BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIK(ST)ER
alli 60 mg harde capsules Orlistat
Lees de hele bijsluiter zorgvuldig door, want deze bevat belangrijke informatie voor u. Dit geneesmiddel kan zonder voorschrift verkregen worden. Desondanks moet u het zorgvuldig innemen om een goed resultaat te bereiken. Bewaar deze bijsluiter. Het kan nodig zijn om deze nog eens door te lezen. Heeft u nog vragen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Als u na 12 weken gebruik van alli geen gewicht verliest, bezoek dan uw arts of apotheker voor advies. Mogelijk dient u te stoppen met het gebruik van alli. Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In deze bijsluiter: 1.
Wat is alli en waarvoor wordt het gebruikt Het risico van aan overgewicht lijden Hoe alli werkt
2.
Wat u moet weten voordat u alli inneemt Neem alli niet in Wees extra voorzichtig met alli Inname met andere geneesmiddelen Inname van alli met voedsel en drank Zwangerschap en borstvoeding Rijvaardigheid en het gebruik van machines
3.
Hoe wordt alli ingenomen Voorbereiding op afvallen o
Kies uw begindatum 1
o
Bepaal hoeveel u wilt afvallen
o
Bepaal uw streefwaarden voor calorieën en vet
Inname van alli
4.
o
Volwassenen van 18 jaar en ouder
o
Hoe lang moet ik alli innemen
o
Als u teveel alli heeft ingenomen
o
Als u vergeet alli in te nemen
Mogelijke bijwerkingen Ernstige bijwerkingen Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Vaak voorkomende bijwerkingen In bloedonderzoek waargenomen effecten Leren omgaan met voedingsgerelateerde behandelingseffecten
5.
Hoe bewaart u alli
6.
Aanvullende informatie Wat bevat alli Hoe ziet alli er uit en wat is de inhoud van de verpakking Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant Verdere nuttige informatie
1.
WAT IS alli EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT
alli wordt gebruikt om gewicht te verliezen, voor volwassenen van 18 jaar of ouder die aan overgewicht lijden en een body mass index (BMI) hebben van 28 of hoger. alli moet worden gebruikt in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname.
De BMI is een methode waarmee u kunt vaststellen of u een gezond lichaamsgewicht hebt of te zwaar bent in verhouding tot uw lengte. Met behulp van de onderstaande tabel kunt u bepalen of u lijdt aan overgewicht en of alli voor u het juiste middel is. 2
Zoek in de tabel uw lichaamslengte. Weegt u minder dan het gewicht dat naast uw lengte staat vermeldt, dan moet u geen alli gebruiken.
Lengte
Gewicht
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg
Het risico van aan overgewicht lijden
Aan overgewicht lijden, verhoogt uw risico op het ontwikkelen van enkele ernstige gezondheidsproblemen zoals diabetes en hartkwalen. Bij deze aandoeningen hoeft u zicht niet altijd ziek te voelen. Dus u dient een afspraak te maken bij uw arts voor een algemeen gezondheidsonderzoek.
Hoe alli werkt
Het actieve bestanddeel in alli is ontworpen om zich te richten op het vet in uw spijsverteringskanaal. Het zorgt ervoor dat circa een kwart van al het vet in uw maaltijden niet wordt geabsorbeerd. Het niet-geabsorbeerde vet verlaat uw lichaam met de ontlasting. Mogelijk ervaart u voedingsgerelateerde behandelingseffecten(zie Hoofdstuk 4). Het is belangrijk dat u een dieet met verlaagd vetgehalte volgt om die bijwerkingen tegen te gaan. Als u dat doet, zal de werking van de capsules uw inspanningen bijstaan doordat het u helpt méér af te vallen dan met alleen een dieet. Voor iedere 2 kg gewichtsafname door een dieet kan alli u nog eens 1 kg extra laten afvallen.
3
2.
WAT U MOET WETEN VOORDAT U alli INNEEMT
Neem alli niet in
Als u jonger bent dan 18. Als u zwanger bent of borstvoeding geeft. Als u ciclosporine inneemt, gebruikt na een orgaantransplantatie, ter bestrijding van ernstige reumatoïde artritis en bepaalde ernstige huidaandoeningen. Als u warfarine of andere bloedverdunners gebruikt. Als u allergisch (overgevoelig) bent voor orlistat of voor één van de andere bestanddelen van alli: zie Hoofdstuk 6 voor nadere informatie. Als u lijdt aan cholestase (een aandoening waarin de galuitscheiding door de lever geblokkeerd is). Als een arts heeft vastgesteld dat u lijdt aan het zg. chronisch malabsorptiesyndroom (problemen met de opname van voedsel).
Wees extra voorzichtig met alli
Als u lijdt aan diabetes. Vertel dit aan uw arts; mogelijk moet uw medicatie tegen diabetes worden aangepast.
Als u een nieraandoening heeft. Raadpleeg uw arts voordat u alli inneemt indien u nierproblemen heeft. Het gebruik van orlistat kan in verband worden gebracht met nierstenen bij patiënten die lijden aan chronische nieraandoening.
Inname met andere geneesmiddelen
Het is mogelijk dat alli invloed heeft op andere geneesmiddelen die u moet innemen. Vertel uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen gebruikt of kort geleden heeft gebruikt. Dit geldt ook voor geneesmiddelen die u zonder voorschrift kunt krijgen.
4
U moet alli niet innemen in combinatie met de volgende geneesmiddelen: Ciclosporine: ciclosporine wordt gebruikt na orgaantransplantaties, bij ernstige reumatoïde artritis en bepaalde ernstige huidaandoeningen. Warfarine of andere bloedverdunners.
De anticonceptiepil en alli: Als u ernstige diarree krijgt, kan dat de effectiviteit van de pil verminderen. Gebruik daarom bij ernstige diarree een extra voorbehoedsmiddel.
Multivitamines en alli: U moet iedere dag een multivitaminetablet innemen. alli kan de opname van bepaalde vitamines in uw lichaam verminderen. De multivitaminetablet moet de vitamines A, D, E en K bevatten. U dient de multivitaminetablet in te nemen voor het naar bed gaan, op het moment dat u alli niet inneemt, om er zeker van te zijn dat de vitaminen geabsorbeerd worden.
Raadpleeg uw arts voordat u alli inneemt als u ook de onderstaande middelen gebruikt: Amiodaron, bij hartritmestoornissen. Acarbose, bij diabetes. Een geneesmiddel voor de behandeling van een schildklieraandoening (levothyroxine). Het kan nodig zijn om uw dosering aan te passen en uw geneesmiddelen op verschillende tijdstippen van de dag te gebruiken. Een geneesmiddel voor de behandeling van epilepsie. Iedere verandering in de frequentie en hevigheid van uw convulsies moet u met uw arts bespreken.
Als u alli inneemt, raadpleeg dan uw arts: Als u een geneesmiddel tegen hoge bloeddruk gebruikt: mogelijk moet de dosis daarvan worden aangepast. Als u een cholesterolverlagend geneesmiddel gebruikt: mogelijk moet de dosis daarvan worden aangepast.
