Commissie Europese Unie (humaan) Competent Authorities Food Assessment Bodies (CAFAB) Dr. M. Rutgers Dr. C.M.A. van Rossum Commission Working Party on Notice to Applicants Drs. K.H. Doorduyn-van der Stoep Drs. A.G. Kruger-Peters Ir. G. Knol-Bloemhof International Conference on Harmonisation Dr. J.W. van der Laan Drs. C.A. van Belkum (tot 2 juni) Drs. J. Kampmeijer (vanaf 2 juni) Drs. A. van Haren Dr. D.A. van Riet-Nales M2 Expert Working Group Drs. C.A. van Belkum, Rapporteur en EU Topic Leader (tot 2 juni) Drs. J. Kampmeijer, EU Topic Leader (vanaf 2 juni)
Commissie Europese Unie (veterinair)
E2B(R3) Implementation Working Group Drs. A. van Haren Expert Working Group on Safety Ir. G.J. Schefferlie Standing Committee on Medicinal Products for Veterinary Use Drs. L. de Vries Drs. S.E.H.M. Waelen Standing Committee On Plants, Animals, Food And Feed Drs. F. B. Leijdekkers Mr. drs. R.G. Herbes (tot 1 oktober) Drs. K. Zwaagstra (per 1 oktober) Drs. D.G. Vreeswijk MSc. M. Sen Veterinary International Conference on Harmonisation Expert Working Group on Metabolism and Residue Kinetics Ir. G.J. Schefferlie
M7 Expert Working Group on Genotoxic impurities Dr. D.A. van Riet-Nales, EU topic leader quality
Europese Raad
S1A Informal Working Group on Carcinogenicity Testing Dr. J.W. van der Laan, EU Regulatory Chair
Council working party on pharmaceuticals and medical devices on human use Drs. B.M. van Elk
S5 Expert Working Group on Reproductive toxicity Testing Dr. J.W. van der Laan, Deputy EU Topic Leader
European Medicines Agency (EMA)
S11 Expert Working Group on Juvenile Toxicity Testing Dr. J.W. van der Laan, Regulatory Chair Standing Committee on Medicinal Products for Human Use Drs. B.M. van Elk
EU Network Data Board Drs. J. Kampmeijer Management Board Drs. H.R. Hurts Drs. C.A. van Belkum (plaatsvervanger) IT Directors Drs. C.A. van Belkum Telematics Management Board Drs. C.A. van Belkum
www.cbgjaarverslag.nl
JAARVERSLAG 2014
Bijlage G CBG deelname aan commissies en werkgroepen in 2014
B IJ L A G E G
Committee for Advanced Therapies (CAT) Dr. ir. J.H. Ovelgönne Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Prof. dr. P.A. de Graeff Prof. dr. H.L. Hillege (plaatsvervanger) Prof. dr. H.G.M. Leufkens (co-opted lid) Committee for Orphan Medicinal Products (COMP) Dr. V. Stoyanova Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (human) (CMDh) Drs. K.H. Doorduyn-van der Stoep Dr. M. Maliepaard (plaatsvervanger) Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) Drs. E. van Galen Dr. B.H. Kroes Organisational Matters (ORGAM) Drs. E. van Galen (voorzitter) Quality Drafting Group Dr. B.H. Kroes (voorzitter Paediatric Committee (PDCO) Dr. H. van den Berg Dr. M. van Dartel (plaatsvervanger) Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) Dr. S.M.J.M. Straus Dr. M.E. van der Elst (plaatsvervanger) Dr. M.L. de Bruin (co-opted lid)
