Az Európai Unió Tanácsa Brüsszel, 2016. január 18. (OR. en) 5307/16
AGRILEG 7
FEDŐLAP Küldi: Az átvétel dátuma: Címzett:
az Európai Bizottság 2016. január 15. a Tanács Főtitkársága
Biz. dok. sz.:
D042721/16
Tárgy:
A BIZOTTSÁG (EU) …/… RENDELETE (XXX) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található klorantraniliprolra, ciflumetofenre, ciprodinilre, dimetomorfra, ditiokarbamátokra, fenamidonra, fluopiramra, flutolanilra, imazamoxra, metrafenonra, miklobutanilra, propikonazolra, szedaxánra és spirodiklofenre vonatkozóan megengedett szermaradék-határérték tekintetében történő módosításáról
Mellékelten továbbítjuk a delegációknak a D042721/16 számú dokumentumot.
Melléklet: D042721/16
5307/16 DGB 2B
HU
EURÓPAI BIZOTTSÁG
Brüsszel, XXX SANTE/12014/2015 Rev. 2 (POOL/E3/2015/12014/12014R2EN.doc) D042721/02 […](2015) XXX draft
A BIZOTTSÁG (EU) …/… RENDELETE (XXX) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található klorantraniliprolra, ciflumetofenre, ciprodinilre, dimetomorfra, ditiokarbamátokra, fenamidonra, fluopiramra, flutolanilra, imazamoxra, metrafenonra, miklobutanilra, propikonazolra, szedaxánra és spirodiklofenre vonatkozóan megengedett szermaradék-határérték tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
HU
HU
A BIZOTTSÁG (EU) …/… RENDELETE (XXX) a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található klorantraniliprolra, ciflumetofenre, ciprodinilre, dimetomorfra, ditiokarbamátokra, fenamidonra, fluopiramra, flutolanilra, imazamoxra, metrafenonra, miklobutanilra, propikonazolra, szedaxánra és spirodiklofenre vonatkozóan megengedett szermaradék-határérték tekintetében történő módosításáról
(EGT-vonatkozású szöveg)
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG, tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre, tekintettel a növényi és állati eredetű élelmiszerekben és takarmányokban, illetve azok felületén található megengedett növényvédőszer-maradékok határértékéről, valamint a 91/414/EGK tanácsi irányelv módosításáról szóló, 2005. február 23-i 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre 1 és különösen annak 14. cikke (1) bekezdésének a) pontjára, mivel: (1)
2014. július 18-án a Codex Alimentarius Bizottság (CAC) CXL-eket (Codex maximum residue limits, a Codex által meghatározott maximális maradékanyaghatárértékek) fogadott el a ciprodinil és a flutolanil tekintetében 2. 2015. július 11-én a CAC CXL-eket fogadott el az aminociklopiraklór, a benzovindiflupir, a buprofezin, a klorantraniliprol, a klotianidin, a ciflumetofen, a diklobenil, a dimetomorf, a ditiokarbamátok, az emamektin-benzoát, a fenamidon, a fenpropatrin, a fluenszulfon, a flufenoxuron, a fluopiram, a glufozinát-ammónium, az imazamox, a mezotrion, a metrafenon,a miklobutanil, a foszmet, a propamokarb, a propikonazol, a protiokonazol, a piraklosztrobin, a szedaxán, a spirodiklofen, a tiametoxam, a triadimefon, a triadimenol és a triforin tekintetében 3.
(2)
A 396/2005/EK rendelet maradékanyag-határértékeket (a továbbiakban: MRL-ek) határoz meg az említett anyagokra vonatkozóan, kivéve a ciflumetofent és a
1
HL L 70., 2005.3.16., 1. o. http://www.codexalimentarius.org/download/report/917/REP14_PRe.pdf Joint FAO/WHO food standards programme Codex Alimentarius Commission (a FAO/WHO közös élelmiszerszabvány-programmal foglalkozó Codex Alimentarius Bizottság). Harminchetedik ülés, II. és III. függelék. Genf, Svájc, 2014. július 14–18. ftp://ftp.fao.org/codex/reports/reports_2015/REP15_PRe.pdf Joint FAO/WHO food standards programme Codex Alimentarius Commission (a FAO/WHO közös élelmiszerszabvány-programmal foglalkozó Codex Alimentarius Bizottság). Harmincnyolcadik ülés, III. és IV. függelék. Genf, Svájc, 2015. július 6–11.
