BEDIENINGS- EN ONDERHOUDSHANDLEIDING
POWERHEART® AED G3 PRO 9300P
70-00968-15 A
De informatie in dit document kan zonder kennisgeving worden gewijzigd. De in de voorbeelden gebruikte namen en gegevens zijn fictief tenzij anders aangegeven. Verklaring CE-markering De CE-markering van conformiteit geeft aan dat het apparaat waarbij dit symbool op het directe etiket staat, voldoet aan de betreffende vereisten van de Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen. Informatie over handelsmerken Cardiac Science, het hart-logo, Quinton, Burdick, HeartCentrix, HeartCentrix‚ Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink zijn handelsmerken van Cardiac Science Corporation. Alle andere product- en bedrijfsnamen zijn handelsmerken of gedeponeerde handelsmerken van de betreffende firma’s. Copyright © 2011 Cardiac Science Corporation. Alle rechten voorbehouden. Octrooien Dit apparaat is beschermd door de volgende Amerikaanse en niet-Amerikaanse octrooien: 5,792,190; 5,999,493; 5,402,884; 5,579,919; 5,749,902; 5,645,571; 6,029,085; 5,984,102; 5,919,212; 5,700,281; 5,891,173; 5,968,080; 6,263,239; 5,797,969; D402,758; D405,754; 6,088,616; 5,897,576; 5,955,956; 6,083,246; 6,038,473; 5,868,794; 6,366,809; 5,474,574; 6,246,907; 6,289,243; 6,411,846; 6,480,734; 6,658,290; 5,850,920; 6,125,298; EP0725751; EP0757912; EP00756878
Andere Amerikaanse en niet-Amerikaanse octrooien aangevraagd.
Cardiac Science Corporation 3303 Monte Villa Parkway Bothell, WA 98021, VS 800.426.0337 (VS) 425.402.2000
[email protected] www.cardiacscience.com ii
70-00968-15 A
EC REP
MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover Duitsland
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Beperkte garantie Beperkte garantie Cardiac Science Corporation ("Cardiac Science") garandeert de originele koper dat de AED's en vermelde levensduur van de batterij vrij zullen zijn van defecten in materiaal en vakmanschap, in overeenstemming met de voorwaarden en bepalingen van deze beperkte garantie ("Beperkte garantie"). Met betrekking tot deze Beperkte Garantie wordt aangenomen dat de oorspronkelijke koper de oorspronkelijke eindgebruiker van het gekochte product is. Deze Beperkte garantie is NIET OVERDRAAGBAAR en NIET TOEWIJSBAAR.
Termijn? Deze Beperkte garantie dekt de volgende producten of onderdelen voor de volgende perioden:
1.
Zeven (7) jaar vanaf de datum van de originele levering aan de originele koper van automatische, externe defibrillators van Powerheart AED. De garantieduur voor de elektroden, batterijen en accessoires wordt hieronder beschreven.
2.
De garantie voor wegwerpelektroden voor defibrillatie loopt tot de vervaldatum.
3.
Lithiumbatterijen (onderdeelnr. 9145) hebben een volledige werkingsgarantie van één jaar of 12 gebruiksuren, als dit eerder is, vanaf het moment dat ze in een Powerheart AED G3 Pro zijn aangebracht.
4.
Eén (1) jaar vanaf de datum van de originele levering aan de originele koper van Powerheart AED-accessoires. De voorwaarden van de Beperkte garantie die van kracht is vanaf de datum van de originele aankoop, zullen van toepassing zijn op alle garantieclaims.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
iii
Wat u moet doen: Registreer uw product online op: http://www.cardiacscience.com/services-support/product-registration/. Garantieservice voor uw product verkrijgen: Binnen de V.S. kunt u ons 7 dagen per week, 24 uur per dag gratis bellen op 800.426.0337. Een van onze technische medewerkers zal proberen u telefonisch te helpen bij het oplossen van uw probleem. Indien nodig, en volgens onze eigen keuze, zullen wij zorgen voor onderhoud of vervanging van ons product. Neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science.
Wat wij zullen doen: Als uw Cardiac Science-product wordt geretourneerd binnen 30 dagen vanaf de datum waarop het werd aangeschaft, zullen wij, volgens de richtlijnen van een vertegenwoordiger van de technische ondersteuning, het product repareren of het vervangen door een nieuw product of een product met dezelfde waarde, zonder enige kosten voor u, of zullen wij u de aankoopprijs volledig terugbetalen op voorwaarde dat de garantie nog steeds geldig is. Cardiac Science behoudt zich het exclusieve recht voor het product geheel naar eigen goeddunken te repareren of te vervangen, of het volledige aankoopbedrag te vergoeden. EEN DERGELIJK VERHAAL ZAL UW ENIG EN UTSLUITEND VERHAAL ZIJN VOOR ELKE INBREUK OP DE GARANTIE. Als uw Cardiac Science-product volgens de richtlijnen van een vertegenwoordiger van de technische ondersteuning na 30 dagen, maar binnen de garantieperiode, wordt geretourneerd, zal Cardiac Service naar eigen keuze, het product repareren of vervangen. Het gerepareerde of vervangende product wordt gegarandeerd met inachtneming van de bepalingen en voorwaarden van deze Beperkte Garantie gedurende ofwel (a) 90 dagen ofwel (b) de resterende oorspronkelijke garantieperiode, welke van de twee langer is, mits de garantie van toepassing is en de garantieperiode niet is verstreken.
Verplichtingen en garantiebeperkingen: Beperkte garantieverplichting: exclusief verhaal DE VOORGAANDE BEPERKTE GARANTIE VERVANGT EN SLUIT ALLE ANDERE UITDRUKKELIJKE OF IMPLICIETE GARANTIES UIT, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT IMPLICIETE GARANTIES VAN VERKOOPBAARHEID EN GESCHIKTHEID VOOR EEN BEPAALD DOEL. Sommige landen staan geen beperkingen toe op de duur van een impliciete garantie, zodat deze beperking mogelijk niet van toepassing is op u.
iv
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
GEEN ENKELE PERSOON (INCLUSIEF AGENTEN, DEALERS OF VERTEGENWOORDIGERS VAN CARDIAC SCIENCE) IS GEMACHTIGD OM BEPALINGEN OF GARANTIES TE AANVAARDEN MET BETREKKING TOT PRODUCTEN VAN CARDIAC SCIENCE, BEHALVE OM KOPERS TE VERWIJZEN NAAR DEZE BEPERKTE GARANTIE. UW EXCLUSIEF VERHAAL MET BETREKKING TOT ALLE MOGELIJKE VERLIEZEN OF SCHADEGEVALLEN DIE VOORTVLOEIEN UIT WELKE OORZAAK OOK, ZAL ZIJN ZOALS HIERBOVEN VERMELD. CARDIAC SCIENCE ZAL IN GEEN GEVAL VERANTWOORDELIJK ZIJN VOOR EVENTUELE SPECIALE, PUNITIEVE, INCIDENTELE OF GEVOLGSCHADE VAN ELKE AARD, MET INBEGRIP VAN, MAAR NIET BEPERKT TOT MORELE SCHADE, COMMERCIEEL VERLIES DOOR WELKE OORZAAK OOK, WERKONDERBREKING VAN ELKE AARD, WINSTDERVING OF LICHAMELIJK LETSEL OF OVERLIJDEN, ZELFS ALS CARDIAC SCIENCE OP DE HOOGTE WERD GEBRACHT VAN DE MOGELIJKHEID VAN DERGELIJKE SCHADE, ONGEACHT DE OORZAAK, HETZIJ NALATIGHEID OF ANDERSZINS. Sommige landen staan de uitsluiting of beperking van incidentele of gevolgschade niet toe. Daarom is de bovenstaande beperking of uitsluiting mogelijk niet van toepassing op u.
Wat deze garantie niet dekt: Deze Beperkte garantie dekt geen defecten of schade van welke aard ook die voortvloeit uit, maar niet beperkt is tot ongevallen, schade tijdens de verzending naar onze servicelocatie, geknoei met het product, ongemachtigde productwijzigingen, niet-toegelaten onderhoud, niettoegelaten openen van de productverpakking, het niet volgen van de instructies, verkeerd gebruik, misbruik, nalatigheid, brand, overstroming, oorlog of gevallen van overmacht. Cardiac Science aanvaardt geen garantieclaim met betrekking tot de compatibiliteit van Cardiac Scienceporducten met andere producten, onderdelen of accessoires die niet van Cardiac Science zijn.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
v
Deze beperkte garantie is ongeldig in de volgende gevallen: 1.
Als een Cardiac Science-product wordt onderhouden of gerepareerd door een andere persoon of entiteit dan Cardiac Science, tenzij uitdrukkelijk toegelaten door Cardiac Science.
2.
Als een verpakking van een Cardiac Science-product is geopend door onbevoegd personeel of als een product wordt gebruikt voor een niettoegelaten doel.
3.
Als een Cardiac Science-product wordt gebruikt in combinatie met incompatibele producten, onderdelen of accessoires, met inbegrip van, maar niet beperkt tot batterijen. Producten, onderdelen en accessoires zijn niet compatibel als het geen Cardiac Science-producten zijn die bedoeld zijn voor gebruik met de Powerheart AED.
Als de garantieperiode is verlopen: Als uw Cardiac Science-product niet wordt gedekt door onze Beperkte garantie: Binnen de V.S. kunt u gratis bellen naar het nummer 888.466.8686 voor advies over de mogelijkheid tot het repareren van uw Powerheart AED en voor andere informatie betreffende reparaties, inclusief de kosten. Kosten voor reparaties die niet onder de garantie vallen, worden beoordeeld en zijn voor uw eigen verantwoordelijkheid. Na het uitvoeren van de reparatie, zullen de voorwaarden en bepalingen van deze Beperkte garantie van toepassing zijn op een dergelijk gerepareerd of vervangproduct voor een periode van 90 dagen. Neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. Deze garantie verleent u specifieke wettelijke rechten en u kunt ook andere rechten hebben die verschillen afhankelijk van de staat of het land.
vi
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Inhoudsopgave
Inhoudsopgave Hoofdstuk 1: Productinformatie en -veiligheid Contactgegevens ...................................................................................... 1-2 Producttraceerbaarheid defibrillator ......................................................... 1-2 Productmodellen...................................................................................... 1-3 Garantie-informatie ................................................................................. 1-3 Veiligheidstermen en -definities ............................................................... 1-3 Beschrijving veiligheidsalarmen................................................................ 1-3 Symboolbeschrijvingen ............................................................................ 1-8 Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen .................................. 1-12 Elektromagnetische straling: leidraad en verklaring van de fabrikant.......................................................................... 1-12 Elektromagnetische immuniteit: leidraad en verklaring van de fabrikant.......................................................................... 1-14 Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RFcommunicatie-apparatuur en de AED .................................. 1-20
Hoofdstuk 2: Inleiding Beschrijving AED .................................................................................... 2-1 Indicaties voor gebruik............................................................................. 2-2 Powerheart AED G3 Pro .................................................................. 2-2 9131 defibrillatie-elektroden ............................................................. 2-2 9660 defibrillatie-elektroden ............................................................. 2-3 RHYTHMx AED ECG-analysealgoritme ................................................ 2-4 Detectiesnelheid ............................................................................... 2-4 Asystole drempel............................................................................... 2-4 Ruisdetectie ...................................................................................... 2-4 Niet herbevestigde schok .................................................................. 2-5 Gesynchroniseerde schok .................................................................. 2-5 Detectie pacemakerpuls .................................................................... 2-5 SVT-discriminators........................................................................... 2-5 SVT-waarde...................................................................................... 2-6 Reddingsprotocol..................................................................................... 2-6 STAR® bifasische golfvorm....................................................................... 2-6 STAR bifasische energieprotocollen voor Powerheart G3 AED's.............. 2-7 Trainingseisen gebruiker .......................................................................... 2-8 70-00968-15 A
Inhoudsopgave
vii
Inhoudsopgave
Hoofdstuk 3: Aan de slag Indicatoren op de AED ............................................................................ 3-1 Rescue Ready-statusindicator ............................................................ 3-1 Diagnosepaneel ................................................................................. 3-2 Z-balk-indicator................................................................................ 3-4 Hoorbare onderhoudsindicator ......................................................... 3-5 Bedieningsknoppen.................................................................................. 3-6 Schokknop........................................................................................ 3-6 Knop voor bediening in de manuele functie...................................... 3-6 De interne klok van de AED instellen ...................................................... 3-7 Gesproken prompts en tekstdisplay .......................................................... 3-8
Hoofdstuk 4: Gegevensbeheer Reddingsgegevens bewaren....................................................................... 4-1 Reddingsgegevens beoordelen................................................................... 4-2
Hoofdstuk 5: Onderhoud en probleemoplossing Zelftests.................................................................................................... 5-2 Probleemoplossingstabel indicators .......................................................... 5-3 Gepland onderhoud ................................................................................. 5-4 Dagelijks onderhoud......................................................................... 5-4 Maandelijks onderhoud .................................................................... 5-5 Jaarlijks onderhoud ........................................................................... 5-5 Reiniging en verzorging............................................................................ 5-6 Bevoegde reparatieservice ......................................................................... 5-7 Veelgestelde vragen .................................................................................. 5-8
Hoofdstuk 6: Technische gegevens Parameters................................................................................................ 6-2 STAR bifasische golfvorm ........................................................................ 6-8
viii
Inhoudsopgave
70-00968-15 A
1
Productinformatie en -veiligheid Inhoudsopgave ◆
Contactgegevens
1-2
◆
Producttraceerbaarheid defibrillator
1-2
◆
Productmodellen
1-3
◆
Veiligheidstermen en -definities
1-3
◆
Beschrijving veiligheidsalarmen
1-3
◆
Symboolbeschrijvingen
1-8
Voordat u de Powerheart G3 AED gaat gebruiken: ◆
Stel uzelf op de hoogte van de diverse veiligheidsalarmen in dit hoofdstuk.
