BETEGBIZTONSÁG AZ ORVOSI LABORATÓRIUMBAN ÉS A TRANSZFUZIOLÓGIA TERÜLETÉN Dr. Palócz Krisztina Uzsoki u-i Kórház Központi Laboratórium
Az Európai Unióban alapjog a magas színvonalú egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés joga.
BETEGBIZTONSÁG Az egészségügyi ellátás során bekövetkező, elkerülhető egészségkárosodással szembeni védelem.
BETEGBIZTONSÁG • páciens egyértelmű azonosíthatósága, mintáinak védelme (karszalag, etikett - preanalitika!) • páciens adatainak, vizsgálati eredményeinek védelme
Hol sérülhet a betegbiztonság? -
beteg azonosítás ágy mellett (betegcsere!) vérvétel (csőcsere) szállítás feldolgozás során történő csőcsere beteg adatainak, eredményeinek biztonsága
BETEG AZONOSÍTÁS • • • • •
karszalag azonosító kártya lázlap kórlap etikett a minták azonosításához
Beteg teljes neve (neme) Születési dátum és / vagy TAJ szám Kórházi osztály neve és / vagy kódja LabWorks – egyedi azonosító szám Minta esetén – mintavétel dátuma és időpontja Az azonosító a betegségre utaló különleges adatot NEM tartalmazhat !!!
Minta leküldés folyamata avagy a preanalitika kisördöge Beteg kiválasztása a rendszerben Kérés feladása Minta levétele – kitől, mikor, mit !!! Minta leküldése a laboratóriumba (mikor?)
Minta feldolgozása Minta átvétele Minta azonosítása Minta érkeztetése Mintából mérések elvégzése Lelet ellenőrzése és kiadása számítógépes rendszeren keresztül (pdf) papíron nyomtatott formában e-mail-ben (pdf)
Minta átvétele -kérés, kéréscsoport egyedi belső azonosítója -érkeztetés kérőlap alapján, szállítólevél alapján -érkeztetés gyári vonalkódos mintavételi csövekkel -beteg adatok, beküldő adatok és kérések felvitele manuálisan külső beküldőknél
Minta mérése Folyamatos minta azonosítás a mérés folyamán - vonalkód
LELETEZÉS A lelet a beteg állapotára vonatkozó, szakmailag értékelt és erre jogosult személy által jóváhagyott vizsgálati eredményeket tartalmaz. A validáló az értékelés során betekintést nyerhet a beteg adataiba, anamnézisébe, státuszába, más vizsgálati eredményeibe (pl. ultrahang, CT, RTG, szövettani eredmények, máshol végzett vizsgálatok). ORVOSI TITOKTARTÁS !
LELETEZÉS Részleges lelet Végleges lelet Ügyeletes által kiadott lelet ellenőrzése és validálása
A laboratóriumból származó lelet tartalmazza: - beteg neve, születési idő,TAJ,lakcím vizsgálatkérő osztály és orvos neve, kódja vizsgálatkérés ideje, minta érkezésének ideje validálás és leletezés idejét - vizsgálati eredmény tartalmazza: vizsgálat neve értéke mértékegysége referencia tartomány egyéb adatok (pl. gyűjtött vizelet mennyisége, pánik érték bemondása stb.) - validáló orvos neve
Az egészségügyi dokumentáció megismerésének joga A beteg jogosult megismerni a róla készült dokumentációt az EÜ. Trv. 135 §-ban foglaltak figyelembevételével. A beteg jogosult: 1. A gyógykezeléssel kapcsolatos adatainak kezeléséről tájékoztatást kapni. 2. A betegre vonatkozó eü. adatokat megismerni. 3. Az egészségügyi dokumentációba betekinteni, valamint azokról saját költségére másolatot kapni. 4. Elbocsátáskor zárójelentést kapni. 5. Eü. adatairól indokolt célra – összefoglaló vagy kivonatos írásos véleményt kapni.
Az eü. dolgozót az adatok vonatkozásában, időbeli korlát nélkül TITOKTARTÁSI KÖTELEZETTSÉG terheli.
A titoktartás nem vonatkozik arra az esetre, ha ez alól a beteg felmentést adott. A kitöltésért felelős köteles a dokumentációt szignálni. Az elektronikus formátumban rögzített dokumentumok mentéséről, biztonságáról az Informatikai Csoport gondoskodik.