Inname van alli met voedsel en drank
5
alli moet worden gebruikt in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname. Probeer al voor de behandeling met dit dieet te beginnen. Zie Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van Hoofdstuk 6 voor informatie om de streefwaarden voor calorie- en vetinname te bepalen. Neem alli steeds rond etenstijd in. Dit betekent normaal gesproken dus een capsule bij het ontbijt, bij de lunch en bij het avondeten. Als u een maaltijd overslaat of een maaltijd gebruikt die geen vet bevat, dan moet u geen capsule innemen. alli werkt alleen als het voedsel een zekere hoeveelheid vet bevat. Neem bij een vetrijke maaltijd niet meer dan de aanbevolen dosis. Als u de capsule inneemt in combinatie met te vet voedsel, verhoogt dat uw kans op voedingsgerelateerde behandelingseffecten (zie Hoofdstuk 4). Zolang u alli inneemt moet u vetrijke maaltijden dan ook zoveel mogelijk vermijden.
Zwangerschap en borstvoeding
Als u zwanger bent of borstvoeding geeft, moet u alli niet innemen.
Rijvaardigheid en het gebruik van machines
Het is niet aangetoond dat alli de rijvaardigheid of het vermogen om machines te bedienen beïnvloedt.
3.
HOE WORDT alli INGENOMEN
Voorbereiding op afvallen
1. Kies uw begindatum
Bepaal vooraf op welke dag u met de capsules wilt beginnen. Voordat u begint met het innemen van de capsules moet u al beginnen met uw dieet met verminderde calorie- en vetinname en uw lichaam enige dagen de tijd geven om aan uw nieuwe eetgewoonten te wennen. Houd in een voedingsdagboek bij wat u hebt gegeten. Een voedingsdagboek is effectief, omdat deze u bewust maakt van wat u eet, hoeveel u eet en geeft een goede basis voor veranderingen. 6
2. Bepaal hoeveel u wilt afvallen
Bepaal hoeveel u wilt afvallen en stel uw streefgewicht vast. Een realistisch streven is een gewichtsafname van 5 tot 10 procent ten opzichte van uw aanvangsgewicht. De hoeveelheid in gewicht die u verliest kan variëren van week tot week. Het is het beste om geleidelijk en gestaag af te vallen, in een tempo van ongeveer 0,5 kg per week.
3. Bepaal uw streefwaarden voor calorieën en vet
Om met succes af te vallen moet u twee dagelijkse streefwaarden vaststellen: één voor calorieën en één voor vet. Zie voor nader advies de Overige nuttige informatie op de blauwe pagina's van Hoofdstuk 6.
Inname van alli
Volwassenen van 18 jaar en ouder Neem drie maal per dag een capsule in. Neem alli in rond etenstijd. Dat betekent normaal gesproken een capsule bij het ontbijt, bij de lunch en bij het avondeten. Zorg bij de drie hoofdmaaltijden steeds voor een gevarieerde voeding met een verlaagd calorie- en vetgehalte. Als u een maaltijd overslaat of als de maaltijd geen vet bevat, dan moet u geen capsule innemen. alli werkt alleen als de maaltijd een zekere hoeveelheid vet bevat. Neem alli kort voor, tijdens of uiterlijk een uur na de maaltijd in. U moet de capsule in zijn geheel inslikken met water. Neem nooit meer dan drie capsules per dag in. U kunt uw dagelijkse dosis alli bewaren in het meeneemdoosje (Shuttle) dat is bijgesloten in dit pakket.
Eet maaltijden met een verlaagd vetgehalte, om het risico op voedselgerelateerde behandelingseffecten te verminderen (zie Hoofdstuk 4). Probeer al meer te gaan bewegen voordat u met alli begint. Bewegen is een belangrijk onderdeel van ieder afvalprogramma. Vergeet niet eerst uw arts te raadplegen, als u nog niet 7
eerder aan lichaamsbeweging hebt gedaan. Blijf bewegen tijdens het gebruik van alli en ook nadat u met alli bent gestopt.
Hoe lang moet ik alli innemen?
U mag alli maximaal zes maanden innemen. Als u na 12 weken nog niet bent afgevallen, raadpleeg dan uw arts of apotheker. Mogelijk moet u stoppen met het innemen van alli. Als u wilt afvallen, heeft het niet veel zin om uw voedingsgewoonten korte tijd te veranderen en vervolgens weer te vervallen in uw oude gewoonten. Mensen die blijvend afvallen kiezen voor een andere levenswijze. Veranderingen in hun voedings- en bewegingspatronen maken daar deel van uit.
Als u teveel alli heeft ingenomen
Neem niet meer dan drie capsules per dag in. Als u te veel capsules hebt ingenomen, neem dan zo snel mogelijk contact op met een arts.
Als u vergeet alli in te nemen
Als u een capsule hebt overgeslagen: Als u minder dan een uur geleden voor het laatst een hoofdmaaltijd hebt gehad, neem de capsule dan alsnog in. Neem de overgeslagen capsule niet meer in als u langer dan een uur geleden uw laatste hoofdmaaltijd hebt gehad. Wacht tot het weer etenstijd is en neem dan zoals gebruikelijk de volgende capsule in.
4.
MOGELIJKE BIJWERKINGEN
Zoals alle geneesmiddelen kan alli bijwerkingen veroorzaken, hoewel niet iedereen deze bijwerkingen krijgt. De meeste veel voorkomende bijwerkingen die gerelateerd zijn aan alli (zoals winderigheid met 8
of zonder olieachtige afscheiding, plotselinge aandrang tot ontlasting of hogere frequentie van stoelgang en zachte ontlasting) worden veroorzaakt door de manier waarop alli werkt (zie Hoofdstuk 1). Eet minder vet voedsel om deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten onder controle te houden.
Ernstige bijwerkingen Het is niet bekend hoe vaak deze bijwerkingen optreden
Ernstige allergische reacties Tekenen van een ernstige allergische reactie zijn onder meer: ernstige ademhalingsmoeilijkheden, zweten, uitslag, jeuk, opgezwollen gezicht, verhoogde hartslag, instorten. Neem geen capsules meer in. Zoek onmiddellijk medische hulp.
Andere ernstige bijwerkingen Bloed bij de ontlasting (uit uw rectum) Diverticulitis (ontsteking van de dikke darm). Mogelijke symptomen zijn pijn in de onderbuik, met name aan de linkerkant, mogelijk gepaard gaande met koorts en verstopping. Pancreatitis (ontsteking van de alvleesklier). Een symptoom hiervan kan hevige buikpijn zijn, soms uitstralend naar de rug, mogelijk met koorts, misselijkheid en braken. Blaren op de huid (waaronder blaren die openspringen) Ernstige maagpijn, veroorzaakt door galstenen Hepatitis (leverontsteking). Mogelijke symptomen zijn een gelige huid en ogen, jeuk, maagpijn en een gevoelige lever. Neem geen capsules meer in. Als een van deze bijwerkingen optreedt, raadpleeg dan uw arts.