◆
Veiligheidsalarmen wijzen op mogelijke gevaren door middel van symbolen en woorden. Ze vertellen u wat mogelijk schade zou kunnen opleveren voor u, de patiënt of de Powerheart G3 AED.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
1-1
Productinformatie en -veiligheid
Contactgegevens Binnen de Verenigde Staten: Neem contact op met de klantenservice van Cardiac Science voor het bestellen van meer Powerheart G3 AED's of accessoires. ◆
Gratis nummer (VS): 1.800.426.0337 (optie 2)
◆
Telefoon: +1.425.402.2000 (optie 2)
◆
Fax: +1.425.402.2001
◆
E-mail:
[email protected]
Cardiac Science biedt 24-uur technische ondersteuning via telefoon. Ook kunt u contact opnemen met de technische ondersteuning via fax, e-mail of via een live chatsessie. Bellen met de technische ondersteuning is gratis voor klanten. Zorg dat u het serie- en modelnummer bij de hand hebt als u contact opneemt met de technische ondersteuning. (De serie- en modelnummers bevinden zich op de onderkant van de AED.) ◆
Gratis nummer (VS): 1.800.426.0337 (optie 1)
◆
Telefoon: +1.425.402.2000 (optie 1)
◆
Fax: +1.425.402.2022
◆
E-mail:
[email protected]
◆
Website: http://websupport.cardiacscience.com/webchat/
Buiten de Verenigde Staten: Neem contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science voor het bestellen van apparaten of accessoires en om technische ondersteuning te ontvangen voor uw AED-producten.
Producttraceerbaarheid defibrillator Defibrillatorfabrikanten en-distributeurs zijn volgens de wet op veilige medische apparatuur (Safe Medical Devices Act) van 1990, verplicht de locatie van de defibrillators die ze verkopen te volgen. Breng de technische ondersteuning van Cardiac Science op de hoogte in het geval uw defibrillator is verkocht, geschonken, verloren, gestolen, geëxporteerd, vernietigd of als deze niet direct bij Cardiac Science of een erkende dealer is aangeschaft.
1-2
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Productmodellen
Productmodellen Deze handleiding hoort bij de Powerheart G3 Pro model 9300P.
Garantie-informatie Aan de Bedienings- en onderhoudshandleiding van de Powerheart G3 AED, noch aan alle informatie hierin (uitgezonderd het hoofdstuk Beperkte garantie) kunnen op geen enkele wijze garantierechten worden ontleend voor de Powerheart G3, de Powerheart G3 Automatic of aanverwante.producten. Hoofdstuk Beperkte garantie in deze handleiding dient als de enige en exclusieve garantie die wordt geboden door Cardiac Science met betrekking tot Powerheart G3 AEDproducten.
Veiligheidstermen en -definities De hieronder weergegeven symbolen geven mogelijke risicocategorieën aan. De definitie van elke categorie is als volgt:
!
GEVAAR Deze waarschuwing duidt op gevaren die ernstig of dodelijk lichamelijk letsel zullen veroorzaken.
!
WAARSCHUWING Deze waarschuwing duidt op gevaren die ernstig of dodelijk lichamelijk letsel kunnen veroorzaken.
!
Let op: Deze waarschuwing duidt op gevaren die minder ernstig lichamelijk letsel, beschadiging van het product of materiële schade kunnen veroorzaken.
Beschrijving veiligheidsalarmen Hieronder volgt een lijst van veiligheidswaarschuwingen voor de Powerheart 3G AED die in dit gedeelte en overal in deze handleiding voorkomen. U moet deze veiligheidswaarschuwingen hebben gelezen en begrepen alvorens te trachten de AED te gebruiken.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
1-3
Productinformatie en -veiligheid
! !
!
!
1-4
Let op: lees deze Gebruikers- en onderhoudshandleiding zorgvuldig door. Deze bevat informatie over de veiligheid van uzelf en die van anderen. Zorg dat u weet hoe de bedieningselementen werken en hoe u de AED op de juiste manier gebruikt, voordat u het product gaat bedienen. GEVAAR! Brand- en ontploffingsgevaar. Om mogelijk brand- en ontploffingsgevaar te voorkomen, mag u de AED niet bedienen: •
in de buurt van brandbare gassen
•
in de buurt van geconcentreerde zuurstof
•
in een hogedrukkamer
WAARSCHUWING! Schokgevaar en mogelijke beschadiging van apparatuur. De stroom van een defibrillatieschok die langs ongewenste banen vloeit, vormt een mogelijk gevaar voor ernstige elektrische schokken en leidt tot potentiële schade aan de apparatuur. Houd u aan de volgende richtlijnen om dit risico tijden het defibrilleren te vermijden: •
Niet in stilstaand water of regen gebruiken. Breng de patiënt over naar een droge plek
•
Raak de patiënt niet aan, tenzij reanimatie is aangewezen.
•
Raak geen metalen voorwerpen aan die contact maken met de patiënt
•
Zorg dat de defibrillatie-elektroden geen andere elektroden of metalen delen aanraken die contact maken met de patiënt.
•
Koppel alle voor de defibrillator ongeschikte apparatuur los van de patiënt voordat een defibrillatie wordt uitgevoerd.
WAARSCHUWING! De batterij model 9145 kan niet worden opgeladen. Probeer niet de batterij op te laden. Als u probeert de batterij op te laden, kan dit een explosie of brand tot gevolg hebben.
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Beschrijving veiligheidsalarmen
!
!
WAARSCHUWING! Mogelijke gevoeligheid voor radiofrequentie (RF). RF-gevoeligheid voor mobiele telefoons, CB-radio's, FM-radiozendontvangers en andere draadloze apparaten kan onjuiste ritmeherkenning en vervolgens schokadvies veroorzaken. Bij het uitvoeren van een reddingsactie met de AED mogen binnen een omtrek van 1 meter ten opzichte van de AED geen draadloze radiofoons worden gebruikt. Schakel de radiofoon en overige vergelijkbare apparatuur in de buurt van het incident uit. WAARSCHUWING! Mogelijke interferentie met geïmplanteerde pacemaker. Bij patiënten met een geïmplanteerde pacemaker mag niet gewacht worden met therapie. Wanneer de patiënt bewusteloos is of niet ademt, moet een poging worden gedaan om te defibrilleren. De AED is uitgerust met een voorziening om een pacemaker te detecteren en te negeren. Bij bepaalde pacemakers geeft de AED echter mogelijk niet het advies een defibrillatieschok toe te dienen. (Cummins, R., ed., Advanced Cardiac Life Support; AHA (1994): hoofdstuk 4) Bij het plaatsen van de elektroden:
!
!
•
Plaats de elektroden niet direct boven een geïmplanteerd apparaat.
•
Plaats de elektrode op minstens 2,5 cm afstand van een geïmplanteerd apparaat.
WAARSCHUWING! Elektromagnetische compatibiliteit. Het gebruik van andere dan de gespecificeerde accessoires of kabels, met uitzondering van accessoires en kabels die door Cardiac Science Corporation worden verkocht als reserveonderdelen voor interne onderdelen, kan hogere emissies of lagere immuniteit van de AED tot gevolg hebben. WAARSCHUWING! Onjuiste plaatsing van de apparatuur. Plaats de AED uit de buurt van andere apparatuur. Wanneer het noodzakelijk is de AED direct naast of op andere apparatuur te plaatsen, houd dan in de gaten of de AED normaal werkt.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
1-5
Productinformatie en -veiligheid
!
Let op: gebruiksbeperking. Volgens de (Amerikaanse) federale wetgeving mag dit apparaat alleen worden verkocht door of in opdracht van een (praktiserend) arts die wettelijk bevoegd is in de staat waar hij/zijn zijn/haar beroep uitoefent.
!
Let op: lithium-zwaveldioxidebatterij (model 9145). Inhoud onder druk: probeer nooit de batterij op te laden, kort te sluiten, te doorboren, te vervormen of deze bloot te stellen aan temperaturen boven 65° C. Verwijder de batterij wanneer deze leeg is.
! !
! !
1-6
Let op: batterij verwijderen. Recycle of verwijder de lithiumbatterij overeenkomstig de landelijke, regionale of plaatselijke wetgeving. Voorkom brand- en explosiegevaar: probeer niet de batterij te verbranden, ook niet in een vuilverbrandingsoven. Let op: gebruik alleen door Cardiac Science goedgekeurde apparatuur. Het gebruik van andere dan door Cardiac Science goedgekeurde batterijen, elektroden, kabels of optionele apparatuur kan tot gevolg hebben dat de AED niet naar verwachting werkt tijdens een reddingsactie. Let op: mogelijk onjuiste werking AED. Het gebruik van elektroden die beschadigd zijn of waarvan de houdbaarheidsdatum is verstreken, kan tot onjuiste werking van de AED leiden. Let op: de patiënt verplaatsen tijdens de reddingsactie. Duwen en trekken, of veelvuldig verplaatsen van de patiënt tijdens een reddingsactie kan tot gevolg hebben dat de AED's niet correct het hartritme van de patiënt analyseren. Stop alle bewegingen en trillingen voordat u een reddingsactie gaat ondernemen.
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Beschrijving veiligheidsalarmen
!
! !
Let op: systeemverklaring. Apparatuur die wordt aangesloten op de analoge en digitale interfaces moet zijn gecertificeerd volgens de desbetreffende IEC-normen (d.w.z. IEC 60950 voor gegevensverwerkende apparatuur en IEC 60601-1 voor medische apparatuur). Bovendien moeten alle configuraties voldoen aan de systeemnorm IEC 60601-1-1. Degene die extra apparatuur aansluit op het gedeelte voor signaalinvoer of het gedeelte voor signaaluitvoer, configureert een medisch systeem en is er daarom verantwoordelijk voor of het systeem voldoet aan de vereisten van de systeemnorm IEC 60601-1-1. Let op: storingen van de apparatuur. Mobiele en RF-communicatieapparatuur kan van invloed zijn op de AED. Houd altijd de aanbevolen scheidingsafstanden in acht zoals die staan vermeld in de tabellen van de EMC-verklaring (ElektroMagnetische Compatibiliteit). Let op: storingen van de apparatuur. Voor de AED gelden speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit. Gebruik de AED overeenkomstig de richtlijnen in de tabellen van de EMC-verklaring.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
1-7
Productinformatie en -veiligheid
Symboolbeschrijvingen De volgende symbolen kunnen worden weergegeven in deze bedieningshandleiding, op de AED of op de optionele onderdelen van de AED. Sommige symbolen geven standaarden aan en compliantie van de AED en het gebruik ervan.
Symbool
!
IP24
1-8
Beschrijving
Symbool
Beschrijving
Let op. Raadpleeg de bijbehorende documentatie.
Verdere informatie vindt u in de bijbehorende documentatie.
Gevaarlijke spanning: het uitgangsvermogen van de defibrillator geeft een hoge spanning en levert schokgevaar op. Lees alle veiligheidsalarmen in deze handleiding en zorg dat u ze begrijpt voordat u de AED gaat gebruiken.
Voor defibrillators geschikte apparatuur type BF: wanneer de AED met de elektroden wordt aangesloten op de borst van de patiënt, is de AED bestand tegen de effecten van een van buitenaf toegediende defibrillatieschok.
De AED is beschermd tegen de gevolgen van opspattend water overeenkomstig IEC 60529.
Probeer niet de batterij op te laden.