Werkgroepen EMA (humaan)
Biologics Working Party Drs. ing. A.J. van der Stappen Dr. R.M. van der Plas (plaatsvervanger) Dr. M.H.N. Hoefnagel (toegevoegd expert) Dr. H.A.M Nibbeling (toegevoegd expert) Dr. M. van de Bovenkamp (toegevoegd expert) Biostatistics Working Party Dr. S. Teerenstra Blood Products Working Party Dr. M. van den Berg Dr. I.B.B. Walsh Cardiovascular Working Party Prof. dr. P.A. de Graeff Dr. A.N. El Gazayerly Central Nervous System Working Party Dr. A.J.A. Elferink Dr. C.C. Gispen-de Wied Dr. V. Stoyanova EMA pandemic task force (ETF) Drs. ing. A.J. van der Stappen Ir. E.G. Wijnans Eudra GMP - TIG A. den Hartog EudraVigilance Expert Working Group Drs. A. van Haren (co-voorzitter) Geriatric Expert Group Dr. P.A.F. Jansen Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) Drs. E. van Galen Dr. H.M.A. Kuin Incidence Review Network (IRN) Dr. S.M.J.M. Straus Infectious Diseases Working Party Dr. A. Vollaard Drs. R.E. Bijleveld
Ad hoc Ebola Informal Group Dr. J.W. van der Laan (als voorzitter SWP) Ir. E.G. Wijnans
Joint Expert Group on 3R’s Dr. P. Wester (RIVM) (namens CVMP-SWP)
Active Substance Master File Working Group Drs. K.H. Doorduyn-van der Stoep
Oncology Working Party Dr. S. Marchetti Dr. H van den Berg
www.cbgjaarverslag.nl
JAARVERSLAG 2014
B IJ L A G E G
Wetenschappelijke comités EMA (humaan)
Working Party on Community Monographs and Community List Dr. B.H. Kroes
PDCO formulation working group Dr. D.A. van Riet-Nales Drs. R. de Vries Dr. F. Vroom (plaatsvervanger)
European Risk Management Facilitation Group (ERMS) Dr. S.M.J.M. Straus Drs. B.M. van Elk
Pharmacogenomics Working Party Dr. M. Maliepaard
Quality Review of Documents (QRD) Drs. I.A.M.J. Leentjens Drs. W. Vermeer-Pragt (plaatsvervanger)
Pharmacokinetics Working Party Drs. J. Welink (voorzitter) Dr. C.H.M. Versantvoort PSUR Worksharing Working Party Dr. M.E. van der Elst Drs. K.H. Doorduyn-van der Stoep Quality drafting group Dr. B.H. Kroes (voorzitter) Quality Working Party Drs. D.A. van Riet-Nales (vicevoorzitter) Drs. H.P.B. Overhaus Respiratory Drafting Group Dr. H.J. van der Woude Rheumatology/Immunology Working Party Dr. E.J. Rook Safety Working Party humaan Dr. J.W. van der Laan (voorzitter) Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Dr. C.A. Herberts (plaatsvervanger) Scientific Advice Working Party Dr. P.G.M. Mol Dr. ir. J.H. Ovelgönne Dr. A.N. El Gazayerly (plaatsvervanger) Dr. A.J.A. Elferink (plaatsvervanger) Scientific advisory group on Diabetes/ Endocrinology Dr. A.A.M. Franken Scientific advisory group on Oncology Prof. dr. J.H.M. Schellens SmPC Advisory Group Drs. N. Hendricks
www.cbgjaarverslag.nl
Vaccine Working Party Ir. E.G. Wijnans Dr. T.G.J. van Rossum (waarnemer) Working Party on Similar Biological Medicinal Products (BMWP) Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Dr. T.J. Giezen