2
3
HU
2
HU
szedaxánt. Mivel a ciflometofen és a szedaxán nem szerepel a 396/2005/EK rendelet IV. mellékletében, ezekre az anyagokra a 18. cikk (1) bekezdésének b) pontjában meghatározott alapértelmezett 0,01 mg/kg érték vonatkozik. (3)
A 178/2002/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet 4 5. cikkének (3) bekezdése szerint ott, ahol léteznek nemzetközi szabványok, vagy ahol a közeljövőben ilyen szabványokat vezetnek be, az élelmiszerjogi rendelkezések előkészítése vagy bevezetése során tekintettel kell lenni e szabványok rendelkezéseire, kivéve, ha a szabványok vagy azok vonatkozó részei nem tekinthetők az élelmiszerjog törvényes céljainak megvalósítására alkalmas, illetve az ilyen célok megvalósítását hatékonyan szolgáló eszközöknek, vagy tudományos okok szólnak ellene, vagy ha az említett szabványok figyelembevétele az Unióban megfelelőnek minősített védelemtől eltérő mértékű védelmet eredményezne. Ezenfelül az említett rendelet 13. cikke e) pontjának értelmében az Unió elősegíti a nemzetközi műszaki szabványok és az élelmiszerjog összhangjának megteremtését, eközben pedig gondoskodik arról, hogy az Unió területén érvényes, magas szintű védelem szintje ne csökkenhessen.
(4)
Az Unió fenntartást jelentett be a peszticid-szermaradványok Codex-bizottságnál (CCPR) a következő anyagok/termékek kombinációjára javasolt MRL-ekre vonatkozóan: aminociklopiraklór (minden termék); benzovindiflupir (minden termék); buprofezin (kávébabok); ciprodinil (bogyósgyümölcsűek; leveles káposztafélék; emlősök ehető belsőségei; termésükért termesztett zöldségek, a kabakosok kivételével); diklobenil (minden termék); dimetomorf (fejtett babok; termésükért termesztett zöldségek, a kabakosok kivételével); ditiokarbamátok (köménymag); fenamidon (virágjukért termesztett káposztafélék; termésükért termesztett zöldségek, a kabakosok kivételével); fenpropatrin (minden termék); fluenszulfon (minden termék); flufenoxuron (minden termék); flutolanil (leveles káposztafélék); miklobutanil (őszibarack; paprika); propamokarb (póréhagyma); protiokonazol (bokron termő bogyók; kabakosok); piraklosztrobin (őszibarack) és triforin (minden termék).
(5)
A (4) preambulumbekezdésben fel nem sorolt klorantraniliprolra, ciflumetofenre, ciprodinilre, dimetomorfra, ditiokarbamátokra, fenamidonra, fluopiramra, flutolanilra, imazamoxra, metrafenonra, miklobutanilra, propikonazolra, szedaxánra és spirodiklofenre vonatkozó CXL-eket ezért MRL-ként fel kell venni a 396/2005/EK rendeletbe, kivéve ha az említett rendelet I. mellékletében nem szereplő termékekre vonatkoznak, vagy a jelenlegi MRL-eknél alacsonyabbak. Az említett CXL-ek az uniós fogyasztókra nézve biztonságosak 5.
(6)
A klotianidin és a tiametoxam tekintetében helyénvaló az (EU) 2016/XXX [Official Journal please insert the correct number] bizottsági rendelet 6 módosításának
4
Az Európai Parlament és a Tanács 2002. január 28-i 178/2002/EK rendelete az élelmiszerjog általános elveiről és követelményeiről, az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság létrehozásáról és az élelmiszerbiztonságra vonatkozó eljárások megállapításáról (HL L 31., 2002.2.1., 1. o.). Scientific support for preparing a EU position for the 46th Session of the Codex Committee on Pesticide Residues (CCPR) (Tudományos alátámasztó munka a peszticid-szermaradékok Codexbizottságának [CCPR] 46. ülésén képviselendő uniós álláspont előkészítéséhez). EFSA Journal 2014;12(7):3737 (182. o.). (EU) [Official Journal please insert the correct number and date] bizottsági rendelet a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található boszkalid, klotianidin, tiametoxam, folpet és tolklofosz-metil maradékanyaghatárértéke tekintetében történő módosításáról (HL L [Official Journal please insert the correct reference]).