Door CSA International geclassificeerd met betrekking tot gevaar voor elektrische schokken, brand en mechanische risico's, enkel overeenkomstig UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90, EN60601-1 en EN60601-2-4. Voldoet aan UL-norm UL 60601-1. Gecertificeerd volgens CAN/CSA norm C22.2 nr. 601.1-M90
Door Intertek geclassificeerd met betrekking tot gevaar voor elektrische schokken, brand en mechanische risico's, enkel overeenkomstig UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No. 601.1-M90, EN60601-1 en EN60601-2-4. Voldoet aan UL-norm UL 60601-1. Gecertificeerd volgens CAN/CSA norm C22.2 nr. 601.1-M90
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Symboolbeschrijvingen
Symbool
Beschrijving
Symbool
Beschrijving
Wanneer de indicator gaat branden, druk dan op deze knop om een defibrillatieschok toe te dienen.
Geeft de batterijstatus van de AED weer. De verlichte zones geven de resterende batterijcapaciteit weer.
De Z-balk geeft een relatieve visuele indicatie van de totale transthoracale impedantie tussen de twee defibrillatie-elektroden.
Geeft aan dat onderhoud aan de AED is vereist door geautoriseerd onderhoudspersoneel.
Een rode indicator met een ZWARTE X betekent dat de AED aandacht of onderhoud van de operator nodig heeft en niet klaar is voor hulpverlening (Rescue Ready).
Een groene indicator zonder een ZWARTE X betekent dat de AED klaar is voor hulpverlening (Rescue ready).
Geeft de plaatsing van ECGafleidingen en elektroden aan (AHA).
Geeft de plaatsing van ECG-afleidingen en elektroden aan (IEC).
Na indrukken en bevestigen wordt de manuele functie geactiveerd.
Geeft aan dat de manuele bedieningsfunctie is uitgeschakeld.
Symbool voor Aan. Open de klep om de AED in te schakelen.
Testknop: indrukken om de batterijlading te zien.
Oplaad-LED: als deze ononderbroken geel brandt betekent dit dat de batterij wordt opgeladen. Een knipperende gele LED betekent een oplaadfout.
Batterijlading: geeft de batterijstatus van de AED weer. De verlichte zones geven de resterende batterijlading aan als op de testknop wordt gedrukt.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
1-9
Productinformatie en -veiligheid
Symbool
Beschrijving
Symbool
Productiedatum: jaar en maand.
2
Beschrijving Datum van hercertificering in de fabriek (R): jaar en maand.
R
2
Latexvrij.
Disposable. Voor gebruik bij één patiënt.
Hier trekken om te openen.
- Positie van defibrillatieelektroden op de borst van de patiënt. - Als de elektroden op het scherm knipperen, moeten de defibrillatie-elektroden worden gecontroleerd. De defibrillatie-elektroden ontbreken, zijn niet aangesloten of de functionaliteit laat te wensen over.
Voor gebruik door of in opdracht van een arts of door personen met een wettelijke vergunning hiervoor.
Verwijder één elektrode van het blauwe tussenvel door de hoek met het lipje los te trekken.
Niet verbranden of blootstellen aan open vuur.
Explosiegevaar: niet gebruiken in de buurt van brandbare gassen, inclusief geconcentreerde zuurstof.
Boven- en ondergrens voor gebruikstemperatuur.
Gebruik de elektroden vóór deze datum.
Serienummer
Modelnummer apparaat, modelnummer batterij
REF 1-10
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Symboolbeschrijvingen
Symbool OPTION
Beschrijving Optienummer
Symbool LOT
Beschrijving Partijnummer
Lithiumion
Oplaadbare batterij
Lithium-zwaveldioxide
Geautoriseerd vertegenwoordiger in de Europese Unie
CE-markering: deze apparatuur voldoet aan de essentiële eisen van Richtlijn 93/42/EEC voor medische hulpmiddelen.
Fabrikant
Afval van Elektronische en Elektrische Apparatuur (AEEA). Afzonderlijk ophalen van afval van elektrische en elektronische apparatuur.
Afval van Elektronische en Elektrische Apparatuur (AEEA) dat lood bevat. Afzonderlijk ophalen van afval van elektrische en elektronische apparatuur.
Recycle karton volgende de plaatselijke wetgeving.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Pb
Verwijder afval overeenkomstig de regionale, provinciale en landelijke regelgeving.
70-00968-15 A
1-11
Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen
Elektromagnetische straling: leidraad en verklaring van de fabrikant De AED is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van de AED moet ervoor zorgen dat de monitor in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Compliantie
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
RF-emissies
Groep 1
De AED gebruikt RF-energie alleen voor de interne werking. De RF-afgifte is derhalve erg laag en veroorzaakt naar alle waarschijnlijkheid geen storing in elektronische apparatuur in de buurt.
CISPR 11
1-12
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen
Emissietest
Compliantie
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
RF-emissies
Klasse B
De AED is geschikt voor gebruik in alle nationale vestigingen, inclusief huishoudelijke vestigingen en vestigingen die direct zijn aangesloten op een openbaar laagspanningsnetwerk dat stroom levert aan gebouwen die voor huishoudelijke doeleinden zijn bedoeld.
CISPR 11 Harmonische emissies
Niet van toepassing
IEC 61000-3-2 Spanningsschommelingen/ flikkeremissies
Niet van toepassing
IEC 61000-3-3
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
1-13
Elektromagnetische immuniteit: leidraad en verklaring van de fabrikant De AED is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of de gebruiker van de AED dient erop toe te zien dat deze in dit soort omgevingen wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau
Elektrostatische ontlading (ESD)
±6 kV contact
±6 kV contact
±8 kV lucht
±8 kV lucht
IEC 61000-4-2 Snelle elektrische ±2 kV voor transiënt/stroomstoot voedingslijnen IEC 61000-4-4
±1 kV voor ingangs-/ uitgangslijnen
Piekspanning
±1 kV differentiaalmodus
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen Vloeren moeten van hout, beton of keramische tegels zijn. Als vloeren met een synthetisch materiaal zijn bedekt, dient de relatieve vochtigheidsgraad ten minste 30% te zijn.
Niet van toepassing
Niet van toepassing
IEC 61000-4-5 ±2 kV common modus
1-14
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen
Immuniteitstest
Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau
Spanningsdips, korte <5% UT onderbrekingen en (>95% dip in UT) spanningsvariaties op per 0,5 cyclus de ingangslijnen van de voeding 40% UT (60% dip in UT) per 5 cycli 61000-4-11
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Niet van toepassing
70% UT (30% dip in UT) per 25 cycli <5% UT (>95% dip in UT) gedurende 5 sec. Magnetisch veld van stroomfrequentie (50/60 Hz) IEC 61000-4-8
3 A/m
80 A/m
De magnetische velden van de stroomfrequentie moeten op een niveau liggen dat niet hoger is dan het niveau dat kenmerkend is voor een standaardlocatie in een standaard zware industriële fabrieken en krachtcentrales en de controlekamers van H.V.-substations.
Opmerking: UT is de wisselstroom netspanning vóór toepassing van het testniveau.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
1-15
Immuniteitstest
Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau
Geleide RF
3 Vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz tot 80 MHz buiten ISM-bandena 10 Vrms
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen
Niet van toepassing
Niet van toepassing
150 kHz tot 80 MHz in ISM-bandena
1-16
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen
Immuniteitstest
Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen Draagbare en mobiele RFcommunicatieapparatuur mag zich niet dichter bij enig deel van de AED bevinden, waaronder kabels, dan de aanbevolen scheidingsafstand berekend uit de op de frequentie van de zender van toepassing zijnde vergelijking.
Uitgestraalde RF
10 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz tot 2,5 GHz
10 V/m
Aanbevolen scheidingsafstand d = 1,2 P 80 MHz tot 800 MHz d = 2,3 P 800 MHz tot 2,5 GHz waarbij P de maximale uitgangsvermogensclassificatie van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender en d de aanbevolen scheidingsafstand in meter (m) isb.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
1-17
Immuniteitstest
Testniveau IEC 60601 Compliantieniveau
Elektromagnetische omgeving – richtlijnen Veldsterktes van vast RF-zenders, als vastgesteld door een elektromagnetisch onderzoek van de locatie,c dienen minder te zijn dan het nalevingsniveau in elk frequentiebereik.d Interferentie kan voorkomen in de buurt van apparatuur die met het volgende symbool is gekenmerkt:
1-18
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen OPMERKING 1
Bij 80 MHz en 800 MHz geldt het hogere frequentiebereik.
OPMERKING 2
Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle situaties van toepassing zijn. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen.
a
De ISM-banden (industrial, scientific, medical: industrieel, wetenschappelijk, medisch) tussen 150 KHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz, 13,553 MHz tot 13,567 MHz, 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz.
b
De conformiteitsniveaus in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz, en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz zijn bedoeld om interferentie te beperken door mobiele/draagbare communicatieapparatuur die onbedoeld in behandelruimten wordt gebracht. Omwille van deze reden wordt een extra factor van 10/3 gebruikt voor het berekenen van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders binnen deze frequentiebereiken.
c
De veldsterkte van vaste zenders, zoals basisstations voor radiotelefonie (mobiel/draadloos) en landmobiele radio, amateurradio, AM- en FM-radio, en televisie kan niet nauwkeurig worden voorspeld. Voor het bepalen van de elektromagnetische omgeving die door vaste RF-zenders wordt gecreëerd, kan een elektromagnetische meting ter plaatse worden overwogen. Als de gemeten veldsterkte op de locatie waar de AED wordt gebruikt het RF-conformiteitsniveau hierboven overschrijdt, moet worden gecontroleerd of de AED naar behoren functioneert. Als een abnormale werking wordt waargenomen, kunnen er extra maatregelen nodig zijn, zoals het geven van een andere richting of andere plaats aan de AED.
d
Boven het frequentiebereik 150 kHz tot 80 MHz, moet de veldsterkte minder zijn dan 1 V/m.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
1-19
Aanbevolen scheidingsafstand tussen draagbare en mobiele RF-communicatie-apparatuur en de AED De AED is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving waarin uitgestraalde RF-storingen onder controle zijn. De klant of gebruiker van de AED kan een bijdrage leveren aan het beperken van elektromagnetische interferentie door een minimale afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF-communicatieapparatuur (zenders) en de AED zoals hieronder wordt aanbevolen, overeenkomstig het maximale uitgangsvermogen van de communicatieapparatuur. Maximaal uitgangsvermogen van zender
150 kHz tot 80 MHz buiten ISM-banden
150 kHz tot 80 MHz in ISM-banden
80 MHz tot 800 MHz
800 MHz tot 2,5 GHz
d = 1,2 P
d = 1,2 P
d = 1,2 P
d = 2,3 P
0,01
0,12
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
3,8
7,3
100
12
12
12
23
W
1-20
Scheidingsafstand op basis van zenderfrequentie m
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Compliantie elektromagnetische-stralingsnormen Voor zenders die geclassificeerd zijn bij een niet hierboven vermeld maximaal uitgangsvermogen kan de aanbevolen scheidingsafstand d in meter (m) worden vastgesteld met behulp van de op de frequentie van de zender van toepassing zijnde vergelijking, waarin P het maximale uitgangsvermogen van de zender in watt (W) is volgens de fabrikant van de zender. OPMERKING 1 OPMERKING 2
OPMERKING 3
OPMERKING 4
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Bij 80 MHz en 800 MHz is de scheidingsafstand voor het hogere frequentiebereik van toepassing. De ISM-banden (industrial, scientific, medical: industrieel, wetenschappelijk, medisch) tussen 150 KHz en 80 MHz zijn 6,765 MHz tot 6,795 MHz, 13,553 MHz tot 13,567 MHz, 26,957 MHz tot 27,283 MHz en 40,66 MHz tot 40,70 MHz. Bij de berekening van de aanbevolen scheidingsafstand voor zenders in de ISM-frequentiebanden tussen 150 kHz en 80 MHz, en in het frequentiebereik 80 MHz tot 2,5 GHz wordt een aanvullende factor van 10/3 toegepast om de interferentie te beperken van mobiele/draagbare communicatieapparatuur die onbedoeld in behandelruimten wordt gebracht. Het kan zijn dat deze richtlijnen niet in alle situaties van toepassing zijn. Elektromagnetische propagatie wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, voorwerpen en mensen.
70-00968-15 A
1-21
1-22
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
2
Inleiding Inhoudsopgave ◆
Beschrijving AED
2-1
◆
Indicaties voor gebruik
2-2
◆
RHYTHMx AED ECG-analysealgoritme
2-4
◆
Reddingsprotocol
2-6
◆
STAR® bifasische golfvorm
2-6
◆
STAR bifasische energieprotocollen voor Powerheart G3 AED's
2-7
◆
Trainingseisen gebruiker
2-8
Dit hoofdstuk biedt informatie over de AED, het gebruik ervan en de opleidingsvereisten voor de bediening.