Wetenschappelijke comités EMA (veterinair) Committee for Medicinal Products for Veterinary Use (CVMP) Ir. G.J. Schefferlie (lid en vicevoorzitter) Dr. P. Hekman (plaatsvervanger)
Werkgroepen EMA (veterinair) Efficacy Working Party Dr. A. Bottger (beoordelaar) (per 1 februari) Environmental Risk Assessment Working Party Dr. C. Moermond Consultive Group on Veterinary Pharmacovigilance Systems (EMA, NCA and IFAH and EGGVP) Drs. L.J.M.M. van Hooft Drs. Ing. B. Schat Immunologicals Working Party Dr. H.L. Oei Pharmacovigilance Working Party Drs. ing. B. Schat (vicevoorzitter) Safety Working Party Ir. G.J. Schefferlie (voorzitter) Dr. P. Wester
JAARVERSLAG 2014
B IJ L A G E G
Quality Working Party Drs. H.P.B.M. Overhaus Dr. D.A. van Riet-Nales
Overige werkgroepen Europees en internationaal (veterinair)
Scientific Advisory Group on Antimicrobials Dr. E. Van Duijkeren
Co-ordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures (veterinary)(CMDv) Ir. G. Knol-Bloemhof
Strategic Planning Group Ir. G.J. Schefferlie (voorzitter) Working Group on Reference Points for Action (WG RPA) Ir. G.J. Schefferlie
Overige werkgroepen Europees en internationaal (humaan) Emacolex Mr. M.K. Polano Dr. mr. D.S. Slijkerman Heads of Medicines Agencies Drs. H.R. Hurts HMA Management Group Drs. B.M. van Elk International Coalition of Medicines Regulatory Authorities (ICMRA) Drs. H.R. Hurts Prof. dr. H.G.M. Leufkens
HMA- Working Group (veterinair) PSUR Synchronisation and Work-sharing Drs. L.J.M.M. van Hooft Working Group on Veterinary Legislation Ir. F. Verheijen
European Directorate for the Quality of Medicines and HealthCare (EDQM/Raad van Europa) Biological Standardisation Programme (BSP) Drs. ing. A.J. van der Stappen Dr. P.M.J.M. Jongen European Pharmacopoeia Certification Scheme Dr. J.H. Goedemoed (beoordelaar) Drs. M.E. Kubbinga (beoordelaar) Drs. G.S. Thole (beoordelaar) European Pharmacopoeia Inhalanda Drs. P.W.J. Caspers (per 1 augustus)
SafeSciMET Opleidingsprogramma Innovative Medicines Initiative Steering Committee Dr. J.W. van der Laan
Europese Farmacopee Drs. A.H.P. van Gompel Dr. J.M. van der Nat
Subgroup parallelimport Drs. F.W. Weijers
Homeopathic Manufacturing Methods Dr. J.M. van der Nat
Task Force new Fee regulation Drs. B.M. van Elk
Homeopathic Raw Materials and Stocks Dr. J.M. van der Nat
Working Group of Communication Professionals (WGCP) Drs. E.M.A. Breeveld (tot 1 oktober 2014) J.H.C.E. Brouwers
Herbal drugs (group 13A/13B) Dr. J.M. van der Nat
Working Group of Quality Managers (WGQM) Drs. M. de Coninck
Sera and vaccines Dr. J.J. Bergers Steering Committee van de EDQM CEP procedure Dr. D.A. van Riet-Nales Veterinary sera and vaccines Dr. H.L. Oei
www.cbgjaarverslag.nl
JAARVERSLAG 2014
B IJ L A G E G
Scientific Advice Working Party Ir. G.J. Schefferlie