Zeer vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij meer dan 1 op de 10 mensen die alli innemen Winderigheid (flatulentie), met of zonder olieachtige afscheiding. Plotselinge aandrang tot ontlasting Vettige of olieachtige ontlasting 9
Zachte ontlasting Als een van deze mogelijke bijwerkingen ernstig of problematisch wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Vaak voorkomende bijwerkingen Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 van de 10 personen die alli innemen Maagpijn (pijn in de onderbuik) Incontinentie (stoelgang) Losse of vloeibare ontlasting Hogere frequentie van de stoelgang Bezorgdheid Als een van deze mogelijke bijwerkingen ernstig of problematisch wordt, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
In bloedonderzoek waargenomen effecten Het is niet bekend hoe vaak deze effecten voorkomen. Verhoogde waarden voor sommige leverenzymen Effecten op de bloedstolling bij mensen die warfarine of andere bloedverdunners gebruiken Vertel uw arts in het geval van een bloedonderzoek dat u alli gebruikt.
Wanneer één van de bijwerkingen ernstig wordt of als er bij u een bijwerking optreedt die niet in deze bijsluiter is vermeld, raadpleeg dan uw arts of apotheker.
Leren omgaan met voedingsgerelateerde behandelingseffecten
De meest voorkomende bijwerkingen houden verband met de manier waarop de capsules werken en zijn het gevolg van de afscheiding van het vet uit uw lichaam. Deze bijwerkingen doen zich voor tijdens de eerste weken van de kuur, voordat u mogelijk heeft kunnen leren het vet in uw voedsel te verminderen. Deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten kunnen een teken zijn dat u meer vet hebt gegeten dan eigenlijk had moeten doen.
10
U kunt deze voedingsgerelateerde behandelingseffecten gaandeweg leren te verminderen door zich aan de volgende richtlijnen te houden: Start met uw dieet met verlaagd vetgehalte enkele dagen tot een week voordat u begint met de inname van de capsules. Probeer het vetgehalte van uw lievelingsvoedingsmiddelen te achterhalen, en bepaal de grootte van de porties die u eet. Als u weet hoeveel u eet, loopt u minder kans uw streefwaarde voor vet te overschrijden. Verdeel de maximale hoeveelheid vet gelijkmatig over de verschillende maaltijden per dag. U moet uw vet- en calorieëntegoed niet “opsparen” om zich vervolgens te buiten te gaan aan een vetrijk maal of dessert (wat u in andere afvalprogramma’s mogelijk wel hebt gedaan). De meeste mensen die deze effecten ervaren vinden dat zij hiermee om kunnen gaan en onder controle kunnen houden door hun voeding aan te passen. Maak u geen zorgen als deze problemen zich niet bij u voordoen. Dat betekent niet dat de capsules niet werken.
5.
HOE BEWAART U alli
Buiten het bereik en zicht van kinderen houden. Gebruik alli niet meer na de vervaldatum die staat vermeld op de doos. Niet bewaren boven 25°C. De verpakking zorgvuldig gesloten houden ter bescherming tegen vocht. Het flesje bevat twee gesloten patronen met silicagel om de capsules droog te houden. Houd die patronen in het flesje. Slik ze niet in. U kunt uw dagelijkse dosis alli ook bewaren in het blauwe meeneemdoosje (Shuttle), dat deel uitmaakt van dit pakket. Capsules die langer dan een maand in het meeneemdoosje hebben gezeten, moet u weggooien.
6.
AANVULLENDE INFORMATIE
Wat bevat alli
11
Het werkzame bestanddeel is orlistat. Elke harde capsule bevat 60 mg orlistat. De andere bestanddelen zijn: Vulling van de capsule: microkristallijne cellulose (E460), natriumzetmeelglycolaat, povidon (E1201), natriumlaurylsulfaat, talk. Omhulsel van de capsule: gelatine, indigokarmijn (E132), titaandioxide (E171), natrium laurylsulfaat, sorbitaanmonolauraat, zwarte inkt (schellak, ijzeroxide zwart (E172), propyleenglycol). Band rond de capsule: gelatine, polysorbaat 80, indigokarmijn (E132).
Hoe ziet alli er uit en wat is de inhoud van de verpakking
alli capsules hebben een turquoise boven- en onderkant met een donkerblauwe band rond het midden, bedrukt met de tekst "alli".
alli is verkrijgbaar in verpakkingen van 42, 60, 84, 90 en 120 capsules. Mogelijk zijn niet alle verpakkingen in alle landen verkrijgbaar.
U kunt uw dagelijkse dosis alli meenemen in het blauwe meeneemdoosje (Shuttle), die deel uitmaakt van dit pakket.
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen en fabrikant
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Verenigd Koninkrijk.
Fabrikant:
Famar, 190 11 Avlona, Griekenland Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, Northamptonshire NN18 8HS, Verenigd Koninkrijk.
Neem voor alle informatie met betrekking tot dit geneesmiddel contact op met de lokale vertegenwoordiger van de houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
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U kunt ook uw landspecifieke website bezoeken voor verdere informatie met betrekking tot het alli gewichtsverlies-programma.
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline s.a./n.v.
GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 2656 2900
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 2656 2900
www.alli.be www.alli.be
България
Magyarország
ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
GlaxoSmithKline Kft.
Teл.: + 359 2 953 10 34
Consumer Healthcare Tel.: + 36 1 225 5800
www.alli.bg www.alliprogram.hu
Česká republika
Malta
GlaxoSmithKline s.r.o.
GlaxoSmithKline (Malta) Limited
Tel: + 420 222 001 111
Tel: + 356 21 238131
[email protected] www.alli.com.mt www.alli.cz
Danmark
Nederland
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV
Tlf: + 45 44 86 86 00
Tel: + 31 (0)30 6938780
[email protected]
[email protected]
13
www.alliplan.dk
www.alli.nl
Deutschland
Norge
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Tel: 0049 (0) 180 3 63462554
www.alliprogramm.de
Tlf: + 47 22 70 22 01
[email protected]
www.alliplan.no
Eesti
Österreich
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
GlaxoSmithKline Markenartikel GmbH
Tel: + 372 6676 979
Tel: 0043 (0) 512 / 390 110-40
[email protected] www.alliprogramm.at www.alli.gsk.ee
Ελλάδα
Polska
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Λ. Κηφιςίασ 266, 152 32 Χαλάνδρι
Tel.: + 48 (0)22 576 96 00
Τηλ: + 30 210 68 82 100 www.alli.pl www.alli.gr
España
Portugal
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Tel: + 34 902 014 400
14
Tel: 800201343 www.alli.com.es
[email protected]
www.alli.pt
France
România
GlaxoSmithKline Santé Grand Public
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Tél.: + 33 (0)1 39 17 80 00
Tel: + 40 21 302 8 208
www.alliprogramme.fr
www.alli.ro
Ireland
Slovenija
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
GlaxoSmithKline d.o.o. Tel: + 386 (0)1 280 25 66
Tel: + 353 (0)1 495 5000 www.alli.si www.alli.ie
Ísland
Slovenská republika
Icepharma hf.
GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Sími: + 354 540 8000
Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11
[email protected]
www.alli.sk
Italia
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
GlaxoSmithKline Oy
15
Tel: + 39 02 38062020
Consumer Healthcare Puh/Tel: +358 (0)10 30 30 100
www.alli.it
[email protected]
www.alliplan.fi
Κύπρος
Sverige
Χ.Α.Παπαζλληνασ & Σία Λτδ,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωςία
Tel: 020 363 636
Tηλ. +357 22 741 741
[email protected]
www.alli.com.cy
www.alliplan.se
Latvija
United Kingdom
GlaxoSmithKline Latvia SIA
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Tel: + 371 67312687
Tel: + 44 (0)500 888 878 (Freephone)
[email protected]
[email protected]
www.alli.com.lv
www.alli.co.uk
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tel: + 370 5 264 90 00
[email protected]
www.alli.lt
Deze bijsluiter is voor de laatste keer goedgekeurd in 09/2010 16
Gedetailleerde informatie over dit geneesmiddel is beschikbaar op de website van het Europese Geneesmiddelen Bureau (EMEA): http://www.emea.europa.eu.
VERDERE NUTTIGE INFORMATIE
Het risico van aan overgewicht lijden
Overgewicht heeft gevolgen voor uw gezondheid en verhoogt uw risico op ernstige gezondheidsproblemen, zoals: •
Hoge bloeddruk
•
Diabetes
•
Hartziekten
•
Beroerte
•
Bepaalde vormen van kanker
•
Osteoartritis
Raadpleeg uw arts over het risico dat u loopt op deze aandoeningen.
Het belang van gewicht verliezen
In gewicht afvallen en het handhaven van het gewichtsverlies, zoals door uw voeding te verbeteren en uw lichamelijke activiteiten te verhogen, kan helpen het risico op ernstige gezondheidsproblemen te verminderen en uw gezondheid te verbeteren.
Handige tips m.b.t. uw streefwaarden voor calorieën en vetopname tijdens het gebruik van alli
alli moet worden gebruikt in combinatie met een dieet met verminderde calorie- en vetinname. De capsules voorkomen dat een deel van het vet dat u inneemt, wordt geabsorbeerd. U kunt gewoon producten uit alle hoofd voedselcategorieën blijven eten. U moet goed letten op de hoeveelheid calorieën en vet die u binnenkrijgt, maar het is ook belangrijk om te zorgen voor een gevarieerde voeding. Kies voor maaltijden met een reeks verschillende voedingsstoffen en probeer er een gewoonte van te maken om voor lange termijn gezond te blijven eten. 17
Waarom streefwaarden voor calorieën en vet zo belangrijk zijn
Calorieën zijn een maat voor de energiebehoefte van uw lichaam. Ze worden soms ook kilocalorieën of kcal genoemd. Energie wordt soms ook gemeten in kilojoules, wat u soms ook terug kan vinden op etiketten van levensmiddelen. De streefwaarde voor calorieën is het maximum aantal calorieën dat u per dag binnenkrijgt. Zie voor meer informatie de tabel hieronder. Uw streefwaarde voor vet is het maximum aantal gram vet dat u per maaltijd binnenkrijgt. De streefwaarde voor vet wordt op dezelfde manier vastgesteld als de streefwaarde voor calorieën zoals hieronder aangegeven. Vanwege de manier waarop de capsules werken is het essentieel dat u zich goed aan uw streefwaarde voor vet houdt. Doordat u alli gebruikt, zal uw lichaam meer vet doorlaten. Als u evenveel vet blijft eten als voorheen, kan uw lichaam dat mogelijk niet aan. Als u zich houdt aan uw streefwaarde voor vet, kunt u maximaal afvallen en de voedingsgerelateerde behandelingseffecten tot een minimum beperken. Probeer geleidelijk en gestaag af te vallen, circa 0,5 kg per week is ideaal.
Uw streefwaarde voor calorieën bepalen
De streefwaarden in de tabel hieronder zijn zodanig berekend dat ze leiden tot een inname van circa 500 calorieën minder dan de hoeveelheid die u nodig hebt om uw huidige gewicht te handhaven. Dat zijn bij elkaar zo’n 3.500 calorieën minder per week: ongeveer de hoeveelheid calorieën in 0,5 kg vet.
Om geleidelijk en gestaag circa 0,5 kg per week af te vallen hoeft u zich dus alleen maar te houden aan uw streefwaarde voor calorieën, zonder dat u het gevoel krijgt dat u te weinig eet.
Het wordt niet aangeraden minder dan 1.200 calorieën per dag te eten.
Om uw streefwaarde voor calorieën te kunnen bepalen, moet u weten hoe actief u bent. Hoe meer beweging, hoe hoger uw streefwaarde voor calorieën. “Weinig beweging" betekent dat u weinig of geen beweging krijgt door middel van lopen, traplopen, tuinieren of een andere dagelijkse lichamelijke activiteit. "Matige beweging" betekent dat u met uw lichaamsbeweging per dag circa 150 cal 18
verbrandt, bijvoorbeeld door 3 km te lopen, 30 tot 45 minuten te tuinieren of in 15 minuten 2 km te joggen. Kies het niveau van lichaamsbeweging dat het best overeenkomt met uw dagelijkse activiteiten. Als u niet weet welk niveau u moet kiezen, kies dan weinig beweging.
Vrouwen Weinig beweging
Matige beweging
Minder dan 68,1 kg
1.200 calorieën
68,1 kg tot 74,7 kg
1.400 calorieën
74,8 kg tot 83,9 kg
1.600 calorieën
84,0 kg of meer
1.800 calorieën
Minder dan 61,2 kg
1.400 calorieën
61,3 kg tot 65,7 kg
1.600 calorieën
65,8 kg of meer
1.800 calorieën
Mannen Weinig beweging
Matige beweging
Minder dan 65,7 kg
1.400 calorieën
65,8 kg tot 70,2 kg
1.600 calorieën
70,3 kg of meer
1.800 calorieën
59,0 kg of meer
1.800 calorieën
Uw streefwaarde voor vet bepalen
Met behulp van de onderstaande tabel kunt u uw streefwaarde voor vet bepalen, op basis van uw maximale dagelijkse hoeveelheid calorieën. Zorg ervoor dat u drie maaltijden per dag gebruikt. Als uw streefwaarde bijvoorbeeld 1400 calorieën per dag is, dan mag u per maaltijd maximaal 15 g vet binnenkrijgen. Om uw dagelijkse maximum voor vet niet te overschrijden, mogen de snacks die u eet niet meer dan 3 g vet bevatten.
Aantal calorieën dat u per dag mag binnenkrijgen
Maximale hoeveelheid vet per maaltijd
Maximale dagelijkse hoeveelheid vet afkomstig uit 19
snacks 1.200
12 g
3g
1.400
15 g
3g
1.600
17 g
3g
1.800
19 g
3g
Houd rekening met het volgende:
Ga uit van realistische streefwaarden voor calorieën en vet. Dit is immers de beste manier om te voorkomen dat u op lange termijn weer aankomt. Noteer alles wat u eet in een voedingsdagboek. Vermeld ook de hoeveelheid calorieën en vet. Probeer al voordat u met de capsules begint, meer te gaan bewegen. Lichaamsbeweging is een belangrijk onderdeel van ieder afvalprogramma. Vergeet niet eerst uw arts te raadplegen, als u nog nooit eerder aan lichaamsbeweging hebt gedaan. Blijf bewegen tijdens het gebruik en ook nadat u met alli bent gestopt.
