SR-ÁTMENŐCSAVAR

PCT FEJCSAVAR, GÖMBCSUKLÓS FEJHEZ

platform (mm) 2.75

3.0

3.5

5.7

2.75

3.0

3.5

2.75

3.0

3.5

5.7


5.7

2.75

platform (mm) 2.75

3.0

3.5

4.5

5.7

3.0

3.5

2.75

3.0

3.5

4.5

5.7


KIÉGETHETŐ FEJRÉSZ, SR-FEJHEZ, CO-CR FÉM ALAPPAL

platform (mm)

platform (mm) 4.5

5.7

platform (mm) 4.5

KIÉGETHETŐ MŰANYAGFEJ, GÖMBFEJSAPKÁHOZ

platform (mm) 4.5

4.5

KIÉGETHETŐ FEJRÉSZ, SR-FEJHEZ

platform (mm) 4.5

3.5


LOKÁTORFEJ SAPKASZETT

SR-FEJCSAVAR

3.0

KIÉGETHETŐ FEJRÉSZ, Co-Cr fém alappal

platform (mm) 4.5

2.75


GÖMBFEJSAPKA. MICRO

platform (mm) 4.5

3.0

gömb átmérő 2,5 mm

MULTI-UNIT ÁTMENŐCSAVAR

MINTAVÉTELI FEJCSAVAR, ZÁRT KANÁLHOZ

KIÉGETHETŐ FEJRÉSZ, MŰANYAG

4.5

5.7

2.75

3.0

3.5

4.5

5.7


Műszerkészletek

BIOLEVEL Műszerkészletek

BIOLEVEL műszerkészletek Műszerkészleteink a fogászati implantációhoz nélkülözhetetlen műszereket tartalmazzzák. A nagy műszerkészlet 33 műszert tartalmaz, nagy méretválasztékban, a széles körű felhasználhatóság érdekében. A tálca, amelyben a műszerek el vannak helyezve, alkalmas a műszerek sterilizálására is, mely a dobozzal együtt, illetve a tálcát a dobozból kiemelve, külön is elvégezhető.

NAG Y mű

szerk észle

t

t

KIS

m

e űsz

zle s é rk

A tálcák a műtéttechnikai sorrend szerint vannak felépítve, használatukat feliratozás, illetve nyilazás könnyíti meg. A kis műszertálca praktikus, gazdaságosabb megoldás. Ugyanúgy megtalálhatóak benne a műtéthez nélkülözhetetlen eszközök mint a nagy tálcában, csupán kisebb méretválasztékban. A kis műszertálca összesen 19 db műszert tartalmaz.