Beschrijving AED De AED is een automatische externe defibrillator die zelftests uitvoert en op een batterij werkt. Na het aanbrengen van de defibrillatieelektroden van de AED op de ontblote borst van de patiënt, analyseert de AED automatisch het elektrocardiogram (ECG) van de patiënt. De gebruiker krijgt dan het advies om op de knop te drukken en er wordt een schok toegediend indien nodig. De AED begeleidt de gebruiker tijdens de reddingsactie met behulp van een combinatie van gesproken aanwijzingen, hoorbare waarschuwingen en zichtbare indicatoren. Naar het oordeel van gespecialiseerde hulpverleners kan de AED worden omgeschakeld naar de manuele functie, en kan een schok worden toegediend door op de SCHOK-knop te drukken om een behandeling toe te dienen. De AED kan ook worden gebruikt voor niet-diagnostische ECG-bewaking.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
2-1
Inleiding
Indicaties voor gebruik Powerheart AED G3 Pro De AED met STAR bifasische golfvorm is bedoeld voor gebruik door personen die zijn opgeleid in het gebruik ervan. De gebruiker moet bevoegd zijn door basistraining in levensinstandhouding, reanimatie/ AED of andere door een arts gemachtigde eerstehulpverlening. Het apparaat is bedoeld voor gebruik in noodgevallen bij slachtoffers die symptomen vertonen van een acute hartstilstand en die niet reageren en niet ademhalen. Als het slachtoffer na de reanimatie ademt, moet de AED aangesloten blijven om het ECG-ritme te kunnen verkrijgen en waarnemen. Als zich weer een schokbare ventriculaire tachyaritmie voordoet, wordt het apparaat automatisch opgeladen en geeft het de gebruiker het advies om een behandeling toe te dienen; in de manuele functie zullen gespecialiseerde hulpverleners het ECG-display controleren en een schok toedienen door op de schokknop te drukken om een behandeling toe te dienen. Als de patiënt een kind jonger dan 8 jaar of lichter dan 25 kg is, dan moet de AED worden gebruikt met de verfijnde pediatrische defibrillatie-elektroden van model 9730. De therapie mag niet worden uitgesteld om de leeftijd of het gewicht van de patiënt exact te bepalen.
9131 defibrillatie-elektroden 9131 defibrillatie-elektroden van Cardiac Science zijn voorzien voor eenmalig gebruik en bedoeld voor gebruik in combinatie met de automatische externe defibrillators (AED) van Cardiac Science om de defibrillatie-energie te bewaken en toe te dienen aan de patiënt. De elektroden zijn bedoeld voor gebruik op korte termijn (<8 uur) en moeten worden gebruikt vóór de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking is vermeld. De AED-elektroden worden gebruikt voor de noodbehandeling van hartstilstandpatiënten die ouder zijn dan 8 jaar of meer wegen dan 25 kg. De gebruiker beoordeelt de toestand van de patiënt en bevestigt dat de patiënt bewusteloos is, geen pols heeft en niet ademt voordat de elektroden op de huid worden aangebracht.
2-2
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Indicaties voor gebruik
9660 defibrillatie-elektroden De defibrillatie-elektroden 9660 van Cardiac Science zijn voor eenmalig gebruik en bedoeld voor gebruik in combinatie met compatibele automatische externe defibrillators (AED) van Zoll of Physio-Control om de patiënt te controleren en defibrillatie-energie toe te dienen via merkspecifieke adapters. De merkspecifieke adapters zijn verkrijgbaar voor de AED's die op het productetiket worden vermeld. De elektroden zijn bedoeld voor gebruik op korte termijn (<8 uur) en moeten worden gebruikt vóór de uiterste gebruiksdatum die op de verpakking is vermeld. De AED-elektroden worden gebruikt voor de noodbehandeling van hartstilstandpatiënten die ouder zijn dan 8 jaar of meer wegen dan 25 kg. De gebruiker beoordeelt de toestand van de patiënt en bevestigt dat de patiënt bewusteloos is, geen pols heeft en niet ademt voordat de elektroden op de huid worden aangebracht.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
2-3
Inleiding
RHYTHMx AED ECG-analysealgoritme Het RHYTHMx™ AED ECG-analysealgortime biedt ECGwaarnemingscapaciteiten. De functies die beschikbaar zijn bij de AED, omvatten de volgende: ◆
Detectiesnelheid
◆
Asystole drempel
◆
Ruisdetectie
◆
Niet herbevestigde schok
◆
Gesynchroniseerde schok
◆
Detectie pacemakerpuls
◆
SVT-discriminators
◆
Hartslag supraventriculaire tachycardie (SVT)
Detectiesnelheid Alle ventriculaire fibrillatie- (VF) en ventriculaire tachycardieritmes (VT) op of boven deze hartslag zullen worden geclassificeerd als schokbaar. Alle ritmes onder deze snelheid worden als niet-schokbaar geclassificeerd. Deze snelheid is programmeerbaar tussen 120 spm (slagen per minuut) en 240 spm via MDLink-software van de Medical Director. De standaard detectiesnelheid is 160 spm.
Asystole drempel De asystole basislijn-naar-piek-drempel is ingesteld op 0,08 mV. ECG-ritmen die gelijk zijn aan of lager zijn dan 0,08 mV worden geclassificeerd als asystolie en zullen niet schokbaar zijn.
Ruisdetectie De AED zal ruisartefacten in de ECG detecteren. Ruis kan ontstaan door overmatig bewegen van de patiënt of elektronische ruis van externe bronnen zoals draagbare telefoons en radiotelefoons. Als ruis wordt gedetecteerd, zal de AED de prompt "ANALYSE ONDERBROKEN. PATIËNT NIET BEWEGEN" weergeven om de gebruiker te waarschuwen. De AED gaat vervolgens over tot het opnieuw analyseren van het ritme en gaat door met de hulpverlening.
2-4
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
RHYTHMx AED ECG-analysealgoritme
Niet herbevestigde schok Nadat de AED een schok heeft geadviseerd, blijft het apparaat het ECG-ritme van de patiënt bewaken. Als het ritme van de patiënt verandert naar een niet-schokbaar ritme voordat de eigenlijke schok is toegediend, laat de AED u weten dat het ritme is gewijzigd en geeft deze de prompt "HARTRITME IS GEWIJZIGD. SCHOK GEANNULEERD." weer. De AED zal de lading opheffen.
Gesynchroniseerde schok De AED is ontworpen om automatisch te proberen de schoktoediening te synchroniseren met de R-golf, als deze aanwezig is. Als de toediening niet binnen één seconde kan worden gesynchroniseerd, wordt een nietgesynchroniseerde schok toegediend.
Detectie pacemakerpuls De AED bevat een pacemakercircuit voor de hartslagwaarneming om de hartslag te detecteren van een geïmplanteerde pacemaker.
SVT-discriminators De AED wordt geleverd met ingeschakelde SVT-discriminators en met de standaardinstelling "GEEN THERAPIE VOOR SVT". Met de standaard fabrieksinstelling van "GEEN THERAPIE VOOR SVT", zal de AED geen schok toedienen bij een SVT-ritme. SVT-discriminators zijn geavanceerde filters die de morfologie van de ECG-golfvormen analyseren en VF/VT onderscheiden van SVT- en normale sinusritmen (NSR). De SVT-discriminators worden alleen toegepast bij ritmes die binnen de detectiewaarde en de SVT-waarde vallen. De standaard fabrieksinstelling voor deze functie is "GEEN THERAPIE VOOR SVT", maar de medisch directeur kan deze functie inschakelen met behulp van de MDLink op de Powerheart AED.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
2-5
Inleiding
SVT-waarde Alle ritmen met een hartslag tussen de detectiesnelheid en de SVThartslag, worden gescreend via een aantal SVT-discriminators om ze te classificeren als VF/VT of SVT. Ritmes geclassificeerd als SVT tussen de twee ingestelde waarden zijn niet schokbaar. Alle SVT-ritmes boven de waarden worden geclassificeerd als schokbaar. De SVT-hartslag moet groter zijn dan de detectiehartslag en kan worden geselecteerd tussen 160 en 300 spm of "GEEN THERAPIE VOOR SVT" kan door de medisch directeur worden geselecteerd via MDLink-software.
Reddingsprotocol Het AED-reddingsprotocol komt overeen met de richtlijnen die worden aanbevolen door de AHA/ERC 2010 Richtlijnen voor reanimatie en spoedeisende cardiale zorg. Bij de detectie van een schokbaar hartritme adviseert de AED de gebruiker om op de SCHOK-knop te drukken om zo een defibrillatieschok toe te dienen gevolgd door instructies voor het uitvoeren van 2 minuten durende reanimatie.
STAR® bifasische golfvorm De STAR® bifasische golfvorm is ontworpen voor het meten van de impedantie van de patiënt en het toedienen van een aangepaste schok. Hierdoor kan aan elke patiënt een optimaal energieniveau worden toegediend. De energieniveaus voor de Powerheart G3 AED zijn beschikbaar in drie verschillende defibrillatieschokniveaus. De schokken met ultralage energie (150 VE), lage energie (200 VE) en hoge energie (300 VE) zijn variabele energieniveaus. De werkelijke energie wordt bepaald door de impedantie van de patiënt. Zie Tabel 2-1 op pagina 2-7, Tabel 6-2 op pagina 6-9, Tabel 6-3 op pagina 6-9, en Tabel 6-4 op pagina 6-10 voor aanvullende informatie.
2-6
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
STAR bifasische energieprotocollen voor Powerheart G3 AED's
STAR bifasische energieprotocollen voor Powerheart G3 AED's De STAR bifasische defibrillatiegolfvorm zal een variabele stijgende energie leveren die wordt aangepast aan de behoeften van elke patiënt op basis van de thoracale impedantie van de patiënt. Deze aanpassing is afgesteld op de unieke fysieke verschillen tussen patiënten. De Powerheart G3 AED is uitgerust met vijf verschillende bifasische energieprotocollen. De operator kan, met begeleiding, richtlijnen en implementatie door de aangestelde medisch directeur voor het AED-programma, een van deze vijf protocollen kiezen wanneer de Powerheart G3 AED in bedrijf wordt genomen. Het standaard in de fabriek ingestelde energieprotocol van de Powerheart G3 AED is 200 – 300 – 300 Joule (J) aan trapsgewijze variabele energie (VE). De eerste schok wordt toegediend binnen het bereik van 126 J – 260 J. Verdere schokken worden toegediend binnen het bereik van 170 J – 351 J. Deze protocollen worden geselecteerd via het MDLinksoftwareprogramma. Dit zijn de vijf bifasische energieprotocollen die beschikbaar zijn: Tabel 2-1: Bifasische energieprotocollen
Energieprotocollen Schokvolgorde1 Energieniveau (VE) Energiebereik2 (J) Standaardwaarden
Protocol nr. 2
Protocol nr. 3
1
200
126 – 260
2
300
170 – 351
3
300
170 – 351
1
200
126 – 260
2
200
126 – 260
3
300
170 – 351
1
150
95 – 196
2
200
126 – 260
3
200
126 – 260
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
2-7
Inleiding
Tabel 2-1: Bifasische energieprotocollen (vervolg)
Energieprotocollen Schokvolgorde1 Energieniveau (VE) Energiebereik2 (J) Protocol nr. 4
Protocol nr. 5
1
150
95 – 196
2
150
95 – 196
3
200
126 – 260
1
200
126 – 260
2
200
126 – 260
3
200
126 – 260
1 De schokken met ultralage energie (150
VE), lage energie (200 VE) en hoge energie (300 VE) zijn variabele energieniveaus. De eigenlijke energie wordt bepaald door de impedantie van de patiënt. 2 Toegestane energiebereik.
Trainingseisen gebruiker Personen die geautoriseerd zijn voor het gebruik van de AED moeten minimaal alle volgende trainingen hebben gevolgd: ◆
Defibrillatie-opleiding en andere opleidingen zoals vereist door de voorschriften van de staat, provincie of het land
◆
Opleiding in de bediening en het gebruik van de AED
◆
Aanvullende opleiding zoals vereist door de arts of medisch directeur
◆
Een grondig inzicht van de procedures in deze handleiding Opmerking: Beschikken over geldige opleidingscertificaten en certificeringen zoals vereist door de voorschriften van de staat, de provincie of het land.
2-8
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
3
Aan de slag Inhoudsopgave ◆
Indicatoren op de AED
3-1
◆
De interne klok van de AED instellen
3-7
◆
Gesproken prompts en tekstdisplay
3-8
Indicatoren op de AED De volgende indicatoren bevinden zich op de AED.