In het alli gewichtsverlies-programma worden de capsules gecombineerd met een voedingsplan en een reeks hulpmiddelen die u laten zien hoe u een minder calorie- en vetrijk dieet kunt samenstellen. Ook krijgt u richtlijnen voor meer lichaamsbeweging.
Op de alli-website (bezoek uw landspecifieke website zoals hierboven weergegeven in de lijst van lokale vertergenwoordigers) vindt u een overzicht van interactieve hulpmiddelen, lage vetgehalte recepten, tips voor lichaamsbeweging en andere nuttige informatie die u helpt gezond te leven en uw afvaldoelstellingen te bereiken. Op de website vindt u ook een gewichtsverlies-programma dat geheel op uw behoeften is afgestemd.
Bezoek www.alli.be
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
alli 60 mg gélules Orlistat
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription. Vous devez toutefois l’utiliser de façon attentive afin d’obtenir les meilleurs résultats. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. Si vous n'avez pas perdu de poids après avoir pris alli pendant 12 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Il pourra être nécessaire d’arrêter de prendre alli. Si l’un des effets indésirables s’aggrave ou si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Dans cette notice : 1.
Qu'est-ce qu’alli et dans quel cas est-il utilisé ? Risque lié au surpoids Comment agit alli?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre alli ? Ne prenez jamais alli Faites attention avec alli Prise d’autres médicaments Aliments et boissons Grossesse et allaitement Conduite de véhicules et utilisation de machines
3.
Comment prendre alli ? 1
Préparez-vous à perdre du poids o
Choisissez votre date de début
o
Fixez votre objectif de perte de poids
o
Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses
Comment prendre alli ?
4.
o
Adultes 18 ans et plus
o
Pendant combien de temps dois-je prendre alli ?
o
Si vous avez pris plus de alli que vous n’auriez dû
o
Si vous oubliez de prendre alli
Quels sont les effets indésirables éventuels ? Effets indésirables graves Effets indésirables très fréquents Effets indésirables fréquents Effets observés sur les analyses de sang Apprenez à gérer les effets du traitement liés au régime
5.
Comment conserver alli ?
6.
Informations supplémentaires Que contient alli ? Qu’est ce qu’alli et contenu de l’emballage extérieur ? Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant Autres informations utiles
1.
QU'EST-CE QU’alli ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
alli est utilisé dans la perte de poids chez l'adulte à partir de 18 ans, en surpoids et dont l’indice de masse corporelle (IMC) est de 28 ou plus. alli doit être pris en association avec un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses.
2
L'IMC est une façon de déterminer si votre poids est normal ou si vous êtes en surpoids par rapport à votre taille. Le tableau ci-dessous vous aidera à savoir si vous êtes en surpoids et si alli vous convient.
Recherchez votre taille dans le tableau. Si votre poids est inférieur à celui indiqué en face de votre taille, ne prenez pas alli.
Taille
Poids
1,50 m
63 kg
1,55 m
67,25 kg
1,60 m
71,75 kg
1,65 m
76,25 kg
1,70 m
81 kg
1,75 m
85,75 kg
1,80 m
90,75 kg
1,85 m
95,75 kg
1,90 m
101 kg
Risque lié au surpoids
Etre en surpoids augmente votre risque de développer des problèmes de santé graves, comme le diabète ou les maladies cardiaques, qui ne se manifesteront pas obligatoirement par des symptômes. Il est donc nécessaire de consulter votre médecin pour bénéficier d’un bilan de santé général.
Comment agit alli ?
La substance active de alli est conçue pour cibler les graisses dans votre système digestif. Elle empêche environ un quart des graisses contenues dans vos repas d’être absorbées. Les graisses sont éliminées par voie fécale. Vous constaterez peut-être des effets du traitement liés à votre alimentation (se reporter à la rubrique 4). Il est donc important que vous suiviez un régime alimentaire pauvre en graisses pour limiter ces effets. Si vous faites cela, l’action des gélules vous assistera dans vos efforts en vous aidant à perdre plus de poids qu’avec un régime seul. Pour chaque perte de 2 kg avec un régime seul, alli peut vous aider à perdre 1 kg supplémentaire.
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2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE alli ?
Ne prenez jamais alli
Si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans. Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si vous prenez de la ciclosporine, utilisée après une transplantation d'organe, ou pour le traitement d'une polyarthrite rhumatoïde sévère et de certaines maladies sévères de la peau. Si vous prenez de la warfarine ou d’autres médicaments anticoagulants (qui fluidifient votre sang). Si vous êtes allergique (hypersensible) à l’orlistat ou à l'un des autres composants contenus dans alli: se reporter à la rubrique 6 pour plus d’informations. Si vous souffrez de cholestase (trouble se caractérisant par le blocage du flux de la bile produite par le foie). Si vous avez des problèmes d'absorption des aliments (syndrome de malabsorption chronique) diagnostiqués par un médecin.
Faites attention avec alli
Si vous êtes diabétique, parlez-en à votre médecin, car il pourrait être nécessaire d’adapter la dose de votre médicament antidiabétique.
Si vous avez une maladie rénale. Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre alli si vous avez des problèmes rénaux. L’utilisation de l’orlistat peut être associée à des calculs rénaux chez les patients souffrant d’une maladie rénale chronique.
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Prise d’autres médicaments
alli peut affecter l’effet de certains médicaments que vous devez prendre. Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ne prenez pas alli avec les médicaments suivants : Ciclosporine : La ciclosporine est administrée après une transplantation d'organe ainsi que pour le traitement d'une polyarthrite rhumatoïde sévère et de certaines maladies sévères de la peau. Warfarine ou autres médicaments anticoagulants.
Contraceptifs oraux (« pilule ») et alli Une pilule contraceptive peut être moins efficace si vous avez une diarrhée sévère. Utilisez une méthode de contraception complémentaire si vous avez une diarrhée sévère.
Multivitamines et alli Prenez un supplément multivitaminique tous les jours. alli peut diminuer le taux de certaines vitamines absorbées par l'organisme. Le supplément multivitaminique doit contenir les vitamines A, D, E et K. Prenez ce supplément au coucher, à distance de la prise de alli, pour aider à l’absorption des vitamines.
Vous devez prévenir votre médecin avant de prendre alli si vous prenez : de l’amiodarone, utilisée pour le traitement de troubles du rythme cardiaque. de l’acarbose, utilisée pour le diabète. un médicament pour la thyroïde (levothyroxine) car il sera peut être nécessaire d’adapter la dose de lévothyroxine et de prendre vos médicaments à des moments différents dans la journée. un médicament antiépileptique car tout changement de fréquence ou de sévérité de vos convulsions doit être examiné par votre médecin.