39

40


Műszerkészletek

A nagy műszerkészlet

6

8 7

12

Implantátum behajtó, kézi, 6Lt2,1xL12

1

Lándzsa hegyű fúró

2

Előfúrók

13


3

Mélységmérő

14


4

Magfúrók

15

Ínylyukasztó ∅4,0xL15

5

Menetárok kalibráló fúrók

16

Fejcsavarkulcs, gépi 6Lt1,27xL10

6

Irányjelzők

17


7

Implantátum behajtó, gépi, 6Lt2,1xL6

18

Fejcsavarkulcs, kézi 6Lt1,27xL10

8


19


9


20

Lokátor kulcs

10


21

Multi-unit/Gömbej kulcs, 6Lt2,7

11


22


10 9 12

3

11

2

1

14 13 5

4 22

15 16 17 18 19 20 21

41

42


Műszerkészletek

A kis műszerkészlet 1

Lándzsa hegyű fúró

8

Ínylyukasztó ∅4,0xL15

2

Előfúrók

9


3

Mélységmérő

10


4

Magfúrók

11

Lokátor kulcs

5

Párhuzamosítók

12

Multi-unit/Gömbej kulcs, 6Lt2,7

6


13


7


3

2

1

4

13

7 12

6 11 10

5

9 8

43

44


Sebészeti fúrók

Sebészeti fúrók

Sebészeti fúrók méretválasztéka a műszerkézletben

LÁNDZSAHEGYŰ FÚRÓ

ELŐFÚRÓ ∅2,0 mm

ELŐFÚRÓ ∅2,5 mm

ELŐFÚRÓ ∅2.7 mm

MAGFÚRÓ ∅2,8 mm

MENETÁROK KALIBRÁLÓ FÚRÓ ∅3,2 mm

MAGFÚRÓ ∅3,2 mm


MAGFÚRÓ ∅3,7 mm


MAGFÚRÓ ∅4,2 mm


MAGFÚRÓ ∅4,7 mm


A BIONIKA fúrók, - melyeket az implantátum behelyezése során alkalmazhat- széles méretválasztékban kaphatóak (akár különböző műszerkészletekkel kompatibilisen, hogy minél gazdaságosabb megoldást nyújthassunk Önnek). Fúróink külső hűtésűek és csontgyűjtő tulajdonsággal is rendelkeznek. A saválló ötvözött acél illetve a kiváló élesség hosszútávú használatot garantál. Minden fúró a szükséges fúrási mélységeknek megfelelően beosztással van ellátva. Az átmérőket színkódokkal jelöljük. A Spirál fúrók célszerűen megválasztva az implantátum fészek előkészítésére alkalmasak. Használatuk a fúrási protokoll szerint

16 mm 14,5 mm 13 mm

ajánlott, mind lágyabb, mind pedig keményebb csontszerkezet esetén. A Menetkalibráló fúrók az implantátum fészek szükség szerinti tágítására alkalmas,

11,5 mm

mellyel a csontfészek felső egyharmadát

10 mm

nál keményebb csontszerkezetnél ajánlott.

célszerű kitágítanunk. Használatuk átlagos-

8 mm 6 mm

csúcs

45

46



Racsnis nyomatékkulcs alkalmazások

Racsnis nyomatékkulkcs A racsnis nyomatékkulcs a csavarok adott nyomatékkal való meghúzására és az implantátumok behelyezésére alkalmas eszköz. Előre beállított csavarónyomaték mellett biztosítja az optimális erőátvitelt az implantátum behelyezése során.

FEJEK ÉS CSAVAROK

A nyomaték 15-35 Ncm között változtatható. A kívánt nyomatékok 15 Ncm-től jobbra forgatással állíthatók be a kívánt értékre. A racsnis nyomatékkulcs beállító csavarját ütközésig becsavart állapotba helyezve a kulcs nyomatéka végteleníthető, vagyis a skálán feltűntetett nyomatékoktól jóval nagyobb nyomaték kifejtésére is alkalmas, szükség szerint.

1.

KULCSBETÉTEK

NYOMATÉK

Zárócsavar

Ínyformázó fej Mintavételi fejcsavar, zárt kanálhoz, nyitott kanálhoz

•

Ergonómikus kialakítás

•

Megbízható élettartam

•

Precíz nyomatékszabályozás

•

Rozsdamentes acél

•

Hangjelzés

•

Cserélhető kulcsbetét

•

Nem állítódik el használat

Kézi behajtókulcs 10-15 Ncm

Mintavételi fej,

zárt kanálhoz, nyitott kanálhoz Fejcsavar

Univerzális fej, kúpos Univerzális fej, ferde

közben a nyomatékérték •

Professzionális minőség

Anatómiai fej, egyenes Anatómiai fej, ferde

2.

Titán bázis 1. Racsnis nyomatékkulcs

Multi-unit fej, átmenőcsavaros

2. Implantátum behajtó, kézi 3. Zárócsavar

15 Ncm

4. Biolevel implantátum

Multi-unit fejcsavar, SR-fejcsavar

25 Ncm 35 Ncm

3.

4.


Ajánlott csavar meghúzás nyomatéka: M1,4 csavar esetén 15 Ncm M1,6 csavar esetén 20 Ncm

Multi-unit fej, becsavarható

M1,8 csavar esetén 25 Ncm

SR-fej, becsavarható

M2,0 csavar esetén 30 Ncm

végtelenített nyomaték

Gömbfej A kívánt nyomatékok 15 Ncm-től jobbra forgatással állíthatók be Lokátorfej

47

BIONIKA

Ismerje meg további termékcsaládjainkat is! Kérje katalógusainkat vagy keresse fel az alábbi weboldalaink egyikét:

www.bionika.hu

BIONIKA Medline Kft

3516 Miskolc, Tégla u. 29.

www.implantshop.hu

[email protected]

+36 20 964-4146

BIOLEVEL IMPLANT SYSTEM BIOLEVEL. A legteljesebb megoldási lehetőség melyet az orvos a betegének nyújthat BIONIKA

Recommend Documents