Rescue Ready-statusindicator De statusindicator bevindt zich op de handgreep van de Powerheart G3 AED. Wanneer de indicator groen is, is de AED klaar voor hulpverlening. Dit betekent dat de zelftests van de AED het volgende hebben geverifieerd: ◆ De batterij is voldoende opgeladen ◆ De elektroden zijn goed op de AED
aangesloten en werken ◆ De integriteit van het interne circuit is goed
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
3-1
Aan de slag
Wanneer de statusindicator rood is, is uw aandacht vereist. 1. Open de klep van de AED om het probleem op te lossen. 2. De AED kan klaar zijn voor hulpverlening (de indicator wordt groen) nadat meer tests zijn uitgevoerd. 3. Als de indicator rood blijft, moet u contact opnemen met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2) of moet u buiten de V.S. contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science. Opmerking: Wanneer de statusindicator aangeeft dat het apparaat niet klaar is voor hulpverlening (de indicator is rood), kunt u een periodieke pieptoon horen. Zie Hoorbare onderhoudsindicator voor informatie over het oplossen van problemen.
Diagnosepaneel
1
2
3
4
5
9, 10
6 7
11
8
3-2
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Indicatoren op de AED
1
Indicator
Beschrijving
Smartgauge™ batterij
Geeft de batterijlading weer. Als de batterij maximaal is opgeladen, is hij GROEN. Tijdens het gebruik verdwijnt het GROENE niveau geleidelijk, van rechts naar links, naarmate de batterijlading vermindert. Als de batterij leeg is, wordt de batterij-indicator ROOD en moet de batterij worden vervangen. Opmerking: Als de batterij-indicator aanvankelijk
ROOD is – wanneer de klep wordt geopend of op ieder moment tijdens de hulpverlening – verschijnt onmiddellijk de prompt BATTERIJ IS ZWAK. De AED kan echter nog ten minste negen defibrillatieschokken toedienen nadat de prompt BATTERIJ IS ZWAK voor het eerst is verschenen. 2
Aantal toegediende schokken
Het aantal toegediende schokken wordt geteld en weergegeven.
3
Verstreken tijd van redding
De verstreken tijd van de redding wordt berekend en weergegeven.
4
Hartslag
De hartslag van de patiënt wordt weergegeven.
5
Z-balk
geeft een relatieve visuele grafische indicatie van de totale transthoracale impedantie tussen de twee defibrillatie-elektroden. De Z-balk wordt gebruikt om het volgende te beoordelen: •
Correcte plaatsing van de elektroden
•
Kwaliteit en integriteit van de elektroden
•
Hechting van de elektroden aan de huid van de patiënt
•
Juiste verbinding van de elektroden met de AED
•
Maakt het mogelijk snel te bepalen of elektroden los of kortgesloten zijn
Zie voor nadere informatie: Z-balk-indicator op pagina 3-4. 6
ECG-display
Geeft 4,5 seconden van het ECG van de patiënt weer.
7
Reanimatieteller
Geeft tijdens reanimatie een afteltimer weer.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
3-3
Aan de slag
Indicator
Beschrijving
8
Tekstdisplay
2 regels tekst die de gebruiker informatie geven over de initialisatie van het systeem, de tekstversie van de gesproken prompts, gegevens tijdens een reddingsactie, en diagnose.
9
Elektrodeplaatsing
Geeft de hulpverlener visuele assistentie bij het plaatsen van de elektroden met de gebruiksaanwijzing. Er worden ook toepasselijke tekstprompts weergegeven.
10
Elektrode
Wanneer de indicator knippert en gesproken en tekstprompts "Controleer elektroden" aangeven, betekent dit dat de elektroden gecontroleerd moeten worden in de volgende gevallen:
11
Service
•
Wanneer de elektroden niet goed zijn aangesloten op de AED
•
Wanneer de elektroden niet binnen de bedrijfsspecificaties vallen (koud, opgedroogd, beschadigd)
•
Wanneer de elektroden van de patiënt zijn losgekomen tijdens een hulpverlening
Betekent dat service noodzakelijk is die alleen door bevoegd onderhoudspersoneel kan worden uitgevoerd.
Z-balk-indicator De Z-balk geeft een relatieve visuele grafische indicatie van de totale transthoracale impedantie tussen de twee defibrillatie-elektroden. De Z-balk wordt gebruikt om het volgende te beoordelen:
3-4
◆
Correcte plaatsing van de elektroden
◆
Kwaliteit en integriteit van de elektroden
◆
Hechting van de elektroden aan de huid van de patiënt
◆
Juiste verbinding van de elektroden met de AED
◆
Maakt het mogelijk snel te bepalen of ELEKTRODEN LOS of ELEKTRODEN KORTGESLOTEN zijn
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Indicatoren op de AED
Opmerking: De Z-balk wordt op alle therapieschermen weergegeven, behalve het scherm ECG MONITORING. Op het scherm ECG MONITORING wordt de Z-balk alleen weergegeven als de detectie-afleiding is ingesteld op Elektroden.
{
De Z-balk is verdeeld in 5 secties. Het ideale operationele bereik is sectie 3 (impedantiebereik van 30 tot <150).
1
2
3
4
5
Gemeten impedanSectie tiebereik (ohm) Beschrijving
Vulkleur
1
<20
Ondergrensalarm – niet-operationeel bereik.
Rood
2
20 – 30
Ondermarge operationeel bereik. Wijst op een Geel potentieel probleem met de elektrodepositie.
3
30 – 150
Normaal operationeel bereik.
Groen
4
150 – 180
Bovenmarge operationeel bereik. Wijst op potentiële achteruitgang wat betreft de kwaliteit of positie van de elektroden.
Geel
5
>180
Bovengrensalarm – niet-operationeel bereik.
Rood
Hoorbare onderhoudsindicator Als bij de dagelijkse, wekelijkse of maandelijkse zelftest wordt vastgesteld dat u goed moet opletten, klinkt er om de 30 seconden een pieptoon totdat de klep wordt geopend of de batterij leeg is. Door het openen en sluiten van de klep kan de pieptoon worden gedeactiveerd. Als de volgende automatische zelftest de fout niet verhelpt, wordt de pieptoon opnieuw geactiveerd.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
3-5
Aan de slag
Omdat de pieptoon een algemene indicator is dat de AED niet gereed is voor hulpverlening, moet u altijd eerst de klep openen zodat de AED de zelftest kan uitvoeren. Als de AED een gesproken prompt geeft, maar de indicator Rescue Ready niet groen wordt, noteert u de prompt en neemt u contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2). Neem buiten de VS contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science.
Bedieningsknoppen De AED heeft twee knoppen.
Schokknop De SCHOK-knop bevindt zich helemaal rechts op het bedieningspaneel. Als op deze knop wordt gedrukt, wordt een defibrillatieschok toegediend. Het woord SHOCK (schok) en de LED van de schokknop lichten ROOD op als de AED klaar is voor het toedienen van een defibrillatieschok aan de patiënt. Let op het gewijzigde gedrag hieronder bij de manuele functie.
Knop voor bediening in de manuele functie De knop voor bediening in de manuele functie bevindt zich helemaal links op het bedieningspaneel. Hiermee wordt het apparaat van de automatische functie in de manuele functie gebracht. Deze functie mag alleen worden gebruikt door gespecialiseerde hulpverleners. De fabrieksinstelling voor de functie Handmatige bediening is ingeschakeld, maar de medisch directeur kan deze functie uit- of inschakelen via MDLink.
3-6
◆
Til de klep op om bij de knop te komen.
◆
Als eenmaal op deze knop wordt gedrukt, gaat de AED over op de manuele stand-byfunctie en klinkt de gesproken prompt "Manuele functie. Druk de knop nogmaals in om te bevestigen." Gaat over op de manuele functie als nogmaals op de knop MANUEEL wordt gedrukt.
◆
Als de hulpverlener niet binnen 30 seconden na het opladen van de condensator bevestigt, gaat de AED terug naar de AED-functie.
◆
Als de medisch directeur deze functie in MDLink heeft uitgeschakeld, verschijnt een pictogram GEEN MANUELE FUNCTIE linksonder op het display.
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
De interne klok van de AED instellen
De interne klok van de AED instellen Voor Amerikaanse modellen is de interne klok vooraf ingesteld op de Central Standard Time. U kunt de klok op uw lokale datum en tijd instellen. Om de klok in te stellen, hebt u een Windows XP of nieuwere computer nodig waarop RescueLink-software is geïnstalleerd. De klok instellen: 1.
Zorg dat de computer is ingesteld op de juiste lokale tijd en datum.
2.
Voer de RescueLink-software uit op de computer.
3.
Sluit de communicatiekabel aan op de computer.
4.
Plaats de infraroodpoort (IR-poort) op de AED op één lijn met de IR-poort op de communicatiekabel.
5.
Open de klep van de AED.
6.
In RescueLink: a. Selecteer uit het menu Communications (Communicatie)
AED Date and Time (Datum en tijd AED). b. Klik op Get (Ophalen) om de huidige tijd op de AED te zien.
De prompt "Communicatiefunctie" verschijnt op de AED. c. Als de tijd en datum onjuist zijn, klikt u op Set (Instellen)
om een nieuwe tijd en datum in te stellen. De datum en tijd van de AED worden ingesteld op de tijd en datum van de computer. 7. Sluit de klep van de AED. Opmerking: Gebruik uitsluitend de IR-communicatiekabel die afzonderlijk verkrijgbaar is bij Cardiac Science. Andere IR-producten kunnen de transmissie verstoren en zijn niet voor gebruik met de AED.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
3-7
Aan de slag
Gesproken prompts en tekstdisplay De gesproken prompts worden geactiveerd wanneer de klep van de AED wordt geopend en dienen om de gebruiker tijdens de reddingsactie te begeleiden. Het tekstdisplay van de AED geeft een visuele weergave van de meeste hoorbare gesproken prompts. In de volgende tabellen worden de gesproken prompts en tekstprompts weergegeven en wordt beschreven wanneer deze prompts zich voordoen. Tabel 3-1: Standaardprompts
Gesproken prompt
Tekstdisplay
Situatie
Opmerking: De AED wordt vanuit de fabriek verzonden met traditionele reanimatie als standaardinstelling AAN. De medisch directeur kan de reanimatieopties wijzigen in MDLink. De prompts voor traditionele reanimatie staan in deze tabel. Tenzij anders vermeld, zijn prompts van toepassing op reanimatie met alleen compressies en traditionele reanimatie (compressies en beademingen).
3-8
Open dan de elektroden verpakking en neem de elektroden eruit.
OPEN VERPAKKING NEEM ELEKTRODEN
Als de klep wordt geopend, wordt deze zin tweemaal herhaald om de redding te beginnen.
Trek een elektrode van het plastic tussenvel.
TREK ELEKTRODE VAN PLASTIC TUSSENVEL
Wordt herhaald totdat een elektrode van het tussenvel is afgetrokken.
Plaats de elektrode boven op de ontblote borst van de patiënt, zoals aangegeven.
PLAATS ELEKTRODE BOVEN OP BORSTKAS
Wordt tweemaal herhaald terwijl een elektrode wordt aangebracht.
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Gesproken prompts en tekstdisplay
Tabel 3-1: Standaardprompts (vervolg)
Gesproken prompt
Tekstdisplay
Situatie
Trek de tweede elektrode van het tussenvel en plaats deze onder op de ontblote borst, zoals aangegeven.
PLAATS ELEKTRODE ONDER OP BORSTKAS
Wordt herhaald totdat beide elektroden op de patiënt zijn aangebracht.
Druk de elektroden stevig op de naakte huid van de patiënt.
DRUK ELEKTRODEN OP HUID VAN PATIËNT
Wanneer betere aansluiting is vereist omdat de impedantie te hoog is.
Raak de patiënt niet aan! Ritme KOM NIET AAN PATIËNT wordt geanalyseerd. ANALYSEERT HARTRITME
Wanneer de AED het hartritme van de patiënt analyseert.
Schok aangeraden.
SCHOK GEADVISEERD
Wanneer de AED zich voorbereidt op het toedienen van een defibrillatieschok.
Apparaat laadt op.
APPARAAT LAADT OP
Wordt herhaald terwijl de AED wordt opgeladen.
Houd afstand! Druk op de knipperende toets om schok te geven.
HOUD AFSTAND! DRUK OP TOETS VOOR SCHOK
Nadat de AED volledig is opgeladen en klaar is om de defibrillatieschok toe te dienen. De RODE SCHOK-indicator knippert en de zin wordt gedurende 30 seconden herhaald, of totdat de SCHOK-knop wordt ingedrukt.
Sluit de connector van de elektroden aan.
SLUIT CONNECTOR VAN ELEKTRODEN AAN
Wanneer er geen defibrillatie- of ECG-elektroden op de elektrode-aansluiting zijn aangesloten.