Vous devez prévenir votre pharmacien ou votre médecin lorsque vous prenez alli : 5
Si vous prenez un médicament contre l’hypertension artérielle car il sera peut-être nécessaire d’adapter la dose. Si vous prenez un médicament pour l’excès de cholesterol car il sera peut-être nécessaire d’adapter la dose.
Aliments et boissons
alli doit être pris en association avec un régime réduit en calories et pauvre en graisses. Essayez de commencer le régime avant de débuter le traitement. Pour plus d’informations sur la façon de fixer les objectifs de consommation de calories et de graisses, se reporter à la partie Autres informations utiles des pages bleues du paragraphe 6. Prenez alli au moment des repas. Cela signifie habituellement une gélule au petit déjeuner, une au déjeuner et une autre au dîner. Si vous sautez un repas, ou si votre repas ne contient pas de graisses, ne prenez pas la gélule. alli n'agit pas s'il n'y a pas de graisses dans le repas. Si vous consommez un repas riche en graisses, ne prenez pas plus que la dose recommandée. Si vous prenez la gélule avec un repas contenant trop de graisses, vous risquez de souffrir davantage des effets indésirables du traitement liés au régime (se reporter à la rubrique 4). Vous devez donc vous efforcer autant que possible d’éviter les repas riches en graisses pendant votre traitement par alli.
Grossesse et allaitement
Ne prenez pas alli si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n’a été observé.
3.
COMMENT PRENDRE alli ?
Préparez-vous à perdre du poids
1. Choisissez votre date de début 6
Choisissez par avance le jour où vous commencerez à prendre les gélules. Avant de commencer à prendre les gélules, commencez votre régime réduit en calories et pauvre en graisses et donnez à votre organisme quelques jours afin qu'il s'adapte à vos nouvelles habitudes alimentaires. Notez tout ce que vous mangez dans un journal quotidien. Ce type de journal est efficace car il permet de vous faire prendre conscience de ce que vous mangez, des quantités que vous ingérez et vous offre donc une base pour procéder à des changements d’habitudes alimentaires.
2. Fixez votre objectif de perte de poids
Demandez-vous quel poids vous souhaitez perdre puis fixez vous un objectif de perte de poids. Un objectif réaliste est de perdre 5 à 10 % par rapport à votre poids initial. Le poids que vous perdez peut varier d’une semaine à l’autre. Cherchez à perdre du poids de façon progressive et stable, à raison d’environ 500 grammes par semaine.
3. Fixez vos objectifs de consommation de calories et de graisses
Afin de vous aider à atteindre votre objectif de perte de poids, fixez-vous deux objectifs quotidiens, l’un au niveau des calories, l’autre au niveau des graisses. Pour plus d’informations reportez-vous à la partie Autres informations utiles des pages bleues du paragraphe 6.
Comment prendre alli ?
Adultes 18 ans et plus Prenez une gélule trois fois par jour. Prenez alli au moment des repas. Cela signifie habituellement une gélule au petit déjeuner, une au déjeuner et une autre au dîner. Assurez-vous que vos trois principaux repas sont bien équilibrés, réduits en calories et pauvres en graisses. Si vous sautez un repas, ou si votre repas ne contient pas de graisses, ne prenez pas la gélule. alli n'agit pas s'il n'y a pas de graisses dans le repas. Prenez alli immédiatement avant les repas, pendant ceux-ci ou jusqu'à une heure après. Avalez la gélule entière avec de l'eau. Ne prenez pas plus de 3 gélules par jour. Vous pouvez mettre votre dose quotidienne de alli dans l’étui de transport bleu (Shuttle) qui 7
se trouve dans cette boîte. Consommez des repas pauvres en graisses pour limiter les effets du traitement liés au régime (se reporter à la rubrique 4) Essayez de faire plus d'exercice physique avant le début du traitement. L’activité physique est une partie importante d'un programme de perte de poids. Consultez d’abord votre médecin si vous n’avez pas fait d’exercice physique depuis un certain temps. Continuez l’activité physique pendant le traitement par alli et après l'arrêt de celui-ci.
Pendant combien de temps dois-je prendre alli ?
Vous ne devez pas prendre alli pendant plus de six mois. Si vous n'avez pas perdu du poids après avoir pris alli pendant 12 semaines, demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Il pourra être nécessaire d’arrêter de prendre alli. Pour perdre du poids, il ne suffit pas de manger différemment pendant une courte période de temps puis de revenir aux habitudes passées. Pour perdre du poids et stabiliser cette perte, il faut changer son style de vie, notamment ses habitudes alimentaires et ses activités.
Si vous avez pris plus de alli que vous n’auriez dû
Ne prenez pas plus de 3 gélules par jour. Si vous avez pris trop de gélules, appelez immédiatement un médecin.
Si vous oubliez de prendre alli
Si vous avez oublié une gélule :
Si vous avez pris votre dernier repas principal moins d'une heure auparavant, prenez la gélule oubliée. Si vous avez pris votre dernier repas principal plus d'une heure auparavant, ne prenez pas la gélule oubliée. Attendez et prenez la gélule suivante comme d’habitude au moment de votre prochain repas principal.
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4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, alli peut provoquer des effets indésirables, bien que tous n’y soient pas sujets. La plupart des effets indésirables de alli (par exemple : flatulences avec ou sans taches huileuses, besoin impérieux ou plus fréquent d'aller à la selle ou selles molles) sont dus à son mode d’action (se reporter à la rubrique 1). Consommer des repas pauvres en graisses vous aidera à surmonter ces effets.
Effets indésirables graves La fréquence de ces effets indésirables est inconnue.
Réactions allergiques sévères Les signes d'une réaction allergique sévère sont notamment : difficultés sévères à respirer, sueur, éruption cutanée, démangeaison, gonflement du visage, battements cardiaques rapides, évanouissement. Arrêter de prendre les gélules et consulter immédiatement un médecin.
Autres effets indésirables graves Hémorragie rectale Diverticulite (inflammation du gros intestin). Les symptômes peuvent inclure des douleurs dans le bas ventre (au niveau abdominal), particulièrement du côté gauche, parfois avec fièvre et constipation. Pancréatite (inflammation du pancréas). Les symptômes peuvent inclure une douleur abdominale sévère pouvant irradier dans le dos, parfois avec fièvre, nausée et vomissement. Ampoules sur la peau (dont certaines pouvant éclater) Maux de ventre sévères dus à des calculs dans la vésicule biliaire Hépatite (inflammation du foie). Les symptômes peuvent être notamment un jaunissement de la peau et des yeux, des démangeaisons, des maux de ventre et une sensibilité du foie. Arrêter de prendre les gélules et prévenez votre médecin si vous ressentez un de ces effets indésirables.
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Effets indésirables très fréquents Ils peuvent affecter plus d'une personne sur 10 prenant alli Flatulences (émission de gaz), avec ou sans taches huileuses Besoin impérieux d'aller à la selle Selles grasses ou huileuses Selles molles Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si un de ces effets indésirables devient sévère ou gênant.
Effets indésirables fréquents Ils peuvent affecter jusqu'à une personne sur 10 prenant alli Maux de ventre Incontinence (selles) Selles liquides Défécations plus fréquentes Anxiété Prévenez votre médecin ou votre pharmacien si un de ces effets indésirables devient sévère ou gênant.