5
6
HU
3
HU
megfontolásával külön figyelembe venni a vonatkozó CXL-eket. A mezotrion tekintetében helyénvaló az (EU) 2016/YYY [Official Journal please insert the correct number] bizottsági rendelet 7 módosításával külön figyelembe venni a vonatkozó CXLeket. Az ezen anyagokra vonatkozó MRL-eket tehát e rendelet nem módosítja. (7)
Egy, a klorantraniliprol hatóanyagot tartalmazó növényvédő szer karfiolra és a 0241990 kódszámú „más virágjáért termesztett káposztafélére” való alkalmazásának engedélyezésére irányuló eljárás keretében – a 396/2005/EK rendelet 6. cikke (1) bekezdésének megfelelően – kérelmet nyújtottak be a Bizottsághoz az érvényben lévő MRL-ek módosítása céljából.
(8)
A 396/2005/EK rendelet 6. cikke (2) és (4) bekezdésének megfelelően kérelmet nyújtottak be a klorantraniliprol gránátalma, bab (hüvelyben), borsó (hüvelyben), articsóka, földimogyoró és komló esetében történő alkalmazására vonatkozóan. A kérelmező állítása szerint a szóban forgó hatóanyagnak az Egyesült Államokban az említett terményekre vonatkozóan engedélyezett alkalmazása a 396/2005/EK rendeletben megállapított MRL-eknél magasabb maradékanyag-értékekhez vezet, ezért magasabb MRL-eket kell megállapítani annak érdekében, hogy az említett termények behozatalát ne gátolják kereskedelmi akadályok.
(9)
A 396/2005/EK rendelet 8. cikkének megfelelően az érintett tagállamok értékelték a kérelmeket, és az értékelő jelentéseket megküldték a Bizottságnak.
(10)
Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) megvizsgálta a kérelmeket és az értékelő jelentéseket, különös tekintettel a fogyasztókat és adott esetben az állatokat érintő kockázatokra, és a javasolt MRL-ekről indokolással ellátott véleményt 8 adott ki. Ezt a véleményt továbbította a Bizottságnak és a tagállamoknak, valamint hozzáférhetővé tette a nyilvánosság számára.
(11)
A Hatóság az indokolással ellátott véleményében a klorantraniliprol földimogyoró és komló esetében történő alkalmazását illetően arra a következtetésre jutott, hogy a benyújtott adatok nem elégségesek új MRL-ek meghatározásához. Az érvényben lévő MRL-eket ezért meg kell tartani.
(12)
A kérelmekben foglalt többi felhasználást illetően a Hatóság arra a következtetésre jutott, hogy az adatokra vonatkozó valamennyi követelmény teljesült, és a kérelmezők által kért MRL-módosítások – 27 specifikus európai fogyasztói csoport fogyasztói expozíciójának vizsgálata alapján – a fogyasztók biztonsága szempontjából elfogadhatók. A Hatóság figyelembe vette az anyagok toxikológiai tulajdonságaira vonatkozó legfrissebb információkat. Sem az említett hatóanyagokat esetlegesen tartalmazó valamennyi élelmiszer fogyasztásából következő, egész életen át tartó expozíció, sem az adott termények és termékek fokozott fogyasztásából következő,
7
(EU) [Official Journal please insert the correct number and date] bizottsági rendelet a 396/2005/EK európai parlamenti és tanácsi rendelet II. és III. mellékletének az egyes termékekben, illetve azok felületén található dietofenkarb, mezotrion, metoszulam és pirimifosz-metil maradékanyag-határértéke tekintetében történő módosításáról (HL L [Official Journal please insert the correct reference]). A Hatóság tudományos jelentéseinek internetes elérhetősége: http://www.efsa.europa.eu: Reasoned opinion on the modification of the existing maximum residue levels for chlorantraniliprole in various crops. (Indokolással ellátott vélemény a klorantraniliprol különböző termények vonatkozásában megállapított jelenlegi maradékanyag-határértékei módosításáról.) EFSA Journal 2015;13(9):4216 (23. o.).
8
HU
4
HU
rövid távú expozíció esetében nem merült fel a megengedhető napi bevitel vagy az akut referenciadózis túllépésének kockázata. (13)
A Hatóság indokolással ellátott véleménye alapján és a tárgy szempontjából lényeges tényezőket figyelembe véve az MRL-ekkel kapcsolatos megfelelő módosítások megfelelnek a 396/2005/EK rendelet 14. cikke (2) bekezdésében megfogalmazott követelményeknek.
(14)
Az 396/2005/EK rendeletet ezért ennek megfelelően módosítani kell.
(15)
Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak az Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET: 1. cikk A 396/2005/EK rendelet II. és III. melléklete e rendelet mellékletének megfelelően módosul. 2. cikk Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba. Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, -án/-én.
a Bizottság részéről az elnök Jean-Claude JUNCKER
HU
5
HU