Schok toegediend.
SCHOK TOEGEDIEND
Nadat de AED een defibrillatieschok heeft toegediend.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
3-9
Aan de slag
Tabel 3-1: Standaardprompts (vervolg)
3-10
Gesproken prompt
Tekstdisplay
Situatie
Begin met reanimatie.
START CPR
Nadat de AED een defibrillatieschok heeft toegediend. Nadat de AED een niet-schokbaar ritme detecteert.
Geef 30 compressies. Dan twee 30 COMPRESSIES beademingen. 2 BEADEMINGEN
Geef 2 minuten reanimatie.
Batterij is zwak.
BATTERIJ IS ZWAK
Wordt gegeven zodra de batterijspanning minder wordt, hoewel tijdens de reddingsactie nog ongeveer 9 schokken kunnen worden toegediend. Als de batterij te zwak is om een reddingsactie uit te voeren, stopt het apparaat met werken en staat "Batterij is zwak" op het display, wordt de Rescue Ready-indicator ROOD en klinkt de Sonalert. Er klinkt geen gesproken prompt. Als de batterij volledig leef is, wordt elke AED-activiteit beëindigd.
Analyse onderbroken. Patiënt niet bewegen.
ANALYSE ONDERBROKEN PATIËNT NIET BEWEGEN
Als de AED een ECG-artefact detecteert, moet u stoppen met het verplaatsen en aanraken van de patiënt.
Open klep om door te gaan met de hulpverlening.
OPEN DEKSEL EN GA DOOR MET REDDING
Als de klep per ongeluk wordt gesloten tijdens een reddingsactie, wordt deze prompt 15 seconden herhaald.
Hartritme is gewijzigd. Schok geannuleerd.
RITME IS GEWIJZIGD SCHOK GEANNULEERD
Als het apparaat klaar is om een schok toe te dienen, maar vervolgens een wijziging in het ritme detecteert en daarom de schok annuleert.
70-00968-15 A
Opmerking: Prompt alleen voor traditionele CPR.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Gesproken prompts en tekstdisplay
Tabel 3-1: Standaardprompts (vervolg)
Gesproken prompt
Tekstdisplay
Situatie
ECG monitoringfunctie
ECG MONITORINGFUNCTIE
Wanneer de ECG-patiëntenkabel op de elektrode-aansluiting wordt aangesloten. Wanneer op de knop Manuele functie wordt gedrukt in de ECG monitoringfunctie.
Communicatiefunctie
COMMUNICATIEFUNCTIE
Wanneer de klep open is en de AED IR-transmissie heeft.
(Toon) (of ) Metronoom (30 keer bij 100/minuut)
Niet van toepassing
Er klinkt één toon met tussenpozen van 30 seconden tijdens de reanimatie wanneer dit is ingeschakeld door het softwareprogramma MDLink; de toon klinkt ook als de AED onderhoud nodig heeft.
Ga door met reanimatie
GA DOOR MET CPR
Tijdens de reanimatiefunctie wanneer deze is ingeschakeld, of als een reddingsactie wordt hervat in de reanimatiefunctie nadat deze is onderbroken door het sluiten van de klep.
Service noodzakelijk
SERVICE NOODZAKELIJK
Vindt plaats wanneer een zelftest bepaalt dat de AED niet goed werkt. De prompt "SERVICE NOODZAKELIJK" klinkt als de klep is geopend.
Opmerking: Optie is
geselecteerd in MDLinksoftware.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
3-11
Aan de slag
Tabel 3-2: Geavanceerde prompts
Gesproken prompts
Tekstdisplay
Situatie
Manuele functie. Druk de knop MANUELE FUNCTIE nogmaals in om te bevestigen DRUK OP KNOP
Nadat een gespecialiseerd hulpverlener de knop MANUEEL eenmaal heeft ingedrukt om de manuele functie te beginnen.
Manuele functie. Apparaat laadt op
APPARAAT LAADT OP
Nadat een gespecialiseerd hulpverlener nogmaals op de knop MANUEEL heeft gedrukt ter bevestiging.
Manuele functie niet bevestigd.
MANUELE FUNCTIE NIET BEVESTIGD
Als er niet binnen vijf seconden nogmaals op de knop MANUEEL wordt gedrukt, blijft het apparaat in de AED-functie.
Als het hartritme schokbaar is, druk dan op SCHOK om de behandeling toe te dienen.
ALS HARTRITME SCHOKBAAR IS DRUK OP SCHOK
Een prompt in de manuele functie voor gespecialiseerde hulpverleners om op de knop SCHOK te drukken als het ECG een schokbaar hartritme aangeeft.
Ritme is schokbaar. Plaats defibrillatie-elektroden.
SCHOKBAAR HARTRITME PLAATS DEFIB ELEKTRODEN
Als het apparaat voortdurende ECG-bewaking uitvoert via de ECG-patiëntenkabelkit en een schokbaar hartritme waarneemt.
(geen)
INTERNE ONTLADING NA: 30
Als de hulpverlener naar de manuele functie gaat en bepaalt dat de AED-functie beter geschikt is, dan gaat de AED 30 seconden nadat het opladen is voltooid terug naar de AED-functie. De seconden worden vanaf 30 op het display afgeteld. Opmerking: Wanneer Remain in manual mode (in manuele functie blijven) is ingeschakeld (via MDLink-software). De AED wordt ontladen maar blijft in de manuele functie.
3-12
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
4
Gegevensbeheer Inhoudsopgave ◆
Reddingsgegevens bewaren
4-1
◆
Reddingsgegevens beoordelen
4-2
De AED is ontworpen om gegevensbeheer en controle te vergemakkelijken. Met Rescuelink-software kunt u de gegevens van de AED downloaden en weergeven op een computerscherm.
Reddingsgegevens bewaren De AED bewaart automatisch Rescuelink-gegevens en kan tot 60 minuten aan ECG-opnametijd opslaan in het interne geheugen. Het interne geheugen kan meerdere reddingsacties opslaan, zodat de hulpverlener extra reddingsacties kan uitvoeren zonder dat hij/zij de gegevens naar een computer hoeft te downloaden. Als het interne geheugen vol raakt, zal de AED hulpverleningen wissen, te beginnen met de oudste. Bij het downloaden van gegevens geeft Rescuelink de gebruiker de mogelijkheid de hulpverlening te selecteren die moet worden gedownload. Raadpleeg de HELP-bestanden van de Rescuelinktoepassing voor meer informatie.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
4-1
Gegevensbeheer
Reddingsgegevens beoordelen U hebt een Windows XP of nieuwere computer nodig waarop RescueLink-software is geïnstalleerd. Gegevens ophalen van het interne geheugen: 1.
Voer de RescueLink-software uit op de computer.
2.
Sluit de communicatiekabel aan op de computer.
3.
Plaats de infraroodpoort (IR-poort) op de AED op één lijn met de IR-poort op de communicatiekabel.
4.
Open de klep van de AED.
5.
In RescueLink: a. Selecteer in het menu Communications (Communicatie)
Get Rescue Data (Reddingsgegevens ophalen). b. Selecteer Internal Memory of AED (Intern geheugen
van AED) en klik vervolgens op OK. De prompt "Communicatiefunctie" verschijnt op de AED. c. Selecteer een hulpverlening door op de datum te klikken
en op OK te klikken. d. Wacht totdat de reddingsgegevens in RescueLink
verschijnen. 6.
Sluit de klep van de AED.
Opmerking: Gebruik uitsluitend de IR-communicatiekabel die afzonderlijk verkrijgbaar is bij Cardiac Science. Andere IR-producten kunnen de transmissie verstoren en zijn niet voor gebruik met de AED.
4-2
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
5
Onderhoud en probleemoplossing Inhoudsopgave ◆
Zelftests
5-2
◆
Probleemoplossingstabel indicators
5-3
◆
Gepland onderhoud
5-4
◆
Reiniging en verzorging
5-6
◆
Bevoegde reparatieservice
5-7
◆
Veelgestelde vragen
5-8
In dit hoofdstuk vindt u meer informatie over de diagnostische zelftests van de AED, het onderhoud en de service-indicaties.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
5-1
Onderhoud en probleemoplossing
Zelftests De AED heeft een uitgebreid zelftestsysteem dat automatisch de elektronica, batterij, elektroden en hoogspanningscircuit test. Zelftests worden ook telkens geactiveerd wanneer u de klep van de AED sluit. Tijdens het uitvoeren van de zelftest, voltooit de AED automatisch de volgende stappen: 1.
De AED wordt vanzelf ingeschakeld en de statusindicator wordt rood.
2.
Voert de zelftest uit.
3.
Indien de test met succes is uitgevoerd, wordt de statusindicator groen.
4.
Wanneer de klep wordt gesloten, wordt de AED vanzelf uitgeschakeld.
Er zijn drie types automatische zelftests: ◆
Bij de dagelijkse zelftest worden de batterij, de elektroden en de elektronische onderdelen getest.
◆
Bij de wekelijkse zelftest worden de hoogspanningselektronica gedeeltelijk opgeladen als aanvulling op de onderdelen die bij de dagelijkse zelftest worden getest.
◆
Bij de maandelijkse zelftest worden de hoogspanningselektronica volledig opgeladen als aanvulling op de onderdelen die bij de dagelijkse zelftest worden getest.
Bovendien wordt er telkens als de klep wordt geopend en gesloten een zelftest gestart. Als de zelftest een fout ontdekt, blijft de statusindicator rood branden. Wanneer u de klep sluit, wordt een hoorbaar alarm afgegeven. Het diagnosepaneel onder de klep geeft de oorzaak van het probleem weer volgens Tabel 5-1 op pagina 5-3.
5-2
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Probleemoplossingstabel indicators
Probleemoplossingstabel indicators De volgende tabel is een probleemoplossingstabel voor de AED-indicators. Tabel 5-1: Probleemoplossingstabel indicators
Weergave
Probleem
Oplossing
De rode service-indicator verschijnt op het scherm.
Dit betekent dat de AED moet worden nagekeken door geautoriseerd onderhoudspersoneel. Neem contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science of neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science.
De rode elektrodeindicator (LED) brandt.
Dit betekent dat u de elektroden moet aansluiten of vervangen.
De laatste batterijindicator (LED) is rood en knippert.
Het batterijniveau is laag. Vervang de batterij door een nieuwe.
De statusindicator Rescue Ready is rood en er branden geen andere indicators op het diagnosepaneel.
Vervang de batterij. Als de statusindicator rood blijft, moet u contact opnemen met de technische ondersteuning van Cardiac Science of, buiten de V.S., contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
5-3
Onderhoud en probleemoplossing
!
!
Let op: extreme temperaturen. Als de AED wordt blootgesteld aan extreme omgevingscondities buiten de bedieningsparameters kan dit de werking van de AED beïnvloeden. De dagelijkse Rescue Ready® zelftest controleert de impact van extreme omgevingscondities op de AED. Als de dagelijkse zelftest omgevingscondities buiten de bedieningsparameters van de AED vaststelt, wordt de Rescue Ready-indicator rood (niet klaar voor reddingsacties) en geeft de AED mogelijk de waarschuwing "SERVICE NOODZAKELIJK" weer om de gebruiker eraan te herinneren de AED onmiddellijk naar een omgeving over te brengen met aanvaardbare omgevingscondities. Zie Hoofdstuk 6, Technische gegevens voor aanvaardbare omgevingscondities en Rescue Ready-statusindicator op pagina 3-1 voor informatie over de Rescue Ready-indicator. Let op: niet Rescue Ready. Andere problemen dan extreme omgevingscondities kunnen ertoe leiden dat de AED niet Rescue Ready is. Zie voor nadere informatie Rescue Ready-statusindicator op pagina 3-1.
Gepland onderhoud Opmerking: Powerheart G3 AED's voeren wekelijks een gedeeltelijke en maandelijks een volledige oplading van energie van het hoogspanningscircuit uit als onderdeel van het uitgebreide zelftestregime. Cardiac Science beveelt gebruikers daarom aan geen extra energietests uit te voeren.
Voer de volgende tests uit volgens het geplande schema:
Dagelijks onderhoud Controleer of de statusindicator GROEN is. Wanneer de indicator GROEN is, kan de AED direct worden ingezet voor reddingsacties. Als de indicator ROOD is, dient u de probleemoplossingstabel op pagina 5-3 te raadplegen.
5-4
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Gepland onderhoud
Maandelijks onderhoud Voer de volgende procedure elke maand (28 dagen) uit: 1.
Open de klep van de AED.
2.
Wacht totdat de AED de status aangeeft: observeer of de STATUSINDICATOR op ROOD springt. Controleer of de STATUSINDICATOR na ongeveer 5 seconden weer GROEN wordt.
3.