Effets observés lors d’analyse sanguine La fréquence de survenue de ces effets n’est pas connue Augmentation des taux de certaines enzymes hépatiques Effets sur la coagulation sanguine chez les personnes prenant de la warfarine ou un autre médicament anticoagulant. Avant toute analyse sanguine, signalez au médecin que vous prenez alli.
Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
Apprenez à gérer les effets du traitement liés au régime
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Les effets indésirables les plus fréquents sont dus au mode d’action des gélules et résultent de l’élimination d’une partie des graisses par votre système digestif. Ces effets surviennent typiquement au cours des premières semaines de prise des gélules, avant que vous ne vous soyez habitué à limiter la quantité de graisses présentes dans votre alimentation. De tels effets indésirables peuvent être un signe que vous avez consommé plus de graisses que vous n'auriez dû.
Vous pouvez apprendre à minimiser l'impact de ces effets indésirables en suivant ces principes : Débutez votre régime pauvre en graisses quelques jours, voire une semaine, avant de commencer à prendre les gélules. Prêtez attention à la quantité de graisses que vos aliments favoris contiennent et à la taille de vos portions. En vous familiarisant avec ces portions, vous serez moins enclin à dépasser accidentellement votre objectif de consommation de graisses. Répartissez équitablement votre ration de graisses sur vos repas de la journée. Ne faites pas d’« économies » sur votre ration de graisses et de calories pour vous jeter sur un repas ou un dessert riche en graisses, comme vous avez pu le faire avec d'autres programmes de perte de poids. La plupart des personnes qui ressentent ces effets indésirables considèrent qu'ils sont gérables, et réussissent à les contrôler en adaptant leur régime. Ne soyez pas préoccupé si vous ne ressentez aucun trouble gastro-intestinal. Cela ne signifie pas que les gélules n'agissent pas sur vous.
5.
COMMENT CONSERVER alli ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. Ne pas utiliser alli après la date de péremption mentionnée sur l’emballage. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver le flacon soigneusement fermé à l’abri de l’humidité. Le flacon contient deux sachets scellés de gel de silice pour conserver les gélules à l’abri de l’humidité. Laissez ces sachets dans le flacon et ne les avalez pas. Vous pouvez également mettre votre dose quotidienne de alli dans l’étui de transport bleu (Shuttle) qui se trouve dans cette boîte. Vous devez éliminer toutes les gélules de alli conservées dans l’étui de transport pendant plus d’un mois.
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6.
INFORMATIONS SUPPLÉMENTAIRES
Que contient alli ?
La substance active est l’orlistat. Chaque gélule contient 60 mg d’orlistat. Les autres composants sont les suivants : Contenu de la gélule : cellulose microcristalline (E460), carboxyméthylamidon sodique, povidone (E1201), laurylsulfate de sodium, talc. Enveloppe de la gélule : gélatine, carmin d’indigo (E132), dioxyde de titane (E171), laurylsulfate de sodium, monolaurate de sorbitane, encre noire (gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol). Bande de la gélule : gélatine, polysorbate 80, carmin d’indigo (E132).
Qu’est ce qu’alli et contenu de l’emballage extérieur ?
Les gélules de alli ont une tête et un corps turquoise avec une bande centrale bleue sombre, portant la mention « alli ».
alli est présenté en boîtes de 42, 60, 84, 90 et 120 gélules. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Un étui de transport bleu (Shuttle) est inclus dans cette boîte pour vous permettre de transporter votre dose quotidienne de alli.
Titulaire de l'Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Glaxo Group Limited, Glaxo Wellcome House, Berkeley Avenue, Greenford, Middlesex UB6 0NN, Royaume-Uni.
Fabricant : Famar, 190 11 Avlona, Grèce Catalent UK Packaging Limited, Sedge Close, Headway, Great Oakley, Corby, 12
Northamptonshire NN18 8HS, Royaume-Uni.
Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Vous pouvez aussi visiter le site internet alli spécifique à votre pays pour plus d’information sur le programme de perte de poids alli.
België/Belgique/Belgien
Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline s.a./n.v.
GlaxoSmithKline s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 2656 2900
Belgique/Belgien Tél/Tel: + 32 (0)2656 2900
www.alli.be www.alli.be
България
Magyarország
ГлаксоСмитКлайн Консюмър Хелткеър
GlaxoSmithKline Kft.
Teл.: + 359 2 953 10 34
Consumer Healthcare Tél. : + 36 1 225 5800
www.alli.bg www.alliprogram.hu
Česká republika
Malta
GlaxoSmithKline s.r.o.
GlaxoSmithKline (Malta) Limited
Tel: + 420 222 001 111
Tel: + 356 21 238131
[email protected] www.alli.com.mt www.alli.cz
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Danmark
Nederland
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare A/S
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare BV
Tlf: + 45 44 86 86 00
Tél. : + 31 (0)30 693 8780
[email protected]
[email protected]
www.alliplan.dk
www.alli.nl
Deutschland
Norge
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH & Co. KG,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Tél. : 0049 (0) 180 3 63462554
www.alliprogramm.de
Tlf: + 47 22 70 22 01
[email protected]
www.alliplan.no
Eesti
Österreich
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
GlaxoSmithKline Markenartikel GmbH
Tél. : + 372 6676 979
Tél. : 0043 (0) 512 / 390 110-40
[email protected] www.alliprogramm.at www.alli.gsk.ee
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Ελλάδα
Polska
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Sp. z o.o.
Λ. Κηφιςίασ 266, 152 32 Χαλάνδρι
Tél. : + 48 (0)22 576 96 00
Τηλ: + 30 210 68 82 100 www.alli.pl www.alli.gr
España
Portugal
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare, S.A.
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare – Produtos para a Saúde e Higiene, Lda.
Tél. : + 34 902 014 400
Tél. : 800201343 www.alli.com.es
[email protected]
www.alli.pt
France
România
GlaxoSmithKline Santé Grand Public
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.R.L.
Tél : + 33 (0)1 39 17 80 00
Tél. : + 40 21 302 8 208
www.alliprogramme.fr
www.alli.ro
Ireland
Slovenija
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare (Ireland) Limited
GlaxoSmithKline d.o.o. Tél. : + 386 (0)1 280 25 66
Tél. : + 353 (0)1 495 5000 www.alli.si www.alli.ie
Ísland
Slovenská republika 15
Icepharma hf.
GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o.
Sími: + 354 540 8000
Tél. : + 421 (0)2 48 26 11 11
[email protected]
www.alli.sk
Italia
Suomi/Finland
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare S.p.A.