A beteg írásbeli beleegyezése szükséges bármely, életében eltávolított sejtjének, szövetének, szervének bármilyen célú felhasználásához. Nem kell a beteg belegyezése ezen anyagok megsemmisítéséhez. Eü.trv. – 1997 évi CLIV trv. 15-19 §
Hazai szabályozás a betegbiztonság területén 1. 1977.évi CLIV. törvény 2. 1977.évi CLVII. törvény az adatvédelemről 3. 60/2003.(X.20.) ESzCsM rendelet az egészségügyi szolgáltatók szakmai minimum feltételeiről 4. 15/2005.(V.2.) EüM rendelet a szakfelügyeletről 5. 16/2005. EüM miniszteri irányelv a betegazonosító rendszer működéséről
BETEGBIZTONSÁG A TRANSZFÚZIOLÓGIÁBAN
Transzfúziós Szabályzat betartása A Transzfúziós Szabályzat a 3/2005, (II.10.) EüM rendelet 21.§-a értelmében rendeletszintű szabályozás, mivel e rendelet alapján „a vérkészítmények felhasználásának részletes szabályait az OVSZ által kiadott Transzfúziós Szabályzat határozza meg”-
1. Beteg azonosítás – ellátás biztonsága 2. Készítmény biztonsága 3. Transzfúziós folyamat biztonsága (donor – vérkészítmény – transzfúzió indikációja és biztonságos végrehajtása)
CÉL Előírásoknak megfelelő vérkészítmény transzfúziója a megfelelő betegnek a megfelelő időben megadott irányelvek szerint
VÉRADÁS Önkéntes véradóktól, orvosi felügyelet alatt műtétekhez, életmentő kezelésekhez és terápiás készítmények előállításához szükséges vér vagy vérösszetevő levétele. Véradás szervezés, donorok toborzása és megtartása a Magyar Vöröskereszt feladata. A vérvételt csak az Országos Vérellátó Szolgálat végezheti.
Hol sérülhet a betegbiztonság a transzfúziós folyamatban ?
- Véradók azonosítása - Vérkészítmények biztonságossága (pl. kivizsgálása, előkészítése, szállítása, tárolása) - Kórházi ágy melletti és laboratóriumi vércsoport meghatározás - Transzfúzió szabályok szerinti elvégzése
Véradók azonosítása - Véradó igazolvány és személyi igazolvány - Beleegyező nyilatkozat - Önkéntes kérdőív az egészségi állapotra vonatkozó kérdésekkel - Orvosi vizsgálat (orvosi titoktartás!) A véradók rendszeres orvosi vizsgálat, orvosi felügyelet alatt állnak. Betegségre utaló jelek esetén kézhez kapják a leletet. Felvilágosítás és továbbküldés szakorvosi vizsgálatra.
Donorvér vizsgálata - ABO, RhD vércsoport, ellenanyag szűrés, Rh fenotípus, Kellantigén egyéb antigénvizsgálatok a vérválasztási igénnyel összhangban történnek - Fertőző ágensek: - hepatitis B (antigén ill. első véradónál antitest is) - hepatitis C (antitest) . HIV 1 és HIV 2 (antitest) - szifilisz (antitest) - Előállítási technológia ellenőrzése - Bakteriológiai kontamináció vizsgálata A vizsgálatok eredménye megjelenik a vvs.koncentrátum címkéjén. NEM lehet kivizsgálatlan vérkészítményt rendelni.
A vérkészítmény potenciálisan fertőzést átvivő forrásnak és immunizáló tényezőnek tekinthető. (parvovírus B19, HIV 1 és 2, HCV? HBV stb.) A transzfúzió jelentős betegbiztonsági kockázatot hordoz. A beteg megfertőzése esetén a transzfúziót végző személy nem vádolható foglalkozási szabályszegéssel, amennyiben maradéktalanul betartotta a Transzfúziós Szabályzatban előírtakat.
A transzfúzió előtti kivizsgálás során (pl. klinikai és laboratóriumi vércsoport meghatározás) és a transzfúzió végrehajtásakor a Transzfúziós Szabályzatban leírt lépéseket, előírásokat be kell tartani a sikeres transzfundálás érdékében. Különösen nagy figyelmet kell fordítani a beteg azonosításra, a vérvételi csövek megfelelő címkézésére, a vérkészítmény kezelésére és azonosíthatóságára, valamint minden dokumentáció megfelelő szintű elvégzésére. A transzfúzió során a legtöbb nemkívánatos reakció az indikáció és a transzfúziós gyakorlatra vonatkozó előírások gondos betartásával megelőzhető.
Köszönöm a figyelmet!