Controleer de uiterste gebruiksdatum op de elektroden.
4.
Luister naar de gesproken aanwijzingen.
5.
Sluit de klep en observeer of de STATUSINDICATOR op ROOD springt. Controleer of de STATUSINDICATOR na ongeveer 5 seconden weer GROEN wordt.
Jaarlijks onderhoud Voer de volgende test jaarlijks uit om er zeker van te zijn dat de diagnosefuncties naar behoren werken, en om de conditie van de behuizing te controleren. Controleer of de elektroden en stroomkring intact zijn: 1.
Open de klep van de AED.
2.
Verwijder de elektroden.
3.
Sluit de klep.
4.
Controleer of de STATUSINDICATOR ROOD wordt.
5.
Open de klep en controleer of het elektrodepictogram op het scherm knippert.
6.
Sluit de elektroden opnieuw aan en sluit de klep.
7.
Zorg ervoor dat de uiterste gebruiksdatum zichtbaar is door het venster van de klep.
8.
Controleer of de STATUSINDICATOR GROEN is. Als de elektroden niet goed zijn geïnstalleerd, knippert het elektrodepictogram op het scherm. Neem contact op met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2) of neem buiten de V.S. contact op met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science.
9.
Open de klep en controleer of er geen diagnose-indicators branden.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
5-5
Onderhoud en probleemoplossing
10. Controleer de uiterste gebruiksdatum van de elektroden. Als deze verstreken is, dient u de elektroden te vervangen. 11. Controleer de verpakking van de elektroden. 12. Sluit de klep Controleer de conditie van de service-indicator (LED) en het circuit: 1.
Houd direct nadat u de klep van de AED hebt geopend de schokknop ingedrukt en controleer of het servicelampje brandt.
2.
Laat de schokknop los.
3.
Sluit de klep.
4.
Controleer of de STATUSINDICATOR ROOD blijft.
5.
Open de klep en controleer of er geen diagnose-indicators op het paneel branden.
6.
Sluit de klep.
7.
Controleer of de STATUSINDICATOR GROEN wordt.
Controleer de conditie van de behuizing: Kijk of de behuizing van de AED niet zichtbaar is beschadigd. Als de behuizing tekenen van stress vertoont, dient u contact op te nemen met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2) of moet u buiten de V.S. contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science.
Reiniging en verzorging Gebruik een doek bevochtigd met een goedgekeurde reinigingsoplossing om de behuizing af te vegen. Droog de behuizing af met een schone doek. Spuit of giet de reinigingsoplossing niet op de behuizing en dompel de AED niet onder. Goedgekeurde reinigingsmiddelen Gebruik een van de volgende oplossingen om de behuizing van de AED te reinigen: zeepsop, ethanol of 91% isopropyl. De AED en accessoires kunnen niet worden gesteriliseerd.
5-6
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Bevoegde reparatieservice
!
Let op: beschadiging van apparatuur. Gebruik een van de volgende producten voor het reinigen van het apparaat: isopropylalcohol, ethanol, zachte zeep opgelost in water, of een oplossing met 3% waterstofperoxide.
!
Let op: beschadiging van apparatuur. Houd alle reinigingsoplossingen en vocht weg van de binnenkant van alle defibrillatie-elektroden en openingen voor kabelaansluitingen.
Bevoegde reparatieservice De AED heeft geen interne onderdelen die door gebruikers zelf kunnen worden gerepareerd. Maak bij eventuele onderhoudsproblemen met de AED gebruik van de probleemoplossingstabel in dit hoofdstuk. Als u het probleem niet kunt oplossen, dient u contact op te nemen met de technische ondersteuning van Cardiac Science (zie Contactgegevens op pagina 1-2) of moet u buiten de V.S. contact opnemen met de plaatselijke vertegenwoordiger van Cardiac Science.
!
WAARSCHUWING! Gevaar voor schokken. De AED niet demonteren. Het niet opvolgen van deze waarschuwing kan persoonlijk letsel of de dood tot gevolg hebben. Voor onderhoudsproblemen kunt u contact opnemen met het geautoriseerde onderhoudspersoneel van Cardiac Science. Opmerking: De garantie komt te vervallen als u zelf reparaties uitvoert aan de AED of deze probeert te demonteren.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
5-7
Onderhoud en probleemoplossing
Veelgestelde vragen V: Mag ik reanimatie toedienen terwijl de AED bezig is met analyseren? A: Nee. Net als bij alle andere AED's moet de operator reanimatiecompressies stoppen tijdens de analysefase. V: Mag ik het slachtoffer vervoeren terwijl de AED bezig is met analyseren. A: Nee. De beweging van het voertuig kan ruisartefacten veroorzaken waardoor een juiste analyse van het hartritme kan worden gestoord. Stop het voertuig wanneer een analyse van het hartritme nodig is. V: Is het veilig voor de AED om een schok te geven aan een patiënt die op een geleidende vloer, een antistatische vloer of een metalen oppervlak ligt? A: Ja, het is veilig. Het gebruik van een Powerheart AED bij een patiënt die op een geleidende of antistatische vloer of een metalen oppervlak ligt, vormt geen gevaar voor de gebruiker en patiënt. V: Moet ik de borstkas voorbereiden voordat de elektroden worden aangebracht? A: Er is doorgaans geen speciale voorbereiding nodig. De borst moet zo schoon en droog mogelijk zijn en vrij van olie. Volg de instructies van uw medisch directeur. V: Wat gebeurt er als het batterijniveau laag is? A: De AED detecteert verschillende lage batterijniveaus: Batterijniveau laag – AED niet in gebruik: als tijdens een zelftest blijkt dat het batterijniveau laag is, geeft de AED om de 30 seconden een pieptoon af. Verwijder de batterij en vervang deze door een nieuwe. Batterijniveau laag – AED in gebruik: wanneer het rode lampje oplicht (als u de klep opent of tijdens een reddingsactie), wordt er direct een melding BATTERIJ IS ZWAK gegeven. De AED kan echter nog minstens 9 defibrillatieschokken toedienen nadat de eerste prompt BATTERIJ IS ZWAK is weergegeven. Batterij te laag om AED op te laden tijdens reddingsactie: wanneer de AED geen schokken meer kan toedienen, wordt de melding BATTERIJ IS ZWAK weergegeven totdat de batterij wordt vervangen of de AED-activiteit stopt.
5-8
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Veelgestelde vragen
Om door te gaan met de reddingspoging, laat u de klep open en vervangt u de batterij. Wanneer het vervangen van de batterij langer duurt dan 60 seconden wordt de eerste reddingsactie afgebroken en begint de AED de events op te nemen als een aparte reddingsactie. Batterij is volledig leeg – Geen AED-functie: alle AED-activiteit stopt totdat de batterij wordt vervangen door een nieuwe. V: Hoe kan ik de interne klok van de AED instellen? A: Stel de klok in met behulp van de Rescuelink-software en een pc. Zie De interne klok van de AED instellen op pagina 3-7. V: Wat gebeurt er als ik middenin een reddingspoging de klep sluit? A: Als u de klep sluit tijdens een redding, moet u deze binnen 15 seconden opnieuw openen om te kunnen doorgaan met de redding. U hoort de melding "Open klep en ga door met redding". Als de klep meer dan 15 seconden gesloten blijft, wordt een nieuwe redding gestart wanneer de klep opnieuw wordt geopend. Opmerking: Als de klep wordt gesloten tijdens een redding terwijl de elektroden op de patiënt zijn aangebracht, blijft de STATUSINDICATOR GROEN. Wanneer de klep weer wordt geopend, wordt de STATUSINDICATOR echter ROOD en dan weer GROEN. De redding kan doorgaan. V: Mijn AED laat een akoestische waarschuwing horen. Waarom is dit? Hoe kan ik dit stoppen? A: Het akoestische alarm geeft aan dat de zelftest heeft gedetecteerd dat er onderhoud of een correctie nodig is. Open de klep van het apparaat en bekijk de indicator op het diagnosepaneel. Om vast te stellen welk soort onderhoud vereist is, kunt u gebruikmaken van de probleemoplossingstabel op pagina 5-3. V: De AED heeft geen akoestisch alarm weergegeven toen ik de elektroden heb verwijderd en de klep heb gesloten. Waarom? Opmerking: Controleer of de batterij is geïnstalleerd. De AED zal nooit een pieptoon geven als de batterij is verwijderd. A: Alleen de zelftest met gesloten klep activeert de STATUSINDICATOR. De AED biedt de mogelijkheid om de elektroden te vervangen (aangezien het verwijderen van de elektroden een normale handeling is na een reddingsactie) of de batterij, tijdens de procedure na de reddingsactie.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
5-9
Onderhoud en probleemoplossing
V: Wat gebeurt er als ik een redding moet uitvoeren in een geïsoleerd gebied en bij vriestemperaturen? A: Wanneer de AED op weg naar een redding gedurende langere tijd wordt blootgesteld aan extreem koude temperaturen, moet u de elektroden en de batterij warm houden. V: Wat moet ik doen als ik de MANUELE FUNCTIE start maar dan besluit dat de AED-FUNCTIE beter geschikt is? A: Als u de klep even sluit en dan weer opent, gaat het apparaat altijd uit de MANUELE functie en in de AED-FUNCTIE. Wanneer het opladen eenmaal is voltooid, moet u 30 seconden wachten voordat de AED weer teruggaat naar de AED-FUNCTIE. De seconden worden op het display afgeteld. Als "IN MANUELE FUNCTIE BLIJVEN" is ingeschakeld, moet u de klep van de AED even sluiten en weer openen. Hierdoor gaat de AED terug naar de AED-functie.
5-10
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
6
Technische gegevens Inhoudsopgave ◆
Parameters
6-2
◆
STAR bifasische golfvorm
6-8
In dit hoofdstuk worden de parameters van de AED vermeld en de STAR bifasische golfvorm omschreven.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
6-1
Technische gegevens
Parameters Tabel 6-1: Parameters
Parameter
Detail
Werking
Semi-automatisch (schokadvies) Manueel
Hoorbare alarmen
Gesproken prompts Onderhoudsalarm
Zichtbare indicatoren
Statusindicator Indicator batterijstatus Service-indicator Eletrode-indicator Tekstdisplay
Opslag reddingsgegevens
Intern met 60 minuten ECG-gegevens met gebeurtenismelding
Afmetingen
Hoogte: 8 cm Breedte: 27 cm Diepte: 31 cm
Gewicht (incl. batterijen en elektroden)
3,20 kg
Omgevingscondities tijdens bedrijf en stand-by
Temperatuur: 0° C tot 50° C Vochtigheid: 5 % tot 95 % (niet-condenserend) Druk: 57 kPa (+15.000 ft) tot 103 kPa (-500 ft)
Omgevingscondities Temperatuur: -30° C tot 65° C tijdens verzending en Vochtigheid: 5 % tot 95 % (niet-condenserend) transport (max. 1 week) Druk: 57 kPa (+15.000 ft) tot 103 kPa (-500 ft) Elektroden
6-2
Zelfklevende defibrillatie-elektroden voor eenmalig gebruik Minimaal gecombineerd oppervlak: 228 cm2 Lengte van uitgestrekte elektrodekabel: 1,3 m
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Parameters
Tabel 6-1: Parameters (vervolg)
Parameter
Detail
Specificaties 9144 oplaadbare lithiumbatterij
Uitgangsspanning: 11,1 VDC De batterij is oplaadbaar Lithiumgewicht: 9,2 g Gewicht: 539 g Raadpleeg de lokale regelgeving voor informatie over het verwijderen en afvoeren van afval Volledige werkingsgarantie (vanaf installatiedatum): 4 jaar Geschatte levensduur (vanaf productiedatum): 5 jaar Gebruiksduur: 2,5 jaar of 300 laad/ontlaadcycli van de batterij, als dit eerder is Stand-by: 6 maanden Capaciteit: gewoonlijk 100 schokken (minimaal 60 schokken) of minimaal 3 uur ECG-weergave (gewoonljk 6 uur) Oplaadduur: 3 uur voor opgegeven lading; 4,5 uur om een ontladen batterij volledig op te laden Opmerking: De levensduur van de batterij is afhankelijk van het type batterij, de apparaatinstellingen, het werkelijke gebruik en de omgevingsfactoren.
Specificaties 9145 lithiumbatterij
Uitgangsspanning: 12 VDC Batterijen zijn niet-oplaadbaar Lithiumgewicht: 9,2 g Raadpleeg de lokale regelgeving voor informatie over het verwijderen en afvoeren van afval Volledige werkingsgarantie (vanaf de installatiedatum): 1 jaar of 12 gebruiksuren, als dit eerder is Geschatte levensduur (vanaf productiedatum): 5 jaar Normaal aantal schokken: 290 Opmerking: De levensduur van de batterij is afhankelijk van het type batterij, de apparaatinstellingen, het werkelijke gebruik en de omgevingsfactoren.