Bezwaarschriftcommissie Prof. dr. A.F.A.M. Schobben Dr. A.A.M. Franken Dr. mr. D.S. Slijkerman Drs. F.W. Weijers Mr. M.K. Polano Mr. I.M. Oosschot Drs. A.G. Kruger-Peters Ir. H. Stevenson Commissie Praktijk Prof. dr. Y.A. Hekster (voorzitter) Ir. H. Stevenson (secretaris) Drs. N. Peeters Drs. S.H. Ebbinge Drs. I.M. Zomerdijk Drs. D.A. van Riet-Nales Drs. C.F.M. Rosmalen Drs. J. Kampmeijer Contactcommissie Registratie (CCR) Prof. dr. H.G.M. Leufkens (voorzitter) Drs. A.G. Kruger-Peeters (secretaris) Drs. A.I.M. Wesseling Drs. H.R. Hurts Drs. C.A. van Belkum Drs. K.H. Doorduyn-van der Stoep Drs. M.A.C. Lagendijk Drs. B.M. van Elk Mr. M.K. Polano Mr. I.M. Oosschot Contactcommissie Registratie (CCR) Praktijk Drs. C.A. van Belkum Drs. A.G. Kruger-Peeters Drs. A.I.M. Wesseling Drs. K.H. Doorduyn-van der Stoep Mr. I.M. Oosschot Drs. P. Salomons Expertgroep Advanced Therapies Drs. B.M. van Elk Dr. C.A. Herberts Dr. M.S.G. Kwa Prof. dr. H.G.M. Leufkens Dr. ir. J.H. Ovelgönne Klachtencommissie Dr. mr. D.S. Slijkerman (voorzitter) Drs. M.A.B.M. de Coninck
www.cbgjaarverslag.nl
Kwaliteitscommissie Dr. A.A.M. Franken Drs. J. Hagens S. Taounza Drs. J.A.V. Claessens Drs. A.G. Kruger-Peeters R.E.S. Sloot Onderzoekscommissie Prof. dr. C. Neef (voorzitter) Dr. C. Gispen-de Wied (secretaris) Prof. dr. H.G.M. Leufkens Prof. dr. A.W. Hoes Prof. dr. J.H.M. Schellens Overleg CBG – Patiënt en Consument Prof. dr. H.G.M. Leufkens (voorzitter) Ir. H. Stevenson (secretaris) CBG deelname landelijke commissies Additieven Product Registratie Ir. E. Top Drs. D.G. Vreeswijk Drs. B. Schat MSc. M. Sen Commissie Genetische Modificatie (Cogem) Dr. ir. J.H. Ovelgönne Commissie Meer Kennis Minder Dieren Dr. J.W. van der Laan Commissie risicobeoordeling nieuwe drugs Dr. L.A.G.J.M. van Aerts Forum biotechnologie en genetica Dr. C.A. Herberts Dr. J.H. Ovelgönne Gezondheidsraad commissie herziening Rijksvaccinatieprogramma Dr. A.C.G. Voordouw Klankbordgroep diergeneesmiddelen J.M.J. Schipper Drs. ing. B. Schat Klankbordgroep Nationaal Plan Zeldzame Ziektes (NPZZ) Dr. V. Stoyanova Landelijke werkgroep hoofdluis Dr. T.G.J. van Rossum Ir. E.G. Wijnans
JAARVERSLAG 2014
B IJ L A G E G
CBG werkgroepen of commissies per 31 december 2014
Records Management Convention (RMC) R. van den Hoorn Werkgroep register grondstoffen J.M.J. Schipper Werkgroep Biocide of anders (BOA) Drs. J. Jonis Werkgroep (dier)geneesmiddelen en (water) milieu Drs. B.M. van Elk Ir. G.J. Schefferlie Werkgroep Nederlands Vooroverleg Codex Committee Veterinary Drug Residues in Food Ir. G.J. Schefferlie Werkgroep Statusbepaling Drs. J.A. Jonis Drs. F.W. Weijers Werkgroep Vergunningen J.M.J. Schipper Dr. P. Hekman Ir. F. Verheijen Drs. ing. B. Schat Werkgroep Verordening Diergeneesmiddelen J.M.J. Schipper Ir. F. Verheijen Drs. ing. B. Schat Drs. D. G. Vreeswijk Ir. E. Top Drs. J. Jonis Ir. G. Knol-Bloemhof
www.cbgjaarverslag.nl
JAARVERSLAG 2014
B IJ L A G E G
Projectteam Kanalisatie Drs. ing. B. Schat Dr. P. Hekman