GlaxoSmithKline Oy
Tél. : + 39 02 38062020
Consumer Healthcare Puh/Tel: +358 (0)10 30 30 100
www.alli.it
[email protected]
www.alliplan.fi
16
Κύπρος
Sverige
Χ.Α.Παπαζλληνασ & Σία Λτδ,
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Τ.Θ. 24018, 1700 Λευκωςία
Tél. : 020 363 636
Tηλ. +357 22 741 741
[email protected]
www.alli.com.cy
www.alliplan.se
Latvija
United Kingdom
GlaxoSmithKline Latvia SIA
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare
Tél. : + 371 67312687
Tél. : + 44 (0)500 888 878 (numéro gratuit)
[email protected]
[email protected]
www.alli.com.lv
www.alli.co.uk
Lietuva GlaxoSmithKline Lietuva UAB Tél. : + 370 5 264 90 00
[email protected]
www.alli.lt
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 09/2010
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site internet de l’Agence européenne du médicament (EMEA) http://www.emea.europa.eu/.
AUTRES INFORMATIONS UTILES
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Risque lié au surpoids Etre en surpoids peut être néfaste pour votre santé et augmente votre risque de développer les maladies suivantes : •
Augmentation de la pression artérielle (hypertension)
•
Diabète
•
Maladies cardiaques
•
Accidents vasculaires cérébraux
•
Certaines formes de cancer
•
Arthrose
Consulter votre médecin pour envisager avec lui vos risques de développer ces maladies.
Importance de la perte de poids
La perte de poids et le maintien de cette perte, par exemple en améliorant votre régime et en augmentant votre activité physique, peuvent contribuer à réduire le risque de problèmes de santé graves et améliorer votre état de santé.
Conseils utiles sur votre alimentation et vos objectifs de consommation de calories et de graisses pendant le traitement par alli
alli doit être pris en accompagnement d’un régime réduit en calories et pauvre en graisses. Les gélules agissent en empêchant l'absorption d'une partie des graisses présentes dans votre alimentation, ce qui vous permet de consommer des aliments de tous les principaux groupes. Bien que vous deviez vous concentrer sur les calories et les graisses que vous ingérez, il est important que votre régime alimentaire soit équilibré. Vous pouvez ainsi choisir des repas contenant divers nutriments et apprendre à manger sainement sur le long terme.
Comprendre l’importance des objectifs de consommation de calories et de graisses
Les calories représentent une mesure des besoins en énergie de votre organisme. Elles s’expriment souvent en kilocalories ou kcal. L’énergie se mesure également en kilojoules, unité que vous voyez également indiquées sur les étiquettes des produits alimentaires. Votre objectif de consommation de calories est le nombre maximal de calories que vous 18
consommerez chaque jour. Consultez le tableau ci-après dans ce paragraphe. Votre objectif en grammes de graisses est le nombre maximal de grammes de graisses que vous consommerez à chaque repas. Consultez également le tableau ci-après dans ce paragraphe. Le contrôle de votre objectif de consommation de graisses est capital, en raison du mode d’action des gélules. La prise de alli signifie que votre corps éliminera davantage de graisses, et de ce fait il aura du mal à supporter une consommation de graisses aussi importante qu’auparavant. Par conséquent, en vous conformant à votre objectif de consommation de graisses, vous maximaliserez vos résultats en termes de perte de poids tout en minimisant le risque d'effets indésirables liés au régime. Cherchez à perdre du poids de façon progressive et stable. Une perte d’environ 500 grammes par semaine est idéale.
Comment fixer votre objectif de consommation de calories
Le tableau ci-dessous a été élaboré pour vous donner un objectif d'environ 500 calories en moins par jour par rapport à ce dont votre organisme a besoin pour maintenir votre poids actuel. La quantité totale va jusqu'à 3 500 calories en moins par semaine, environ le nombre de calories qu’apportent 500 grammes de graisses.
Votre objectif calorique devrait à lui seul vous permettre de perdre du poids de façon progressive et stable à raison d'environ 500 grammes par semaine, sans vous sentir frustré ou privé.
Il n'est pas recommandé de consommer moins de 1 200 calories par jour.
Vous devrez connaître votre degré d'activité physique afin de fixer votre objectif calorique. Plus votre activité physique est importante, plus votre objectif calorique doit être élevé. Faible activité signifie que vous ne faites que peu ou pas de marche, que vous ne montez que peu ou pas d’escaliers, que vous ne faites que peu ou pas de jardinage ou d'autre activité physique au quotidien. Activité modérée signifie que vous brûlez environ 150 calories par jour lors d'activités physiques, telles qu’une marche sur environ trois kilomètres, des activités de jardinage pendant 30 à 45 minutes ou une course de deux kilomètres en 15 minutes. Choisissez le degré qui correspond le plus à vos activités quotidiennes. Si vous ne savez pas exactement à quel niveau vous êtes, choisissez Faible Activité.
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Femme Faible activité
Activité modérée
Au-dessous de 68,1 kg
1 200 calories
68,1 kg à 74,7 kg
1 400 calories
74,8 kg à 83,9 kg
1 600 calories
84,0 kg et plus
1 800 calories
Au-dessous de 61,2 kg
1 400 calories
61,3 kg à 65,7 kg
1 600 calories
65,8 kg et plus
1 800 calories
Au-dessous de 65,7 kg
1 400 calories
65,8 kg à 70,2 kg
1 600 calories
70,3 kg et plus
1 800 calories
59,0 kg et plus
1 800 calories
Homme Faible activité
Activité modérée
Comment fixer votre objectif de consommation de graisses
Le tableau ci-dessous vous montre comment fixer votre objectif de consommation de graisses d’après la quantité de calories qui vous est autorisée par jour. Vous devez prévoir trois repas par jour. Si vous vous êtes fixé un objectif de 1400 calories par jour, par exemple, la quantité maximale de graisses autorisée par repas doit être de 15 g. Pour respecter vos apports quotidiens en graisses, les collations ne doivent pas contenir plus de 3 g de graisses.
Quantité de calories par jour
Quantité maximale de graisses par repas
Quantité maximale de graisses par collation
1200
12 g
3g
1400
15 g
3g
1600
17 g
3g 20
1800
19 g
3g
Rappel :
Fixer des objectifs réalistes en matière de calories et de graisses est une bonne façon de stabiliser votre objectif de perte de poids sur le long terme. Notez tout ce que vous mangez dans un journal quotidien, y compris la teneur en calories et en graisses. Essayez de faire plus d'activité physique avant le début du traitement. L’activité physique est une partie importante d'un programme de perte de poids. Consultez d’abord votre médecin si vous n’avez pas fait d’exercice physique depuis un certain temps. Continuez l’activité physique pendant le traitement par alli et après l'arrêt de celui-ci.
Le programme de perte de poids alli associe la prise de gélules avec un régime alimentaire et différentes ressources destinées à mieux comprendre comment suivre un régime alimentaire réduit en calories et pauvre en graisses, ainsi que des conseils pour devenir plus actif.
Le site Internet alli (veuillez vous référer au site internet spécifique à votre pays inclus dans la liste des représentants locaux ci-dessus), vous apporte un ensemble d’outils interactifs, de recettes de plats pauvres en graisses, de conseils pour des activités physiques et d’autres informations utiles pour vous aider à mener une vie saine et vous soutenir dans vos efforts pour atteindre votre objectif en matière de perte de poids, ainsi que les détails d’un programme de perte de poids spécialement conçu pour vous.
Visitez www.xxx.xx
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