Laadtijd batterijen en condensator
Nadat de AED 15 schokken van 300 VE heeft afgegeven, duurt het met een nieuwe batterij gewoonlijk 10 seconden voordat de AED op maximale kracht werkt. Een batterij met verminderde capaciteit heeft meer tijd nodig om de AED op te laden.
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
6-3
Technische gegevens
Tabel 6-1: Parameters (vervolg)
Parameter
Detail
Batterijlader (voor 9144 oplaadbare batterij)
Stroomvereisten: 90 – 132 VAC of 198 – 264 VAC bij 47 – 63 Hz De lader werkt met en past op standaard IEC netvoedingskabels.
AED-zelftests
Dagelijks: batterij, elektroden, interne elektronica, schokknop en software. Wekelijks: batterij, elektroden, interne elektronica, schokknop, software en gedeeltelijke energielaadcyclus. Maandelijks (iedere 28 dagen): geladen batterij, elektroden, interne elektronica, volledige energielaadcyclus, schokknop en software. Open klep (wanneer klep is geopend): batterij, elektroden, interne elektronica, schokknop en software. Gesloten klep (wanneer klep is gesloten): batterij, elektroden, interne elektronica, schokknop en software.
Veiligheid en werking
Model 9300P De AED is ontworpen en geproduceerd om aan de hoogste eisen te voldoen wat betreft veiligheid en werking, waaronder elektromagnetische compatibiliteit (EMC). Het model 9300P en de elektroden voldoen aan de volgende eisen:
CE: CE-markering van BSI 0086 conform de Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/EEG.
CSA: Door CSA International geclassificeerd met betrekking tot gevaar voor elektrische schokken, brand en mechanische risico's, enkel overeenkomstig UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 en EN60601-2-4. Voldoet aan UL-norm UL60601-1. Gecertificeerd volgens CAN/CSA norm C22.2 nr. 601.1-M90
ETL: Door Intertek geclassificeerd met betrekking tot gevaar voor elektrische schokken, brand en mechanische risico's, enkel overeenkomstig UL 60601-1, CAN/CSA C22.2 No.601.1-M90, EN60601-1 en EN60601-2-4. Voldoet aan UL-norm UL60601-1. Gecertificeerd volgens CAN/CSA norm C22.2 nr. 601.1-M90
6-4
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Parameters
Tabel 6-1: Parameters (vervolg)
Parameter
Detail Elektrische gegevens, constructie, veiligheid en prestaties: IEC 60601-1:1998+ A1:1991, A2:1995 IEC 60601-2-4:2002 ANSI/AAMI DF-39 (1993) Elektromagnetische compatibiliteit (EMC): IEC 60601-1-2:2001 + A1:2004 IEC 60601-2-4:2002 paragraaf 36 ANSI/AAMI DF-39 (1993) paragraaf 3.3.21
Emissies
EM: EN 55011/CISPR 11, groep 1, klasse B Magnetische onderdelen: ANSI/AAMI DF-39 (1993), <0,5 mT aan oppervlak, behalve binnen 5 cm van de magneet van de klep en de luidspreker RTCA DO-160D paragraaf 21, categorie M
Immuniteit
EM IEC 61000-4-3:2007, niveau X, (20 V/m) IEC 60601-2-4:2002, paragraaf 36.202.3 (20 V/m) AAMI DF-39 (1993), paragraaf 3.3.21.2.1 Magnetische onderdelen IEC 61000-4-8:1993 + A1:2000 IEC 60601-2-4:2002, paragraaf 36.202.8 AAMI DF-39 (1993), paragraaf 3.3.21.2.3 80 A/m, 47,5 Hz – 1320 Hz Elektrostatische ontlading (ESD) IEC 61000-4-2:2001, niveau 3 IEC 60601-2-4:2002, paragraaf 36.202.2 Contactontlading: 6 kV, scheidingssectieontlading: 8 kV
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
6-5
Technische gegevens
Tabel 6-1: Parameters (vervolg)
Parameter
Detail
Omgevingscondities
Vrije val-test: IEC 60068-2-32:1975+A2:1990, 1 meter Schokbestendigheid: IEC 60068-2-29:1987, 40 g en 6000 stoten Trillingsbestendigheid (willekeurig): IEC 60068-2-64:2008: 10 Hz – 2 kHz, 0,005 – 0,0012 g2/Hz Trillingsbestendigheid (sinus): IEC 60068-2-6:2007: 10 Hz – 60 Hz, 0,15 mm en 60 Hz – 150 Hz, 2 g Behuizingsbescherming: IEC 60529:2001, IP24 Trillingsbestendigheid (willekeurig): RTCA DO-160D paragraaf 8, categorie S, curve B Temperatuurvariatie: RTCA DO-160D paragraaf 5, categorie C Temperatuur/hoogte-decompressie/overdruk: RTCA DO-160D paragraaf 4, categorie A4, bedrijfstemperatuur 0° C tot 50° C, grondtemperatuur 0° C tot 50° C
Condities tijdens verzending en transport
ISTA-procedure 2A
RHYTHMx ECGanalyseprestatie
Het AED RHYTHMx ECG-analysesysteem analyseert het ECG van de patiënt en adviseert u wanneer de AED een schokbaar of niet-schokbaar ritme detecteert. Dankzij dit systeem kunnen personen zonder training in het beoordelen van ECG-ritmes defibrillatietherapie toepassen op slachtoffers die zijn getroffen door een acute hartstilstand. Nadat de AED 15 schokken van 300 VE heeft afgegeven, duurt het met een nieuwe batterij maximaal 17 seconden vanaf het begin van de ritmeanalyse totdat de AED klaar is om een schok af te geven.
6-6
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Parameters
Tabel 6-1: Parameters (vervolg)
Parameter
Detail
Hartritmes die worden gebruikt om het ritme van het detectiesysteem voor de Powerheart G3 AED's te testen
Schokbaar ritme – VF: voldoet aan de AAMI DF 39-richtlijn en aan de AHA-aanbeveling voor gevoeligheid van >90% Automatic External Defibrillators for Public Access Defibrillation: Recommendations for Specifying and Reporting Arrhythmia Analysis Algorithm Performance, Incorporating New Waveforms and Enhancing Safety, AHA AED Task Force and approved by the AHA Science Advisory and Coordinating Committee. Circulation, 1997(95), pp 1677-1682 Schokbaar ritme – VT: voldoet aan de AAMI DF 39-richtlijn en aan de AHA-aanbeveling voor gevoeligheid van >75% Niet-schokbaar ritme – NSR: voldoet aan de AAMI DF 39-richtlijn (>95%) en aan de AHA-aanbeveling voor specificiteit van >99% Niet-schokbaar ritme – Asystolie: voldoet aan de AAMI DF 39richtlijn en aan de AHA-aanbeveling voor specificiteit van >95% Niet-schokbaar ritme: voldoet aan de AAMI DF 39-richtlijn en aan de AHA-aanbeveling voor specificiteit – alle andere ritmes van >95% Voor gedetailleerde informatie, neem contact op met Cardiac Science voor witboeken: Ond.nr 112-2013-005 (Pediatric Defibrillation Instructions for use) (Gebruiksaanwijzing pediatrische defibrillatie) Ond.nr 110-0033-001 (RHYTHMx witboek) Ond.nr MKT-11081-01 (STAR Biphasic White Paper) (STAR bifasisch witboek)
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
6-7
Technische gegevens
STAR bifasische golfvorm De door de AED gegenereerde golfvorm is een bifasische afgevlakte exponentiële golfvorm die voldoet aan ANSI/AAMI DF2 en DF39. Hier volgt een grafiek van het golfvormvoltage als functie van de tijd wanneer de AED op een resistieve belasting van 50 ohm is aangesloten. Golfvorm met hoge energie en resistieve belasting van 50 ohm
Hoge variabele energie/ 50 ohm
2000.0
1500.0
VOLT
1000.0
500.0
0.0
-500.0
-1000.0
-1500.0 -1.000
0.000
1.000
2.000
3.000
4.000
5.000
6.000
7.000
8.000
9.000
10.000
TIJD (ms)
De bifasische afgevlakte exponentiële golfvorm (BTE, Biphasic Truncated Exponential) gebruikt variabele energie. De werkelijk afgegeven hoeveelheid energie is afhankelijk van de impedantie van de patiënt en het apparaat zal een schok afgeven als de impedantie 25 – 180 ohm is. De energie wordt op drie verschillende niveaus geleverd: ultralage variabele energie, lage variabele energie en hoge variabele energie. Dit wordt weergegeven in de golfvormtabellen op de volgende pagina's.
6-8
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
STAR bifasische golfvorm
Tabel 6-2: Ultralage variabele energie (150 VE) Powerheart G3 golfvorm
Fase 1
Fase 2
Impedantie Voltage* Voltage* Energie** patiënt (ohm) (volt) Duur* (ms) (volt) Duur* (ms) (joule) 25
1393
3,3
743
3,2
145 – 196
50
1420
4,5
909
3,2
128 – 173
75
1430
5,8
973
3,2
116 – 158
100
1434
7,0
1007
3,2
108 – 146
125
1437
8,3
1027
3,2
102 – 138
150
1439
9,5
1040
3,2
96 – 132
175
1441
10,8
1049
3,2
95 – 128
Tabel 6-3: Lage variabele energie (200 VE) Powerheart G3 golfvorm
Fase 1
Fase 2
Impedantie Voltage* Voltage* Energie** patiënt (ohm) (volt) Duur* (ms) (volt) Duur* (ms) (joule) 25
1609
3,3
858
3,2
193 – 260
50
1640
4,5
1050
3,2
170 – 230
75
1651
5,8
1124
3,2
155 – 209
100
1656
7,0
1163
3,2
144 – 194
125
1660
8,3
1186
3,2
136 – 184
150
1662
9,5
1201
3,2
131 – 176
175
1663
10,8
1212
3,2
126 – 170
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
70-00968-15 A
6-9
Technische gegevens
Tabel 6-4: Hoge variabele energie Powerheart G3 golfvorm (alle waarden zijn karakteristiek)
Fase 1
Fase 2
Impedantie Voltage* Voltage* Energie** patiënt (ohm) (volt) Duur* (ms) (volt) Duur* (ms) (joule) 25
1869
3,3
997
3,2
260 – 351
50
1906
4,5
1220
3,2
230 – 311
75
1918
5,8
1306
3,2
210 – 283
100
1925
7,0
1351
3,2
195 – 263
125
1928
8,3
1378
3,2
184 – 248
150
1931
9,5
1396
3,2
176 – 238
175
1933
10,8
1408
3,2
170 – 230
* Alle waarden zijn karakteristiek. ** Toegestane energiebereik.
6-10
70-00968-15 A
Powerheart® AED G3 Pro 9300P
Cardiac Science Corporation • 3303 Monte Villa Parkway, Bothell, WA 98021 USA • 425.402.2000 • VS gratis 800.426.0337 • Fax: 425.402.2001 •
[email protected] Bestellingen en klantenservice (VS en internationaal) • 425.402.2000 • VS gratis 800.426.0337 • Fax: 425.402.2001 •
[email protected] Technische ondersteuning •(VS) Fax: 425.402.2022 •
[email protected] • http://websupport.cardiacscience.com/webchat/ • (Internationaal)
[email protected] Cardiac Science International A/S • Kirke Vaerloesevej 14, DK-3500 Vaerloese, Denemarken • +45.4438.0500 • Fax: +45.4438.0501 •
[email protected] Verenigd Koninkrijk • The Manse, 39 Northenden Road, Sale, Manchester, M33 2DH, Verenigd Koninkrijk • +44.161.926.0000 •
[email protected] Frankrijk • Parc de la Duranne, 565, Rue René Descartes, F-13857 Aix-en-Provence Cedex 3, Frankrijk • +33.4.88.19.92.92 •
[email protected] Midden-Europa (D, A, CH) • Oskar-Schindler-Strasse 3, D-50769 Köln, Duitsland • +49.0.221.33734.300 •
[email protected] China • 6/F South Building, 829, Yi Shan Road, Shanghai 200233, China • +86.21.6495.9121 •
[email protected] Cardiac Science, het hart-logo, Quinton, Burdick, HeartCentrix, HeartCentrix‚ Powerheart‚ FirstSave‚ Mastertrak‚ MDLink‚ STAR‚ Intellisense‚ Rescue Ready‚ RescueCoach‚ Rescuelink‚ RHYTHMx‚ and Survivalink zijn handelsmerken van Cardiac Science Corporation. Copyright © 2011 Cardiac Science Corporation. Alle rechten voorbehouden.
70-00968-15 A
*70-00968-15*